自动分析装置的制作方法

1.本公开涉及一种自动分析装置。


背景技术：

2.已知以下一种血液凝固分析：向被分注了血液成份或尿等检体的反应容器(以下，称为“比色皿”)内注入试剂，测定照射了光时的散射光或透过光，由此进行检体的凝固功能和纤溶功能的分析。
3.作为这样的血液凝固分析的方法，已知测定凝固时间的方法以及比色法。前者是以下一种方法：向被注入了检体和试剂的比色皿照射光，根据散射光的强度变化的过程来计算各项目的凝固时间。后者是以下一种方法：向被注入了检体和试剂的比色皿照射特定波长的光并测定吸光度，根据规定时间后的吸光度或规定时间内的吸光度的变化量来计算各项目的浓度或活性值。此外，比色法有时也称为吸光度测定法。
4.日本特开2017-111050号公报公开了一种使用收容在试剂容器中的试剂对收容在检体容器中的检体进行分析的自动分析装置。日本特开2017-111050号公报中公开的自动分析装置具备测定单元、输送单元以及信息处理单元。信息处理单元是个人计算机等，具备控制部、输入部(键盘、鼠标、触摸面板等)以及输出部(监视器等)，经由输入部受理由用户进行的操作，经由输出部输出从测定单元接收到的测定结果或基于从测定单元接收到的信号的信息。


技术实现要素：

5.在这种自动分析装置中，在输出部中除了显示测定结果以外，还显示试剂信息、样品信息、分析时间表、分析历史记录以及自动分析装置的各种设定事项(参数)等。在自动分析装置的电源接通的状态下，输入部不仅受理用户对用于进行自动分析的应用程序的操作，还受理用户对用于管理自动分析装置的系统的系统程序的操作。因此，用户能够编辑或删除试剂信息、样品信息、分析时间表、分析历史记录、参数等，另外，还能够将这些数据保存到任意的记录介质中。并且，用户还能够编辑或删除应用程序的配置文件。由于用户能够自由地进行编辑、删除以及保存等操作，因此担心个人信息泄露或者应用程序甚至自动分析装置发生故障。
6.本公开是鉴于上述实际情况而完成的，其目的之一在于提供一种能够防止个人信息的泄露以及装置的故障的自动分析装置。
7.本公开的自动分析装置具备：受理部，其受理用户的操作；存储部，其存储系统程序和应用程序，所述系统程序用于管理自动分析装置的系统，所述应用程序在系统程序的控制下执行，用于进行自动分析；以及控制部，其执行存储在存储部中的系统程序和应用程序。控制部在应用程序的启动过程中限制能够利用受理部受理用户对系统程序的操作的状态。
8.根据与所附附图相关联地理解的以下与本发明有关的详细说明，本发明的上述目
的、特征、方面及优点以及其它目的、特征、方面及优点会变得明确。
附图说明
9.图1是示出实施方式1的分析装置的控制系统的图。
10.图2是示出在实施方式1的分析装置中进行比色皿的输送及废弃以及比色皿的内容物的搅拌及测定的结构的图。
11.图3是实施方式1的分析装置所具备的分析台的俯视图。
12.图4是用于说明图3示出的臂的构造的图。
13.图5是示出实施方式1的分析装置的分析流程的流程图。
14.图6是示出实施方式1的控制装置的控制处理的流程图。
15.图7是示出实施方式1的分析装置的环境设定画面的图。
16.图8是示出实施方式1的分析装置的恢复设定画面的图。
17.图9是示出与实施方式1的分析装置进行比较的分析装置的环境设定画面的图。
18.图10是示出与实施方式1的分析装置进行比较的分析装置的恢复设定画面的图。
19.图11是示出在实施方式1的分析装置上连接有usb存储器的情况下的显示的图。
20.图12是示出实施方式1的分析装置的应用程序的开始/结束画面的图。
21.图13是示出与实施方式1的分析装置进行比较的分析装置的应用程序的开始/结束画面的图。
22.图14是示出实施方式2的控制装置的控制处理的流程图。
具体实施方式
23.以下，参照附图来详细地说明各实施方式。此外，对图中的相同或相当部分标注同一附图标记，不重复其说明。
24.[实施方式1]
[0025]
本实施方式所涉及的自动分析装置(以下，简称为“分析装置”)构成为通过分注喷嘴将检体和试剂各自分注到反应容器中，以光学方式测定反应容器内的反应状态。以下，将分注喷嘴、检体分别称为“探针”、“样品”。作为样品，例如能够采用血液成分和尿。在本实施方式中，作为分析装置的反应容器，例如采用一次性比色皿(例如，后述的图3所示的比色皿100)。以下，参照图1～图5对分析装置的概要进行说明。此外，自动分析装置例如是(通用)临床化学分析装置、电解质分析装置、血液气体分析装置、免疫血清检查装置、血液检查装置、血球计数装置、血液凝固分析装置、尿检查装置等，是具有用于输送检体等的容器的机构的装置。
[0026]
图1是示出实施方式1的分析装置1000的控制系统的图。分析装置1000具备控制装置500、输入装置610、输出装置620、样品架800、试剂保冷箱700、比色皿供给装置110、样品分注装置20、比色皿输送装置120、试剂分注装置10、搅拌装置200以及测定装置300。
[0027]
控制装置500控制输入装置610、输出装置620、样品架800、试剂保冷箱700、比色皿供给装置110、样品分注装置20、比色皿输送装置120、试剂分注装置10、搅拌装置200以及测定装置300。
[0028]
控制装置500具备cpu(central processing unit：中央处理单元)510、ram
(random access memory：随机存取存储器)520以及存储装置530。cpu510将存储在存储装置530中的系统程序531和应用程序532在ram 520中展开并执行。系统程序531是用于管理分析装置1000的系统的程序，应用程序532是在系统程序531的控制下执行的、用于进行自动分析的程序。在应用程序532中记载有由cpu 510执行的各种处理的过程。
[0029]
在存储装置530中，除了存储有系统程序531和应用程序532以外，还存储有在各种处理中使用的各种数据(例如，试剂信息、样品信息、分析时间表、分析历史记录、参数等)。试剂信息是被保管在试剂保冷箱700中的试剂的信息。样品信息是被保管在样品架800中的样品的信息。分析时间表是进行分析的顺序。分析装置1000基于各样品的分析项目和后述的各端口的空闲状况来决定分析时间表，以高效地进行已预约的全部样品的分析。由此，分析装置1000能够并行地分析多个样品。分析历史记录是包含分析的进展状况和测定结果的信息，随着分析的进展而被逐次更新。参数是分析装置1000的各种设定事项。控制装置500按照这些程序以及各种数据来执行分析装置1000中的各种处理。此外，关于处理，并不限于通过软件执行，还能够由专用的硬件(电子电路)来执行。
