一种用于胫骨近端截骨保膝手术的截骨置入导针瞄准器的制作方法

1.本技术属于截骨技术辅助器械的技术领域。更具体地，涉及一种用于胫骨近端截骨保膝手术的截骨置入导针瞄准器。


背景技术：

2.膝关节骨性关节炎(knee osteoarthritis，koa)是一种表现为关节软骨磨损、退变及关节边缘骨赘形成为特征的慢性关节病，其表现主要是疼痛，继而出现关节活动障碍、僵硬，从而给人们带来巨大的经济负担和社会压力。因此如何有效的治疗膝骨性关节炎，更好的改善患者生活质量，已成为目前医学界研究的热点话题。
3.近些年来，随着我国“保膝理念”的不断兴起与发展，医学界普遍认为早、中期以内侧间室软骨病变为主的膝骨性关节炎合并有膝内翻畸形的病人可采用胫骨高位截骨术(hto)，大量临床证明其为一种很有效的治疗方法。hto通过矫正胫骨内翻畸形，将下肢力线适当地转移至正常的外侧间室，从而降低内侧间室的压力，有效地减少软骨的磨损及进一步加重，缓解疼痛。
4.许多学者选择胫骨近端内侧截骨进行膝关节的胫骨内翻矫正术，此术通常需要保留胫骨内侧近端4cm及胫骨近端外侧保留1cm。在进行膝关节的胫骨内翻矫正术时，需先打入第一根导针以确定截骨的方向，随后打入第二根导针，第一根导针和第二根导针之间连成的直线以确定截骨平面。
5.然而在实际操作中，将导针穿入胫骨中常常会发生位置偏差。为了防止截骨位置出现偏差，通常是施术者在定位截骨点的时候多次对患者的胫骨进行x光透视以确定导针位置，然而通过此技术穿入导针仍常常出现截骨位置出现偏差的问题，从而影响截骨矫正的效果。此外，在发现定位出现偏差后，对导针穿入的位置进行调整需不断重复地将导针穿入患者的胫骨，如此不仅对患者造成痛苦，同时也延长了手术时间。再者，多次x光透视将对患者的身体与施术者的身体产生巨大的负担，严重影响了患者与施术者的身体健康。
6.针对上述问题，中国专利公开号cn111956295a公开了一种胫骨高位截骨术手术导板用胫骨近端定位模块，能为导针的置入提供导向与定位。然而发明人认为，上述相关技术在使用前需先根据患者的胫骨形状进行3d打印，在实际使用过程中较为不便，耗费时间较长，不利于手术的快速进行，而且成本较高。


技术实现要素：

7.为了快速、准确地在胫骨近端内置入导针进行截骨定位，本技术提供一种胫骨近端截骨保膝技术用截骨置入导针瞄准器，其利用两点一线的原理，精准定位了胫骨的截骨位置及方向，减少了截骨位置的误差，提升了截骨术的效果。
8.本技术上述目的通过以下技术方案实现：
9.一种用于胫骨近端截骨保膝手术的截骨置入导针瞄准器，包括外筒、用于定位导针进针点的定位件和用于定位导针出针点的定位架；
10.所述外筒为两端开口的中空管，所述定位件穿设于外筒内并与外筒滑动连接，滑动方向为外筒轴线方向，且所述定位件的长度大于外筒的长度，所述定位件沿其滑动方向开设有可供导针穿过的引针孔，所述引针孔贯穿所述定位件两端；
11.所述定位架的一端与所述外筒连接，且定位架的另一端为定位端，该定位端的几何中心线与引针孔的几何中心线在同一直线上，所述定位架的定位端与所述外筒之间的位置供患者的胫骨近端置入。
12.将定位端抵接于患者胫骨的导针出针点，然后滑动定位件，使定位件朝向定位端的一端抵接于患者胫骨的导针进针点，接着将导针通过引针孔穿入胫骨，完成一根导针的置入。本技术通过对导针出针点与导针进针点进行定位，利用两点一线的原理，精准且快速地确定了导针置入的位置与方向，从而实现精准定位胫骨的截骨位置与方向、减少截骨位置的误差、提高截骨术效果的效果。
