1.本公开涉及用于检测被配置成将可植入医疗装置递送到受试者体内的植入部位的递送工具的部署位置的医疗装置系统和方法。
背景技术：
：：2.临床上已经使用了各种用于递送疗法和/或监视生理条件的医疗装置或提出将其用于患者的临床使用。实例包含将疗法递送到患者的心脏、肌肉、神经、大脑、胃或其它器官或组织和/或监视与患者的心脏、肌肉、神经、大脑、胃或其它器官或组织相关的条件的医疗装置。一些医疗装置可以采用一个或多个电极以将治疗性电信号递送到此类器官或组织的和/或一个或多个电极以感测患者体内由此类器官或组织产生的固有电信号。类似地，一些医疗装置可以另外地或可替代地包含用于感测患者的生理参数的一个或多个其它传感器。3.例如，一些医疗装置可以充当向心脏提供治疗性电信号的心脏起搏器或心律转复除颤器。治疗性电信号可以包含用于起搏的脉冲或用于心脏复律或除颤的电击。在一些实例中，医疗装置可以感测心脏的去极化伴随的固有心脏电信号，并且由此基于感测到的信号(或其不存在)来控制治疗性信号到心脏的递送。在检测到异常心律(如心动过缓、心动过速或颤动)时，可以递送一个或多个适当的治疗性电刺激脉冲以恢复或促进相对更正常的心律。例如，在一些情况下，植入式医疗装置可以在检测到心动过速或心动过缓时将起搏刺激递送到患者的心脏，和/或在检测到颤动时将心脏复律或除颤电击递送到心脏。4.医疗装置可以利用具有一个或多个电极或其它传感器的一个或多个医疗引线以递送治疗性电信号或进行感测。例如，电极或传感器可以被携带在引线的远侧部分处，其中引线的近侧部分可以联接到含有例如脉冲产生和/或感测电路系统等电路系统的医疗装置壳体。可替代地，植入式医疗装置可以在没有引线的情况下起作用，使得可植入医疗装置在其外部壳体上包含一个或多个电极以递送治疗性电脉冲和/或感测患者的固有电信号。例如，可以将无引线心脏起搏器植入心腔内以感测由心脏产生的固有心脏电信号和/或使用由无引线起搏器壳体承载的电极将治疗性电刺激脉冲递送至心脏。技术实现要素：5.本公开的技术总体上涉及包含用于在植入部位部署可植入医疗装置(implantablemedicaldevice，imd)的递送工具的医疗装置系统，以及用于确定该递送工具的部署位置的方法。在一些实例中，imd可以是无引线心脏起搏器或心脏监视器，其被配置为经由基于壳体的电极感测由患者心脏产生的心脏电信号。递送工具被配置为将递送路径导航到心脏中或心脏上的目标植入部位并部署imd，这可以包含部署用于将imd锚定在植入部位处的固定部件。根据本文公开的技术操作的医疗装置系统的处理器在植入程序期间接收心脏电信号以检测在其推进时的心脏电信号的特征或特征的变化，以确定递送工具相对于心脏组织的部署位置，用于在植入部位有效部署imd。递送工具的部署位置可以是对应于递送工具远端面的全圆周对接的位置，该位置促进imd的部署和固定，以实现imd相对于植入部位处的心脏组织的最佳操作定位和固定。在各种实例中，可以显示和或分析包含伴随心肌去极化的心脏事件信号特征的心脏电信号，以检测满足用于确定递送工具的部署位置的准则的心脏电信号的特征或特征的相对变化。在确定递送工具的部署位置后，可以从递送工具部署imd。6.在一个实例中，本公开提供了一种包含处理器的医疗装置，该处理器被配置为接收包含伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的心脏电信号，确定该心脏电信号的至少一个特征，并且确定所述至少一个特征满足用于检测递送工具的部署位置的准则。递送工具被配置成在植入部位部署可植入医疗装置(imd)，并且被配置成在递送工具的远端面被推进到植入部位时保持imd。处理器被配置为响应于确定所述至少一个特征满足用于检测部署位置的准则而产生输出。该装置可以包含被配置为存储输出的存储器。7.在另一实例中，本公开提供了一种方法，包含确定包含伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的心脏电信号的至少一个特征，确定所述至少一个特征满足用于检测递送工具的部署位置的准则，所述递送工具被配置为在植入部位部署imd。递送工具被配置为在递送工具的远端面被推进到植入部位时保持imd。该方法还可以包含响应于确定满足准则而从递送工具部署imd。8.在又一示例中，本公开提供了一种可植入医疗装置系统，其包含处理器，该处理器被配置为接收包含伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的心脏电信号，并基于该心脏电信号产生输出。该系统还包含显示单元，该显示单元被配置为响应于所述输出，在递送工具被推进到部署位置时产生伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的变化的视觉表示。递送工具被配置为在递送工具被推进到植入部位时保持imd并促进imd在植入部位的部署。9.在附图和以下描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的其它特征、目的和优点将根据描述和附图且根据权利要求书而显而易见。附图说明10.图1是示出根据一个实例的可用于检测imd递送工具的部署位置的医疗装置系统的概念图。11.图2a和2b是可以通过递送工具在目标植入部位处递送和部署的imd的概念图。12.图3a是根据一个实例的递送工具和imd的远侧部分的概念图。13.图3b是根据一个实例的递送工具的远端视图。14.图3c是根据一个实例的具有保持在递送工具内的imd的递送工具的概念图。15.图4是根据一些实例可以封闭在imd内的被配置为执行心脏电信号感测和心脏起搏的电路系统的概念图。16.图5是根据一个实例的用于在imd植入程序期间检测递送工具位置的方法的流程图。17.图6是根据一个实例的可以由处理电路接收以用于检测图1的递送工具的位置的心脏电信号的图。18.图7是根据另一实例的在递送工具远端面推进到心房血池中、与心脏组织轻微或部分接触期间以及在与心脏组织牢固对接时可能存在的心脏电信号特征的图。19.图8是当递送工具远端面在心房血池内、与心脏组织接触和与心脏组织完全对接时可以由图1的医疗装置系统的处理电路系统接收的心脏电信号的图。20.图9是根据另一实例的用于在推进到目标植入部位期间检测递送工具的位置的方法的流程图。21.图10是根据另一实例的用于通过医疗装置系统检测递送工具的部署位置的方法的流程图。22.图11是根据一些实例的用于由医疗装置系统向用户产生部署通知的方法的流程图900。具体实施方式23.本公开的方面涉及用于将可植入医疗装置(imd)递送到患者体内的目标部位并验证递送工具的定位以在目标部位处有效部署imd的方法、装置和系统。一旦导航到目标部位，imd就可以从递送工具部署，并通过固定部件固定到目标部位。递送工具可以包含可导航的细长部件(例如，导管)和位于细长部件的远端的用于在导航到植入部位期间保持imd的容器。该系统可以被配置为接收心脏电信号并显示包含指示递送工具的部署位置的特征的心脏电信号。在一些实例中，系统可以基于对心脏电信号的分析来检测递送工具的部署位置。指示部署位置的心脏电信号特征和/或心脏电信号特征的变化可以由处理器检测，处理器可以向存储器产生部署位置检测输出，指示递送工具与目标植入部位接触以用于实现imd固定部件在目标部位的心脏组织中的可靠固定，同时避免穿过心脏壁的穿孔。存储在存储器中的输出可以被医疗装置系统用来产生递送工具被确定为处于部署位置的用户通知。例如，本文公开的方法、装置和系统的方面可以包含接收由心脏产生的心脏电信号并显示包含指示递送工具推进到部署位置的心脏电信号特征的变化的心脏电信号。在一些实例中，该技术包含分析心脏电信号以确认递送工具的远端面充分接触靠在目标植入部位，以有效部署imd。在一些实例中，递送工具的有效部署位置对应于递送工具的远端面与目标部位处的活组织的全周接触。24.递送工具和/或imd可以包含在导航到目标植入部位期间在递送工具的容器内或沿着递送工具的远端面的第一电极。例如，第一电极可以是imd的基于壳体的电极，固定到递送工具容器的内壁的电极(例如，当imd保持在递送工具容器内时，沿着面向imd的递送工具表面)，或固定到递送工具的远端面的电极，例如在与目标植入部位处的心脏组织接触的容器的远端面上。医疗装置系统包含第二电极，该第二电极可以在导航到植入部位期间在递送工具容器内或在递送工具容器之外。例如，第二电极可以是由imd承载的第二基于壳体的电极、固定到递送工具的内表面或外表面的电极、或在植入程序期间放置在皮肤或皮下的电极。25.该医疗装置系统包含被配置为通过第一电极和第二电极感测由患者心脏产生的固有心脏电信号并确定心脏电信号的特征的电路系统。该电路系统可以检测在递送工具的推进和抵靠目标植入部位的定位期间的指示递送工具的部署位置的心脏电信号的特征或心脏电信号的特征的改变。医疗装置系统可以包含显示单元，该显示单元被配置为响应于检测到递送工具的部署位置而产生输出，以通知用户递送工具处于用于部署imd和固定部件的适当位置。显示单元可以被配置为响应于在将imd推进到目标植入部位期间检测到递送工具的一个或多个其它非部署位置而产生输出。26.图1是示出根据一个实例的可用于检测imd递送工具的部署位置的医疗装置系统10的概念图。系统10包含imd，例如显示为植入右心房(ra)内的imd14a和/或显示为植入心脏8的右心室(rv)内的imd14b，在本文中通常称为imd14。根据一个实例，imd14被配置为感测由患者心脏8产生的心脏电信号并向心脏8提供起搏治疗。imd14可以是经导管心内起搏器，其可适于植入心腔内。例如，imd14的两个可能的植入位置在图1中示出。一个植入位置由显示植入在ra内的imd14a表示，而另一个植入位置由显示植入在心脏8的rv内的imd14b表示。27.imd14a显示为沿ra的心内膜壁植入在特定位置，但可以在ra内或ra上的其它目标植入位置植入，例如，沿ra侧壁、ra隔膜或ra附件内。imd14b显示为沿心室间隔壁植入，但可植入在其它目标位置，例如沿心内膜、外侧游离壁或rv心尖。本文公开的技术不一定限于特定的心腔或者心腔内或心腔上的植入位置。例如，imd14(指imd14a或imd14b)可以沿着ra、rv、左心室(lv)或左心房(la)的心内膜或心外膜表面定位。28.imd14包含壳体15，其可以是气密密封的，用于封闭被配置为感测由心脏8产生的心脏电信号的电路系统。感测电路可以被配置为从感测到的心脏电信号产生心内电图(egm)信号。心脏电信号可以由imd14使用由imd14的壳体15承载的电极来感测，如下所述。imd14可以是心脏起搏器，包含由壳体15封闭的疗法递送电路，该电路能够产生电刺激脉冲，例如起搏脉冲，通过imd14的外部壳体15上的电极递送到心脏8。在所示实例中，imd14a可以部署在ra中以用于感测心脏电信号、产生raegm信号和递送ra起搏脉冲。imd14b可以部署在rv中，用于感测心脏电信号、产生rvegm信号和递送rv起搏脉冲。下面结合图4描述可以被壳体15封闭的其它电路系统。29.递送工具100被配置为经静脉导航至心脏8以将imd14递送至目标植入部位，例如将imd14a递送至ra内的植入部位或将imd14b递送至rv内的植入部位。如图所示，递送工具100可经静脉推进以通过下腔静脉(ivc)向下接近心脏8并进入ra以在ra植入部位部署imd14a。对于rv内的目标植入部位，递送工具100可以从ra穿过三尖瓣12推进到rv中。在其它实例中，imd14可以通过上腔静脉(svc)推进到心腔中。如下文结合图3a-3c所描述，递送工具100可以包含用于在导航到目标植入部位期间保持imd14的容器110。在到达植入部位时，使用由imd壳体15和/或容器110承载的电极组合接收的egm信号被分析以检测容器110的远端面118的组织接触。远端面118的组织接触和对接可引起egm信号的变化，该变化可作为递送工具100的部署位置来检测。因此，递送工具100可以包含一个或多个电极，例如电极120和/或电极122，用于感测用于检测递送工具100的部署位置的心脏电信号。基于对由医疗装置系统10感测的心脏电信号(例如，egm信号)的分析，在检测到递送工具100抵靠植入部位的部署位置时，imd14可以从容器110部署以通过固定部件将imd14固定在植入部位。30.imd14和/或递送工具100可以被配置成用于与外部装置50的双向通信。例如，imd14可以被配置为通过无线通信链路60与外部装置50进行无线通信。递送工具100可以经由有线或无线通信链路61与外部装置50通信。imd14可以经由基于壳体的电极感测心脏电信号，产生egm信号，并在一些实例中经由通信链路60将egm信号和/或从其导出的例如递送工具100的部署位置的确定等数据或信息传输到外部装置50。附加地或替代地，递送工具100可以经由由递送工具100携带的一个或多个电极或经由由imd壳体15携带的第一电极和由递送工具100携带的第二电极的组合感测心脏电信号。递送工具100可以将心脏电信号传输到外部装置50。如结合图3b所述，递送工具100可以包含用于从感测到的心脏电信号产生心内egm信号的处理电路，并且可以将egm信号或从其导出的数据或信息传输到外部装置50。31.外部装置50的各方面通常可对应于美国专利号5,507,782(kieval等人)中公开的外部编程/监视单元，所述专利以引用整体并入本文中。外部装置50可以是由临床医生或其它合格用户使用的编程器，用于对imd14中的操作参数进行编程并从imd14接收数据，例如egm信号。外部装置50可以定位在诊所、医院或其它医疗设施中。可以使用外部装置50将包含感测和疗法递送控制参数的imd操作参数编程到imd14中。32.外部设备50可包括处理器52、存储器53、显示单元54、用户接口56，以及遥测单元58。处理器52控制外部装置操作并且可以处理和分析从imd14接收的数据和信号。可以包含图形用户界面的显示单元54向用户显示数据、信号和/或其它信息，以用于查看imd操作和编程的参数以及从imd14检索的心脏电信号。经由通信链路60从imd14获得的数据可显示在显示器54上。例如，临床医生可以查看从imd14和/或递送工具100接收的心脏电信号，并且可以显示由imd14的处理器、递送工具100和/或外部装置处理器52执行的心脏电信号分析的结果，用于确定如本文所述的递送工具100的位置。显示单元54可以被配置为产生心脏电的视觉表示并且可以响应于递送工具100的部署位置的检测而产生视觉和/或听觉输出。因此，显示单元54可以包含屏幕，例如液晶显示器、发光二极管、扬声器或用于产生视觉和/或听觉输出以向用户发出已检测到部署位置的信号的其它组件。33.处理器52执行存储在存储器53中的指令并且可以将数据输出到存储器53。处理电路系统52可包括以下中的任何一个或多个：微处理器、控制器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)或等效的离散或模拟逻辑电路。在一些实施例中，处理器52可包括多个部件(例如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个dsp、一个或多个asic或一个或多个fpga的任何组合)以及其他离散的或集成的逻辑电路。归属于本文的处理器52的功能可以体现为软件、固件、硬件或它们的任何组合。34.存储器53可包括任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光学介质或电介质，如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦除可编程rom(eeprom)、闪存或任何其它数字或模拟介质。存储器53可以被配置为存储由处理器52执行的指令，用于分析从imd14和/或递送工具100接收的信号以检测递送工具100的部署位置。存储器53可以存储来自处理器52的输出以用于产生用户通知或递送工具100的确定位置的显示，其可以对应于imd部署位置或非部署位置通知。35.用户接口56使用户能够与外部装置50交互以发起与imd14(以及在一些实例中为递送工具100)的植入或遥测会话，用于从imd14检索数据和/或向imd14传输数据，所述数据包含用于控制imd操作的可编程参数。用户接口56可以包含鼠标、触摸屏、小键盘等，以使得用户能够与外部装置50交互，以发起与icd14的遥测会话，用于从imd14检索数据和/或向imd14传输数据，所述数据包含用于控制心脏事件感测和疗法递送的可编程参数。临床医生可以使用用户接口56经由外部装置50向imd14发送和接收命令。通常，用户接口56包含一个或多个输入装置和一个或多个输出装置，包含显示单元54。用户接口56的输入装置可以包括通信装置，诸如网络接口、键盘、指向装置、语音响应系统、摄像机、生物特征检测/响应系统、按钮、传感器、移动装置、控制板、麦克风、存在敏感屏幕、触敏屏幕(其可以包括在显示单元54中)、网络或任何其他类型的用于检测来自人或机器的输入的装置。36.用户接口56的一个或多个输出装置可以包含通信单元，诸如网络接口、声卡、视频图形适配器卡、扬声器、存在敏感屏幕、一个或多个usb接口、视频和/或音频输出接口或任何其他类型的能够产生触觉、音频、视频或其他输出的装置。显示单元54可用作使用技术的输入和/或输出装置，包括液晶显示器(lcd)、量子点显示器、点阵显示器、发光二极管(led)显示器、有机发光二极管(oled)显示器、阴极射线管(crt)显示器、电子墨水，或单色、彩色或任何其他类型的能够产生触觉、音频和/或视觉输出的显示器。在其他实施例中，用户接口56可以以另一种方式向用户产生输出，例如经由声卡、视频图形适配器卡、扬声器、存在敏感屏幕、触敏屏幕、一个或多个usb接口、视频和/或音频输出接口，或任何其他类型的能够产生触觉、音频、视频或其他输出的设备。在一些实施例中，显示单元54是可用作用户接口设备的存在敏感显示器，该存在敏感显示器作为一个或多个输入设备和一个或多个输出设备运行。37.遥测单元58包含被配置为用于与包含于imd14(和/或递送工具100)中的遥测电路进行双向通信的收发器和天线，且被配置为结合处理器52进行操作，以用于经由通信链路60发送和接收与imd功能相关的数据。可使用如wi-fi或医疗植入通信服务(mics)或其它rf或通信频率带宽或通信协议的无线射频(rf)链路在imd14与外部装置50之间建立通信链路60。由imd14存储或获取的数据，包含心脏电信号或从其导出的相关联数据、装置诊断的结果，以及检测到的心律发作和递送的疗法的历史等，可由外部装置50在询问命令之后从imd14检索。38.外部装置50可以经由通信链路61从递送工具100接收数据。通信链路61可以是有线或无线的，使用上面给出的任何实例建立。例如，心脏电信号或从其导出的数据可以经由遥测单元58从递送工具100传输到处理器50，用于在植入程序期间分析和确定递送工具100的位置。在一些实例中，递送工具100与外部装置50之间的通信不是必需的。例如，imd14可以感测心脏电信号，并且包含在imd14和/或处理器52中的处理电路系统可以检测递送工具100的位置。外部装置50可以产生存储在存储器53中的输出，该输出可以经由显示单元54或用户接口56呈现给用户，指示检测到的递送工具100的位置。39.在一些实例中，外部装置50包含适于电连接到携带电极的电导线的外部端口55，所述电极可以放置在患者身上以在植入程序期间感测ecg信号。如下所述，在一些实例中，临床医生可以观察起搏假象或指定的起搏率作为递送工具处于部署位置的指示。40.图2a和2b是imd14的概念图，该imd可以通过如图1所示的递送工具100递送和部署在目标植入部位。imd14，参考图2a的imd14a或图2b的imd14b，包含沿imd14的壳体15间隔开的电极16和18，用于感测心脏电信号并递送起搏脉冲。壳体15通常可以是圆柱形的，以便于经由递送工具100进行递送。壳体15包含从壳体15的远端26延伸到近端28的横向侧壁20。电极16被示出为定位于imd14的远端26上的尖端电极，并且电极18被示出为沿壳体15的中间部分，例如邻近于近端28包围横向侧壁20的环形电极。远端26被称为“远端”，因为当imd14经由递送工具100推进到目标起搏部位时，预计它是前端，离临床医生最远。41.电极16和18可用作用于双极心脏起搏和感测的阴极和阳极对。电极16和18可定位在沿imd14的除所示位置之外的位置。在替代性实施例中，imd14可以包含沿壳体15暴露的用于将电刺激递送到患者心脏并感测心脏电信号的两个或更多个环形电极、尖端电极和/或其它类型的电极。电极16和18可为但不限于钛、铂、铱或其合金，并且可包含低极化涂层，如氮化钛、氧化铱、氧化钌、铂黑等。42.壳体15由生物相容性材料(如不锈钢或钛合金)形成。在一些实例中，壳体15可包含绝缘涂层。绝缘涂层的实例包含聚对二甲苯、尿烷、peek或聚酰亚胺等。壳体15的整体可为绝缘的，且仅电极16和18为不绝缘的。远侧尖端电极16可以充当阴极电极并经由跨越壳体15的电馈通联接到被壳体15封闭的内部电路系统，例如起搏脉冲发生器和心脏电信号感测电路系统。沿着壳体15的导电部分形成的电极18在起搏和感测期间可以用作返回阳极。当壳体15形成为导电金属时，电极18可以形成为壳体15的导电部分。在其它实例中，代替提供如阳极电极18的局部环形电极，壳体15的整个外围可用作与尖端电极16电隔离的电极。远侧尖端电极16和环形电极18可用于通过由壳体15封闭的感测电路感测心脏电信号，用于在imd14推进至目标植入部位期间产生心内egm信号并检测递送工具100的位置。43.壳体15封闭如下文结合图3所描述的用于感测心脏信号、产生起搏脉冲并控制imd14的疗法递送和其它功能的电子电路系统。壳体15进一步封闭电池，该电池可以作为电池子组合件提供，该电池子组合件为感测、起搏和控制电子器件子组合件提供电力。44.imd14可以包含固定部件36。如图2a和2b表示，imd14a的固定部件36和imd14b的固定部件36'可以适合于根据既定植入部位进行部署和可靠的固定。例如，imd14a可既定用于植入心房腔内，而imd14b可既定用于植入心室腔内，如图1所示。因为心房壁具有与心室壁不同的性质，尤其是壁厚度，所以固定部件36和36'可以具有不同形状、长度、曲率刚度或其它特征，这些都经过选择以提供进入目标心脏组织的可靠推进和imd在植入部位的长期固定。imd14a的固定部件36在图2a中示出包含多个尖齿36a、36b和36c(在图2a的视图中不可见第四固定尖齿)，统称为固定部件36，以例如通过与心房心肌组织、心房梳状肌或心耳内尖主动接合将imd14a固定到患者组织上。imd14b的固定部件36'在图2b中示出包含多个固定尖齿36a'、36b'、36c'和36d'(统称为固定部件36')，其配置成用于接合心室心内膜或心室小梁。固定部件36或36'的尖齿被配置为锚定imd14以将尖端电极16定位抵靠在目标组织部位上或可操作地接近目标组织部位，以感测心脏信号和/或递送治疗性电刺激脉冲。固定部件36可以对应于具有多个固定尖齿的固定部件，如共同转让的第9,775,982号美国专利(grubac等人)中一般公开的，该专利通过引用整体并入本文。虽然固定部件36和36'显示为具有四个固定尖齿36a-d(如图2b中最佳所示)，但固定部件36或36'可以包含从imd远端26延伸的两个或更多个尖齿。在各种实例中，固定部件36可以包含一个或多个弯曲的尖齿、有角度的尖齿、螺旋旋入尖齿、钩形尖齿、倒刺尖齿或其它类型的尖齿或它们的组合，其成形为与心脏组织接合以将imd14牢固地锚定在植入部位。45.本文公开的技术提供对递送工具100的部署位置的检测，例如，对应于递送工具远侧面118(图1)的牢固组织接触，以在从递送工具容器110部署imd14时促进固定部件36与植入部位的心脏组织的接合的足够深度。每个尖齿36a-36d在足够的组织深度处的牢固接合降低了imd14随着时间的推移移位的可能性。当递送工具远侧面118以imd14可以被部署并被固定部件36牢固锚定的方式推进抵靠心脏组织时，植入医师可能没有触觉反馈或递送工具远侧面118的视图来做确认。通过响应于在递送工具远侧面118抵靠心脏组织的组织接触和对接时发生的心脏电信号变化而检测递送工具的部署位置，操作递送工具100的用户在部署imd14时不太可能发生可能会导致imd14的固定不足或从植入部位脱落的错误。如本文所公开的用于确定递送工具的部署位置的技术促进了足够的心脏组织接合和固定部件36的深度以降低imd移位或脱落的可能性。所公开的用于检测递送工具的部署位置的技术可以与多种类型的固定部件结合使用，并且不必限于与仅包含弯曲或成角度的尖齿的固定部件一起使用，例如图2a和2b中所示的实例。46.imd14可以包含递送工具接口38。递送工具接口38可以位于imd14的近端28上，并且被配置为连接到用于将imd14定位在目标植入部位处的递送工具100。递送工具接口38可被配置成与递送工具系栓配合，该递送工具系栓可以是导电的，以提供从递送工具接口38到递送工具100的近端的导电路径。递送工具接口38和递送工具100的系栓可对应于第2018/0280057a1号美国专利申请(seifert等人)中一般公开的实例，该专利申请通过引用整体并入本文。递送工具接口38可与近侧环形电极18电联接(或电邻接)。以这种方式，电联接到递送工具接口38的递送工具系栓可以提供近侧环形电极18与递送工具100的近端的电连接，使得环形电极18可以用作封闭在递送工具容器110内的一个电极以用于感测心脏电信号以检测递送工具位置。在一些实例中，环形电极18可以与由递送工具100携带的或放置在患者皮肤上或皮下的第二电极配对。在其它实例中，imd电极16和18用作用于感测可用于检测递送工具位置的心脏电信号的感测电极对。47.图3a是根据一个实例的递送工具100和imd14的远侧部分的概念图。递送工具100包含联接到imd容器110的细长主体102。