本发明涉及一种用于测量体外血液治疗机、具体地透析机的优选地体外管线系统的内部管线压力的压力测量组件，其包括：压力传感器，所述压力传感器可经由刚性抗弯流体连接管线、优选地气体管线连接到连接或可连接到管线系统的压力接收器并且将来自刚性抗弯流体管线的流体压力信号转换为电信号；电线、优选地电缆，所述电线用于将压力传感器连接到电子器件以用于处理电信号；以及保持器，所述保持器用于直接或间接地保持压力传感器。此外，本发明涉及一种具有对应压力测量组件的体外血液治疗机。
背景技术
体外血液治疗机、具体地透析机具有管线系统，具体地具有透析液回路以及体外血液回路。这些回路具有许多透析液管线和血液(管件)管线，所述许多透析液管线和血液(管件)管线穿过和/或连接体外血液治疗机的各种功能单元，诸如透析器、血泵等。为了确保体外血液治疗机的平滑功能性，此管线系统、具体地血管管线必须在若干位置处进行压力监测。例如，在常见的透析机中，提供PA端口以监测动脉负压，提供PBE端口以监测透析器前的入口压力，并且提供PV端口以监测静脉压力。
出于压力监测目的，将支路或所谓的POD(压力振荡隔膜)作为压力接收器安装在管线或血管管线中的合适位置处，所述压力接收器在下文也称为压力接收器囊室。对应的POD或压力接收器囊室在现有技术中是已知的。例如，US 8 092 414 B2和US 8 491 518 B2公开了具有体积刚性囊室的压力接收器囊室，所述压力接收器囊室被隔膜分成两个腔室，更精确地，分成连接到管线系统的第一腔室和经由细管连接到压力传感器或相关联端口的第二(空气侧)腔室。
换言之，支路或POD经由细管在压力接收器端口(压力换能器端口)处连接或附接到机器(体外血液治疗机)，更具体地，连接或附接到机器的壳体。端口通常配备有鲁尔锁连接器。由于通常使用不适合于直接通过壳体被引入到外侧的传感器，因此可能需要在壳体内侧具有另外的管，以便将壳体的压力接收器端口与位于壳体内侧的压力传感器连接。可替代地，已知经由细管直接设置有鲁尔锁/滑动连接器的压力传感器。
压力接收器囊室悬置在管线系统的管线中并且因此处于未被精确地定义、不稳定的位置的事实可导致测量不准确。根据US 9 393 397 B2已知，可通过将压力接收器囊室直接附接到透析器来避免这个问题。然而，由此无法避免由细管本身造成的问题。这意味着这仍然具有POD(压力接收器)与压力接收器端口(压力换能器端口)之间的长管件连接的缺点。例如，细管易于被粗心的用户损坏诸如扭结等。此外，具体地在于壳体内侧提供另外的管的情形下，需要大量的转换或连接部位，这增加了管线泄漏的风险并且还导致复杂、昂贵的组装。此外，用户容易将经由标准化接口(诸如鲁尔锁连接器)附接到壳体的压力接收器端口的管意外地连接到不正确的端口。这种不正确连接可导致治疗、具体地透析治疗中断或延迟，并且在最坏的情况下这可能危及患者或工作人员。
在操作期间，存在于管线系统中并且因此存在于第一腔室中的内部管线压力经由隔膜传输到第二腔室，在所述第二腔室中生成依赖于内部管线压力的流体压力、具体地气体压力。经由细管连接到第二腔室的压力传感器因此接收流体压力信号，所述压力传感器将所述流体压力信号转换为电信号。由于在压力接收器囊室与压力传感器之间形成大的流体或空气路径和死体积的细的柔性管，因此产生了低通效应，使得测量的准确度和压力传感器的响应时间受到限制。
根据US 8 210 049 B2和EP 1 843 140 A2已知压力接收器囊室或POD，其中压力接收器囊室直接或经由短的、体积刚性连接件连接到压力传感器，以便提高测量准确度。压力传感器可附接到永久保持器的框架。如果这种保持器例如直接提供在体外血液治疗机的壳体中，则管线系统的组装可能是麻烦且复杂的。具体地，可能难以或甚至不可能使用不同的管线系统或血管管线。这意味着保持器可能未被构造或足够柔性以允许许多不同管线系统可连接到它。如果永久保持器提供在壳体外侧，例如提供在透析器上或血泵上，则必须在保持器与信号处理电子器件之间提供电线，这可容易地受到环境影响(诸如粗心的用户、强力消毒剂等)的损坏，并且压力传感器的位置只能在有限范围内选择。
