一种防低温沉淀的精浆锌显色液及其制备方法和应用与流程

1.本发明属于体外诊断检测技术领域，尤其涉及一种防低温沉淀的精浆锌显色液及其制备方法和应用。


背景技术：

2.人精浆中含有丰富的锌，其浓度大约是血浆锌浓度的数十倍甚至上百倍。锌不仅在正常睾丸发育中起重要作用，在精子的发生和维持精子活性上也至关重要。当机体缺乏锌元素时，垂体促性腺激素和雄激素水平降低，可导致腺机能减退、精子发生障碍和第二性征发育不全等疾病。精浆中的锌主要来自前列腺，精浆锌浓度被认为是评价前列腺分泌功能的重要指标之一。研究显示自身免疫性前列腺炎、慢性前列腺炎、男性生殖道感染、精索静脉曲张、脊索损伤、吸烟等均可导致精浆锌含量下降，从而导致精子参数异常。临床通常通过检测精浆锌含量来监测生殖道感染和某些药物或环境污染物等对前列腺分泌功能的影响，以及相应的治疗效果。
3.目前，文献报道的精浆锌的检测方法大多为原子吸收光谱分析法和手工化学比色法。前者需要特定的仪器，成本高昂，且需对标本进行特殊处理。后者(如：5-br-paps法、par法、改良par法)的特点是设备成本低、检测原理简单，但需要将样本一定倍数稀释、检测液按一定比例混合才能完成检测，由于这一系列繁琐操作，导致该方法很难实现自动化检测。


技术实现要素：

4.有鉴于此，本发明的目的在于提供一种防低温沉淀的精浆锌显色液及其制备方法和应用，该显色液在2～8℃下具有优异稳定性。
5.本发明提供了一种防低温沉淀的精浆锌显色液，包括以下组分：
6.1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚(0.01～0.4)g/l、甲醇(10～100)ml/l、十二烷基硫酸钠(1～35)g/l、磷酸氢二铵(1～25)g/l、磷酸二氢铵(1～15)g/l、柠檬酸钠(0.5～10)g/l、氟化钠(0.1～5)g/l、表面活性剂(1～40)g/l和生物防腐剂(0.1～2)ml/l；
7.所述表面活性剂选自十二烷基肌酸钠、十二烷基苯磺酸钠或表面活性剂s6。
8.每1l精浆锌显色液中包括1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚(0.01～0.4)g，甲醇(10～100)ml，表面活性剂十二烷基硫酸钠(1～35)g，磷酸氢二铵(1～25)g，磷酸二氢铵(1～15)g，柠檬酸钠(0.5～10)g，氟化钠(0.1～5)g，表面活性剂(1～40)g和生物防腐剂(0.1～2)ml，余量(体积)为水。显色液以蒸馏水作为溶剂。
9.在本发明中，所述精浆锌显色液在2～8℃下保存。
10.在本发明中，所述生物防腐剂选自proclin 300。
11.本发明提供了一种上述技术方案所述精浆锌显色液的制备方法，包括以下步骤：
12.将1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚、甲醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二铵、磷酸二氢铵、柠檬酸钠、氟化钠、表面活性剂和生物防腐剂充分混匀，得到上述技术方案所述的精浆锌显色液。
13.本发明提供了一种锌检测试剂盒。包括上述技术方案所述的精浆锌显色液。
14.本发明提供了一种防低温沉淀的精浆锌显色液，包括以下组分：1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚0.01～0.4g/l、甲醇10～100ml/l、十二烷基硫酸钠1～35g/l、磷酸氢二铵1～25g/l、磷酸二氢铵1～15g/l、柠檬酸钠0.5～10g/l、氟化钠0.1～5g/l、表面活性剂1～40g/l和生物防腐剂0.1～2ml/l；所述表面活性剂选自十二烷基肌酸钠、十二烷基苯磺酸钠或表面活性剂s6。本发明通过控制上述组分和用量，使得精浆锌显色液耐低温，在2～8℃载机或保存时能够均匀稳定。
附图说明
15.图1为本发明预备例的线性标准曲线；
16.图2为本发明实施例1的线性标准曲线；
17.图3为本发明实施例2的线性标准曲线；
18.图4为本发明实施例3的线性标准曲线。
具体实施方式
19.为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的一种防低温沉淀的精浆锌显色液及其制备方法和应用进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。
20.预备例
21.将1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚0.15g、甲醇40ml、十二烷基硫酸钠3.6g、磷酸氢二铵1.2g、磷酸二氢铵2g、柠檬酸钠1g、氟化钠1g和1ml proclin 300和960ml去离子水充分混合均匀，得到精浆锌显色液。
22.实施例1
23.将1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚0.15g、甲醇40ml、十二烷基硫酸钠3.6g、磷酸氢二铵1.2g、磷酸二氢铵2g、柠檬酸钠1g、氟化钠1g、十二烷基苯磺酸钠2.4g和1ml proclin 300和960ml去离子水充分混合均匀，得到防低温沉淀的精浆锌显色液。
24.实施例2
25.与实施例1不同的是：采用表面活性剂s6替换十二烷基苯磺酸钠。
26.实施例3
27.与实施例1不同的是：采用十二烷基肌酸钠替换十二烷基苯磺酸钠。
28.改良前制备方法
29.将1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚0.15g、甲醇40ml、十二烷基硫酸钠5.2g、氯化铵2.4g、氨水2ml、柠檬酸钠4g、氟化钠2.2g和1ml proclin 300和960ml去离子水充分混合均匀，得到精浆锌显色液。
30.本发明发现通过分别加入特定量的十二烷基肌酸钠、十二烷基苯磺酸钠和表面活性剂s6后，能够不同程度的提高十二烷基硫酸钠在克拉夫特点以下的溶解度，使显色液在低温环境下不会沉淀析出，提高显色液在低温保存与载机时的稳定性，经过检测，十二烷基苯磺酸钠能使精浆锌显色液具有较好的耐低温效果。
31.本发明将实施例和对比例制备的精浆锌显色液应用到全自动生化分析仪上，载机
温度为2～8℃。观察并记录显色液是否出现浑浊现象。
32.表1实施例和对比例的载机稳定性
[0033] 改良前实施例1实施例2实施例32-8℃冰箱保存1周沉淀澄清澄清澄清2-8℃载机4小时澄清澄清澄清澄清2-8℃载机8小时浑浊澄清澄清澄清
[0034]
由以上实施例可知，本发明提供了一种防低温沉淀的精浆锌显色液，包括以下组分：1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚0.01～0.4g/l、甲醇10～100ml/l、十二烷基硫酸钠1～35g/l、磷酸氢二铵1～25g/l、磷酸二氢铵1～15g/l、柠檬酸钠0.5～10g/l、氟化钠0.1～5g/l、表面活性剂1～40g/l和生物防腐剂0.1～2ml/l；所述表面活性剂选自十二烷基肌酸钠、十二烷基苯磺酸钠或表面活性剂s6。本发明通过控制上述组分和用量，使得精浆锌显色液耐低温，在2～8℃载机或保存时能够均匀稳定。
[0035]
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。