细长主体102可以是包含导丝、管心针、系栓或其它操纵机构的可操纵或可导航主体，以例如经由经静脉路径将容器110操纵到目标植入部位。容器110被配置成在导航到目标植入部位期间接收imd14并将imd14保持在容器110的开放内腔115内。容器110具有由壁厚113隔开的外壁112和内壁114，使得内壁114限定开放内腔115。容器110通过容器110的远侧开口116接收imd14。远侧开口116由容器110的圆周远端面118限定。48.容器110可以包含一个或多个孔口124，其从外壁112延伸穿过壁厚113到内壁114，以在imd14保持在容器110内时提供到imd14的环形电极18的导电路径。在一些实例中，当imd14完全缩回到容器110内时，一个或多个孔口124设置在沿着容器110的纵向长度与环形电极18大致对准的位置处(参见图3c)。在一些实例中，可以提供单个孔口。在其它实例中，多个孔口可以围绕容器110沿周向间隔开。例如，两个孔口可以在容器110的相对侧上。在其它实例中，可以提供三个、四个或更多个孔口，它们沿容器110周向和/或纵向间隔开。例如，如图3a所示，可以提供两行孔口，它们沿容器110纵向彼此间隔开。每一行可以包含围绕容器110周向间隔开的多个孔口。当imd14缩回或推进到容器110内的不同纵向位置时，多行孔口可以促进至少一个孔口与imd14承载的例如环形电极18的环形电极纵向对准。孔口124可以为血液提供通过容器110的流体路径，例如，通过远侧开口116、内腔115和一个或多个孔口124。通过例如为在心腔中流动的血液提供流体路径，导电路径存在于可以由imd14或容器110的内壁114承载的容器110内的电极与目标植入部位处的心脏组织之间，以当远端面118朝向和抵靠目标植入部位推进时能够通过容器110内的至少一个电极感测心脏电信号。在一些实例中，延伸通过一个或多个孔口124的流体路径在尖端电极16和由imd14承载的环形电极18之间提供导电路径，用于在imd14被保持于容器110内时能够经由基于imd壳体的电极16和18感测心脏信号。具有孔口24的容器110可以对应于具有通气孔的装置杯的任何实例，如在2019年7月29日临时提交的第62/879,715号美国专利申请以及随后的非临时第16/921,512号美国专利申请中一般公开，两者均以全文引用的方式并入本文。49.递送工具100可以任选地包含一个或多个电极120和122以促进在imd14植入期间感测心脏电信号。在一些实例中，一个电极120可以沿着外壁112承载。另一个电极122可以沿着容器110的内壁114承载。沿着外壁112的电极120可以用作与容纳在容器110内或远端面118上的第一电极配对的第二电极，用于感测用于检测递送工具位置的心脏电信号。例如，基于imd壳体的电极16或18或内壁114上的电极122中的一个可以用作在imd植入期间容纳在容器110内的第一电极，并且外壁112上的电极120可以用作与第一电极配对的第二电极以用于感测用于确定递送工具位置的心脏电信号。在其它实例中，电极120或122可以用作第二返回电极，用于与imd14的尖端电极16或imd14的环形电极18组合获取心脏电信号。50.图3b是递送工具容器110的远端视图。容器110的远端面118由在容器110的远端处将内壁114与外壁112隔开的壁厚113限定。远端面118限定了远侧开口116，imd14通过该远侧开口被容器110接收。在一些实例中，容器110可以包含在远端面118上的一个或多个电极119a和119b。电极119a和119b可以是电隔离的，并且可以用作感测电极对的第一电极和第二电极，用于接收用于检测递送工具100的位置的心脏电信号。电极119a或119b中的一个可以用作第一电极，而另一个电极，例如基于imd壳体的电极18、电极120或122中的一个，或者皮下或皮肤放置的无关电极可以用作用于感测心脏电信号的第二电极。在其它实例中，电极119a和119b可以电联接以用作远端面118上的单个电极并用作与第二电极配对的第一电极，所述第二电极例如基于imd壳体的电极18、电极120或122中的一个或者皮肤或皮下放置的无关电极，以用于在递送工具100推进期间感测心脏电信号。51.虽然在远端面118上显示了两个电极119a和119b，但是一个、两个或多于两个电极可以位于远端面118上。两个电极119a和119b被示为沿远端面118直径相对，例如相隔180度。远端面118上的两个或更多个电极可以沿着圆周远端面118位于其它电极间距离处，例如，相对于彼此以不同的角度或弧长定位。当两个或更多个电隔离电极119a和119b位于远端面上时，可以感测两个心脏电信号以验证递送工具100的位置。例如，电极119a可以与电极120或122配对以感测一个心脏电信号，而电极119b可以与电极120或122配对以感测第二心脏电信号。两种心脏电信号都可以由医疗装置系统的处理电路系统进行分析，以使用本文公开的技术检测递送工具位置。52.当一个或多个电极119a、119b、120和/或122由容器110承载时，每个相应的电极都联接到细长的绝缘电导体，该电导体延伸穿过细长主体102的内腔，延伸到递送工具100的近端。容器110可以包含一个或多个内腔，该内腔延伸穿过壁厚113到达递送工具细长主体102。电导体可以通过每个内腔延伸到相应的电极119a和119b，以使电极119a和119b能够电联接到心脏电信号感测电路系统。细长主体102可以包含一个或多个内腔，用于承载来自电极119a、119b、120和122中的每一个的电绝缘导体，以提供到递送工具100的近端的电连接。经由包含电极119a、119b、120、122和/或imd环形电极18中的一个或多个的感测电极对接收的心脏电信号可以被传递到外部装置，例如外部装置50(图1)，用于从感测到的心脏电信号产生egm信号的显示，并且在一些实例中，由外部装置50的处理器52分析egm信号以检测递送工具100的位置。53.在一些实例中，递送工具100的位置的检测包含检测远端面118与目标植入部位处的心脏组织的对接。远端面118的对接指的是远端面118与心脏组织的完全圆周接触。远端面118的对接在imd14部署于容器110外之前是理想的，以便通过固定部件36的所有尖齿促进imd14的可靠固定，并促进尖端电极16与目标部位处的心脏组织之间的可靠操作接触。在一些实例中，远端面118可以以一定角度与心脏组织接触，使得远端面118与心脏组织之间仅进行部分接触，而不是远端面118与邻近组织的完全圆周接触。基于对心脏电信号的分析，检测递送工具100的部署位置可以对应于心脏组织与全圆周远端面118之间的牢固接触，达到对于imd部署和固定可接受的程度。54.附加地或替代地，递送工具100的部署位置的确定可以基于落入可接受范围内的p波(用于心房植入)或r波(用于心室植入)的幅度。p波或r波的幅度可以指示用于心脏起搏递送的可行组织部位。可能需要p波或r波的幅度落在指定范围内以促进imd14在植入部位的部署，该植入部位具有促进固定部件36的可靠固定的心腔壁厚。例如，高p波幅度可能指示心房壁的相对厚的部分，该部分可能太硬而无法通过固定部件36的尖齿刺穿组织。p波幅度太低可能指示起搏可能无效的心房壁坏死部分或可能导致固定部件36对壁穿孔的心房壁的相对薄部分。因此，递送工具100的部署位置可以基于大于指定最小幅度和/或小于指定最大幅度的心脏电信号的p波(或r波)的幅度来确定。55.在远端面118抵靠心脏组织的连续圆周对接的情况下发生的持续的、特征性的心脏电信号特征，或者在远端面118抵靠心脏组织建立连续圆周对接时发生的由于跳动的心脏的运动而不是间歇性的一个或多个心脏电信号特征的变化，指示递送工具的部署位置。在一些实例中，对于imd部署可接受程度的对接可能导致远端面118周围的心脏组织有些膨胀。然而，可以通过在远端面118与组织完全接触时检测对接来避免远端面118抵靠心脏组织的过大压力，从而避免递送工具100的过度推进，过度推进可能导致由远端面118引起的不适当的组织损伤和/或在部署时由固定部件36引起的心脏壁穿孔。56.在推进到目标植入部位期间递送工具100的位置的检测可以包含检测远端面118浸入血池和/或检测心脏组织和远端面118之间的轻接触和/或非圆周接触。例如，可以基于心脏信号特征在检测到远端面118的对接之前检测心腔的血池中的浸没。在递送工具100的改变位置的情况下可能发生的心脏信号特征和心脏信号特征变化的实例在下文结合与图6到8相关联来描述。57.imd14的处理器可以被配置为基于对经由电极16和18感测的心脏电信号的分析来检测递送工具100的部署位置。imd14可以产生输出信号作为部署位置通知信号以通知用户imd14可以从递送工具100部署。由于imd14可能处于相对较深的植入位置，因此在某些情况下，从imd14传输到外部装置50的遥测信号的接收可能是间歇性的或较差的。imd14可以被配置为传输部署位置通知信号作为射频(rf)或电磁(em)信号或由驱动包含在imd14中的压电元件引起的imd14的物理振动，如下所述。递送工具100可以包含用于感测从imd14输出的部署位置通知信号的传感器126。58.因此，传感器126可以包含rf接收器、em接收器或压电、压阻或电容加速度计，或微机电系统(mems)传感器作为实例。传感器126可以被配置为感测由imd14输出的部署位置通知信号，并经由延伸穿过细长主体102的导体从传感器126传输信号到递送工具100的近端处的感测和处理电路系统150，如图3c所示并在下文描述。感测和处理电路系统150在接收到来自传感器126的部署位置通知信号时，可以产生用户通知输出以提醒用户imd14可以被部署。下面结合图3c描述响应于传感器126检测到来自imd14的部署位置通知信号而可由递送工具100产生的用户通知输出信号的实例。虽然传感器126沿细长主体102与容器110之间的过渡部分示出，但传感器126的其它位置也是可能的。当传感器126中包含多于一个接收器或传感器时，传感器126可以在其它位置或分布式位置并入递送工具100中，包含在容器110的壁厚113内，沿着容器110的外壁112或内壁114，沿着细长主体102或在近侧毂140中。59.图3c是根据一个实例的具有保持在容器110内的imd14的递送工具100的概念图。在图3c中，imd14保持在容器110内，其中固定部件36的多个尖齿保持在容器110的界限内的延伸位置。当imd14被推进出容器110时，例如，在检测到递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接之后，固定部件36的尖齿的远侧尖端刺穿心脏组织，然后随着imd14进一步推进而向后弯曲。固定部件的尖齿松弛到不受约束的、通常弯曲的位置，如图3a所示。在刺穿心脏组织然后放松回到弯曲位置之后，每个尖齿将心脏组织夹在尖齿的弯曲部分内，从而将imd14牢固地固定在植入部位。当在从容器110部署imd14时递送工具远端面118仅轻微接触心脏组织或以一定角度接触心脏组织时，固定部件36的尖齿可能不会足够深入穿透心脏组织以确保与心脏组织的牢固接合以及植入部位的imd14的固定，和/或仅总数目的尖齿的一部分而不是所有尖齿可以与心脏组织充分接合。当递送工具100抵靠心脏组织过度推进时，固定部件36的尖齿可能穿透太深，导致植入部位处的过度组织损伤和/或固定部件尖齿穿过心腔壁的穿孔。本文公开的技术使imd系统10能够在部署imd14之前检测递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接。在检测到对接时，可以产生输出以通知用户已经检测到递送工具100的部署位置，该部署位置促进固定部件36的所有尖齿与心脏组织的牢固接合，同时阻止或避免过度推进和远端面118抵靠目标植入部位的过大压力。60.递送工具100的细长主体102可以限定用于多种目的的多个纵向内腔。例如，细长主体102可以限定一个或多个外围内腔，用于承载从电极119a、119b、120和122向近侧延伸的电导体(当包含时)，以及被配置成容纳部署部件130的中心内腔，该部署部件130在其远端处具有远侧推杯132。远侧推杯132被配置成与imd近端28配合。另外或替代地，部署部件130可以包含系栓134，所述系栓可被配置成与imd14的递送工具接口38接合，用于相对于容器110保持、推动、缩回或以其它方式保持或移动imd14。61.部署部件130延伸穿过细长主体102并且可在细长主体102内例如沿递送工具100的纵向轴线135轴向滑动。操作递送工具100的临床医生可将部署部件130向远侧推进通过细长主体102以推进推杯132与imd近端28接触，从而在imd14的近端28上施加远侧力。以这种方式，在确定递送工具100的部署位置之后，临床医生可以通过远侧开口116从容器110部署imd14，所述确定例如与基于感测到的心脏电信号检测到递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接相关联。62.在一些实例中，系栓134包含具有相对齿的夹具136，所述相对齿被配置为抓住imd14的递送工具接口138。系栓134可以被配置为可在部署部件130内滑动。具体地，系栓134可以被配置为在部署部件130的内腔内纵向可移动，使得夹具136的齿可以在伸出部署部件130的远端(例如，伸出推杯132)并被致动时打开以向下闭合于imd14的递送工具接口38上。夹具136可以在操作递送工具100的临床医生的控制下被致动(例如，打开或闭合)。例如，临床医生可以从近侧毂140上或附近的部署部件130的控制机构致动夹具136打开或闭合。尽管为了清楚起见，夹具136在图3c中显示为不接合递送工具接口38，但应理解夹具136可接合递送工具接口38，直到imd14牢固地固定在目标植入部位。在目标植入部位固定后，可以使用近侧毂140打开夹具136，以从夹具136释放递送工具接口38。部署部件130(包含系栓134)可以在容器110和细长主体102内向近侧缩回。然后可以将递送工具100从患者体内取出，留下imd14牢固地固定在目标植入部位。63.系栓134可以在部署部件130内纵向滑动和旋转，且被配置成提供从近侧毂140到夹具136的扭转传递。夹具136可以围绕递送工具接口38闭合，使得在一些实例中，系栓134的旋转引起imd14的旋转，例如，当imd固定部件36包含旋转到目标植入部位处的心脏组织中的螺旋旋入式尖齿时。64.在一些实例中，部署部件130用于在容器110内向远侧推进imd14，直到固定部件36的尖齿被推出容器110并且弯曲回到它们的正常松弛位置而不接合心脏组织，例如当远端面118定位于心腔的血池内时。然后可以推进递送工具100直到检测到远端面118的对接，其对应于递送工具100的部署位置。当imd14部分地在容器110内推进时，随着固定部件36推进离开容器110，尖端电极16保持在容器110内(或与远端面118大致齐平)，但比当imd14(和固定部件36)完全缩回到容器110内时更接近心脏组织。容器110内的部分推进以将远侧尖端电极118定位在更靠近心脏组织以接收心脏电信号可以改善心脏电信号质量，使得可靠地检测指示远端面118抵靠心脏组织的完全圆周对接的心脏电信号特征的区分。65.在基于心脏电信号检测到递送工具100的部署位置之后，系栓134可以缩回，而夹具136仍然围绕递送工具接口38闭合以将固定部件36完全缩回到容器110中。然后可以推进部署部件130以将imd14部署到容器110之外，从而部署固定部件36以在植入部位与心脏组织充分接合。可以使用近侧毂140打开夹具136以释放递送工具接口38，并且可以将递送工具100从患者身上取出，而将imd14留在适当的位置。66.在一些实例中，近侧毂140可以包含感测和处理电路150，该感测和处理电路被配置为经由选择的感测电极对感测心脏电信号并且根据本文公开的技术检测递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接。感测和处理电路150因此可以包含心脏电信号感测电路，其可以包含输入滤波器和放大器、模/数转换器、带通滤波器、整流器、峰值检测和保持电路、比较器、感测放大器或其它用于感测心脏电信号的心脏事件检测电路系统。在其它实例中，感测和处理电路150被配置为响应于传感器126感测到由imd14传输的部署位置通知信号而接收从传感器126传递的信号。感测和处理电路150因此可以包含一个或多个微处理器、控制器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)或等效的离散或模拟逻辑电路，其被配置为根据本文公开的技术检测感测到的心脏电信号的特征和/或检测来自传感器126的信号以确定递送工具远侧面118的位置。67.感测和处理电路150可以包含存储器，用于存储由包含在感测和处理电路150中的处理器执行的计算机可读指令，以用于确定递送工具远端面118的位置并响应于所确定的位置产生输出。存储器可以被配置为接收和存储由感测和处理电路150响应于确定递送工具100的位置而产生的输出信号。感测和处理电路150因此可以包含任何非暂时性计算机可读存储介质，包含任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质，如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦除可编程rom(eeprom)、或其它存储器装置。68.近侧毂140还可包含产生用户通知信号的用户接口152。用户接口152可以包含发光二极管(led)、扬声器和/或蜂鸣器或产生机械振动的压电元件，例如，用于通过例如闪烁的led、广播声音和/或振动来向用户产生检测到递送工具100的部署位置的视觉、听觉和/或触觉通知。用户接口152可以响应于输出到感测和处理电路150的存储器的部署位置检测信号而产生用户通知信号。感测和处理电路150和/或递送工具用户接口152可以与如下所述由imd14封闭的电路系统协同操作，用于检测递送工具100的一个或多个位置，包含至少对应于递送工具远端面118和心脏组织的对接的部署位置，并产生用于通知临床医生部署imd14的输出。在其它实例中，近侧毂140可以机械地用作递送工具手柄和致动机构，而无需包含感测和处理电路150和/或用户接口152。在这种情况下，来自imd14的信号可以被传输到外部装置50，并且用户通知信号可以由外部装置50的显示单元54产生以指示检测到递送工具100的一个或多个位置。69.当包含在内时，递送工具100的感测和处理电路150可以从递送工具100携带的一个或多个电极和/或从imd10携带的电极接收心脏电信号。例如，系栓134可以在围绕递送工具接口38闭合夹具136时电联接到环形电极18。电导体可以从夹具136向近侧延伸至近侧毂140，以例如经由到外部装置50的连接来提供环形电极18与感测和处理电路150或其它感测和处理电路系统的电连接。70.根据本文公开的技术，感测和处理电路150可以被配置为检测递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接。如上所述，感测和处理电路150可以响应于imd14传输部署位置检测信号，通过接收来自传感器126的部署位置检测信号来检测递送工具100的部署位置。感测和处理电路150可替代地基于对感测和处理电路150从imd电极18(电联接到权利要求136)和/或由容器110承载的一个或多个电极接收的心脏电信号的分析来检测部署位置。在检测到部署位置时，感测和处理电路150可以向用户接口152产生输出，以使用户接口产生用户通知以部署imd14。71.感测和处理电路150可以使用户接口152向临床医生指示对应于递送工具容器110的imd部署位置的递送工具远端面118的一个或多个位置，例如，浸入心腔血池中、与心脏组织轻微接触或触碰、和/或抵靠心脏组织的完整圆周对接。递送工具用户接口152可以调整输出信号以指示部署位置的检测，例如，点亮发光二极管，将发光二极管从红色调整为绿色，通过扬声器广播声音或将广播声音从低音或蜂鸣声调整到相对较高的叮声，和/或响应于检测到远端面118抵靠心脏组织的对接而产生转变为更强和/或间歇性振动的轻微振动。在其它实例中，用户接口152可以接收来自imd14的遥测信号以使用户接口152产生预定输出信号(视觉、听觉和/或触觉)，其指示如由封闭在imd14内的电路系统所确定的递送工具100的部署位置，如下文结合图4进一步描述。72.图4是根据一些实例可以封闭在imd14内的被配置为执行心脏电信号感测和心脏起搏的电路系统的概念图。封闭在壳体15内的电子电路系统包含软件、固件和/或硬件，它们协同感测和监视心脏电信号，确定何时需要起搏疗法，并且根据编程的起搏模式和起搏脉冲控制参数视需要将起搏电脉冲递送到患者的心脏。如本文所述，电路系统可以在imd14植入期间感测心脏电信号，所述心脏电信号可以由控制电路80分析，或传输到外部处理电路，例如外部装置50(图1)的处理器52，以用于分析基于心脏电信号的一个特征(或多个特征)或一个或多个特征的变化来检测递送工具远端面118的位置。73.包含于imd14中的电子电路系统可以包含控制电路80、存储器82、疗法递送电路84、阻抗电路85、感测电路86、遥测电路88，以及电源98。电源98根据需要向imd14的电路系统供电，包含电路80、82、84、85、86和88中的每一个。电源98可以包含一个或多个储能装置，例如一个或多个可再充电或不可再充电电池。控制电路80由电源98供电并且可以根据需要控制递送到imd14的其它组件的电流。电源98与其它组件82、84、85、86和88中的每一个之间的连接将从图4的总体框图中理解，但出于清楚起见未示出。举例来说，电源98可联接到包含在疗法递送电路84中的一个或多个充电电路，用于提供对包含在疗法递送电路84中的保持电容器进行充电所需的电力，所述保持电容器在控制电路80的控制下在适当的时间放电，以用于产生和递送起搏脉冲。电源98还按需要联接到感测电路86的组件(如感测放大器、模/数转换器、切换电路系统等)以感测心脏电信号，且联接到遥测电路88和存储器82以按需要向各种电路提供电力。74.图4中所示出的功能框表示imd14中包含的功能性，并且可以包含实施模拟和/或数字电路的任何离散和/或集成的电子电路组件，在本文中所述模拟和/或数字电路能够产生imd14所拥有的功能。各个部件可以包括执行一个或多个软件或固件程序的专用集成电路(asic)、电子电路、处理器(共享、专用或组)和内存、组合逻辑电路、状态机或提供所描述功能的其它合适的部件或部件的组合。鉴于本文的公开内容，提供软件、硬件和/或固件以在任何现代心脏医疗设备系统的上下文中实现所描述功能在本领域技术人员的能力范围内。75.控制电路80例如经由数据总线与疗法递送电路84和感测电路86通信，以感测心脏电信号并响应于感测到的心脏事件(或其不存在)而调度心脏电刺激疗法的递送，例如当imd14植入心房腔室中时伴随心房去极化的p波和当imd14植入心室腔室中时伴随心室去极化的r波。电极16和18电联接到用于向患者的心脏递送电刺激脉冲的疗法递送电路84和/或用于感测由心脏产生的心脏电信号的感测电路86，所述电信号可以包含在没有捕获心脏的起搏脉冲的情况下由心脏产生的固有信号(诸如，固有p波或r波)以及引起的由心脏响应于递送的足够造成心脏捕获的能量的起搏脉冲而产生的响应信号。76.存储器82可以包含计算机可读指令，当由包含于控制电路80中的处理器执行时，所述计算机可读指令使控制电路80执行在整个本公开中归属于imd14的各种功能。计算机可读指令可以被编码在存储器82内。存储器82可以包含任何非暂时性计算机可读存储介质，包含任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质，如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦可编程rom(eeprom)、快闪存储器或其它数字介质，唯一的例外是暂时性传播信号。存储器82可以被配置为接收和存储来自控制电路80的与基于由控制电路80执行的心脏电信号分析确定的递送工具位置有关的输出。存储在存储器82中的输出可以由控制电路80或遥测电路88检索，用于传输到递送工具100和/或外部装置50，以用于产生递送工具100的确定部署位置的用户通知。写入到存储器82的递送工具部署位置输出旗标或相关数据可由控制电路80在控制遥测电路88、压电元件89和/或疗法递送电路84传输或产生部署位置通知信号时使用，所述部署位置通知信号可以由递送工具100或外部装置50检测以用于产生如本文所公开的用户通知。77.感测电路86可包括心脏事件检测电路，心脏事件检测电路可包括用于检测心脏电事件的一个或多个感测放大器、滤波器、整流器、阈值检测器、比较器、模/数转换器(adc)、定时器或其它模拟或数字组件。在所示实例中，感测电路86包含前置滤波器/放大器电路92，其经由电极16和18接收由患者心脏产生的原始心脏电信号。前置滤波器/放大器电路92可以包含相对宽的带通滤波器，例如具有1至100hz的带通。滤波和放大的信号被传递到adc94，其可以将数字心电图(egm)信号传递到控制电路80。控制电路80可以分析egm信号以检测递送工具100的位置，例如检测递送工具100的远端面118与心脏组织之间的对接。响应于检测到对接，控制电路80可以控制遥测电路88将信号传输到外部装置50(或递送工具100)，以通过显示单元54(或用户接口152)产生输出信号，通知植入临床医生已经为imd部署建立了递送工具与目标植入部位之间的足够接触。在其它实例中，遥测电路88可以将从感测电路86接收的数字化egm信号直接或经由控制电路80传输到外部装置50，以经由外部装置显示单元54显示给用户。在递送工具100的推进期间对由imd14感测的egm信号的观察可以使用户能够基于与远端面118抵靠心脏组织的对接对应的egm信号的观察到的特征来确定递送工具100的部署位置。在一些实例中，外部装置处理器52可以被配置为处理和分析接收到的egm信号以检测递送工具位置。