用于在使医疗装置磁化的同时保持所述医疗装置的无菌性的磁化器盖及磁化系统的制作方法

用于在使医疗装置磁化的同时保持所述医疗装置的无菌性的磁化器盖及磁化系统
1.优先权
2.本技术要求2020年11月10日提交的美国专利申请第63/112,056 号的优先权的权益，其通过引用整体结合到本技术中。
技术领域
3.本技术涉及医疗器械领域，更具体地涉及用于在使医疗装置磁化的同时保持所述医疗装置的无菌性的磁化器盖及磁化系统。


背景技术：

4.超声成像是广泛接受的用于将介于医疗装置引导到人体内的血管或器官中的目标位置的工具。诸如针的医疗装置可以被磁化，通过经皮穿刺插入到体内，并且在穿刺之前和之后都立即实时跟踪，因此临床医生可确定针到目标位置的距离和方向，并且确保成功进入该目标位置。
5.在跟踪医疗装置或准备这样做时可能出现的一个问题是医疗装置由于与一个或多个受污染表面接触而丧失无菌性。实际上，医疗装置可通过移动穿过包含一个或多个磁化元件的磁化器而被磁化。然而，虽然医疗装置和用户与医疗装置的任何接触(例如，经由消毒手套)可被消毒，但是磁化装置及其部件不能被消毒，从而导致该一个或多个受污染表面。医疗装置或用户暴露于或接触该一个或多个受污染表面可能导致无菌性丧失。例如，医疗装置或用户的手套与磁化器的接触可能导致磁化器上的污染物污染接触对象。
6.需要的是用于最小化或防止无菌医疗装置在磁化期间的污染的装置、系统及其方法。


技术实现要素：

7.本文公开了一种用于在使医疗装置磁化的同时保持医疗装置的无菌性的磁化器盖(cover)。磁化器盖包括基座，从基座延伸的漏斗，以及从基座延伸的握持突片。基座包括医疗装置接口和与医疗装置接口相对的磁化器接口。漏斗包括漏斗杆(stem)，该漏斗杆配置为当细长医疗装置插入漏斗时保护医疗装置免于接触磁化器。握持突片配置用于操纵磁化器盖。
8.在一些实施方案中，至少基座包括结合在其中的一个或多个结构稳定性脊部。该一个或多个结构稳定性脊部为磁化器盖提供了附加的结构稳定性。
9.在一些实施方案中，握持突片在与结合到基座中的该一个或多个结构稳定性脊部相同的方向上从基座延伸。
10.在一些实施方案中，基座和漏斗配置为介于磁化器和医疗装置之间以防止医疗装置接触磁化器并污染医疗装置。
11.在一些实施方案中，磁化器盖还包括与基座正交的侧屏障。侧屏障配置为介于磁
化器和医疗装置之间以防止医疗装置接触磁化器并污染医疗装置。
12.在一些实施方案中，握持突片与侧屏障相对地从基座延伸。
13.在一些实施方案中，漏斗从基座的磁化器接口延伸，使得漏斗杆能够插入到磁化器的磁化器孔口中。
14.在一些实施方案中，漏斗还包括在基座和漏斗杆之间的漏斗口。漏斗口配置为将医疗装置引导到漏斗杆中。
15.在一些实施方案中，漏斗的长度大于医疗装置的可磁化部分的长度。
16.在一些实施方案中，漏斗杆具有与基座相对的开放端。
17.在一些实施方案中，漏斗杆具有与基座相对的封闭端。
18.在一些实施方案中，漏斗杆包括从漏斗口延伸到漏斗杆中的面向内的一个或多个叉齿(prong)。该一个或多个叉齿配置为：当医疗装置插入漏斗且医疗装置上带有盖时，该一个或多个叉齿抓住医疗装置上的盖。该一个或多个叉齿还配置为当医疗装置从漏斗撤回时防止盖从漏斗撤回。
19.在一些实施方案中，握持突片包括与基座的医疗装置接口位于同一面上的多个横向脊部。
20.在一些实施方案中，握持突片还包括与基座的磁化器接口位于同一面上的多个横向脊部。
21.本文还公开了一种磁化系统，用于在使医疗装置磁化的同时保持医疗装置的无菌性。该系统包括磁化器和磁化器盖。磁化器包括磁化器孔口和磁化室。磁化器孔口形成在磁化器的盖接口中。磁化室可通过磁化器孔口进入。磁化器盖包括基座，从基座延伸的漏斗，以及从基座延伸的握持突片。基座包括医疗装置接口和与医疗装置接口相对的磁化器接口。漏斗包括漏斗杆，漏斗杆配置为当细长医疗装置插入漏斗时保护医疗装置免于接触磁化器。握持突片配置用于操纵磁化器盖。
22.在一些实施方案中，至少基座包括结合在其中的一个或多个结构稳定性脊部。该一个或多个结构稳定性脊部为磁化器盖提供了附加的结构稳定性。
23.在一些实施方案中，握持突片在与结合到基座中的该一个或多个结构稳定性脊部相同的方向上从基座延伸。
24.在一些实施方案中，基座和漏斗配置为介于磁化器和医疗装置之间以防止医疗装置接触磁化器并污染医疗装置。
25.在一些实施方案中，磁化器盖还包括与基座正交的侧屏障。侧屏障配置为介于磁化器和医疗装置之间以防止医疗装置接触磁化器并污染医疗装置。
26.在一些实施方案中，握持突片与侧屏障相对地从基座延伸。
27.在一些实施方案中，漏斗从基座的磁化器接口延伸，使得漏斗杆能够插入到磁化器的磁化器孔口中。