技术实现要素：
本发明的基本目的是改进或消除现有技术的缺点。具体地，将提供一种用于体外血液治疗机的压力测量组件，其被构造/适合于与不同构造的管线系统一起使用，使得不可能不正确地连接管线系统的压力接收器，并且实现内部管线压力的功能上可靠和精确测量。
本发明的基本目的通过具有权利要求1的特征的压力测量组件来解决。有利实施例是从属权利要求的主题并且将在稍后更详细地描述。
本发明的核心思想是提供一种用于测量体外血液治疗机的管线/管线系统的内部管线压力的压力测量组件，其在机器外部提供优选地15cm至30cm长的保持器，所述保持器用于保持管线/管线系统的压力传感器和压力接收器，所述压力传感器和压力接收器可经由刚性、具体地体积恒定的流体管线彼此连接。保持器被构造来直接或间接地(例如，经由压力接收器)保持压力传感器，其方式为使得电连接由保持器本身保护免受环境影响和/或压力传感器的位置以使得不同管线/管线系统可容易地与所提供的压力测量组件连接或一起使用的方式调整或可以这种方式调整。
更精确地，本发明的基本目的通过一种用于测量体外血液治疗机、具体地透析机的优选地(位于其某一位置/管线部分处的)体外管线系统的内部管线压力的压力测量组件来解决，所述压力测量组件具有：压力传感器，所述压力传感器可经由刚性(塑性且基本上也弹性地)抗弯(具体地体积恒定的)流体管线、优选地气体管线连接到连接或可连接到管线系统的压力接收器并且将来自刚性抗弯流体管线的流体压力信号转换为电信号；以及电线、优选地电缆，所述电线用于将压力传感器连接到电子器件以便处理电信号；以及保持器，所述保持器用于直接或间接地保持压力传感器。
前述压力测量组件的保持器形成为(具体地由用户)基本上可塑性弯曲杆，所述基本上塑性可弯曲杆在一个轴向端部部分处具有用于安装到静止基部的紧固装置，并且在另一个轴向端部部分处具有用于压力传感器或压力接收器的铰接部位。换言之，保持器具有纵向延伸部，所述纵向延伸部允许压力传感器在体外血液治疗机的壳体外侧被保持在最佳选择或可调整位置。优选地，杆被构造成挠曲刚性的，这在此上下文中意味着保持器/杆相对于压力传感器和与其连接的压力接收器并且(如果可适用)管线的固有重量并且优选地在应用相关的振动下不会弯曲或仅以最小弹性和非塑性弯曲，以便提供压力传感器在空间中的固定定位。另一方面，如上所述，杆在更大力施加下是可塑性变形的，所述更大力施加对于用户而言尤其是可能的。可替代地或除作为(挠曲刚性)可塑性弯曲杆的构型之外，如上所述，保持器至少部分地形成内通道，在所述内通道中引导电线使得所述电线受保护免受环境影响。即，内通道的壁或保持器的结构或材料以如下方式选择：使得它与电线相比更稳定、具体地更硬和/或更抗弯(即，与电线相比需要更大力来弯曲保持器)并且优选地耐受环境影响，诸如强力消毒剂。
在前述压力测量组件中，不需要另外的细管来连接压力接收器，这节省了成本，因为此类管通常作为一次性零件被提供。此外，可经受泄漏的接口数量因此较小并且排除了细管的不正确连接。此外，有利的是，可减少原本现有管的死体积，并且可防止由这种管中的气隙造成的低通效应。具体地，在压力接收器与压力传感器之间的刚性抗弯流体管线保持尽可能短的情形下是有利的。因此，可以确保更准确的压力测量和压力传感器对管线系统的压力改变的更短反应时间，特别是在体外血液治疗机的血管管线中。此外有利的是，压力传感器可在壳体外侧保持在合适的、优选地可调整位置处并且/或者对电线的损坏可由于保护性内通道而得以避免。
提供用于经由刚性抗弯流体管线将压力传感器连接到压力接收器的联接部分、优选地鲁尔锁/滑动连接器或卡扣式连接器/可闩锁连接器。这些端口特别简单、便宜且易于使用。此外，刚性抗弯流体管线优选地由联接部分形成，以保持刚性抗弯流体管线的内部体积(其长度)尽可能小(短)。这进一步提高了测量准确度。
为了特别有效地保护电线，在内通道形成用于电线的相对于外侧完全封闭的接收空间的情形下是有利的。
