一种有助阻断油脂吸收的组合物、制备方法及制剂与流程

1.本发明涉及生物减脂技术领域，尤其涉及一种有助阻断油脂吸收的组合物、制备方法及制剂。


背景技术：

2.世界卫生组织who对于超重和肥胖的定义是：可损害健康的异常或过量脂肪累积。数据显示，2019年中国肥胖人口规模超2.5亿人，随着肥胖人群规模的发展，由肥胖引起的健康问题已逐渐成为社会关注的焦点。七成受访网民认为形体管控与健康相关，国民对于个人体重健康相关意识较强。
3.世界卫生组织预计到2030年，全球超重人口将突破21.6亿，肥胖人口将达到11.2亿。大量研究证实，肥胖不仅与糖尿病、多囊卵巢综合征等代谢性疾病密切相关，也是引发高血压、高血脂、动脉粥样硬化等代谢性疾病的独立危险因素，给健康造成极大危害。肥胖已经成为21世纪威胁人类健康和生命安全的头号杀手。
4.目前临床上治疗肥胖的方法主要有改变生活方式(饮食、运动疗法)、西药治疗、手术治疗等。药物干预因其有效性、安全性问题，不容易被广大肥胖患者接受。胃肠外科手术治疗费用较高，术后并发症风险较高，且有严格的手术指标。很多患者往往不能坚持控制饮食、调整饮食结构、增加运动量等方法，最终达不到减肥的效果。


技术实现要素：

5.针对现有技术存在的不足，本发明的目的是提供一种有助阻断油脂吸收的组合物、制备方法及制剂，所提供的组合物能够健康合理的减轻体重，减少身体对油脂的吸收，降低脂肪占体重的百分比，无副作用，同时能够提高免疫力和抵抗力。
6.为了实现上述目的，本发明提供了一种有助阻断油脂吸收的组合物，包括以下重量份的原料：金针菇3～8份、双孢菇5～10份、野樱莓3～5份、枳实1～3份、决明子0.5～2份、玉竹2～5份、柑橘粉2～5份、低聚果糖8～15份。
7.采用上述方案，金针菇中含有的植物壳聚糖、β-葡聚糖及复合糖能够促进积存在体内的脂肪分解，抑制肠道对脂肪的吸收；双孢菇中含有较多的植物性多糖，能够吸附油脂，有助于减体重，降血脂；野樱莓中含有丰富的维生素、矿物质、抗氧化物质和多酚类物质，能够增强细胞活性，提高免疫力，其中含有的维生素c和微量元素被人体吸收和利用，可以促进身体内胆固醇代谢，阻断身体对油脂的吸收；
8.枳实具有破气除痞、化痰消积的作用；决明子具有改善内热肠燥、润肠通便、降低血压和血脂、清肝明目的功效；玉竹中含有的黄酮苷可以降低血脂，且玉竹可以刺激脾脏淋巴细胞增殖，能够增强细胞的免疫功能；柑橘粉中富含的钾、磷、钙、镁等微量元素可以降低胆固醇，平衡肠道有益菌，预防动脉硬化，预防脂肪肝，提升身体免疫力和抵抗力；低聚果糖是一种水溶性膳食纤维，可以提高血清胆固醇等脂质代谢水平，有助于身体将毒性代谢物排出体外，减轻肝脏负担，该组合物各原料具有协同作用，不会产生毒害，能够健康合理的
减轻体重，无副作用，同时能够提高免疫力和抵抗力。
9.优选的，还包括以下重量份的原料：紫葛3～6份。
10.采用上述方案，紫葛具有清热补虚，散瘀通络，解毒的功效，将紫葛与金针菇、双孢菇、野樱莓、枳实、决明子、玉竹、柑橘粉和低聚果糖配合使用，有利于将代谢物排出体外，阻断身体对油脂的吸收，进一步提高了减脂降脂的效果。
11.优选的，所述金针菇或双孢菇的制备方法包括以下步骤：
12.1)酶解：将金针菇或双孢菇进行冷冻干燥，粉碎，得到菌菇粉末，在菌菇粉末中加入纤维素酶、蛋白酶和水得到混合液，调节混合液的ph至4～5，于45～55℃下酶解3～5h，得到酶解液，纤维素酶的添加量为菌菇粉末重量的0.1～0.3％，蛋白酶的添加量为菌菇粉末重量的0.1～0.3％，水的添加量为菌菇粉末重量的30～100倍；