当基于egm信号的特性检测到足够的组织接触时，例如对应于远端面118抵靠心脏组织的牢固的、全周的对接，外部装置50(或递送工具100)可以在显示单元54(或递送工具用户接口152)上产生通知以提醒植入临床医生imd14可以从递送工具100的容器110部署。78.感测电路80可以包含用于检测固有心脏事件，例如p波和/或r波的心脏事件检测器96。来自adc94的数字化信号可以由整流器/放大器电路95整流和放大，并传递到心脏事件检测器96。整流器/放大器电路95可以包含用于对例如10至60hz范围内的心脏电信号进行滤波的低通、带通或高通滤波器。在一个实例中，传递到心脏事件检测器的信号可以在15至40hz的范围内或具有不同的高截止频率和低截止频率的较窄范围内被滤波。心脏事件感测阈值，例如p波感测阈值或r波感测阈值，可在控制电路80的控制下由事件检测器96自动调整，例如，基于由控制电路80确定的、存储在存储器82中的和/或由控制电路80和/或感测电路86的硬件、固件和/或软件控制的定时间隔和感测阈值来调整。当经整流的心脏电信号跨越感测阈值时，心脏事件检测器96感测心脏事件。在基于感测阈值跨越而感测心脏事件时，感测电路86可产生传递到控制电路80的感测到的事件信号。控制电路80使用由感测电路86产生的感测到的事件信号用于禁止被调度的起搏脉冲和/或用于设定对用于调度心脏起搏脉冲的基本时间间隔进行控制的起搏逸出间隔定时器。79.控制电路80可以包含用于对起搏逸出间隔进行倒计时的各种定时器或计数器。取决于特定的编程起搏模式，感测到的事件信号可以触发或抑制起搏脉冲。例如，从感测电路86接收的感测事件信号可以使控制电路80禁止被调度的起搏脉冲并重新开始起搏逸出间隔。如果在控制电路80从感测电路86接收到感测事件信号之前起搏间隔期满，则控制电路80可以控制疗法递送电路84经由电极16和18产生和递送起搏脉冲。80.疗法递送电路84可以包含充电电路系统、一个或多个电荷存储装置(诸如，一个或多个保持电容器)、输出电容器，以及切换电路系统，所述切换电路系统控制保持电容器何时跨输出电容器被充电和放电，以经由联接到疗法递送电路84的电极16和18递送起搏脉冲。疗法递送电路84根据从控制电路80接收的控制信号将保持电容器充电至编程的起搏电压幅度，并将电容器放电至编程的起搏脉冲宽度。举例来说，包含在控制电路80中的起搏定时电路可以包含由控制电路80的微处理器设定的用于控制与各种起搏模式相关联的基本起搏时间间隔的可编程数字计数器。控制电路80还可以设置可以基于存储在存储器82中的编程值的心脏起搏脉冲的幅度、脉冲宽度、极性或其它特性。81.被配置成执行本文公开的技术的医疗装置可以被配置为用于递送心室心动过缓起搏疗法、心房同步心室起搏、速率响应起搏、心脏再同步疗法(crt)、抗心动过速起搏疗法或其它起搏疗法，可以包含对心房和/或心室进行起搏。然而，应当理解，本文公开的技术可以实施用于检测用于递送和部署不一定包含疗法递送能力的imd的递送工具的位置。在一些实例中，imd可以被配置为监视心脏信号，例如心脏电信号、压力信号、氧饱和度、温度、心音、心脏运动信号或其它心脏信号。本文公开的技术可以被实施用于确定被配置为在心脏组织之中或之上的目标植入部位处递送和部署imd的递送工具的位置。82.由控制电路80所利用的用于感测心脏事件并控制起搏疗法递送的控制参数可以经由遥测电路88编程到存储器82中。遥测电路88包含用于使用射频通信或其它通信协议与如上文结合图1所描述的外部装置50进行通信的收发器和天线。在控制电路80的控制下，遥测电路88可以从外部装置50接收下行链路遥测且向外部装置50发送上行链路遥测。遥测电路88可以传输使用电极16和18感测的心脏电信号、从其导出的数据和/或由控制电路80基于对心脏电信号的分析确定的检测到的递送工具位置的输出通知，如下所述。83.在一些实例中，遥测电路88可以包含用于响应控制电路80确定imd14的部署位置而产生由imd14传输的遥测信号的rf或em发射器。传输的信号可以由包含在递送工具100中的传感器126检测。在其它实例中，传输的信号可以由外部装置遥测单元58接收。响应于感测到所传输的信号，递送工具100可以经由用户接口152产生用户通知和/或外部装置50可以经由显示单元54产生用户通知以通知用户部署imd14。84.imd14可以包含压电元件89，其可以被驱动以通过振动传输部署检测信号。控制电路80可以通过控制从电源98施加到压电元件的电流来驱动压电元件89以指定的间隔和/或频率振动。压电元件89的振动以及imd壳体15的后续振动可以由包含在递送工具100中的传感器126感测。在感测到振动信号时，传感器126可以将部署检测信号传递到感测和处理电路150以使用户接口152产生用户通知以部署imd14。85.在一些实例中，imd14可以包含阻抗检测电路85，其可以联接到电极16和18以将阻抗驱动信号施加到电极16和18。阻抗驱动信号可以是已知的电流或电压信号。阻抗检测电路85可以感测得到的阻抗信号。在一些实例中，将已知的驱动电流信号施加到电极16和18，并且阻抗检测电路85使用电极16和18作为驱动电极和记录电极来感测得到的电压信号。得到的电压信号可以被确定为“阻抗”信号或由控制电路80使用已知的驱动电流和得到的电压信号转换成阻抗值或信号。当其它电极可用时，可以经由一个电极对施加驱动信号，并且可以使用不同于驱动信号电极对的第二记录电极对来感测得到的阻抗信号。86.在一些实例中，控制电路80可以从阻抗感测电路85接收阻抗信号以用于验证基于心脏电信号进行的组织接触检测。电极16和18之间的阻抗可以取决于容器110相对于目标植入部位的组织的位置而改变。例如，与当远端面118浸入心腔血池或相对远离心脏组织时的电阻抗相比，当远端面118接近或直接接触心脏组织时电阻抗可能增加。87.在一些实例中，阻抗检测电路85可以通过包含在阻抗检测电路85中的取样与保持电路对电极16和18两端的电压信号进行取样来产生电阻抗信号。使用此取样的电压和已知驱动电流信号，阻抗检测电路85可以产生对应于所取样电压的电阻抗样本点。阻抗检测电路85可以以足够高的取样速率对电压信号进行取样，该取样速率足以产生具有使得能够在递送工具远端面118向心脏组织推进时检测阻抗变化的分辨率的阻抗信号。例如，阻抗检测电路85可以以大约1000hz的取样速率对电压信号进行取样，但可以使用更高或更低的取样速率。88.一旦阻抗检测电路85产生可以是所取样电压信号或从所取样电压信号确定的电阻抗信号的阻抗信号，控制电路80就可以确定阻抗信号是否指示容器118处于部署位置。在一些实例中，控制电路80可以分析“原始”阻抗信号，然而，应当理解，控制电路80可以在确定阻抗信号是否指示递送工具的部署位置之前执行一个或多个操作。例如，控制电路80可以识别阻抗信号的一个或多个平均值、导数或其它度量以检测阻抗数据随时间的突然变化。例如，识别和分析阻抗导数数据的使用可以提高控制电路80检测递送工具的部署位置的能力。89.任何用于确定记录电极(例如电极16和18)之间的电阻抗度量的技术都可以用于检测由于远端面从浸入血池中推进到抵靠心脏电学组织的部署位置而引起的阻抗的相对变化。此外，虽然在图4中示出了单独的阻抗检测电路85，但应当理解阻抗检测电路85的功能性可以在疗法递送电路84中实现，例如，产生电压或电流驱动信号并记录与电极16和18之间的电阻抗相关的所得信号。例如，控制电路80可以通过控制疗法递送电路84使用电极16和18产生起搏脉冲并确定疗法递送电路84的保持电容器上的电压变化来确定阻抗的测量值。可以在起搏脉冲宽度的开始和结束时对保持电路的电压进行取样。在起搏脉冲期间，从起始电压到结束电压，保持电容器的放电与电极阻抗成反比。电压变化越大，阻抗越低。低阻抗与浸入心腔的血池相关联，而较高阻抗与和心脏组织的接触相关联。在一些实例中，控制电路80可以控制遥测电路88以将阻抗信号传输到外部装置50的外部处理器52，以分析和检测递送工具位置。包含在图1所示的医疗装置系统10中的处理电路系统可以根据在共同转让的第16/146,391号美国专利(drake等人)中大体公开的实例执行递送工具100的阻抗确定和位置识别，所述美国专利以全文引用的方式并入本文中。90.图5是根据一个实例的用于在imd植入程序期间检测递送工具位置的方法的流程图200。在框202，朝向目标植入部位推进递送工具100。如结合图1所述，目标植入部位可以是心内植入部位，例如在心房或心室心腔内。在框202，可以经静脉朝向目标植入部位推进递送工具100。91.随着递送工具100被推进，在框204由医疗装置系统感测心脏电信号。如上所述，可以使用第一电极和第二电极感测心脏电信号，其中至少一个电极位于递送工具100的容器110内或沿着容器110的远端面118定位。当远端面118在血池中时，感测电极与心脏组织的相对位置产生具有第一组特征的心脏电信号。当远端面118在目标植入部位与心脏组织轻微接触或仅部分接触时，感测电极与心脏组织的接近可导致心脏电信号具有不同于第一组特征的第二组特征。在远端面118牢固的圆周对接之后，由于远端面118与心脏组织的更多内膜接触，心脏电信号可以具有不同于第一组特征和第二组特征的第三组特征。在与心脏组织对接时的心脏电信号的第三组特征可以与在远端面118与心脏组织之间接触时心脏组织的机械响应相关联。92.因此，检测使用位于容器110内或容器远端面118上的至少一个电极感测的心脏电信号的一个或多个特征或一个或多个特征的相对变化使得医疗装置系统能够检测到对应于远端面118浸入血池中的递送工具的第一位置、可以对应于远端面118与心脏组织的部分接触或轻微接触的第二位置，和/或对应于远端面118与心脏组织的牢固的、全圆周对接的第三位置，在本文中也称为“部署位置”。分别对应于浸入血池中和与心脏组织轻微接触或部分接触的第一位置和第二位置可以被称为“非部署位置”，因为在这些位置中从容器110部署imd14可能导致固定部件36在植入部位不与心脏组织接合或仅与心脏组织部分接合或接合不充分。93.在框206，由用户朝向目标植入部位推进递送工具100的远端面118。在一些实例中，用户可以例如经由用户接口56指示递送工具已经进入目标心腔，从而触发将感测到的心脏电信号从imd14传输到外部装置50，例如用于在显示单元54上显示。用户输入可以通过医疗装置系统的处理电路系统开始心脏电信号分析，例如通过imd14控制电路80、通过递送工具处理电路系统150或通过外部装置处理器52。在框208，随着远端面118继续推进直到心脏电信号的至少一个特征满足用于检测远端面118抵靠心脏组织的牢固的全圆周对接的准则，可以监视心脏电信号(例如，从所感测的原始心脏电信号产生的egm信号)。下面结合图6至8描述可从心脏电信号确定的用于在框208处确定是否满足用于检测对接的准则的心脏信号特征。如果在框208心脏电信号不满足用于检测对接的准则，则医疗装置系统的显示单元，例如显示单元54或递送工具用户接口152，可以在框210产生指示递送工具100的非部署位置的输出。94.一旦在框208处一个或多个心脏电信号特征满足用于检测对接的准则，则在框212处确定递送工具的部署位置，并且可以在框216处通过用户与递送工具100的近侧毂140交互来部署imd14。在一些实例中，egm信号从控制电路80输出以用于存储在存储器82中，且随后从imd14传输到外部装置50并由显示单元54显示给用户，用于基于显示egm信号确定egm信号满足对接准则。在其它实例中，imd系统10的处理器被配置为在框212基于对egm信号的分析检测递送工具100的部署位置，并在框214产生输出作为可以部署imd14的用户通知。95.在各种实例中，imd14的控制电路80可以确定递送工具100的部署位置并且产生可以存储在存储器82中，例如存储器82的ram中的输出信号。指示部署位置检测的输出信号随后可导致遥测电路88和/或压电元件89传输用户通知信号，例如rf信号、em信号或振动，其可由递送工具100接收。在其它实例中，rf信号可以由遥测电路88传输到外部装置50。96.响应于从imd14传输的通知临床医生检测到部署位置且可以从递送工具100部署imd14的部署检测信号，医疗装置系统10的显示单元，例如外部装置显示单元54或递送工具用户接口152，可以产生例如视觉、听觉和/或触觉的用户通知(框214)。在框214产生的用于通知或提示用户部署imd14的输出可以采取多种形式。在一些实例中，输出可以是心脏事件信号特征的显示，例如最大峰值幅度、相位(例如，单相或双相)、极性或信号宽度。在其它实例中，输出可以是指示已检测到与递送工具远端面118与心脏组织的对接相关联的心脏事件信号特征的变化的图标、闪烁的光或蜂鸣声。输出可以包含所显示的心脏电信号的颜色变化和/或从其导出的一个或多个特征的值。在另外其它实例中，输出可以包含文字通知的显示，指示检测到递送工具的部署位置或部署通知。97.在框214产生的用户通知可以包含从imd遥测电路88传输的遥测信号。为了改进外部装置50对来自imd14的传输遥测电路的检测，遥测信号可以是载波信号，该载波信号在预定时间间隔内循环接通和断开。由于有限的电力供应和imd14的相对深的解剖学位置，外部装置50对从imd14传输的调制载波信号的检测有时可能是不可靠的。外部装置遥测单元58可以更可靠地检测循环接通和断开的载波信号。例如，作为实例，imd遥测电路88可以使用每5到200毫秒循环接通和断开的载波信号来传输检测到的部署位置通知信号。然而，可以选择其它时间间隔，并且接通时间可以与断开时间相同或不同。在其它实例中，工作循环的接通时间可以由预定数目的传输载波信号循环来定义，每一接通时间随后是预定断开时间。作为实例，载波信号可以是1khz到1,000khz信号、100到200khz信号，或大约175khz中心频率载波信号，但可以使用其它载波信号频率。98.在另一实例中，imd控制电路80可以在框214通过控制疗法递送电路84产生起搏脉冲来产生部署位置通知。外部装置50可以例如经由端口55(图1)联接到表面电极以用于接收心电图(ecg)信号。ecg信号可以由显示单元54显示。由于产生的起搏脉冲而出现在ecg信号中的起搏假象可以被临床医生观察为检测到部署位置的通知。在观察到ecg信号中的起搏假象时，可以在框216部署imd14。外部装置处理器50可以被配置为检测起搏假象并产生用户通知以供显示单元54和/或经由用户接口56显示。由疗法递送电路84产生的起搏脉冲可能会或可能不会导致心脏捕获。没有捕获心脏的起搏脉冲假象信号的存在足以通知用户递送工具100的部署位置被imd14检测到。起搏脉冲可以由疗法递送电路84以预定速率产生，该预定速率可以保留为用于部署通知的不同速率，例如32、37、42、47、52、57、62、67、72的速率，这些是作为实例而没有限制。在框214处为部署通知选择的起搏速率可以是通常不被编程为起搏速率或被设定为存储器82中的默认较低起搏速率的速率。在其它实例中，控制电路80可以控制疗法递送电路84以根据起搏间隔的预定模式产生起搏脉冲，例如连续减小的间隔、连续增加的间隔、交替的间隔等，使得外部装置处理器52或用户可以快速且可靠地识别显示的ecg信号中的起搏脉冲假象。响应于检测到起搏脉冲假象，外部装置处理器52可以产生到存储器53的输出，该输出用于经由显示单元54和/或用户接口56产生听觉、视觉或触觉用户通知。99.作为另一实例，响应于框214处的输出，可以由imd14和/或由递送工具100产生触觉反馈信号。如上所述，imd14可以包含压电元件，所述压电元件可以通过施加来自电源98的电流而被驱动振动。imd壳体15的振动可以传递到递送工具100的容器110并且由递送工具传感器126检测和/或物理振动可以沿着递送工具100的细长主体102传递到近侧毂140。在框216，用户可以将传递到近侧毂140的物理振动感知为部署通知并部署imd。沿细长主体102(或沿部署部件130、系栓134或延伸通过细长主体102的各种电导体)传递物理振动的能力可取决于细长主体和延伸穿过其中的组件的刚度和材料性质。细长主体102的柔性可以防止imd壳体15的振动传递到近侧毂140。在这种情况下，递送工具100可以包含用于检测imd14的振动的传感器126。100.例如，包含在递送工具传感器126中的加速度计可以产生运动信号，该运动信号被传导到递送工具近侧毂140。传导的运动信号可以由感测和处理电路150接收并且使处理电路150控制递送工具用户接口152产生指示部署位置检测的听觉、视觉或触觉用户通知信号，从而通知用户部署imd14。在一些实例中，递送工具用户接口152可以包含压电元件，该压电元件由电流信号驱动以引起作为触觉用户反馈信号的振动，以通知用户检测到部署位置并且可以部署imd14。101.递送工具传感器126可以包含rf或em传感器、运动传感器或其它传感器，其被配置为感测由imd14产生的部署检测输出信号。如上所述，传感器126可以联接到延伸到近侧毂140的导体，使得感测和处理电路150能够接收来自传感器126的信号并控制递送工具用户接口152输出指示检测到部署位置的听觉、视觉或触觉用户通知信号。102.图6是可以由控制电路80从imd14的感测电路86接收的心脏电信号301的图300。例如，信号301可以是由感测电路86从经由imd14的尖端电极16和环形电极18接收的原始心脏电信号产生的egm信号。可替代地，信号301可由医疗装置系统从使用包含在递送工具容器110内或沿着其远端面118的第一电极和第二电极的任何实例组合感测的原始心脏电信号产生。图300描绘了可能随着递送工具100的远端面118与目标植入部位处的心脏组织330的不同程度的接触而发生的心脏信号特征变化。这些心脏信号特征变化可以在递送工具远端面118推进期间检测到，其中imd14保持在递送工具容器110的内腔115内。103.特别地，心脏电信号301包含伴随相应心房或心室心腔的心肌组织去极化的心脏事件信号，例如p波或r波。随着递送工具远侧面118从心腔血池推进到部署位置，心脏事件信号的最大峰值幅度发生变化。在第一时间间隔302期间，递送工具100的远端面118保持在心腔的血池320中。在此实例中，递送工具100和imd14可以被推进到右心房的血池中，使得在心脏电信号301中观察到的心脏事件信号是p波。在其它实例中，递送工具远端面118可以推进到心室腔的血池中，使得在心脏电信号301中观察到的心脏事件信号是r波。当远端面118浸入血池320中时近场心脏事件信号的平均最大峰值幅度303由虚线指示并且相对较低。104.在第二时间间隔304期间，递送工具100的远端面118在目标植入部位与心脏组织330轻微接触或部分接触。当远端面118与心脏组织轻微接触或部分接触时，心脏事件信号的平均最大峰值幅度305(由虚线指示)可能增加。然而，这种接触程度可能不足以实现固定部件36的所有尖齿的可接受的固定。例如，轻微接触可能不允许固定部件36的所有尖齿足够深地穿透或接合心脏组织以促进imd14在植入部位的牢固固定。在某些情况下，当远端面118相对于心脏组织330的表面成角度时，可能会发生远端面118的不完全或部分对接。在这种情况下，在将imd14部署到容器110之外时，固定部件36的仅一些尖齿而不是所有尖齿可以与心脏组织330接合。在其它实例中，固定部件36的所有尖齿可以穿透并与心脏组织330接合，但至少一些固定部件尖齿的穿透在心脏组织中可能太浅而无法充分接合组织以用于imd14的牢固长期固定。此外，固定部件36的所有尖齿的充分接合，远侧尖端电极16可能较差地联接到心脏组织，潜在地导致在跳动的心脏中较差或间断的心脏组织接触、高起搏捕获阈值和/或相对低的心脏信号强度和潜在的心脏事件感知不足。105.当远端面118仅与心脏组织330进行轻微的、部分的或间歇的圆周接触时，与血池浸没期间的心脏事件幅度303相比，可以检测到心脏事件幅度305的增加。然而，此中间心脏事件幅度305不满足用于检测部署位置的准则，该部署位置对应于远端面118抵靠心脏组织330的牢固的全圆周对接。相对低幅度的心脏事件信号幅度303和305因此对应于递送工具100的非部署位置。106.在第三时间间隔306期间，由虚线指示的心脏事件平均最大幅度307显著大于在部分或轻微组织接触期间的平均最大幅度305和在浸入血池320期间的平均最大幅度303。在时间间隔306期间的高幅度心脏事件信号表明远端面118紧密地对接抵靠心脏组织330，例如，沿远端面118与心脏组织进行全圆周接触。当心脏事件信号幅度超过阈值幅度时，这可以由用户基于外部装置显示单元54上的心脏电信号301的视觉表示或由医疗装置系统的处理电路系统(例如，由imd14的控制电路80、外部装置处理器52或递送工具感测和处理电路150)检测而确定，检测对应于递送工具远端面118抵靠心脏组织330的递送工具100的部署位置。用于检测部署位置的心脏事件信号(例如，p波或r波)的阈值幅度可以被预定义或基于在浸入血池320期间的心脏事件信号幅度303和/或在与心脏组织330轻微或部分接触期间的心脏事件信号幅度305。例如，为了满足部署位置检测准则，可能需要心脏事件幅度307比幅度303或幅度305增加预定百分比。当确定心脏事件幅度从血池幅度303或轻微接触幅度305显著增加时，固定部件36的部署预计允许所有固定部件尖齿与植入部位处的心脏组织330充分接合，从而牢固地联接imd远侧尖端电极16与心脏组织330。107.达到牢固的全圆周对接时的最大峰值幅度307可能取决于接触部位处的心脏壁厚度。相对高的最大峰值幅度307可以指示在接触点处心腔壁的相对较厚的部分。相对低的最大峰值幅度307可以指示心腔壁的相对较薄的部分。心脏事件信号的低最大峰值幅度或消失可能表明心腔壁的纤维部分坏死，由于在该部位减弱的心脏感测和起搏，这不是理想的部署部位。取决于固定部件36的所需穿透深度和固定部件尖齿的其它材料和结构性质，所需部署部位可以是心腔壁不是相对较厚部分或纤维部分的部位。在其它实例中，理想的部署部位可以是不是相对较薄部分的部位，以避免固定部件36穿透心壁或固定部件36移位。因此，在一些实例中，可以将增加的最大峰值幅度307与对应于期望的心腔壁厚度(和存活力)的阈值范围进行比较，以确定递送工具100的部署位置。最大峰值幅度307与阈值范围的比较可以在外部装置显示单元54上的心脏电信号301的显示器上在视觉上表示，或由imd14、递送工具100或外部装置50的处理器执行。108.在一些实例中，医疗装置系统10的处理器(例如，外部装置处理器52、递送工具感测和处理电路150或imd控制电路80)可以确定平均峰值幅度303、305和307。处理器可以将平均峰值幅度输出到存储器，从而可以将增加的峰值幅度与存储的平均峰值幅度或阈值范围进行比较。可以产生实线或虚线303、305和307以供外部装置显示单元54显示以指示平均峰值幅度的变化，从而提示用户确定递送工具100的部署位置并递送imd14。可以附加地或替代地显示平均峰值幅度的数值。在一些实例中，由系统10的处理器产生的输出可以包含显示在外部装置显示单元54上的心脏电信号301的颜色变化、指示平均峰值幅度的线的颜色变化和/或显示的峰值幅度数值的颜色变化，例如从低幅度303期间的红色变为当检测到向幅度305的第一次增加时的黄色和/或当检测到向幅度307的第二次较大增加时的绿色。109.在第四时间间隔308期间，心脏组织与递送工具100的远端面118之间的接触消失。由虚线指示的心脏事件平均峰值幅度309显著减小。如在第一时间间隔302期间所示，远端面118可以再次浸入血池中。因此，在植入程序期间，医疗装置系统的处理器可以输出用于显示心脏事件峰值幅度减小的数据和/或检测峰值幅度的减小并输出非部署位置检测信号。当显示或检测到平均峰值幅度的减小时，外部装置显示单元54或递送工具接口152可以产生检测到递送工具的非部署位置并且不应该部署imd14(如果尚未部署)的用户通知。如果在imd部署之前在植入程序期间将递送工具100从心脏组织移开或移位，则可能发生心脏事件信号幅度的这种下降。110.应当理解，外部装置处理器52可以接收从imd14传输的egm信号数据并且产生到存储器53的输出以供显示单元54随后用于显示egm信号的视觉表示和在递送工具100被推进到部署位置时发生的egm信号的特征变化。例如，图6中所示的心脏电信号301的图和本文呈现的心脏电信号的其它图可以显示在外部装置显示单元54上的图形用户界面(gui)中，作为心脏电信号的视觉表示以及代表在递送工具远端面118被推进到植入部位时其变化的位置的变化的心脏事件信号特征。在图6所示的特定实例中，所显示的心脏电信号301包含心脏事件信号的变化的最大峰值幅度303、305和307，其向用户表示递送工具远端面118相对于心脏组织的变化位置。用户可以与gui交互以保存或冻结心脏电信号片段，放大或缩小心脏电信号以查看信号特征，标记峰值幅度位置等以使用户能够基于显示的心脏电信号特征确定递送工具100的的部署位置。111.图7是根据另一实例的在递送工具远端面118推进到心房血池中、与心脏组织轻微或部分接触期间以及在与心脏组织牢固对接时可能存在的心脏电信号特征的图400。当递送工具远端面118在心房血池内时，顶部心脏电信号402可例如经由电极16和18(或其它选择的第一电极和第二电极)由医疗装置系统10的处理电路系统接收。p波404是双相的，具有负向部分405和正向部分406。心脏电信号402在p波404之后返回到基线幅度408。基线幅度408大约等于p波404之前的基线幅度403。112.在远端面118进一步推进之后，在与心脏组织进行轻微或部分接触时，可以由医疗装置系统10的处理电路系统接收中部心脏电信号412。在此实例中，p波414仍然是双相信号，具有负向部分415和正向部分416。p波414之后的基线幅度418从p波之前的基线幅度413升高，表明和与心脏组织接触相关联的损伤电流。p波之前的基线幅度413与p波之后的基线幅度418之间的差420可以与用于检测递送工具远端面118与心脏组织之间的接触的损伤电流阈值差进行比较。113.