一种剂量控制组件和注射器的制作方法

1.本实用新型涉及一种医疗装置，具体来说涉及剂量控制组件和注射器。


背景技术：

2.临床应用中，经常需要将精确剂量的少量药物注射到患者体内。本文中，少量药物是指需注射到患者体内的药物体积占注射器总容积的比例低于5％，10％，15％或者20％。例如，在眼科疾病(诸如视网膜黄斑变性、玻璃体混浊等)的治疗中，医护人员需要将精确剂量的少量药物注射到患者的眼睛部位。
3.传统注射器通常由前端带有的药物容积室和与之匹配的带有活塞的推杆组成，药物容积室尾部通常设有凸缘供使用者抓握。由于注射器体积一般较小，其药物容积室尾部的凸缘部位在实际操作时往往很难用手抓握，给临床应用带来困难，大大增加了医护人员的劳动强度，降低了注射的精准度。为了提供精准的注射剂量，现有注射器通常在药物容积室外壁上设定剂量标示线，医护人员在使用时通过将推杆的特定部位对准药物容积室上预先设定的剂量标示线，以提供患者需要的注射剂量。然而，这样的操作方式往往在实际应用中不能很好的实施，例如：医护人员由于仰视或俯视等视觉误差导致难以将推杆准确对应到药物容积室上设定的剂量标示，从而不能满足精准给药的需求。尤其是对于小体积注射器，如眼科用药的注射器，其中欲注射约100μl或更少的液体，因此，推杆特定部位与药物容积室上剂量标示校准时产生的细微误差极有可能导致注射剂量的较大改变，长此以往将给临床带来潜在的风险。
4.尤其对于预填充的注射器而言，药物通常预先灌封在注射器药物容积室中，然后进行加塞、灯检、灭菌等操作，医护人员在使用时仅需进行排空和给药即可；此时，若医护人员因操作失误而抽拉推杆，则可能将不洁净的空气吸入药物容积室内，对无菌制剂造成污染；并且，预灌封注射器在真空灭菌或运输过程中，药物容积室内的液体由于受到压力影响，也可能导致活塞发生不可预料地变形或移动，从而给注射器中预灌封药品无菌环境以及注射剂量精准性控制带来不利的影响。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种便于医护人员使用，可精准控制注射剂量的剂量控制组件和注射器，以克服现有技术存在的上述缺陷。
6.本发明一方面提供一种剂量控制组件，所述剂量控制组件用于精确控制注射器注射药物剂量，所述注射器包括药物容积室和能够在药物容积室内轴向运动的推杆和活塞，所述剂量控制组件包括：
7.助推器，所述助推器主要包括夹持部，所述夹持部远侧设有开口包夹所述药物容积室的近端；所述夹持部近侧所设的空心套筒，所述空心套筒被配置与所述药物容积室同轴，使所述推杆沿所述空心套筒推动活塞在所述药物容积室内仅能朝向所述药物容积室远端单向移动，将所述药物容积室内的至少一部分物质递送至针头；
8.和与所述助推器匹配的行程限位装置，所述行程限位装置被配成与所述助推器空心套筒可移除地接合，控制所述推杆经由所述助推器推动活塞在所述药物容积室内平行移动的行程。
9.进一步所述助推器夹持部由推杆固定槽、对称设于固定槽两侧的侧翼组成，所述空心套筒被配置成与所述固定槽连接且向药物容积室远端延伸；所述推杆固定槽设有一侧开口，可从侧面平行包夹于所述药物容积室近端的凸缘上；所述空心套筒的内径与所述推杆的外径相匹配，以使所述推杆可在所述空心套筒内平行移动。
10.进一步所述行程限位装置主要包括结合部，所述结合部与所述助推器的空心套筒可移除地接合；和所述结合部的近端设有剂量凸台，所述剂量凸台近端向内凸起，并卡入与所述助推器空心套筒的近端与所述推杆近端的间隙，所述剂量凸台的凸起高度为所述推杆沿所述助推器推动活塞在所述药物容积室内平行移动的行程；所述剂量凸台的凸起高度可根据注射器大小和所需的给药剂量进行调整，以满足不同的给药需求。
11.更进一步所述行程限位装置设有用于控制所述行程限位装置结合部开合的尾翼，所述行程限位装置结合部设有一侧开口，可从侧面平行及经由所述尾翼包夹于所述助推器空心套筒上；所述空心套筒的外径与所述行程限位装置结合部的内径相匹配；所述行程限位装置结合部开口的两侧设有用于夹持所述助推器空心套筒的夹持部，所述夹持部被配置成向内凸起。
