装置的制作方法

1.本发明涉及装置，并且尤其涉及用于在外科程序诸如例如腹腔镜外科手术等期间取回标本或组织的装置。


背景技术：

2.以下对先前方案或产品的引用和描述不旨在也不应被解释为对本领域公知常识的陈述或承认。尤其，以下现有技术讨论不涉及由本领域技术人员通常或熟知的内容，但有助于理解本发明的创造性，其中识别相关的现有技术方案只是一部分。
3.在外科手术期间，通常需要安全地得到并取回患者的生物标本。例如，在腹腔镜胆囊切除术(其包括腹腔镜移除患者胆囊)期间，通常使用装置而不是用手手动移除胆囊，以此降低任何意外结石或标本溢出到患者腹膜腔的风险。然而，这些装置大多难以操作，并且通常需要使用两只手才能安全地取回标本。
4.本发明试图提供用于取回标本的装置，该装置可以改善上述缺点和不利，或者该装置至少提供有用的替代。


技术实现要素：

5.根据本发明的一方面，本文提供用于取回标本的装置，所述装置包括：(a)轴组件，所述轴组件具有：(i)外轴；(ii)内轴，所述内轴被配置为在所述外轴内可移动；(iii)柄体端部；以及，(iv)标本端部，所述标本端部与所述柄体端部相对形成；(b)标本取回设备，所述标本取回设备在所述标本端部处可操作地连接至所述轴构件；以及，(c)柄体设备，所述柄体设备在所述柄体端部处连接至所述轴构件，所述柄体设备在未展开状态和展开状态之间至少部分可移动，以取回所述标本。
6.根据另一方面，本文提供用于在外科程序期间取回标本的装置，所述装置包括：轴组件，所述轴组件具有：外轴；内轴，所述内轴被配置为在所述外轴内纵向可移动；柄体端部；以及标本端部，所述标本端部与所述柄体端部相对形成；标本取回构件，所述标本取回构件在所述标本端部处可操作地连接至所述轴构件；以及柄体设备，所述柄体设备在所述柄体端部处连接至所述轴构件，所述柄体设备在未展开状态和展开状态之间至少部分可移动，以使所述内轴相对于所述外轴移动以取回所述标本。
7.根据方面，所述内轴具有与所述外轴不同的横截面。
8.根据一个实例，所述内轴具有方形或矩形横截面，以及所述外轴具有圆弧形或圆形横截面。
9.在又进一步的实例中，所述柄体设备包括第一柄体和第二柄体。
10.在又另一形式中，所述第一柄体附接至所述外轴，并且所述第二柄体附接至所述内轴。
11.根据另一实例，柄体设备包括至少一个键固部，所述至少一个键固部被配置为限制/防止所述内轴和所述外轴之间的旋转移动。
12.根据另一实例，所述第一柄体包括第一键固部以限制/防止所述内轴相对于所述外轴旋转移动。
13.在又另一形式中，所述第一柄体包括用于容纳所述外轴和所述内轴的第一通道，并且其中，所述第一通道包括一个或多个窄部段，形成所述窄部段以键固或锁定所述内轴以免相对于所述外轴旋转移动。
14.在又另一实例中，所述第二柄体包括第二键固部以限制/防止所述内轴相对于所述外轴旋转移动。
15.根据另一实例，所述第二柄体包括用于容纳所述内轴的第二通道，形成所述第二通道以键固或锁定所述内轴以免相对于所述外轴旋转移动。
16.根据另一方面，所述第一柄体是双环柄体，以及所述第二柄体是单环柄体。
17.在另一形式中，所述单环柄体被配置为当在展开状态时位于所述双环柄体的每个环之间。
18.在又另一形式中，在未展开的状态中，所述第一柄体与所述第二柄体间隔开，使得柄体设备被配置用于所述装置的单手展开。
19.根据另一方面，所述装置进一步包括适配构件，所述适配构件在所述适配构件的第一端部处连接至所述内轴并且在所述适配构件的第二端部处连接至标本取回设备，其中，所述适配构件被配置为密封所述内轴和所述外轴之间的空间。
20.在一个实例中，所述适配构件包括放置在所述适配构件的中心处或其附近的o形环，以辅助密封所述内轴和所述外轴之间的空间。