28.在一些实施方案中，漏斗还包括在基座和漏斗杆之间的漏斗口。漏斗口配置为将医疗装置引导到漏斗杆中。
29.在一些实施方案中，漏斗的长度大于医疗装置的可磁化部分的长度。
30.在一些实施方案中，漏斗杆具有与基座相对的开放端。
31.在一些实施方案中，漏斗杆具有与基座相对的封闭端。
32.在一些实施方案中，漏斗杆包括从漏斗口延伸到漏斗杆中的面向内的一个或多个叉齿。该一个或多个叉齿配置为：当医疗装置插入漏斗且医疗装置上带有盖时，该一个或多个叉齿抓住医疗装置上的盖。该一个或多个叉齿还配置为当医疗装置从漏斗撤回时防止盖从漏斗撤回。
33.在一些实施方案中，握持突片包括与基座的医疗装置接口位于同一面上的多个横向脊部。
34.在一些实施方案中，握持突片还包括与基座的磁化器接口位于同一面上的多个横向脊部。
35.本文还公开了一种用于在使细长医疗装置磁化的同时保持该医疗装置的无菌性的方法。该方法包括磁化器盖施加操作，医疗装置插入操作和磁化启动操作。磁化器盖施加操作包括将磁化器盖的漏斗的至少漏斗杆插入到磁化器的磁化器孔口中，从而将漏斗杆布置在磁化器的磁化室中。医疗装置插入操作包括将医疗装置的可磁化部分插入到磁化器盖的漏斗杆中。漏斗杆配置为保护医疗装置的可磁化部分免于接触磁化器。磁化启动操作包括启动医疗装置的磁化。
36.在一些实施方案中，医疗装置的可磁化部分包括在其上的盖。另外，漏斗杆包括从漏斗的漏斗口延伸到漏斗杆中的面向内的一个或多个叉齿。当将医疗装置的可磁化部分插入到漏斗杆中时，该一个或多个叉齿在医疗装置插入操作期间抓住盖。
37.在一些实施方案中，该方法还包括医疗装置撤回操作。医疗装置撤回操作包括在医疗装置的磁化完成之后从漏斗杆撤回医疗装置。该一个或多个叉齿防止盖与医疗装置一起从漏斗杆撤回，从而将盖保留在漏斗杆中。
38.鉴于附图和以下描述，本文提供的概念的这些和其他特征对于本领域技术人员将变得更加明显，该附图和以下描述更详细地公开了这种概念的特定实施方案。
附图说明
39.图1示出了根据一些实施方案的包括磁化器和磁化器盖的磁化系统。
40.图2示出了根据一些实施方案的磁化器盖。
41.图3示出了根据一些实施方案的磁化系统的侧视图。
42.图4a示出了根据一些实施方案的磁化器盖的顶视图。
43.图4b示出了根据一些实施方案的磁化器盖的底视图。
44.图5a示出了根据一些实施方案的磁化系统和针的分解图。
45.图5b示出了根据一些实施方案的包括第一针盖移除特征的磁化系统的透视图。
46.图5c示出了根据一些实施方案的其上方具有第一针盖的针插入到磁化系统中的剖视图。
47.图5d示出了根据一些实施方案的将针从磁化系统撤回而将第一针盖留在其中的剖视图。
48.图5e示出了根据一些实施方案的图5c和图5d的磁化系统的顶视图。
49.图5f示出了根据一些实施方案的包括第二针盖移除特征的磁化系统的透视图。
50.图6示出了根据一些实施方案的磁化系统的方法。
具体实施方案
51.在更详细地公开一些特定实施方案之前，应理解，本文公开的特定实施方案不限制本文提供的概念的范围。还应理解，本文公开的特定实施方案可具有这样的特征，其可容易地与特定实施方案分离并且可选地与本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征组合或替代本文公开的许多其他实施方案中的任何一个的特征。
52.关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数 (例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供连续的或数字的限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方案不需要必须限于三个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”、“右”、“顶部”、“底部”、“前”、“后”等的标记，并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式的“一种”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。
53.虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是特定实施方案并非旨在限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面，这些适应和/或修改也被涵盖。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可对本文公开的特定实施方案作出变更。
