防旋转导管装置、系统和方法与流程

防旋转导管装置、系统和方法


背景技术：

1.静脉内导管通常用于多种输注疗法。例如，静脉内导管可用于向患者输注液体，如生理盐水溶液、各种药物和全肠外营养。静脉内导管也可用于从患者体内抽血。
2.常见的静脉内导管类型有外周iv导管(“pivc”)、外周插入的中央导管(“picc”)和中线导管。静脉内导管可包括“套针”导管，其可安装在具有尖锐远侧末端的针上。尖锐的远侧末端可用于刺穿患者的皮肤和脉管系统。将静脉内导管插入脉管系统可在针刺穿脉管系统后进行。针和静脉内导管通常以浅角度穿过皮肤插入患者的脉管系统，针的斜面朝上并远离患者的皮肤。
3.为了验证导入针和/或静脉内导管在脉管系统中的正确放置，使用者通常确认有血液回闪，这对使用者来说可能是可见的。在一些情况下，导入针可包括朝向导入针远端设置的凹口，并且响应于导入针远侧末端位于脉管系统内，血液可向近侧流过针管腔，通过凹口离开针管腔，然后在导入针的外表面与静脉内导管的内表面之间向近侧行进。
4.因此，在静脉内导管至少部分透明的情况下，使用者可观察到少量血液“回闪”，并由此确认静脉内导管在脉管系统内的放置。脉管系统进入指示(如回闪)的存在，可能有助于静脉内导管的成功放置。一旦确认了导入针放置在脉管系统内，使用者可以暂时阻断脉管系统中的流动并抽出导入针，将静脉内导管保留就位，以便将来抽血和/或流体输注。
5.一些导管毂不稳定，在将静脉内导管插入患者体内时，容易在导入针上自由自旋。通常，导管毂包括推片，以帮助推进导管毂。当导管毂前移时，在某些情况下，导管毂经历滚动，其中导管毂沿着导入针的轴线自旋。当推片旋转到用于推进导管毂的使用者的手指够不到的地方时，这可能会导致问题。
6.在一些情况下，在导管毂上提供边缘，以便使用者可以推进导管毂，而不管其角位置如何。存在一个问题，即当导管毂在静脉内导管的插入部位被胶带固定下来从而迫使边缘抵靠患者的软组织时，边缘对患者来说变得相当不舒服。
7.本文所要求的主题不限于解决任何缺点或仅在诸如上述环境中操作的实施例。相反，提供该背景仅是为了说明一个例示性技术领域，其中可以实践在此描述的一些实施方式。


技术实现要素：

8.本公开总体而言涉及防旋转导管装置、系统和方法。在一些实施例中，导管系统可以包括导管组件，导管组件可包括导管毂。在一些实施例中，导管毂可以包括远端、近端、延伸穿过远端和近端的管腔。
9.在一些实施例中，导管组件可以包括导管管件，导管管件可以从导管毂的远端向远侧延伸。在一些实施例中，导管组件可以包括从导管毂的上部向外延伸的推片和一个或更多个肋。在一些实施例中，肋的高度可以小于推片的高度并且肋在推片近侧。在一些实施例中，导管毂可以包括设置在导管毂的远端与导管毂的近端之间的阶梯形或锥形外表面。
10.在一些实施例中，导管系统可以包括针组件，针组件可包括针毂和从针毂向远侧
延伸并穿过导管管件的导入针。在一些实施例中，针毂可包括第一抓握部和第二抓握部。在一些实施例中，第一抓握部可包括第一面和/或第二抓握部可包括与第一面相对的第二面。在一些实施例中，第一面和/或第二面可以从导管毂和针毂的主体向外定位。更详细地说，在一些实施例中，第一面和/或第二面可以定位得比导管毂的外表面和针毂主体的外表面更远离导管系统的纵向轴线。在一些实施例中，针毂的主体可以是大致圆柱形的。
11.在一些实施例中，推片可以在阶梯形或锥形外表面的远侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面。在一些实施例中，位于阶梯形或锥形外表面远侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面的推片可以便于使用者同时将第一手指放置在推片上，并将第二手指和第三手指分别放置在第一面和第二面上。在一些实施例中，当第二手指和第三手指分别放置在第一面和第二面上时，位于阶梯形或锥形外表面远侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面的推片可便于适应第一手指的长度、位置和曲率。在一些实施例中，使用者的第一手指可以在推片上向远侧方向推，以相对于针毂向远侧推进导管毂，而第二手指和第三手指可以保持大体静止。在一些实施例中，第一手指可以设置在使用者手上的第二手指与第三手指之间。第一手指可以对应于例如使用者的食指。
