一种一体式剪式超声刀的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种一体式剪式超声刀。


背景技术：

2.现有的剪式超声刀具和驱动柄是两个单独的部件，剪式超声刀具是一次性使用的无菌医疗器械，驱动柄是重复使用的外联部件非无菌医疗器械。超声刀系统在每次使用时操作者需将非无菌的驱动柄与无菌的超声刀具组装在一起后通过非无菌的驱动柄导线再与超声主机连接，因此非无菌的换能器容易将无菌的超声刀具和操作者接触部位污染，给患者带来很大的交叉感染风险，驱动柄在使用后需要进行消毒，消毒过程繁杂且需要较长的时间，使得反复使用受限。
3.在手术过程中，导线如果不加以约束，很容易因为导线连接端松动或缠绕连接导致短路或断路，影响手术实施；同时驱动柄的重复使用和经常性的拆卸安装也会导致驱动柄出现磨损，进而导致故障发生。


技术实现要素：

4.本实用新型目的是提供一种一体式剪式超声刀，用于解决驱动柄在使用时产生交叉污染的风险以及由多次重复拆卸、安装驱动柄所导致刀具和或驱动柄出现磨损和或安装不当以及导线连接没有约束导致的各种故障。
5.本实用新型解决技术问题采用如下技术方案：
6.一种一体式剪式超声刀，包括夹持部及操作刀；所述操作刀设置在所述夹持部一端；
7.所述夹持部包括手柄外壳及驱动构件；所述驱动构件包括连接件、导杆、换能器及开关组件；所述换能器设置在所述手柄外壳内并与所述导杆焊接或螺纹连接，所述导杆另一端与所述操作刀连接，所述换能器的另一端设置有连接件，所述连接件远离所述换能器的一端延伸出手柄外壳，所述开关组件设置在所述手柄外壳上，且对所述换能器的启动及停止进行控制；
8.所述换能器包括至少两片压电陶瓷、正电极片及负电极片；所述压电陶瓷两端分别与正电极片和负电极片电连接；所述压电陶瓷的外径大于8mm。
9.优选的，所述连接件包括连接限位部件，所述连接限位部件可对进入连接件的与换能器连接的导线进行周向限制。
10.优选的，所述手柄外壳包括承载壳体及限位壳体；所述承载壳体的尾端与所述限位壳体的首端固定且贯通连接成一体结构；所述换能器设置在所述承载壳体内，所述连接限位部件设置在所述限位壳体内；
11.所述限位壳体内设置有限位腔；所述连接限位部件设有限位一部及限位二部，所述限位一部与所述限位二部首尾固定相连成一体结构且内部中空贯通；所述限位二部设置在所述限位腔内，所述限位一部远离所述限位二部的一端延伸至所述限位壳体外。
操作刀，21-刀头连接件，22-刀杆。
具体实施方式
35.下面结合实施例及附图对本实用新型的技术方案作进一步阐述。
36.本实施例提供了一种一体式剪式超声刀，包括夹持部1及操作刀2；操作刀2设置在夹持部1一端；
37.夹持部1包括手柄外壳11及驱动构件12；驱动构件12包括连接件123、换能器121、开关组件122及导杆124；换能器121设置在手柄外壳11内并与导杆124焊接或螺纹连接，导杆124另一端与操作刀2连接，换能器121的另一端设置有连接件123，连接件123远离换能器121的一端延伸出手柄外壳11，开关组件122设置在手柄外壳11上，且对换能器121的启动及停止进行控制，在承载壳体111内一体实现夹持和驱动功能；
38.换能器121包括至少两片压电陶瓷1211、正电极片1212及负电极片1213；
39.压电陶瓷1211两端分别与正电极片1212和负电极片1213电连接；换能器121利用与其谐振频率相同的压电陶瓷1211的压电效应,将电能转换为机械振动，再将机械振动传递给操作刀2；压电陶瓷1211必须要有足够的数量才可以为刀杆22提供足够的超声波能量，数量最少为2。
40.压电陶瓷1211的外径大于8mm，保证压电陶瓷1211可以为刀杆22提供足够的超声波能量。
41.针对驱动柄在使用时产生交叉污染的风险以及由多次重复拆卸、安装驱动柄所导致刀具和或驱动柄出现磨损和或安装不当导致的各种故障，本实用新型公开的是一种夹持部1，换能器121固定设置在手柄外壳11内，并通过螺纹或焊接的连接方式与导杆124连接，导杆124再与操作刀2连接，实现一体化的连接结构，换能器121为操作刀2提供超声波能量，压电陶瓷1211将电能转换为机械振动，开关组件122通过按键的方式控制换能器121的开和/或闭，进而控制操作刀2的切凝一体操作，本实用新型的一体化夹持部1的结构避免了操作刀2的感染、驱动构件12的磨损，换能器121为操作刀2提供足够的能量方便手术进行，提高了工作效率，实现一体化功能。
42.本实施例的进一步实施方式，连接件123包括连接限位部件1231，连接件123在手柄外壳11内通过导线连接驱动构件12和外部设备，连接限位部件124对连接至手柄外壳11内的导线转动进行限制，防止电路短路或断路。
43.本实施例的进一步实施方式，手柄外壳11包括承载壳体111及限位壳体112；承载壳体111的尾端与限位壳体112的首端固定且贯通连接成一体结构；换能器121设置在承载壳体111内，连接限位部件1231设置在限位壳体112内；连接限位部件1231在限位壳体112内对连接至承载壳体111内的导线转动进行限制。
44.相比于现有驱动柄外接连接手柄外壳的超声刀，本实用新型另外设置承载壳体111和限位壳体112，承载壳体111用于承载驱动构件12，实现夹持和驱动一体化功能的实现，限位壳体112用于承载连接限位部件1231，用于对连接至承载壳体111内部的导线移动和转动进行限制，避免导线松动接触导致的短路/断路，保证手术的安全性。
