一种痤疮治疗用组合物及其制备方法与流程

1.本发明涉及痤疮治疗药物技术领域，具体涉及一种痤疮治疗用组合物及其制备方法。


背景技术：

2.痤疮是一种多发性、慢性炎症性的累及毛囊和皮脂腺的皮肤疾病，以皮肤发生粉刺、丘疹、腺疮、结节、囊肿及疲痕病变为主要症状，并可伴有皮脂溢出、色素沉着等，常见于颜面、颈、胸、背等部位，多见于青春期男女，但并没有年龄限制，其发病因素与性激素水平、微生物、皮脂腺结构功能、生活习惯、遗传、心理变化等有关。其中，痤疮主要由皮肤过度角质化、皮脂过度分泌、皮肤炎症、微生物繁殖等引起。
3.市场上现有用于痤疮治疗的产品主要分为以下几类：
4.1、通过疏通毛孔减少皮肤角质化进而治疗痤疮的产品，该类产品中主要含有α-羟基酸、水杨酸、蛋白酶类、磨料类、不饱和脂类、维生素a以及衍生物。
5.2、通过抑制皮脂过度分泌进而治疗痤疮的产品，该类产品中主要含有维生素c，富勒烯、维生素a以及衍生物。
6.3、通过抑制皮肤炎症进而治疗痤疮的产品，该类产品主要含有甘草提取物、维生素e、洋甘菊提取物、大豆异黄酮。
7.4、通过抑制微生物生长进而治疗痤疮的产品，该类产品主要含有伞花烃、茶树精油、迷迭香精油、苦参提取物。
8.上述四类用于痤疮治疗的产品主要是从表征对症下药。因皮肤过度角质化、皮质过度分泌、皮肤炎症反应及微生物繁殖而产生的痤疮肌肤，同时肌肤屏障也会受损，因此，只有在去除痤疮的同时，调理皮肤，构建完善的皮肤屏障功能，治标治本，才能从根本上解决外源性痤疮的发生。


