一种阴道细胞居家无创自采样装置的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种阴道细胞居家无创自采样装置。


背景技术：

2.阴道分泌物指的是女性生殖道不同部位的不同物质成分所组成的混合物，主要由液体和细胞组成，其中液体成分主要由阴道、子宫内膜、卵巢等分泌而来，细胞成分主要有阴道鳞状上皮细胞、宫颈柱状上皮细胞以及阴道内寄生的各种细菌。阴道分泌物很大程度上反映着女性生殖系统的健康状态，因此阴道分泌物检测在女性生殖系统感染、肿瘤的诊断、雌激素水平的判断及术前化验等领域都有着非常大的应用价值。
3.女性生殖系统肿瘤中的卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌是导致死亡的前三位常见妇科恶性肿瘤。早诊早治是减少女性生殖系统肿瘤患者死亡的有效措施，阴道分泌物中存在的癌变脱落细胞是早期诊断的理想检测对象。然而由于阴道分泌物的采样部位涉及女性隐私，若然需要到医院检查，由医护人员进行采样，难免引起患者抵触，同时传统使用扩阴器扩张阴道、辅助棉签或细胞刷等采样方法，操作过程繁琐，需要操作经验和技巧，且过程可能导致患者痛苦大、心理压力大，易引发出血、感染、子宫穿孔、宫颈裂伤、刮宫综合反应等并发症，因此，寻找操作简便、特异度、敏感度均较高的阴道细胞无创检查方法具有重要的临床意义。


