一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的制作方法

1.本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置；


背景技术：

2.高危人乳头瘤病毒(hpv)的持续感染是导致宫颈上皮内瘤变和宫颈癌的主要原因。宫颈癌是我国最常见的妇科恶性肿瘤。原位癌高发年龄为30～35岁，浸润癌为45～55岁，近年来其发病有年轻化的趋势。近几十年宫颈细胞学和hpv检测的普遍应用，使宫颈癌和癌前病变得以早期发现和治疗，宫颈癌的发病率和死亡率已有明显下降。
3.hpv感染目前并没有可靠的治疗措施，通常需要通过机体自身免疫力将其清除，2年内自然清除率可达90％。但仍有部分女性会出现持续性hpv，并且hpv的致癌可能会导致感染者的恐惧心理，因此大多数女性一旦发现hpv感染，都会积极寻求治疗措施。
4.热疗，即增加肿瘤的温度至40到45℃能更有效地控制膀胱、宫颈及直肠肿瘤的转移，进一步加大温度至60到100℃还能直接杀灭肿瘤细胞。放疗联合热疗在治疗盆腔肿瘤，特别是宫颈癌上，比单独使用放疗更有效。宫颈癌热疗的方式有：局部热疗法，其中包括有腔内加热、浅表热疗和插植热疗；全身热疗法；以及区域热疗法，其主要包括的是深部肿瘤加热和各种灌注技术。宫颈癌热疗根据温度不同还可以分为常规高温热疗、气化疗法、亚高温热疗、固化热疗。但目前用于热疗的仪器存在以下不足：
5.1、温度控制不方便，热疗端头整体隔热效果不佳，导致温度过高烫伤患者，造成二次损伤；
6.2、在热疗端头加热后温度存续不持久，再加上现有装置自动控制不够完善，需要人为的多次控制其加温，给此项工作带来极大的不便；
7.3、基于上2所述，人为的控温过程中主要依靠医护人员的经验而定，存在极大的不确定性，很难保证其治疗的效果。
8.4、温度控制不方便，热疗端头整体隔热效果不佳，导致温度过高烫伤患者，造成二次损伤；
9.5、在热疗端头加热后温度存续不持久，再加上现有装置自动控制不够完善，需要人为的多次控制其加温，给此项工作带来极大的不便；
10.6、基于上2所述，人为的控温过程中主要依靠医护人员的经验而定，存在极大的不确定性，很难保证其治疗的效果。


技术实现要素：

11.为了解决上述技术问题，本发明提供了一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置，以克服上述热疗装置控制不便以及单纯热疗表面治疗效果不佳的问题或至少解决部分问题。
12.为了达到解决上述技术问题的技术效果，本发明是通过以下技术方案实现的：一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置，其特征在于，包括：控制器、操作器、热疗头、热消融头；
13.所述操作器连接于控制器上，所述热疗头、热消融头分别可拆卸的连接于操作器
端头，热疗头、热消融头分别作用于患部；
14.所述控制器内部设有可根据设定值或获取反馈自动控制热疗头的加热片对热疗头加热的中央控制模块，以及切换热疗和热消融的工作状态的模式切换单元；
15.进一步的，所述控制器还包括设置于其外表面的显示信息的显示屏、用于参数调控的控制按钮、启停开关，以及连接调控操作器的调控单元；所述调控单元包括连接操作器的连接头，以及契合连接头的手动调控其电流的调节旋钮，所述连接头旁边设有连接头密封端盖，所述切换单元设置于调控单元的上方，契合连接头设有切换按钮；所述启停开关下方设有配合显示工作状态的状态显示灯；
16.进一步的，所述操作器包括连接调节单元的连接头的连接导线、固定连接在连接导线上的拿持柄，以及固定连接在拿持柄上前端的操作杆，所述操作器内设有贯穿拿持柄和操作杆电连接连接导线的导电杆，所述该导电杆端头设有第一接触电极，用于接触热疗头、热消融头传输电信号；
17.进一步的，所述热疗头内部固定设有电极转换器，通过导线连接有加热片，以及监测其内部温度的温度传感器，所述电极转换器内侧固定设有契合第一接触电极的第二电极，所述热疗头前端固定设有热疗层，热疗层内侧固定设有与加热片固定连接的过渡层；所述加热片和电极转换器之间固定设有隔热层；所述热疗头前端呈扁平状或子弹头状；