21.根据另一实例，所述适配构件包括在所述第一端部处的一个或多个支腿，所述一个或多个支腿被配置为将所述适配构件保持在所述内轴上。
22.在进一步的实例中，所述装置包括密封体，诸如在所述适配构件的第二端部处的球形或基本上球状密封体，以进一步辅助密封所述内轴。
23.根据另一实例，所述适配构件在所述第二端部处可操作地连接至一个或多个叉体。
24.在又另一形式中，所述一个或多个叉体被配置为保持标本取回袋或容器。
25.根据另一实例，柄体设备的旋转使一个或多个叉体旋转。即根据此特定实例，向所述柄体设备施加旋转可以旋转所述装置的其余部分，使得所述装置的各个部分的旋转对齐。
26.根据另一方面，本文提供了用于在外科程序中取回样本的装置的轴组件，所述轴组件具有外轴和内轴，所述内轴被配置为在未展开状态和展开状态之间在所述外轴内纵向移动。
27.根据一个实例，所述装置包括可操作地连接至所述外轴的第一柄体和可操作地连接至所述内轴的第二柄体，其中，通过将所述第二柄体朝向所述第一柄体按压或推动或者通过将所述第一柄体和所述第二柄体朝向/相对于彼此移动而发生了所述内轴相对于所述外轴的纵向移动。
28.在一个实例中，所述第一柄体包括双环/是双环柄体，以及所述第二柄体是单环柄体。因此，例如，所述第二柄体朝向所述第一柄体的按压可以通过以下发生：通过将用户的拇指放置在所述第二柄体中并且将用户的食指和中指(通常是同一只手的)放置在所述第
一柄体的相应环中，从而允许所述装置的单手展开。
29.因此，本领域技术人员应当理解，本文所述的装置可以用作标本取回装置，其中，所述装置在未展开和展开状态之间的移动是机械稳定且易于使用的，同时在内部，轴设备可以被密封以限制/防止流体从患者身体并通过所述装置逸出。
30.本领域技术人员应当理解，本文描述的装置的特征、实例或方面的任何组合都是可能的，并且不限于上文概述的特定组合。
附图说明
31.从以下优选实施方式的非限制性描述中，可以更好地理解本发明，其中：
32.图1是根据本发明一方面的实例装置的分解视图；
33.图2是图1的实例装置在未展开状态下的侧视图；
34.图3是图1的实例装置在展开状态下的侧视图；
35.图4是图1装置的内轴组件的实例的侧视图；
36.图5是具有图1装置的叉体的适配构件/叉体安装件的实例的透视图；
37.图6是图5的适配构件和叉体的透视图，进一步包括绳体构件，并附接/连接至图1装置的内轴；
38.图7是图1装置的实例适配构件/叉体安装件的透视图；
39.图8是图7的适配构件的透视图，进一步包括密封构件；
40.图9是图7的适配构件附接/连接至装置的内轴构件的透视图，如本文所述；
41.图10是图7的适配构件附接/连接至叉体的透视图；
42.图11是图7的适配构件的实例的透视图，连同密封构件，并且进一步包括绳体构件；
43.图12是图11的实例的透视图，进一步包括附接/连接至适配构件的叉体，示出绳体和密封件；
44.图13是与本文所述装置一起使用/包括在本文所述装置中的实例绳体组件的透视图；
45.图14是与本文所述装置一起使用/包括在本文所述装置中的第一柄体的实例的透视图，其中，在此实例中，第一柄体是双环柄体；
46.图15是与本文所述装置一起使用/包括在本文所述装置中的第二柄体的实例的透视图，其中，在此实例中，第二柄体是单环柄体；以及，
47.图16是本文所述装置的柄体设备和轴组件配置的实例的俯视横截面视图。
具体实施方式
48.图1至16中示出了用于在外科程序期间取回标本诸如例如生物标本、组织或任何生物物质的装置10的实例。