12.在一些实施例中，第一面的直径和/或第二面的直径可以沿近侧方向增大。在一些实施例中，第一面和/或第二面可以是凹形的。因此，在一些实施例中，第一面和/或第二面可以顺应使用者的手指的曲率。在一些实施例中，第一面和/或第二面可包括一个或更多个突起，其可增强使用者对于使用者手指放置的触觉感觉，并有助于将使用者的手指维持在第一面和/或第二面上。
13.在一些实施例中，多个肋中的最远侧肋可以在阶梯形或锥形外表面近侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面。在这些和另一些实施例中，推片和肋可以顺应第一手指的曲率，便于推片和肋与第一手指接触。在一些实施例中，导管组件可包括一个或更多个翼，翼可从导管毂向外延伸。在一些实施例中，推片和各个肋中的至少一个肋可以与翼对准，这可以减少第二手指和/或第三手指与耦合到翼上的任何固定胶带或敷料干涉的可能性。
14.在一些实施例中，针毂可以包括第一椭圆形面和/或第二椭圆形面。在一些实施例中，第一椭圆形面和/或第二椭圆形面可以从导管毂和针毂的主体向外定位。在一些实施例中，第一椭圆形面可以相对于导管系统的纵向轴线成角度，使得第一椭圆形面的近端相对于第一椭圆形面的远端向上定位。在一些实施例中，第二椭圆形面可相对于导管系统的纵向轴线成角度，使得第二椭圆形面的近端相对于第二椭圆形面的远端向上定位。
15.在一些实施例中，推片可以位于阶梯形或锥形外表面近侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面。在一些实施例中，位于阶梯形或锥形外表面远侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面的推片可以便于使用者同时将第一手指放置在推片上并且将第二手指和第三手指分别放在第一椭圆形面上和第二椭圆形面上。在一些实施例中，当第二手指和第三手指分别放置在第一椭圆形面上和第二椭圆形面上时，位于阶梯形或锥形外表面远侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面的推片可便于适应第一手指的长度、位置和曲率。在一些实施例中，使用者的第一手指可以在推片上向远侧方向推，以相对于针毂向远侧推进导管毂，并且第二手指和第三手指可以保持大体静止。
16.在一些实施例中，第一椭圆形面和/或第二椭圆形面可包括一个或更多个突起，其可增强使用者对于使用者手指放置的触觉感觉，并有助于将使用者的手指维持在第一椭圆
形面和/或第二椭圆形面上。
17.在一些实施例中，第一椭圆形面和第二椭圆形面可以由抓握部主体隔开。在一些实施例中，第一椭圆形面和/或第二椭圆形面可向近侧延伸超过抓握部主体以形成凹口，这可降低使用者的手接触针毂顶部和/或向其施加压力的可能性。
18.应当理解，上文中的概要描述和下文中的详细描述都仅仅是示例性和解释性的，而不是对要求保护的本发明的限制。应了解，各种实施例并不限于附图所示的布置和手段。还应理解，除非如此要求，可以组合这些实施例，或者可以使用其他实施例，并且可以进行结构改变，而不脱离本发明的各种实施例的范围。因此，下文中的详细描述不应被理解为具有限制意义。
附图说明
19.将通过使用附图以额外的具体性和细节描述和解释例示性实施例，附图中：
20.图1a是根据一些实施例的一种例示性导管系统的上部立体图；
21.图1b是根据一些实施例的图1a的导管系统的俯视图；
22.图1c是根据一些实施例的图1a的导管系统的侧视图；
23.图2a是根据一些实施例的图1a的导管系统的一种例示性导管毂的上部立体图；
24.图2b是根据一些实施例的图2a的导管毂的俯视图；
25.图2c是根据一些实施例的图2a的导管组件的侧视图；
26.图3a是根据一些实施例的图1a的导管系统的一种例示性针组件的上部立体图；
27.图3b是根据一些实施例的图3a的针组件的俯视图；
28.图3c是根据一些实施例的图3a的针组件的侧视图；
29.图4a是根据一些实施例的另一种例示性导管系统的上部立体图；
30.图4b是根据一些实施例的图4a的导管系统的俯视图；
31.图4c是根据一些实施例的图4a的导管系统的侧视图；
32.图5a是根据一些实施例的图4a的导管系统的一种例示性导管毂的上部立体图；
33.图5b是根据一些实施例的图5a的导管毂的俯视图；
34.图5c是根据一些实施例的图5a的导管组件的侧视图；