技术特征：
1.一种防低温沉淀的精浆锌显色液，包括以下组分：1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚0.01～0.4g/l、甲醇10～100ml/l、十二烷基硫酸钠1～35g/l、磷酸氢二铵1～25g/l、磷酸二氢铵1～15g/l、柠檬酸钠0.5～10g/l、氟化钠0.1～5g/l、表面活性剂1～40g/l和生物防腐剂0.1～2ml/l；所述表面活性剂选自十二烷基肌酸钠、十二烷基苯磺酸钠或表面活性剂s6。2.根据权利要求1所述的精浆锌显色液，其特征在于，所述表面活性剂选自十二烷基苯磺酸钠。3.根据权利要求1所述的精浆锌显色液，其特征在于，所述精浆锌显色液在2～8℃下保存。4.根据权利要求1所述的精浆锌显色液，其特征在于，所述生物防腐剂选自proclin 300。5.一种权利要求1所述精浆锌显色液的制备方法，包括以下步骤：将1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚、甲醇、十二烷基硫酸钠、磷酸氢二铵、磷酸二氢铵、柠檬酸钠、氟化钠、十二烷基苯磺酸钠和生物防腐剂充分混匀，得到权利要求1所述的精浆锌显色液。6.一种锌检测试剂盒，包括权利要求1～4任一项所述的精浆锌显色液。

技术总结
本发明提供了一种防低温沉淀的精浆锌显色液及其制备方法和应用，精浆锌显色液包括以下组分：1-(2-吡啶偶氮)-2-萘酚0.01～0.4g/L、甲醇10～100mL/L、十二烷基硫酸钠1～35g/L、磷酸氢二铵1～25g/L、磷酸二氢铵1～15g/L、柠檬酸钠0.5～10g/L、氟化钠0.1～5g/L、表面活性剂1～40g/L和生物防腐剂0.1～2mL/L；所述表面活性剂选自十二烷基肌酸钠、十二烷基苯磺酸钠或表面活性剂S6。本发明通过控制上述组分和用量，使得精浆锌显色液耐低温，在2～8℃载机或保存时能够均匀稳定。保存时能够均匀稳定。


技术研发人员：ꢀ(74)专利代理机构
受保护的技术使用者：郑州安图生物工程股份有限公司
技术研发日：2021.12.24
技术公布日：2022/4/5