一种可视化引导装置及医疗系统的制作方法

1.本发明涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种可视化引导装置及医疗系统。


背景技术：

2.随着国内老龄化人口比重的增长，国内对老年人伴随性疾病的医疗需求比重也在增加，其中较常见的需求包括营养管、胃管、吸痰管等辅助性功能的插管。目前在进行插管作业时，临床上有盲插和内镜辅助插管等几种方式，内镜辅助插管主要是消化内科在使用，但是由于现有内镜设备的较大不便于转移或携带，内镜辅助插管方法也仅被限制在内镜室使用。而对于需求更大的病房和其他科室，如老年医学科、icu、手术麻醉科等由于无此类内镜设备，还在使用盲插的方法，存在一定概率的误插或插管不到位；而对于慢阻肺、呼吸衰竭或需要肺部手术的患者，临床上各科室通常会给以气管插管或单侧肺支气管插管，便于患者的持续通气。


技术实现要素：

3.本发明的目的包括，例如，提供了一种可视化引导装置，其能够实现引导功能性导管进行可视化插管，改善现有技术中由于盲插带来的问题。
4.本发明的目的还包括，提供了一种医疗系统，其能够便捷有效地实现可视化插管，改善现有技术中由于盲插带来的问题。
5.本发明的实施例可以这样实现：
6.本发明的实施例提供了一种可视化引导装置，用于随附功能性导管，所述可视化引导装置包括可视结构和柔性支撑结构；所述柔性支撑结构具有供所述可视结构穿设的内腔，且所述柔性支撑结构用于引导所述功能性导管进行插管；所述可视结构的远端用于获取所述柔性支撑结构远端外的图像信息，所述可视结构的近端用于输出所述图像信息。
7.可选的，所述可视化引导装置还包括发光结构，所述发光结构穿设于所述内腔中，且所述发光结构的远端用于向所述柔性支撑结构的远端外侧发光。
8.可选的，所述发光结构包括发光件以及第一连接线，所述发光件位于所述内腔的远端，所述第一连接线穿设于所述内腔中，且所述第一连接线的远端与所述发光件连接，所述第一连接线的近端从所述柔性支撑结构的近端伸出。
9.可选的，所述发光结构包括发光件以及光纤，所述光纤的近端与所述发光件配合，以将所述发光件发出的光线向所述光纤的远端传输；所述光纤穿设于所述内腔中，且所述光纤的远端与所述柔性支撑结构的远端对应，以通过所述光纤的远端向所述柔性支撑结构的远端外侧发射光线。
10.可选的，所述柔性支撑结构包括柔性保护管，所述内腔为所述柔性保护管的内孔，且所述柔性保护管为金属材质。
11.可选的，所述柔性支撑结构包括柔性保护管以及支撑丝，所述内腔为所述柔性保护管的内孔，所述支撑丝穿设于所述内腔中，且所述支撑丝的远端固定连接于所述柔性保
护管的远端。
12.可选的，所述柔性保护管包括高分子柔性材料管、金属雕刻管、弹簧管或金属编织网管中的至少一种。
13.可选的，所述可视结构包括图像传感器以及第二连接线，所述图像传感器位于所述内腔的远端，所述第二连接线的远端与所述图像传感器电连接，并用于传输所述图像传感器发出的信号；所述第二连接线穿设于所述内腔中，且所述第二连接线的近端从所述柔性支撑结构的近端伸出。
14.可选的，所述内腔包括相互连通的大孔段和小孔段，所述大孔段位于所述小孔段的远端，且所述大孔段的截面积大于所述小孔段的截面积，所述图像传感器位于所述大孔段内。
15.可选的，所述柔性支撑结构包括第一管体和第二管体，所述第一管体的远端与所述第二管体的近端固定连接，且所述第一管体的内孔作为所述大孔段，所述第二管体的内孔作为所述小孔段。
16.可选的，所述柔性支撑结构的远端形成弯头部。
17.可选的，所述柔性支撑结构的外径为r，r≤3mm。
18.可选的，所述可视化引导装置还包括手柄，所述柔性支撑结构的近端连接于所述手柄，且所述手柄具有信号转接口，所述可视结构的近端连接于所述手柄，以通过所述信号转接口向外输出所述图像信息。
19.本发明的实施例还提供了一种医疗系统。所述医疗系统包括上述的可视化引导装置。
20.可选的，所述医疗系统还包括显示设备，所述显示设备与所述可视化引导装置电连接，以对所述可视结构输送的图像信息进行处理并显示。