[0030]
输入装置610作为受理用户的操作的受理部而发挥功能。输入装置610例如是键盘、鼠标、触摸面板等。输入装置610在受理了用户的操作的情况下，向控制装置500输出与该操作对应的信号。输出装置620作为显示通过应用程序532提供的画面的显示部而发挥功能。输出装置620例如是监视器、触摸面板显示器等。在存在来自控制装置500的请求的情况下，输出装置620按照该请求进行规定的显示。输入装置610和输出装置620既可以是分别独立的，也可以是一体的。作为输入装置610和输出装置620成为一体的装置，例如有触摸面板显示器等。
[0031]
样品架800用于收容装入了作为分析对象的样品的样品容器。对样品容器附加了能够确定样品容器内的样品的标识符(例如条形码、qr码(注册商标)、数据矩阵等)。在附加于样品容器的识别符中嵌入有与样品容器内的样品有关的信息(例如，患者信息、样品的id、分析项目等)。
[0032]
试剂保冷箱700对装入了用于分析的试剂的试剂容器进行收容和保冷。对试剂容器附加了能够确定试剂容器内的试剂的标识符(例如，条形码、qr码、数据矩阵等)。在附加于试剂容器的标识符中嵌入有与试剂容器及试剂容器内的试剂有关的信息(例如，试剂的种类(分析项目)、表示试剂是一个试剂类还是两个试剂类的信息、试剂的批号、试剂的使用期限、试剂的序列号、试剂容器的形状、试剂容器的容量、可分析次数等)。
[0033]
比色皿供给装置110向样品分注装置20能够分注样品的位置(样品分注端口)供给空的比色皿。样品分注装置20向比色皿中分注样品。比色皿输送装置120用于输送被分注了样品的比色皿。试剂分注装置10向被分注了样品的比色皿中分注试剂。搅拌装置200以规定的条件(例如，搅拌速度和搅拌时间)对比色皿的内容物进行搅拌。测定装置300对比色皿的内容物进行规定的测定。在本实施方式中，测定装置300具有光源和光检测器，向比色皿的内容物照射光源的光，基于由光检测器检测到的光量的变化来测定比色皿内的反应状态。
[0034]
图2是示出在实施方式1的分析装置1000中进行比色皿的输送及废弃以及比色皿的内容物的搅拌及测定的结构的图。
[0035]
分析装置1000具备样品分注端口p1。比色皿供给装置110包括比色皿收容部111和供给机构112。比色皿收容部111能够收容多个比色皿(例如，最多1000个)。供给机构112向
样品分注端口p1供给收容在比色皿收容部111中的比色皿。关于比色皿收容部111和供给机构112的详细情况，将在图3中进行说明。
[0036]
样品分注端口p1配置在样品分注装置20(图1)能够向比色皿分注样品的位置处。当将比色皿放置在样品分注端口p1处时，通过样品分注装置20向比色皿分注样品。
[0037]
比色皿输送装置120包括带夹具的臂121(以下，简称为“臂121”)和驱动装置122。臂121具有构成为能够把持比色皿的夹具。臂121构成为通过夹具可装卸地保持比色皿。驱动装置122使臂121动作来改变夹具的位置。关于臂121和驱动装置122的详细情况，也将在图3中进行说明。
[0038]
分析装置1000还具备能够通过比色皿输送装置120输送比色皿的多个端口，具体地说，还具备搅拌端口p2、测光端口p3以及废弃端口p4。测光端口p3包括多个散射端口p3a和多个比色端口p3b。在样品分注端口p1、搅拌端口p2、测光端口p3以及废弃端口p4各端口处设置有用于检测有无比色皿的端口传感器。
[0039]
搅拌端口p2配置在搅拌装置200的搅拌位置。当将比色皿放置于搅拌端口p2时，搅拌装置200以规定的条件(例如，搅拌速度和搅拌时间)对比色皿的内容物进行搅拌。
[0040]
散射端口p3a和比色端口p3b分别配置在测定装置300的测定位置。以下，除了区分地说明的情况以外，将散射端口p3a和比色端口p3b分别记载为“测光端口p3”。
[0041]
测定装置300构成为对比色皿的内容物进行规定的测定。在本实施方式中，测定装置300具有光源和光检测器，向被放置在任一个测光端口p3处的比色皿的内容物照射光源的光，基于由光检测器检测到的光量的变化来测定比色皿内的反应状态。测定装置300包括针对散射端口p3a的光源及光检测器、以及针对比色端口p3b的光源及光检测器。作为针对散射端口p3a的光源、光检测器，能够分别采用发光二极管、光电二极管。针对散射端口p3a的光检测器检测90
°
散射光(即，与光的照射方向正交的方向的散射光)。作为针对比色端口p3b的光源、光检测器，能够分别采用卤素灯、光电二极管。针对比色端口p3b的光检测器检测透过光量。
[0042]
废弃端口p4用于回收使用过的比色皿。废弃端口p4经由配管与比色皿废弃容器400连接。当向废弃端口p4投入比色皿时，比色皿被引导至比色皿废弃容器400。
[0043]
图3是实施方式1的分析装置1000所具备的分析台的俯视图。在图3中示出了相互正交的三个轴(x轴、y轴以及z轴)。在x轴、y轴以及z轴中，x轴表示分析装置的宽度方向，y轴表示分析装置的进深方向，z轴表示铅垂方向(即，上下方向)。z轴的箭头所指示的方向相当于“上”，其相反的方向相当于“下(即重力方向)”。
[0044]
参照图2和图3，比色皿收容部111收容有多个比色皿100。用户能够从比色皿收容部111的投入口向比色皿收容部111内补充比色皿100。比色皿100只要能够使光透过则比色皿100的材质是任意的，例如能够采用透明的丙烯酸制的材料。
[0045]
供给机构112从比色皿收容部111一个一个地取出比色皿100并供给到样品分注端口p1。供给机构112的输送比色皿100的输送方式是任意的，例如可以是滑台方式(自重方式)、传送带方式、辊方式以及滑动方式中的任一方式。供给机构112接收样品分注端口p1的端口传感器的检测结果，如果样品分注端口p1空闲，则向样品分注端口p1供给下一个比色皿100。但是不限于该情况，供给机构112也可以按照来自控制装置500(图1)的指示向样品分注端口p1供给比色皿100。