49.根据特定实例，如图1中示出，装置10包括轴构件或轴组件15。轴构件15可以具有外轴20和内轴25，其中，内轴25被配置为在外轴20内可移动。通常，应当理解，内轴25在外轴20内的移动是纵向的，使得装置10在未展开和展开状态之间移动(这将在下文进一步描述)。轴构件15通常可以进一步包括柄体端部30和标本端部35，其中，标本端部35与柄体端
部30相对形成。
50.装置10可以进一步包括标本取回设备40，该标本取回设备通常在标本端部35处可操作地连接至轴构件15。此外，装置10可以进一步包括适配构件45，该适配构件在适配构件45的第一端部46处连接至内轴25，并且在适配构件45的第二端部48处连接至标本取回设备40。
51.通常，装置10还包括柄体设备32，该柄体设备在柄体端部30处连接至的轴构件15，其中，柄体设备32可在展开状态50(如图3中示出)和未展开状态55(如图2中示出)之间至少部分可移动，以取回标本(未示出)。根据一个特定的实例，内轴25具有与外轴20不同的横截面。因此，例如，内轴25可以具有方形或矩形横截面，以及外轴20可以具有圆弧形或圆形横截面。本领域技术人员应当理解，如下文进一步描述，内轴25的方形横截面可以辅助锁定或防止内轴25相对于外轴20的旋转移动，而圆弧形或圆形外轴可以更容易地密封以防止可能的流体从患者身体逸出。这也在下面进一步讨论。
52.现在更特定地参考柄体设备32，该柄体设备32通常包括第一柄体34和第二柄体36。在此实例中，第一柄体34附接或可操作地连接至外轴20，并且第二柄体36附接至内轴25。柄体设备32和第一柄体34和第二柄体36在图1至4和14至16中示出。
53.在这些实例中，柄体设备32包括至少一个键固部，至少一个键固部被配置为限制/防止内轴25和外轴20之间的旋转移动。
54.因此，例如，如图16中更特定地示出，第一柄体34可以包括第一键固部90以限制/防止内轴25相对于外轴20的旋转移动。根据更特定的实例，键固或锁定机构90可以由第一柄体34形成，第一柄体包括用于容纳外轴20和内轴25的第一通道92。典型地，第一通道92包括一个或多个窄部段94，其中形成窄部段94以键固或锁定内轴25以免相对于外轴20旋转移动。通常，内轴的键固或锁定(用于旋转移动)的发生是由于窄部段94具有方形横截面，类似于内轴25的横截面，使得内轴25被受限旋转移动。
55.除了由第一柄体34提供的键固之外，应当理解，可以存在通过将第二柄体36附接至内轴25来提供键固或锁定机构96。
56.根据另一实例，第二柄体36还可以包括第二键固部96以限制/防止内轴25相对于外轴20旋转移动。在此实例中，第二柄体36包括用于容纳内轴25的第二通道98，形成第二通道98以通过将内轴25附接至第二通道98而键固或锁定内轴25以免相对于外轴20旋转移动。在此实例中，第二通道98为方形横截面，从而与内轴25的方形横截面配合。本领域技术人员应当理解，内轴25可以以任何合适的方式连接至第二柄体。进一步的，还应当理解，内部轴25可操作地将第二柄体连接至第一柄体。
57.进一步的，第一柄体34可以是双环柄体以及第二柄体36可以是单环柄体，其中在一个实例中，当处于展开状态50时，单环柄体36被配置为搁置或嵌套在双环柄体34的每个环之间(如例如图3中示出)。即，可以形成第一柄体34的环之间的空间以与第二柄体的下部分配合，使得第二柄体36至少部分地位于第一柄体34的环之间。根据进一步的实例，并且如下文进一步描述，第一柄体34与第二柄体36间隔开，使得柄体设备32被配置用于装置10的单手展开。
58.本领域技术人员应当理解，内部轴25的方形横截面可以防止内部轴25和双环柄体34之间的相对轴向转动。这使得施加在双环柄体34上的扭矩能够传递至内部轴25，并因此
通过安装装置(在本文中称为适配构件45)和叉体70传递至袋72(下文将进一步描述)。