54.关于本文使用的术语，还应理解，这些术语是为了描述一些特定实施方案的目的，并且这些术语不限制本文提供的概念的范围。序数 (例如，第一、第二、第三等)通常用于区分或识别一组特征或步骤中的不同特征或步骤，并且不提供顺序的或数字的限制。例如，“第一”、“第二”和“第三”特征或步骤不需要必须以该顺序出现，并且包括这种特征或步骤的特定实施方式不需要必须限于三个特征或步骤。为了方便起见，使用诸如“左”、“右”、“顶部”、“底部”、“前”、“后”等的标记，并且这些标记不是旨在暗示例如任何特定的固定位置、取向或方向。相反，这种标记用于反映例如相对位置、取向或方向。单数形式的“一”、“一个”和“该”包括复数指代，除非上下文另外清楚地指明。
55.关于例如本文公开的医疗装置的“近侧”或“近侧部分”，包括医疗装置的旨在相对更靠近指定位置的一部分。同样，例如医疗装置的“近侧长度”包括医疗装置的旨在相对更靠近指定位置或处于指定位置的长度。例如，医疗装置的“近端”包括医疗装置的旨在相对更靠近指定位置的一端。医疗装置的近侧部分、近端部分或近侧长度可包括医疗装置的近端；然而，导管的近侧部分、近端部分或近侧长度不需要包括医疗装置的近端。即，除非上下文另外建议，否则医疗装置的近侧部分、近端部分或近侧长度不是医疗装置的末端部分或末端长度。
56.关于例如本文公开的医疗装置的“远侧”或“远侧部分”，包括医疗装置的旨在相对更远离指定位置的一部分。同样，例如医疗装置的“远侧长度”包括医疗装置的旨在相对更远离指定位置的长度。例如，医疗装置的“远端”包括医疗装置的旨在相对更远离指定位置的一端。医疗装置的远侧部分、远端部分或远侧长度可包括医疗装置的远端；然而，医疗装置的远侧部分、远端部分或远侧长度不需要包括医疗装置的远端。即，除非上下文另外建议，否则导管的远侧部分、远端部分或远侧长度不是医疗装置的末端部分或末端长度。
57.除非另外定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本领域普通技术人员
通常理解的相同的含义。
58.如上所述，需要装置、系统及其方法来最小化或防止无菌医疗装置在磁化期间的污染。本文公开了那些装置、系统及其方法。
59.磁化器盖
60.参考图1，根据一些实施方案示出了包括磁化器102和磁化器盖 110的磁化系统100。在一些实施方案中，磁化器102和磁化器盖110 可利用用于插入和检测医疗装置的基于磁的医疗装置引导系统(例如，用于插入和检测已消毒针的基于磁的针引导系统)来实现。在美国专利号8,388,541；美国专利no.8,781,555；美国专利号8,849,382；美国专利号9,456,766；美国专利号9,492,097；美国专利号9,521,961；美国专利号9,554,716；美国专利号9,636,031；美国专利号9,649,048；美国专利号10,449,330；美国专利号10,524,691；以及美国专利号 10,751,509中公开了基于磁的医疗装置引导系统的实例，其中每个实例通过引用整体结合到本技术中。
61.如图所示，磁化器102可包括磁化室104、盖接口105、开放面 107和磁化元件108，其中盖接口包括从中穿过的磁化器孔口106。磁化器盖110可包括基座112、磁化器接口113、握持突片114、医疗装置接口115、包括漏斗口118和漏斗杆119的漏斗116、以及侧屏障 120。
62.应理解，可磁化材料的医疗装置使得医疗装置(例如针)能够被磁化，在基于超声的医疗手术期间，当磁化的医疗装置被带到磁传感器(例如磁传感器阵列)附近或插入患者体内时，超声成像系统进而可跟踪该医疗装置。被磁化的医疗装置的这种基于磁的跟踪通过将表示针的实时距离和取向的模拟针图像叠加在由被磁化的医疗装置接近的患者的身体的超声图像上方，来帮助临床医生将医疗装置的末端放置在期望位置(例如血管的管腔)中。这种医疗装置可以是例如不锈钢；然而，可采用能够被磁化的其他合适的针材料。通过这样配置，针等能够产生磁场或在磁场中产生磁干扰，该磁场可由超声探针的磁传感器阵列检测为磁信号，以便使得被磁化的医疗装置的距离和取向能够被超声成像系统跟踪。
63.在图1的实施方案中，磁化器102包括壳体，该壳体包括磁化室 104和多个面，包括盖接口105和开放面107。磁化器盖110的磁化器接口113配置为接触磁化器102的盖接口105，如以下阐述的。盖接口105包括磁化器孔口106，漏斗116或其漏斗杆119可穿过该孔口插入。在一个实例中，磁化器孔口106可以是由盖接口105成形的至少基本上圆形的孔口。磁化器孔口106允许如本文所述的磁化器盖 110至少部分地插入到磁化器102的磁化室104中，使得诸如医疗装置(例如，已消毒的针)的物体能够被放置在磁化器盖110内以被磁化，同时被保护以免暴露于污染物。