13.优选的，所述定位架包括弧形架和定位头，所述弧形架的一端与所述外筒连接，另一端与所述定位头连接，所述定位架的定位端为所述定位头远离所述弧形架的一端；所述定位头与所述外筒的间距不少于15cm，两者之间的间距可通过定位件的滑动进行调节。
14.更优选的，可调节范围为15cm-20cm。
15.一般来说，患者的胫骨近端的宽度在6cm-15cm，但由于导针不一定沿胫骨的水平方向穿入，当导针沿一定倾斜角度穿入胫骨时，导针进针点和导针出针点的距离将增大。
16.优选的，所述定位头朝向所述外筒的一端呈圆台状或半球状设置。
17.通过采用上述技术方案能减小定位头与患者表皮的接触面积，从而使得导针出针点的定位更加精准，但定位头不会对患者产生如刺伤等痛苦。
18.优选的，所述弧形架包括呈圆弧设置的弧形段和延长段，所述弧形段的一端与定位头连接，另一端与延长段连接，所述延长段远离所述弧形段的一端与外筒外侧壁连接，所述延长段沿所述弧形段的切线方向设置，所述弧形段的圆心角的角度为150
°‑
180
°
。
19.更优选的，弧形段的圆心角的角度为150
°
。
20.圆心角为150
°
的弧形段可更好地适配大多数患者小腿的形状，以提高瞄准器与患者小腿的贴合程度，进而提高瞄准器为导针提供瞄准辅助时的稳定性。
21.另外可选的，所述弧形段还可如下设计：弧形段由若干段组成，相邻两段之间通过弹性件弹性连接。
22.通过弹性件弹性连接的若干段弧形段可弹性形变为任意形状，能更好地适配患者小腿的形状，提高瞄准器的稳定性。
23.优选的，所述定位件与所述外筒可拆卸连接。
24.由于定位件需要与骨头直接接触，一方面，定位件在使用后定位件需及时进行消毒处理，另一方面，对不同患者应使用不同的定位件以防止交叉感染。因此，可拆卸的定位件能便于对定位件进行单独更换，以降低工具成本。
25.优选的，所述引针孔的孔径为1.0mm、1.2mm和1.5mm中的其中一个。
26.由于导针具有多种不同规格，针对不同情况需要使用不同规格的导针，然而引针孔的直径过大不利于导针准确穿入胫骨，引针孔直径过小导针又无法顺利穿过引针孔。一般来说，导针具有1.0mm、1.2mm和1.5mm三种规格，因此设置三种不同规格的引针孔，可在需要使用对应的导针时更换开设有对应孔径引针孔的定位件。
27.优选的，所述外筒与所述定位件通过螺杆抵紧固定。
28.在定位件抵接于导针进针点以后，旋紧螺杆使得定位件固定于外筒，以保证定位件能准确且稳定地抵接于导针进针点，从而提高置入导针的准确度。
29.优选的，所述外筒连通有紧固管，所述螺杆与所述紧固管螺纹连接。
30.由于外筒的筒壁较薄，设置紧固管能延长螺杆螺纹连接的长度，进而提高螺杆的稳定性。
31.优选的，所述外筒固定连接有把手。
32.更优选的，所述定位架与所述把手通过连接段固定连接，所述定位架、所述连接段与所述把手一体成型。
33.本实用新型具有以下有益效果：
34.1.本技术使用定位件和定位头分别对患者截骨的导针进针点和导针出针点进行定位，利用两点一线的原理快速且准确地确定导针置入的位置与方向，其具有使用便捷、耗时短的特点，不仅能有效降低患者的痛苦，同时也能提高手术效率，减少手术时间。
35.2.本技术中将定位头与外筒之间的间距调整在15-20cm内，一方面能顺利容置患者的小腿，另一方面也便于定位件的快速定位调节，同时也能减小瞄准器的体积，降低瞄准器的重量。
36.3.本技术中的弧形架中的弧形段设置为150