[0046]
臂21是用于向放置于样品分注端口p1的比色皿100中分注从样品抽吸端口p21抽吸的样品的设备(样品分注装置20(图1))。臂21包括第二探针21a和臂主体21b。通过臂主体21b绕旋转轴23a进行旋转，设置在臂主体21b的前端的第二探针21a在xy平面上以描绘圆弧状的轨道l2的方式移动。
[0047]
通过臂主体21b进行旋转，第二探针21a向设置在轨道l2上的样品分注端口p1、样品抽吸端口p21、s端口p22以及清洗端口p23各端口移动。s端口p22包括洗涤剂端口p22a、p22b、缓冲液端口p22c、p22d、p22e以及缺乏血浆端口p22f、p22g、p22h、p22i。
[0048]
在样品抽吸端口p21的下方设置有可动式的样品架800(图1)。在样品架800上载置有装入了血液成份或尿等样品的多个样品容器。在向被放置于样品分注端口p1的比色皿100分注样品之前，样品架800进行动作，使得分注对象的样品容器配置在样品抽吸端口p21的正下方。cts机构24设置在样品抽吸端口p21的附近。在对分注对象的样品容器附加了盖的情况下，cts机构24利用钻孔器对盖进行钻孔。
[0049]
臂11是用于向被放置在测光端口p3处的作为对象的比色皿100分注从抽吸端口p11、p12抽吸的试剂的设备(试剂分注装置10(图1))。臂11包括第一探针11a和臂主体11b。通过臂主体11b绕旋转轴13a进行旋转，设置在臂主体11b的前端的第一探针11a在xy平面上以描绘圆弧状的轨道l1的方式移动。
[0050]
在抽吸端口p11、p12的下方设置有载置了多个试剂容器a(或者多个洗涤剂容器)的试剂托盘710。试剂托盘710设置在试剂保冷箱700内。多个试剂容器a保有互不相同的试剂，多个洗涤剂容器保有互不相同的洗涤剂。试剂托盘710是圆盘状的转台，通过使转台驱动，来将期望的试剂容器a(或洗涤剂容器)配置在抽吸端口p11、p12的正下方。第一探针11a用于抽吸配置在抽吸端口p11、p12的正下方的试剂容器a(或洗涤剂容器)内的试剂(或清洗液)。
[0051]
通过臂主体11b进行旋转，第一探针11a向设置在轨道l1上的搅拌端口p2、各散射端口p3a、各比色端口p3b、抽吸端口p11、p12、清洗端口p13各端口移动。此外，为了避免试剂间的污染，第一探针11a也可以由两根探针构成。另外，试剂托盘710也可以具有外周托盘和内周托盘。两根探针从抽吸端口p11、p12抽吸外周托盘上的试剂(或清洗液)以及内周托盘上的试剂(或清洗液)。清洗端口p13是用于回收使用过的清洗液的端口，虽然未特别地图示，但包括积水部和废弃部，其中，该积水部用于积存从第一探针11a喷出的水并对探针前端的外表面进行清洗，该废弃部用于将液体废弃。
[0052]
臂121包括夹具121a和臂主体121b。夹具121a构成为能够把持比色皿100。夹具121a保持比色皿100的方式是任意的，夹具121a既可以是机械夹具，也可以是磁性夹具，还可以是真空夹具。通过臂主体121b绕旋转轴122a进行旋转，设置在臂主体121b的前端的夹具121a能够在xy平面上以描绘圆弧状的轨道l1的方式移动。
[0053]
如上所述，臂11和臂121的旋转中心相同。在轨道l1上设置有样品分注端口p1、搅拌端口p2、多个测光端口p3(多个散射端口p3a和多个比色端口p3b)、废弃端口p4、抽吸端口p11、p12以及清洗端口p13。臂121能够使夹具121a向样品分注端口p1、搅拌端口p2、各测光端口p3以及废弃端口p4移动，臂11能够使第一探针11a向抽吸端口p11、p12、清洗端口p13、搅拌端口p2以及各测光端口p3移动。
[0054]
图4是用于说明图3示出的臂11和臂121的构造的图。图4中的x轴、y轴、z轴分别对
应于图3中的x轴、y轴、z轴。
[0055]
参照图3和图4，臂11和臂121在上下方向上错开地配置。在本实施方式中，臂11配置在比臂121高的位置。第一探针11a与臂主体11b的前端部e1连接，旋转轴13a与臂主体11b的基端部e2连接。第一探针11a在前端具有开口部op。驱动装置的升降致动器使臂11和旋转轴13a一体地沿上下方向移动，由此臂11(进而第一探针11a)上下地位移。例如，第一探针11a在向被放置在比色端口p3b处的比色皿100b分注试剂时下降而靠近比色皿100b，当试剂分注结束时，第一探针11a上升而离开比色皿100b。
[0056]
夹具121a与臂主体121b的前端部e3连接，旋转轴122a与臂主体121b的基端部e4连接。臂主体121b的基端部e4以能够沿上下方向位移的方式保持在旋转轴122a上。驱动装置的升降致动器使臂121沿上下方向移动，由此臂121(进而夹具121a)上下地位移。例如，夹具121a在输送被放置在散射端口p3a处的比色皿100a时下降来把持比色皿100a，以把持比色皿100a的状态上升而离开散射端口p3a。之后，通过驱动装置对臂121进行旋转驱动，在夹具121a到达输送目的地的端口(更为具体地说是位于轨道l1上的某一个端口)之后，夹具121a再次下降而将比色皿100a放置在端口处。在将比色皿100a放置在端口处之后，夹具121a放开比色皿100a(即，夹具解除)而再次上升。
[0057]
接着，对分析装置1000的分析的流程进行说明。分析装置1000按照分析时间表(图1)，同时进行多个样品的分析。具体地说，分析装置1000一边进行某样品的测定准备(抽吸端口p11(图3)或样品抽吸端口p21(图3)处的分注)，一边进行其它样品的测定(测光端口p3(图3)处的光学测定)。基于样品信息(例如，各样品的分析项目)和各端口的空闲状况来决定分析时间表，使得高效地进行已预约的全部样品的分析。在分析时间表中包括分注的定时和测定的定时、作为分注对象的样品的信息、作为分注对象的试剂的信息以及进行测定的测光端口p3(图3)的编号。分析时间表被保存在存储装置530(图1)中，按每个样品id(每个样品容器)管理分析时间表。
[0058]
在开始分析时，对在分析中使用的比色皿100(图3)赋予id(比色皿的id)。当进行分析时，包括中途经过的分析历史记录(图1)被保存到存储装置530图1)中。随着分析的进展来依次更新分析历史记录。在分析历史记录中包括比色皿100的移动路径(包含当前位置)、被分注到比色皿100中的样品和试剂、进行了测定的测光端口p3(图3)以及测定结果。按每个比色皿id(每个比色皿100)管理分析历史记录。用户能够通过参照分析历史记录来确认是否按分析时间表进行了分析(或者是否有进展)。