在远端面118牢固地对接抵靠心脏组织时，在远端面118与心脏组织之间具有全圆周接触的情况下，医疗装置系统10的处理电路系统可以接收底部心脏电信号422。p波424基本上是单相信号，在此实例中主要具有正向部分425和最小或不存在负向部分。p波424之后的基线幅度428从p波424之前的基线幅度423显著升高，表明在递送工具远端面118牢固地对接抵靠心脏组织时损伤电流增加。由基线幅度差430表示的损伤电流大于在相对较轻或部分接触时在信号412中观察到的幅度差420。p波424之前的基线幅度423与p波之后的基线幅度428之间的差430可以与用于检测递送工具远端面118与心脏组织之间的对接的损伤电流阈值差进行比较。用于检测对接的损伤电流阈值差可以是预定阈值差，或基于检测到p波后基线幅度428与当进行轻微或部分接触时的p波后基线幅度418相比的相对增加。114.可以附加地或替代地基于检测单相心脏事件信号或从双相心脏事件信号到单相心脏事件信号的变化，来检测递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接。例如，接收心脏电信号的医疗装置系统10的处理器(例如，imd控制电路80、外部装置处理器52和/或递送工具感测和处理电路150)可以执行p波形态分析，或检测p波的最小峰值幅度以检测单相p波424或从双相p波406和414到单相p波424的变化。虽然图7中所示的实例心脏电信号和相关联的信号特征是心房信号和心房信号特征(例如，p波形态和损伤电流)，但应当理解，r波后损伤电流和/或r波形态从双相到单相的变化可以从当递送工具远端面118被推进到心室心腔中时的心室信号中检测。递送工具100的部署位置可以响应于基于心脏事件前到后信号基线幅度和/或从双相到单相心脏事件信号形态的变化检测到增加的损伤电流来确定。115.图8是当递送工具远端面118在心房血池内(信号501)、与心脏组织接触(信号510)以及在部署位置完全对接心脏组织(信号520)时可以由医疗装置系统10的处理电路系统接收的心脏电信号的图500。在此实例中，递送工具远端面118被推进到心房血池中，在该点处信号501的p波504是双相的，具有负向部分503和正向部分505。在与递送工具远端面118进行轻微或部分心脏组织接触时，信号510的p波514保持双相，具有负向部分513和正向部分，但与在远端面118的血池浸没期间p波504的最大峰值幅度505相比具有增加的最大峰值幅度515。与当远端面118浸没在血池中时信号501中的负向部分503领先于正向部分505相比，在远端面118的轻微组织接触时正向部分515领先于负向部分513。这些信号变化、增加的最大峰值幅度和p波形态的变化可以由imd14、递送工具100或外部装置50的处理器检测，作为远端面118已进行组织接触的指示。表现出这些信号变化的egm信号可以由外部装置显示单元54显示，以作为递送工具远端面118从血池推进到组织接触的表示呈现给用户。116.随着递送工具远端面118抵靠心脏组织的进一步推进，医疗装置系统10的处理器可以接收包含p波524的信号520，所述p波为单相的(仅在此实例中为正向)，具有相对高的最大峰值幅度525以及比p波504和514中任一个的正部分的宽度更宽的信号宽度532。心脏事件信号宽度，在此实例中为p波宽度532，可以被确定为从最大峰值幅度525到峰值幅度525之前和/或之后的峰值幅度525的预定百分比的时间，例如，从峰值幅度525到最大峰值幅度的10％的时间。可以将到最大峰值幅度525的预定百分比的在最大峰值幅度525之前的时间间隔和之后的时间间隔求和以确定p波宽度532。在其它实例中，可以基于从最大正转换速率到最大峰值幅度、从最大正转换速率到最大负转换速率或从最大峰值幅度到最大负转换速率的时间间隔来确定p波宽度。在另外其它实例中，p波宽度532可以被确定为从正向阈值交叉到负向阈值交叉的时间间隔。p波宽度532的度量可以根据多种技术来确定以提供可比较的值，用于检测随着递送工具100推进而增加的(至少正向部分的)p波宽度。医疗装置系统10的处理电路系统，例如imd控制电路80、递送工具感测和处理电路150、或外部装置处理器52，可以确定和检测大于信号宽度阈值的p波信号宽度或检测在递送工具100的推进期间p波信号宽度的相对增加，作为递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接的指示。117.在一些情况下，远场r波(ffrw)可能存在于从心房腔内获取的心脏电信号501、510和520中。在所示实例中，心房血池信号501的ffrw506具有正极性。然而，一旦递送工具远端面118进行轻微或部分心脏组织接触，信号510的ffrw516就可反转极性成为负向信号。当递送工具远端面118在部署位置牢固地对接抵靠心脏组织时，信号520的ffrw526保持为负极性，并且可以具有最小峰值幅度和/或不同于在与心脏组织相对较轻的接触期间接收到的ffrw516的量值(绝对值)和/或宽度的信号宽度528。上述用于确定心脏事件宽度的技术可用于确定ffrw宽度528。医疗装置系统处理电路系统可以检测负极性ffrw或ffrw的极性变化，作为检测递送工具的远端面118抵靠心脏组织的对接的准则。118.图8的实例涉及当递送工具远端面118在心房腔内以用于imd14的心房部署时p波和ffrw的变化。然而，当递送工具远端面118被推进到心室腔中以进行imd14的心室部署时，类似的变化可能发生在r波和远场p波(如果存在于心脏电信号中)中。例如，随着远端面118从心室血池推进以牢固地对接抵靠心脏组织，r波可以从双相信号变为具有更高峰值幅度和更宽信号宽度的单相信号。如果心室信号中存在远场p波，则其可能改变极性、增加幅度和/或增加信号宽度。119.在各种实例中，最大或最小峰值幅度、峰值正斜率和/或负斜率、最大峰间幅度、信号宽度、信号面积(例如，样本点的积分或求和)、信号极性、单相或双相信号形态，或其它特征或特征的任何组合可以从心脏事件信号(例如，在植入心房腔期间的近场p波和/或远场r波或在植入心室腔期间的近场r波和/或远场p波)确定。当递送工具100的远端面118从心腔血池内推进到在目标植入部位处抵靠心脏组织的位置时，心脏事件信号特征或特征组合可以按逐个心跳或更低频率地确定，以实现检测至少一个心脏事件信号特征，例如单相形态，和/或检测至少一个特征的相对变化，例如最大峰值幅度的相对增加或信号宽度的相对增加，其对应于在递送工具100的部署位置远端面118抵靠心脏组织的全圆周对接。120.结合图6到8描述的心脏电信号变化的实例可以由imd控制电路80、外部装置处理器52、递送工具感测和处理电路150或由包含在imd控制电路80、处理器52和/或感测和处理电路150中的处理电路系统的任何组合协同检测。在一些实例中，由控制电路80接收的心脏电信号可以被传输到处理器52，用于处理、分析和检测指示递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接(和部署位置)的心脏信号变化。在其它实例中，imd控制电路80可以分析心脏信号以确定心脏信号特征值，例如在递送工具远端面118处于的同一心腔(心房或心室)内的去极化所伴随的近场心脏事件信号(p波或r波)和/或在邻近腔室(心室或心房)中的去极化所伴随的远场心脏事件信号(r波或p波)的心脏事件峰值幅度、极性、信号宽度和/或相位(单相对双相)。可以通过控制电路80确定心脏信号特征中的一个或组合并将其与部署位置检测准则进行比较，或者将其传输到外部装置50以与部署位置检测准则进行比较。在一些实例中，心脏电信号的显示、导出的心脏电信号特征值、与部署位置检测准则的比较结果和/或基于与部署位置检测准则的比较的用户通知可以由外部装置显示单元54产生。121.外部装置处理器52可以将数据输出到存储器53以供显示单元54在产生从imd14或递送工具100接收的egm信号的显示时使用，该egm信号是使用封闭在容器110内或位于远端面118上的至少一个电极感测的。显示单元54可以包含图形用户界面并且被配置为显示从imd14(或递送工具100)传输到外部装置50的egm信号，从而提供当用户推进递送工具100通过心脏腔室、抵靠心脏组织并进入对应于远端面118的全圆周牢固对接的部署位置时的心脏电信号变化的视觉表示。gui中的上述信号变化的视觉表示使用户能够确定递送工具100的部署位置并响应于可靠地确定部署位置而部署imd14。122.图9是根据另一实例的用于在推进到目标植入部位期间检测递送工具100的位置的方法的流程图600。如结合图5所述，在框602将递送工具远端面118推进到期望的心腔中。在一些实例中，在框602，用户可以经由用户接口56提供指示递送工具100已经进入目标心腔的输入，以触发医疗装置系统使用容器110内(或远侧面118上)的电极来发起感测心脏电信号的过程，从而在显示单元54上显示感测到的电信号和/或分析心脏电信号特征以确定递送工具位置。在其它实例中，imd14和/或递送工具100可以开始感测和分析和/或传输心脏电信号而不需要用户输入。在框604，例如通过imd感测电路86使用远侧尖端电极16和环形电极18，或者通过递送工具100的感测和处理电路150使用容器110内的第一电极，来感测心脏电信号，所述第一电极例如imd环形电极18或电极122，或远端面118上的电极119(参见图3a和3b)，其与从递送工具100上的任何可用电极(例如，电极120)或者皮肤或皮下放置的无关电极中选择的第二电极配对。最初，心脏电信号的近场心脏事件信号(例如，p波或r波)可以是如上所述的相对低幅度、窄的双相心脏事件信号。远场心脏事件信号(例如，远场r波或远场p波)如果存在于感测的心脏信号中，则可以具有初始极性，例如正极性，并且幅度相对较低。可以在框604确定一个或多个近场心脏事件信号特征和/或远场心脏事件信号特征，以用于检测指示从血池内推进到对应于部署位置的抵靠心脏组织的牢固对接的信号特征的变化。123.在框606，将递送工具100的远端面118朝向目标植入部位推进，其中imd14保持在容器110内。目标植入部位可以在心耳内，沿着心房心内膜壁，或沿着心室壁。在框608监视心脏电信号以检测指示远端面118从浸入血池中推进到远端面118与组织接触的一个或多个信号特征的第一变化。如结合图6到8所述，在框608检测到的第一心脏电信号变化可以包含心脏事件信号的峰值幅度的第一阈值(或相对)增加，基于在心脏事件信号之后的基线幅度的第一阈值增加的损伤电流的检测，和/或远场心脏事件信号的极性变化。如果未检测到心脏电信号的第一变化(框608的“否”分支)，则医疗装置系统10的显示单元可以在框610处产生用户通知以指示对应于血池浸没的递送工具位置、递送工具的非部署位置和/或继续推进递送工具远端的提示。124.在检测到指示由远端面118进行组织接触的心脏电信号的第一变化时(框608的“是”分支)，医疗装置系统10的处理电路系统可以在框612处检测递送工具远端面118的组织接触。可以在框614产生用户通知。在框615处，用户通知可以由外部显示单元54或递送工具用户接口152根据上面给出的任何实例性视觉、听觉或触觉通知技术来产生，指示已经进行了组织接触和/或提示用户推进或施加更大的向前压力到递送工具100以实现部署位置。在一些实例中，远端面118的组织接触由外部装置显示单元54可视地表示，例如通过显示和/或突出显示从imd14(或递送工具100)接收的egm信号，包含对应于递送工具远端面118与组织接触的心脏事件信号变化。125.在框616，心脏电信号特征由医疗装置系统10的处理电路系统确定和/或显示在心脏电信号中，以使得能够检测指示递送工具远端面118抵靠心脏组织的牢固对接的心脏电信号的第二变化。响应于心脏事件幅度的第二阈值增加(大于第一阈值增加)、心脏事件信号宽度的阈值增加、从双相心脏事件信号到单相心脏事件信号的变化，和/或表明较大损伤电流的心脏事件后基线幅度的第二阈值增加或其任何组合，可以在框618检测对接。在一些实例中，落入对应于期望心脏壁厚度的阈值范围内的心脏事件幅度在博克616处被确定为指示部署位置确定的第二egm信号变化。126.当在框616未检测到第二心脏电信号变化时，处理电路系统继续监视和/或显示心脏电信号以用于检测对接和确定部署位置。在一些情况下，可能检测到初始组织接触然后失去，导致在框608不再检测到第一心脏电信号变化。此外，认识到在一些情况下，例如当远端抵靠心脏组织部位快速推进时，可以检测第二心脏电信号变化而无需在框608处检测第一信号变化。因此，对对应于递送工具的非部署和部署位置的心脏信号特征的同时监视可以持续进行，直到部署imd14。一旦在框618检测到部署位置，基于满足心脏事件信号准则，可以在框620由外部装置显示单元54和/或递送工具用户接口152产生用户通知以通知用户检测到递送工具100的部署位置和/或提示用户通过将imd14推进到递送工具容器110之外来部署imd14，例如以使心脏组织与固定部件36的所有尖齿接合。以此方式，包含被配置为接收心脏电信号的处理电路系统的医疗装置系统可以产生到存储器的输出，用于随后显示对应于医疗装置递送工具在推进到目标植入部位期间的一个或多个非部署位置和/或部署位置的心脏电信号(或其特征)的视觉表示。附加地或替代地，处理电路系统可以被配置为执行心脏信号分析以基于对心脏电信号特征的分析来检测在推进到目标植入部位期间医疗装置递送工具的一个或多个非部署位置和/或部署位置。127.图10是根据另一实例的用于通过医疗装置系统检测递送工具的部署位置的方法的流程图700。图10中示出的相同的附图标记对应于上面结合图9描述的相同编号的框。如上所述，递送工具100在框602被推进到目标心腔中。用户可以经由递送工具100或外部用户接口56输入表明远侧容器定位于目标心腔中的命令或信号，使得imd14和/或递送工具100可以开始获取检测递送工具100的部署位置所需的电信号。在此实例中，心脏电信号(例如，egm信号)和电阻抗信号都可以用于确定递送工具位置。128.在框603，阻抗检测电路85可以产生阻抗信号，使得控制电路80可以确定例如对应于递送工具远端面118浸入心腔血池中的起始阻抗。在框604，处理电路系统，例如imd14的控制电路80可以从感测电路86接收心脏电信号。在一些实例中，与血池中的位置相对应的心脏电信号的一个或多个特征可以由医疗装置系统10的处理电路系统来确定。随着递送工具100进一步朝向目标植入部位推进，医疗装置系统10的处理电路系统可以确定心脏电信号特征。如果没有检测到心脏电信号特征的变化，则系统可以在框606产生用户通知以继续推进递送工具。当在框608检测到心脏电信号的第一变化，指示已经检测到与心脏组织的接触(框612)，医疗装置系统10可以产生指示检测到与心脏组织接触的输出(框614)并继续缓慢地施加向前的压力(框615)以实现部署位置。作为实例，输出可以是发光二极管的预定颜色(例如，绿光到黄光)、可听见的蜂鸣声的频率降低或音量增加，和/或显示单元54上的文字或语音通知。129.在框616，医疗装置系统10的处理电路系统操作以显示和/或分析心脏电信号，用于视觉地表示和/或检测指示远端面118抵靠心脏组织的对接的第二变化。在一些情况下，心脏电信号可能会丢失(例如，幅度的大幅下降或具有非常低幅度波动的相对平坦的基线信号)或由于对接坏死或非活心脏组织而另外显著改变。当没有检测到指示远端面118抵靠目标植入部位的对接的第二心脏电信号变化时，处理电路系统可以检测指示与非活组织部位相关联的心脏电信号损失的变化(框702)。可以在框702处，根据基于心脏电信号跨越感测阈值的心脏事件感测(例如，通过感测电路86)的丢失、心脏电信号的平均最大峰值幅度降低到小于先前检测到的最大峰值幅度的某一百分比，例如小于在与心脏组织接触时确定的峰值幅度的20％或小于在将远端面118浸入血池中期间确定的峰值幅度的50％，来检测心脏电信号丢失。附加地或替代地，可以在框702，基于心脏事件信号宽度和/或心脏事件信号面积与在检测到递送工具100的非部署位置时的先前确定的信号宽度和/或信号面积相比的阈值或百分比减小来检测信号丢失。当检测到信号丢失时，医疗装置系统10可以被配置为产生输出以通知用户植入部位是不可接受的和/或重新定位递送工具(框704)。130.用户可以缩回递送工具100并朝向新的目标植入部位推进。可以任选地在框603处在朝向新部位推进之前重新确定在心腔血池中确定的基线阻抗。如果在框616未检测到指示对接的心脏电信号的第二变化，但在框702未检测到指示非活组织的信号丢失，则可在框606进一步推进递送工具100直到检测到指示远端面118抵靠目标植入部位的对接的第二心脏电信号变化。131.当在框618基于心脏电信号的一个或多个特征检测到对接时，医疗装置系统的处理电路系统可以在框706确定阻抗以验证远端面118抵靠目标植入部位的全圆周对接。在一些情况下，当远端面118实际上以相对于组织表面的微小角度定位时，可以满足基于心脏电信号检测对接的准则。可以分析阻抗信号以验证部署位置。132.可以将在框706确定的阻抗与在框603确定的阻抗进行比较以在框708确定是否检测到阈值阻抗增加。在一个实例中，如果检测到与在基于心脏电信号检测对接之前确定的阻抗相比阻抗增加了至少百分之十(框708)，则在框710检测递送工具100的部署位置。操作递送工具100的用户可以基于显示在外部装置显示单元54上的心脏电信号的视觉表示并且响应于从imd14传输到外部装置处理器52的电极阻抗值(用于在显示单元54上显示)和/或基于确认电极16和18之间的预期电极阻抗的阻抗测量的来自imd14的部署位置检测信号，来确定部署位置。用户可以响应于部署位置确定而部署imd14。在框620处可以由显示单元54和/或递送工具用户接口152产生输出信号，通知用户递送工具100可以处于imd部署的可接受位置并且imd14可以部署在目标植入部位处。133.因此，在一些实例中，用于检测递送工具100的部署位置的准则可以包含心脏电信号的至少一个特征的所需变化以及在记录电极对之间测量的电阻抗的阈值或百分比增加。确定和验证心脏电信号特征和电阻抗以满足部署位置检测的顺序可以不同于图10中所示的特定顺序。134.图11是根据一些实例的用于由医疗装置系统向用户产生部署通知的方法的流程图900。虚线左侧的框902和904表示可以由imd14执行的操作。虚线右侧的框910和912表示可以由递送工具100执行的操作。在框902，imd控制电路80使用本文公开的技术中的任一个检测递送工具100的部署位置，这可以包含对感测的egm信号的分析和确定电极阻抗。135.在框904，控制电路80响应于检测到部署位置而产生部署位置通知信号。部署位置通知信号可以多种形式产生，并且在一些实例中，可以产生多于一个部署位置通知信号以确认用户检测和识别递送工具100处于用于起搏器部署的位置。在一个实例中，imd控制电路80通过控制遥测电路88传输信号来产生部署位置通知信号，该信号例如可以是rf或em信号。所传输信号可以在框910由包含在递送工具100中的传感器126接收，所述递送工具可以并入于容器110中、沿着细长主体102或在近侧毂140中，使得由imd遥测电路88传输部署位置通知信号所需的能量可以相对于向外部装置50传输信号减少。在其它实例中，所传输信号可以是由imd遥测电路88根据预定工作循环接通和断开的载波信号。与经调制的载波信号相比，工作循环载波信号可以更容易地在框910被包含在递送工具100或外部装置遥测单元58中的接收器检测到。136.在其它实例中，控制电路80通过向压电元件89施加电流信号以引起振动来产生部署位置通知信号。压电元件89例如可以被驱动而以重复的脉冲方式振动，且因此引起起搏器壳体15的振动。在一些实例中，容器110内的imd14的振动可以沿着细长主体102(或细长部件，例如延伸穿过细长主体102的导体或部署部件130)传递到近侧毂140。用户可以将振动感知为指示递送工具100处于部署位置的触觉反馈信号。在其它实例中，传感器126可以包括包含在容器110中或沿着细长主体102的远侧部分的加速度计。传感器126可以响应于起搏器壳体15的振动而产生加速度信号。加速度信号可以由递送工具感测和处理电路150接收。感测和处理电路150可以被配置为检测对应于由imd14产生的部署位置通知信号的加速度信号。例如，由imd压电元件89产生的振动信号可以根据预定义模式或工作循环来产生，所述预定义模式或工作循环使递送工具传感器126产生可被感测和处理电路150检测为部署位置通知信号的对应信号。感测和处理电路150继而可以在框912产生用户反馈信号，该用户反馈信号可以包含响应于检测到由递送工具100传输的部署位置通知信号而由近侧毂140或外部装置50产生的任何听觉、视觉或触觉用户反馈信号。137.在另外其它实例中，imd控制电路80可以被配置为控制疗法递送电路84以在框904产生起搏脉冲作为部署位置通知信号。可以以预定速率、间隔、脉冲数或其它指定参数产生起搏脉冲作为预定部署位置通知信号。递送工具处理电路150或外部装置处理器52可以从感测的egm或ecg信号中检测起搏脉冲。在其它实例中，对应于由imd14产生的起搏脉冲的起搏假象的出现可以在由处理器52经由外部端口55接收的ecg信号中显示，并且存储在存储器53中以由显示单元54产生显示。用户可以观察ecg信号中的起搏脉冲假象作为部署imd14的用户通知信号。138.在以下条款中描述了本公开的某些技术。139.条款1：一种方法，其包括：确定包括伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的心脏电信号的至少一个特征；确定所述至少一个特征满足用于检测被配置为在植入部位部署可植入医疗装置(imd)的递送工具的部署位置的准则，所述递送工具被配置为在递送工具的远端面推进到植入部位时保持imd；以及响应于确定满足所述准则，从递送工具部署imd。140.条款2：根据条款1所述的方法，其包括：在将递送工具推进到植入部位期间检测心脏电信号的所述至少一个特征的第一变化；响应于检测到第一变化而检测递送工具的远端面的第一位置，所述第一位置对应于递送工具的非部署位置；在检测到第一变化之后检测心脏电信号的所述至少一个特征的第二变化；以及响应于检测到第二变化而检测递送工具的远端面的第二位置，所述第二位置对应于部署位置。141.条款3：根据条款1或2所述的方法，其包括：通过确定感测的心脏电信号的心脏事件信号的峰值幅度来确定所述至少一个特征；以及确定峰值幅度满足用于检测部署位置的准则。142.条款4：根据条款3所述的方法，其中确定峰值幅度满足部署位置检测准则包括确定心脏事件信号的峰值幅度在峰值幅度阈值范围内。143.条款5：根据条款1到4中任一项所述的方法，其包括：通过确定心脏电信号的远场心脏事件信号的极性来确定所述至少一个特征；以及通过在递送工具被推进时检测远场心脏事件信号的极性反转来确定所述至少一个特征满足用于检测部署位置的准则。144.条款6：根据条款1到5中任一项所述的方法，其包括：通过确定心脏电信号的单相心脏事件信号来确定所述至少一个特征；以及通过确定单相心脏事件信号来确定所述至少一个特征满足用于检测部署位置的准则。145.条款7：根据条款1到6中任一项所述的方法，其包括：通过确定心脏电信号的心脏事件信号的信号宽度来确定所述至少一个特征；以及确定信号宽度满足用于检测部署位置的准则。146.条款8：根据条款1到7中任一项所述的方法，还包括：通过确定在心脏电信号的心脏事件信号之后的基线幅度来确定所述至少一个特征；以及确定在心脏事件信号之后的基线幅度满足用于检测部署位置的准则147.条款9：根据条款1到8中任一项所述的方法，还包括：确定阻抗信号满足部署位置阻抗准则；以及响应于确定满足用于检测部署位置的准则和部署位置阻抗准则而从递送工具部署imd。148.条款10：一种可植入医疗装置系统，其包括：处理器，其被配置为：接收包括伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的心脏电信号；以及基于心脏电信号产生输出；以及显示单元，其被配置为响应于所述输出，在递送工具被推进到部署位置时产生伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的变化的视觉表示，所述递送工具被配置为在递送工具被推进到植入部位时保持可植入医疗装置(imd)并被配置为在植入部位部署imd。149.应当理解，根据示例，本文所描述的方法中的任何一种方法的某些动作或事件可以按不同顺序执行，可被添加、合并或完全省略(例如，并非所有所描述的动作或事件对于实践所述方法来说都是必须的)。此外，在某些实施例中，动作或事件可以例如通过多线程处理、中断处理或多个处理器同时地而不是顺序地执行。另外，出于清晰的目的，虽然本公开的某些方面被描述为由单个电路或单元执行，但是应当理解，本公开的技术可以由与例如医疗装置系统相关联的单元或电路的组合执行。150.在一个或多个示例中，所描述的功能可以以硬件、软件、固件或其任何组合实施。如果以软件实施，则可以将功能以一个或多个指令或代码的形式存储在计算机可读介质上并且可以由基于硬件的处理单元执行功能。计算机可读介质可以包括对应于如数据存储介质等有形介质的计算机可读存储介质(例如，ram、rom、eeprom、闪存或可用于以指令或数据结构形式存储所期望的程序代码并可以由计算机访问的任何其他介质)。151.指令可以由一个或多个处理器(诸如，一个或多个数字信号处理器(dsp)、通用微处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程逻辑阵列(fpla)或其他等效的集成或离散逻辑电路系统)执行。因此，本文使用的术语“处理器”或“处理电路系统”可以指任何前述结构或任何其它适合于实现本文描述的技术的结构。同样，所述技术可以完全在一个或多个电路或逻辑元件中实现。152.因此，已经参考具体实例在前述描述中呈现了用于将imd递送到目标植入部位的医疗装置系统。应当理解，本文公开的各个方面可以按与附图中呈现的具体组合不同的组合形式进行组合。应当理解，在不脱离本公开和以下权利要求书的范围的情况下，可以对参考示例进行各种修改。当前第1页12当前第1页12