21.本发明实施例的可视化引导装置及医疗系统的有益效果包括，例如：
22.本发明的实施例提供的可视化引导装置随附于功能性导管进行使用，其包括可视结构以及柔性支撑结构，柔性支撑结构具有供可视结构穿设的内腔，且柔性支撑结构用于引导功能性导管进行插管，即柔性支撑结构能够起到导丝引导的作用。可视结构的远端用于获取柔性保护管远端外的图像信息，同时可视结构的近端用于将该图像信息输出，如此在插管时可进行可视化操作，同时由于该可视化引导装置可以随附在功能性导管上使用，可视化插管的使用场地限制小，便于在病房等场地进行作业。
23.本发明的实施例还提供了一种医疗系统，其包括上述的可视化引导装置。由于该医疗系统包括上述的可视化引导装置，因此也具有能够引导进行可视化插管作业，且使用方便、对使用场地要求狭小的有益效果。
附图说明
24.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
25.图1为本发明的实施例提供的可视化引导装置的整体结构示意图；
26.图2为本发明的实施例提供的可视化引导装置的远端结构剖面示意图；
27.图3为本发明的实施例提供的可视化引导装置使用时的结构示意图；
28.图4为本发明的实施例提供的可视化引导装置的远端截面示意图；
29.图5为本发明的实施例提供的可视化引导装置的另一种远端截面示意图；
30.图6为本发明的实施例提供的可视化引导装置中弯头部的结构示意图。
31.图标：100-可视化引导装置；110-柔性保护管；111-大孔段；112-小孔段；113-第一管体；114-第二管体；120-手柄；121-信号转接口；130-可视结构；131-图像传感器；132-第二连接线；140-发光结构；141-发光件；142-第一连接线；143-第一光纤；150-支撑丝；160-弯头部；210-数据线；220-功能性导管。
具体实施方式
32.为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
33.因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
34.应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
35.在本发明的描述中，需要说明的是，若出现术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
36.此外，若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
37.需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明的实施例中的特征可以相互结合。
38.图1为本实施例提供的可视化引导装置100的整体结构示意图，图2为本实施例提供的可视化引导装置100的远端结构剖面示意图，图3为本实施例提供的可视化引导装置100使用时的结构示意图。请结合参照图1-图3，本实施例提供了一种可视化引导装置100，相应地，提供了一种医疗系统(图未示出)。
39.医疗系统包括可视化引导装置100，同时，其还包括与可视化引导装置100配套使用的其他装置，例如，医疗系统还可以包括功能性导管220，可视化引导装置100穿设功能性导管220的腔道，以发挥导丝作用引导功能性导管220进行插管，同时获取插管作业过程中的图像画面，实现可视化插管。或者，医疗系统还可以包括显示设备(图未示出)，显示设备与可视化引导装置100电连接，以对可视化引导装置100中的可视结构130的图像信息进行显示，同时在本实施例中，该显示设备内集成有对图像信息进行处理的处理模块，具体地，该显示设备可以为pad、手机等兼具数据处理以及图像显示的电子设备。可以理解的，在其
他实施例中，也可以根据需求将处理模块与显示模块独立设置，即显示模块通过处理模块与可视结构130电连接，从而在处理模块对图像信息进行处理后通过显示模块进行显示。
