试剂盒及自动分析装置的制作方法

试剂盒及自动分析装置
1.关联申请：
2.本技术享受2020年9月9日提交的日本专利申请号2020-150941及2021年9月7日提交的日本专利申请号2021-145120的优先权，上述日本专利申请的全部内容被引用至本技术中。
技术领域
3.本说明书及附图所公开的实施方式涉及试剂盒及自动分析装置。


背景技术：

4.例如，在自动分析系统中，通过使分注臂旋转及上下移动，使分注臂上安装的分注探头(probe)在试剂容器与反应容器之间移动，通过对泵进行驱动，使分注探头分注试剂。即，使分注探头吸引试剂容器的试剂，并使其向反应容器喷出该试剂。像这样，在自动分析装置中，通过分注探头、分注臂及泵来确保试剂的分注精度。


技术实现要素：

5.本说明书及附图所公开的实施方式想要解决的课题之一在于，以简易的构成提高试剂的分注精度。但是，通过本说明书及附图所公开的实施方式来解决的课题不限于上述课题。也能够将与后述的实施方式所示的各构成所具有的各效果对应的课题定位为其他课题。
6.实施方式所涉及的试剂盒具备收存部、筒状部件和喷出部。所述收存部收存试剂。所述筒状部件填充所述收存部所收存的所述试剂。所述喷出部喷出从所述筒状部件供给的所述试剂。所述筒状部件具有弹性，通过所述筒状部件的侧面部被压缩，将所述试剂向所述喷出部供给。
7.发明效果：
8.根据本实施方式所涉及的试剂盒，能够以简易的构成提高试剂的分注精度。
附图说明
9.图1是表示适用了本实施方式所涉及的试剂盒的自动分析装置的构成的一例的框图。
10.图2是表示图1的自动分析装置的分析装置的构成的一例的立体图。
11.图3是表示本实施方式所涉及的试剂盒的构成的一例的图。
12.图4是表示本实施方式中的夹持(clip)部的一例的图。
13.图5是表示本实施方式中的试剂的分注处理的一例的图。
14.图6是表示本实施方式中的试剂的分注处理的一例的图。
15.图7是表示本实施方式中的试剂的分注处理的一例的图。
16.图8是表示本实施方式的第1变形例中的试剂的分注处理的一例的图。
17.图9是表示本实施方式的第1变形例中的试剂的分注处理的一例的图。
18.图10是表示本实施方式的第2变形例中的试剂的分注处理的一例的图。
19.图11是表示本实施方式的第2变形例中的试剂的分注处理的一例的图。
20.图12是表示本实施方式的第2变形例中的试剂的分注处理的一例的图。
21.图13是表示本实施方式的第2变形例中的试剂的分注处理的一例的图。
22.图14是表示本实施方式的第2变形例中的试剂的分注处理的一例的图。
23.图15是表示本实施方式的第2变形例中的试剂的分注处理的一例的图。
24.图16是表示本实施方式的第2变形例中的试剂的分注处理的一例的图。
具体实施方式
25.以下，参照附图详细说明自动分析装置的实施方式。此外，实施方式不限于以下的实施方式。另外，一个实施方式所记载的内容在原则上也同样适用于其他实施方式。
26.图1是表示本实施方式所涉及的自动分析装置100的构成的一例的框图。图1所示的自动分析装置100具备分析装置70、驱动装置80和处理装置90。
27.分析装置70对各检查项目的标准试样或从被检体采集的被检试样(血液、尿等生物体试样)与在各检查项目的分析中使用的试剂的混合液进行测量，生成标准数据或被检数据。分析装置70具备进行试样的分注、试剂的分注等的多个单元，驱动装置80对分析装置70的各单元进行驱动。处理装置90对驱动装置80进行控制来使分析装置70的各单元动作。
28.处理装置90具有输入装置50、输出装置40、处理电路30和存储电路60。
29.输入装置50具备键盘、鼠标、按钮、触摸按键面板等输入设备，进行用于设定各检查项目的分析参数的输入、用于设定被检试样的被检识别信息及检查项目的输入等。
30.输出装置40具备打印机和显示器。打印机对由处理电路30生成的数据进行打印。显示器是crt(阴极射线管(cathode ray tube))或液晶面板等监视器，对由处理电路30生成的数据进行显示。
