一种中药制剂的制备方法与流程

1.本发明属于医药生产技术领域，涉及一种中药制剂香芎凝胶贴膏的制备方法。


背景技术：

2.随着社会发展和人们生活水平的不断提高，人们越来越注重生活的质量。同时随着中医内病外治理论的广泛应用，经络学为基础的穴位贴敷法，使凝胶膏剂的应用范围日益扩大。香芎凝胶贴膏主要功能：能显著改善肝郁气滞、气滞血瘀所致的冠心病、心脏神经官能症、高血压、高血脂等代谢综合征患者的中医临床症状，提高患者生活质量，延长患者生存期。


技术实现要素：

3.本发明的目的在于提供一种中药制剂香芎凝胶贴膏的制备方法。
4.本发明的技术方案是这样实现的，它包括以下步骤：（1）浸膏提取：将除冰片外其他中药饮片按比例配好，加入适量60%乙醇，提取2次，合并提取液后浓缩至要求的相对密度的浸膏备用。
5.（2）将步骤（1）的浸膏与处方量酒石酸搅拌均匀为水相。
6.（3）取处方量 np700、交联剂al(oh)3混合均匀后加入甘油搅拌均匀作为油相。
7.（4）将（2）中得到的水相均匀加入（3）中得到的油相中搅拌。
8.（5）将处方量冰片用适量95%乙醇溶解后加入（4）中搅拌均匀。
9.（6）将（5）得到的凝胶膏涂布到无纺布上，加盖压花膜，室温静置，即得香芎凝胶贴膏。
10.本发明较好的技术方案是：香芎凝胶贴膏由以下重量份的药材制成：香附30份、川芎30份、薤白30份、石菖蒲30份、降香20份、王不留行20份、蒲黄20份、五灵脂20份、皂刺30份、乳香10份、没药10份、冰片1份。
11.本发明较好的技术方案是：香芎凝胶贴膏的基质由以下重量份的材料制成：np700 10份、al(oh)
3 0.5份、酒石酸0.8份,甘油45份、浸膏30份。
12.本发明较好的技术方案是：所述的步骤（1）中，加入8倍量60%乙醇，提取2次，每次1.5 h，合并提取液后浓缩至相对密度1.1（80-85℃）的浸膏备用。
13.本发明较好的技术方案是：所述的步骤（4）中，搅拌温度45℃，搅拌时间20min，搅拌速度为100 r/min。
14.本发明专利具有以下优点：（1）将传统中医药与现代药物剂型相结合，研发出了一种经皮给药的中药复方制剂香芎凝胶贴膏。
15.（2）载药量大，具有良好的粘附性和粘弹性，保证贴敷时皮肤追随性佳，不会出现脱膏及脱落等问题。
16.（3）避免了橡胶膏剂中松香等成分的致敏作用，减少了皮肤刺激性。
17.（4）贴敷舒适，透气性好，无刺痛感，无皮肤残留，不污染衣物，使用方便，耐老化，可反复揭贴。
具体实施方案
18.实施例1取原料中药饮片香附30份、川芎30份、薤白30份、石菖蒲30份、降香20份、王不留行20份、蒲黄20份、五灵脂20份、皂刺30份、乳香10份、没药10份，加入8倍量60%乙醇，提取2次，每次1.5 h，合并提取液后浓缩至相对密度1.1（80-85℃）的浸膏a备用。
19.取浸膏a（30份）与酒石酸（0.8份）搅拌均匀为水相b。
20.取np700（10份）、交联剂al(oh)3（0.5份）混合均匀后加入甘油（45份）搅拌均匀作为油相c。
21.将水相b均匀加入油相中c搅拌, 搅拌温度45℃，搅拌时间20min，搅拌速度为100 r/min。得到混合物d。
22.将一份冰片用95%乙醇溶解后加入d中搅拌均匀。
23.将得到的凝胶膏涂布到无纺布上，加盖压花膜，室温静置，即得香芎凝胶贴膏。实施例2取原料中药饮片香附30份、川芎30份、薤白30份、石菖蒲30份、降香20份、王不留行20份、蒲黄20份、五灵脂20份、皂刺30份、乳香10份、没药10份，加入8倍量70%乙醇，提取3次，每次1.5 h，合并提取液后浓缩至相对密度1.1（80-85℃）的浸膏a备用。取浸膏a（30份）与酒石酸（0.8份）搅拌均匀为水相b。
24.取np700（10份）、交联剂al(oh)3（0.5份）混合均匀后加入甘油（45份）搅拌均匀作为油相c。
25.将水相b均匀加入油相中c搅拌, 搅拌温度45℃，搅拌时间25min，搅拌速度为100 r/min。得到混合物d。
26.将一份冰片用95%乙醇溶解后加入d中搅拌均匀。
27.将得到的凝胶膏涂布到无纺布上，加盖压花膜，室温静置，即得香芎凝胶贴膏。实施例3取原料中药饮片香附30份、川芎30份、薤白30份、石菖蒲30份、降香20份、王不留行20份、蒲黄20份、五灵脂20份、皂刺30份、乳香10份、没药10份，加入7倍量65%乙醇，提取2次，每次1 h，合并提取液后浓缩至相对密度1.1（80-85℃）的浸膏a备用。
28.取浸膏a（30份）与酒石酸（0.8份）搅拌均匀为水相b。
29.取np700（10份）、交联剂al(oh)3（0.5份）混合均匀后加入甘油（45份）搅拌均匀作为油相c。
30.将水相b均匀加入油相中c搅拌, 搅拌温度45℃，搅拌时间30min，搅拌速度为100 r/min。得到混合物d。
31.将一份冰片用95%乙醇溶解后加入d中搅拌均匀。
32.将得到的凝胶膏涂布到无纺布上，加盖压花膜，室温静置，即得香芎凝胶贴膏。以上实施例只是为说明本发明的技术构思以及技术特点，并不能以此限制本发明的保护范围。凡根据本发明的实质所做的等效变换或修饰，都应该涵盖在本发明的保护范围之内。