59.更特定地，在内部轴25的方形横截面和在双环柄体本体34(即在第一通道92中)中的类似方形安装表面之间存在两部分相互作用。安装表面，本文进一步示出为在双环本体34的远侧端部(即患者远侧)处的第一键固部90通常平行于相应轴25面中的每一个运行，从而锁定它们的轴向旋转。根据进一步的实例，第一键固部90的表面通常偏移以允许轴通过腔/通道92进行平滑的线性或纵向运动。
60.应当理解，单环柄体36在其近侧端部(即患者近侧)处的类似特征也可以锁定柄体36与内部轴25的旋转，并因此锁定装置10的其余部分。在此更特定的实例中，外部轴或外轴20可以粘接至双环柄体本体34，从而也将第一柄体34的旋转锁定至装置10的其他部件。此种特征的组合可以使施加的扭矩能够通过装置10的所有主要部件传递，并且可以因此改进装置10的控制。
61.根据一个特定的实例，适配构件45被配置为密封内轴25和外轴20之间的空间。
62.参考适配构件45，如图4至12中更特定地示出，适配构件45可以作为内轴25和外轴20之间的适配件，并且还可以辅助将内轴保持并稳定在外轴内。
63.在将内轴25保持并稳定在外轴20内的作用中，适配构件45可以在外轴20内辅助引导内轴25，使得它们在使用装置10时对齐，使得在装置10的柄体端部处的任何动作可以传递至装置10的标本部端。这在下文进一步描述为适配构件45可操作地连接至用于收集生物标本等的标本取回袋72。
64.在作为两个不同形状的轴(内轴25和外轴20)之间的适配件时，为了提供内轴25和外轴20之间的密封件，适配构件45可以包括在适配构件45的中心42处或附近的第一密封装置60，诸如o形环等，，以辅助密封内轴25和外轴20之间的空间。
65.在图1中和进一步在图4至图12中示出的实例中，内部轴25通常在o形环座(其被配置为容纳o形环60)和支腿47的基体之间延伸大约一半。应当进一步理解，第二密封装置60通常由o形环形成以在适配构件45和外轴20之间生成密封件，这可以防止在外科程序期间使用的气体或其他液体逸出。例如，吹入气体(通常是二氧化碳——co2)可以从腹膜逸出，其中，在程序诸如腹腔镜胆囊切除术中，将co2用于给腹部充气，以便让执业医师更清楚地观察腹部内部。然而，如果用于给腹部充气的气体过早地逸出，这可能会引起在医疗程序期间的腹部放气，这可能导致腹部内部的视野被遮挡，并可能对程序的结果造成灾难性的影响。密封装置60诸如o形环通常在两个表面上压缩以生成密封件，并且仍然可以变形使得适配构件45和外轴20之间的摩擦最小化。
66.除了第一密封装置60之外，装置10还可以包括第二密封装置65，根据一个实例，第二密封装置可以是放置在适配构件45的第二端部48处的球形或球状密封体65，以进一步辅助密封内轴25。值得注意的是，如下文进一步讨论的，球状密封体65通常在被绳体82拉动时移位。
67.适配构件45还可以包括在适配构件45的第一端部46处的一个或多个支腿47，其中一个或多个支腿47被配置为将适配构件45保持在内轴25上。
68.更特定地参考适配构件45，应当理解，一个或多个支腿47可以通过各种附接设备附接至内轴25。在一个特定实例中，一个或多个支腿47粘接至内轴25的端部，和/或还可以设置其他附接设备，诸如例如，一个或多个支腿47上的套销(未示出)等，其被配置为安装在
内轴25端部上的匹配孔/口孔49中，以加强适配构件45和内轴25之间的连接。
69.根据一个特定的实例，内轴25的横截面可以不同于外轴20的横截面。因此，适配构件45可以作为两个轴25、20之间的适配件，因为适配构件45辅助两个不同横截面之间的接合。适配件通常具有与内轴横截面相对应/匹配的内部横截面，以及与外轴横截面相对应/匹配的外部横截面。