31.存储电路60例如是ram(随机存取存储器(random access memory))、闪存(flash memory)等半导体存储器元件、或者硬盘、光盘等存储装置等。
32.处理电路30对系统整体进行控制。例如，处理电路30如图1所示，执行数据处理功能31及控制功能32。控制功能32对驱动装置80进行控制来使分析装置70的各单元动作。在此，控制功能32是控制部的一例。数据处理功能31对由分析装置70生成的标准数据或被检数据进行处理来生成各检查项目的计量数据或分析数据。
33.例如，由分析装置70生成的标准数据表示用于判断物质的量或浓度的数据(校准曲线或者标准曲线)，由分析装置70生成的被检数据表示对被检试样进行测量而得到的结果的数据。另外，从处理电路30输出的计量数据表示从被检数据和标准数据导出的表示物质的量或浓度等的测量结果的数据，从处理电路30输出的分析数据表示用于表示阳性或者阴性的判断结果的数据。即，计量数据是用于导出表示阳性或者阴性的判断结果的分析数据的数据。
34.在此，例如，处理电路30的构成要素所执行的各处理功能以能够由计算机执行的程序的方式被记录于存储电路60。处理电路30是通过从存储电路60读出并执行各程序从而实现与各程序对应的功能的处理器。换言之，读出了各程序的状态的处理电路30具有图1的
处理电路30内所示的各功能。
35.此外，在图1中设为由单一的处理电路30实现以下说明的各处理功能来进行说明，但也可以将多个独立的处理器组合来构成处理电路，通过各处理器执行程序从而实现功能。
36.在上述说明中使用的“处理器”这样的用语例如意味着cpu(中央处理单元(central processing unit))、gpu(图形处理单元(graphics processing unit))、专用集成电路(application specific integrated circuit：asic)、可编程逻辑设备(例如，简单可编程逻辑设备(simple programmable logic device：spld)、复杂可编程逻辑设备(complex programmable logic device：cpld)及现场可编程逻辑门阵列(field programmable gate array：fpga))等电路。在处理器例如是cpu的情况下，处理器通过读出并执行存储电路60中保存的程序从而实现功能。另一方面，在处理器例如是asic的情况下，替代将程序保存在存储电路60中，而将程序直接装入处理器的电路内。此外，本实施方式的各处理器不限于按每个处理器构成为单一的电路的情况，也可以将多个独立的电路组合而构成为1个处理器，并实现其功能。进而，也可以将图1中的多个构成要素综合至1个处理器并实现其功能。
37.图2是表示图1的自动分析装置100的分析装置70的构成的一例的立体图。
38.分析装置70具备保持多个试样容器11的样本盘(sample disk)5。试样容器11收存各检查项目的标准试样、被检试样等试样。
39.分析装置70还具备：配置在圆周上的多个反应容器3、以及以能够旋转的方式对多个反应容器3中的各个反应容器3进行保持的反应盘4。
40.分析装置70还具备：试样分注探头16、试样分注臂10、试样分注泵16a、试样检测器16b和清洗槽16c。试样分注探头16进行试样的分注。具体而言，试样分注探头16按每个检查项目吸引样本盘5所保持的试样容器11内的试样，将作为该检查项目的分析参数而设定的量的试样向反应容器3内喷出。即，试样分注探头16向反应容器3分注试样。试样分注探头16是试样分注部的一例。试样分注臂10以能够旋转及上下移动的方式支承试样分注探头16。试样分注泵16a使试样分注探头16进行试样的吸引及喷出。在从样本盘5所保持的试样容器11内的试样的液面的上方下降的试样分注探头16的前端部接触于该液面时，试样检测器16b判断为检测出试样容器11内的试样。具体而言，试样检测器16b与试样分注探头16电连接，根据试样分注探头16的前端部与试样容器11内的试样接触时的静电电容的变化，检测试样容器11内的试样的液面。如果检测出试样容器11内的试样的液面，则试样分注泵16a使试样分注探头16进行试样的吸引及喷出。清洗槽16c在每次试样的分注结束后清洗试样分注探头16。
