一种多西他赛纳米脂肪乳注射液及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种多西他赛纳米脂肪乳注射液，其特征在于，其含有以下比例的原料：2.如权利要求1所述的多西他赛纳米脂肪乳注射液，其特征在于，其含有以下比例的原料：3.如权利要求2所述的多西他赛纳米脂肪乳注射液，其特征在于，其含有以下比例的原料：4.如权利要求3所述的多西他赛纳米脂肪乳注射液，其特征在于，其含有以下比例的原料：5.如权利要求1所述的多西他赛纳米脂肪乳注射液，其特征在于，所述油相富含多不饱和脂肪酸。6.如权利要求2所述的多西他赛纳米脂肪乳注射液，其特征在于，所述油相选自鱼油、ω-3-脂肪酸甘油三酯、ω-3-脂肪酸乙酯、α-亚麻酸甘油三酯、α-亚麻酸乙酯、亚油酸、亚油酸乙酯、橄榄油及大豆油中的一种或多种的混合物。
7.如权利要求1所述的多西他赛纳米脂肪乳注射液，其特征在于，所述亲水相选自甘油、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300及聚乙二醇400中的一种或多种的混合物。8.如权利要求1所述的多西他赛纳米脂肪乳注射液，其特征在于，所述乳化剂选自油酸钠、蛋黄卵磷脂、大豆卵磷脂及聚山梨酯80中的一种或多种的混合物。9.如权利要求1所述的多西他赛纳米脂肪乳注射液，其特征在于，所述稳定剂选自有机酸、半胱氨酸、盐酸半胱氨酸、依地酸二钠、依地酸钙钠、维生素c及维生素e中的一种或多种的混合物。10.如权利要求1至9中任一项所述的多西他赛纳米脂肪乳注射液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)称取上述量的亲水相，加热至30～60℃，加入上述量的稳定剂，搅拌溶解，经过滤器过滤后备用；2)将多西他赛粉碎过筛后，称取上述重量份，加至上述亲水相中，在充氮条件下，搅拌溶解；3)称取上述量的油相，加入上述量的乳化剂，加热至30～60℃，搅拌均匀，经过滤器过滤；4)将油相加至亲水相中，经高速剪切得到初乳，经高压均质、过滤、灌装、充氮、压塞、轧盖，得到所述的多西他赛纳米脂肪乳注射液。

技术总结
本发明公开了一种多西他赛纳米脂肪乳注射液，其含有以下比例的原料：多西他赛1重量份、亲水相15～30重量份、油相0.5～5重量份、乳化剂0.5～40重量份、稳定剂0.1～2重量份。其制备方法包括以下步骤：1)称取亲水相，加热至30～60℃，加入稳定剂，搅拌溶解，经过滤器过滤后备用；2)将多西他赛粉碎过筛后，称取后加至上述亲水相中，在充氮条件下，搅拌溶解；3)称取上述量的油相，加入乳化剂，加热至30～60℃，搅拌均匀，经过滤器过滤；4)将油相加至亲水相中，经高速剪切得到初乳，经高压均质、过滤、灌装、充氮、压塞、轧盖，得到所述的多西他赛纳米脂肪乳注射液。注射液。


技术研发人员：甘周阳 刘振东 喻颖利 薛卉茹 甘文飞
受保护的技术使用者：湖北一半天制药有限公司
技术研发日：2021.10.18
技术公布日：2022/3/4