13.2)后处理：将酶解液在100～110℃下煎煮0.5～1h，冷却后，将酶解液离心，得到的上清液过滤去除残渣后利用乙醇沉淀，经冷冻干燥制得，乙醇的用量为上清液体积的2～5倍。
14.优选的，所述野樱莓的制备方法如下：将野樱莓洗净，粉碎打浆，浆液经压滤，得到滤渣，滤渣中加入乙醇和盐酸，50～60℃浸提1～3h，超声辅助浸提10～15min，微波功率为300～400w，过滤，取滤液浓缩后进行干燥，乙醇的体积百分比为90％～95％，盐酸的摩尔浓度为1～2mol/l，滤渣、乙醇、盐酸的用量为1～3g:200～300ml:30～60ml。
15.优选的，所述枳实的制备方法为：将枳实超声清洗后充分干燥，之后加入清水煎煮2～4h，过滤后取滤液，经喷雾干燥制得，枳实与清水的质量比为1:6～10。
16.优选的，所述决明子的制备方法包括以下步骤：
17.1)预处理：将决明子粉碎后在-5～-10℃环境下进行冷冻干燥，冷冻后的决明子粉末放入膨化罐内进行变温压差膨化得到决明子膨化物，首先罐内压力从常压升至0.3～0.6mpa，膨化温度升为160～250℃，然后膨化罐内压力瞬间降压至真空，膨化时间为50～100s；
18.2)提取：在决明子膨化物中加入纤维素酶和水，50～65℃提取3～6h，纤维素酶的添加量为决明子膨化物重量的0.5～1％，水的添加量为决明子膨化物重量的30～100倍，酶解完成后采用微波辅助提取，微波功率为300～400w，微波处理时间为5～15min，过滤，取滤液进行干燥制得。
19.优选的，所述玉竹的制备方法为：将玉竹依次进行超声清洗、烘干、粉碎处理，浸泡12～20h，利用体积百分比为60～85％乙醇回流提取得到提取溶液，将提取溶液用大孔吸附树脂吸附，使用10％乙醇洗脱至洗脱液无色，经减压浓缩和干燥制得。
20.本发明还提供一种上述有助阻断油脂吸收的组合物的制备方法，将各原料分别粉碎后过筛，收集100～200目的粉末，按照相应重量份配比将收集的各原料充分混合，加入体积百分比为80～90％的乙醇，混合10～20min，在60～80℃条件下烘干2～4h，研磨，得到组合物。
21.一种有助阻断油脂吸收的组合物的制剂，所述制剂由上述有助阻断油脂吸收的组合物与其他药用辅料配合制成。
22.优选的，所述制剂的剂型为片剂、丸剂、散剂、颗粒剂、口服液、混悬液、硬胶囊剂中的一种。
23.与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
24.(1)金针菇、双孢菇、野樱莓、枳实、决明子、玉竹、柑橘粉、低聚果糖配合使用，所制备的组合物能够健康合理的减轻体重，减少身体对油脂的吸收，降低脂肪占体重的百分比，无副作用，同时能够提高免疫力和抵抗力。
25.(2)组合物中加入的紫葛有利于身体将代谢物排出体外，阻断身体对油脂的吸收，进一步提高了减脂降脂的效果。
具体实施方式
26.为使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。
27.实施例1
28.一种有助阻断油脂吸收的组合物，包括以下重量份的原料：金针菇8份、双孢菇10份、野樱莓5份、枳实2份、决明子0.5份、玉竹2份、柑橘粉2份、低聚果糖8份。
29.金针菇或双孢菇的制备方法包括以下步骤：
30.1)酶解：将金针菇或双孢菇进行冷冻干燥，粉碎，得到菌菇粉末，在菌菇粉末中加入纤维素酶、蛋白酶和水得到混合液，调节混合液的ph至4，于45℃下酶解5h，得到酶解液，纤维素酶的添加量为菌菇粉末重量的0.3％，蛋白酶的添加量为菌菇粉末重量的0.3％，水的添加量为菌菇粉末重量的100倍；