41.分析装置70还具备多个试剂盒6、收纳多个试剂盒6中的各个试剂盒6的试剂库1、多个试剂盒7、以及收纳多个试剂盒7中的各个试剂盒7的试剂库2。试剂盒6、7收存含有与试样中包含的各检查项目的成分进行反应的成分的试剂。试剂库1具备试剂托架(rack)1a，该试剂托架1a是以能够旋转的方式对各检查项目的试剂盒6进行保持的轮盘。试剂库2具备试剂托架2a，该试剂托架2a是以能够旋转的方式对各检查项目的试剂盒7进行保持的轮盘。
42.在此，在输送前，向试剂盒6、7封入试剂，在输送后，试剂盒6、7分别被收纳于试剂库1、2。试剂盒6、7分别由试剂供给探头6a、7a将作为检查项目的分析参数而设定的量的试
剂向反应容器3内喷出。
43.分析装置70还具备测量部13和反应容器清洗单元12。测量部13向收存被搅拌件17搅拌后的混合液的反应容器3或者收存被搅拌件19搅拌后的混合液的反应容器3照射光，从而对混合液进行测量。具体而言，测量部13向正在旋转的测量位置的反应容器3照射光，并检测通过该照射而透射了反应容器3内的试样及试剂的混合液的光。然后，测量部13对检测出的信号进行处理来生成以数字信号表现的标准数据或被检数据，并向处理装置90的处理电路30输出。反应容器清洗单元12对测量部13的测量结束后的反应容器3内进行清洗。
44.驱动装置80对分析装置70的各单元进行驱动。
45.驱动装置80具备对分析装置70的样本盘5进行驱动的机构，使各试样容器11旋转。另外，驱动装置80具备对试剂库1的试剂托架1a进行驱动的机构，使各试剂盒6旋转。另外，驱动装置80具备对试剂库2的试剂托架2a进行驱动的机构，使各试剂盒7旋转。另外，驱动装置80具备对反应盘4进行驱动的机构，使各反应容器3旋转。
46.另外，驱动装置80具备使试样分注臂10旋转及上下移动的机构，使试样分注探头16在试样容器11与反应容器3之间移动。另外，驱动装置80具备对试样分注泵16a进行驱动的机构，使试样分注探头16分注试样。即，使试样分注探头16吸引试样容器11的试样，并使其将该试样向反应容器3喷出。
47.以上，说明了适用了本实施方式所涉及的试剂盒的自动分析装置100的整体构成。在自动分析装置100中，为了能够以简易的构成提高试剂的分注精度，本实施方式所涉及的试剂盒具备收存部、筒状部件和喷出部。收存部收存试剂。筒状部件填充收存部所收存的试剂。喷出部喷出从筒状部件供给的试剂。筒状部件具有弹性，通过筒状部件的侧面部被压缩，将试剂向喷出部供给。
48.图3是表示本实施方式所涉及的试剂盒200的构成的一例的图。在图3中，表示了试剂盒200的x-z截面。图3所示的试剂盒200相当于图2所示的试剂盒6、7。
49.如图3所示，本实施方式所涉及的试剂盒200具备内置于壳体240中的试剂供给探头210及试剂供给单元220。试剂供给探头210例如相当于图2所示的试剂供给探头6a、7a。试剂供给探头210是喷出部的一例。
50.试剂供给单元220具备止回阀221、管(tube)222、止回阀223、管224和容器225。管222是筒状部件的一例。止回阀221是第1阀的一例，止回阀223是第2阀的一例。容器225是收存部的一例。
51.容器225收存试剂。例如，容器225由金属或者聚合物材料形成。
52.管224设置于止回阀223与容器225的底面部之间。具体而言，在管224的前端部连接有止回阀223，在管224的与前端部相反侧的另一端部连接有容器225的底面部。
53.管222设置于止回阀221与止回阀223之间。具体而言，在管222的前端部222a连接有止回阀221，在管222的与前端部222a相反侧的另一端部222b连接有止回阀223。管222由具有弹性的部件形成。