64.在一个实施方案中，用户定位已消毒的磁化器盖110，使得漏斗 116或其漏斗杆119配合在磁化器102内。例如，磁化器盖110的漏斗杆119可通过由盖接口105形成的磁化器孔口106插入到磁化室 104中。磁化器102可以是未消毒的。漏斗杆119配置为配合在磁化器孔口106内，使得磁化器盖110由磁化器102稳定并保持，并且不移位或改变位置。然后，用户移动已消毒的可磁化医疗装置(例如，针)通过磁化器盖110的漏斗口118，从而导致或引导医疗装置移动到漏斗杆119的至少一部分中(即，至少部分地在磁化器盖110内)，同时漏斗杆119插入到磁化器102内。然后医疗装置被磁化器102磁化。然后，用户从磁化系统100移除医疗装置以与超声成像系统一起使用。在移动通过磁化器102之前、期间和之后，已消毒的医疗装置可与已消毒的磁化器盖110接触，而不接触未消毒的磁化器102。
65.在图1的实施方案中，磁化器盖110包括握持突片114。用户可握住握持突片114以将该磁化器盖110定位在磁化器102上，同时保持其他表面的无菌性。例如，用户可使用握持突片114来握住、携带或放置磁化器盖110。握持突片114可集成到磁化器102的基座112 中(例如，基座112可包括握持突片114)。握持突片114可从基座 112延伸或伸出。如下所述，握持突片114可包括进一步使得用户能够操纵磁化器盖110的结构。
66.图1的磁化器盖110包括具有磁化器接口113的基座112。在图 1的实施方案中，基座112至少部分是平面的。磁化器接口113配置为使得磁化器接口113的至少一部分可定位在磁化器102的盖接口 105的至少一部分上。例如，磁化器接口113可搁置在盖接口105上。
67.其中，磁化器盖110允许医疗装置(例如，针)被磁化器102磁化，而不将医疗装置暴露于磁化器102的潜在污染表面。在实例中，磁化器盖110可以是护套、屏障、外壳、封套、包装或其他结构，以防止或阻止磁化器102的表面接触插入到磁化器102中的物体。磁化器盖110可由任何合适的可消毒材料构成，例如但不限于医用级塑料或硅树脂。
68.在一些实施方案中，磁化器接口113可配置为牢固地配合或附接到磁化器102，使得当磁化器接口113搁置在盖接口105上时，基座 112以及更一般地磁化器盖110不移位或移动。例如，磁化器接口113 可包括一个或多个粗糙部分，在磁化器盖定位在磁化器102上时，所述粗糙部分阻止磁化器盖110移动。此外，在一些实施方案中，磁化器盖110包括起到稳定或对准磁化器盖110的作用的已消毒结构。例如，在图1的实施方案中，磁化器盖110的与基座112正交的部分形成侧屏障120。侧屏障120可配置为与磁化器102的一部分或其他结构对准，例如通过按压抵靠在另一物体上，从而提供抵靠其他物体的屏障以保持医疗装置接口115周围的无菌区域。如图1所示，一个或多个结构稳定性脊部121可结合到至少基座112中以向磁化器盖110 提供附加的稳定性。另外，该一个或多个结构稳定性脊部121可结合到侧屏障120中，使得该一个或多个结构稳定性脊部121沿着基座112 延伸并延伸到侧屏障120中，以便对磁化器盖110提供更多的稳定性。
69.在一些实施方案中，磁化器盖110的至少一些部件是已消毒的。例如，可对基座112、磁化器接口113、握持突片114、医疗装置接口 115、漏斗116和侧屏障120进行消毒。因此，在磁化器盖110内移动或放置的医疗装置将仅接触磁化器盖110的已消毒表面，从而保持医疗装置的无菌性。此外，戴着无菌手套的用户可接触磁化器盖110 的无菌表面而不丧失手套的无菌性。
70.图1的基座112包括漏斗116，其中漏斗口118和漏斗杆119从其延伸。要磁化的医疗装置可通过漏斗口118进入磁化器盖110，并且在漏斗杆119内移动。在一些实施方案中，漏斗杆119至少与医疗装置一样长，从而减少医疗装置将接触磁化器102的机会。
71.漏斗杆119可以是直的(例如，至少基本上垂直于基座112)，或者可以是成角度的。当成角度时，漏斗杆119可具有例如15
°
、30
°
、 45
°
、60
°
、75
°
、90
°
等的角度。漏斗杆119可包括开放端或封闭端。在漏斗杆119具有开放端的实施方案中，可将已消毒的端件联接到漏斗杆以产生封闭端。封闭端和已消毒的端件各自防止漏斗杆119内的可磁化医疗装置接触磁化器102，并且因此使污染的风险最小化。在一些实施方案上中，可省略已消毒的端件。例如，在其中漏斗杆119 的长度大于针的长度的实施方案中，针可以在不使用已消毒的端件的情况下被磁化。在一些实施方案中，已消毒的端件可以是可移除的。