31.2)后处理：将酶解液在100℃下煎煮1h，冷却后，将酶解液离心，得到的上清液过滤去除残渣后利用乙醇沉淀，经冷冻干燥制得，乙醇的用量为上清液体积的2倍。
32.野樱莓的制备方法如下：将野樱莓洗净，粉碎打浆，浆液经压滤，得到滤渣，滤渣中加入乙醇和盐酸，50℃浸提3h，超声辅助浸提10min，微波功率为350w，过滤，取滤液浓缩后进行干燥，乙醇的体积百分比为90％，盐酸的摩尔浓度为2mol/l，滤渣、乙醇、盐酸的用量为1g:200ml:30ml。
33.枳实的制备方法为：将枳实超声清洗后充分干燥，之后加入清水煎煮4h，过滤后经喷雾干燥得到枳实，枳实与清水的质量比为1:8。
34.决明子的制备方法包括以下步骤：
35.1)预处理：将新鲜决明子粉碎后在-10℃环境下冷冻，将冷冻后的决明子粉末放入膨化罐内进行变温压差膨化得到决明子膨化物，首先罐内压力从常压升至0.4mpa，膨化温度升为180℃，然后膨化罐内瞬间降压至真空，膨化时间为65s；
36.2)提取：在决明子膨化物中加入纤维素酶和水，65℃提取6h，纤维素酶的添加量为决明子膨化物重量的1％，水的添加量为决明子膨化物重量的100倍，酶解完成后采用微波辅助提取，微波功率为350w，微波处理时间为10min，过滤，取滤液进行干燥制得。
37.玉竹的制备方法为：将玉竹依次进行超声清洗、烘干、粉碎处理，浸泡16h后利用75％乙醇回流提取得到提取溶液，将提取溶液用大孔吸附树脂吸附，使用10％乙醇洗脱至洗脱液无色，经减压浓缩和干燥制得。
38.柑橘粉的制备方法为：将新鲜柑橘粉的果肉脱水烘干和研磨，得到柑橘粉。
39.一种有助阻断油脂吸收的组合物的制备方法，将各原料分别粉碎后过筛，收集100～200目的粉末，按照金针菇8份、双孢菇10份、野樱莓5份、枳实2份、决明子0.5份、玉竹2份、
柑橘粉2份、低聚果糖8份的重量份配比将收集的各原料充分混合，加入体积百分比为90％的乙醇，混合15min，在70℃条件下烘干3h，研磨，得到组合物。
40.加入常规药用辅料，按照常规工艺，将本实施例制备的组合物制成散剂。
41.实施例2
42.一种有助阻断油脂吸收的组合物，包括以下重量份的原料：金针菇3份、双孢菇5份、野樱莓3份、枳实1份、决明子1份、玉竹3份、柑橘粉3份、低聚果糖15份。
43.金针菇或双孢菇的制备方法包括以下步骤：
44.1)酶解：将金针菇或双孢菇进行冷冻干燥，粉碎，得到菌菇粉末，在菌菇粉末中加入纤维素酶、蛋白酶和水得到混合液，调节混合液的ph至5，于55℃下酶解4h，得到酶解液，纤维素酶的添加量为菌菇粉末重量的0.2％，蛋白酶的添加量为菌菇粉末重量的0.2％，水的添加量为菌菇粉末重量的60倍；
45.2)后处理：将酶解液在105℃下煎煮0.5h，冷却后，将酶解液离心，得到的上清液过滤去除残渣后利用乙醇沉淀，经冷冻干燥制得，乙醇的用量为上清液体积的5倍。
46.野樱莓的制备方法如下：将野樱莓洗净，粉碎打浆，浆液经压滤，得到滤渣，滤渣中加入乙醇和盐酸，60℃浸提2h，超声辅助浸提12min，微波功率为300w，过滤，取滤液浓缩后进行干燥，乙醇的体积百分比为95％，盐酸的摩尔浓度为1mol/l，滤渣、乙醇、盐酸的用量为3g:250ml:60ml。
47.枳实的制备方法为：将枳实超声清洗后充分干燥，之后加入清水煎煮2h，过滤后取滤液，经喷雾干燥制得，枳实与清水的质量比为1:6。
48.决明子的制备方法包括以下步骤：