40.可视化引导装置100包括可视结构130以及柔性支撑结构，柔性支撑结构具有供可视结构130穿设的内腔，且柔性支撑结构用于引导功能性导管220进行插管，即柔性支撑结构能够起到导丝引导的作用。可视结构130的远端用于获取柔性保护管110远端外的图像信息，同时可视结构130的近端用于将该图像信息输出，如此在插管时可进行可视化操作，同时由于该可视化引导装置100可以随附在功能性导管220上使用，可视化插管的使用场地限制小，便于在病房等场地进行作业。
41.需要说明的是，在本实施例的描述中，“近端”和“远端”为相对位置关系，某部件的近端即为在使用过程中该部件相对靠近体外的一端，相应地，某部件的远端即为在使用过程中该部件相对靠近体内的一端。
42.下面对本实施例提供的可视化引导结构进行进一步说明：
43.请继续结合参照图1-图3，在本实施例中，可视化引导装置100还包括手柄120，柔性支撑结构的近端连接在手柄120上，使用时可通过手柄120对可视化引导装置100进行操纵。而且手柄120上具有信号转接口121，可视结构130的近端与手柄120连接，并通过手柄120上的信号转接口121向外输出图像信息。使用时，通过插接信号转接口121的数据线210，从而将图像信号传递至显示设备，即在本实施例中，通过有线的方式实现数据传输，可以理解的，在其他实施例中，也可以采用无线的方式实现数据传输。
44.具体地，柔性支撑结构的内腔与手柄120中的内腔连通，可视结构130的近端从柔性支撑结构的近端伸入手柄120内设置。
45.可选地，柔性支撑结构包括柔性保护管110，柔性保护管110的内孔作为柔性支撑结构的内腔，即可视结构130穿设在柔性保护管110内。同时，柔性保护管110的远端所在位置即为柔性支撑结构的远端所在位置，柔性保护管110的近端所在的位置即为柔性支撑结构的近端所在位置。
46.进一步地，柔性支撑结构还包括支撑丝150，支撑丝150穿设在柔性保护管110内，且支撑丝150的远端固定连接在柔性保护管110的远端，以保证柔性支撑结构具有足够的刚性以发挥导丝引导的作用。
47.需要说明的是，在本实施例的描述中，“柔性保护管110”即为具有柔性，可弯折的管状结构，可选地，其可以设置为包括高分子柔性材料管、金属雕刻管、弹簧管或金属编织网管中的至少一种。同时，柔性保护管110的周向封闭，以避免水等杂质进入柔性保护管110，例如在柔性保护管110采用金属雕刻管时，可以采用在现有金属雕刻管的内部设置采用ptfe(聚四氟乙烯)和pebax(聚醚嵌段聚酰胺)材料制成的防水层以封闭金属雕刻管的周向孔洞。而且采用金属雕刻管、弹簧管或金属编织网管等金属材质制成的柔性保护管110，在具有足够柔性以满足插入需求的情况下，还能够保证具有足够的强度和韧性，以发挥引导作用。
48.还需要说明的是，在其他实施例中，当柔性保护管110采用金属材质，换言之，在柔性保护管110自身具有足够的刚性以发挥导丝引导的作用的情况下，柔性支撑结构也可以设置为不含导丝的结构，例如柔性保护管110为金属雕刻管、弹簧管或金属编织网管中的至少一种时。
49.在本实施例中，可视化引导装置100中的支撑丝150为镍钛丝，镍钛合金为记忆金属，在具有良好的支撑性能的基础上，还能够恢复原有状态，有利于进行多次使用。可以理解的，在其他实施例中，也可以采用其他金属制成支撑丝150，换言之，支撑丝150可以为金属丝。可选地，支撑丝150的远端通过胶粘固定连接在柔性保护管110的远端，且支撑丝150的近端延伸至柔性保护管110的近端，并与手柄120固定连接。
50.进一步地，柔性支撑结构的外径为r，r≤3mm，如此不仅可以保证柔性支撑结构能够穿设于各种功能性导管220(例如营养管、胃管、吸痰管等)，发挥引导以及辅助可视插管的作用，而且有助于满足各个科室在不同场景下的应用。在本实施例中，柔性支撑结构的外径即为柔性保护管110的外径，换言之，柔性保护管110的外径小于等于3mm。可选地，柔性保护管110的外径能够设置为3mm。
