用于治疗痔疮的装置的制作方法

用于治疗痔疮的装置
发明人：daniel keenan、briana jean moretti和jacqueline nicole magaha优先权要求
1.本公开要求提交于2019年7月24日的美国临时专利申请序列号62/877,960的优先权；该临时专利申请的公开内容通过引用并入本文。
技术领域
2.本发明涉及一种用于治疗痔疮的装置和方法，并且特别地涉及完全兼容肛门镜的带结扎术。发明背景
3.痔疮为肛门周围或下部直肠中的肿胀和发炎静脉。痔疮可为外部的，形成于肛门周围的皮肤下方；或为内部的，形成于肛门或下部直肠的内壁中。结扎为用于治疗痔疮的一种常见方法。在结扎中，带或其它装置放置于痔疮的基部周围，从而阻断其血流，减少炎症并且最终消除痔疮。带可为例如橡胶或金属。
4.市售的肛门镜允许医生在治疗患者的同时可视化并进入肛门腔。


技术实现要素：

5.本公开涉及一种装置，该装置包括细长中空构件、刚性构件和致动机构；该细长中空构件具有窗口以用于将组织接纳于中空构件的内部；该刚性构件可滑动地联接至中空构件；该致动机构配置成使刚性构件沿着纵向轴线纵向地移动通过窗口的至少一部分。当结扎带相邻于窗口并且刚性构件相对于中空构件移动时，刚性构件使结扎带绕着接纳于窗口中的组织从打开位置变形至闭合位置。
6.在一个实施例中，装置还包括扩张器，该扩张器配置成插入中空构件中。
7.在一个实施例中，装置还包括光源，该光源指向窗口。
8.在一个实施例中，结扎带由金属制成。
9.在一个实施例中，结扎带弯曲成具有开放侧的c形状。
10.在一个实施例中，结扎带装载成c形状的开放侧朝远侧面向窗口，该c形状由横向侧部与两个纵向侧部形成，该纵向侧部延伸自横向侧部的任一端。
11.在一个实施例中，结扎带装载成c形状的开放侧相对于纵向轴线指向横向侧，该c形状由纵向侧部与两个横向侧部形成，该横向侧部延伸自纵向侧部的任一端。
12.在一个实施例中，中空构件包括渐缩远侧部分、扩口近侧基部，和细长中间部分。
13.在一个实施例中，中空构件包括经由环形空间所分离的内圆筒和外圆筒。
14.在一个实施例中，装置还包括压接板通道，该压接板通道从窗口的近侧端延伸至窗口的远侧端。
15.在一个实施例中，装置还包括结扎带通道，该结扎带通道从中间部分的近侧端延伸至窗口的近侧端，通向窗口。
16.在一个实施例中，刚性构件包括容纳于压接板通道中的环形压接板。
17.在一个实施例中，装置还包括凹口，该凹口位于压接板中，配置成使结扎带变形成预定图案。
18.在一个实施例中，结扎带通道配置成容纳多个结扎带。
19.在一个实施例中，装置还包括安全止动件，该安全止动件位于致动机构上以防止结扎带在装载期间和在部署之前的变形。
20.本公开还涉及一种方法，该方法包括将装置插入肛门腔中，该装置包括细长中空构件，该中空构件包括窗口以用于将组织接纳于中空构件的内部；和致动该装置的致动机构，该致动机构配置成使刚性构件纵向地移动通过窗口的至少一部分，该刚性构件可滑动地联接至中空构件。当结扎带相邻于窗口并且刚性构件相对于中空构件移动时，刚性构件使结扎带绕着接纳于窗口中的组织从打开位置变形至闭合位置。
21.在一个实施例中，该方法还包括在将装置插入至肛门腔之前将扩张器插入通过中空构件至该装置中；和在装置插入至期望位置之后移除扩张器。
22.在一个实施例中，该方法还包括经由光源来照明第一目标区域以使中空构件的窗口与组织的第一目标部分对准。
23.在一个实施例中，该方法还包括释放致动机构上的安全止动件以使刚性构件纵向地移动通过窗口的至少一部分。
24.在一个实施例中，该方法还包括观察第二目标区域；使中空构件独立于致动机构旋转；使窗口与第二目标区域对准；将组织的第二目标部分拉动通过窗口至装置中；和致动该致动机构以使结扎带绕着组织的第二目标部分从打开位置变形至闭合位置。附图简述
25.图1根据本公开的第一示例性实施例示出了用于结扎痔疮的肛门镜装置的立体图。
26.图2示出了其中扩张器移除的图1装置的立体图。
27.图3示出了图1的装置的前视图。
28.图4示出了图1的装置的透明透视图。
29.图5示出了图1的装置的透明顶视图。
30.图6示出了图1的装置的剖视图，包括带通道部分和压接环通道部分。
31.图7示出了图1的装置的透明透视图，包括带通道部分和压接环通道部分。
32.图8示出了图1的装置的顶部中的结扎窗口的立体图，此时装置未被致动。
33.图9示出了图1的装置的透明侧视图，此时装置未被致动。
34.图10示出了图1的装置的顶部中的结扎窗口的立体图，此时装置被致动。
35.图11示出了图1的装置的透明侧视图，此时装置被致动。
36.图12示出了图1的装置的结扎带的一个替代实施例，此时装置未被致动。
37.图13示出了图1的装置的结扎带的替代实施例，此时装置被致动。