12.更进一步所述行程限位装置结合部设有卡脚，所述空心套筒外壁设有凹槽与所述行程限位装置卡脚相啮合。
13.更进一步所述行程限位装置结合部设有金属部件，所述空心套筒外壁设有磁铁与所述行程限位装置金属部件相匹配产生磁性吸引力，可从侧面平行及经由所述尾翼将所述行程限位装置结合部吸附固定在所述助推器空心套筒上。
14.进一步所述助推器空心套筒内壁设有锯齿卡槽，所述锯齿卡槽与设置在推杆上的卡齿相啮合，使推杆在所述助推器空心套筒内向药物容积室远端单向移动。
15.更进一步所述推杆远端设有止当件，所述止当件与所述活塞近端表面充分接触，使所述活塞均匀受力。
16.根据本实用新型的另一个方面，本实用新型涉及一种剂量控制注射器，所述注射器用于注射精确剂量的少量药物，所述注射器包括：包括药物容积室和能够在药物容积室内轴向运动的推杆和活塞；和根据上述方面所述的剂量控制组件。
17.进一步所述活塞为镀膜胶塞；所述药物容积室内预先充填一定量的含有药物活性物质的药物溶液。
18.本发明的注射器与现有技术相比具有以下优势：
19.1、本实用新型为使用者接触部位为医护人员提供舒适的着力点，便于按压操作，降低了劳动强度，提高了注射效率；
20.2、本实用新型可提供精准的注射剂量，无需医护人员进行人工校准，避免因视觉误差导致的剂量偏差；
21.3、本实用新型有效防止真空灭菌或人工操作失误导致的注射器活塞后移，降低药液污染的可能性；
22.4、本实用新型结构简单，成本低廉，适于工业化应用。
附图说明
23.图1为剂量控制组件立体结构示意图
24.图2为助推器立体图
25.图3为包夹行程限位装置结构示意图
26.图4设有凹槽卡脚的剂量控制组件结构示意图
27.图5图4所示设有凹槽的助推器a-b
28.图6图4所示设有卡脚的行程限位装置a-b
29.图7为磁吸部件的剂量控制组件结构示意图
30.图8图7所示设有磁铁部件的助推器a-b
31.图9图7所示设有金属部件的行程限位装置a-b
32.图10设有防倒退组件的剂量控制组件结构示意图
33.图11为锯齿卡槽的助推器结构示意图
34.图12为锯齿卡槽的助推器横截面放大示意图
35.图13为图10所示图带有卡齿的推杆
36.图14为带有止挡件的推杆、助推器、剂量控制组件的预填充注射器结构示意图图示说明：
37.1.剂量控制组件，11助推器、111夹持部、112空心套筒、侧翼113、凹槽114、磁铁部件115、锯齿卡槽116，行程限位装置12、结合部121、剂量凸台122、尾翼123、肋124、卡脚125、金属部件126
38.2.药物容积室
39.3.推杆，31卡齿、32止挡件
40.4.活塞
具体实施方式
41.下面结合附图举例说明本发明的具体实施方式。
42.在本文中，术语“远端或远侧”是指被描述为更远离使用者的部分，而术语“近端或近侧”是指被描述为更靠近使用者的部分。
43.实施例1：
44.本实施例提供一种剂量控制组件1，如图1-3所示：所述剂量控制组件用于精确控制注射器注射的少量药物剂量，所述注射器包括药物容积室2和能够在药物容积室内轴向运动的推杆3和活塞4，所述剂量控制组件1包括：
45.助推器11，所述助推器11主要包括夹持部111，所述夹持部111远侧设有开口包夹所述药物容积室2近端；和所述夹持部111近侧所设的空心套筒112，所述空心套筒112被配置与所述药物容积室2同轴，使所述推杆3沿所述空心套筒112推动活塞4在所述药物容积室2内平行移动，将所述药物容积室2内的至少一部分物质递送至针头；
46.和与所述助推器11匹配的行程限位装置12，所述行程限位装置121被配成与所述助推器11空心套筒112可移除地接合，控制所述推杆3经由所述助推器11推动活塞4在所述药物容积室2内平行移动的行程。
47.其中，所述助推器11夹持部111设有推杆固定槽，所述空心套筒112被配置成与所