35.图6a是根据一些实施例的图4a的导管系统的一种例示性针组件的上部立体图；
36.图6b是根据一些实施例的图6a的针组件的俯视图；
37.图6c是根据一些实施例的图6a的针组件的侧视图。
具体实施方式
38.现在参考图1a-3b，在一些实施例中，导管系统10可以包括一种导管组件12，导管组件12可包括导管毂14。在一些实施例中，导管毂14可以包括远端16、近端18、延伸穿过远端16和近端18的管腔20。
39.在一些实施例中，导管组件12可以包括导管管件22，导管管件22可以从导管毂14的远端16向远侧延伸。在一些实施例中，导管管件22可包括pivc、picc或中线导管管件。在一些实施例中，导管组件12可以包括从导管毂14的上部向外延伸的推片24和一个或更多个肋26。在一些实施例中，肋26的高度可以比推片24更短并且在推片24近侧。
40.在一些实施例中，肋26可以是防旋转特征，以减少或防止导管毂14在插入、加罩(hooding)和穿过期间通过与使用者的第一手指接触而自由自旋。在一些实施例中，肋26可以对抗导管毂14的旋转运动，并增强导管管件22在插入、加罩和穿过过程中的稳定性。在一些实施例中，推片24和/或肋26可以是在2019年9月13日提交的名称为“medical device with anti-rotation push tab(具有防旋转推片的医疗装置)”美国专利申请第16/570,713号中描述的那些，该专利申请以全文引用的方式并入到本文中。
41.在一些实施例中，各个肋26可以大致彼此平行。在一些实施例中，各个肋26和/或推片24可以均匀地隔开。在一些实施例中，各个肋26中的每一个肋的上表面可以是凹形的，其可以支撑第一手指的曲率。在一些实施例中，各个肋26和/或推片24可以大体垂直于导管系统10的纵向轴线42。在一些实施例中，各个肋26中的每一个肋可包括大致垂直于导管系统10的纵向轴线42的相同宽度。在一些实施例中，各个肋26中的一个或更多个肋的高度可以是相同的。在一些实施例中，肋26的特征可以便于使用者的第一手指与推片24和肋26之间的接触。
42.在一些实施例中，导管系统10可以包括针组件28，针组件28可包括针毂30和从针毂30向远侧延伸并穿过导管管件22的导入针32。在一些实施例中，导入针32的近端可固定在针毂30内。在一些实施例中，导入针32可包括尖锐远侧末端34，以便于将导管管件22插入患者的静脉中。在一些实施例中，如图1a所示，当导管系统10处于插入配置时，导入针32的尖锐远侧末端34的斜面可向上。
43.在一些实施例中，导入针32可以由不锈钢或其他合适的材料构成。在一些实施例中，导管毂14和/或针毂30可以由相对柔性的塑料或其他合适的材料构成。在一些实施例中，导管管件22可以由热塑性聚氨酯(“tpu”)或其他合适的材料构成。
44.在一些实施例中，针毂30可包括第一抓握部36a和/或第二抓握部36b。在一些实施例中，第一抓握部36a可以包括第一面38a和/或第二抓握部36b可以包括与第一面38a相对的第二面38b。在一些实施例中，第一面38a和/或第二面38b可以从导管毂14和针毂30的主体40向外定位。更详细地说，在一些实施例中，第一面38a和/或第二面38b可定位为比导管毂14的外表面44和针毂30的主体40的外表面46更远离导管系统10的纵向轴线42。在一些实施例中，针毂30的主体40可以是大致圆柱形的。
45.在一些实施例中，导管毂14可以包括设置在导管毂14的远端16与导管毂14的近端18之间的阶梯形或锥形外表面48。在一些实施例中，阶梯形或锥形外表面48可以是环形或半环形的。在一些实施例中，导管毂14的外径在阶梯形或锥形外表面48的远侧紧邻处和在阶梯形或锥形外表面48的近侧紧邻处可以是大致均匀的。
46.在一些实施例中，推片24可以在阶梯形或锥形外表面48远侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面48。在一些实施例中，位于阶梯形或锥形外表面48远侧/或靠近阶梯形或锥形外表面48的推片24可以便于使用者同时将第一手指放置在推片24上并且分别将第二手指和第三手指放置在第一面38a和第二面38b上。在一些实施例中，当第二手指和第三手指分别放置在第一面38a和第二面38b上时，位于阶梯形或锥形外表面48的远侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面48的推片24可便于适应第一手指的长度、位置和曲率。在一些实施例中，使用者的第一手指可以在推片24上向远侧方向推，以相对于针毂30向远侧推进导管毂14，并且第二手指和第三手指可以保持大体静止。在一些实施例中，第一手指可以设置在使用者手