[0059]
图5是示出实施方式1的分析装置1000的分析流程的流程图。图5所示的处理是控制装置500所进行的处理，cpu 510通过执行存储在存储装置530中的程序来实现图5所示的处理。
[0060]
参照图1、图3以及图5，首先，控制装置500向样品分注端口p1供给比色皿100(步骤s510)。具体地说，供给机构112从比色皿收容部111取出比色皿100并向样品分注端口p1供给。供给机构112如果基于样品分注端口p1的端口传感器的输出获知样品分注端口p1空闲，则向样品分注端口p1供给下一个比色皿100。
[0061]
接着，控制装置500向比色皿100中分注样品，对比色皿100的内容物进行搅拌(步骤s520)。具体地说，控制装置500一边参照分析时间表一边控制可动式的样品架800，由此将规定的样品(更具体地说，分析时间表所设定的样品)配置在样品抽吸端口p21的正下方。
接着，控制装置500控制驱动装置，以使第二探针21a移动到样品抽吸端口p21，并使第二探针21a抽吸上述样品。接着，控制装置500控制驱动装置，以使第二探针21a移动到样品分注端口p1，并从第二探针21a向比色皿100(更为具体地说，在步骤s510中被供给到样品分注端口p1的比色皿100)中分注上述样品。在分注后，清洗第二探针21a。
[0062]
接着，控制装置500向测光端口p3输送比色皿100(步骤s530)。具体地说，控制装置500控制驱动装置来使臂121移动，由此从样品分注端口p1向测光端口p3输送比色皿100。
[0063]
接着，控制装置500向搅拌端口p2输送比色皿100(步骤s540)。具体地说，控制装置500控制驱动装置来使臂121移动，由此从测光端口p3向搅拌端口p2输送比色皿100。但是，在分析项目是凝固项目的情况下，省略步骤s540和后述的步骤s560。在该情况下，在后述的步骤s550中，控制装置500向位于测光端口p3的比色皿100分注试剂，不进行分注后的搅拌。通过步骤s550中的试剂喷出的势头来将比色皿100的内容物混合。
[0064]
在步骤s550中，控制装置500向装入了样品的比色皿100分注试剂，并对比色皿100的内容物进行搅拌。具体地说，控制装置500一边参照分析时间表一边驱动试剂保冷箱700的转台，由此将规定的试剂(更为具体地说是分析时间表所指定的试剂)配置在抽吸端口p11的正下方。接着，控制装置500控制驱动装置，以使第一探针11a移动到抽吸端口p11，并使第一探针11a抽吸上述试剂。接着，控制装置500控制驱动装置，以使第一探针11a移动到搅拌端口p2，并从第一探针11a向比色皿100中分注上述试剂。在分注后，利用搅拌装置200对比色皿100的内容物进行搅拌。另外，在分注后，清洗第一探针11a。
[0065]
在分析项目是两个试剂类的比色项目的情况下，控制装置500重复进行上述步骤s530～步骤s550的处理，来进行第一试剂和第二试剂的分注。在所有试剂的分注完成后，控制装置500向测光端口p3输送比色皿100(步骤s560)。
[0066]
接着，控制装置500通过控制测定装置300来进行以下要说明的测定(步骤s570)。
[0067]
例如，在样品是血浆、分析项目是凝固项目的情况下，在散射端口p3a处测定样品的凝固时间。随着凝固的加剧，散射光的强度增加，当凝固反应结束时，散射光的强度几乎不再变化，因此能够根据散射光的强度来求出凝固时间。
[0068]
在样品是血浆、分析项目是比色项目的情况下，在比色端口p3b处测定样品的浓度和活性值。控制装置500在从向比色皿100分注样品起经过规定时间后，将第一试剂分注到比色皿100中，再在从分注第一试剂起经过规定时间后，将第二试剂(更为具体地说是与第一试剂不同的试剂)分注到比色皿100中。通过将第二试剂分注到比色皿100中，样品与试剂开始反应，比色皿100的内容物的吸光度发生变化。能够根据这样的吸光度的变迁来求出样品的浓度和活性值。在这样的测定中，在进行第一试剂和第二试剂各试剂的分注后，清洗第一探针11a。
[0069]
在样品是尿的情况下，例如在比色端口p3b处以光学方式测定由于样品与试剂的反应而产生的吸光度的变化。
[0070]
当上述测定结束时，控制装置500将比色皿100废弃(步骤s580)。具体地说，控制装置500控制驱动装置来使臂121移动，由此从测光端口p3向废弃端口p4输送比色皿100，并且将臂121的夹具解除，来向废弃端口p4投入比色皿100。当向废弃端口p4投入比色皿100时，该比色皿100(即，使用过的反应容器)被回收到比色皿废弃容器400(图2)中。
[0071]
在步骤s580之后，控制装置500开始进行分析时间表所指定的下一个样品的分析，
因此使处理转移到步骤s510。
[0072]
这样，分析装置1000将样品和试剂分别分注到比色皿100中，并以光学方式测定比色皿100内的反应状态。测定结果显示在输出装置620中。在输出装置620中，除了显示测定结果以外，还显示试剂信息、样品信息、分析时间表、分析历史记录以及参数等。在分析装置1000的电源接通的状态下，输入装置610不仅受理用户对应用程序532的操作，还受理用户对系统程序531的操作。因此，用户能够编辑或删除试剂信息、样品信息、分析时间表、分析历史记录、参数等，另外，还能够将这些数据保存到任意的记录介质中。并且，用户还能够编辑或删除应用程序532的配置文件。由于用户能够自由地进行编辑、删除以及保存等操作，因此担心会泄露个人信息或者应用程序532甚至分析装置1000发生故障。因此，在分析装置1000的电源接通的状态下，分析装置1000限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态，由此防止个人信息的泄露或分析装置1000的故障。该限制具有第一限制和第二限制。第一限制是指在由系统程序531提供的画面中限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态。第二限制是指在由应用程序532提供的画面中限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态。以下，具体地说明第一限制和第二限制。