49.1)预处理：将新鲜决明子粉碎后在-5℃环境下冷冻，将冷冻后的决明子粉末放入膨化罐内进行变温压差膨化得到决明子膨化物，首先罐内压力从常压升至0.3mpa，膨化温度升为160℃，然后膨化罐内瞬间降压至真空，膨化时间为50s；
50.2)提取：在决明子膨化物中加入纤维素酶和水，50℃提取3h，纤维素酶的添加量为决明子膨化物重量的0.5％，水的添加量为决明子膨化物重量的30倍，酶解完成后采用微波辅助提取，微波功率为300w，微波处理时间为5min，过滤取滤液干燥得到决明子。
51.玉竹的制备方法为：将玉竹依次进行超声清洗、烘干、粉碎处理，浸泡12h后利用60％乙醇回流提取得到提取溶液，将提取溶液用大孔吸附树脂吸附，使用10％乙醇洗脱至洗脱液无色，经减压浓缩和干燥制得。
52.柑橘粉的制备方法为：将新鲜柑橘粉的果肉脱水烘干和研磨，得到柑橘粉。
53.一种有助阻断油脂吸收的组合物的制备方法，将各原料分别粉碎后过筛，收集100～200目的粉末，按照金针菇3份、双孢菇5份、野樱莓3份、枳实1份、决明子1份、玉竹3份、柑橘粉3份、低聚果糖15份的重量份配比将收集的各原料充分混合，加入体积百分比为80％的乙醇，混合10min，在60℃条件下烘干2h，研磨，得到组合物。
54.加入常规药用辅料，按照常规工艺，将本实施例制备的组合物制成散剂。
55.实施例3
56.一种有助阻断油脂吸收的组合物，包括以下重量份的原料：金针菇5份、双孢菇7份、野樱莓4份、枳实2份、决明子2份、玉竹4份、柑橘粉4份、低聚果糖12份。
57.金针菇或双孢菇的制备方法包括以下步骤：
58.1)酶解：将金针菇或双孢菇进行冷冻干燥，粉碎，得到菌菇粉末，在菌菇粉末中加入纤维素酶、蛋白酶和水得到混合液，调节混合液的ph至4.5，于50℃下酶解3h，得到酶解液，纤维素酶的添加量为菌菇粉末重量的0.3％，蛋白酶的添加量为菌菇粉末重量的0.3％，水的添加量为菌菇粉末重量的30倍；
59.2)后处理：将酶解液在110℃下煎煮1h，冷却后，将酶解液离心，得到的上清液过滤去除残渣后利用乙醇沉淀，经冷冻干燥制得，乙醇的用量为上清液体积的3倍。
60.野樱莓的制备方法如下：将野樱莓洗净，粉碎打浆，浆液经压滤，得到滤渣，滤渣中加入乙醇和盐酸，55℃浸提1h，超声辅助浸提15min，微波功率为400w，过滤，取滤液浓缩后进行干燥，乙醇的体积百分比为92％，盐酸的摩尔浓度为2mol/l，滤渣、乙醇、盐酸的用量为2g:300ml:45ml。
61.枳实的制备方法为：将枳实超声清洗后充分干燥，之后加入清水煎煮3h，过滤后取滤液，经喷雾干燥制得，枳实与清水的质量比为1:10。
62.决明子的制备方法包括以下步骤：
63.1)预处理：将新鲜决明子粉碎后在-8℃环境下冷冻，将冷冻后的决明子粉末放入膨化罐内进行变温压差膨化得到决明子膨化物，首先罐内压力从常压升至0.6mpa，膨化温度升为250℃，然后膨化罐内瞬间降压至真空，膨化时间为100s；
64.2)提取：在决明子膨化物中加入纤维素酶和水，65℃提取5h，纤维素酶的添加量为决明子膨化物重量的0.8％，水的添加量为决明子膨化物重量的60倍，酶解完成后采用微波辅助提取，微波功率为400w，微波处理时间为15min，过滤，取滤液干燥制得。
65.玉竹的制备方法为：将玉竹依次进行超声清洗、烘干、粉碎处理，浸泡20h后利用85％乙醇回流提取得到提取溶液，将提取溶液用大孔吸附树脂吸附，使用10％乙醇洗脱至洗脱液无色，经减压浓缩和干燥制得。
66.柑橘粉的制备方法为：将新鲜柑橘粉的果肉脱水烘干和研磨，得到柑橘粉。