的第二手指与第三手指之间。第一手指可以对应于例如使用者的食指。
47.在一些实施例中，第一面38a和/或第二面38b的直径50可以沿近侧方向增大。在一些实施例中，第一面38a和/或第二面38b可以是凹形的。因此，在一些实施例中，第一面38a和/或第二面38b可以顺应使用者的手指的曲率。在一些实施例中，第一抓握部36a可包括顶表面51a，顶表面51a可从针毂30的主体40向外延伸向第一面38a。在一些实施例中，第二抓握部36b可以包括顶表面51b，顶表面51b可以从针毂30的主体40向外延伸向第二面38b。在一些实施例中，多个肋26中的最远侧肋可以在阶梯形或锥形外表面48近侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面48。在这些和另一些实施例中，推片24和肋26可以顺应第一手指的曲率，从而便于推片24和肋26与第一手指接触。
48.在一些实施例中，第一面38a和/或第二面38b可包括一个或更多个突起52，其可增强使用者对于使用者手指放置的触觉感觉，并有助于将使用者的手指维持在第一面38a和/或第二面38b上。在一些实施例中，各个突起52可以成直线地和/或沿着第一面38a和/或第二面38b的长度布置，这可以便于沿着使用者的特定手指的长度进行接触。
49.在一些实施例中，导管系统10可包括一个或更多个翼54，翼54可从导管毂14向外延伸。在一些实施例中，推片24和肋26中的至少一个可与翼54对准，这可减少第二手指和/或第三手指与耦合到翼54的任何固定胶带或敷料干涉的可能性。在一些实施例中，翼54可以从导管毂14的下部延伸。在一些实施例中，翼54可被配置成折叠到向上和/或向下位置。在一些实施例中，导管毂14可以是直的，在远端16与近端18之间没有侧端口。在一些实施例中，导管毂14可以包括一个或更多个侧端口。在一些实施例中，导管系统10可以包括becton dickinson neoflon iv套管系统的一个或更多个特征，但是可以移除翼壳体和翼壳体上的相对应推片。在这些和另一些实施例中，导管系统10可以具有减小或紧凑的尺寸。
50.在一些实施例中，针毂30可以经由针毂30的雄鲁尔件或另一合适的连接器可移除地耦合到导管毂14。在一些实施例中，针毂30可包括延伸部56，延伸部56可延伸到导管毂14的近端18中。在一些实施例中，针毂30的远端可包括凸缘58，凸缘58可至少部分地围绕针毂30的主体40的圆周而延伸。在一些实施例中，凸缘58可以向远侧延伸超过导管毂14的近端18。在一些实施例中，凸缘58可以从第一抓握部36a延伸到第二抓握部36b。在一些实施例中，凸缘58可以从第一面38a延伸到第二面38b。在一些实施例中，排气塞59可插入针毂30的近端，其可为导管系统10内的血液回闪提供排气。
51.在一些实施例中，导管系统10可包括安全特征，当导入针22从导管毂14抽出时，该安全特征可屏蔽导入针22的尖锐远侧末端34。在一些实施例中，安全特征可以是被动式的，从而不需要使用者启动。在一些实施例中，安全特征可以包括由使用者启动的主动式安全特征。
52.应当理解，导管系统10可以包括任何合适的主动式或被动式安全机构。在一些实施例中，安全特征可包括内部互锁，其中安全特征与导管毂14的内表面耦合。包括内部互锁的安全特性的非限制性示例如下：2009年3月2日提交的名称为“bi-directional cannula feature capture mechanism(双向套管特征拘限机构)”的美国专利第8,496,623号；2013年7月11日提交的名称为“bi-directional cannula feature capture mechanism(双向套管特征拘限机构)”的美国专利第9,399,120号；2016年3月28日提交的名称为“cannula capture mechanism(套管拘限机构)”的美国专利申请第62/314,262号，这些篇文献中的每
一篇文献以全文引用的方式并入到本文中。