述固定槽连接且向药物容积室2远端延伸；所述推杆固定槽设有一侧开口，可从侧面平行包夹于所述药物容积室2近端的凸缘上；所述空心套筒112的内径与所述推杆3的外径相匹配，以使所述推杆3可在所述空心套筒112内平行移动。
48.当所述助推器夹持部111对称两侧设有的侧翼113，医护人员在进行注射操作时可方便的抓握助推器两侧的侧翼113，翼状、圆弧状及其他适宜形状的侧翼113结构给医护人员的手指提供了舒适的着力点，使医护人员操作起来更简单省力，有效提高了注射效率。
49.其中，进一步所述行程限位装置12主要包括结合部121，所述结合部121与所述助推器的空心套筒112可移除地接合；和所述结合部121的近端设有剂量凸台122，所述剂量凸台122近端向内凸起，并卡入与所述助推器空心套筒112的近端与所述推杆3近端之间的间隙，所述剂量凸台122的凸起高度为所述推杆3经由所述助推器11推动活塞在所述药物容积室2内平行移动的行程；所述剂量凸台122的凸起高度可根据药物容积室2大小和所需的给药剂量进行调整，以满足不同的给药需求。
50.本实施例所述行程限位装置12结合部121设有用于控制所述行程限位装置12结合部121开合的尾翼123，所述行程限位装置12结合部121设有一侧开口，可从侧面平行及经由所述尾翼123包夹于所述助推器11空心套筒112上；所述空心套筒112的外径与所述行程限位装置结合部121的内径相匹配，使所述行程限位装置结合部121与所述空心套筒112贴合，避免所述行程限位装置结合部121在所述空心套筒112上滑动。医护人员在完成注射动作前，通过尾翼123将行程限位装置结合部121的包夹在助推器空心套筒112上，然后进行取液、排空等步骤，并在完成排空步骤后将推杆3近端部推至剂量凸台122的位置，然后用拇指和食指分别按压行程限位装置结合部121的两个尾翼123，将行程限位装置12从所述空心套筒112上平行取下，随后经推动推杆3将活塞4推至药物容积室2远端边缘位置，将药物容积室2内的至少一部分物质经由针头注入人体组织，即可完成注射。实际使用中，可根据需求在行程限位装置12结合部121的两个尾翼123上分别设置多个肋以增加尾翼123与手指之间的摩擦力，以起到防滑作用。本实施例剂量控制组件1通过严格控制剂量凸台122的凸起高度，可提供精准的注射剂量。
51.其中，所述行程限位装置12结合部121的开口两侧设有夹持部124，所述夹持部123向内凸起，便于增强所述行程限位装置12结合部121的包夹力，使所述行程限位装置12结合部121抓住助推器空心套筒112外壁，从而避免所述行程限位装置12结合部121在空心套筒112外壁上滑动，影响精准的注射剂量。
52.本实施例所述尾翼123还可以布设有肋124，医护人员在尾翼123施加夹持力时，避免手指在尾翼123上滑动。以便提供更加舒适的稳定的着力点。
53.实施例2：
54.本实施例在实施例1所述剂量控制组件1的基础上，进一步提供一种剂量控制组件1，如图4-6所示，所述行程限位装置12结合部121设有卡脚125，所述空心套筒112外壁设有凹槽114与所述行程限位装置结合部121的卡脚125相啮合，避免所述行程限位装置12在所述空心套筒112上轴向移动，导致所述剂量凸台122无法准确控制所述推杆3沿所述助推器11推动活塞4在所述药物容积室2内平行移动的行程，降低注射剂量的精准。
55.其中，所述行程限位装置结合部121开口两侧远端分别设有卡脚125，效果更加。
56.实施例3：
57.本实施例在实施例1所述剂量控制组件1的基础上，进一步提供一种剂量控制组件1，如图7-9所示，所述行程限位装置结合部121设有金属部件126，所述空心套筒112外壁设有磁铁部件115与所述行程限位装置结合部121金属部件126产生磁力，可从侧面平行经由所述尾翼123固定吸附在所述助推器空心套筒112上。
58.本实施所述金属部件为在所述行程限位装置结合部121的远端底部设置环状金属部件，所述空心套筒112外壁在所述所述行程限位装置结合部121的远端底部相对位置设计环状磁铁部件115。