72.在一些实施方案中，漏斗口118可以是形成在基座112中的孔、孔口、间隙、狭槽或
其他开口，其允许医疗装置进入并移动通过磁化器盖110。漏斗杆119可包括管、轴或孔中的一个或多个。在一些实施方案中，漏斗口118可具有后退的逐渐倾斜的边缘，该倾斜边缘配置为将医疗装置引导到漏斗杆119中以及将医疗装置在磁化器盖110 中居中。在另外的实施方案中，漏斗口118可具有不是逐渐倾斜的边缘。
73.在一些实施方案中，漏斗口118和漏斗杆119可具有与所示不同的形状。例如，在一个实施方案中，漏斗杆119可以是锥形的。在另一实施方案中，漏斗杆119可以是直的或基本上直的。
74.漏斗杆119可根据相应医疗装置的形状而成形。例如，在其中医疗装置是针的实施方案中，漏斗杆119可成形为基本上便于针进入和离开磁化器盖110的移动(例如，呈圆柱形)。然而，漏斗口118和漏斗杆119中的每一个的形状不限于所示出的形状。相反，在一些实施方案中，漏斗口118可具有矩形开口，或者漏斗杆119可以是矩形棱柱(长方体)。
75.在一些实施方案中，漏斗杆119是中空的。例如，漏斗杆119可以没有会阻碍医疗装置(例如，针)通过其中的结构。
76.磁化器盖110的漏斗116的漏斗口118和漏斗杆119可根据被磁化的医疗装置的各种特性来配置。例如，在待磁化的医疗装置是针的实施方案中，漏斗口118和漏斗杆119的宽度可以各自至少等于针的宽度，使得针可以穿过。在一些实施方案中，漏斗口118和漏斗杆119 中的每一个比针宽，以便于针移动到磁化器盖110中和从其中移出。漏斗口118和漏斗杆119可具有彼此不同的宽度。例如，漏斗口118 可以比漏斗杆119宽，使得医疗装置可进入磁化器盖110，但是将不太可能无意地穿过。
77.在图1的实施方案中，磁化室104包括多个侧面。磁化室104的一个或多个侧面的至少一部分可具有被移除的材料以便于磁化器102 的操作。例如，如图1的实施方案所示，磁化室104的侧面的一部分可以被移除，从而提供开放面107。其中，通过开放面107，用户可查看磁化器102或其磁化元件108的内部，清洁该磁化器102或其磁化元件108的内部，查看该磁化器盖110并且确认其在磁化器102中的放置，移除不想要的物体，或者替换磁化器102内的物体。
78.参考图2，磁化器盖110通常包括磁化器接口113、握持突片114、包括漏斗口118和漏斗杆119的漏斗116、以及侧屏障120。在一个实施方案中，用户用握持突片114将磁化器盖110放置在期望位置，将漏斗116或其漏斗杆119插入到磁化器102中，并且通过漏斗口118 将可磁化医疗装置插入到漏斗116中。磁化器盖110通过漏斗杆119 和重力保持在磁化器102中。医疗装置在处于漏斗116中的同时被磁化，然后由用户移除。
79.在一些实施方案中，磁化器盖110可配置为便于用户将医疗装置 (例如，针)插入到磁化器102中和从其中移除，以及便于用户将用于医疗装置的任何盖(例如，针500的针盖506)插入和移除。例如，漏斗口118可具有适合于使得用户能够以浸渍运动短暂地插入和移除针的宽度，并且漏斗杆119可具有适合于使得用户能够以浸渍运动短暂地插入和移除针的深度，从而在磁化器102内磁化针。在另外的实施方案中，漏斗口118和漏斗杆119可具有适合于插入针或具有针盖的针的比例。然后可使用磁化器盖110，即使针盖还没有从针移除。
80.磁化器盖110的磁化器接口113可具有用于放置在磁化器102上的形状和尺寸。在一些实施方案中，磁化器接口113可在将漏斗116 或其漏斗杆119插入穿过磁化器孔口106
之后搁置在磁化器102或其盖接口105上，使得磁化器接口113接触或触摸盖接口105，而医疗装置接口115不以任何方式接触或触摸磁化器102。磁化器盖110可通过将漏斗116的漏斗杆119插入到磁化器102的磁化器孔口106中而被固定，这最小化了磁化器盖110的移动和意外移除。在一些实施方案中，磁化器接口113可包括进一步的固定特征(例如，闩锁、锁或轮缘)以防止磁化器盖110在插入到磁化器102中时的移动。在一些实施方案中，盖接口105可包括进一步的固定特征(例如，闩锁、锁或轮缘)以防止磁化器盖110在插入到磁化器102中时的移动。在一些实施方案中，医疗装置可被插入以与医疗装置接口115紧密配合，使得当医疗装置被移除时，磁化器盖110也被移除，而医疗装置保持配合在医疗装置接口115内(见图5c至图5f)。