技术实现要素：

9.本发明的目的是克服上述不足，提供了一种痤疮治疗用组合物，温和无刺激，安全无毒副作用，通过各组分之间的配伍合理，使得本发明中的痤疮治疗用组合物使用过程中消炎、杀菌及肌肤屏障修复同时进行，从而达到了根治痤疮的目的；此外，本发明还提供了一种痤疮治疗用组合物的制备方法。
10.为实现上述目的，本发明第一方面提供了一种痤疮治疗用组合物，包括以下质量百分比的原料：乳化剂2％～4％、滋润剂5％～20％、杀菌剂2％～4％、皮肤修复剂1％～10％、保湿剂1％～5％、抗刺激剂0.1％～3％、ph调节剂1～3％、防腐剂0.05％～0.4％、赋香剂0.1％～0.2％，余量为去离子水。
11.通过采用上述技术方案，本发明中的痤疮治疗用组合物中各组分合理配伍，通过杀菌剂和皮肤修复剂使得消炎、杀菌及肌肤屏障修复同时进行，从根本上对痤疮进行彻底治疗；通过添加乳化剂、润肤剂、保湿剂，使得本发明中的痤疮治疗用组合物对皮肤起到滋
润、保湿的功效，对肌肤具有保护作用；通过添加抗刺激剂减小组合物中各组分对皮肤的刺激性；通过添加防腐剂延长本发明中的痤疮治疗用组合物的保存时间；通过添加ph调节剂使得抑菌组合物的ph更接近人体皮肤的ph；通过添加赋香剂提高本发明中的痤疮治疗用组合物的芳香性。
12.进一步地，所述杀菌剂为茶树油、薄荷油、皮傲宁及苦杏仁酸中的至少一种。
13.茶树油为广谱抗菌剂，具有抑菌、消炎、驱虫、杀螨的功效，其独特香郁气味有助于提神醒脑；薄荷油具有清凉、止痒、杀菌消炎、紧肤作用，清凉感持久，使皮肤具有长效的清凉作用而无受刺激不适感；皮傲宁，又称聚季铵盐-73，是一种安全、可长期使用的新型杀真菌剂，具有较强的抗菌活性，可以在较低浓度下产生抗菌效果，对细菌、葡萄球菌、大肠杆菌等，特别是对痤疮丙酸杆菌有极强的杀灭能力，可以显著改善痤疮症状，此外，皮傲宁对于消除dpph自由基、抑制脂质过氧化、抑制黑色素的生成都有相应的作用；苦杏仁酸具有抑菌、祛除老化角质、淡化色素沉着的功效。
14.进一步地，所述皮肤修复剂为燕麦葡聚糖、寡肽-1、神经酰胺、甾醇类及维生素e中的至少一种。
15.燕麦葡聚糖具有良好的抗衰老功效，能够抚平细小的皱纹，提高皮肤弹性，改善皮肤纹理度，具有促进纤维细胞合成胶原蛋白，能促进伤口愈合，修复受损肌肤，使得皮肤滋润光滑；寡肽-1能够有效的修复毛囊；神经酰胺在角质层生理功能中起关键作用，使皮肤光滑细致，防止皮肤因水分流失而干燥，同时神经酰胺也参与细胞分化等多种生理过程，能够有效达到修复皮肤屏障的作用；甾醇类对皮肤具有很高的渗透性，可以保持皮肤表面水份不流失，促进皮肤新陈代谢、抑制皮肤炎症，安全温和；维生素e进入皮肤细胞更能直接帮助肌肤对抗自由基、紫外线和污染物的侵害。
16.进一步地，所述乳化剂为阴离子乳化剂、阳离子乳化剂、非离子乳化剂及天然原料乳化剂中的至少一种。
17.进一步地，所述滋润剂为硅氧烷、植物油及高级醇中的至少一种。
18.进一步地，所述滋润剂为c16-18醇、二甲基硅油，亚麻油及亚麻酸中的至少一种。
19.进一步地，所述保湿剂为透明质酸和多元醇中的至少一种；
20.所述抗刺激剂为a-红没药醇或尿囊素；
21.所述ph值调节剂为三乙醇胺；
22.所述防腐剂为羟苯甲酯、羟苯丙酯、双(羟甲基)咪唑烷基脲及苯氧乙醇中的至少一种；
23.所述赋香剂为香精。
24.进一步地，所述痤疮治疗用组合物还包括质量百分比为0.5％～1.5％的赋形剂。
25.本发明第二方面提供了上述一种痤疮治疗用组合物的制备方法，包括以下步骤：
26.s1、称取配方量的乳化剂、滋润剂、杀菌剂、皮肤修复剂、保湿剂、抗刺激剂、ph调节剂、防腐剂、赋香剂及去离子水；
27.s2、步骤s1中所称取的皮肤修复剂中所包含的油相组分、步骤s1中所称取的乳化剂、杀菌剂、滋润剂及抗刺激剂在70～80℃下搅拌混合均匀，得到油相物料；
28.s3、将步骤s1中所称取的ph调节剂、保湿剂及去离子水在70～80℃下搅拌混合均匀，得到水相物料；
29.s4、、将步骤s3中所得水相物料加入乳化锅中，在70～80℃下搅拌加入步骤s2中所得油相物料，均质2～5min，降温至45℃，加入步骤s1中所称取的皮肤修复剂中非油相组分、步骤s1中所称取的赋香剂及防腐剂，搅拌混合混匀，降温至40℃以下，停机放料，即得痤疮治疗用组合物。
30.进一步地，所述步骤s3为：称取配方量的赋形剂，将赋形剂、步骤s1中所称取的ph调节剂、保湿剂及去离子水在70～80℃下搅拌混合均匀，得到水相物料。
31.与现有技术相比，本发明的有益效果在于：
32.1、本发明中的一种痤疮治疗用组合物，温和无刺激，安全无毒副作用，通过各组分之间的配伍合理，使得本发明中的痤疮治疗用组合物使用过程中消炎、杀菌及肌肤屏障修复同时进行，从而达到了根治痤疮的目的。
33.2、本发明中的一种痤疮治疗用组合物的制备方法，工艺步骤简单，所得产品质量稳定，适用于工业化大规模生产。
附图说明
34.图1为试验例1中20位痤疮患者痤疮平均分值变化图；
35.图2为试验例2中使用实施例1中的痤疮治疗用组合物之前患者的面部皮肤状态图；
36.图3为试验例2中使用实施例1中的痤疮治疗用组合物第7天时患者的面部皮肤状态图；
37.图4为试验例2中使用实施例1中的痤疮治疗用组合物第14天时患者的面部皮肤状态图；
38.图5为试验例2中使用实施例1中的痤疮治疗用组合物第21天时患者的面部皮肤状态图；
39.图6为试验例2中使用实施例1中的痤疮治疗用组合物第29天时患者的面部皮肤状态图。
具体实施方式
40.为了使发明实现的技术手段、为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
41.实施例1