67.一种有助阻断油脂吸收的组合物的制备方法，将各原料分别粉碎后过筛，收集100～200目的粉末，按照金针菇5份、双孢菇7份、野樱莓4份、枳实2份、决明子2份、玉竹4份、柑橘粉4份、低聚果糖12份的重量份数比，将收集的各原料充分混合，加入体积百分比为85％的乙醇，混合20min，在80℃条件下烘干4h，研磨，得到组合物。
68.加入常规药用辅料，按照常规工艺，将本实施例制备的组合物制成散剂。
69.实施例4
70.一种有助阻断油脂吸收的组合物，包括以下重量份的原料：金针菇8份、双孢菇8份、野樱莓5份、枳实3份、决明子0.5份、玉竹5份、柑橘粉5份、低聚果糖8份。
71.本发明还包括紫葛3～6份。
72.金针菇或双孢菇的制备方法包括以下步骤：
73.1)酶解：将金针菇或双孢菇进行冷冻干燥，粉碎，得到菌菇粉末，在菌菇粉末中加入纤维素酶、蛋白酶和水得到混合液，调节混合液的ph至5，于55℃下酶解4h，得到酶解液，纤维素酶的添加量为菌菇粉末重量的0.1％，蛋白酶的添加量为菌菇粉末重量的0.1％，水的添加量为菌菇粉末重量的60倍；
74.2)后处理：将酶解液在110℃下煎煮1h，冷却后，将酶解液离心，得到的上清液过滤去除残渣后利用乙醇沉淀，经冷冻干燥制得，乙醇的用量为上清液体积的4倍。
75.野樱莓的制备方法如下：将野樱莓洗净，粉碎打浆，浆液经压滤，得到滤渣，滤渣中加入乙醇和盐酸，60℃浸提1h，超声辅助浸提15min，微波功率为350w，过滤，取滤液浓缩后进行干燥，乙醇的体积百分比为90％，盐酸的摩尔浓度为1mol/l，滤渣、乙醇、盐酸的用量为2g:200ml:50ml。
76.枳实的制备方法为：将枳实超声清洗后充分干燥，之后加入清水煎煮2h，过滤后取滤液，经喷雾干燥制得，枳实与清水的质量比为1:8。
77.决明子的制备方法包括以下步骤：
78.1)预处理：将新鲜决明子粉碎后在-8℃环境下冷冻，将冷冻后的决明子粉末放入膨化罐内进行变温压差膨化得到决明子膨化物，首先罐内压力从常压升至0.5mpa，膨化温度升为200℃，然后膨化罐内瞬间降压至真空，膨化时间为50s；
79.2)提取：在决明子膨化物中加入纤维素酶和水，50℃提取5h，纤维素酶的添加量为决明子膨化物重量的1％，水的添加量为决明子膨化物重量的100倍，酶解完成后采用微波辅助提取，微波功率为400w，微波处理时间为5min，过滤，取滤液进行干燥制得。
80.玉竹的制备方法为：将玉竹依次进行超声清洗、烘干、粉碎处理，浸泡20h后利用60％乙醇回流提取得到提取溶液，将提取溶液用大孔吸附树脂吸附，使用10％乙醇洗脱至洗脱液无色，经减压浓缩和干燥制得。
81.柑橘粉的制备方法为：将新鲜柑橘粉的果肉脱水烘干和研磨，得到柑橘粉。
82.一种有助阻断油脂吸收的组合物的制备方法，将各原料分别粉碎后过筛，收集100～200目的粉末，按照金针菇8份、双孢菇8份、野樱莓5份、枳实3份、决明子0.5份、玉竹5份、柑橘粉5份、低聚果糖8份的重量份配比将收集的各原料充分混合，加入体积百分比为85％的乙醇，混合20min，在60℃条件下烘干4h，研磨，得到组合物。
83.加入常规药用辅料，按照常规工艺，将本实施例制备的组合物制成散剂。
84.实施例5
85.具体同实施例1，所不同的是：
86.一种有助阻断油脂吸收的组合物，还包括以下重量份的原料：紫葛3份。
87.实施例6
88.具体同实施例2，所不同的是：
89.一种有助阻断油脂吸收的组合物，还包括以下重量份的原料：紫葛4份。
90.实施例7
91.具体同实施例3，所不同的是：
92.一种有助阻断油脂吸收的组合物，还包括以下重量份的原料：紫葛5份。