51.显然地，柔性保护管110的外径越小，其能够适用的场景范围越大，可选地，本实施例提供的可视化引导装置100中柔性保护管110的外径能够设置为0.5mm、1.0mm、1.2mm或1.3mm。
52.在本实施例中，可视化引导装置100还包括发光结构140，发光结构140穿设在柔性保护管110的内孔中，且发光结构140的远端用于向柔性保护管110的远端外侧发光，从而照亮柔性保护管110得远端外侧空间，使得可视结构130采集到的图像信息更加清楚。
53.图4为本实施例提供的可视化引导装置100的远端截面示意图。请结合参照图1-图4，在本实施例中，发光结构140包括发光件141以及第一连接线142，发光件141位于内腔的远端，即发光件141位于柔性保护管110内部，且靠近柔性保护管110的远端开口设置。第一连接线142穿设于柔性保护管110内，其远端与发光件141连接，且近端沿柔性保护管110的内孔延伸至手柄120内，与手柄120的信号转接口121连接，如此可以通过信号转接口121以及第一连接线142向发光件141输送电能，以使发光件141发光。可选地，发光件141为led(light-emitting diode)灯。
54.可视结构130包括图像传感器131以及第二连接线132，图像传感器131位于内腔的远端，即图像传感器131位于柔性保护管110的内部，且靠近柔性保护管110的远端开口设置。第二连接线132穿设于保护管内，其远端与图像传感器131连接，且近端沿柔性保护管110的内孔延伸至手柄120内，与手柄120的信号转接口121连接，如此通过第二连接线132将图像传感器131获得的图像信号向信号转接口121传输。可选地，图像传感器131为cmos(complementary metal-oxide-semiconducto)或ccd(charge coupled device)。
55.发光件141与图像传感器131大致位于柔性保护管110的同一轴向位置，从而通过发光件141发出的光线照亮图像传感器131需采集的图像处。而且，发光件141与图像传感器131封装在柔性保护管110内，不仅使得发光件141、图像传感器131以及柔性保护管110的相对位置固定，同时能够封闭柔性保护管110的远端开口，在保证发光件141发出的光线能够射入柔性保护管110外、图像传感器131能够对柔性保护管110外的图像信息进行采集的情况下，避免液体等从远端开口进入柔性保护管110内。
56.需要说明的是，此处并不对发光结构140和可视结构130的具体结构进行限制，可以理解的，在其他实施例中，也可以根据需求设置发光结构140以及可视结构130的具体结构。
57.作为示例地，图5示出了另一种发光结构140，请参照图5，发光结构140设置为包括
发光件141以及光纤，该光纤为第一光纤143。第一光纤143的近端与发光件141配合，如此发光件141发出的光线能够从第一光纤143的近端传输至第一光纤143的远端。第一光纤143穿设柔性保护管110，且第一光纤143的远端与柔性保护管110的远端对应，从而通过从第一光纤143的远端射出的光线照亮柔性保护管110的远端外侧空间。具体地，此时发光件141设置在手柄120内，并与信号转接口121连接。可选地，第一光纤143的数量为多个，多个第一光纤143围绕图像传感器131设置，如此在图像传感器131四周均具有出光点，照明效果更好，有助于更好地观察体内情况。
58.同理地，可视结构130也可以设置为包括图像传感器131以及光纤，该光纤为第二光纤。此时图像传感器131即可安装在手柄120内部，与信号转接口121连接，第二光纤的近端连接在图像传感器131上，第二光纤的远端沿柔性保护管110的内孔延伸至柔性保护管110的远端开口处，以将柔性保护管110的远端处的光信号传递至图像传感器131。
