一种含水蛭素的敷料及其制备方法与流程

1.本发明涉及敷料技术领域，具体涉及一种含水蛭素的敷料及其制备方法。


背景技术：

2.生活中跌打损伤后，往往会造成患处肿胀、淤青、脱臼甚至骨折，造成患处疼痛难忍，大大影响患者的生活。目前市面上治疗跌打损伤的药物种类繁多，有口服中药、外用的喷雾剂、膏药、凝胶等等，但是，现有的药物对于跌打损伤的治疗效果参差不齐。而且，现有的外用喷雾作用于患处的时间较短，有效成分发挥作用有限；现有的膏药一般是药物粉末加上辅料制成的，其中的有效成分渗出有限，导致治疗效果一般；现有的凝胶药物涂抹后，凝胶中的有效成分缓慢的渗出，透皮进入患者体内，但是，凝胶药物很容易蹭到衣服上，导致有效成分损失，影响治疗效果。


技术实现要素：

3.针对现有技术中的上述不足，本发明提供了一种含水蛭素的敷料及其制备方法，该敷料可有效解决现有的药物存在的治疗效果差且使用不方便的问题。
4.为实现上述目的，本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
5.一种含水蛭素的敷料，包括以下重量份的组分：水蛭素1-5份、黄芪提取物1-5份、当归提取物1-5份、川芎提取物1-5份、细辛提取物1-5份、地龙提取物1-5份，威灵仙提取物1-5份、冰片1-3份、天然聚多糖3-8份和聚乙烯醇3-10份。
6.进一步地，包括以下重量份的组分：水蛭素2份、黄芪提取物3份、当归提取物2份、川芎提取物2份、细辛提取物3份、地龙提取物3份、威灵仙提取物2份、冰片1份、天然聚多糖4份和聚乙烯醇8份。
7.进一步地，天然聚多糖为壳聚糖、纤维素、明胶、淀粉和海藻酸钠中的至少一种。
8.上述含水蛭素的敷料的制备方法，包括以下步骤：
9.(1)将聚乙烯醇溶解，制成聚乙烯醇水溶液，然后采用静电纺丝的方式制成多孔基底材料，然后将其干燥；
10.(2)将天然聚多糖溶液，制成凝胶，然后将水蛭素、黄芪提取物、当归提取物、川芎提取物、细辛提取物、地龙提取物、威灵仙提取物和冰片加入凝胶中，搅拌至混匀，得药物凝胶；
11.(3)将步骤(2)中的药物凝胶注入步骤(1)中的多孔基底材料中，然后将基底材料两侧分别粘附衬底和隔离纸，制得。
12.进一步地，聚乙烯醇水溶液的质量浓度为8-10％。
13.进一步地，静电纺丝的直径为5-10μm。
14.进一步地，多孔基底材料的厚度为1-3mm。
15.进一步地，步骤(2)中凝胶的制备方法为：向天然聚多糖中加水，搅拌同时升温至70-90℃至溶解完全，制得。
16.进一步地，步骤(2)中凝胶中的天然聚多糖的质量占比为5-10％。
17.本发明所产生的有益效果为：
18.本发明中制得的多孔基底材料柔软多孔，其内部具有大量孔隙，可用于容纳药物成分，将含有药物的基底材料贴敷于患者的患处，基底材料中与患者接触部位的药物可缓慢的渗透进入患者体内，发挥活血化瘀的作用，减少患处血瘀形成，一段时间后，与患处接触部位的药液减少后，导致此处的基底材料中水分含量降低，此时，敷料内部的凝胶会想患处一侧流动，使得药液持续性的作用于患处，加速患处的修复；而且，由于基底材料内部存在大量孔隙，孔隙与患者皮肤接触后，会形成一定的负压，使得基底材料仅仅粘附在患者的皮肤上，加上衬底的粘附作用，可避免敷料从患者皮肤脱落，大大提高粘附效果。
19.本技术的敷料中，水蛭素可抑制患处血凝，减少瘀血形成；当归取其补血活血的功效，用于加速患处血液流动，川芎取其活血行气的功效，当归和川芎合用，可加速血液流动，减少血液在患处的淤积；细辛取其辛散走窜的功效，细辛可增加当归和川芎的活血之功；黄芪取其补气的功效，黄芪和细辛合用，可增强血液流通强度，提高血液流通力度；地龙取其逐瘀通络的功效，威灵仙取其通络止痛的功效，地龙和威灵仙合用，可促进经络功能，促进气机顺畅，加速创伤修复，上述药材之间，相互协同，通过抑制血液凝固、发散活血、补气的作用，加速患处血液流通，减少瘀血形成，通过通络补气等作用，促进患处修复。