18.进一步的，所述热消融头包括固定设置于其内腔的电极转换器，以及设置在其端头的电极，所述该电极外层固定设有未覆盖至电极端头的结缘层；
19.进一步的，所述热疗头和热消融头外侧固定设有射灯和耐高温的摄像头，所述该射灯和摄像头电连接到电极转换器；
20.本发明还提供一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的控制方法，其特征在于，基于设定值控制加热片对热疗头加热，同时接受温度传感器反馈，由中央控制模块根据反馈至自行调控加热，其间调节旋钮可随时介入调节；切换单元的切换按钮按下、松开分别对应控制热消融和热疗模式；
21.本发明的又一目的在于提供一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的使用方法：
22.1、先将整体装置通电，按下启停按钮使其处于公状态；
23.2、选择多个操作器连接于该装置的控制器上；
24.3、选择热疗头、热消融头装配于不同操作器上；
25.4、选择合适热疗头承载操作器，将操作器置于患处；
26.5、通过控制按钮设定温度，并启动；
27.6、当温度到达合适值，自动切断加热，医护人员拿持该操作器作用于患部；
28.7、于热疗过程中根据需求更换不同类型热疗头形式或操作器进行热疗；
29.8、使用热消融头时，将契合操作器的相应切换按钮按下；
30.9、将操作器承载热消融头置入患部；
31.10、通过控制按钮设定热消融既定电流，并启动工作；
32.11、在热疗和热消融过程中，随时可旋转调节旋钮调控热疗温度或射频电流。
33.本发明的有益效果是：
34.1、该装置提供了一种承载热疗、热消融的两种形式的治疗器具，将热疗和热消融有机的结合在一起，针对hpv感染和癌前病变的预防治疗，局部热疗，当应用于多种hpv感染
部位时，可能促进细胞克隆，赋予对多种不同hpv类型的免疫，使用热疗头局部热疗能有效、安全地清除正常的宫颈hpv病毒；而热消融头构建热消融的整体，以射频质量形式，利用热效应引起病变组织凝固、坏死或汽化、炭化而达到消融灭活治疗目的，阻断宫颈癌前病变进一步发展，预防宫颈癌，操作方便、简洁，整个装置在hpv感染和癌前病变的预防治疗中，构建一完整系统，一机多用，为医护人员对其疾病的防治提供了便利；
35.2、该装置在其热疗头和热消融头的基础上设置射灯以及图像采集的摄像头，在热疗过程或是热消融过程中能清晰的掌控其使用环境，使得热疗头或是热消融头能准确快速的到达患部，提升整个过程的准确性和效率；
36.3、该装置在热疗头上设有两种形式，一种扁平的范围式热疗，一种子弹头状的定点热疗，根据不同情况，选择其不同热疗形式，以达到更好的热疗效果；需要说明的是该装置同样可搭载其余不同形式的热疗头，服务于其治疗过程中的便捷、高效、高质；
37.4、该装置在热疗头的端头设置有结隔热层，以及可保存部分热量或是使得热疗头端头受热均匀充分的过渡层，保证了热疗头的温度恒定，使得患处均匀受热，提升其热疗效果；同时使得热疗头的温度不向外端传递，对患者造成二次损伤。
附图说明
38.为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
39.图1是一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的整体结构示意图；
40.图2是一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的控制器及其附属结构示意图；
41.图3是一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的操作器及其附属结构示意图；
42.图4是一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的热疗头及其附属结构示意图；
43.图5是一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的热消融头及其附属结构示意图；