背景技术：
：：2.临床上已经使用了各种用于递送疗法和/或监视生理条件的医疗装置或提出将其用于患者的临床使用。实例包含将疗法递送到患者的心脏、肌肉、神经、大脑、胃或其它器官或组织和/或监视与患者的心脏、肌肉、神经、大脑、胃或其它器官或组织相关的条件的医疗装置。一些医疗装置可以采用一个或多个电极以将治疗性电信号递送到此类器官或组织的和/或一个或多个电极以感测患者体内由此类器官或组织产生的固有电信号。类似地，一些医疗装置可以另外地或可替代地包含用于感测患者的生理参数的一个或多个其它传感器。3.例如，一些医疗装置可以充当向心脏提供治疗性电信号的心脏起搏器或心律转复除颤器。治疗性电信号可以包含用于起搏的脉冲或用于心脏复律或除颤的电击。在一些实例中，医疗装置可以感测心脏的去极化伴随的固有心脏电信号，并且由此基于感测到的信号(或其不存在)来控制治疗性信号到心脏的递送。在检测到异常心律(如心动过缓、心动过速或颤动)时，可以递送一个或多个适当的治疗性电刺激脉冲以恢复或促进相对更正常的心律。例如，在一些情况下，植入式医疗装置可以在检测到心动过速或心动过缓时将起搏刺激递送到患者的心脏，和/或在检测到颤动时将心脏复律或除颤电击递送到心脏。4.医疗装置可以利用具有一个或多个电极或其它传感器的一个或多个医疗引线以递送治疗性电信号或进行感测。例如，电极或传感器可以被携带在引线的远侧部分处，其中引线的近侧部分可以联接到含有例如脉冲产生和/或感测电路系统等电路系统的医疗装置壳体。可替代地，植入式医疗装置可以在没有引线的情况下起作用，使得可植入医疗装置在其外部壳体上包含一个或多个电极以递送治疗性电脉冲和/或感测患者的固有电信号。例如，可以将无引线心脏起搏器植入心腔内以感测由心脏产生的固有心脏电信号和/或使用由无引线起搏器壳体承载的电极将治疗性电刺激脉冲递送至心脏。技术实现要素：5.本公开的技术总体上涉及包含用于在植入部位部署可植入医疗装置(implantablemedicaldevice，imd)的递送工具的医疗装置系统，以及用于确定该递送工具的部署位置的方法。在一些实例中，imd可以是无引线心脏起搏器或心脏监视器，其被配置为经由基于壳体的电极感测由患者心脏产生的心脏电信号。递送工具被配置为将递送路径导航到心脏中或心脏上的目标植入部位并部署imd，这可以包含部署用于将imd锚定在植入部位处的固定部件。根据本文公开的技术操作的医疗装置系统的处理器在植入程序期间接收心脏电信号以检测在其推进时的心脏电信号的特征或特征的变化，以确定递送工具相对于心脏组织的部署位置，用于在植入部位有效部署imd。递送工具的部署位置可以是对应于递送工具远端面的全圆周对接的位置，该位置促进imd的部署和固定，以实现imd相对于植入部位处的心脏组织的最佳操作定位和固定。在各种实例中，可以显示和或分析包含伴随心肌去极化的心脏事件信号特征的心脏电信号，以检测满足用于确定递送工具的部署位置的准则的心脏电信号的特征或特征的相对变化。在确定递送工具的部署位置后，可以从递送工具部署imd。6.在一个实例中，本公开提供了一种包含处理器的医疗装置，该处理器被配置为接收包含伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的心脏电信号，确定该心脏电信号的至少一个特征，并且确定所述至少一个特征满足用于检测递送工具的部署位置的准则。递送工具被配置成在植入部位部署可植入医疗装置(imd)，并且被配置成在递送工具的远端面被推进到植入部位时保持imd。处理器被配置为响应于确定所述至少一个特征满足用于检测部署位置的准则而产生输出。该装置可以包含被配置为存储输出的存储器。7.在另一实例中，本公开提供了一种方法，包含确定包含伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的心脏电信号的至少一个特征，确定所述至少一个特征满足用于检测递送工具的部署位置的准则，所述递送工具被配置为在植入部位部署imd。递送工具被配置为在递送工具的远端面被推进到植入部位时保持imd。该方法还可以包含响应于确定满足准则而从递送工具部署imd。8.在又一示例中，本公开提供了一种可植入医疗装置系统，其包含处理器，该处理器被配置为接收包含伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的心脏电信号，并基于该心脏电信号产生输出。该系统还包含显示单元，该显示单元被配置为响应于所述输出，在递送工具被推进到部署位置时产生伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的变化的视觉表示。递送工具被配置为在递送工具被推进到植入部位时保持imd并促进imd在植入部位的部署。9.在附图和以下描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的其它特征、目的和优点将根据描述和附图且根据权利要求书而显而易见。附图说明10.图1是示出根据一个实例的可用于检测imd递送工具的部署位置的医疗装置系统的概念图。11.图2a和2b是可以通过递送工具在目标植入部位处递送和部署的imd的概念图。12.图3a是根据一个实例的递送工具和imd的远侧部分的概念图。13.图3b是根据一个实例的递送工具的远端视图。14.图3c是根据一个实例的具有保持在递送工具内的imd的递送工具的概念图。15.图4是根据一些实例可以封闭在imd内的被配置为执行心脏电信号感测和心脏起搏的电路系统的概念图。16.图5是根据一个实例的用于在imd植入程序期间检测递送工具位置的方法的流程图。17.图6是根据一个实例的可以由处理电路接收以用于检测图1的递送工具的位置的心脏电信号的图。18.图7是根据另一实例的在递送工具远端面推进到心房血池中、与心脏组织轻微或部分接触期间以及在与心脏组织牢固对接时可能存在的心脏电信号特征的图。19.图8是当递送工具远端面在心房血池内、与心脏组织接触和与心脏组织完全对接时可以由图1的医疗装置系统的处理电路系统接收的心脏电信号的图。20.图9是根据另一实例的用于在推进到目标植入部位期间检测递送工具的位置的方法的流程图。21.图10是根据另一实例的用于通过医疗装置系统检测递送工具的部署位置的方法的流程图。22.图11是根据一些实例的用于由医疗装置系统向用户产生部署通知的方法的流程图900。具体实施方式23.本公开的方面涉及用于将可植入医疗装置(imd)递送到患者体内的目标部位并验证递送工具的定位以在目标部位处有效部署imd的方法、装置和系统。一旦导航到目标部位，imd就可以从递送工具部署，并通过固定部件固定到目标部位。递送工具可以包含可导航的细长部件(例如，导管)和位于细长部件的远端的用于在导航到植入部位期间保持imd的容器。该系统可以被配置为接收心脏电信号并显示包含指示递送工具的部署位置的特征的心脏电信号。在一些实例中，系统可以基于对心脏电信号的分析来检测递送工具的部署位置。指示部署位置的心脏电信号特征和/或心脏电信号特征的变化可以由处理器检测，处理器可以向存储器产生部署位置检测输出，指示递送工具与目标植入部位接触以用于实现imd固定部件在目标部位的心脏组织中的可靠固定，同时避免穿过心脏壁的穿孔。存储在存储器中的输出可以被医疗装置系统用来产生递送工具被确定为处于部署位置的用户通知。例如，本文公开的方法、装置和系统的方面可以包含接收由心脏产生的心脏电信号并显示包含指示递送工具推进到部署位置的心脏电信号特征的变化的心脏电信号。在一些实例中，该技术包含分析心脏电信号以确认递送工具的远端面充分接触靠在目标植入部位，以有效部署imd。在一些实例中，递送工具的有效部署位置对应于递送工具的远端面与目标部位处的活组织的全周接触。24.递送工具和/或imd可以包含在导航到目标植入部位期间在递送工具的容器内或沿着递送工具的远端面的第一电极。例如，第一电极可以是imd的基于壳体的电极，固定到递送工具容器的内壁的电极(例如，当imd保持在递送工具容器内时，沿着面向imd的递送工具表面)，或固定到递送工具的远端面的电极，例如在与目标植入部位处的心脏组织接触的容器的远端面上。医疗装置系统包含第二电极，该第二电极可以在导航到植入部位期间在递送工具容器内或在递送工具容器之外。例如，第二电极可以是由imd承载的第二基于壳体的电极、固定到递送工具的内表面或外表面的电极、或在植入程序期间放置在皮肤或皮下的电极。25.该医疗装置系统包含被配置为通过第一电极和第二电极感测由患者心脏产生的固有心脏电信号并确定心脏电信号的特征的电路系统。该电路系统可以检测在递送工具的推进和抵靠目标植入部位的定位期间的指示递送工具的部署位置的心脏电信号的特征或心脏电信号的特征的改变。医疗装置系统可以包含显示单元，该显示单元被配置为响应于检测到递送工具的部署位置而产生输出，以通知用户递送工具处于用于部署imd和固定部件的适当位置。显示单元可以被配置为响应于在将imd推进到目标植入部位期间检测到递送工具的一个或多个其它非部署位置而产生输出。26.图1是示出根据一个实例的可用于检测imd递送工具的部署位置的医疗装置系统10的概念图。系统10包含imd，例如显示为植入右心房(ra)内的imd14a和/或显示为植入心脏8的右心室(rv)内的imd14b，在本文中通常称为imd14。根据一个实例，imd14被配置为感测由患者心脏8产生的心脏电信号并向心脏8提供起搏治疗。imd14可以是经导管心内起搏器，其可适于植入心腔内。例如，imd14的两个可能的植入位置在图1中示出。一个植入位置由显示植入在ra内的imd14a表示，而另一个植入位置由显示植入在心脏8的rv内的imd14b表示。27.imd14a显示为沿ra的心内膜壁植入在特定位置，但可以在ra内或ra上的其它目标植入位置植入，例如，沿ra侧壁、ra隔膜或ra附件内。imd14b显示为沿心室间隔壁植入，但可植入在其它目标位置，例如沿心内膜、外侧游离壁或rv心尖。本文公开的技术不一定限于特定的心腔或者心腔内或心腔上的植入位置。例如，imd14(指imd14a或imd14b)可以沿着ra、rv、左心室(lv)或左心房(la)的心内膜或心外膜表面定位。28.imd14包含壳体15，其可以是气密密封的，用于封闭被配置为感测由心脏8产生的心脏电信号的电路系统。感测电路可以被配置为从感测到的心脏电信号产生心内电图(egm)信号。心脏电信号可以由imd14使用由imd14的壳体15承载的电极来感测，如下所述。imd14可以是心脏起搏器，包含由壳体15封闭的疗法递送电路，该电路能够产生电刺激脉冲，例如起搏脉冲，通过imd14的外部壳体15上的电极递送到心脏8。在所示实例中，imd14a可以部署在ra中以用于感测心脏电信号、产生raegm信号和递送ra起搏脉冲。imd14b可以部署在rv中，用于感测心脏电信号、产生rvegm信号和递送rv起搏脉冲。下面结合图4描述可以被壳体15封闭的其它电路系统。29.递送工具100被配置为经静脉导航至心脏8以将imd14递送至目标植入部位，例如将imd14a递送至ra内的植入部位或将imd14b递送至rv内的植入部位。如图所示，递送工具100可经静脉推进以通过下腔静脉(ivc)向下接近心脏8并进入ra以在ra植入部位部署imd14a。对于rv内的目标植入部位，递送工具100可以从ra穿过三尖瓣12推进到rv中。在其它实例中，imd14可以通过上腔静脉(svc)推进到心腔中。如下文结合图3a-3c所描述，递送工具100可以包含用于在导航到目标植入部位期间保持imd14的容器110。在到达植入部位时，使用由imd壳体15和/或容器110承载的电极组合接收的egm信号被分析以检测容器110的远端面118的组织接触。远端面118的组织接触和对接可引起egm信号的变化，该变化可作为递送工具100的部署位置来检测。因此，递送工具100可以包含一个或多个电极，例如电极120和/或电极122，用于感测用于检测递送工具100的部署位置的心脏电信号。基于对由医疗装置系统10感测的心脏电信号(例如，egm信号)的分析，在检测到递送工具100抵靠植入部位的部署位置时，imd14可以从容器110部署以通过固定部件将imd14固定在植入部位。30.imd14和/或递送工具100可以被配置成用于与外部装置50的双向通信。例如，imd14可以被配置为通过无线通信链路60与外部装置50进行无线通信。递送工具100可以经由有线或无线通信链路61与外部装置50通信。imd14可以经由基于壳体的电极感测心脏电信号，产生egm信号，并在一些实例中经由通信链路60将egm信号和/或从其导出的例如递送工具100的部署位置的确定等数据或信息传输到外部装置50。附加地或替代地，递送工具100可以经由由递送工具100携带的一个或多个电极或经由由imd壳体15携带的第一电极和由递送工具100携带的第二电极的组合感测心脏电信号。递送工具100可以将心脏电信号传输到外部装置50。如结合图3b所述，递送工具100可以包含用于从感测到的心脏电信号产生心内egm信号的处理电路，并且可以将egm信号或从其导出的数据或信息传输到外部装置50。31.外部装置50的各方面通常可对应于美国专利号5,507,782(kieval等人)中公开的外部编程/监视单元，所述专利以引用整体并入本文中。外部装置50可以是由临床医生或其它合格用户使用的编程器，用于对imd14中的操作参数进行编程并从imd14接收数据，例如egm信号。外部装置50可以定位在诊所、医院或其它医疗设施中。可以使用外部装置50将包含感测和疗法递送控制参数的imd操作参数编程到imd14中。32.外部设备50可包括处理器52、存储器53、显示单元54、用户接口56，以及遥测单元58。处理器52控制外部装置操作并且可以处理和分析从imd14接收的数据和信号。可以包含图形用户界面的显示单元54向用户显示数据、信号和/或其它信息，以用于查看imd操作和编程的参数以及从imd14检索的心脏电信号。经由通信链路60从imd14获得的数据可显示在显示器54上。例如，临床医生可以查看从imd14和/或递送工具100接收的心脏电信号，并且可以显示由imd14的处理器、递送工具100和/或外部装置处理器52执行的心脏电信号分析的结果，用于确定如本文所述的递送工具100的位置。显示单元54可以被配置为产生心脏电的视觉表示并且可以响应于递送工具100的部署位置的检测而产生视觉和/或听觉输出。因此，显示单元54可以包含屏幕，例如液晶显示器、发光二极管、扬声器或用于产生视觉和/或听觉输出以向用户发出已检测到部署位置的信号的其它组件。33.处理器52执行存储在存储器53中的指令并且可以将数据输出到存储器53。处理电路系统52可包括以下中的任何一个或多个：微处理器、控制器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)或等效的离散或模拟逻辑电路。在一些实施例中，处理器52可包括多个部件(例如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个dsp、一个或多个asic或一个或多个fpga的任何组合)以及其他离散的或集成的逻辑电路。归属于本文的处理器52的功能可以体现为软件、固件、硬件或它们的任何组合。34.存储器53可包括任何易失性介质、非易失性介质、磁介质、光学介质或电介质，如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦除可编程rom(eeprom)、闪存或任何其它数字或模拟介质。存储器53可以被配置为存储由处理器52执行的指令，用于分析从imd14和/或递送工具100接收的信号以检测递送工具100的部署位置。存储器53可以存储来自处理器52的输出以用于产生用户通知或递送工具100的确定位置的显示，其可以对应于imd部署位置或非部署位置通知。35.用户接口56使用户能够与外部装置50交互以发起与imd14(以及在一些实例中为递送工具100)的植入或遥测会话，用于从imd14检索数据和/或向imd14传输数据，所述数据包含用于控制imd操作的可编程参数。用户接口56可以包含鼠标、触摸屏、小键盘等，以使得用户能够与外部装置50交互，以发起与icd14的遥测会话，用于从imd14检索数据和/或向imd14传输数据，所述数据包含用于控制心脏事件感测和疗法递送的可编程参数。临床医生可以使用用户接口56经由外部装置50向imd14发送和接收命令。通常，用户接口56包含一个或多个输入装置和一个或多个输出装置，包含显示单元54。用户接口56的输入装置可以包括通信装置，诸如网络接口、键盘、指向装置、语音响应系统、摄像机、生物特征检测/响应系统、按钮、传感器、移动装置、控制板、麦克风、存在敏感屏幕、触敏屏幕(其可以包括在显示单元54中)、网络或任何其他类型的用于检测来自人或机器的输入的装置。36.用户接口56的一个或多个输出装置可以包含通信单元，诸如网络接口、声卡、视频图形适配器卡、扬声器、存在敏感屏幕、一个或多个usb接口、视频和/或音频输出接口或任何其他类型的能够产生触觉、音频、视频或其他输出的装置。显示单元54可用作使用技术的输入和/或输出装置，包括液晶显示器(lcd)、量子点显示器、点阵显示器、发光二极管(led)显示器、有机发光二极管(oled)显示器、阴极射线管(crt)显示器、电子墨水，或单色、彩色或任何其他类型的能够产生触觉、音频和/或视觉输出的显示器。在其他实施例中，用户接口56可以以另一种方式向用户产生输出，例如经由声卡、视频图形适配器卡、扬声器、存在敏感屏幕、触敏屏幕、一个或多个usb接口、视频和/或音频输出接口，或任何其他类型的能够产生触觉、音频、视频或其他输出的设备。在一些实施例中，显示单元54是可用作用户接口设备的存在敏感显示器，该存在敏感显示器作为一个或多个输入设备和一个或多个输出设备运行。37.遥测单元58包含被配置为用于与包含于imd14(和/或递送工具100)中的遥测电路进行双向通信的收发器和天线，且被配置为结合处理器52进行操作，以用于经由通信链路60发送和接收与imd功能相关的数据。可使用如wi-fi或医疗植入通信服务(mics)或其它rf或通信频率带宽或通信协议的无线射频(rf)链路在imd14与外部装置50之间建立通信链路60。由imd14存储或获取的数据，包含心脏电信号或从其导出的相关联数据、装置诊断的结果，以及检测到的心律发作和递送的疗法的历史等，可由外部装置50在询问命令之后从imd14检索。38.外部装置50可以经由通信链路61从递送工具100接收数据。通信链路61可以是有线或无线的，使用上面给出的任何实例建立。例如，心脏电信号或从其导出的数据可以经由遥测单元58从递送工具100传输到处理器50，用于在植入程序期间分析和确定递送工具100的位置。在一些实例中，递送工具100与外部装置50之间的通信不是必需的。例如，imd14可以感测心脏电信号，并且包含在imd14和/或处理器52中的处理电路系统可以检测递送工具100的位置。外部装置50可以产生存储在存储器53中的输出，该输出可以经由显示单元54或用户接口56呈现给用户，指示检测到的递送工具100的位置。39.在一些实例中，外部装置50包含适于电连接到携带电极的电导线的外部端口55，所述电极可以放置在患者身上以在植入程序期间感测ecg信号。如下所述，在一些实例中，临床医生可以观察起搏假象或指定的起搏率作为递送工具处于部署位置的指示。40.图2a和2b是imd14的概念图，该imd可以通过如图1所示的递送工具100递送和部署在目标植入部位。imd14，参考图2a的imd14a或图2b的imd14b，包含沿imd14的壳体15间隔开的电极16和18，用于感测心脏电信号并递送起搏脉冲。壳体15通常可以是圆柱形的，以便于经由递送工具100进行递送。壳体15包含从壳体15的远端26延伸到近端28的横向侧壁20。电极16被示出为定位于imd14的远端26上的尖端电极，并且电极18被示出为沿壳体15的中间部分，例如邻近于近端28包围横向侧壁20的环形电极。远端26被称为“远端”，因为当imd14经由递送工具100推进到目标起搏部位时，预计它是前端，离临床医生最远。41.电极16和18可用作用于双极心脏起搏和感测的阴极和阳极对。电极16和18可定位在沿imd14的除所示位置之外的位置。在替代性实施例中，imd14可以包含沿壳体15暴露的用于将电刺激递送到患者心脏并感测心脏电信号的两个或更多个环形电极、尖端电极和/或其它类型的电极。电极16和18可为但不限于钛、铂、铱或其合金，并且可包含低极化涂层，如氮化钛、氧化铱、氧化钌、铂黑等。42.壳体15由生物相容性材料(如不锈钢或钛合金)形成。在一些实例中，壳体15可包含绝缘涂层。绝缘涂层的实例包含聚对二甲苯、尿烷、peek或聚酰亚胺等。壳体15的整体可为绝缘的，且仅电极16和18为不绝缘的。远侧尖端电极16可以充当阴极电极并经由跨越壳体15的电馈通联接到被壳体15封闭的内部电路系统，例如起搏脉冲发生器和心脏电信号感测电路系统。沿着壳体15的导电部分形成的电极18在起搏和感测期间可以用作返回阳极。当壳体15形成为导电金属时，电极18可以形成为壳体15的导电部分。在其它实例中，代替提供如阳极电极18的局部环形电极，壳体15的整个外围可用作与尖端电极16电隔离的电极。远侧尖端电极16和环形电极18可用于通过由壳体15封闭的感测电路感测心脏电信号，用于在imd14推进至目标植入部位期间产生心内egm信号并检测递送工具100的位置。43.壳体15封闭如下文结合图3所描述的用于感测心脏信号、产生起搏脉冲并控制imd14的疗法递送和其它功能的电子电路系统。壳体15进一步封闭电池，该电池可以作为电池子组合件提供，该电池子组合件为感测、起搏和控制电子器件子组合件提供电力。44.imd14可以包含固定部件36。如图2a和2b表示，imd14a的固定部件36和imd14b的固定部件36'可以适合于根据既定植入部位进行部署和可靠的固定。例如，imd14a可既定用于植入心房腔内，而imd14b可既定用于植入心室腔内，如图1所示。因为心房壁具有与心室壁不同的性质，尤其是壁厚度，所以固定部件36和36'可以具有不同形状、长度、曲率刚度或其它特征，这些都经过选择以提供进入目标心脏组织的可靠推进和imd在植入部位的长期固定。imd14a的固定部件36在图2a中示出包含多个尖齿36a、36b和36c(在图2a的视图中不可见第四固定尖齿)，统称为固定部件36，以例如通过与心房心肌组织、心房梳状肌或心耳内尖主动接合将imd14a固定到患者组织上。imd14b的固定部件36'在图2b中示出包含多个固定尖齿36a'、36b'、36c'和36d'(统称为固定部件36')，其配置成用于接合心室心内膜或心室小梁。固定部件36或36'的尖齿被配置为锚定imd14以将尖端电极16定位抵靠在目标组织部位上或可操作地接近目标组织部位，以感测心脏信号和/或递送治疗性电刺激脉冲。固定部件36可以对应于具有多个固定尖齿的固定部件，如共同转让的第9,775,982号美国专利(grubac等人)中一般公开的，该专利通过引用整体并入本文。虽然固定部件36和36'显示为具有四个固定尖齿36a-d(如图2b中最佳所示)，但固定部件36或36'可以包含从imd远端26延伸的两个或更多个尖齿。在各种实例中，固定部件36可以包含一个或多个弯曲的尖齿、有角度的尖齿、螺旋旋入尖齿、钩形尖齿、倒刺尖齿或其它类型的尖齿或它们的组合，其成形为与心脏组织接合以将imd14牢固地锚定在植入部位。45.本文公开的技术提供对递送工具100的部署位置的检测，例如，对应于递送工具远侧面118(图1)的牢固组织接触，以在从递送工具容器110部署imd14时促进固定部件36与植入部位的心脏组织的接合的足够深度。每个尖齿36a-36d在足够的组织深度处的牢固接合降低了imd14随着时间的推移移位的可能性。当递送工具远侧面118以imd14可以被部署并被固定部件36牢固锚定的方式推进抵靠心脏组织时，植入医师可能没有触觉反馈或递送工具远侧面118的视图来做确认。通过响应于在递送工具远侧面118抵靠心脏组织的组织接触和对接时发生的心脏电信号变化而检测递送工具的部署位置，操作递送工具100的用户在部署imd14时不太可能发生可能会导致imd14的固定不足或从植入部位脱落的错误。如本文所公开的用于确定递送工具的部署位置的技术促进了足够的心脏组织接合和固定部件36的深度以降低imd移位或脱落的可能性。所公开的用于检测递送工具的部署位置的技术可以与多种类型的固定部件结合使用，并且不必限于与仅包含弯曲或成角度的尖齿的固定部件一起使用，例如图2a和2b中所示的实例。46.imd14可以包含递送工具接口38。递送工具接口38可以位于imd14的近端28上，并且被配置为连接到用于将imd14定位在目标植入部位处的递送工具100。递送工具接口38可被配置成与递送工具系栓配合，该递送工具系栓可以是导电的，以提供从递送工具接口38到递送工具100的近端的导电路径。递送工具接口38和递送工具100的系栓可对应于第2018/0280057a1号美国专利申请(seifert等人)中一般公开的实例，该专利申请通过引用整体并入本文。递送工具接口38可与近侧环形电极18电联接(或电邻接)。以这种方式，电联接到递送工具接口38的递送工具系栓可以提供近侧环形电极18与递送工具100的近端的电连接，使得环形电极18可以用作封闭在递送工具容器110内的一个电极以用于感测心脏电信号以检测递送工具位置。在一些实例中，环形电极18可以与由递送工具100携带的或放置在患者皮肤上或皮下的第二电极配对。在其它实例中，imd电极16和18用作用于感测可用于检测递送工具位置的心脏电信号的感测电极对。47.图3a是根据一个实例的递送工具100和imd14的远侧部分的概念图。递送工具100包含联接到imd容器110的细长主体102。细长主体102可以是包含导丝、管心针、系栓或其它操纵机构的可操纵或可导航主体，以例如经由经静脉路径将容器110操纵到目标植入部位。