一种鼻喷雾剂的制备方法与流程

1.本发明涉及喷雾剂的制备技术领域，尤其涉及一种鼻喷雾剂的制备方法。


背景技术：

2.作为鼻喷雾剂，其中各种成分的分散是十分重要的。在鼻喷雾剂生产制备时，而常温下为固体的纤维素是鼻喷雾剂生产过程需大量使用的物质，其分散十分困难。常见的，是将纤维素置处方量的纯化水中，自然溶胀、搅拌过筛，这将用时 24小时左右；导致整个鼻喷雾剂制备周期延长，而且分散效果不佳，外观目测：原料无聚集， 呈均匀分散的混悬液，有触变性； 显微观察：分布基本均匀，尚有微量结团，原料微量聚集 极少量流动现像。针对上述问题，本发明提供一种解决方案。


技术实现要素：

3.本发明旨在克服现有技术的缺陷，提供一种鼻喷雾剂的制备方法。本发明使得鼻喷雾剂成分分散度高，生产迅速。
4.本发明一种鼻喷雾剂的制备方法，它包括：混悬基液的配制与剪切工序，具体步骤如下：一，按处方量，称取好纯化水置配料罐a中，开启搅拌保持转速：50转/分钟，加入无水葡萄糖，搅拌使溶解，目测溶液澄清；二，继续搅拌，并缓慢加入微晶纤维素-羧甲基纤维素钠，继续搅拌至目测溶液无结团、粘壁现象；三，开启配料罐a连接剪切机、配料罐b连接剪切机的相应阀门和在线剪切设备，进行在循环预剪切；总混剪切工序，具体步骤如下：一，将溶解处理好的其他成分在搅拌的情况下加入配料罐a中，继续搅拌10分钟；二，开启配料罐a连接剪切机、配料罐b连接剪切机的的相应阀门和在线剪切设备，进行在线循环剪切。
5.所述的一种鼻喷雾剂的制备方法，混悬基液的配制与剪切步骤中，设置剪切频率为83.7hz，相当于转速5000转/分钟，所述循换预剪切次数为6次。
6.所述的一种鼻喷雾剂的制备方法，所述总混剪切步骤中，设置剪切频率为83.7hz，相当于转速5000转/分钟，进行5次循环总混剪切。
7.综上所述，本发明具有以下有益效果：本发明在加入纤维素后和所有成分添加完毕后都进行了剪切，利用剪切作用使得物料得以充分的、均匀的分散；同时能大大缩短纤维素的溶解时间，使得整个制备周期缩短。
具体实施方式
8.实施例一：本发明提供一种鼻喷雾剂的制备方法，它包括：
1混悬基液的配制与剪切工序1.1按处方量，称取好纯化水置配料罐a中，开启配料罐a搅拌（控制转速：50转/分钟），加入无水葡萄糖，搅拌使溶解，目测溶液澄清。
9.1.2.继续搅拌，并缓慢加入微晶纤维素-羧甲基纤维素钠，继续搅拌至目测溶液无结团、粘壁现象。
10.1.3开启配料罐a连接剪切机、配料罐b连接剪切机的相应阀门和在线剪切设备，进行在线剪切，设置剪切频率为83.7hz（相当于转速5000转/分钟），进行6次循预剪切（即12次单向预剪切）。
11.2总混剪切2.1将溶解处理好的其他成分在搅拌的情况下加入配料罐a中，继续搅拌10分钟；2.2开启配料罐a连接剪切机、配料罐b连接剪切机的的相应阀门和在线剪切设备，进行在线剪切，设置剪切频率为83.7hz（相当于转速5000转/分钟），进行5次循环总混剪切（即10次单向总混剪切）。
12.对比例一：对比例一与实施例一的区别是：是将纤维素置处方量的纯化水中，自然溶胀、搅拌过筛，获得混悬基液，其余步骤均匀实施例一相同。
13.实施例一与对比例一产品对比如下：配制用时短：对比例一方法:将纤维素置处方量的纯化水中，自然溶胀、搅拌过筛，用时24小时左右；实施例一方法：将纤维素置处方量的纯化水中、搅匀，用高剪切机循环剪切，不需过筛，用时约1.5小时；分散效果好：对比例一方法效果：a.外观目测：原料无聚集，呈均匀分散的混悬液，有触变性；b.显微观察：分布基本均匀，尚有微量结团，原料微量聚集极少量流动现像；实施例一方法效果：a.外观目测：原料无聚集，呈白色分散液,且分布均匀；b.显微观察：原料呈细颗粒，原料无聚集，呈均匀分散的混悬液，有触变性，无团块，无流动现象。
14.本具体实施例仅仅是对本发明新型的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。


技术特征：
1.一种鼻喷雾剂的制备方法，其特征在于，它包括：混悬基液的配制与剪切工序，具体步骤如下：一，按处方量，称取好纯化水置配料罐a中，开启搅拌保持转速：50转/分钟，加入无水葡萄糖，搅拌使溶解，目测溶液澄清；二，继续搅拌，并缓慢加入微晶纤维素-羧甲基纤维素钠，继续搅拌至目测溶液无结团、粘壁现象；三，开启配料罐a连接剪切机、配料罐b连接剪切机的相应阀门和在线剪切设备，进行在循环预剪切；总混剪切工序，具体步骤如下：一，将溶解处理好的其他成分在搅拌的情况下加入配料罐a中，继续搅拌10分钟；二，开启配料罐a连接剪切机、配料罐b连接剪切机的的相应阀门和在线剪切设备，进行在线循环剪切。2.根据权利要求1所述的一种鼻喷雾剂的制备方法，其特征在于，混悬基液的配制与剪切步骤中，设置剪切频率为83.7hz，相当于转速5000转/分钟，所述循换预剪切次数为6次。3.根据权利要求1所述的一种鼻喷雾剂的制备方法，其特征在于，所述总混剪切步骤中，设置剪切频率为83.7hz，相当于转速5000转/分钟，进行5次循环总混剪切。

技术总结
一种鼻喷雾剂的制备方法，它包括：混悬基液的配制与剪切步骤，包括一，按处方量，称取好纯化水置配料罐A中，开启搅拌保持转速：50转/分钟，加入无水葡萄糖，搅拌使溶解，目测溶液澄清；二，继续搅拌，并缓慢加入微晶纤维素-羧甲基纤维素钠，继续搅拌至目测溶液无结团、粘壁现象；三，开启配料罐A连接剪切机、配料罐B连接剪切机的相应阀门和在线剪切设备，进行在循环预剪切；总混剪切步骤，包括一，将溶解处理好的其他成分在搅拌的情况下加入配料罐A中，继续搅拌10分钟；二，开启配料罐A连接剪切机、配料罐B连接剪切机的的相应阀门和在线剪切设备，进行在线循环剪切。本发明使得鼻喷雾剂成分分散度高，生产迅速。生产迅速。


技术研发人员：刘军 张先平 熊文海
受保护的技术使用者：南昌百济制药有限公司
技术研发日：2022.01.13
技术公布日：2022/4/5