42.本实施例提供了一种痤疮治疗用组合物，其具体组成如表1所示：
43.表1
[0044][0045][0046]
本实施例中的痤疮治疗用组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0047]
s1、称取配方量的乳化剂、滋润剂、杀菌剂、皮肤修复剂、保湿剂、抗刺激剂、ph调节剂、防腐剂、赋香剂及去离子水；
[0048]
s2、将步骤s1中所称取的乳化剂、杀菌剂、滋润剂及抗刺激剂在75℃下搅拌混合均匀，得到油相物料；
[0049]
s3、将步骤s1中所称取的ph调节剂、保湿剂及去离子水在75℃下搅拌混合均匀，得到水相物料；
[0050]
s4、将步骤s3中所得水相物料加入乳化锅中，在75℃下搅拌加入步骤s2中所得油相物料，均质3min，降温至45℃，加入步骤s1中所称取的赋香剂及防腐剂，搅拌混合混匀，降温至40℃以下，停机放料，即得痤疮治疗用组合物。
[0051]
其中，所述步骤s3为：称取配方量的赋形剂，将赋形剂、步骤s1中所称取的ph调节剂、保湿剂及去离子水在75℃下搅拌混合均匀，得到水相物料。
[0052]
其中，本实施例中的皮肤修复剂包括燕麦葡聚糖、寡肽-1、α-羟基酸及维生素e，
燕麦葡聚糖、寡肽-1及α-羟基酸属于水相原料，维生素e为油相原料，维生素e在步骤s2中与乳化剂、杀菌剂、滋润剂及抗刺激剂混合均匀得到油相物料，燕麦葡聚糖、寡肽-1及α-羟基酸在步骤s3中与ph调节剂、保湿剂及去离子水混合均匀得到水相物料。
[0053]
实施例2
[0054]
本实施例提供了一种痤疮治疗用组合物，其具体组成如表2所示：
[0055]
表2
[0056][0057][0058]
本实施例中的痤疮治疗用组合物的制备方法与实施例1中的制备方法相同。
[0059]
实施例3
[0060]
本实施例提供了一种痤疮治疗用组合物，其具体组成如表3所示：
[0061]
表3
[0062][0063][0064]
本实施例中的痤疮治疗用组合物的制备方法，包括以下步骤：
[0065]
s1、称取配方量的乳化剂、滋润剂、杀菌剂、皮肤修复剂、保湿剂、抗刺激剂、ph调节剂、防腐剂、赋香剂及去离子水；
[0066]
s2、将步骤s1中所称取的乳化剂、杀菌剂、滋润剂及抗刺激剂在75℃下搅拌混合均匀，得到油相物料；
[0067]
s3、将步骤s1中所称取的ph调节剂、保湿剂及去离子水在75℃下搅拌混合均匀，得到水相物料；
[0068]
s4、将步骤s3中所得水相物料加入乳化锅中，在75℃下搅拌加入步骤s2中所得油相物料，均质3min，降温至45℃，加入步骤s1中所称取的赋香剂及防腐剂，搅拌混合混匀，降温至40℃以下，停机放料，即得痤疮治疗用组合物。
[0069]
其中，所述步骤s3为：称取配方量的赋形剂，将赋形剂、步骤s1中所称取的ph调节剂、保湿剂及去离子水在75℃下搅拌混合均匀，得到水相物料。
[0070]
其中，本实施例中的皮肤修复剂包括燕麦葡聚糖、寡肽-1及维生素e，燕麦葡聚糖和寡肽-1属于水相原料，维生素e为油相原料，维生素e在步骤s2中与乳化剂、杀菌剂、滋润剂及抗刺激剂混合均匀得到油相物料，燕麦葡聚糖、寡肽-1在步骤s3中与ph调节剂、保湿剂及去离子水混合均匀得到水相物料。
[0071]
实施例4
[0072]
本实施例提供了一种痤疮治疗用组合物，其具体组成如表4所示：
[0073]
表4
[0074][0075][0076]
本实施例中的痤疮治疗用组合物的制备方法与实施例1中的制备方法相同。
[0077]
实施例5
[0078]
本实施例提供了一种痤疮治疗用组合物，其具体组成如表5所示：
[0079]
表5
[0080][0081][0082]
试验例1
[0083]
对本发明实施例1中制备得到的痤疮治疗用组合物的临床疗效进行观察。
[0084]
使用方法：该痤疮治疗用组合物外用，涂抹于患处，每日早晚各一次，连续使用21天。
[0085]
评价标准：gags计分法。其中，gags计分法中，痤疮分值为1～18时为轻微度痤疮，痤疮分值为19～30时为中度痤疮，痤疮分值为31～38时为重度痤疮，痤疮分值为39以上时为极重度痤疮。
[0086]
参与人数：20人，其中，男女比例1：1。
[0087]
对使用者使用前的痤疮平均值，使用第3天、使用第7天、使用第14天及使用第21天的痤疮平均值进行统计，结果如图1所示。
[0088]
由图1可知，根据gags痤疮记分法，通过21天使用测试，痤疮平均分值由使用前的20分(中度痤疮)下降至7分，本发明重的痤疮治疗用组合物对痤疮具有优异的治疗效果。
[0089]
试验例2
[0090]
采用实施例1的痤疮治疗用组合物对一位女性激素性痤疮患者的面部皮肤进行调理。
[0091]
使用方法：该痤疮治疗用组合物外用，涂抹于患处，每日早晚各一次，连续使用28天。
[0092]
该患者连续使用28天后，面部痤疮被完全治愈，面部皮肤痤疮红肿现象完全消失，皮肤表面平坦、无瘢痕、无痛痒，皮肤白皙有光泽，三个月后随访未见复发。
[0093]
其中，图2为使用实施例1中的痤疮治疗用组合物之前患者的面部皮肤状态图，图3为使用实施例1中的痤疮治疗用组合物第7天时患者的面部皮肤状态图，图4为使用实施例1中的痤疮治疗用组合物第14天时患者的面部皮肤状态图，图5为使用实施例1中的痤疮治疗用组合物第21天时患者的面部皮肤状态图，图6为使用实施例1中的痤疮治疗用组合物第29天时患者的面部皮肤状态图，由图2至图6可知，本发明中的痤疮治疗用组合物能够有效的根治痤疮。
[0094]
尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。