容器110被配置成在导航到目标植入部位期间接收imd14并将imd14保持在容器110的开放内腔115内。容器110具有由壁厚113隔开的外壁112和内壁114，使得内壁114限定开放内腔115。容器110通过容器110的远侧开口116接收imd14。远侧开口116由容器110的圆周远端面118限定。48.容器110可以包含一个或多个孔口124，其从外壁112延伸穿过壁厚113到内壁114，以在imd14保持在容器110内时提供到imd14的环形电极18的导电路径。在一些实例中，当imd14完全缩回到容器110内时，一个或多个孔口124设置在沿着容器110的纵向长度与环形电极18大致对准的位置处(参见图3c)。在一些实例中，可以提供单个孔口。在其它实例中，多个孔口可以围绕容器110沿周向间隔开。例如，两个孔口可以在容器110的相对侧上。在其它实例中，可以提供三个、四个或更多个孔口，它们沿容器110周向和/或纵向间隔开。例如，如图3a所示，可以提供两行孔口，它们沿容器110纵向彼此间隔开。每一行可以包含围绕容器110周向间隔开的多个孔口。当imd14缩回或推进到容器110内的不同纵向位置时，多行孔口可以促进至少一个孔口与imd14承载的例如环形电极18的环形电极纵向对准。孔口124可以为血液提供通过容器110的流体路径，例如，通过远侧开口116、内腔115和一个或多个孔口124。通过例如为在心腔中流动的血液提供流体路径，导电路径存在于可以由imd14或容器110的内壁114承载的容器110内的电极与目标植入部位处的心脏组织之间，以当远端面118朝向和抵靠目标植入部位推进时能够通过容器110内的至少一个电极感测心脏电信号。在一些实例中，延伸通过一个或多个孔口124的流体路径在尖端电极16和由imd14承载的环形电极18之间提供导电路径，用于在imd14被保持于容器110内时能够经由基于imd壳体的电极16和18感测心脏信号。具有孔口24的容器110可以对应于具有通气孔的装置杯的任何实例，如在2019年7月29日临时提交的第62/879,715号美国专利申请以及随后的非临时第16/921,512号美国专利申请中一般公开，两者均以全文引用的方式并入本文。49.递送工具100可以任选地包含一个或多个电极120和122以促进在imd14植入期间感测心脏电信号。在一些实例中，一个电极120可以沿着外壁112承载。另一个电极122可以沿着容器110的内壁114承载。沿着外壁112的电极120可以用作与容纳在容器110内或远端面118上的第一电极配对的第二电极，用于感测用于检测递送工具位置的心脏电信号。例如，基于imd壳体的电极16或18或内壁114上的电极122中的一个可以用作在imd植入期间容纳在容器110内的第一电极，并且外壁112上的电极120可以用作与第一电极配对的第二电极以用于感测用于确定递送工具位置的心脏电信号。在其它实例中，电极120或122可以用作第二返回电极，用于与imd14的尖端电极16或imd14的环形电极18组合获取心脏电信号。50.图3b是递送工具容器110的远端视图。容器110的远端面118由在容器110的远端处将内壁114与外壁112隔开的壁厚113限定。远端面118限定了远侧开口116，imd14通过该远侧开口被容器110接收。在一些实例中，容器110可以包含在远端面118上的一个或多个电极119a和119b。电极119a和119b可以是电隔离的，并且可以用作感测电极对的第一电极和第二电极，用于接收用于检测递送工具100的位置的心脏电信号。电极119a或119b中的一个可以用作第一电极，而另一个电极，例如基于imd壳体的电极18、电极120或122中的一个，或者皮下或皮肤放置的无关电极可以用作用于感测心脏电信号的第二电极。在其它实例中，电极119a和119b可以电联接以用作远端面118上的单个电极并用作与第二电极配对的第一电极，所述第二电极例如基于imd壳体的电极18、电极120或122中的一个或者皮肤或皮下放置的无关电极，以用于在递送工具100推进期间感测心脏电信号。51.虽然在远端面118上显示了两个电极119a和119b，但是一个、两个或多于两个电极可以位于远端面118上。两个电极119a和119b被示为沿远端面118直径相对，例如相隔180度。远端面118上的两个或更多个电极可以沿着圆周远端面118位于其它电极间距离处，例如，相对于彼此以不同的角度或弧长定位。当两个或更多个电隔离电极119a和119b位于远端面上时，可以感测两个心脏电信号以验证递送工具100的位置。例如，电极119a可以与电极120或122配对以感测一个心脏电信号，而电极119b可以与电极120或122配对以感测第二心脏电信号。两种心脏电信号都可以由医疗装置系统的处理电路系统进行分析，以使用本文公开的技术检测递送工具位置。52.当一个或多个电极119a、119b、120和/或122由容器110承载时，每个相应的电极都联接到细长的绝缘电导体，该电导体延伸穿过细长主体102的内腔，延伸到递送工具100的近端。容器110可以包含一个或多个内腔，该内腔延伸穿过壁厚113到达递送工具细长主体102。电导体可以通过每个内腔延伸到相应的电极119a和119b，以使电极119a和119b能够电联接到心脏电信号感测电路系统。细长主体102可以包含一个或多个内腔，用于承载来自电极119a、119b、120和122中的每一个的电绝缘导体，以提供到递送工具100的近端的电连接。经由包含电极119a、119b、120、122和/或imd环形电极18中的一个或多个的感测电极对接收的心脏电信号可以被传递到外部装置，例如外部装置50(图1)，用于从感测到的心脏电信号产生egm信号的显示，并且在一些实例中，由外部装置50的处理器52分析egm信号以检测递送工具100的位置。53.在一些实例中，递送工具100的位置的检测包含检测远端面118与目标植入部位处的心脏组织的对接。远端面118的对接指的是远端面118与心脏组织的完全圆周接触。远端面118的对接在imd14部署于容器110外之前是理想的，以便通过固定部件36的所有尖齿促进imd14的可靠固定，并促进尖端电极16与目标部位处的心脏组织之间的可靠操作接触。在一些实例中，远端面118可以以一定角度与心脏组织接触，使得远端面118与心脏组织之间仅进行部分接触，而不是远端面118与邻近组织的完全圆周接触。基于对心脏电信号的分析，检测递送工具100的部署位置可以对应于心脏组织与全圆周远端面118之间的牢固接触，达到对于imd部署和固定可接受的程度。54.附加地或替代地，递送工具100的部署位置的确定可以基于落入可接受范围内的p波(用于心房植入)或r波(用于心室植入)的幅度。p波或r波的幅度可以指示用于心脏起搏递送的可行组织部位。可能需要p波或r波的幅度落在指定范围内以促进imd14在植入部位的部署，该植入部位具有促进固定部件36的可靠固定的心腔壁厚。例如，高p波幅度可能指示心房壁的相对厚的部分，该部分可能太硬而无法通过固定部件36的尖齿刺穿组织。p波幅度太低可能指示起搏可能无效的心房壁坏死部分或可能导致固定部件36对壁穿孔的心房壁的相对薄部分。因此，递送工具100的部署位置可以基于大于指定最小幅度和/或小于指定最大幅度的心脏电信号的p波(或r波)的幅度来确定。55.在远端面118抵靠心脏组织的连续圆周对接的情况下发生的持续的、特征性的心脏电信号特征，或者在远端面118抵靠心脏组织建立连续圆周对接时发生的由于跳动的心脏的运动而不是间歇性的一个或多个心脏电信号特征的变化，指示递送工具的部署位置。在一些实例中，对于imd部署可接受程度的对接可能导致远端面118周围的心脏组织有些膨胀。然而，可以通过在远端面118与组织完全接触时检测对接来避免远端面118抵靠心脏组织的过大压力，从而避免递送工具100的过度推进，过度推进可能导致由远端面118引起的不适当的组织损伤和/或在部署时由固定部件36引起的心脏壁穿孔。56.在推进到目标植入部位期间递送工具100的位置的检测可以包含检测远端面118浸入血池和/或检测心脏组织和远端面118之间的轻接触和/或非圆周接触。例如，可以基于心脏信号特征在检测到远端面118的对接之前检测心腔的血池中的浸没。在递送工具100的改变位置的情况下可能发生的心脏信号特征和心脏信号特征变化的实例在下文结合与图6到8相关联来描述。57.imd14的处理器可以被配置为基于对经由电极16和18感测的心脏电信号的分析来检测递送工具100的部署位置。imd14可以产生输出信号作为部署位置通知信号以通知用户imd14可以从递送工具100部署。由于imd14可能处于相对较深的植入位置，因此在某些情况下，从imd14传输到外部装置50的遥测信号的接收可能是间歇性的或较差的。imd14可以被配置为传输部署位置通知信号作为射频(rf)或电磁(em)信号或由驱动包含在imd14中的压电元件引起的imd14的物理振动，如下所述。递送工具100可以包含用于感测从imd14输出的部署位置通知信号的传感器126。58.因此，传感器126可以包含rf接收器、em接收器或压电、压阻或电容加速度计，或微机电系统(mems)传感器作为实例。传感器126可以被配置为感测由imd14输出的部署位置通知信号，并经由延伸穿过细长主体102的导体从传感器126传输信号到递送工具100的近端处的感测和处理电路系统150，如图3c所示并在下文描述。感测和处理电路系统150在接收到来自传感器126的部署位置通知信号时，可以产生用户通知输出以提醒用户imd14可以被部署。下面结合图3c描述响应于传感器126检测到来自imd14的部署位置通知信号而可由递送工具100产生的用户通知输出信号的实例。虽然传感器126沿细长主体102与容器110之间的过渡部分示出，但传感器126的其它位置也是可能的。当传感器126中包含多于一个接收器或传感器时，传感器126可以在其它位置或分布式位置并入递送工具100中，包含在容器110的壁厚113内，沿着容器110的外壁112或内壁114，沿着细长主体102或在近侧毂140中。59.图3c是根据一个实例的具有保持在容器110内的imd14的递送工具100的概念图。在图3c中，imd14保持在容器110内，其中固定部件36的多个尖齿保持在容器110的界限内的延伸位置。当imd14被推进出容器110时，例如，在检测到递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接之后，固定部件36的尖齿的远侧尖端刺穿心脏组织，然后随着imd14进一步推进而向后弯曲。固定部件的尖齿松弛到不受约束的、通常弯曲的位置，如图3a所示。在刺穿心脏组织然后放松回到弯曲位置之后，每个尖齿将心脏组织夹在尖齿的弯曲部分内，从而将imd14牢固地固定在植入部位。当在从容器110部署imd14时递送工具远端面118仅轻微接触心脏组织或以一定角度接触心脏组织时，固定部件36的尖齿可能不会足够深入穿透心脏组织以确保与心脏组织的牢固接合以及植入部位的imd14的固定，和/或仅总数目的尖齿的一部分而不是所有尖齿可以与心脏组织充分接合。当递送工具100抵靠心脏组织过度推进时，固定部件36的尖齿可能穿透太深，导致植入部位处的过度组织损伤和/或固定部件尖齿穿过心腔壁的穿孔。本文公开的技术使imd系统10能够在部署imd14之前检测递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接。在检测到对接时，可以产生输出以通知用户已经检测到递送工具100的部署位置，该部署位置促进固定部件36的所有尖齿与心脏组织的牢固接合，同时阻止或避免过度推进和远端面118抵靠目标植入部位的过大压力。60.递送工具100的细长主体102可以限定用于多种目的的多个纵向内腔。例如，细长主体102可以限定一个或多个外围内腔，用于承载从电极119a、119b、120和122向近侧延伸的电导体(当包含时)，以及被配置成容纳部署部件130的中心内腔，该部署部件130在其远端处具有远侧推杯132。远侧推杯132被配置成与imd近端28配合。另外或替代地，部署部件130可以包含系栓134，所述系栓可被配置成与imd14的递送工具接口38接合，用于相对于容器110保持、推动、缩回或以其它方式保持或移动imd14。61.部署部件130延伸穿过细长主体102并且可在细长主体102内例如沿递送工具100的纵向轴线135轴向滑动。操作递送工具100的临床医生可将部署部件130向远侧推进通过细长主体102以推进推杯132与imd近端28接触，从而在imd14的近端28上施加远侧力。以这种方式，在确定递送工具100的部署位置之后，临床医生可以通过远侧开口116从容器110部署imd14，所述确定例如与基于感测到的心脏电信号检测到递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接相关联。62.在一些实例中，系栓134包含具有相对齿的夹具136，所述相对齿被配置为抓住imd14的递送工具接口138。系栓134可以被配置为可在部署部件130内滑动。具体地，系栓134可以被配置为在部署部件130的内腔内纵向可移动，使得夹具136的齿可以在伸出部署部件130的远端(例如，伸出推杯132)并被致动时打开以向下闭合于imd14的递送工具接口38上。夹具136可以在操作递送工具100的临床医生的控制下被致动(例如，打开或闭合)。例如，临床医生可以从近侧毂140上或附近的部署部件130的控制机构致动夹具136打开或闭合。尽管为了清楚起见，夹具136在图3c中显示为不接合递送工具接口38，但应理解夹具136可接合递送工具接口38，直到imd14牢固地固定在目标植入部位。在目标植入部位固定后，可以使用近侧毂140打开夹具136，以从夹具136释放递送工具接口38。部署部件130(包含系栓134)可以在容器110和细长主体102内向近侧缩回。然后可以将递送工具100从患者体内取出，留下imd14牢固地固定在目标植入部位。63.系栓134可以在部署部件130内纵向滑动和旋转，且被配置成提供从近侧毂140到夹具136的扭转传递。夹具136可以围绕递送工具接口38闭合，使得在一些实例中，系栓134的旋转引起imd14的旋转，例如，当imd固定部件36包含旋转到目标植入部位处的心脏组织中的螺旋旋入式尖齿时。64.在一些实例中，部署部件130用于在容器110内向远侧推进imd14，直到固定部件36的尖齿被推出容器110并且弯曲回到它们的正常松弛位置而不接合心脏组织，例如当远端面118定位于心腔的血池内时。然后可以推进递送工具100直到检测到远端面118的对接，其对应于递送工具100的部署位置。当imd14部分地在容器110内推进时，随着固定部件36推进离开容器110，尖端电极16保持在容器110内(或与远端面118大致齐平)，但比当imd14(和固定部件36)完全缩回到容器110内时更接近心脏组织。容器110内的部分推进以将远侧尖端电极118定位在更靠近心脏组织以接收心脏电信号可以改善心脏电信号质量，使得可靠地检测指示远端面118抵靠心脏组织的完全圆周对接的心脏电信号特征的区分。65.在基于心脏电信号检测到递送工具100的部署位置之后，系栓134可以缩回，而夹具136仍然围绕递送工具接口38闭合以将固定部件36完全缩回到容器110中。然后可以推进部署部件130以将imd14部署到容器110之外，从而部署固定部件36以在植入部位与心脏组织充分接合。可以使用近侧毂140打开夹具136以释放递送工具接口38，并且可以将递送工具100从患者身上取出，而将imd14留在适当的位置。66.在一些实例中，近侧毂140可以包含感测和处理电路150，该感测和处理电路被配置为经由选择的感测电极对感测心脏电信号并且根据本文公开的技术检测递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接。感测和处理电路150因此可以包含心脏电信号感测电路，其可以包含输入滤波器和放大器、模/数转换器、带通滤波器、整流器、峰值检测和保持电路、比较器、感测放大器或其它用于感测心脏电信号的心脏事件检测电路系统。在其它实例中，感测和处理电路150被配置为响应于传感器126感测到由imd14传输的部署位置通知信号而接收从传感器126传递的信号。感测和处理电路150因此可以包含一个或多个微处理器、控制器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)或等效的离散或模拟逻辑电路，其被配置为根据本文公开的技术检测感测到的心脏电信号的特征和/或检测来自传感器126的信号以确定递送工具远侧面118的位置。67.感测和处理电路150可以包含存储器，用于存储由包含在感测和处理电路150中的处理器执行的计算机可读指令，以用于确定递送工具远端面118的位置并响应于所确定的位置产生输出。存储器可以被配置为接收和存储由感测和处理电路150响应于确定递送工具100的位置而产生的输出信号。感测和处理电路150因此可以包含任何非暂时性计算机可读存储介质，包含任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质，如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦除可编程rom(eeprom)、或其它存储器装置。68.近侧毂140还可包含产生用户通知信号的用户接口152。用户接口152可以包含发光二极管(led)、扬声器和/或蜂鸣器或产生机械振动的压电元件，例如，用于通过例如闪烁的led、广播声音和/或振动来向用户产生检测到递送工具100的部署位置的视觉、听觉和/或触觉通知。用户接口152可以响应于输出到感测和处理电路150的存储器的部署位置检测信号而产生用户通知信号。感测和处理电路150和/或递送工具用户接口152可以与如下所述由imd14封闭的电路系统协同操作，用于检测递送工具100的一个或多个位置，包含至少对应于递送工具远端面118和心脏组织的对接的部署位置，并产生用于通知临床医生部署imd14的输出。在其它实例中，近侧毂140可以机械地用作递送工具手柄和致动机构，而无需包含感测和处理电路150和/或用户接口152。在这种情况下，来自imd14的信号可以被传输到外部装置50，并且用户通知信号可以由外部装置50的显示单元54产生以指示检测到递送工具100的一个或多个位置。69.当包含在内时，递送工具100的感测和处理电路150可以从递送工具100携带的一个或多个电极和/或从imd10携带的电极接收心脏电信号。例如，系栓134可以在围绕递送工具接口38闭合夹具136时电联接到环形电极18。电导体可以从夹具136向近侧延伸至近侧毂140，以例如经由到外部装置50的连接来提供环形电极18与感测和处理电路150或其它感测和处理电路系统的电连接。70.根据本文公开的技术，感测和处理电路150可以被配置为检测递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接。如上所述，感测和处理电路150可以响应于imd14传输部署位置检测信号，通过接收来自传感器126的部署位置检测信号来检测递送工具100的部署位置。感测和处理电路150可替代地基于对感测和处理电路150从imd电极18(电联接到权利要求136)和/或由容器110承载的一个或多个电极接收的心脏电信号的分析来检测部署位置。在检测到部署位置时，感测和处理电路150可以向用户接口152产生输出，以使用户接口产生用户通知以部署imd14。71.感测和处理电路150可以使用户接口152向临床医生指示对应于递送工具容器110的imd部署位置的递送工具远端面118的一个或多个位置，例如，浸入心腔血池中、与心脏组织轻微接触或触碰、和/或抵靠心脏组织的完整圆周对接。递送工具用户接口152可以调整输出信号以指示部署位置的检测，例如，点亮发光二极管，将发光二极管从红色调整为绿色，通过扬声器广播声音或将广播声音从低音或蜂鸣声调整到相对较高的叮声，和/或响应于检测到远端面118抵靠心脏组织的对接而产生转变为更强和/或间歇性振动的轻微振动。在其它实例中，用户接口152可以接收来自imd14的遥测信号以使用户接口152产生预定输出信号(视觉、听觉和/或触觉)，其指示如由封闭在imd14内的电路系统所确定的递送工具100的部署位置，如下文结合图4进一步描述。72.图4是根据一些实例可以封闭在imd14内的被配置为执行心脏电信号感测和心脏起搏的电路系统的概念图。封闭在壳体15内的电子电路系统包含软件、固件和/或硬件，它们协同感测和监视心脏电信号，确定何时需要起搏疗法，并且根据编程的起搏模式和起搏脉冲控制参数视需要将起搏电脉冲递送到患者的心脏。如本文所述，电路系统可以在imd14植入期间感测心脏电信号，所述心脏电信号可以由控制电路80分析，或传输到外部处理电路，例如外部装置50(图1)的处理器52，以用于分析基于心脏电信号的一个特征(或多个特征)或一个或多个特征的变化来检测递送工具远端面118的位置。73.包含于imd14中的电子电路系统可以包含控制电路80、存储器82、疗法递送电路84、阻抗电路85、感测电路86、遥测电路88，以及电源98。电源98根据需要向imd14的电路系统供电，包含电路80、82、84、85、86和88中的每一个。电源98可以包含一个或多个储能装置，例如一个或多个可再充电或不可再充电电池。控制电路80由电源98供电并且可以根据需要控制递送到imd14的其它组件的电流。电源98与其它组件82、84、85、86和88中的每一个之间的连接将从图4的总体框图中理解，但出于清楚起见未示出。举例来说，电源98可联接到包含在疗法递送电路84中的一个或多个充电电路，用于提供对包含在疗法递送电路84中的保持电容器进行充电所需的电力，所述保持电容器在控制电路80的控制下在适当的时间放电，以用于产生和递送起搏脉冲。电源98还按需要联接到感测电路86的组件(如感测放大器、模/数转换器、切换电路系统等)以感测心脏电信号，且联接到遥测电路88和存储器82以按需要向各种电路提供电力。74.图4中所示出的功能框表示imd14中包含的功能性，并且可以包含实施模拟和/或数字电路的任何离散和/或集成的电子电路组件，在本文中所述模拟和/或数字电路能够产生imd14所拥有的功能。各个部件可以包括执行一个或多个软件或固件程序的专用集成电路(asic)、电子电路、处理器(共享、专用或组)和内存、组合逻辑电路、状态机或提供所描述功能的其它合适的部件或部件的组合。鉴于本文的公开内容，提供软件、硬件和/或固件以在任何现代心脏医疗设备系统的上下文中实现所描述功能在本领域技术人员的能力范围内。75.控制电路80例如经由数据总线与疗法递送电路84和感测电路86通信，以感测心脏电信号并响应于感测到的心脏事件(或其不存在)而调度心脏电刺激疗法的递送，例如当imd14植入心房腔室中时伴随心房去极化的p波和当imd14植入心室腔室中时伴随心室去极化的r波。电极16和18电联接到用于向患者的心脏递送电刺激脉冲的疗法递送电路84和/或用于感测由心脏产生的心脏电信号的感测电路86，所述电信号可以包含在没有捕获心脏的起搏脉冲的情况下由心脏产生的固有信号(诸如，固有p波或r波)以及引起的由心脏响应于递送的足够造成心脏捕获的能量的起搏脉冲而产生的响应信号。76.存储器82可以包含计算机可读指令，当由包含于控制电路80中的处理器执行时，所述计算机可读指令使控制电路80执行在整个本公开中归属于imd14的各种功能。计算机可读指令可以被编码在存储器82内。存储器82可以包含任何非暂时性计算机可读存储介质，包含任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质，如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦可编程rom(eeprom)、快闪存储器或其它数字介质，唯一的例外是暂时性传播信号。存储器82可以被配置为接收和存储来自控制电路80的与基于由控制电路80执行的心脏电信号分析确定的递送工具位置有关的输出。存储在存储器82中的输出可以由控制电路80或遥测电路88检索，用于传输到递送工具100和/或外部装置50，以用于产生递送工具100的确定部署位置的用户通知。写入到存储器82的递送工具部署位置输出旗标或相关数据可由控制电路80在控制遥测电路88、压电元件89和/或疗法递送电路84传输或产生部署位置通知信号时使用，所述部署位置通知信号可以由递送工具100或外部装置50检测以用于产生如本文所公开的用户通知。77.感测电路86可包括心脏事件检测电路，心脏事件检测电路可包括用于检测心脏电事件的一个或多个感测放大器、滤波器、整流器、阈值检测器、比较器、模/数转换器(adc)、定时器或其它模拟或数字组件。在所示实例中，感测电路86包含前置滤波器/放大器电路92，其经由电极16和18接收由患者心脏产生的原始心脏电信号。前置滤波器/放大器电路92可以包含相对宽的带通滤波器，例如具有1至100hz的带通。滤波和放大的信号被传递到adc94，其可以将数字心电图(egm)信号传递到控制电路80。控制电路80可以分析egm信号以检测递送工具100的位置，例如检测递送工具100的远端面118与心脏组织之间的对接。响应于检测到对接，控制电路80可以控制遥测电路88将信号传输到外部装置50(或递送工具100)，以通过显示单元54(或用户接口152)产生输出信号，通知植入临床医生已经为imd部署建立了递送工具与目标植入部位之间的足够接触。在其它实例中，遥测电路88可以将从感测电路86接收的数字化egm信号直接或经由控制电路80传输到外部装置50，以经由外部装置显示单元54显示给用户。在递送工具100的推进期间对由imd14感测的egm信号的观察可以使用户能够基于与远端面118抵靠心脏组织的对接对应的egm信号的观察到的特征来确定递送工具100的部署位置。在一些实例中，外部装置处理器52可以被配置为处理和分析接收到的egm信号以检测递送工具位置。