[0073]
参照图6对在分析装置1000的电源接通的状态下限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态的处理进行说明。图6是示出实施方式1的控制装置500的控制处理的流程图。图6所示的处理是控制装置500所进行的处理，cpu 510通过执行存储在存储装置530中的程序来实现图6所示的处理。
[0074]
首先，控制装置500判定是否受理了将分析装置1000的电源接通的指示(步骤s605)。在受理了将分析装置1000的电源接通的指示的情况下(在步骤s605中为“是”)，控制装置500启动系统程序531(步骤s610)。
[0075]
接着，控制装置500在由系统程序531提供的画面中限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态(第一限制)(步骤s615)。具体地说，在系统程序531启动后，控制装置500限制在由系统程序531提供的画面进行向用户启示能够受理对系统程序531的操作的显示。当系统程序531启动时，在输出装置620中显示由系统程序531提供的画面。因此，控制装置500限制在由系统程序531提供的画面进行向用户启示能够受理对系统程序531的操作(例如，编辑或删除应用程序532的配置文件的操作、保存备份数据的操作、用于安全地卸下外部存储装置的操作等)的显示(例如，显示用于卸下外部存储装置的操作按钮、在系统程序531为windows(注册商标)的情况下显示windows的快捷键等)。
[0076]
在分析装置1000的电源接通之后，在从系统程序531启动起直到分析装置1000的电源断开为止的期间，如果在由系统程序531提供的画面进行向用户启示能够受理对系统程序531的操作的显示(例如，显示windows的快捷键等)，则用户能够编辑或删除试剂信息、样品信息、分析时间表、分析历史记录、参数等，另外，还能够将这些数据保存到任意的记录介质中。并且，用户还能够编辑或删除应用程序532的配置文件。由于用户能够自由地进行编辑、删除以及保存等操作，因此担心会泄露个人信息或者应用程序532甚至分析装置1000发生故障。然而，在系统程序531启动后，分析装置1000不在由系统程序531提供的画面进行向用户启示能够受理对系统程序531的操作的显示，因此能够防止个人信息泄露或者分析装置1000发生故障。
[0077]
接着，控制装置500启动应用程序532(步骤s620)。在分析装置1000中，通过第一限制，即使在系统程序531启动后，也不会在由系统程序531提供的画面进行向用户启示能够受理对系统程序531的操作的显示。因而，在分析装置1000的电源接通后，分析装置1000不在由系统程序531提供的画面进行向用户启示能够受理对系统程序531的操作的显示，就启动应用程序532，因此在分析装置1000的电源接通之后直到应用程序532启动为止的期间，限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态。
[0078]
另外，在分析装置1000中，通过第一限制，即使在应用程序532的启动过程中，也不会在由系统程序531提供的画面进行向用户启示能够受理对系统程序531的操作的显示。因而，即使在应用程序532的启动过程中，也限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态。
[0079]
接着，控制装置500在由应用程序532提供的画面中限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态(第二限制)(步骤s625)。具体地说，在应用程序532启动后，控制装置500限制在由应用程序532提供的画面进行向用户启示能够受理对系统程序531的操作的显示(例如，显示用于开启由系统程序531提供的画面的操作按钮)。
[0080]
在由系统程序531提供的画面中例如存在用于指定备份数据的保存位置的画面(以下，也称为“保存位置指定画面”)等。指定备份数据的保存位置的操作是由用户对系统程序531进行的操作之一。在此，作为第二限制的一例，参照图7～图10对用于开启保存位置指定画面的操作按钮的显示限制进行说明。
[0081]
对于由应用程序532提供的各种功能之一，具有对与自动分析有关的信息(例如，试剂信息、样品信息、分析时间表、分析历史记录、分析所需的设定信息(参数)等)进行备份的功能。备份功能具有自动备份功能和手动备份功能，在该自动备份功能中，在日子更替后最开始将分析装置1000的电源接通的情况下，自动开始备份，在该手动备份功能中，在用户指示了备份的情况下，开始进行备份。在此，用户能够在由应用程序532提供的环境设定画面中设定自动备份功能的有效/无效，能够在由应用程序532提供的恢复设定画面中设定手动备份功能的有效/无效。
[0082]
图7是示出实施方式1的分析装置1000的环境设定画面650的图。图8是示出实施方式1的分析装置1000的恢复设定画面660的图。图9是示出与实施方式1的分析装置1000进行比较的分析装置的环境设定画面650a的图。图10是示出与实施方式1的分析装置1000进行比较的分析装置的恢复设定画面660a的图。
[0083]
参照图7和图8，环境设定画面650和恢复设定画面660是由应用程序532提供并显示于输出装置620(图1)的画面。在环境设定画面650中显示用于设定自动备份功能的有效/无效的操作按钮651，用户能够通过利用输入装置610(图1)对操作按钮651进行操作(例如，触摸触摸面板、用鼠标点击)，来使自动备份功能有效。另外，在恢复设定画面660中显示用于设定手动备份功能的有效/无效的操作按钮661，用户能够通过利用输入装置610对操作按钮661进行操作(例如，触摸触摸面板，用鼠标点击)，来使手动备份功能有效。另一方面，在环境设定画面650和恢复设定画面660中不显示用于开启保存位置指定画面的操作按钮，用户无法任意地指定备份数据的保存位置。在分析装置1000中，通过应用程序532的配置文件预先规定了备份数据的保存位置。
[0084]