93.实施例8
94.具体同实施例4，所不同的是：
95.一种有助阻断油脂吸收的组合物，还包括以下重量份的原料：紫葛6份。
96.实施例9
97.具体同实施例1，所不同的是：
98.决明子的制备方法为将决明子依次清洗、干燥、粉碎，得到粉末。
99.实施例10
100.具体同实施例1，所不同的是：
101.玉竹的制备方法为将玉竹依次清洗、干燥、粉碎，得到粉末。
102.对比例1
103.具体同实施例1，所不同的是：
104.不包括原料：双孢菇。
105.对比例2
106.具体同实施例1，所不同的是：
107.不包括原料：野樱莓。
108.对比例3
109.具体同实施例1，所不同的是：
110.不包括原料：枳实。
111.对比例4
112.具体同实施例1，所不同的是：
113.不包括原料：玉竹。
114.试验例1本发明组合物的减肥效果试验
115.1、试验材料
116.饲料选用市售饲料，高脂饲料包括70％基础饲料，4％胆固醇，0.5％胆酸钠，18％猪油和7.5％蛋黄。
117.spf级sd种大鼠120只，体重150-180g，分笼单独饲养一周，自由摄食和饮水，之后筛选出体重接近的100只大鼠，随机分为10组，每组10只。
118.2、试验方法
119.2.1试验分组
120.分好的10组大鼠分别为实验1-8组、模型组和空白组，实验1-8组和模型组喂食高脂饲料，空白组喂食基础饲料。
121.2.2给药方法
122.实验1-8组分别给予实施例1、实施例5、实施例9、实施例10、对比例1-4制备的组合物200mg/kg；各组合物各加纯水100ml混匀，配成混悬液，采用经口方式，对各实验组动物灌胃混悬液，模型组和空白组给予相同体积的纯水，每天灌胃一次，连续进行8周。
123.3、试验数据检测与处理
124.每周记录各组大鼠的体重，给药的第8周末将大鼠处死，解剖，分离出肾周围脂肪、生殖器周围脂肪和网膜脂肪，并称重，计算脂/体比。脂/体比＝(肾周围脂肪重量 生殖器周围脂肪重量 网膜脂肪重量)/体重
×
100％。
125.利用方差分析对实验数据进行统计处理，采用spss 25.0软件进行单因素方差分析。
126.4、试验结果
127.给药6周后，各组大鼠的体重和脂/体比的结果如表1所示。
128.表1试验前后各组大鼠的体重变化和脂/体比(n＝10)
[0129][0130][0131]
注：##与空白组比较，p＜0.01；*、**与模型组比较，分别p＜0.05和p＜0.01，下同。
[0132]
由表1可以看出，经过8周试验后，模型组大鼠的体重和脂/体比均大于空白组，具有极显著差异(p＜0.01)，表明肥胖模型成立。经过8周试验后，实验组1-2大鼠的体重和脂/体比明显低于模型组，差异具有非常显著性(p＜0.01)，且实验组2大鼠的体重和脂/体比实验组1还低，表明组合物中加入的紫葛能够进一步提高减肥效果，这是由于加入的紫葛有利于身体将代谢物排出体外。
[0133]
实验组3、实验组5、实验组6和实验组7大鼠的体重和脂/体比明显低于模型组，差异具有非常显著性(p＜0.01)，实验组4和实验组8大鼠的体重和脂/体比比模型组低，具有显著性差异(p＜0.05)。
[0134]
实验组1大鼠的体重和脂/体比明显高于实验组5-8，表明本发明的组合物中双孢菇、野樱莓、枳实和玉竹之间具有较好的协同作用，所制备的组合物缺少双孢菇、野樱莓、枳实和玉竹中的一种，在降低大鼠的体重和脂/体比时便不能发挥最佳效果。
[0135]
与实验组1相比，实验组3大鼠的体重和脂/体比较高，说明采用实施例1的方法制备的决明子用于组合物中在降低大鼠的体重和脂/体比方面的效果优于实施例9的制备方法。