当基于egm信号的特性检测到足够的组织接触时，例如对应于远端面118抵靠心脏组织的牢固的、全周的对接，外部装置50(或递送工具100)可以在显示单元54(或递送工具用户接口152)上产生通知以提醒植入临床医生imd14可以从递送工具100的容器110部署。78.感测电路80可以包含用于检测固有心脏事件，例如p波和/或r波的心脏事件检测器96。来自adc94的数字化信号可以由整流器/放大器电路95整流和放大，并传递到心脏事件检测器96。整流器/放大器电路95可以包含用于对例如10至60hz范围内的心脏电信号进行滤波的低通、带通或高通滤波器。在一个实例中，传递到心脏事件检测器的信号可以在15至40hz的范围内或具有不同的高截止频率和低截止频率的较窄范围内被滤波。心脏事件感测阈值，例如p波感测阈值或r波感测阈值，可在控制电路80的控制下由事件检测器96自动调整，例如，基于由控制电路80确定的、存储在存储器82中的和/或由控制电路80和/或感测电路86的硬件、固件和/或软件控制的定时间隔和感测阈值来调整。当经整流的心脏电信号跨越感测阈值时，心脏事件检测器96感测心脏事件。在基于感测阈值跨越而感测心脏事件时，感测电路86可产生传递到控制电路80的感测到的事件信号。控制电路80使用由感测电路86产生的感测到的事件信号用于禁止被调度的起搏脉冲和/或用于设定对用于调度心脏起搏脉冲的基本时间间隔进行控制的起搏逸出间隔定时器。79.控制电路80可以包含用于对起搏逸出间隔进行倒计时的各种定时器或计数器。取决于特定的编程起搏模式，感测到的事件信号可以触发或抑制起搏脉冲。例如，从感测电路86接收的感测事件信号可以使控制电路80禁止被调度的起搏脉冲并重新开始起搏逸出间隔。如果在控制电路80从感测电路86接收到感测事件信号之前起搏间隔期满，则控制电路80可以控制疗法递送电路84经由电极16和18产生和递送起搏脉冲。80.疗法递送电路84可以包含充电电路系统、一个或多个电荷存储装置(诸如，一个或多个保持电容器)、输出电容器，以及切换电路系统，所述切换电路系统控制保持电容器何时跨输出电容器被充电和放电，以经由联接到疗法递送电路84的电极16和18递送起搏脉冲。疗法递送电路84根据从控制电路80接收的控制信号将保持电容器充电至编程的起搏电压幅度，并将电容器放电至编程的起搏脉冲宽度。举例来说，包含在控制电路80中的起搏定时电路可以包含由控制电路80的微处理器设定的用于控制与各种起搏模式相关联的基本起搏时间间隔的可编程数字计数器。控制电路80还可以设置可以基于存储在存储器82中的编程值的心脏起搏脉冲的幅度、脉冲宽度、极性或其它特性。81.被配置成执行本文公开的技术的医疗装置可以被配置为用于递送心室心动过缓起搏疗法、心房同步心室起搏、速率响应起搏、心脏再同步疗法(crt)、抗心动过速起搏疗法或其它起搏疗法，可以包含对心房和/或心室进行起搏。然而，应当理解，本文公开的技术可以实施用于检测用于递送和部署不一定包含疗法递送能力的imd的递送工具的位置。在一些实例中，imd可以被配置为监视心脏信号，例如心脏电信号、压力信号、氧饱和度、温度、心音、心脏运动信号或其它心脏信号。本文公开的技术可以被实施用于确定被配置为在心脏组织之中或之上的目标植入部位处递送和部署imd的递送工具的位置。82.由控制电路80所利用的用于感测心脏事件并控制起搏疗法递送的控制参数可以经由遥测电路88编程到存储器82中。遥测电路88包含用于使用射频通信或其它通信协议与如上文结合图1所描述的外部装置50进行通信的收发器和天线。在控制电路80的控制下，遥测电路88可以从外部装置50接收下行链路遥测且向外部装置50发送上行链路遥测。遥测电路88可以传输使用电极16和18感测的心脏电信号、从其导出的数据和/或由控制电路80基于对心脏电信号的分析确定的检测到的递送工具位置的输出通知，如下所述。83.在一些实例中，遥测电路88可以包含用于响应控制电路80确定imd14的部署位置而产生由imd14传输的遥测信号的rf或em发射器。传输的信号可以由包含在递送工具100中的传感器126检测。在其它实例中，传输的信号可以由外部装置遥测单元58接收。响应于感测到所传输的信号，递送工具100可以经由用户接口152产生用户通知和/或外部装置50可以经由显示单元54产生用户通知以通知用户部署imd14。84.imd14可以包含压电元件89，其可以被驱动以通过振动传输部署检测信号。控制电路80可以通过控制从电源98施加到压电元件的电流来驱动压电元件89以指定的间隔和/或频率振动。压电元件89的振动以及imd壳体15的后续振动可以由包含在递送工具100中的传感器126感测。在感测到振动信号时，传感器126可以将部署检测信号传递到感测和处理电路150以使用户接口152产生用户通知以部署imd14。85.在一些实例中，imd14可以包含阻抗检测电路85，其可以联接到电极16和18以将阻抗驱动信号施加到电极16和18。阻抗驱动信号可以是已知的电流或电压信号。阻抗检测电路85可以感测得到的阻抗信号。在一些实例中，将已知的驱动电流信号施加到电极16和18，并且阻抗检测电路85使用电极16和18作为驱动电极和记录电极来感测得到的电压信号。得到的电压信号可以被确定为“阻抗”信号或由控制电路80使用已知的驱动电流和得到的电压信号转换成阻抗值或信号。当其它电极可用时，可以经由一个电极对施加驱动信号，并且可以使用不同于驱动信号电极对的第二记录电极对来感测得到的阻抗信号。86.在一些实例中，控制电路80可以从阻抗感测电路85接收阻抗信号以用于验证基于心脏电信号进行的组织接触检测。电极16和18之间的阻抗可以取决于容器110相对于目标植入部位的组织的位置而改变。例如，与当远端面118浸入心腔血池或相对远离心脏组织时的电阻抗相比，当远端面118接近或直接接触心脏组织时电阻抗可能增加。87.在一些实例中，阻抗检测电路85可以通过包含在阻抗检测电路85中的取样与保持电路对电极16和18两端的电压信号进行取样来产生电阻抗信号。使用此取样的电压和已知驱动电流信号，阻抗检测电路85可以产生对应于所取样电压的电阻抗样本点。阻抗检测电路85可以以足够高的取样速率对电压信号进行取样，该取样速率足以产生具有使得能够在递送工具远端面118向心脏组织推进时检测阻抗变化的分辨率的阻抗信号。例如，阻抗检测电路85可以以大约1000hz的取样速率对电压信号进行取样，但可以使用更高或更低的取样速率。88.一旦阻抗检测电路85产生可以是所取样电压信号或从所取样电压信号确定的电阻抗信号的阻抗信号，控制电路80就可以确定阻抗信号是否指示容器118处于部署位置。在一些实例中，控制电路80可以分析“原始”阻抗信号，然而，应当理解，控制电路80可以在确定阻抗信号是否指示递送工具的部署位置之前执行一个或多个操作。例如，控制电路80可以识别阻抗信号的一个或多个平均值、导数或其它度量以检测阻抗数据随时间的突然变化。例如，识别和分析阻抗导数数据的使用可以提高控制电路80检测递送工具的部署位置的能力。89.任何用于确定记录电极(例如电极16和18)之间的电阻抗度量的技术都可以用于检测由于远端面从浸入血池中推进到抵靠心脏电学组织的部署位置而引起的阻抗的相对变化。此外，虽然在图4中示出了单独的阻抗检测电路85，但应当理解阻抗检测电路85的功能性可以在疗法递送电路84中实现，例如，产生电压或电流驱动信号并记录与电极16和18之间的电阻抗相关的所得信号。例如，控制电路80可以通过控制疗法递送电路84使用电极16和18产生起搏脉冲并确定疗法递送电路84的保持电容器上的电压变化来确定阻抗的测量值。可以在起搏脉冲宽度的开始和结束时对保持电路的电压进行取样。在起搏脉冲期间，从起始电压到结束电压，保持电容器的放电与电极阻抗成反比。电压变化越大，阻抗越低。低阻抗与浸入心腔的血池相关联，而较高阻抗与和心脏组织的接触相关联。在一些实例中，控制电路80可以控制遥测电路88以将阻抗信号传输到外部装置50的外部处理器52，以分析和检测递送工具位置。包含在图1所示的医疗装置系统10中的处理电路系统可以根据在共同转让的第16/146,391号美国专利(drake等人)中大体公开的实例执行递送工具100的阻抗确定和位置识别，所述美国专利以全文引用的方式并入本文中。90.图5是根据一个实例的用于在imd植入程序期间检测递送工具位置的方法的流程图200。在框202，朝向目标植入部位推进递送工具100。如结合图1所述，目标植入部位可以是心内植入部位，例如在心房或心室心腔内。在框202，可以经静脉朝向目标植入部位推进递送工具100。91.随着递送工具100被推进，在框204由医疗装置系统感测心脏电信号。如上所述，可以使用第一电极和第二电极感测心脏电信号，其中至少一个电极位于递送工具100的容器110内或沿着容器110的远端面118定位。当远端面118在血池中时，感测电极与心脏组织的相对位置产生具有第一组特征的心脏电信号。当远端面118在目标植入部位与心脏组织轻微接触或仅部分接触时，感测电极与心脏组织的接近可导致心脏电信号具有不同于第一组特征的第二组特征。在远端面118牢固的圆周对接之后，由于远端面118与心脏组织的更多内膜接触，心脏电信号可以具有不同于第一组特征和第二组特征的第三组特征。在与心脏组织对接时的心脏电信号的第三组特征可以与在远端面118与心脏组织之间接触时心脏组织的机械响应相关联。92.因此，检测使用位于容器110内或容器远端面118上的至少一个电极感测的心脏电信号的一个或多个特征或一个或多个特征的相对变化使得医疗装置系统能够检测到对应于远端面118浸入血池中的递送工具的第一位置、可以对应于远端面118与心脏组织的部分接触或轻微接触的第二位置，和/或对应于远端面118与心脏组织的牢固的、全圆周对接的第三位置，在本文中也称为“部署位置”。分别对应于浸入血池中和与心脏组织轻微接触或部分接触的第一位置和第二位置可以被称为“非部署位置”，因为在这些位置中从容器110部署imd14可能导致固定部件36在植入部位不与心脏组织接合或仅与心脏组织部分接合或接合不充分。93.在框206，由用户朝向目标植入部位推进递送工具100的远端面118。在一些实例中，用户可以例如经由用户接口56指示递送工具已经进入目标心腔，从而触发将感测到的心脏电信号从imd14传输到外部装置50，例如用于在显示单元54上显示。用户输入可以通过医疗装置系统的处理电路系统开始心脏电信号分析，例如通过imd14控制电路80、通过递送工具处理电路系统150或通过外部装置处理器52。在框208，随着远端面118继续推进直到心脏电信号的至少一个特征满足用于检测远端面118抵靠心脏组织的牢固的全圆周对接的准则，可以监视心脏电信号(例如，从所感测的原始心脏电信号产生的egm信号)。下面结合图6至8描述可从心脏电信号确定的用于在框208处确定是否满足用于检测对接的准则的心脏信号特征。如果在框208心脏电信号不满足用于检测对接的准则，则医疗装置系统的显示单元，例如显示单元54或递送工具用户接口152，可以在框210产生指示递送工具100的非部署位置的输出。94.一旦在框208处一个或多个心脏电信号特征满足用于检测对接的准则，则在框212处确定递送工具的部署位置，并且可以在框216处通过用户与递送工具100的近侧毂140交互来部署imd14。在一些实例中，egm信号从控制电路80输出以用于存储在存储器82中，且随后从imd14传输到外部装置50并由显示单元54显示给用户，用于基于显示egm信号确定egm信号满足对接准则。在其它实例中，imd系统10的处理器被配置为在框212基于对egm信号的分析检测递送工具100的部署位置，并在框214产生输出作为可以部署imd14的用户通知。95.在各种实例中，imd14的控制电路80可以确定递送工具100的部署位置并且产生可以存储在存储器82中，例如存储器82的ram中的输出信号。指示部署位置检测的输出信号随后可导致遥测电路88和/或压电元件89传输用户通知信号，例如rf信号、em信号或振动，其可由递送工具100接收。在其它实例中，rf信号可以由遥测电路88传输到外部装置50。96.响应于从imd14传输的通知临床医生检测到部署位置且可以从递送工具100部署imd14的部署检测信号，医疗装置系统10的显示单元，例如外部装置显示单元54或递送工具用户接口152，可以产生例如视觉、听觉和/或触觉的用户通知(框214)。在框214产生的用于通知或提示用户部署imd14的输出可以采取多种形式。在一些实例中，输出可以是心脏事件信号特征的显示，例如最大峰值幅度、相位(例如，单相或双相)、极性或信号宽度。在其它实例中，输出可以是指示已检测到与递送工具远端面118与心脏组织的对接相关联的心脏事件信号特征的变化的图标、闪烁的光或蜂鸣声。输出可以包含所显示的心脏电信号的颜色变化和/或从其导出的一个或多个特征的值。在另外其它实例中，输出可以包含文字通知的显示，指示检测到递送工具的部署位置或部署通知。97.在框214产生的用户通知可以包含从imd遥测电路88传输的遥测信号。为了改进外部装置50对来自imd14的传输遥测电路的检测，遥测信号可以是载波信号，该载波信号在预定时间间隔内循环接通和断开。由于有限的电力供应和imd14的相对深的解剖学位置，外部装置50对从imd14传输的调制载波信号的检测有时可能是不可靠的。外部装置遥测单元58可以更可靠地检测循环接通和断开的载波信号。例如，作为实例，imd遥测电路88可以使用每5到200毫秒循环接通和断开的载波信号来传输检测到的部署位置通知信号。然而，可以选择其它时间间隔，并且接通时间可以与断开时间相同或不同。在其它实例中，工作循环的接通时间可以由预定数目的传输载波信号循环来定义，每一接通时间随后是预定断开时间。作为实例，载波信号可以是1khz到1,000khz信号、100到200khz信号，或大约175khz中心频率载波信号，但可以使用其它载波信号频率。98.在另一实例中，imd控制电路80可以在框214通过控制疗法递送电路84产生起搏脉冲来产生部署位置通知。外部装置50可以例如经由端口55(图1)联接到表面电极以用于接收心电图(ecg)信号。ecg信号可以由显示单元54显示。由于产生的起搏脉冲而出现在ecg信号中的起搏假象可以被临床医生观察为检测到部署位置的通知。在观察到ecg信号中的起搏假象时，可以在框216部署imd14。外部装置处理器50可以被配置为检测起搏假象并产生用户通知以供显示单元54和/或经由用户接口56显示。由疗法递送电路84产生的起搏脉冲可能会或可能不会导致心脏捕获。没有捕获心脏的起搏脉冲假象信号的存在足以通知用户递送工具100的部署位置被imd14检测到。起搏脉冲可以由疗法递送电路84以预定速率产生，该预定速率可以保留为用于部署通知的不同速率，例如32、37、42、47、52、57、62、67、72的速率，这些是作为实例而没有限制。在框214处为部署通知选择的起搏速率可以是通常不被编程为起搏速率或被设定为存储器82中的默认较低起搏速率的速率。在其它实例中，控制电路80可以控制疗法递送电路84以根据起搏间隔的预定模式产生起搏脉冲，例如连续减小的间隔、连续增加的间隔、交替的间隔等，使得外部装置处理器52或用户可以快速且可靠地识别显示的ecg信号中的起搏脉冲假象。响应于检测到起搏脉冲假象，外部装置处理器52可以产生到存储器53的输出，该输出用于经由显示单元54和/或用户接口56产生听觉、视觉或触觉用户通知。99.作为另一实例，响应于框214处的输出，可以由imd14和/或由递送工具100产生触觉反馈信号。如上所述，imd14可以包含压电元件，所述压电元件可以通过施加来自电源98的电流而被驱动振动。imd壳体15的振动可以传递到递送工具100的容器110并且由递送工具传感器126检测和/或物理振动可以沿着递送工具100的细长主体102传递到近侧毂140。在框216，用户可以将传递到近侧毂140的物理振动感知为部署通知并部署imd。沿细长主体102(或沿部署部件130、系栓134或延伸通过细长主体102的各种电导体)传递物理振动的能力可取决于细长主体和延伸穿过其中的组件的刚度和材料性质。细长主体102的柔性可以防止imd壳体15的振动传递到近侧毂140。在这种情况下，递送工具100可以包含用于检测imd14的振动的传感器126。100.例如，包含在递送工具传感器126中的加速度计可以产生运动信号，该运动信号被传导到递送工具近侧毂140。传导的运动信号可以由感测和处理电路150接收并且使处理电路150控制递送工具用户接口152产生指示部署位置检测的听觉、视觉或触觉用户通知信号，从而通知用户部署imd14。在一些实例中，递送工具用户接口152可以包含压电元件，该压电元件由电流信号驱动以引起作为触觉用户反馈信号的振动，以通知用户检测到部署位置并且可以部署imd14。101.递送工具传感器126可以包含rf或em传感器、运动传感器或其它传感器，其被配置为感测由imd14产生的部署检测输出信号。如上所述，传感器126可以联接到延伸到近侧毂140的导体，使得感测和处理电路150能够接收来自传感器126的信号并控制递送工具用户接口152输出指示检测到部署位置的听觉、视觉或触觉用户通知信号。102.图6是可以由控制电路80从imd14的感测电路86接收的心脏电信号301的图300。例如，信号301可以是由感测电路86从经由imd14的尖端电极16和环形电极18接收的原始心脏电信号产生的egm信号。可替代地，信号301可由医疗装置系统从使用包含在递送工具容器110内或沿着其远端面118的第一电极和第二电极的任何实例组合感测的原始心脏电信号产生。图300描绘了可能随着递送工具100的远端面118与目标植入部位处的心脏组织330的不同程度的接触而发生的心脏信号特征变化。这些心脏信号特征变化可以在递送工具远端面118推进期间检测到，其中imd14保持在递送工具容器110的内腔115内。103.特别地，心脏电信号301包含伴随相应心房或心室心腔的心肌组织去极化的心脏事件信号，例如p波或r波。随着递送工具远侧面118从心腔血池推进到部署位置，心脏事件信号的最大峰值幅度发生变化。在第一时间间隔302期间，递送工具100的远端面118保持在心腔的血池320中。在此实例中，递送工具100和imd14可以被推进到右心房的血池中，使得在心脏电信号301中观察到的心脏事件信号是p波。在其它实例中，递送工具远端面118可以推进到心室腔的血池中，使得在心脏电信号301中观察到的心脏事件信号是r波。当远端面118浸入血池320中时近场心脏事件信号的平均最大峰值幅度303由虚线指示并且相对较低。104.在第二时间间隔304期间，递送工具100的远端面118在目标植入部位与心脏组织330轻微接触或部分接触。当远端面118与心脏组织轻微接触或部分接触时，心脏事件信号的平均最大峰值幅度305(由虚线指示)可能增加。然而，这种接触程度可能不足以实现固定部件36的所有尖齿的可接受的固定。例如，轻微接触可能不允许固定部件36的所有尖齿足够深地穿透或接合心脏组织以促进imd14在植入部位的牢固固定。在某些情况下，当远端面118相对于心脏组织330的表面成角度时，可能会发生远端面118的不完全或部分对接。在这种情况下，在将imd14部署到容器110之外时，固定部件36的仅一些尖齿而不是所有尖齿可以与心脏组织330接合。在其它实例中，固定部件36的所有尖齿可以穿透并与心脏组织330接合，但至少一些固定部件尖齿的穿透在心脏组织中可能太浅而无法充分接合组织以用于imd14的牢固长期固定。此外，固定部件36的所有尖齿的充分接合，远侧尖端电极16可能较差地联接到心脏组织，潜在地导致在跳动的心脏中较差或间断的心脏组织接触、高起搏捕获阈值和/或相对低的心脏信号强度和潜在的心脏事件感知不足。105.当远端面118仅与心脏组织330进行轻微的、部分的或间歇的圆周接触时，与血池浸没期间的心脏事件幅度303相比，可以检测到心脏事件幅度305的增加。然而，此中间心脏事件幅度305不满足用于检测部署位置的准则，该部署位置对应于远端面118抵靠心脏组织330的牢固的全圆周对接。相对低幅度的心脏事件信号幅度303和305因此对应于递送工具100的非部署位置。106.在第三时间间隔306期间，由虚线指示的心脏事件平均最大幅度307显著大于在部分或轻微组织接触期间的平均最大幅度305和在浸入血池320期间的平均最大幅度303。在时间间隔306期间的高幅度心脏事件信号表明远端面118紧密地对接抵靠心脏组织330，例如，沿远端面118与心脏组织进行全圆周接触。当心脏事件信号幅度超过阈值幅度时，这可以由用户基于外部装置显示单元54上的心脏电信号301的视觉表示或由医疗装置系统的处理电路系统(例如，由imd14的控制电路80、外部装置处理器52或递送工具感测和处理电路150)检测而确定，检测对应于递送工具远端面118抵靠心脏组织330的递送工具100的部署位置。用于检测部署位置的心脏事件信号(例如，p波或r波)的阈值幅度可以被预定义或基于在浸入血池320期间的心脏事件信号幅度303和/或在与心脏组织330轻微或部分接触期间的心脏事件信号幅度305。例如，为了满足部署位置检测准则，可能需要心脏事件幅度307比幅度303或幅度305增加预定百分比。当确定心脏事件幅度从血池幅度303或轻微接触幅度305显著增加时，固定部件36的部署预计允许所有固定部件尖齿与植入部位处的心脏组织330充分接合，从而牢固地联接imd远侧尖端电极16与心脏组织330。107.达到牢固的全圆周对接时的最大峰值幅度307可能取决于接触部位处的心脏壁厚度。相对高的最大峰值幅度307可以指示在接触点处心腔壁的相对较厚的部分。相对低的最大峰值幅度307可以指示心腔壁的相对较薄的部分。心脏事件信号的低最大峰值幅度或消失可能表明心腔壁的纤维部分坏死，由于在该部位减弱的心脏感测和起搏，这不是理想的部署部位。取决于固定部件36的所需穿透深度和固定部件尖齿的其它材料和结构性质，所需部署部位可以是心腔壁不是相对较厚部分或纤维部分的部位。在其它实例中，理想的部署部位可以是不是相对较薄部分的部位，以避免固定部件36穿透心壁或固定部件36移位。因此，在一些实例中，可以将增加的最大峰值幅度307与对应于期望的心腔壁厚度(和存活力)的阈值范围进行比较，以确定递送工具100的部署位置。最大峰值幅度307与阈值范围的比较可以在外部装置显示单元54上的心脏电信号301的显示器上在视觉上表示，或由imd14、递送工具100或外部装置50的处理器执行。108.在一些实例中，医疗装置系统10的处理器(例如，外部装置处理器52、递送工具感测和处理电路150或imd控制电路80)可以确定平均峰值幅度303、305和307。处理器可以将平均峰值幅度输出到存储器，从而可以将增加的峰值幅度与存储的平均峰值幅度或阈值范围进行比较。可以产生实线或虚线303、305和307以供外部装置显示单元54显示以指示平均峰值幅度的变化，从而提示用户确定递送工具100的部署位置并递送imd14。可以附加地或替代地显示平均峰值幅度的数值。在一些实例中，由系统10的处理器产生的输出可以包含显示在外部装置显示单元54上的心脏电信号301的颜色变化、指示平均峰值幅度的线的颜色变化和/或显示的峰值幅度数值的颜色变化，例如从低幅度303期间的红色变为当检测到向幅度305的第一次增加时的黄色和/或当检测到向幅度307的第二次较大增加时的绿色。109.在第四时间间隔308期间，心脏组织与递送工具100的远端面118之间的接触消失。由虚线指示的心脏事件平均峰值幅度309显著减小。如在第一时间间隔302期间所示，远端面118可以再次浸入血池中。因此，在植入程序期间，医疗装置系统的处理器可以输出用于显示心脏事件峰值幅度减小的数据和/或检测峰值幅度的减小并输出非部署位置检测信号。当显示或检测到平均峰值幅度的减小时，外部装置显示单元54或递送工具接口152可以产生检测到递送工具的非部署位置并且不应该部署imd14(如果尚未部署)的用户通知。如果在imd部署之前在植入程序期间将递送工具100从心脏组织移开或移位，则可能发生心脏事件信号幅度的这种下降。110.应当理解，外部装置处理器52可以接收从imd14传输的egm信号数据并且产生到存储器53的输出以供显示单元54随后用于显示egm信号的视觉表示和在递送工具100被推进到部署位置时发生的egm信号的特征变化。例如，图6中所示的心脏电信号301的图和本文呈现的心脏电信号的其它图可以显示在外部装置显示单元54上的图形用户界面(gui)中，作为心脏电信号的视觉表示以及代表在递送工具远端面118被推进到植入部位时其变化的位置的变化的心脏事件信号特征。在图6所示的特定实例中，所显示的心脏电信号301包含心脏事件信号的变化的最大峰值幅度303、305和307，其向用户表示递送工具远端面118相对于心脏组织的变化位置。用户可以与gui交互以保存或冻结心脏电信号片段，放大或缩小心脏电信号以查看信号特征，标记峰值幅度位置等以使用户能够基于显示的心脏电信号特征确定递送工具100的的部署位置。111.图7是根据另一实例的在递送工具远端面118推进到心房血池中、与心脏组织轻微或部分接触期间以及在与心脏组织牢固对接时可能存在的心脏电信号特征的图400。当递送工具远端面118在心房血池内时，顶部心脏电信号402可例如经由电极16和18(或其它选择的第一电极和第二电极)由医疗装置系统10的处理电路系统接收。p波404是双相的，具有负向部分405和正向部分406。心脏电信号402在p波404之后返回到基线幅度408。基线幅度408大约等于p波404之前的基线幅度403。112.在远端面118进一步推进之后，在与心脏组织进行轻微或部分接触时，可以由医疗装置系统10的处理电路系统接收中部心脏电信号412。在此实例中，p波414仍然是双相信号，具有负向部分415和正向部分416。p波414之后的基线幅度418从p波之前的基线幅度413升高，表明和与心脏组织接触相关联的损伤电流。p波之前的基线幅度413与p波之后的基线幅度418之间的差420可以与用于检测递送工具远端面118与心脏组织之间的接触的损伤电流阈值差进行比较。113.