与此相对地，如图9所示，在与分析装置1000进行比较的分析装置的输出装置所显
示的环境设定画面650a中，除了显示有能够设定自动备份功能的有效/无效的操作按钮651a以外，还显示有用于开启保存位置指定画面的操作按钮652a。用户能够通过对操作按钮652a进行操作(例如，触摸触摸面板，用鼠标点击)，来开启由系统程序提供的画面，从而能够指定备份数据的保存位置。另外，如图10所示，在与分析装置1000进行比较的分析装置的输出装置所显示的恢复设定画面660a中，除了显示有能够设定手动备份功能的有效/无效的操作按钮661a以外，还显示有用于开启保存位置指定画面的操作按钮662a。用户能够通过对操作按钮662a进行操作(例如，触摸触摸面板，用鼠标点击)，来开启由系统程序提供的画面，从而能够指定备份数据的保存位置。
[0085]
当在环境设定画面650和恢复设定画面660中显示用于开启保存位置指定画面的操作按钮时，用户有可能将备份数据保存在与预先规定的保存位置不同的保存位置。备份数据是试剂信息、样品信息、分析时间表、分析历史记录等与自动分析有关的信息，这些信息包含个人信息。因而，将备份数据保存在与预先规定的保存位置不同的保存位置的行为成为个人信息泄露的原因。然而，分析装置1000不在由应用程序532提供的画面中显示用于开启保存位置指定画面的操作按钮，因此能够防止个人信息的泄露。
[0086]
再次参照图6，接着，控制装置500判定是否探测到外部存储装置与分析装置1000连接(步骤s630)。外部存储装置例如是usb(universal serial bus：通用串行总线)存储器等。在探测到外部存储装置与分析装置1000连接的情况下(在步骤s630中为“是”)，控制装置500将处理转移到步骤s635。另一方面，在没有探测到外部存储装置与分析装置1000连接的情况下(在步骤s630中为“否”)，控制装置500将处理转移到步骤s640。
[0087]
在步骤s635中，控制装置500在由应用程序532提供的画面中显示用于从分析装置1000安全地卸下外部存储装置的操作按钮671，并将处理转移到步骤s640。
[0088]
在此，参照图11，以外部存储装置是usb存储器的情况为例，来对在外部存储装置连接于分析装置1000时由应用程序532提供的显示进行说明。图11是示出在实施方式1的分析装置1000上连接有usb存储器的情况下的显示的图。画面670是由应用程序532提供并显示于输出装置620(图1)的画面。当探测到对分析装置1000连接了usb存储器时，在画面670中显示操作按钮671。操作按钮671是用于指示执行用于从分析装置1000安全地卸下usb存储器的处理的按钮。用户能够通过利用输入装置610(图1)对操作按钮671进行操作(例如，触摸触摸面板、用鼠标点击)，来从分析装置1000安全地卸下usb存储器。
[0089]
用于从分析装置1000安全地卸下usb存储器的处理是通过系统程序531进行的处理，指示执行用于从分析装置1000安全地卸下usb存储器的处理的操作是用户对系统程序531进行的操作之一。在分析装置1000中，通过第一限制，不在由系统程序531提供的画面中显示用于安全地卸下usb存储器的操作按钮。因此，在对分析装置1000连接了usb存储器的情况下，分析装置1000通过在由应用程序532提供的画面中显示操作按钮671，能够从分析装置1000安全地卸下usb存储器。
[0090]
此外，usb存储器是一例，在由应用程序532提供的画面中显示用于安全地卸下外部存储装置的操作按钮671的情况也适用于usb存储器以外的外部存储装置。
[0091]
再次参照图6，在步骤s640中，控制装置500判定是否受理了将分析装置1000的电源断开的指示。用于将分析装置1000的电源断开的操作按钮显示在应用程序532的开始/结束画面中，用户能够通过利用输入装置610操作该操作按钮，来将分析装置1000的电源断
开。
[0092]
在此，作为第二限制的其它例子，参照图12和图13对应用程序532的开始/结束画面中的显示限制进行说明。图12是示出实施方式1的分析装置1000的应用程序532的开始/结束画面680的图。图13是示出与实施方式1的分析装置1000进行比较的分析装置的应用程序的开始/结束画面680a的图。开始/结束画面680是由应用程序532提供并显示于输出装置620(图1)的画面。在开始/结束画面680中显示有用于将分析装置1000的电源断开的操作按钮681。当用户利用输入装置610(图1)对操作按钮681进行操作(例如触摸触摸面板，用鼠标点击)时，应用程序532和系统程序531结束，分析装置1000的电源断开。另一方面，在开始/结束画面680中没有显示用于在使应用程序532结束后显示由系统程序531提供的画面的操作按钮，用户无法在应用程序532结束后操作系统程序531。
[0093]
与此相对地，在与实施方式1的分析装置1000进行比较的分析装置的应用程序的开始/结束画面680a中，除了显示有用于将分析装置的电源断开的操作按钮681a以外，还显示有用于在使应用程序结束后显示由系统程序提供的画面的操作按钮682a。用户能够通过利用输入装置610对操作按钮682a进行操作(例如，触摸触摸面板，用鼠标点击)，来使应用程序结束，之后操作系统程序。
[0094]
在应用程序532结束后能够对系统程序531进行操作的情况下，担心用户对系统程序531进行操作(例如，将备份数据保存在其它存储装置中的操作、编辑或/和删除应用程序532的配置文件的操作等)。由于备份数据包含试剂信息、样品信息、分析时间表、分析历史记录等个人信息，因此将备份数据保存在其它存储装置中的行为成为个人信息泄露的原因。另外，编辑或/和删除应用程序532的配置文件的操作成为应用程序532甚至分析装置1000发生故障的原因。然而，分析装置1000不在由应用程序532提供的画面进行向用户启示在应用程序532结束后能够利用输入装置610受理对系统程序531的操作的显示(例如，显示用于在使应用程序532结束后显示由系统程序531提供的画面的操作按钮)。由此，分析装置1000限制了在应用程序532结束后对系统程序531进行的操作，因此能够防止个人信息泄露或者分析装置1000发生故障。
[0095]