54.管222是硅胶管或欧瑞康(oerlikon)(注册商标)管等软管。
55.止回阀221设置于管222与试剂供给探头210之间。具体而言，止回阀221设置于管222的前端222a和试剂供给探头210的与前端部相反侧的另一端部侧之间。止回阀221是防止从试剂供给探头210向管222的方向逆流的止回阀(单向阀)。
56.止回阀223设置于管222与管224之间。具体而言，止回阀223设置于管222的与前端部222a相反侧的另一端部222b和管224的前端部之间。止回阀223是防止从管222经由管224向容器225的方向逆流的止回阀(单向阀)。
57.止回阀223仅使试剂在从容器225经由管224向管222的方向上流动，止回阀221仅使试剂在从管222向试剂供给探头210的方向上流动。例如，容器225内的试剂从管224经由止回阀223填充至管222。通过管222的侧面部222c被压缩，从而管222中填充的试剂经由止回阀221从试剂供给探头210喷出。
58.具体而言，在管222的侧面部222c被压缩时，止回阀221使管222中填充的试剂从试剂供给探头210喷出。在对管222的压缩被解除时，止回阀223使试剂从容器225经由管224向管222填充。在此，管222具有在侧面部222c被压缩时形状发生变形且在对侧面部222c的压缩被解除时形状复原的程度的弹性。例如，在对侧面部222c的压缩被解除时，通过管222的形状复原，试剂自动地向管222填充。
59.在此，侧面部222c的压缩以机械方式或者手动方式进行。在手动方式的情况下，例如由用户的手指进行侧面部222c的压缩。另外，在机械方式的情况下，例如，在管222的侧面部222c设置了用于对该侧面部222c进行压缩的夹持部300。即，由夹持部300进行侧面部222c的压缩。以下，以侧面部222c的压缩以机械方式进行的情况为例进行说明。
60.图4是表示本实施方式中的夹持部300的一例的图。在图4中，表示了试剂盒200及夹持部300的y-z截面。夹持部300具有：夹持部300a，从与y方向逆向的第1方向压缩管222的侧面部222c；以及夹持部300b，从作为y方向的第2方向压缩管222的侧面部222c。夹持部300是压缩部的一例。
61.接下来，使用图5～图7说明试剂的分注处理。图5～图7是表示本实施方式中的试剂的分注处理的一例的图。
62.首先，在进行试剂的分注的情况下，例如，夹持部300与作为从外部对夹持部300进行驱动的臂的外部夹钳(未图示)连接。具体而言，处理装置90的控制功能32向驱动装置80输出用于使外部夹钳移动而与夹持部300连接的控制信号。在该情况下，驱动装置80与该控制信号相应地，使外部夹钳移动来与夹持部300连接。
63.接下来，夹持部300使与管222的侧面部222c被压缩的程度相应的量的试剂从试剂供给探头210喷出。具体而言，处理装置90的控制功能32例如将如下控制信号向驱动装置80输出，该控制信号用于使得夹持部300以使规定量的试剂从试剂盒200喷出的压缩量压缩管222的侧面部222c。在该情况下，驱动装置80与该控制信号相应地，使与夹持部300连接的外部夹钳驱动，从而夹持部300以图5所示的压缩量f压缩管222的侧面部222c。即，驱动装置80通过压缩管222的侧面部222c，向反应容器3分注试剂。然后，如上所述，测量部13对反应容器3内的试样与试剂的混合液进行测量。
64.在此，压缩量f包含使规定量的试剂从试剂盒200喷出时的力及速度等参数。例如，被分注的试剂的量按每次检查预先设定，因此与被实施的检查相应地决定压缩量f。
65.如图6所示，在侧面部222c以压缩量f被压缩时，管222的形状变形。此时，侧面部222c被压缩量f压缩到管222的内部不被压扁的程度。例如，管222的侧面部222c被压缩量f压缩1/2～2/3程度。另外，如图5所示，通过管222的侧面部222c以压缩量f被压缩，管222中填充的试剂经由止回阀221从试剂供给探头210喷出。具体而言，与管222的侧面部222c被压