在远端面118牢固地对接抵靠心脏组织时，在远端面118与心脏组织之间具有全圆周接触的情况下，医疗装置系统10的处理电路系统可以接收底部心脏电信号422。p波424基本上是单相信号，在此实例中主要具有正向部分425和最小或不存在负向部分。p波424之后的基线幅度428从p波424之前的基线幅度423显著升高，表明在递送工具远端面118牢固地对接抵靠心脏组织时损伤电流增加。由基线幅度差430表示的损伤电流大于在相对较轻或部分接触时在信号412中观察到的幅度差420。p波424之前的基线幅度423与p波之后的基线幅度428之间的差430可以与用于检测递送工具远端面118与心脏组织之间的对接的损伤电流阈值差进行比较。用于检测对接的损伤电流阈值差可以是预定阈值差，或基于检测到p波后基线幅度428与当进行轻微或部分接触时的p波后基线幅度418相比的相对增加。114.可以附加地或替代地基于检测单相心脏事件信号或从双相心脏事件信号到单相心脏事件信号的变化，来检测递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接。例如，接收心脏电信号的医疗装置系统10的处理器(例如，imd控制电路80、外部装置处理器52和/或递送工具感测和处理电路150)可以执行p波形态分析，或检测p波的最小峰值幅度以检测单相p波424或从双相p波406和414到单相p波424的变化。虽然图7中所示的实例心脏电信号和相关联的信号特征是心房信号和心房信号特征(例如，p波形态和损伤电流)，但应当理解，r波后损伤电流和/或r波形态从双相到单相的变化可以从当递送工具远端面118被推进到心室心腔中时的心室信号中检测。递送工具100的部署位置可以响应于基于心脏事件前到后信号基线幅度和/或从双相到单相心脏事件信号形态的变化检测到增加的损伤电流来确定。115.图8是当递送工具远端面118在心房血池内(信号501)、与心脏组织接触(信号510)以及在部署位置完全对接心脏组织(信号520)时可以由医疗装置系统10的处理电路系统接收的心脏电信号的图500。在此实例中，递送工具远端面118被推进到心房血池中，在该点处信号501的p波504是双相的，具有负向部分503和正向部分505。在与递送工具远端面118进行轻微或部分心脏组织接触时，信号510的p波514保持双相，具有负向部分513和正向部分，但与在远端面118的血池浸没期间p波504的最大峰值幅度505相比具有增加的最大峰值幅度515。与当远端面118浸没在血池中时信号501中的负向部分503领先于正向部分505相比，在远端面118的轻微组织接触时正向部分515领先于负向部分513。这些信号变化、增加的最大峰值幅度和p波形态的变化可以由imd14、递送工具100或外部装置50的处理器检测，作为远端面118已进行组织接触的指示。表现出这些信号变化的egm信号可以由外部装置显示单元54显示，以作为递送工具远端面118从血池推进到组织接触的表示呈现给用户。116.随着递送工具远端面118抵靠心脏组织的进一步推进，医疗装置系统10的处理器可以接收包含p波524的信号520，所述p波为单相的(仅在此实例中为正向)，具有相对高的最大峰值幅度525以及比p波504和514中任一个的正部分的宽度更宽的信号宽度532。心脏事件信号宽度，在此实例中为p波宽度532，可以被确定为从最大峰值幅度525到峰值幅度525之前和/或之后的峰值幅度525的预定百分比的时间，例如，从峰值幅度525到最大峰值幅度的10％的时间。可以将到最大峰值幅度525的预定百分比的在最大峰值幅度525之前的时间间隔和之后的时间间隔求和以确定p波宽度532。在其它实例中，可以基于从最大正转换速率到最大峰值幅度、从最大正转换速率到最大负转换速率或从最大峰值幅度到最大负转换速率的时间间隔来确定p波宽度。在另外其它实例中，p波宽度532可以被确定为从正向阈值交叉到负向阈值交叉的时间间隔。p波宽度532的度量可以根据多种技术来确定以提供可比较的值，用于检测随着递送工具100推进而增加的(至少正向部分的)p波宽度。医疗装置系统10的处理电路系统，例如imd控制电路80、递送工具感测和处理电路150、或外部装置处理器52，可以确定和检测大于信号宽度阈值的p波信号宽度或检测在递送工具100的推进期间p波信号宽度的相对增加，作为递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接的指示。117.在一些情况下，远场r波(ffrw)可能存在于从心房腔内获取的心脏电信号501、510和520中。在所示实例中，心房血池信号501的ffrw506具有正极性。然而，一旦递送工具远端面118进行轻微或部分心脏组织接触，信号510的ffrw516就可反转极性成为负向信号。当递送工具远端面118在部署位置牢固地对接抵靠心脏组织时，信号520的ffrw526保持为负极性，并且可以具有最小峰值幅度和/或不同于在与心脏组织相对较轻的接触期间接收到的ffrw516的量值(绝对值)和/或宽度的信号宽度528。上述用于确定心脏事件宽度的技术可用于确定ffrw宽度528。医疗装置系统处理电路系统可以检测负极性ffrw或ffrw的极性变化，作为检测递送工具的远端面118抵靠心脏组织的对接的准则。118.图8的实例涉及当递送工具远端面118在心房腔内以用于imd14的心房部署时p波和ffrw的变化。然而，当递送工具远端面118被推进到心室腔中以进行imd14的心室部署时，类似的变化可能发生在r波和远场p波(如果存在于心脏电信号中)中。例如，随着远端面118从心室血池推进以牢固地对接抵靠心脏组织，r波可以从双相信号变为具有更高峰值幅度和更宽信号宽度的单相信号。如果心室信号中存在远场p波，则其可能改变极性、增加幅度和/或增加信号宽度。119.在各种实例中，最大或最小峰值幅度、峰值正斜率和/或负斜率、最大峰间幅度、信号宽度、信号面积(例如，样本点的积分或求和)、信号极性、单相或双相信号形态，或其它特征或特征的任何组合可以从心脏事件信号(例如，在植入心房腔期间的近场p波和/或远场r波或在植入心室腔期间的近场r波和/或远场p波)确定。当递送工具100的远端面118从心腔血池内推进到在目标植入部位处抵靠心脏组织的位置时，心脏事件信号特征或特征组合可以按逐个心跳或更低频率地确定，以实现检测至少一个心脏事件信号特征，例如单相形态，和/或检测至少一个特征的相对变化，例如最大峰值幅度的相对增加或信号宽度的相对增加，其对应于在递送工具100的部署位置远端面118抵靠心脏组织的全圆周对接。120.结合图6到8描述的心脏电信号变化的实例可以由imd控制电路80、外部装置处理器52、递送工具感测和处理电路150或由包含在imd控制电路80、处理器52和/或感测和处理电路150中的处理电路系统的任何组合协同检测。在一些实例中，由控制电路80接收的心脏电信号可以被传输到处理器52，用于处理、分析和检测指示递送工具远端面118抵靠心脏组织的对接(和部署位置)的心脏信号变化。在其它实例中，imd控制电路80可以分析心脏信号以确定心脏信号特征值，例如在递送工具远端面118处于的同一心腔(心房或心室)内的去极化所伴随的近场心脏事件信号(p波或r波)和/或在邻近腔室(心室或心房)中的去极化所伴随的远场心脏事件信号(r波或p波)的心脏事件峰值幅度、极性、信号宽度和/或相位(单相对双相)。可以通过控制电路80确定心脏信号特征中的一个或组合并将其与部署位置检测准则进行比较，或者将其传输到外部装置50以与部署位置检测准则进行比较。在一些实例中，心脏电信号的显示、导出的心脏电信号特征值、与部署位置检测准则的比较结果和/或基于与部署位置检测准则的比较的用户通知可以由外部装置显示单元54产生。121.外部装置处理器52可以将数据输出到存储器53以供显示单元54在产生从imd14或递送工具100接收的egm信号的显示时使用，该egm信号是使用封闭在容器110内或位于远端面118上的至少一个电极感测的。显示单元54可以包含图形用户界面并且被配置为显示从imd14(或递送工具100)传输到外部装置50的egm信号，从而提供当用户推进递送工具100通过心脏腔室、抵靠心脏组织并进入对应于远端面118的全圆周牢固对接的部署位置时的心脏电信号变化的视觉表示。gui中的上述信号变化的视觉表示使用户能够确定递送工具100的部署位置并响应于可靠地确定部署位置而部署imd14。122.图9是根据另一实例的用于在推进到目标植入部位期间检测递送工具100的位置的方法的流程图600。如结合图5所述，在框602将递送工具远端面118推进到期望的心腔中。在一些实例中，在框602，用户可以经由用户接口56提供指示递送工具100已经进入目标心腔的输入，以触发医疗装置系统使用容器110内(或远侧面118上)的电极来发起感测心脏电信号的过程，从而在显示单元54上显示感测到的电信号和/或分析心脏电信号特征以确定递送工具位置。在其它实例中，imd14和/或递送工具100可以开始感测和分析和/或传输心脏电信号而不需要用户输入。在框604，例如通过imd感测电路86使用远侧尖端电极16和环形电极18，或者通过递送工具100的感测和处理电路150使用容器110内的第一电极，来感测心脏电信号，所述第一电极例如imd环形电极18或电极122，或远端面118上的电极119(参见图3a和3b)，其与从递送工具100上的任何可用电极(例如，电极120)或者皮肤或皮下放置的无关电极中选择的第二电极配对。最初，心脏电信号的近场心脏事件信号(例如，p波或r波)可以是如上所述的相对低幅度、窄的双相心脏事件信号。远场心脏事件信号(例如，远场r波或远场p波)如果存在于感测的心脏信号中，则可以具有初始极性，例如正极性，并且幅度相对较低。可以在框604确定一个或多个近场心脏事件信号特征和/或远场心脏事件信号特征，以用于检测指示从血池内推进到对应于部署位置的抵靠心脏组织的牢固对接的信号特征的变化。123.在框606，将递送工具100的远端面118朝向目标植入部位推进，其中imd14保持在容器110内。目标植入部位可以在心耳内，沿着心房心内膜壁，或沿着心室壁。在框608监视心脏电信号以检测指示远端面118从浸入血池中推进到远端面118与组织接触的一个或多个信号特征的第一变化。如结合图6到8所述，在框608检测到的第一心脏电信号变化可以包含心脏事件信号的峰值幅度的第一阈值(或相对)增加，基于在心脏事件信号之后的基线幅度的第一阈值增加的损伤电流的检测，和/或远场心脏事件信号的极性变化。如果未检测到心脏电信号的第一变化(框608的“否”分支)，则医疗装置系统10的显示单元可以在框610处产生用户通知以指示对应于血池浸没的递送工具位置、递送工具的非部署位置和/或继续推进递送工具远端的提示。124.在检测到指示由远端面118进行组织接触的心脏电信号的第一变化时(框608的“是”分支)，医疗装置系统10的处理电路系统可以在框612处检测递送工具远端面118的组织接触。可以在框614产生用户通知。在框615处，用户通知可以由外部显示单元54或递送工具用户接口152根据上面给出的任何实例性视觉、听觉或触觉通知技术来产生，指示已经进行了组织接触和/或提示用户推进或施加更大的向前压力到递送工具100以实现部署位置。在一些实例中，远端面118的组织接触由外部装置显示单元54可视地表示，例如通过显示和/或突出显示从imd14(或递送工具100)接收的egm信号，包含对应于递送工具远端面118与组织接触的心脏事件信号变化。125.在框616，心脏电信号特征由医疗装置系统10的处理电路系统确定和/或显示在心脏电信号中，以使得能够检测指示递送工具远端面118抵靠心脏组织的牢固对接的心脏电信号的第二变化。响应于心脏事件幅度的第二阈值增加(大于第一阈值增加)、心脏事件信号宽度的阈值增加、从双相心脏事件信号到单相心脏事件信号的变化，和/或表明较大损伤电流的心脏事件后基线幅度的第二阈值增加或其任何组合，可以在框618检测对接。在一些实例中，落入对应于期望心脏壁厚度的阈值范围内的心脏事件幅度在博克616处被确定为指示部署位置确定的第二egm信号变化。126.当在框616未检测到第二心脏电信号变化时，处理电路系统继续监视和/或显示心脏电信号以用于检测对接和确定部署位置。在一些情况下，可能检测到初始组织接触然后失去，导致在框608不再检测到第一心脏电信号变化。此外，认识到在一些情况下，例如当远端抵靠心脏组织部位快速推进时，可以检测第二心脏电信号变化而无需在框608处检测第一信号变化。因此，对对应于递送工具的非部署和部署位置的心脏信号特征的同时监视可以持续进行，直到部署imd14。一旦在框618检测到部署位置，基于满足心脏事件信号准则，可以在框620由外部装置显示单元54和/或递送工具用户接口152产生用户通知以通知用户检测到递送工具100的部署位置和/或提示用户通过将imd14推进到递送工具容器110之外来部署imd14，例如以使心脏组织与固定部件36的所有尖齿接合。以此方式，包含被配置为接收心脏电信号的处理电路系统的医疗装置系统可以产生到存储器的输出，用于随后显示对应于医疗装置递送工具在推进到目标植入部位期间的一个或多个非部署位置和/或部署位置的心脏电信号(或其特征)的视觉表示。附加地或替代地，处理电路系统可以被配置为执行心脏信号分析以基于对心脏电信号特征的分析来检测在推进到目标植入部位期间医疗装置递送工具的一个或多个非部署位置和/或部署位置。127.图10是根据另一实例的用于通过医疗装置系统检测递送工具的部署位置的方法的流程图700。图10中示出的相同的附图标记对应于上面结合图9描述的相同编号的框。如上所述，递送工具100在框602被推进到目标心腔中。用户可以经由递送工具100或外部用户接口56输入表明远侧容器定位于目标心腔中的命令或信号，使得imd14和/或递送工具100可以开始获取检测递送工具100的部署位置所需的电信号。在此实例中，心脏电信号(例如，egm信号)和电阻抗信号都可以用于确定递送工具位置。128.在框603，阻抗检测电路85可以产生阻抗信号，使得控制电路80可以确定例如对应于递送工具远端面118浸入心腔血池中的起始阻抗。在框604，处理电路系统，例如imd14的控制电路80可以从感测电路86接收心脏电信号。在一些实例中，与血池中的位置相对应的心脏电信号的一个或多个特征可以由医疗装置系统10的处理电路系统来确定。随着递送工具100进一步朝向目标植入部位推进，医疗装置系统10的处理电路系统可以确定心脏电信号特征。如果没有检测到心脏电信号特征的变化，则系统可以在框606产生用户通知以继续推进递送工具。当在框608检测到心脏电信号的第一变化，指示已经检测到与心脏组织的接触(框612)，医疗装置系统10可以产生指示检测到与心脏组织接触的输出(框614)并继续缓慢地施加向前的压力(框615)以实现部署位置。作为实例，输出可以是发光二极管的预定颜色(例如，绿光到黄光)、可听见的蜂鸣声的频率降低或音量增加，和/或显示单元54上的文字或语音通知。129.在框616，医疗装置系统10的处理电路系统操作以显示和/或分析心脏电信号，用于视觉地表示和/或检测指示远端面118抵靠心脏组织的对接的第二变化。在一些情况下，心脏电信号可能会丢失(例如，幅度的大幅下降或具有非常低幅度波动的相对平坦的基线信号)或由于对接坏死或非活心脏组织而另外显著改变。当没有检测到指示远端面118抵靠目标植入部位的对接的第二心脏电信号变化时，处理电路系统可以检测指示与非活组织部位相关联的心脏电信号损失的变化(框702)。可以在框702处，根据基于心脏电信号跨越感测阈值的心脏事件感测(例如，通过感测电路86)的丢失、心脏电信号的平均最大峰值幅度降低到小于先前检测到的最大峰值幅度的某一百分比，例如小于在与心脏组织接触时确定的峰值幅度的20％或小于在将远端面118浸入血池中期间确定的峰值幅度的50％，来检测心脏电信号丢失。附加地或替代地，可以在框702，基于心脏事件信号宽度和/或心脏事件信号面积与在检测到递送工具100的非部署位置时的先前确定的信号宽度和/或信号面积相比的阈值或百分比减小来检测信号丢失。当检测到信号丢失时，医疗装置系统10可以被配置为产生输出以通知用户植入部位是不可接受的和/或重新定位递送工具(框704)。130.用户可以缩回递送工具100并朝向新的目标植入部位推进。可以任选地在框603处在朝向新部位推进之前重新确定在心腔血池中确定的基线阻抗。如果在框616未检测到指示对接的心脏电信号的第二变化，但在框702未检测到指示非活组织的信号丢失，则可在框606进一步推进递送工具100直到检测到指示远端面118抵靠目标植入部位的对接的第二心脏电信号变化。131.当在框618基于心脏电信号的一个或多个特征检测到对接时，医疗装置系统的处理电路系统可以在框706确定阻抗以验证远端面118抵靠目标植入部位的全圆周对接。在一些情况下，当远端面118实际上以相对于组织表面的微小角度定位时，可以满足基于心脏电信号检测对接的准则。可以分析阻抗信号以验证部署位置。132.可以将在框706确定的阻抗与在框603确定的阻抗进行比较以在框708确定是否检测到阈值阻抗增加。在一个实例中，如果检测到与在基于心脏电信号检测对接之前确定的阻抗相比阻抗增加了至少百分之十(框708)，则在框710检测递送工具100的部署位置。操作递送工具100的用户可以基于显示在外部装置显示单元54上的心脏电信号的视觉表示并且响应于从imd14传输到外部装置处理器52的电极阻抗值(用于在显示单元54上显示)和/或基于确认电极16和18之间的预期电极阻抗的阻抗测量的来自imd14的部署位置检测信号，来确定部署位置。用户可以响应于部署位置确定而部署imd14。在框620处可以由显示单元54和/或递送工具用户接口152产生输出信号，通知用户递送工具100可以处于imd部署的可接受位置并且imd14可以部署在目标植入部位处。133.因此，在一些实例中，用于检测递送工具100的部署位置的准则可以包含心脏电信号的至少一个特征的所需变化以及在记录电极对之间测量的电阻抗的阈值或百分比增加。确定和验证心脏电信号特征和电阻抗以满足部署位置检测的顺序可以不同于图10中所示的特定顺序。134.图11是根据一些实例的用于由医疗装置系统向用户产生部署通知的方法的流程图900。虚线左侧的框902和904表示可以由imd14执行的操作。虚线右侧的框910和912表示可以由递送工具100执行的操作。在框902，imd控制电路80使用本文公开的技术中的任一个检测递送工具100的部署位置，这可以包含对感测的egm信号的分析和确定电极阻抗。135.在框904，控制电路80响应于检测到部署位置而产生部署位置通知信号。部署位置通知信号可以多种形式产生，并且在一些实例中，可以产生多于一个部署位置通知信号以确认用户检测和识别递送工具100处于用于起搏器部署的位置。在一个实例中，imd控制电路80通过控制遥测电路88传输信号来产生部署位置通知信号，该信号例如可以是rf或em信号。所传输信号可以在框910由包含在递送工具100中的传感器126接收，所述递送工具可以并入于容器110中、沿着细长主体102或在近侧毂140中，使得由imd遥测电路88传输部署位置通知信号所需的能量可以相对于向外部装置50传输信号减少。在其它实例中，所传输信号可以是由imd遥测电路88根据预定工作循环接通和断开的载波信号。与经调制的载波信号相比，工作循环载波信号可以更容易地在框910被包含在递送工具100或外部装置遥测单元58中的接收器检测到。136.在其它实例中，控制电路80通过向压电元件89施加电流信号以引起振动来产生部署位置通知信号。压电元件89例如可以被驱动而以重复的脉冲方式振动，且因此引起起搏器壳体15的振动。在一些实例中，容器110内的imd14的振动可以沿着细长主体102(或细长部件，例如延伸穿过细长主体102的导体或部署部件130)传递到近侧毂140。用户可以将振动感知为指示递送工具100处于部署位置的触觉反馈信号。在其它实例中，传感器126可以包括包含在容器110中或沿着细长主体102的远侧部分的加速度计。传感器126可以响应于起搏器壳体15的振动而产生加速度信号。加速度信号可以由递送工具感测和处理电路150接收。感测和处理电路150可以被配置为检测对应于由imd14产生的部署位置通知信号的加速度信号。例如，由imd压电元件89产生的振动信号可以根据预定义模式或工作循环来产生，所述预定义模式或工作循环使递送工具传感器126产生可被感测和处理电路150检测为部署位置通知信号的对应信号。感测和处理电路150继而可以在框912产生用户反馈信号，该用户反馈信号可以包含响应于检测到由递送工具100传输的部署位置通知信号而由近侧毂140或外部装置50产生的任何听觉、视觉或触觉用户反馈信号。137.在另外其它实例中，imd控制电路80可以被配置为控制疗法递送电路84以在框904产生起搏脉冲作为部署位置通知信号。可以以预定速率、间隔、脉冲数或其它指定参数产生起搏脉冲作为预定部署位置通知信号。递送工具处理电路150或外部装置处理器52可以从感测的egm或ecg信号中检测起搏脉冲。在其它实例中，对应于由imd14产生的起搏脉冲的起搏假象的出现可以在由处理器52经由外部端口55接收的ecg信号中显示，并且存储在存储器53中以由显示单元54产生显示。用户可以观察ecg信号中的起搏脉冲假象作为部署imd14的用户通知信号。138.在以下条款中描述了本公开的某些技术。139.条款1：一种方法，其包括：确定包括伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的心脏电信号的至少一个特征；确定所述至少一个特征满足用于检测被配置为在植入部位部署可植入医疗装置(imd)的递送工具的部署位置的准则，所述递送工具被配置为在递送工具的远端面推进到植入部位时保持imd；以及响应于确定满足所述准则，从递送工具部署imd。140.条款2：根据条款1所述的方法，其包括：在将递送工具推进到植入部位期间检测心脏电信号的所述至少一个特征的第一变化；响应于检测到第一变化而检测递送工具的远端面的第一位置，所述第一位置对应于递送工具的非部署位置；在检测到第一变化之后检测心脏电信号的所述至少一个特征的第二变化；以及响应于检测到第二变化而检测递送工具的远端面的第二位置，所述第二位置对应于部署位置。141.条款3：根据条款1或2所述的方法，其包括：通过确定感测的心脏电信号的心脏事件信号的峰值幅度来确定所述至少一个特征；以及确定峰值幅度满足用于检测部署位置的准则。142.条款4：根据条款3所述的方法，其中确定峰值幅度满足部署位置检测准则包括确定心脏事件信号的峰值幅度在峰值幅度阈值范围内。143.条款5：根据条款1到4中任一项所述的方法，其包括：通过确定心脏电信号的远场心脏事件信号的极性来确定所述至少一个特征；以及通过在递送工具被推进时检测远场心脏事件信号的极性反转来确定所述至少一个特征满足用于检测部署位置的准则。144.条款6：根据条款1到5中任一项所述的方法，其包括：通过确定心脏电信号的单相心脏事件信号来确定所述至少一个特征；以及通过确定单相心脏事件信号来确定所述至少一个特征满足用于检测部署位置的准则。145.条款7：根据条款1到6中任一项所述的方法，其包括：通过确定心脏电信号的心脏事件信号的信号宽度来确定所述至少一个特征；以及确定信号宽度满足用于检测部署位置的准则。146.条款8：根据条款1到7中任一项所述的方法，还包括：通过确定在心脏电信号的心脏事件信号之后的基线幅度来确定所述至少一个特征；以及确定在心脏事件信号之后的基线幅度满足用于检测部署位置的准则147.条款9：根据条款1到8中任一项所述的方法，还包括：确定阻抗信号满足部署位置阻抗准则；以及响应于确定满足用于检测部署位置的准则和部署位置阻抗准则而从递送工具部署imd。148.条款10：一种可植入医疗装置系统，其包括：处理器，其被配置为：接收包括伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的心脏电信号；以及基于心脏电信号产生输出；以及显示单元，其被配置为响应于所述输出，在递送工具被推进到部署位置时产生伴随心脏组织去极化的心脏事件信号的变化的视觉表示，所述递送工具被配置为在递送工具被推进到植入部位时保持可植入医疗装置(imd)并被配置为在植入部位部署imd。149.应当理解，根据示例，本文所描述的方法中的任何一种方法的某些动作或事件可以按不同顺序执行，可被添加、合并或完全省略(例如，并非所有所描述的动作或事件对于实践所述方法来说都是必须的)。此外，在某些实施例中，动作或事件可以例如通过多线程处理、中断处理或多个处理器同时地而不是顺序地执行。另外，出于清晰的目的，虽然本公开的某些方面被描述为由单个电路或单元执行，但是应当理解，本公开的技术可以由与例如医疗装置系统相关联的单元或电路的组合执行。150.在一个或多个示例中，所描述的功能可以以硬件、软件、固件或其任何组合实施。如果以软件实施，则可以将功能以一个或多个指令或代码的形式存储在计算机可读介质上并且可以由基于硬件的处理单元执行功能。计算机可读介质可以包括对应于如数据存储介质等有形介质的计算机可读存储介质(例如，ram、rom、eeprom、闪存或可用于以指令或数据结构形式存储所期望的程序代码并可以由计算机访问的任何其他介质)。151.指令可以由一个或多个处理器(诸如，一个或多个数字信号处理器(dsp)、通用微处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程逻辑阵列(fpla)或其他等效的集成或离散逻辑电路系统)执行。因此，本文使用的术语“处理器”或“处理电路系统”可以指任何前述结构或任何其它适合于实现本文描述的技术的结构。同样，所述技术可以完全在一个或多个电路或逻辑元件中实现。152.因此，已经参考具体实例在前述描述中呈现了用于将imd递送到目标植入部位的医疗装置系统。应当理解，本文公开的各个方面可以按与附图中呈现的具体组合不同的组合形式进行组合。应当理解，在不脱离本公开和以下权利要求书的范围的情况下，可以对参考示例进行各种修改。当前第1页12当前第1页12
再多了解一些
本文用于企业家、创业者技术爱好者查询，结果仅供参考。