44.图6是一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的热疗头的又一形式结构示意图；
45.图7是附图3中部位9的局部放大示意图；
46.图8是一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的热疗头侧面结构示意图；
47.图9是一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的热疗头又一形态侧面结构示意图；
48.图10是一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的热消融头侧面结构示意图；
49.图11是附图8中a-a面的剖切结构示意图；
50.图12是附图9中b-b面的剖切结构示意图；
51.图13是附图10中c-c面的剖切结构示意图；
52.附图中，各表代表的部件列表如下：
53.1-控制器，11-显示屏，12-控制按钮，13-启停开关，14-状态显示灯，15-切换按钮，16-连接头，17-密封端盖，18-调节旋钮，2-操作器，21-连接导线，22-拿持柄，23-操作杆，24-导电杆，241-第一接触电极，3-热疗头，31-加热片，32-过渡层，33-热疗层，34-隔热层，35-温度传感器，4-定点热疗头，5-热消融头，51-电机，511-绝缘层，6-射灯，7-摄像头，8-电机转化器，81-第二接触电极。
具体实施方式
54.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
55.实施例1
56.参阅图1至图13所示，一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置，其特征在于，包括：控制器1、操作器2、热疗头3、热消融头5；
57.所述操作器2连接于控制器1上，所述热疗头3、热消融头5分别可拆卸的连接于操作器2端头，热疗头3、热消融头4分别作用于患部，针对hpv感染和癌前病变的预防治疗；局部热疗，当应用于多种hpv感染部位时，可能促进细胞克隆，赋予对多种不同hpv类型的免疫，使用热疗头局部热疗能有效、安全地清除正常的宫颈hpv病毒；该装置以热消融头5构建其热消融的整体，采用射频消融，作用于患部，利用热效应引起病变组织凝固、坏死或汽化、炭化而达到消融灭活治疗目的；
58.整个装置系统的构建了一hpv感染和癌前病变的预防治疗的整体，方便医护人员通过该装置快速、便捷的诊断病症，提升了此项工作的效率与质量，也为广大患者构键了一系统有效的治疗环境；
59.所述控制器1内部设有可根据设定值或获取反馈自动控制热疗头3的加热片31对热疗头3加热的中央控制模块，以及切换热疗和热消融的工作状态的模式切换单元；在上述热疗、热消融相互作用的基础上，该装置以中央控制模块为基础，对整个装置实施自动控制，即自动调控其温度、自动调控热消融的电流强度，再接受温度的实时反馈，实时调节，于现有技术中的人为调控更佳精准，能避免温度调节不当对人体造成二次损伤；
60.所述控制器1还包括设置于其外表面的显示信息的显示屏11、用于参数调控的控制按钮12、启停开关13，以及连接、调控操作器2的调控单元；所述调控单元包括连接操作器2的连接头16，以及契合连接头16的手动调控其电流的调节旋钮18，即在实际工作中起到调节热疗头3的热疗温度、热消融头5的高频电流，所述连接头16旁边设有连接头密封端盖17，平时盖合于连接头16上，起到防尘作用，所述切换单元设置于调控单元的上方，契合连接头16设有切换按钮15；所述启停开关13下方设有配合显示工作状态的状态显示灯14；
61.所述操作器2包括连接调节单元的连接头16的连接导线21、固定连接在连接导线21上的拿持柄22，以及固定连接在拿持柄22前端的操作杆23，所述操作器2内设有贯穿拿持柄22和操作杆23电连接连接导线21的导电杆24，所述该导电杆24端头设有第一接触电极241，用于接触热疗头3、热消融头5传输电信号；