技术实现要素：

4.为解决上述问题，本实用新型提供一种阴道细胞居家无创自采样装置，该装置设计合理，体积较少，易于携带，操作简便，无需匹配专业技术人员以及额外仪器设备，适用于阴道分泌物的居家无创取样，利于女性生殖系统肿瘤居家检测的实现，从而促进女性生殖系统肿瘤的早诊早治。
5.为实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案：一种阴道细胞居家无创自采样装置，包括细胞采集器、样品保存管，所述的细胞采集器包括内导管、外导管以及细胞采集部，所述内导管可拆卸的嵌设在所述的外导管内，可沿所述外导管轴向移动，所述外导管在与所述内导管相对的一端设置有出口，所述细胞采集部嵌套设置在所述外导管内，所述细胞采集部由牵引绳及采集结构组成，所述牵引绳一端固定连接采集结构，另一端穿出至所述内导管管外，所述采集结构由液体吸附柱、细胞富集外膜套组成，所述样品保存管预装有样品保存液，以存放细胞采集部采集得到的阴道分泌物样品。
6.在本实用新型的一方案中，所述内导管嵌设在外导管的一端设置有限位结构，所述限位结构的外径略小于外导管的孔径。
7.在本实用新型的一方案中，所述限位结构的外径大于外导管出口最大孔径。
8.在本实用新型的一方案中，所述外导管设置有握持部。
9.在本实用新型的一方案中，所述外导管出口包括至少2个瓣部。
10.在本实用新型的一方案中，所述液体吸附柱的材质为柔软吸水材料
11.在本实用新型的一优选方案中，所述液体吸附柱的材质包括但不限于医用脱脂棉、黏胶纤维、医用脱脂棉与黏胶纤维混合物中的一种或多种
12.在本实用新型的一方案中，所述细胞富集外膜套的材质为吸附细胞的滤膜材料。
13.在本实用新型的一方案中，所述细胞富集外膜套的材质包括但不限于棉纤维质、聚丙烯、聚乳酸、聚对二甲苯、聚碳酸酯中的一种或多种。
14.在本实用新型的一方案中，所述细胞富集外膜套设置有采样标记。
15.在本实用新型的一优选方案中，所述采样标记设置在离细胞富集外膜套的顶端1-3cm处。
16.在本实用新型的一方案中，所述细胞富集外膜套设置有断节点。
17.在本实用新型的一优选方案中，所述断节点设置在离细胞富集外膜套的顶端1-3cm处。
18.在本实用新型的一优选方案中，所述采集结构设置有供推杆滑动的穿孔，通过推动推杆可将细胞富集外膜套的顶端部分从断节点脱落。
19.在本实用新型的一方案中，所述样品保存管设置有匹配采集结构的穿孔，穿孔侧壁设置有用来裁剪细胞富集外膜套顶端的切刀。
20.在本实用新型的一方案中，所述样品保存管底部还包括有吸盘结构。
21.在本实用新型的一方案中，所述阴道细胞居家无创自采样装置还包括有用以固定样品保存管的内托。
22.本实用新型的有益效果是：
23.1、易于携带：设计新颖合理，体积少，易于携带；
24.2、无创采样：避免使用使用扩阴器扩张阴道、辅助棉签或细胞刷刮采样等有创方法，减少因采样对患者造成的伤害；
25.3、采样简便：无需到医院门诊或病房进行操作，无需匹配专业技术人员以及额外仪器设备，个人居家即可独立完成取样操作，适用于居家无创采样，利于保护女性隐私，无需医护人员进行采样，不会引起患者抵触，易于采样，利于早诊早治的实现；
26.4、应用广泛：可采集的细胞样品包括子宫腔粘膜脱落细胞及分泌物、宫颈和阴道粘膜脱落细胞和阴道分泌物，有助于实现对女性生殖系统病原体感染和/或相关肿瘤检测，促进女性生殖系统肿瘤的早诊早治和病原体感染检测和诊断，具有广泛的临床应用意义。
附图说明
27.图1是本实用新型实施例提供的一种阴道细胞居家无创自采样装置的结构示意图；
28.图2是本实用新型实施例提供的阴道细胞居家无创自采样装置中细胞采集部的结构示意图。
具体实施方式
29.下面结合本实用新型附图和具体实施方式对本实用新型作进一步详细说明，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以做
出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。
30.如图1所示，本实用新型提供了一种阴道细胞居家无创自采样装置，包括细胞采集器1、样品保存管2，所述的细胞采集器1包括内导管11、外导管12以及细胞采集部13，所述内导管11可拆卸的嵌设在所述的外导管12内，可沿所述外导管12轴向移动，所述外导管12在与所述内导管11相对的一端设置有出口122，所述细胞采集部13嵌套设置在所述外导管12内，所述细胞采集部13由牵引绳131及采集结构132组成，所述牵引绳131一端固定连接采集结构132，另一端穿出至所述内导管11管外，所述采集结构132由液体吸附柱1321、细胞富集外膜套1322组成，所述样品保存管2预装有样品保存液，以存放细胞采集部采集得到的阴道分泌物样品。
31.优选地，所述内导管11嵌设在外导管12的一端设置有限位结构111，所述限位结构111的外径略小于外导管12的孔径，方便内导管11在外导管12内轴向滑动。
32.优选地，所述限位结构111的外径大于外导管12出口122最大孔径，以免采样时内导管11脱落。
33.优选地，所述外导管12设置有握持部121，方便采样时手指对外导管12的握持。
34.优选地，所述外导管12出口122包括至少2个瓣部，方便采集结构从外导管12出口122导出。
35.优选地，所述液体吸附柱1321的材质为柔软吸水材料。
36.进一步优选地，所述液体吸附柱1321的材质包括但不限于医用脱脂棉、黏胶纤维、医用脱脂棉与黏胶纤维混合物中的一种或多种。
37.优选地，所述细胞富集外膜套1322的材质为吸附细胞的滤膜材料。
38.进一步优选地，所述细胞富集外膜套1322的材质包括但不限于棉纤维质、聚丙烯、聚乳酸、聚对二甲苯、聚碳酸酯中的一种或多种。
39.优选地，所述细胞富集外膜套1322设置有采样标记。
40.进一步优选地，所述采样标记设置在离细胞富集外膜套1322的顶端1-3cm处。
41.优选地，所述细胞富集外膜套1322设置有断节点。
42.进一步优选地，所述断节点设置在离细胞富集外膜套1322的顶端1-3cm处。
43.进一步优选地，所述采集结构132设置有供推杆滑动的穿孔，通过推动推杆可将细胞富集外膜套1322的顶端部分从断节点脱落，方便样品采集与保存。
44.优选地，所述样品保存管2设置有匹配采集结构132的穿孔，穿孔侧壁设置有用来裁剪细胞富集外膜套1322顶端的切刀。使用时，将已采好样的采集结构132的顶端放置进样品保存管2设置的穿孔，通过切刀将采集结构132的顶端裁剪至样品保存管2内。
45.优选地，所述样品保存管2底部还包括有吸盘结构。
46.优选地，所述阴道细胞居家无创自采样装置还包括有用以固定样品保存管2的内托。
47.上述阴道细胞居家无创自采样装置使用方法如下：
48.1)戴上一次性手套，取出细胞采集器1，用拇指和中指握住细胞采集器1外导管的握持部；
49.2)将外导管推送入阴道内，至握持部接触阴道口时，用食指将内导管缓慢往里推，使细胞采集部中的采集结构置于阴道内；
50.3)取出内外导管，此时细胞采集部中的牵引绳131露于体外；
51.4)静待4-8小时，利用牵引绳慢慢牵引出采集结构，将采集结构中的细胞富集外膜套1322取下，置于样品保存管2内，保存备用。
52.以上所述仅为本实用新型的较佳实施例而已，并不用以限制本实用新型，凡在本实用新型的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本实用新型的保护范围之内。