缩的程度相应的量的试剂从试剂供给探头210喷出。
66.接下来，夹持部300解除对管222的侧面部222c的压缩。具体而言，处理装置90的控制功能32例如将用于夹持部300解除对管222的侧面部222c的压缩的控制信号向驱动装置80输出。在该情况下，如图7所示，驱动装置80与该控制信号相应地，使与夹持部300连接的外部夹钳驱动，从而解除对管222的侧面部222c的压缩。
67.在此，在对侧面部222c的压缩被解除时，管222的形状复原。此时，通过管222的形状复原，止回阀223使试剂从容器225经由管224向管222填充。即，通过管222的形状复原，试剂自动地向管222填充。
68.在试剂的分注完成的情况下，处理装置90的控制功能32例如将用于使外部夹钳与夹持部300的连接解除的控制信号向驱动装置80输出。在该情况下，驱动装置80与该控制信号相应地，使外部夹钳与夹持部300的连接解除。
69.此外，在管222的侧面部222c的压缩以机械方式进行的情况下，在上述的例中，说明了管222被直接按压的情况，但管222也可以被间接地按压。
70.例如，在试剂盒200中，在被形成为通过外力而凹陷的管收存部中收存管222及夹持部300，在由外部的臂等按压了管收存部时夹持部300被间接地按压，从而压缩管222的侧面部222c。
71.具体而言，处理装置90的控制功能32将用于使外部的臂移动来与试剂盒200的管收存部接触的控制信号向驱动装置80输出。在该情况下，驱动装置80与该控制信号相应地，使臂移动来与管收存部接触。接下来，处理装置90的控制功能32例如将如下控制信号向驱动装置80输出，该控制信号用于使得臂经由夹持部300以使规定量的试剂从试剂盒200喷出的压缩量压缩管222的侧面部222c。在该情况下，驱动装置80与该控制信号相应地使臂驱动，从而臂经由夹持部300以上述压缩量压缩管222的侧面部222c。由此，向反应容器3分注试剂。
72.以上，如上所述，在本实施方式中，在试剂盒200中内置了试剂供给探头210和试剂供给单元220。即，在本实施方式中，在试剂供给单元220中，容器225收存试剂，管222填充容器225所收存的试剂。试剂供给探头210喷出从管222供给的试剂。管222具有弹性，通过侧面部222c被压缩，将试剂向试剂供给探头210供给。由此，根据本实施方式，能够通过试剂盒200的内部确保试剂的分注精度。另外，根据本实施方式，通过以简易的构成提高试剂的分注精度，从而不需要用于使分注探头吸引试剂容器的试剂或者使分注探头将该试剂向反应容器喷出的高精度的泵单元，能够实现系统的简化。
73.另外，在通过分注探头、分注臂及泵单元确保试剂的分注精度的系统中，试剂容器在输送后以开封的状态被收纳于试剂库。因此，在该系统中，试剂与空气接触而容易劣化。另一方面，在本实施方式中，通过试剂盒200的内部确保试剂的分注精度，试剂盒200在输送后能够以未开封的状态被收纳于试剂库。因此，根据本实施方式所涉及的试剂盒200，能够避免试剂与空气的接触，能够延长试剂的寿命。另外，根据本实施方式所涉及的试剂盒200，通过避免试剂与空气的接触，试剂能够常温保存，增加了便利性。常温保存适用于产品的流通过程、在使用场所处的保管、向试剂库的保管时，因此从便利性的观点来看是有效的。
74.(其他实施方式)
75.至此说明了实施方式，但除了上述实施方式以外，也可以通过各种不同的方式来
实施。
76.(第1变形例)
77.在本实施方式中，夹持部300使与管222的侧面部222c被压缩的程度相应的量的试剂从试剂供给探头210喷出，但不限定于此。例如，在本实施方式的第1变形例中，夹持部300也可以使与管222的侧面部222c被压缩时的侧面部222c和夹持部300的接触面积相应的量的试剂从试剂供给探头210喷出。