81.握持突片114可包括握持特征117。在图2的实施方案中，握持突片114是基座112的延伸部，握持突片的形状适于用户操纵磁化器盖110，以便拾起磁化器盖110以插入到磁化器102中。虽然图2的握持突片114至少基本上与基座112共面，但是在一些实施方案中，握持突片114可以是成角度的、成形的或具有形状因素，以使得用户能够在不接触磁化器盖110的除了其握持突片114和握持特征117之外的部分的情况下操纵磁化器盖110。在一些实施方案中，握持突片 114还可包括把手；延伸的突片；和/或杆。握持突片114可具有在磁化器102的边缘上方延伸预定长度的长度，使得握持突片114可被握持(例如，在拇指和食指之间)并且磁化器盖110可由用户放置而握持突片114的至少一部分不接触磁化器102。
82.握持特征117可帮助用户通过握持突片114来操纵磁化器盖110。例如，图2的握持结构117包括横向于握持突片114的多个直的凸出脊部，这些脊部可改善用户在握持突片114上的摩擦握持。虽然在图 2中，握持特征117位于医疗装置接口115上，但是在一些实施方案中，握持特征117可位于其他地方。例如，握持特征117可布置在磁化器接口113上或者医疗装置接口115和磁化器接口113两者上，以进一步帮助用户保持磁化器盖110。实际上，如图4a和图4b所示，握持特征117可包括在医疗装置接口115和磁化器接口113两者上的多个脊部。
83.虽然图2的握持结构117包括一组脊部，但是也可使用其他图案和形式的辅助装置。例如，握持结构117可包括单个脊部；形成预定形状的多个脊部；或点状图案。握持特征117还可成角度以便于用户控制磁化器盖110。
84.磁化器盖110还包括侧屏障120。侧屏障120可定位成邻接磁化器102或其他装置的对应部分，从而使磁化器盖110稳定。在一些实施方案中，磁化器盖110可制造成与具有预定表面的相应磁化器一起使用，并且侧屏障120可具有与相应磁化器的预定表面相对应的角度、尺寸和形状，使得当磁化器盖110的漏斗杆119插入到相应磁化器中时，侧屏障120邻接磁化器表面。当磁化器盖110插入到磁化器102 中时(例如，经由漏斗116或其漏斗杆119)，侧屏障120可倚靠或搁置在磁化器表面上，从而介于医疗装置和磁化器之间以通过接触无菌侧屏障120而不是磁化器102来防止无意地污染医疗装置。磁化器盖110由此通过磁化器表面稳定并且保护医疗装置免受磁化器的无意污染。虽然图2的侧屏障120与基座112形成弯曲边缘，并且至少基本上竖直和垂直于基座112，但是在一些实施方案中，侧屏障120可相对于基座112成一定角度。此外，在一些实施方案中，侧屏障120 可与基座112形成其他种类的边缘(例如，尖锐边缘)。
85.在一些实施方案中，磁化器盖110及其部件中的一个或多个被消毒。在一些实施方
案中，当磁化器未被消毒时，磁化器盖110可与磁化器102一起使用。用户可将磁化器盖110插入到未消毒的磁化器102 中，将未磁化的医疗装置(例如，未磁化的针)放置到磁化器盖110 的漏斗口118中，并且由此在没有潜在地将针暴露于未消毒的磁化器 102的情况下磁化该医疗装置。
86.磁化器盖110的任何或所有部件，例如基座112、握持突片114、握持特征117、漏斗116或侧屏障120，可以被消毒。例如，侧屏障 120可以被消毒，并且用作无菌屏障，以保护针不受磁化器102的相邻的未消毒表面的影响。在一些实施方案中，只有磁化器盖110的将接触潜在污染的磁化器102的表面将是医疗装置将不接触或不太可能接触的那些表面。此外，用户可抓住已消毒的握持突片114以将磁化器盖110插入到磁化器102中，以便避免接触磁化器102的未消毒部分。例如，磁化器盖110可制造成与具有配置为接收磁化器盖110的盖接口的相应磁化器一起使用，磁化器盖110在插入之后搁置在该盖接口上。在一些实施方案中，握持突片114可具有延伸超过磁化器102 的表面的长度，使得用户可使用无菌手套来抓住在磁化器盖110已经插入之后握持突片114的不接触磁化器102的部分，并且因此避免污染该无菌手套。
87.在一些实施方案中，漏斗杆119是中空的。例如，漏斗杆119可以至少基本上没有会阻碍医疗装置(例如，针)通过其中的结构。
88.参考图3，示出了根据一些实施方案的具有磁化器102的磁化器盖110的侧视图。在图3的实施方案中，磁化器盖110包括漏斗116，漏斗的漏斗杆119插入到磁化器102中，使得漏斗杆119位于磁化器室104中。插入到漏斗116中的医疗装置(例如，针)由此被保护不与磁化器室104接触。
89.此外，磁化器盖110包括位于磁化器102上的磁化器接口113。在医疗装置插入到漏斗116中之前和期间，磁化器接口113防止医疗装置意外地接触磁化器102。