70.应当理解，这可以允许改进装置从展开状态50和未展开状态55的移动，其中内轴和外轴相对于彼此纵向移动。因此，例如，内轴25的横截面可以是方形，外轴20的横截面可以是圆形。通过使适配构件45的横截面呈圆形，并且使适配构件45在标本端部45处附接至内轴25，适配构件45可以与外轴20接合，使得柄体设备32的使用在未展开状态55和展开状态50之间在使用中可以是平滑的，并且轴系设备的内部可以适当密封。
71.除了作为内轴25和外轴20之间的适配件外，适配构件45还可以在第二端部48处可操作地连接或保持一个或多个叉体70。叉体70被可操作地连接至或保持，并且在一个实例中，叉体通常穿过标本取回袋或容器72的顶部74，该标本取回袋或容器通常被配置为在取回后保持生物标本。
72.根据一个特定的实例，将叉体70模制或过度模制在适配构件45上。然而，本领域技术人员应当理解，叉体70可以通过任何合适的形式或方法附接至适配构件45。
73.进一步的实例
74.根据一个特定的实例，在使用中，如本文所述的装置10可以用于在腹腔镜外科手术中以移除生物标本诸如胆囊等。应当理解，本文所述的装置可以在合适的情况下用于其他外科程序。
75.当在未展开状态55时，如图2中示出，内方形轴组件25位于外部轴20内，穿过双环手柄体34中的开口。通常，标本取回袋72保持着，并且在外部轴20内的卷起或闭合位置中，具有压缩的叉体70。在未展开状态55中，单环手柄体/柄体36通常位于双环柄体34远侧110mm至130mm处。本领域技术人员应当理解，处于在未展开状态55中的第一柄体构件34和第二柄体构件36之间的距离可以允许用户单手展开装置10。进一步应当理解，110mm至130mm仅为实例范围，并且根据装置10的设计诸如例如装置10的长度和标本取回设备40的尺寸，柄体设备32的其他长度可以是可能的。
76.当在展开状态50中时，将单环手柄体36推向双环手柄体34，从而向前推动包括袋72的组件，使袋72延伸超过外部轴20，然后叉体70(它们被偏向打开位置，并且已经在外轴20中被压缩)通常将会弹开，从而打开袋72并允许将组织、生物材料或标本放置在袋72内。因此，装置10可以通过患者身体中的端口开口辅助安全地取回组织。
77.如图1和11至13中示出，装置10可以包括绳体或绳体构件82。绳体82通常绕着袋72的顶部74一路穿过，并在球密封件65之前用滑动结84或类似物绑在一起。绳体82延伸进入并穿过内轴25，在第二柄体36处离开轴25以通过第二柄体36上的凸片体80固定/保持。
78.因此，在此特定实例中，一旦组织在袋72内，则拉回单环手柄体36，这触发袋72闭合，从而拉紧绳体82上的滑动结84。然后可以拉动凸片体80以释放绳体82，使其不再保持在第二柄体36上的保持器86上，从而也拉动袋72闭合。在此实例中，袋72通常保持在内部，其中绳体82穿过患者腔并被保持在患者体外的保持器86处。外科医师或医疗团队的成员在外科手术期间然后可以将装置10从患者中的端口或开口中移除，同时袋72留在腔内，直至外
科医师通过在操作/程序期间使用的端口取回袋72。
79.因此应当理解，柄体36上的保持器86(如图15中更特定地示出)可以作为钩体，从而将绳体82保持在第二柄体36上。可以通过拉动凸片体80来激活绳体82的释放。
80.本文描述的装置10的其他特征可以包括：
[0081]-内轴25可以是方形钢轴，在柄体端部30处具有蓝色单环手柄体36，并且在标本端部35处具有叉体安装(通常由塑料类型制成)适配件45。
[0082]-叉体安装适配件45可以用于双重目的，密封装置10，以防止co2经由安装在外径上的o形环60和闭合内径的球65通过装置10逸出腹膜腔，并用于将叉体70连接至轴25。可以将叉体70模制或过度模制到安装件中，并进一步向近侧延伸(向上延伸至轴25)。然后，通常将安装件粘接至方形轴25。