59.本实施例亦可通过在所述行程限位装置结合部121开口两侧分别设置金属条，所述空心套筒外壁设有磁铁部件115与所述行程限位装置结合部远端的金属条产生磁力，也可将所述行程限位装置12固定吸附在所述在所述助推器的所述空心套筒112上，避免所述行程限位装置12在所述空心套筒112上轴向移动导致所述剂量凸台122无法准确控制所述推杆经由所述助推器11推动活塞4在所述药物容积室2内平行移动的行程，降低注射剂量的精准。
60.实施例4：
61.本实施例在实施例1所述剂量控制组件1的基础上，进一步提供一种剂量控制组件1，如图10-10所示，所述助推器11的空心套筒112内壁上进一步设置有锯齿卡槽116，所述锯齿卡槽116与设置在注射器推杆3上的弹性卡齿31相匹配，使推杆3在所述助推器空心套筒112内仅能以朝向药物容积室2远端的方向移动，而不能朝背离药物容积室2远端的方向移动。
62.当用于预灌封注射器时，所述助推器空心套筒112内可进一步设置多个锯齿卡槽116，同时在推杆3上设置可与锯齿卡槽116匹配的弹性卡齿31。在实际应用过程中，一般先将药品灌封到注射器所述药物容积室2中，然后将助推器11、推杆3加载到药物容积室2上，将所述行程限位装置结合部121固定在所述空心套筒112上，推动推杆3使卡齿31与空心套筒112内的锯齿卡槽116形成齿状咬合结构，并且保持推杆3近端与剂量凸台122预留一段排空距离，以便医护人员在使用时进行排空操作.上述齿状咬合结构使得推杆3远端推动柱塞4在药物容积室2室内仅能以朝向药物容积室2远端的方向移动，而不能以远离药物容积室2的方向移动。
63.本实施例中锯齿卡槽116和卡齿31形成了密切的咬合结构，二者之间契合紧密、牢固，不易因外力作用脱离，可确保在真空灭菌过程中活塞不会因药物容积室内液体体积膨胀而产生后移，从而避免药剂污染的可能性；同时，在医护人员使用时，可防止因操作失误将不洁净的空气吸入针筒而导致药液污染，为临床提供了更好的保障。
64.其中，所述推杆3远端设有止当件32，所述止当件32在所述助推器11的锯齿卡槽116和所述推杆3的卡齿31配合下，与所述活塞4近端表面始终充分接触，使所述活塞4均匀受力。与所述活塞4近端表面充分接触，与本实施例所述助推器11配合，既能在真空灭菌或运输过程中，防止所述活塞4向所述药物容积室2远端方向因压力或温度变化产生不规则形变，破环所述药物容积室2内药液的无菌环境导致药剂污染，又能在注射过程中，使所述活塞4近端表面均匀受力，避免所述活塞4因受力不均匀产生不规则形变降低注射剂量的精准。
65.实施例5：
66.本实施例结合上述1-4实施例，一种剂量控制注射器，如图11所述注射器用于注射精确剂量的少量药物，所述注射器包括：包括药物容积室2和能够在药物容积室内轴向运动的推杆3和活塞4；和根据1-4实施例所述的剂量控制组件1。
67.其中，所述活塞4为镀膜胶塞。
68.其中，本实施例所述药物容积室含有一种或两种以上药物活性物质的药物溶液，所述药物活性物质可以选自抗体、抗病毒剂、化学治疗剂、镇痛剂、麻醉剂、适体、抗组胺剂、消炎剂以及抗肿瘤剂。
69.本实施例所述注射器可以通过预封装方式将含有药物活性物质的药物溶液预灌装入所述注射器的药物容积室内，也可以从西林瓶等药物存储器中抽取至少一部分含有含有药物活性物质的药物溶液至药物容积室中。
70.本实用新型所述各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同或相似部分互相参见即可。对于实施例公开的装置而言，由于其与实施例公开的方法相对应，所以描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。
71.以上对本实用新型所提供的一种剂量控制组件和注射器进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。