具体实施方式
20.以下实施例中使用的药物提取物均为市售产品。
21.实施例1
22.一种含水蛭素的敷料，包括以下重量份的组分：水蛭素1份、黄芪提取物1份、当归提取物1份、川芎提取物1份、细辛提取物1份、地龙提取物1份，威灵仙提取物1份、冰片1份、天然聚多糖3份和聚乙烯醇3份。
23.上述含水蛭素的敷料的制备方法，包括以下步骤：
24.(1)将聚乙烯醇溶解，制成质量浓度为8％聚乙烯醇水溶液，然后采用静电纺丝的方式制成直径为10μm的纺丝，然后将纺丝制成厚度为1mm多孔基底材料，然后将其于60℃条件下干燥；
25.(2)向壳聚糖中加水，搅拌同时升温至70℃至溶解完全，制成壳聚糖的质量占比为5％的凝胶，然后将水蛭素、黄芪提取物、当归提取物、川芎提取物、细辛提取物、地龙提取物、威灵仙提取物和冰片加入凝胶中，搅拌至混匀，得药物凝胶；
26.(3)将步骤(2)中的药物凝胶注入步骤(1)中的多孔基底材料中，然后将基底材料两侧分别粘附衬底和隔离纸，制得。
27.实施例2
28.一种含水蛭素的敷料，包括以下重量份的组分：水蛭素1份、黄芪提取物5份、当归提取物5份、川芎提取物1份、细辛提取物4份、地龙提取物3份，威灵仙提取物5份、冰片3份、天然聚多糖8份和聚乙烯醇10份。
29.上述含水蛭素的敷料的制备方法，包括以下步骤：
30.(1)将聚乙烯醇溶解，制成质量浓度为8％聚乙烯醇水溶液，然后采用静电纺丝的方式制成直径为5μm的纺丝，然后将纺丝制成厚度为3mm多孔基底材料，然后将其于60℃条
件下干燥；
31.(2)向淀粉中加水，搅拌同时升温至90℃至溶解完全，制成淀粉的质量占比为10％的凝胶，然后将水蛭素、黄芪提取物、当归提取物、川芎提取物、细辛提取物、地龙提取物、威灵仙提取物和冰片加入凝胶中，搅拌至混匀，得药物凝胶；
32.(3)将步骤(2)中的药物凝胶注入步骤(1)中的多孔基底材料中，然后将基底材料两侧分别粘附衬底和隔离纸，制得。
33.实施例3
34.一种含水蛭素的敷料，包括以下重量份的组分：水蛭素2份、黄芪提取物3份、当归提取物2份、川芎提取物2份、细辛提取物3份、地龙提取物3份、威灵仙提取物2份、冰片1份、天然聚多糖4份和聚乙烯醇8份。
35.上述含水蛭素的敷料的制备方法，包括以下步骤：
36.(1)将聚乙烯醇溶解，制成质量浓度为10％聚乙烯醇水溶液，然后采用静电纺丝的方式制成直径为8μm的纺丝，然后将纺丝制成厚度为2mm多孔基底材料，然后将其于60℃条件下干燥；
37.(2)向纤维素中加水，搅拌同时升温至90℃至溶解完全，制成纤维素的质量占比为8％的凝胶，然后将水蛭素、黄芪提取物、当归提取物、川芎提取物、细辛提取物、地龙提取物、威灵仙提取物和冰片加入凝胶中，搅拌至混匀，得药物凝胶；
38.(3)将步骤(2)中的药物凝胶注入步骤(1)中的多孔基底材料中，然后将基底材料两侧分别粘附衬底和隔离纸，制得。
39.对比例1
40.一种含水蛭素的敷料，包括以下重量份的组分：水蛭素2份、党参提取物3份、红花提取物2份、桃仁提取物2份、细辛提取物3份、地龙提取物3份、威灵仙提取物2份、冰片1份、天然聚多糖4份和聚乙烯醇8份。
41.制备方法同实施例3。
42.对比例2
43.一种含水蛭素的敷料，包括以下重量份的组分：水蛭素2份、黄芪提取物3份、当归提取物2份、川芎提取物2份、桂枝提取物3份、蜈蚣提取物3份、紫苏提取物2份、冰片1份、天然聚多糖4份和聚乙烯醇8份。
44.制备方法同实施例3。
45.对比例3
46.一种含水蛭素的敷料，包括以下重量份的组分：水蛭素2份、黄芪提取物3份、当归提取物2份、川芎提取物2份、细辛提取物3份、地龙提取物3份、威灵仙提取物2份、冰片1份、天然聚多糖4份和聚乙烯醇8份。
47.上述含水蛭素的敷料的制备方法，包括以下步骤：
48.(1)将聚乙烯醇溶解，制成质量浓度为10％聚乙烯醇水溶液，然后采用静电纺丝的方式制成直径为15μm的纺丝，然后将纺丝制成厚度为2mm多孔基底材料，然后将其于60℃条件下干燥；