°‑
180
°
，使得弧形段能贴合患者小腿表面，进而提高瞄准器在定位时的稳定性。
37.4.本技术采用可更换的定位件设置，同时备有多种具有不同规格引针孔的定位件，以适配不同情况的患者，能有效提高本技术的适配性，同时降低使用成本。
38.5.本技术中的弧形段由若干段弹性连接，使得弧形段的形状可任意改变，能更好地适配患者的小腿形状。
附图说明
39.图1是实施例1中的一种用于胫骨近端截骨保膝手术的截骨置入导针瞄准器的结构示意图。
40.图2是实施例1中的导针置入瞄准器的爆炸图。
41.图3是实施例2中的弧形段的结构示意图。
42.附图标记说明：1、外筒；11、滑块；12、紧固管；13、螺杆；2、定位件； 21、引针孔；22、滑槽；3、定位架；31、弧形架；311、延长段、312、弧形段； 3121、弹力绳；32、定位头；4、把手；5、连接段。
具体实施方式
43.本技术进行以下解释以便于本领域技术人员理解本技术。
44.本技术所述胫骨近端，系指胫骨内侧距离膝关节内侧关节软骨面4cm至腓骨头顶端的位置。
45.本技术所述导针，系指克氏针。
46.以下结合说明书附图和具体实施例来进一步说明本技术，但实施例并不对本技术做任何形式的限定。
47.实施例1
48.一种用于胫骨近端截骨保膝手术的截骨置入导针瞄准器，参照图1，包括外筒1、定位件2、定位架3和把手4，定位件2与外筒1滑动连接，定位架3与外筒1固定连接。
49.参照图1，具体的，外筒1呈中空的直壁圆筒状设置，两端开口，长度为 15cm-20cm，本实施例优选为20cm。外筒1由金属材料制成，根据医疗器械要求，可选用316l不锈钢、co-cr-mo合金、ti、ti-6al-4v、pla/ha、pla、ha 中的任一种，本实施例中的外筒1优选使用316l不锈钢制成。
50.参照图1，定位件2呈圆柱状设置，定位件2穿设于外筒1内并与外筒1滑动连接，进一步的，定位件2与外筒1过渡配合以降低定位件2在外筒1中的晃动。特别的，定位件2还可从外筒1内滑出，实现其余外筒1的可拆卸连接。定位件2沿平行其轴线的方向开设有引针孔21，引针孔21贯通定位件2的两端，导针可通过引针孔21由定位件2的一端穿至另一端，从而实现定位件2对导针的引导、定位、瞄准作用。由于不同的病情需要使用不同直径的导针，因此引针孔21应根据导针的直径设置。具体的，引针孔21的孔径可以为1.0mm、1.2mm 和1.5mm中的其中一种，施术者可根据所使用的导针的直径选择开设有对应孔径的引针孔21的定位件2，并将定位件2滑入外筒1内完成装配。
51.参照图2，定位件2外侧壁沿平行其轴线方向开设有滑槽22，滑槽22贯穿定位件2的两端，对应的，外筒1内固定连接有与可与滑槽22滑移配合的滑块 11。滑块11可以是固定于外筒1端口内壁上的一个凸块，也可以是固定于外筒 1内壁并沿平行其轴线方向延伸至外筒1两端的凸条，在本实施例中，滑块11 优选为凸条。当然，本领域技术人员也不难理解，滑槽22也可开设于外筒1内壁，对应的，滑块11则设置于定位件2外侧壁。本实施例优选将滑槽22开设于定位件2外侧壁。进一步地，滑块11朝向滑槽22的一面呈弧面过渡设置，滑槽 22的槽底同样呈弧面过渡设置。特别的，在本实施中，滑槽22和滑块11均设置有两个，且均关于定位件2的轴线对称设置。当滑槽22与滑块11配合时，定位件2由滑块11进行锁定，使得定位件2无法绕其轴线转动，从而保证定位件 2仅能沿其轴线方向进行往复运动。