再次参照图6，在受理了将分析装置1000的电源断开的指示的情况下(在步骤s640中为“是”)，控制装置500使应用程序532结束(步骤s645)。
[0096]
接着，控制装置500使系统程序531结束(步骤s650)。在分析装置1000中，通过第一限制，即使在应用程序532结束后，也不会在由系统程序531提供的画面进行向用户启示能够受理对系统程序531的操作的显示。因而，在应用程序532结束后，分析装置1000不在由系统程序531提供的画面进行向用户启示能够受理对系统程序531的操作的显示，就开始系统程序531的结束处理。由此，在应用程序532结束后直到系统程序531结束为止的期间，限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态。
[0097]
在步骤s650之后，控制装置500结束图6所示的一系列处理。
[0098]
通过图6所示的一系列处理，分析装置1000能够在从分析装置1000的电源接通起直到分析装置1000的电源断开为止的期间限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态。其结果，能够防止个人信息的泄露或分析装置1000的故障。另外，分析装置1000能够将用于从分析装置1000安全地卸下外部存储装置的操作例外地控制为能够受理的状态，因此能够从分析装置1000安全地卸下外部存储装置。
[0099]
此外，上述列举了限制windows的快捷键的显示的例子来作为第一限制的一例，但在系统程序531是windows以外的系统程序(例如，macos等)的情况下，也可以限制在该windows以外的系统程序中提供的、与windows的快捷键对应的显示。
[0100]
另外，上述将第一限制设为限制在由系统程序531提供的画面进行向用户启示能够受理对系统程序531的操作的显示，但也可以设为在按下了键盘的windows按钮的情况下限制该按下操作的受理。
[0101]
另外，在开始/结束画面680(图12)中，不仅显示用于将分析装置1000的电源断开的操作按钮681(图12)，还显示用于输入使用者id、使用者名称以及密码的栏。如果所输入的使用者id、使用者名称以及密码被认证，则分析装置1000被控制为以该使用者id进行了登录的状态，该使用者能够使用由应用程序532提供的各种功能。
[0102]
[实施方式2]
[0103]
在实施方式1中，无论登录的模式是用户模式还是服务模式，在分析装置1000中都进行了第一限制和第二限制。与此相对地，在实施方式2的分析装置中，在登录的模式是用户模式的情况下，进行第一限制和第二限制，在登录的模式是服务模式的情况下，不进行第一限制和第二限制中的任何限制。此外，在实施方式1和实施方式2中，虽然控制装置的控制处理不同，但由于分析装置的结构相同，因此对相同的结构标注相同的附图标记，不重复其说明。另外，以下仅说明与实施方式1的不同点、即控制装置的控制处理。
[0104]
图14是示出实施方式2的控制装置500的控制处理的流程图。图14所示的处理是控制装置500所进行的处理，cpu 510通过执行存储在存储装置530中的程序来实现图14所示的处理。此外，以下，对于与实施方式1相同的处理，不详细地进行说明。
[0105]
首先，控制装置500判定是否受理了将分析装置1000的电源接通的指示(步骤s1405)。在受理了将分析装置1000的电源接通的指示的情况下(在步骤s1405中为“是”)，控制装置500启动系统程序531(步骤s1410)。
[0106]
接着，控制装置500在由系统程序531提供的画面中限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态(步骤s1415)。
[0107]
接着，控制装置500启动应用程序532(步骤s1420)。
[0108]
接着，控制装置500判定是否受理了服务模式下的登录操作(步骤s1425)。服务模式是主要在分析装置1000的维护时使用的模式，用户模式是主要在分析时使用的模式。控制装置500基于在开始/结束画面680中输入的使用者id来判定是否受理了服务模式下的登录操作。在判定为受理了服务模式下的登录操作的情况下(在步骤s1425中为“是”)，解除第一限制(步骤s1445)，将处理转移到步骤s1450。另一方面，在判定为没有受理服务模式下的登录操作(即，受理了用户模式下的登录操作)的情况下(在步骤s1425中为“否”)，将处理转移到步骤s1430。
[0109]
在步骤s1430中，控制装置500在由应用程序532提供的画面中限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态。
[0110]
接着，控制装置500判定是否探测到外部存储装置与分析装置1000连接(步骤s1435)。在探测到外部存储装置与分析装置1000连接的情况下(在步骤s1435中为“是”)，控制装置500将处理转移到步骤s1440。另一方面，在没有探测到外部存储装置与分析装置1000连接的情况下(在步骤s1435中为“否”)，控制装置500将处理转移到步骤s1450。
[0111]
在步骤s1440中，控制装置500在由应用程序532提供的画面中显示用于从分析装置1000安全地卸下外部存储装置的操作按钮671，并将处理转移到步骤s1450。
[0112]
在步骤s1450中，控制装置500判定是否受理了将分析装置1000的电源断开的指示。在受理了将分析装置1000的电源断开的指示的情况下(在步骤s1450中为“是”)，控制装置500使应用程序532结束(步骤s1455)。
[0113]
接着，控制装置500使系统程序531结束(步骤s1460)，并结束图14所示的一系列处理。
[0114]
如根据图6和图14所获知的那样，在实施方式2的控制处理中，与实施方式1的控制处理的不同点有以下两点。第一点是，在应用程序532启动(步骤s1420)后，判定是否受理了服务模式下的登录操作(步骤s1425)，在判定为受理了服务模式下的登录操作的情况下(在步骤s1425中为“是”)，解除第一限制(步骤s1445)。第二点是，在判定为受理了服务模式下的登录操作的情况下(在步骤s1425中为“是”)，不施加第二限制。
[0115]