78.使用图8及图9说明与压缩时的侧面部222c和夹持部300的接触面积相应的量的试剂的分注的概念。例如，在假定为图8及图9中压缩侧面部222c时的夹持部300的移动距离相同的情况下，在侧面部222c与夹持部300的接触面积比图8大的图9中，压缩量f更大，因此能够使试剂的分注量变多。即，由于侧面部222c和夹持部300的接触面积与被分注的试剂的量成比例关系，与该接触面积相应的量的试剂从试剂供给探头210喷出。
79.(第2变形例)
80.在本实施方式中，管222具有在侧面部222c被压缩时形状发生变形且在对侧面部222c的压缩被解除时形状复原的程度的弹性，但不限定于此。例如，在本实施方式的第2变形例中，为了抑制伴随着多次喷出而管222发生老化的情况(即，复原力降低)，管222也可以如下那样具有抑制该管222的塑性变形的部件。通过这样的构成，能够延长管的寿命。
81.在此，使用图10～图16说明抑制管222的塑性变形的部件。
82.例如，如图10所示，在管222的侧面部222c，设置有作为抑制该管222的塑性变形的部件的弹簧241，弹簧241具有设置在未设置夹持部300的位置处的弹簧部241a、241b。于是，例如设为管222的侧面部222c被夹持部300从作为附图上的从上向下的方向的第1方向以及作为附图上的从下向上的方向的第2方向压缩。在该情况下，如图10所示，通过弹簧部241a及弹簧部241b的施力，分别在管222的截面中从作为附图上的从左向右的方向的第3方向以及作为附图上的从右向左的方向的第4方向抑制管222的塑性变形。
83.例如，如图11所示，在管222的侧面部222c，设置有作为抑制该管222的塑性变形的部件的板簧242，板簧242具有设置在设置有夹持部300的位置处的板簧部242a、242b。即，夹持部300隔着板簧242设置于管222的侧面部222c。于是，例如设为管222的侧面部222c被夹持部300从作为附图上的从上向下的方向的第1方向以及作为附图上的从下向上的方向的第2方向压缩。在该情况下，如图11所示，通过板簧部242a及板簧部242b的施力，从作为从第1方向返回的方向的第2方向以及作为从第2方向返回的方向的第1方向抑制管222的塑性变形。
84.在此，通过板簧242等外装型(outer type)的弹簧抑制管222的塑性变形，但例如也可以如图12所示，通过板簧243等内置型(inner type)的弹簧来抑制管222的塑性变形。例如，如图12所示，在管222的侧面部222c内，设置有作为抑制该管222的塑性变形的部件的板簧243，板簧243具有板簧部243a、243b。板簧部243a、243b相当于图11的板簧部242a、242b。
85.另外，也可以如图13所示，在管222的侧面部222c内，内置有抑制该管222的塑性变形的抑制部件244。
86.另外，也可以如图14及图15所示，为了抑制管222的塑性变形，变更管222的截面的形状。例如，既可以将管222的截面的形状从圆形变更为如图14所示的椭圆形，也可以如图
15所示变更为四边形等多边形。
87.另外，也可以如图16所示，在管222的侧面部222c，安装有抑制该管222的塑性变形的抑制部件250。抑制部件250具有设置在未设置夹持部300的位置处的部件250a、250b。在由夹持部300压缩了管222的侧面部222c时，通过抑制部件250，管222仅在设置有夹持部300的部分发生变形。
88.像这样，在本实施方式的第2变形例中，通过管222具有上述的图10～图16所示的部件，能够抑制伴随着多次喷出而管222发生塑性变形的情况下。另外，在本实施方式的第2变形例中，管222具有抑制塑性变形的部件，因此例如在以手动方式进行侧面部222c的压缩的情况下特别有效。
89.根据以上说明的至少1个实施方式，能够以简易的构成提高试剂的分注精度。
90.以上说明了几个实施方式，但这些实施方式作为例子来提示，其意图不在于对发明的范围进行限定。这些实施方式能够以其他各种方式实施，在不脱离发明的主旨的范围内，能够进行各种省略、置换、变更、实施方式彼此的组合。这些实施方式及其变形包含在发明的范围或主旨中，并包含在专利权利要求书所记载的发明及其等同的范围中。