52.参照图1，定位件2的长度大于外筒1的长度，使得定位件2的两端均能从外筒1内伸出。如此，施术者可推动或按压定位件2的其中一端，使定位件2的另一端向患者的胫骨不断靠近至抵接于患者的胫骨表面，此时引针孔21正对于截骨的导针进针点，从而完成对截骨的导针进针点的定位。
53.参照图1，外筒1连通有紧固管12，紧固管12位于外筒1外侧，其轴线与外筒1轴线垂直。紧固管12内螺纹连接有螺杆13。当定位件2抵接于患者的胫骨时，施术者可旋紧螺杆13，使定位件2与外筒1通过螺杆13抵紧固定，从而保证对导针进针点定位的稳定性。
54.参照图1，定位架3与把手4之间固定连接有连接段5，连接段5呈直线设置，连接段5固定连接于外筒1的外侧壁，具体的，在本实施例中连接段5与外筒1外侧壁通过焊接固定。进一步地，定位架3、连接段5与把手4由同一根金属细杆经多次折弯锻造制得。
55.参照图1和图2，把手4的一端呈优弧状设置以便于握持，另一端呈直线设置且与连接段5圆弧过渡连接。定位架3包括弧形架31和定位头32，弧形架31 的一端与连接段5连接，另一端与定位头32连接。进一步地，弧形架31包括延长段311和弧形段312，延长段311呈直线设置，连接段5远离把手4的一端与延长段311呈圆弧过渡连接，延长段311远离连接段5的一端与弧形段312连接。弧形段312呈弧形设置，其圆心角为150
°‑
180
°
，具体的，在本实施例
中，弧形段312的圆心角优选为150
°
，延长段311沿弧形段312端点的切线方向设置。弧形段312远离延长段311的一端与定位头32呈圆弧过渡连接，定位头32位于引针孔21的延长线上，使得从引针孔21穿出的导针能抵接于定位头32。特别的，定位头32朝向定位件2的一端设置为圆台状或半球状，具体的，在本实施例中，定位头32朝向定位件2的一端呈圆台状设置。
56.参照图1，定位头32与外筒1之间存在间距，该间距为15cm-20cm以保证患者的小腿能顺利置入。本实施例中定位头32与外筒1之间的距离优选为20cm。
57.本实施例使用方法如下：施术者在确定患者的膝关节内翻畸形是由于胫骨侧畸形所致后，即可进行胫骨近端内侧高位截骨，并通过胫骨截骨术矫正胫骨内翻畸形手术操作。手术治疗过程中对患者采用神经阻滞麻醉，患者呈仰卧位，施术者标识腓骨头位置，常规消毒铺无菌巾。施术者于患侧膝关节侧胫骨近端内侧行 8cm的切口，显露胫骨骨内侧部分，使用测量尺测量胫骨近端内侧距离膝关节的4cm的位置，接着将截骨置入导针瞄准器的定位件2和定位头32之间，将定位头32抵接于腓骨头顶端位置(即导针出针点)，并滑动定位件2将定位件2抵接于胫骨近端内侧距离膝关节的4cm的位置(即导针进针点)，然后旋紧螺杆 13将定位件2的位置固定，并依次将3枚1.5mm的导针通过引针孔21打入截骨内，完成导针的瞄准与定位。最后复查x线确认导针平行置于胫骨内侧位于离膝关节面4cm处，外侧位于腓骨头顶端处。
58.实施例2
59.一种用于胫骨近端截骨保膝手术的截骨置入导针瞄准器，与实施例1不同之处在于：弧形段312由若干段组成，具体的，弧形段312由3个小段组成，相邻两个小段之间通过弹力件弹性连接，使得弧形段312的圆心角可在150
°‑
180
°
范围内进行调整。弹力件可以是弹簧，也可以是弹力绳，具体的，在本实施例中优选采用弹力绳3121(如图3)。
60.上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。