62.所述热疗头3内部固定设有电极转换器8，以及监测其内部温度的温度传感器35，所述电极转换器8通过导线连接加热片31，所述电极转换器8内侧固定设有契合第一接触电极241的第二接触电极81，即第一接触电极241接触第二接触电极81，连通电路，所述热疗头3前端固定设有热疗层33，热疗层33内侧固定设有与加热片31固定连接的过渡层32；热疗层直接接触患部，对患部进行热疗治疗，所述加热片31和电极转换器8之间固定设有隔热层34，避免加热片31产生的温度过渡传递到热疗头3的其他地方，烫伤患者；所述热疗头3前端呈扁平状或子弹头状，子弹头状的热疗头3构成定点热疗头4，旨在对小面积的患处定点治
疗；
63.所述热消融头5包括固定设置于其内腔的电极转换器8，以及设置在其端头的电极51，所述该电极51外层固定设有未覆盖至电极51端头的结缘层511，只将电极51的端头裸露出来，形成热消融的点；
64.所述热疗头3和热消融头5外侧固定设有射灯6和耐高温的摄像头7，所述该射灯6和摄像头7电连接到电极转换器8，旨在照亮患者宫颈，采集器宫颈处高清图像，作为热疗患部的引导，直接于控制器1的显示屏11上显示出来。
65.实施例2
66.本发明还提供一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的控制方法，其特征在于，基于设定值控制加热片对热疗头3加热，同时接受温度传感器35反馈，由中央控制模块根据反馈至自行调控加热，其间调节旋钮18可随时介入调节；切换单元的切换按钮15按下、松开分别对应控制热消融和热疗模式。
67.实施例3
68.本发明的又一实施例为一种用于宫颈癌防治的智能热疗装置的使用方法：
69.(1)先将整体装置通电，按下启停按钮13使其处于公状态；
70.(2)选择多个操作器2连接于该装置的控制器上；
71.(3)选择热疗头3、热消融头5装配于不同操作器2上；
72.(4)选择合适热疗头3装配于操作器2，将操作器2置于患处；
73.(5)通过控制按钮12设定温度，并启动；
74.(6)当温度到达合适值，自动切断加热，医护人员拿持该操作器作用于患部；
75.(7)于热疗过程中根据需求更换不同类型热疗头3形式或操作器2进行热疗；
76.(8)使用热消融头5时，将契合操作器2的相应切换按钮15按下，切换射频电流输出；
77.(9)将操作器2承载热消融头5置入患部；
78.(10)通过控制按钮12设定热消融既定电流，并启动工作；
79.(11)在热疗和热消融过程中，随时可旋转调节旋钮18调控热疗温度或射频电流。
80.综上所述，1、该装置提供了一种承载热疗、热消融的两种形式的治疗器具，将热疗和热消融(热消融)有机的结合在一起，针对hpv感染和癌前病变的预防治疗，局部热疗，当应用于多种hpv感染部位时，可能促进细胞克隆，赋予对多种不同hpv类型的免疫，使用热疗头局部热疗能有效、安全地清除正常的宫颈hpv病毒；而热消融头构建热消融的整体，以射频质量形式，利用热效应引起病变组织凝固、坏死或汽化、炭化而达到消融灭活治疗目的，阻断宫颈癌前病变进一步发展，预防宫颈癌，操作方便、简洁，整个装置在hpv感染和癌前病变的预防治疗中，构建一完整系统，一机多用，为医护人员对其疾病的防治提供了便利；
81.2、该装置在其热疗头和热消融头的基础上设置射灯以及图像采集的摄像头，在热疗过程或是热消融过程中能清晰的掌控其使用环境，使得热疗头或是热消融头能准确快速的到达患部，提升整个过程的准确性和效率；
82.3、该装置在热疗头上设有两种形式，一种扁平的范围式热疗，一种子弹头状的定点热疗，根据不同情况，选择其不同热疗形式，以达到更好的热疗效果；需要说明的是该装置同样可搭载其余不同形式的热疗头，服务于其治疗过程中的便捷、高效、高质；
83.4、该装置在热疗头的端头设置有结隔热层，以及可保存部分热量或是使得热疗头端头受热均匀充分的过渡层，保证了热疗头的温度恒定，使得患处均匀受热，提升其热疗效果；同时使得热疗头的温度不向外端传递，对患者造成二次损伤。
84.在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
85.以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。