[0083]-将叉体70送入具有200ml容量和高耐破强度的tpu(热塑性聚氨酯)袋72的上部容积中。然而，应当理解，根据需要，袋可以是任何所需容积，诸如400ml、600ml和1200ml。
[0084]-在柄体端部30处具有白色双环手柄体34的外部轴20具有用于容纳方形轴组件25的远侧开口，以及在标本端部35处的第二开口，以允许展开袋72。
[0085]-根据一个特定实例，尼龙编织绳体82通常连同叉体70一起穿行通过tpu袋72，通过方形轴25的内部，到达蓝色单环手柄体36，在其中，绳体退出并固定在保持器上。在此实例中，绳体在袋72之前的标本端部35处具有滑动结，其使袋72的顶部能够靠拢(因此绳体作用就像拉绳一样将袋拉闭合)。球65位于结的远侧，其插入叉体安装件45的内径，密封轴25的内部区域。第二结通常也可以位于远侧出口点附近，能够形成环线。凸片体80固定在绳体82的远侧环线上，并固定在保持器86中。凸片体80能够更容易地从保持器86上释放绳体。
[0086]-应当理解，根据一个实例，尽管可以使用各种制造实践以形成柄体设备32，类似于适配构件45附接至轴25的方式，但第二柄体36可以包括一个或多个销体，其将第二柄体36保持在内部轴25上以增加强度。进一步的，第二柄体36可以由通常焊接在一起的两个半部分形成。类似地，第一柄体34也可以包括两个半部分，其在适当的位置与外部轴或外轴20焊接在一起。除此之外，可以在外部轴和双环柄体34之间应用胶或胶粘剂方法，尽管在此实例中，第一柄体34没有通过任何进一步的附接方法诸如销体等附接至外轴20。
[0087]
因此，装置10可以用于在腹腔镜外科手术期间移除标本诸如生物标本。在此特定实例中，外科医师或医务人员可以将装置10插入腹腔镜端口，并通过将第二柄体36推向第一柄体34，直到第二柄体36靠在第一柄体34上，来展开标本袋72。然后，外科医师通常会确定袋72是打开的，并小心地将标本放入袋72中。一旦将标本包含在袋72中，外科医师通常会拉回第二柄体36以闭合袋(从而激活牵引绳体82)。
[0088]
为了从装置10释放袋72，外科医师可以将凸片体80提起超过第二柄体36上的钩体保持器86，并将装置10拉开。在此使用的实例中，通常，凸片体80和绳体82随后将穿过装置10，并且袋72保持打开，使得根据需要布置装置10。然后，外科医师可以小心地从患者中移除包含标本的袋72，并继续外科程序。
[0089]
应当理解，装置10可以提供许多优点。例如，装置10可以在手大小范围的情况下为外科医师提供单手展开。除此之外，具有方形横截面积的内部轴可以提供对扭转的抵抗，并且因此该装置可以更精确地移动而展开。即内部轴25的方形形状可以键固或锁定柄体本体的旋转，并且因此可以增加对独立扭转的抵抗。
[0090]
除此之外，第一柄体36上的凸片体80提供了一种机制，通过该机制，用户可以轻松地释放绳体82。
[0091]
此外，还应当理解，适配构件45连同第一密封装置60和第二密封装置65可以提供系统，由此通过轴构件15的泄漏量降低或减少。
[0092]
本文使用的术语“包括(comprise)”和该术语的变体诸如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”表示包括所述一个整数或多个整数，但不排除任何其他一个整数或多个整数，除非在上下文或用法中需要对该术语进行排他性解释。
[0093]
本领域技术人员应当理解，本文描述的发明容易受到除特定描述的那些以外的变化和修改的影响。所有这样的变化和修改将在本发明的范围和精神内考虑，其性质将根据前述描述确定。