49.(2)向明胶中加水，搅拌同时升温至90℃至溶解完全，制成天然聚多糖的质量占比为20％的凝胶，然后将水蛭素、黄芪提取物、当归提取物、川芎提取物、细辛提取物、地龙提
取物、威灵仙提取物和冰片加入凝胶中，搅拌至混匀，得药物凝胶；
50.(3)将步骤(2)中的药物凝胶注入步骤(1)中的多孔基底材料中，然后将基底材料两侧分别粘附衬底和隔离纸，制得。
51.试验例
52.一、取30只实验兔子，剪去腿部绒毛，对其注射麻醉剂，然后对兔子的大腿进行造模，模拟跌打损伤后的情形，造模后兔子腿部出现红肿、瘀血等状况，将上述兔子随机分成6组，每组5只，分别为6组兔子贴敷实施例1-3和对比例1-3中的敷料，每日一贴，至少贴敷8小时以上，分别于治疗2天、5天和7天后，取下敷料后观察记录每组兔子的恢复情况，具体结果见表1。
53.观察标准如下：
54.显效：患处淤青变浅，疼痛和肿胀减轻；
55.有效：患处淤青明显变浅，疼痛和肿胀明显减轻；
56.无效：患处淤青、疼痛和肿胀无明显变化；
57.痊愈：患处淤青消失、疼痛和肿胀消失；
58.有效率＝(显效 有效 痊愈)/总例数
59.表1：治疗2天后实验兔子的患处修复情况
[0060] 显效(只)有效(只)痊愈(只)无效(只)有效率(％)实施例15000100实施例25000100实施例35000100对比例1300260对比例2200340对比例3400180
[0061]
表2：治疗5天后实验兔子的患处修复情况
[0062] 显效(只)有效(只)痊愈(只)无效(只)有效率(％)实施例10230100实施例20320100实施例30140100对比例1121180对比例2112180对比例31310100
[0063]
表3：治疗7天后实验兔子的患处修复情况
[0064] 显效(只)有效(只)痊愈(只)无效(只)有效率(％)实施例10140100实施例20140100实施例30050100对比例10320100对比例20320100
对比例30140100
[0065]
通过上表中的数据可以看出，实施例1-3中的敷料使用2天后，实验兔子的患处均出现好转，而对比例1-3中的敷料使用2天后，仅有部分兔子出现好转，部分兔子患处无明显变化，治疗5天后，实施例1-3中的兔子有部分已经痊愈，而剩余的部分兔子明显好转，但是对比例1-3中的兔子仅有个别出现好转，个别兔子无明显变化；治疗7天后，实施例1-3中的兔子大部分都痊愈，而对比例1-3中仅由部分痊愈。
[0066]
将对比例1中的敷料与实施例3中的敷料进行对比，将黄芪提取物替换为党参提取物，将当归提取物替换为红花提取物，将川芎替换为桃仁提取物，虽然替换后药物的作用与替换前的药物作用相似，但是，替换后的药物治疗下效果却明显变差。
[0067]
将对比例2中的敷料与实施例3中的敷料进行对比，将细辛提取物替换为桂枝提取物，将地龙提取物替换为蜈蚣提取物，将威灵仙提取物替换为紫苏提取物，虽然替换后药物的作用与替换前的药物作用相似，但是，替换后的药物治疗下效果却明显变差，通过对比例1和对比例2的设置，证明本技术的组方中，不同药物之间存在相互作用，使得对跌打损伤具有较好治疗效果。
[0068]
将对比例2中的敷料与实施例3中的敷料进行对比，改变了纺丝的直径以及天然聚多糖凝胶的浓度，通过结果证明调整后的敷料治疗效果变差，证明纺丝直径以及凝胶浓度对治疗效果有影响。
[0069]
二、病例
[0070]
病例一：王某，男，年龄45岁，因走路不慎摔倒，小腿触碰石头，导致小腿出现淤青、肿胀，摔倒后2小时后贴敷本技术实施例3中的敷料，每日一贴，治疗半天后，明显感觉疼痛减轻，治疗3天后，淤青变浅，治疗5天后，患处已明显好转，触碰无痛感。
[0071]
病例二：张某，女，年龄65岁，因车祸被撞，导致左肩淤青、肿胀，使用本技术实施例3中的敷料贴敷，患者2天后明显感觉疼痛减轻，4天后淤青基本消失，治疗7天后明显好转，触碰无痛感。