38.图14示出了利用图1的肛门镜装置的用于结扎痔疮的方法。
具体实施方式
39.本公开可参考下述描述和附图来进一步理解，其中类似元件以相同附图标号来指代。本公开涉及一种肛门镜装置，该肛门镜具有金属带结扎机构用于结扎一个或多个痔疮。
示例性装置可进入肛门腔，观察痔疮治疗区域，并且将金属结扎带压接于一个或多个痔疮的基部周围。应当指出的是，术语“近侧”和“远侧”(如本文所用)指代朝向(近侧)和远离(远侧)装置的用户的方向。
40.图1示出了用于执行金属带结扎过程的肛门镜装置100。肛门镜装置100包括细长本体102，细长本体102具有渐缩远侧部分104、扩口近侧基部108，和其间的细长中间部分106。在本实施例中，柄部110与触发器112一起从本体102正交地延伸以用于在结扎过程期间致动压接机构，如下文更详细地解释。本体102具有由内圆筒114所限定的中空内部，内圆筒114延伸通过本体102的中间部分106和远侧部分104。中间部分106具有外圆筒116，外圆筒116围绕内圆筒114的外部并且与之同心；并且限定了其间的环形空间，其中压接机构的部件容纳于该环形空间中。窗口118延伸通过相邻于远侧部分104的中间部分106并且通向装置100的内部。在结扎过程期间，痔疮可接收于窗口118中，并且结扎带150然后可应用于其上。
41.装置100包括可移除扩张器120，可移除扩张器120的尺寸设定成延伸通过本体102的内部并且延伸出远侧部分104的远侧端部。扩张器120具有圆锥形远侧端部、细长轴，和扩大近侧端部。扩张器120的细长轴具有大体对应于内圆筒114的内径的外径，使得轴在其中滑动。扩张器120的扩大近侧端部由于其尺寸不可延伸穿过本体102的扩口基部108。扩张器120的扩大近侧端部定位成使得当扩张器120的扩大近侧端部邻接扩口基部108时，扩张器120的仅锥形远侧端部延伸出远侧部分104的远侧端部。
42.在金属带结扎过程期间，扩张器120用于使患者的肛门展开，从而有利于装置100进入肛门腔。此外，在插入肛门腔期间，扩张器120防止经由窗口118进入装置100的本体102的内部，即，扩张器120阻挡窗口118。这样，在相对于解剖结构和目标部位适当地布置肛门镜100之前，手术医生不会将非目标组织捕获于窗口118中。在扩张器120已移除之后，本体102的内部可经由窗口118通向肛门腔和渐缩远侧部分104的开放端部。本体102可独立于柄部110旋转，使得窗口118可与目标部位处的组织的目标部分适当地对准。布置于装置100的近侧端中的光源122指向窗口118。在结扎过程期间，光源122照明肛门腔和围绕痔疮的治疗区域以有助于医生通过扩口近侧基部108可视化治疗区域，从而有利于装置100和窗口118在期望位置的放置以及相对于痔疮组织的取向。
43.两个通道限定于外圆筒116和内圆筒114之间的空间的部分中。空间的其余部分可为开放的，或可包括结构以用于固定内圆筒114和外圆筒116。中间部分106的顶部处结扎带通道124(如图6所示)从中间部分106的近侧端延伸至窗口118的近侧端，并且通向窗口区域。带通道124的尺寸设定成容纳多个结扎带150。例如图4至图5所示的本体102的本实施例装载有五个结扎带150，然而，可使用任何数量的带，如本领域的技术人员将理解。带150优选地为金属(例如，304ss)，然而，可使用具有相当强度和变形性质的任何材料。
44.在一个实施例中，结扎带150为具有两个纵向侧部的c形，该纵向侧部延伸离开横向侧部。当带150装载于通道124中时，c形状的横向侧部呈弧形以静置于内圆筒114的外部上。c形状的两个纵向侧部为大体平直的。带150装载于通道124中，其中c形状的开放侧部朝远侧面向窗口118。利用可移除插件或另一种类型的推动元件，多个带150可装载于通道124中。通道124提供了用于插入带150的间隙，使得带150可滑动。带150和压接机构的对准在下文详细地描述。
45.压接板通道126定义为内圆筒114和外圆筒116之间的环形空间，该环形空间从窗口118的近侧端延伸至窗口118的远侧端。换句话讲，压接板通道126为径向相邻于窗口118的空间的部分。通道126的横截面示出于图6中。结扎带124和压接板通道126的透明视图示出于图7中。通道126容纳了环形压接板128。当装置100处于未致动状态时，压接板128静置于通道126的远侧端部相邻本体102的渐缩远侧端部104。压接机构经由触发器112的致动使板128朝近侧穿过通道126，而触发器112的释放使板128返回至其远侧位置。压接板128可具有凹口130(如图8所示)，以对结扎带150的变形进行定向(将在下文描述)。