53.在一些实施例中，安全特征可包括外部互锁，其中安全特征与导管毂14的外表面耦合。包括外部互锁的安全特征的非限制性示例在2014年6月4日提交的名称为“ported iv catheter having external needle shield and internal blood control septum(具有外部针屏蔽件和内部血液控制隔膜的带端口的iv导管)”的美国专利申请第14/295,953号中提供，该专利申请以全文引用的方式并入到本文中。
54.在一些实施例中，安全特征可以包括设置在导管毂14内的夹子，其非限制性示例在1998年6月12日提交的名称为“spring clip safety iv catheter(弹簧夹安全iv导管)”的美国专利第6,117,108号中提供，该专利以全文引用的方式并入到本文中。在一些实施例中，安全机构可以包括v形夹子或类似夹子。在2014年6月4日提交的名称为“ported iv catheter having external needle shield and internal blood control septum(具有外部针屏蔽件和内部血液控制隔膜的带端口的iv导管)”的美国专利申请第14/295,953号中提供了v形夹的非限制性示例，该专利申请以全文引用的方式并入到本文中。在一些实施例中，v形夹可选择性地保持导管毂14的一部分。
55.现在参考图4a-6c，根据一些实施例示出了导管系统60。在一些实施例中，导管系统60可以在一个或更多个包括的部件和/或操作方面与关于图1a-3b讨论的导管系统10相似或相同。在一些实施例中，针毂30可包括第一椭圆形面62a和/或第二椭圆形面62b。在一些实施例中，第一椭圆形面62a和第二椭圆形面62b可以在一个或更多个包括的部件和/或操作方面分别与关于图1a-3b讨论的第一面38a和第二面38b相似或相同。
56.在一些实施例中，第一椭圆形面62a和/或第二椭圆形面62b可以从导管毂14和针毂30主体40向外定位。在一些实施例中，第一椭圆形面62a可以相对于导管系统60的纵向轴线42成角度，使得第一椭圆形面62a的近端64a相对于第一椭圆形面62a的远端66a向上定位。在一些实施例中，第二椭圆形面62b可以相对于导管系统60的纵向轴线42成角度，使得第二椭圆形面62b的近端64b相对于第二椭圆形面62b的远端66b向上定位。
57.在一些实施例中，推片24可以在阶梯形或锥形外表面48近侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面48。在一些实施例中，位于阶梯形或锥形外表面48的远侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面48的推片24可便于使用者同时将第一手指放置在推片24上，并将第二手指和第三手指分别放置在第一椭圆形面62a和第二椭圆形面62b上。在一些实施例中，当第二手指和第三手指分别放置在第一椭圆形面62a和第二椭圆形面62b上时，位于阶梯形或锥形外表面48的远侧和/或靠近阶梯形或锥形外表面48的推片24可以便于适应第一手指的长度、位置和曲率。在一些实施例中，使用者的第一手指可以在推片上向远侧方向推，以相对于针毂30向远侧推进导管毂14，而第二手指和第三手指可以保持大体静止。
58.在一些实施例中，第一椭圆形表面62a和/或第二椭圆形表面62b可以包括突起52，其可以增强使用者对使用者手指放置的触觉感觉，并且有助于将使用者的手指维持在第一椭圆形表面62a和/或第二椭圆形表面62b上。在一些实施例中，突起52可以成直线地和/或沿着第一椭圆形面62a和/或第二椭圆形面62b的长度布置，这可以便于沿着使用者的特定手指的长度进行接触。
59.在一些实施例中，第一椭圆形面62a和第二椭圆形面62b可以由抓握部主体68隔开。在一些实施例中，第一椭圆形面62a和/或第二椭圆形面62b可向近侧延伸超过抓握部主
体68以形成凹口70，这可降低使用者的手接触针毂30的顶部和/或施加压力的可能性。
60.本文叙述的所有示例和条件语言用于教学目的，以帮助读者理解本发明和发明人为推进本领域所贡献的概念，并且被解释为不限于这些具体叙述的示例和条件。尽管已经详细描述了本发明的实施例，但应当理解，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对其进行各种变化、替代和改变。