[0136]
与实验组1相比，实验组4大鼠的体重和脂/体比较高，说明采用实施例1的方法制备的玉竹用于组合物中在降低大鼠的体重和脂/体比方面的效果由于实施例9的制备方法。
[0137]
经试验，实施例2-4制备的组合物具有与实施例1相似的作用，实施例6-8制备的组合物具有与实施例4相似的作用。
[0138]
试验例2本发明组合物的急性毒性试验
[0139]
试验方法参考谢小东等发表的论文：天冬糖苷散急性毒性及亚慢性毒性研究，《中国畜牧兽医》2021年48卷8期第3097-3108页中记载的天冬糖苷散对小鼠的急性毒性试验。
[0140]
1、试验分组
[0141]
健康的昆明小鼠30只，雌雄各半，随机分为3组，每组10只，雌雄各半，分别为实验组9、实验组10和对照组。
[0142]
2、给药方法
[0143]
实验组9每天给予实施例1的组合物制得的悬浮液按照最大浓度最大体积一次性灌胃，实验组10每天给予实施例5的组合物制得的悬浮液按照最大浓度最大体积一次性灌胃，实施例1和实施例5组合物每天的给药量为10g/kg，对照组给予相同体积的生理盐水灌胃。给药前小鼠禁食12小时，之后连续给药14天。给药后的连续14天内观察并记录小鼠的行为、精神状态、呼吸、采食量、饮水量和死亡情况，第7天和第14天记录小鼠的体重，用药的14天末将小鼠处死，解剖，检查小鼠的各脏器有无异常。
[0144]
3、试验结果
[0145]
在14天观察其内，所有给药小鼠生理活动正常，无中毒和死亡发生，解剖后，无肉眼可见病理变化，说明本发明的组合物以10g/kg灌胃小鼠后，对小鼠无急性毒性。
[0146]
利用方差分析对各组小鼠的体重数据进行统计处理，采用spss 25.0软件进行单因素方差分析，结果如表2所示。
[0147]
表2本发明的组合物对小鼠体重的影响(n＝10)
[0148]
组号给药前体重(g)给药第7天体重(g)给药第14天体重(g)实验组920.5
±
1.525.6
±
1.734.7
±
2.3实验组1020.3
±
1.624.8
±
1.533.2
±
2.2对照组20.4
±
1.426.1
±
1.835.6
±
2.6
[0149]
由表2可知，与对照组相比，实验组9和实施组10小鼠的体重较低，且无显著差异，表明实施例1和实施例5制备的组合物对小鼠无毒性作用，安全性高。
[0150]
经试验，实施例2-4制备的组合物与实施例1相似，无毒副作用，实施例6-8制备的组合物具有与实施例4相似的作用，也无毒副作用。
[0151]
本发明制备的组合物加入常规药用辅料，按照常规工艺还可以制成片剂、丸剂、颗粒剂、口服液、混悬液或硬胶囊剂，其效果与制成的散剂相同。
[0152]
由上述试验例1和试验例2可知，本发明制备的组合物能够健康合理的减轻体重，减少身体对油脂的吸收，降低脂肪占体重的百分比，无副作用，且加入的野樱莓、玉竹、柑橘粉有助于提高免疫力和抵抗力。
[0153]
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点，对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
[0154]
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包
含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。