技术特征：
1.一种中药制剂香芎凝胶贴膏的制备，其特征在于，包括以下步骤：(1)浸膏提取：将除冰片外其他中药饮片按比例配好，加入适量60%乙醇，提取2次，合并提取液后浓缩至要求的相对密度的浸膏备用；(2)将步骤（1）的浸膏与处方量酒石酸搅拌均匀为水相；(3)取处方量 np700、交联剂al(oh)3混合均匀后加入甘油搅拌均匀作为油相；(4)将（2）中得到的水相均匀加入（3）中得到的油相中搅拌；(5)将处方量冰片用适量95%乙醇溶解后加入（4）中搅拌均匀；(6)将（5）得到的凝胶膏涂布到无纺布上，加盖压花膜，室温静置，即得香芎凝胶贴膏。2.根据权利要求1所述的一种中药制剂香芎凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，香芎凝胶贴膏由以下重量份的药材制成：香附30份、川芎30份、薤白30份、石菖蒲30份、降香20份、王不留行20份、蒲黄20份、五灵脂20份、皂刺30份、乳香10份、没药10份、冰片1份。3.根据根据权利要求1所述的一种中药制剂香芎凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，香芎凝胶贴膏的基质由以下重量份的材料制成：np700 10份、al(oh)
3 0.5份、酒石酸0.8份、甘油45份、浸膏30份。4.根据权利要求1所述的一种中药制剂香芎凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，所述的步骤（1）中，加入8倍量60%乙醇，提取2次，每次1.5 h，合并提取液后浓缩至相对密度1.1（80-85℃）的浸膏备用。5.要求根据权利要求1所述的一种中药制剂香芎凝胶贴膏的制备方法，其特征在于，所述的步骤（4）中，搅拌温度45℃，搅拌时间20min，搅拌速度为100 r/min。

技术总结
本发明属于医药生产技术领域，涉及一种中药制剂香芎凝胶贴膏的制备方法，制备方法：首先将中药饮片按比例配好，加入60%乙醇提取，合并提取液浓缩成浸膏备用。取中药浸膏与酒石酸混合组成水相，适量NP700与AL(OH)3混匀后加入甘油中组成油相，将水相加入油相中在一定的温度下、以适当的转速搅拌规定的时间得到香芎凝胶贴膏。本发明专利优点：1）将传统中医药与现代药物剂型相结合，研发出了一种经皮给药的中药复方制剂香芎凝胶贴膏。2）载药量大，有良好的粘附性，贴敷时皮肤追随性佳。3）避免了橡胶膏剂中松香等成分的致敏作用，减少了皮肤刺激性。4）贴敷舒适，无皮肤残留，使用方便，可反复揭贴。揭贴。


技术研发人员：杨晓日 李咏梅 张俊生 马洁德 徐灵香
受保护的技术使用者：李咏梅 张俊生 马洁德 徐灵香
技术研发日：2020.09.14
技术公布日：2022/4/1