59.在本实施例中，柔性保护管110的内孔包括相互连通的大孔段111和小孔段112，大孔段111位于小孔段112的远端，且大孔段111的截面积大于小孔段112的截面积，图像传感器131位于大孔段111内，同时发光件141也位于大孔段111内。由于图像传感器131与发光件141的截面积明显大于第一连接线142、第二连接件以及支撑丝150的截面积之和，通过设置截面积较大的大孔段111能够为图像传感器131与发光件141提供足够的安装空间，同时较小尺寸柔性保护管110也能够满足第一连接线142、第二连接件以及支撑丝150的安装需求。
60.可选地，柔性保护管110包括第一管体113和第二管体114，第一管体113的远端与第二管体114的近端固定连接，且第一管体113的内孔作为大孔段111，第二管体114的内孔作为小孔段112。通过将柔性保护管110设置为通过两截不同内径的管体连接形成，不仅能够自然形成具有不同截面尺寸的大孔段111和小孔段112，而且第一管体113和第二管体114的连接能够在发光结构140以及可视结构130安装后进行，便于进行发光结构140和可视结构130的安装。
61.可选地，第一管体113和第二管体114均可以采用高分子柔性材料管、金属雕刻管、弹簧管或金属编织网管中的任意一种。可选地，第一管体113与第二管体114通过焊接固定。
62.需要说明的是，此处并不对柔性保护管110的结构进行限制，可以理解的，在其他实施例中，也可以将柔性保护管110设置为一体结构，同时将柔性保护管110的远端内孔径向尺寸扩大形成大孔段111。
63.图6为本实施例提供的可视化引导装置100中弯头部160的结构示意图。请结合参照图1-图6，在本实施例中，柔性支撑结构的远端还形成有弯头部160，即柔性支撑结构的远端的延伸方向相较于其他部分的延伸方向发生弯折，如此通过操纵手柄120转动能够改变柔性支撑结构的远端朝向位置。
64.具体地，在本实施例中，柔性支撑结构的远端即为柔性保护管110的远端以及支撑丝150中位于柔性保护管110的远端处的部分组成的结构，在可视化引导装置100转动的过程中，柔性保护管110的远端开口朝向位置发生变化，如此可视结构130获取到的图像信息位置发生变化，从而能够对可视视野进行调节，进而满足不同位置处插管时的可视需求，可视插管的效果更好。
65.可选地，支撑丝150为远端弯折的结构，如此在支撑丝150穿入柔性保护管110内，且支撑丝150的远端固定在柔性保护管110内后，柔性保护管110在支撑丝150作用下呈现远
端弯折的结构。而且由于支撑丝150为镍钛合金丝，其具有记忆特征，如此变形后仍能复原，可以保证在可视插管过程中，柔性支撑结构的远端具有弯头部160。可以理解的，在其他实施例中，也可以将柔性保护管110本身设置为远端弯折的结构，例如将第一管体113设置为轴线与第二管体114的轴线呈夹角的结构，或者将第一管体113设置为轴线呈弧形的结构。
66.根据本实施例提供的一种可视化引导装置100，可视化引导装置100的工作原理是：
67.使用时，将可视化引导装置100通过数据线210与平板、手机等作为显示设备的结构连接，并将可视化引导装置100穿设于功能性导管220中以进行插管作业，同时可视化引导装置100可以取代现有作业过程中导丝，从而不会对功能性导管220的使用造成影响。而且在插管作业过程中，可视化引导装置100采集到的图像信息通过显示设备进行显示，实现了可视化插管。
68.本实施例提供的一种可视化引导装置100至少具有以下优点：
69.本发明的实施例提供的可视化引导装置100，其能够发挥导丝的作用以引导进行插管，如此便于随附现有的功能性导管220进行使用，无需对功能性高管进行适应性改进，且能够在各种进行插管作业的场景下进行使用。同时其能够采集插管过程中的图像信息，实现可视化插管，进而能够降低插管作业的难度。而且该可视化引导装置100结构小巧、便于操作携带，在满足可视插管作业需求的基础上，也可以作为内窥观察使用，例如对体内恢复状况进行观察等。
70.本实施例也提供了一种医疗系统，其包括上述的可视化引导装置100。由于该医疗系统包括上述的可视化引导装置100，因此也具有可视化引导装置100的全部有益效果。
71.以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。