通过图14所示的一系列处理，在实施方式2的分析装置1000中，在以用户模式进行了登录的情况下，进行第一限制和第二限制，在以服务模式进行了登录的情况下，不进行第一限制和第二限制中的任何限制。在以服务模式登录来进行维护时等，存在不得不对系统程序531进行操作的情况。根据实施方式2，在以服务模式进行了登录的情况下，不限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态，因此能够高效地进行维护。另外，在以用户模式进行了登录的情况下，限制能够利用输入装置610受理用户对系统程序531的操作的状态，因此能够防止个人信息的泄露以及分析装置1000的故障。
[0116]
[变形例]
[0117]
上述例示的实施方式不仅应用于通过使检体与试剂反应来进行检体的生物化学分析的分析装置1000，也可以应用于其它检体检查设备，例如(通用)临床化学分析装置、电解质分析装置、血液气体分析装置、免疫血清检查装置、血液检查装置、血球计数装置、血液凝固分析装置、尿检查装置等。
[0118]
[方式]
[0119]
本领域技术人员能够理解的是，上述例示的实施方式是以下方式的具体例。
[0120]
(第一项)一个方式所涉及的自动分析装置具备：受理部，其受理用户的操作；存储部，其存储系统程序和应用程序，所述系统程序用于管理自动分析装置的系统，所述应用程序在系统程序的控制下执行，用于进行自动分析；以及控制部，其执行存储在存储部中的系统程序和应用程序。控制部在应用程序的启动过程中限制能够利用受理部受理用户对系统程序的操作的状态。
[0121]
根据第一项所述的自动分析装置，在应用程序的启动过程中限制能够利用受理部受理用户对系统程序的操作的状态。由此，能够防止个人信息的泄露以及装置的故障。
[0122]
(第二项)在第一项所述的自动分析装置中，控制部在应用程序结束后，不设置能够利用受理部受理用户对系统程序的操作的期间，就开始系统程序的结束处理。
[0123]
根据第二项所述的自动分析装置，在应用程序结束后，限制能够利用受理部受理用户对系统程序的操作的状态。由此，能够防止个人信息的泄露以及装置的故障。
[0124]
(第三项)在第一项或第二项所述的自动分析装置中，控制部在自动分析装置的电源接通后，不设置能够利用受理部受理用户对系统程序的操作的期间，就启动应用程序。
[0125]
根据第三项所述的自动分析装置，在自动分析装置的电源接通后，限制能够利用受理部受理用户对系统程序的操作的状态。由此，能够防止个人信息的泄露以及装置的故障。
[0126]
(第四项)在第一项～第三项中的任一项所述的自动分析装置中，控制部在应用程序的启动过程中限制用户的指定与自动分析有关的信息的备份目的地的操作。
[0127]
根据第四项所述的自动分析装置，限制将与自动分析有关的信息的备份数据保存在与预先规定的保存位置不同的保存位置。由此，能够防止个人信息的泄露。
[0128]
(第五项)第一项～第四项中的任一项所述的自动分析装置还具备显示部，所述显示部显示由应用程序提供的画面。控制部在应用程序的启动过程中，限制在显示部进行向用户启示能够受理对系统程序的操作的显示。
[0129]
根据第五项所述的自动分析装置，在应用程序的启动过程中，不在显示部进行向用户启示能够受理对系统程序的操作的显示，因此限制用户对系统程序的操作。由此，能够防止个人信息的泄露以及装置的故障。
[0130]
(第六项)在第五项所述的自动分析装置中，在对自动分析装置连接了外部存储装置的情况下，控制部在由应用程序提供的画面中显示用于卸下外部存储装置的操作按钮。
[0131]
根据第六项所述的自动分析装置，在由应用程序提供的画面中显示用于卸下外部存储装置的操作按钮。由此，能够安全地卸下外部存储装置。
[0132]
(第七项)在第五项或第六项所述的自动分析装置中，控制部在应用程序结束后，不在显示部进行向用户启示能够受理对系统程序的操作的显示，就开始系统程序的结束处理。
[0133]
根据第七项所述的自动分析装置，在应用程序结束后，不在显示部进行向用户启示能够受理对系统程序的操作的显示，因此限制用户对系统程序的操作。由此，能够防止个人信息的泄露以及装置的故障。
[0134]
(第八项)在第五项～第七项中的任一项所述的自动分析装置中，控制部在自动分析装置的电源接通后，不设置在显示部进行向用户启示能够受理对系统程序的操作的显示的期间，就启动应用程序。
[0135]
根据第八项所述的自动分析装置，在自动分析装置的电源接通后，不在显示部进行向用户启示能够受理对系统程序的操作的显示，就启动应用程序，因此限制用户对系统程序的操作。由此，能够防止个人信息的泄露以及装置的故障。
[0136]
(第九项)在第五项～第八项中的任一项所述的自动分析装置中，控制部在应用程序的启动过程中，限制在显示部中显示同用户的指定与自动分析有关的信息的备份目的地的操作相关的画面。
[0137]
根据第九项所述的自动分析装置，限制将与自动分析有关的信息的备份数据保存在与预先规定的保存位置不同的保存位置。由此，能够防止个人信息的泄露。
[0138]
(第十项)在第一项～第九项中的任一项所述的自动分析装置中，控制部基于由受理部受理的操作，在第一模式与第二模式之间进行切换，在所述第一模式下，在应用程序的启动过程中限制能够利用受理部受理用户对系统程序的操作的状态，在所述第二模式下，在应用程序的启动过程中成为能够利用受理部受理用户对系统程序的操作的状态。
[0139]
根据第十项所述的自动分析装置，在以服务模式进行了登录的情况下，不限制能
够利用受理部受理用户对系统程序的操作的状态，因此能够高效地进行维护。另外，在以用户模式进行了登录的情况下，限制能够利用受理部受理用户对系统程序的操作的状态，因此能够防止个人信息的泄露以及装置的故障。
[0140]
(第十一项)第一项～第十项中的任一项所述的自动分析装置是通过使检体与试剂反应来进行检体的生物化学分析的装置。
[0141]
根据第十一项所述的自动分析装置，在通过使检体与试剂反应来进行检体的生物化学分析的装置中，能够防止个人信息的泄露以及装置的故障。
[0142]
对本发明的实施方式进行了说明，但应该认为此次公开的实施方式在所有方面均为例示而非限制性的内容。本发明的范围通过权利要求书来示出，并且意在包括与权利要求书等同的含义和范围内的所有变更。