46.压接机构包括压接板128和触发器112中的连杆132以经由牵拉构件134致动通道126中的压接板128。连杆132包括安全止动按钮138，安全止动按钮138确保了在装载和其它过程步骤期间，结扎带150不可过早地部署。牵拉构件134从柄部110中的连杆132延伸至压接板128的最底部分。牵拉构件134和压接板128连接，使得它们可仅前后移动。当安全按钮138释放时，触发器112可通过用户向内朝向柄部110移动。当触发器112被致动时，其拉动连杆132，连杆132继而拉动牵拉构件134并且朝近侧拉动压接板128。牵拉构件134为刚性的，以确保有足够的力平移至压接板128以对带150进行压接。一旦用户释放触发器112，则压接带150将附接至痔疮并且压接机构将返回至其初始状态，如图9所见。压接机构可加载弹簧，以返回至其初始状态。
47.本体102的中间部分106具有结扎带通道124和窗口118之间的台阶136，使得朝远侧推动至窗口118中的结扎带150径向地(向内朝向装置的纵向轴线)移动至窗口118中一段短距离，并且静置于内圆筒114的切除部分115上，如图8至图9所示。当带150位于窗口118中并且压接板128处于远侧位置时，装置100准备就绪以部署带150。触发器112的致动使压接板128回缩并且使带150抵着台阶136变形。因此，可看出，台阶136作用为抵接表面，可移动压接板128(作用为砧板)抵靠该抵接表面对带150进行压接。
48.在本特定实施例中，本实施例的带150所变形的形状为带150的横向侧部的曲率以及带150的纵向侧部的端部和压接板中的凹口130之间的相互作用的结果。在图10所示的实施例中，随着压接板128朝近侧移动，带150的纵向侧的端部插入至凹口130中。凹口130向纵向侧部的端部提供临时固定横向位置，并且带150的曲率引起带150初始地向外弯曲。随着压接板128持续朝近侧移动，带150的纵向侧部向内弯曲成图10的变形形状。压接板128具有限制行程，该限制行程在整个窗口内将不关闭。限制行程允许晚期痔疮的治疗，使得捆扎痔疮的茎部和将带150压接成变形形状使这些结构塌缩，并且防止痔疮的刺穿。然而，重要的是需注意，当组织处于带150的空腔内时，带150所形成的形状可未完全地变形。
49.带150和压接板128的前述构造为本公开的一个实施例。在其它实施例中，作为更改装置100的参数的函数，带150可变形成不同形状。例如，压接板128可不具凹口130，带150的纵向侧部可为更长的或更短的，压接板128可受限于其近侧移动的程度，等等。
50.一旦带150变形，那么触发器112的释放从窗口118解开了带150。当捆扎痔疮不再处于窗口118中时，第二结扎带150可被推动至窗口118中以重新装载装置100。然后，装置100可定位成将第二痔疮接纳于窗口118中。
51.在第二实施例中，结扎带150配置成装载于结扎带通道124中，其中c形状的开放侧部指向侧面，如图12所示。换句话讲，第二实施例的结扎带150相对于第一实施例的结扎带150在任何方向上旋转了90
°
。第二实施例的结扎带150具有两个横向侧部，该横向侧部延伸
离开纵向侧，类似于第一实施例。然而，不同于第一实施例，两个横向侧部具有弧形形状，并且纵向侧部为大体平直的，使得当带150装载于通道124中时，侧面c形状可置于内圆筒114的外部上。结扎带150的第二实施例可用于产生不同压接形状，如图13所示。第二实施例的压接形状为c形状的纵向扁平，其中c形状的纵向侧部向内弯曲。c形状弯曲通过相同限制行程进行控制，如同第一实施例。
52.图14示出了利用图1的肛门镜装置100的用于结扎患者痔疮的方法200。在步骤205，至少一个结扎带150装载于本体102的结扎带通道124中。带150优选地在将装置100插入至患者的肛门腔之前进行装载，然而，带150可在致动压接机构之前的任何时间进行装载。
53.在210，肛门镜装置100(其中扩张器120插入至本体102的内部)插入至患者的肛门以使肛门腔扩张。在215，扩张器120从本体102移除，从而打开窗口118和远侧端部104以使痔疮治疗区域可视化。
54.在220，手术医生观察治疗区域，并将装置100定位成将痔疮接纳于窗口118中。一旦适当地定位，那么在225，触发器112被致动以在压接板通道126中朝近侧拉动压接板128，并且使围绕痔疮基部的加载带150变形。
55.在230，触发器112被释放以将压接板128释放至其远侧位置并且从窗口118解开带150。如果无更多痔疮需进行治疗，那么该装置可移除。如果其它痔疮需进行治疗，那么在235，窗口118可装载有第二结扎带150，并且步骤220至230可重复。装置100进行重新定位，并且第二痔疮可以第二带进行治疗。这些步骤可重复，直到无其它痔疮需进行治疗。
56.对本领域的技术人员将显而易见的是，可对本公开做出各种修改而不脱离本公开的范围。