45.限位壳体112内设置有限位腔1121；连接限位部件1231包括限位一部12311及限位二部12312，限位一部12311与限位二部12312首尾固定相连成一体结构且内部中空贯通；限
位二部12312设置在限位腔1121内，限位一部12311远离限位二部12312的一端延伸至限位壳体112外。
46.限位一部12311和限位二部124312内部中空且两端贯通，导线自限位二部12312和限位一部12311内部穿出至限位腔1121外，连接限位构件1231与导线可以为一体成型连接，方便后续无需再进行装配，也可以分开制作后安装在一起，方便后续手术后进行拆卸安装处理。
47.本实施例的进一步实施方式，限位一部12311为空心圆锥结构，限位二部为12312空心圆柱结构，连接限位部件1231为限位一部12311和限位二部12312相连的结构，限位二部12312的直径大于限位一部12311的直径，导线从限位二部12312一端穿入连接限位部件1231内，在限位一部12311一侧时直径逐渐减小与导线形成过盈配合，对导线的转动和移动进行限制；
48.本实施例的进一步实施方式，限位壳体112内侧壁设有限位柱11211；连接限位部件1231侧面设有限位孔12313；限位柱11211从限位腔1121内侧壁侧面通过限位孔12313插入到连接限位部件1231内，对连接限位部件1231的水平上下方向的移动进行限制，连接限位部件1231不能在限位腔1111内随意转动，从而限制连接限位部件1231的回转体运动。
49.限位壳体112内侧壁周向设有若干限位槽11212；限位槽11212与连接限位部件1231配合设置，限位槽11212的槽口形状与连接限位部件1231的限位二部12312和限位一部12311相同，限位二部12312和限位一部12311嵌设在限位槽11212内，便对连接限位部件1231限位，限制其圆周方向上的移动。
50.本实施例的进一步实施方式，限位壳体112在与承载壳体111连接处设有限位板1122；限位板1122与连接限位部件1231连接且可限制连接限位部件1231轴向运动，连接限位部件1231在移动至限位板1122处，与限位板1122抵接，便不再向承载壳体111方向移动，在远离承载壳体111方向，因限位槽11212与限位一部12311的限位配合，不会再移动。
51.本实施例的进一步实施方式，操作刀2包括刀头连接件21及刀杆22；刀头连接件21设置在承载壳体111远离连接限位部件1231一端，刀杆22设置在刀头连接件21另一端并与换能器121连接，打开开关组件122驱动换能器121工作，换能器121将高频电能转化为机械能传递给刀杆22，刀杆22在手术过程中实施对人体组织的切凝操作。
52.夹持部1还包括辅夹持件13；辅夹持件13包括压杆131及连杆轴132；连杆轴132与刀头连接件21相连且以刀头连接件21为轴两端可转动，一端与刀杆22配合操作，另一端与压杆131连接。
53.在手术过程中，医生夹持一体式剪式超声刀，张开手指，压杆131可以和连杆轴133一起以刀头连接件21为轴转动，连杆轴133压紧设置在刀头连接件21上，按下开关组件122，即可驱动刀杆22工作。
54.本实施例的进一步实施方式，开关组件122包括导线架1221、fpc柔性电路板(flexible printed circuit简称fpc)1222及电路板1223；
55.导线架1221设置在承载壳体111内，fpc柔性电路板1222设置在导线架1221内，电路板1223设置在限位板1122上且通过导线与fpc柔性电路板1222连接，电路板1223与换能器121电性连接。
56.fpc柔性电路板1222是以聚酰亚胺或聚酯薄膜为基材制成的一种具有高度可靠
性，绝佳的可挠性印刷电路板，具有配线密度高、重量轻、厚度薄、弯折性好的特点。fpc柔性电路板1222上设有按键部分，在操作过程中可直接通过按下按键部分控制换能器121的开和/或闭，导线架1221用于固定存放fpc柔性电路板1222。
57.本实施例的进一步实施方式，承载壳体111内侧壁上设有卡槽1111；
58.卡槽1111与导线在承载壳体111内固定配合可以避免接触其余导线导致电路短路。
59.本实施例的进一步实施方式，连接件123还包括连接器组件1232；连接器组件1232设置在承载壳体111相对操作刀2的另一端外且通过导线与换能器121和开关组件122连接；
60.连接器组件1232与超声刀系统主机连接，主机的输出系统提供超声刀具需要的共振谐振需要的频率下的电能到驱动构件12，由驱动构件12将电能转变为超声振动的机械能量并传递超声刀具尖端，达到对组织的切凝效果。
61.实施例2
62.本实施例提供了一种一体式剪式超声刀，与实施例1不同之处仅在于：
63.连接限位部件1231为三角体结构，连接限位部件1231与限位壳体112在连接处固定连接，限位一部12311和限位二部12312贯穿设置在连接限位部件1231内。
64.实施例3
65.本实施例提供了一种一体式剪式超声刀，与实施例1不同之处仅在于：
66.连接限位部件1231为方形体结构，连接限位部件1231与限位壳体112在连接处固定连接，限位一部12311和限位二部12312贯穿设置在连接限位部件1231内。
67.当然连接限位部件1231为或不规则体结构等，这里不对连接限位部件具体结构进行限制，能达到限位即可。
68.最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本实用新型的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本实用新型各实施例技术方案的精神和范围。