90.在图3的实施方案中，握持突片114可由用户握持以将磁化器盖 110定位在磁化器102上。侧屏障120从医疗装置接口115延伸以帮助用户定位磁化器盖110，并且保护附近的潜在受污染表面(例如，在磁化器102上)。
91.参考图4a，示出了根据一些实施方案的磁化器盖110的顶视图。握持突片114包括在医疗装置接口115上的握持特征117，以帮助用户抓住握持突片114。漏斗口118可用于插入医疗装置以进行磁化。侧屏障120延伸以帮助用户定位磁化器盖110。戴着无菌手套的用户可抓住握持突片114，以允许将磁化器盖110放置在磁化器102内部，同时保持手套无菌性。参考图4b，示出了根据一些实施方案的磁化器盖110的底视图。磁化器盖110包括磁化器接口113。如上所述，握持突片114还可包括在磁化器接口113上的握持特征117，以进一步帮助用户抓住握持突片114。医疗装置可穿过漏斗杆119以进行磁化。
92.参考图5a，示出了根据一些实施方案的针和包括磁化器盖110 及磁化器102的磁化系统100的分解图。另外，图5b示出了根据一些实施方案的图5a的磁化系统，其包括插入到磁化器102中的磁化器盖110和插入到针盖的漏斗杆119中的针。磁化系统100包括磁化器盖110和磁化器102，其中磁化器盖110具体地配置为插入到磁化器102的开口中，使得漏斗116(包括其漏斗杆119)延伸到磁化器 102中。此外，漏斗杆119配置为接收针，例如图5a至图5b的针 500(其可包括可磁化部分502和不可磁化部分504)，其中针500 在漏斗杆119内前进或推进以便被磁化器102磁化。
93.在一些实施方案中，磁化器盖110包括基座112和漏斗116，其中漏斗116可包括远离漏斗口118延伸的锥形柱体部分，其在本文中被称为漏斗杆119。在图5a的实施方案中，漏斗杆119可插入穿过磁化器102的磁化器孔口106。磁化器盖110可使用握持突片114放置在磁化器102上。磁化器102然后牢固地保持磁化器盖110，如图 5b所示。在漏斗杆119为锥形柱体结构的一些实施方案中，漏斗杆 119的直径可小于磁化器孔口106的直径；因此，漏斗杆119配置为穿过其中并且由磁化器102接收。
94.磁化器盖110包括可与磁化器102的表面对准的侧屏障120。侧屏障120可使磁化器盖110稳定，并且防止磁化器102的潜在污染部分接触磁化器盖110的可与可磁化医疗装置接触的那些部分。
95.在一些实施方案中，磁化器盖110的每个部分和部件可以被消毒。例如，在图5a至图5b的实施方案中，可对握持突片114进行消毒，使得戴着已消毒手套的用户不会由于与其接触而受到污染。此外，漏斗116的内部(未示出)被消毒，使得放置在其内部的无菌医疗装置将不被污染。
96.现在参考图5c至图5e，磁化器盖110可包括在漏斗116或其漏斗杆119内靠近漏斗口118或者甚至从漏斗口118延伸到漏斗杆119 中的面向内的一个或多个叉齿510。将包括针盖506的针500插入到磁化器102中是有利的，例如以保持安全性和无菌性。该一个或多个叉齿510可用于接触针盖506，并且一旦针盖506已经插入通过该一个或多个叉齿510，该一个或多个叉齿就抓住针盖506并防止针盖506 通过漏斗口118离开磁化器盖110。因此，临床医生可将其上方具有针盖506的针500插入以使针500磁化，然后移除针500，同时从针盖506撤回针500。在一些实施方案中，漏斗116可具有开放端(例如，漏斗杆119的与漏斗口118相对的开放端)，从而使得能够移除针盖506。开放端可以可选地包括如上所述的可移除盖。在一些实施方案中，磁化器盖110可包括漏斗杆119的封闭端并且在单次使用之后与针盖506一起被处置。
97.现在参考图5f，类似于图5c至图5e的实施方案，磁化器盖110 可包括在漏斗116或其漏斗杆119内但在漏斗口118附近的连续的向内成角度的环512。环512可以与图5c至图5e的叉齿实施方案相同的方式操作。
98.现在参考图6，方法600可包括在磁化诸如针500的细长医疗装置的同时保持该医疗装置的无菌性。方法600包括由图6的框示出的多个操作，其中一个或多个操作可以是可选的。方法600可在提供磁化器盖110时开始(框602)。接下来，磁化器盖施加操作(框604) 可包括将磁化器盖110的至少漏斗杆119插入到磁化器102的磁化器孔口106中，从而将漏斗杆119布置在磁化器102的磁化室104中。随后的医疗装置插入操作(框606)可包括将医疗装置的可磁化部分 (例如针500的可磁化部分502)插入到磁化器盖102的漏斗杆119 中。如本文所述，漏斗杆119配置为保护医疗装置的可磁化部分免于接触磁化器102。磁化启动操作包括启动医疗装置的磁化，使得医疗装置的可磁化部分(例如针500的可磁化部分502)被磁化器102磁化(框608)。
99.虽然未示出，但是方法600还可包括医疗装置撤回操作。医疗装置撤回操作包括在医疗装置的磁化完成之后从漏斗杆119撤回医疗装置。如果医疗装置包括在其上方的盖(例如，具有针盖506的针500)，则当将医疗装置的可磁化部分插入到漏斗杆中时，在医疗装置插入操作期间，该一个或多个叉齿510或环512抓住盖。该一个或多个叉齿 510或环512还防
止盖与医疗装置一起从漏斗杆119撤回，从而在医疗装置撤回操作之后将盖保持在漏斗杆119中。无论该一个或多个叉齿510或环512是否存在于磁化器盖102中，在医疗装置撤回操作之后，在整个方法600中一直保持无菌的被磁化的医疗装置(例如，被磁化的针500)可插入到患者的身体中，其中由于医疗装置的磁化，可以例如通过超声成像系统跟踪该插入(框610)。
100.超声成像系统
101.在一些实施方案中，基于磁的装置引导系统可以是超声成像系统。在一些实施方案中，超声成像系统可包括控制台、显示屏、超声探针和磁化器102。在一些实施方案中，超声成像系统还可包括磁化器盖110。超声成像系统可用于在利用医疗装置(例如，针)经皮穿刺以将针插入目标(例如患者体内的血管或器官)并进入该目标之前对该目标进行成像。超声成像系统可与各种基于超声的医疗手术一起使用，例如导管插入或执行患者组织的活检。在超声成像系统的使用期间，临床医生可能需要到达患者周围的无菌区域之外以控制超声成像系统。在一些实施方案中，显示屏可用于显示被磁化的医疗装置(例如针)的距离和取向。距离和取向数据可实时叠加在目标的超声图像上，从而使得临床医生能够将被磁化的医疗装置准确地引导到预期目标。
102.在一些实施方案中，超声探针联接到控制台。探针可抵靠皮肤表面放置以生成进入患者体内的超声信号，通过由患者的身体对所生成的超声脉冲的反射从患者接收反射的超声信号或超声回波，并且将反射的超声信号转换成对应的电信号，以通过与超声探针通信地联接的控制台处理成超声图像。这样，临床医生可采用超声成像系统来确定合适的插入部位并且建立与针或另一医疗装置的脉管通路。
103.在一些实施方案中，超声探针可包括用于在基于超声的医疗手术期间检测被磁化的医疗装置(例如针)的磁传感器阵列。磁传感器阵列包括嵌入超声探针的壳体内或包括在超声探针的壳体上的多个磁传感器。这些磁传感器配置为当被磁化的医疗装置接近磁传感器阵列时，检测磁场或磁场中的干扰作为与被磁化的医疗装置相关联的磁信号。这些磁传感器还配置为将来自被磁化的医疗装置(例如，针)的磁信号转换为电信号，以便控制台处理成被磁化的医疗装置相对于预定目标的距离和取向信息，以及用于在显示屏上显示被磁化的医疗装置的图标图形表示。因此，磁传感器阵列使得超声成像系统能够跟踪针等。磁传感器可包括三个正交传感器线圈，用于使得能够在三个空间维度上检测磁场。在一些实施方案中，代替3-d传感器，可包括多个1维(“1-d”)磁传感器，并且根据需要布置这些传感器以实现1-d， 2-d或3-d检测能力。
104.在超声成像系统的操作期间，超声探针抵靠患者的皮肤放置。产生超声波束以便对目标的一部分进行超声成像，例如患者的皮肤的表面下方的血管。可以在超声成像系统的显示屏上描绘和稳定血管的超声图像。
105.超声成像系统可配置为例如通过磁传感器来检测医疗装置的距离和取向。通过实例，超声探针的磁传感器阵列配置为检测被磁化的医疗装置的磁场或由于被磁化的磁性装置而引起的磁场中的干扰。磁传感器阵列中的磁传感器的每个磁传感器配置为在3维空间中空间地检测针。因此，在超声成像系统的操作期间，由磁传感器中的每个磁传感器感测的医疗装置的磁场的磁场强度数据被转发到控制台的处理器，该处理器实时计算被磁化的医疗装置的距离和取向。被磁化的医疗装置的距离和取向也用于在显示屏上图形显示。
106.可通过使用由磁传感器感测的磁场强度数据的超声成像系统，来确定在坐标空间中沿着被磁化的医疗装置的整个长度的任意点相对于磁传感器阵列的距离或取向。此外，还可确定针的俯仰和偏转。超声探针、控制台或超声成像系统的其他部件的适当电路可提供对于这种距离或取向所必需的计算。
107.虽然本文已经公开了一些特定实施方案，并且虽然已经相当详细地公开了特定实施方案，但是该特定实施方案并非旨在限制本文提供的概念的范围。本领域的普通技术人员可以想到另外的适应和/或修改，并且在更广泛的方面中，也涵盖这些适应和/或修改。因此，在不脱离本文提供的概念的范围的情况下，可对本文公开的特定实施方案作出变更。