保持器能够直接保持压力传感器，这使得在准备体外血液治疗时可以使用单个接口来将管线系统的压力接收器连接到压力传感器。这确保了管线系统的特别简单和快速组装。可替代地，保持器可间接地例如经由压力接收器保持压力传感器。即，为了安装管线系统，压力接收器首先附接到保持器，然后压力传感器经由刚性抗弯流体管线连接到压力接收器。可设想，出于此目的构造保持器，其方式为使得在连接压力传感器时例如经由接触触点、感应或插入式连接创建电连接。
优选地，保持器是可塑性变形或弯曲的、进一步优选地呈鹅颈管形式，其方式为使得铰接部位的位置优选地可手动调整。这允许保持在铰接部位处的压力传感器在透析治疗的准备期间被移开或对应地变形并且在管线系统的组装期间被调整到适合于连接压力接收器的位置。这意味着在安装管线系统期间，保持器可容易地适于不同构造的管线系统。也可以说，根据此实施例的保持器是半刚性可弯曲连接元件，例如由盘绕材料(例如金属管)制成，所述连接元件几乎可在任何方向上弯曲并且可保持在任何位置。具体地，在内通道由鹅颈管形成的情形下是有利的。以此方式，可以经由鹅颈管调整/设置压力传感器而不会损坏电线，并且还可以保护所述电线免受环境影响。
可替代地，保持器可以是以预定线性或弯曲形状延伸的刚性、优选地中空杆。根据此实施例，保持器可成形为使得铰接部位位于适合于连接管线系统的位置处，并且可基本上完全避免由于在透析治疗期间(在校准压力传感器之后)压力传感器位置的改变而引起的不准确测量的风险。
有利的是，压力接收器以压力接收器囊室的方式构造，所述压力接收器囊室包括连接或可连接到管线/管线系统的第一腔室以及通过隔膜与第一腔室分开并且压力传感器联接或可联接到的第二、优选地充气腔室。换言之，压力接收器被设计为压力接收器囊室，所述压力接收器囊室允许可靠地测量内部管线压力而不会损害例如待测量的血液管线的无菌性。优选地，在这种情况下，提供整合或安装在压力传感器上或刚性抗弯流体管线上的阀，以便使压力接收器囊室、具体地第二腔室通风。这意味着阀流体连接到压力接收器囊室的第二腔室或刚性抗弯流体管线。这使得可以通过打开阀并通过改变例如血液侧上的压力定向隔膜来将压力接收器囊室的隔膜置于某一位置。然后再次气密地闭合阀。这意味着阀与压力传感器相关联，因此作为可重复使用零件被提供。通常作为一次性零件提供的压力接收器囊室因此不需要阀并且可以较低成本制造。
优选地，保持器保持压力传感器，压力传感器保持刚性抗弯流体管线(或附接到其，具体地经由联接部分)，并且流体管线适于附接到压力接收器。换言之，保持器、压力传感器和刚性抗弯流体管线以及(如果可适用)压力接收器以此顺序彼此布置或连接。具体地，这些元件是以下信号传输装置的一部分。当压力接收器连接到刚性抗弯流体管线时，压力信号(具体地气体/空气压力)经由刚性抗弯流体管线传输到压力传感器。优选地，流体管线(直接)布置在压力传感器上(连接压力接收器和压力传感器)并且是连续刚性和抗弯的。压力传感器将压力信号转换为电信号。电信号从压力传感器传输到电线，所述电线穿过保持器的内通道并且被构造来将来自压力传感器的电信号传输到控制单元。
具体地，控制单元被容纳(保护)在壳体的内部空间中。保持器、压力传感器和刚性抗弯流体管线具体地布置在壳体的面向外的部分上。优选地，保持器适于(具体地在外侧上/面向壳体外部)附接到体外血液治疗机的壳体部分。换言之，优选地，保持器的与压力传感器相反的端部附接到壳体部分的一侧(背向/朝向壳体内部的外侧)、具体地壳体板，并且进一步优选地控制单元布置在壳体部分的相对侧(面向壳体内部)上。电线从压力传感器穿过保持器延行至壳体部分，优选地穿过壳体部分并在壳体内侧延行至控制单元。因此，电线具体地具有在保持器中引导的第一(外部)部分和布置在壳体部分的与保持器相对的一侧上的第二(内部)部分。第一部分和第二部分可分开形成并且经由壳体部分的连接器彼此连接或可连接。
此外，本发明的基本目的通过具有上述压力测量组件的体外血液治疗机、具体地透析机来解决。具体地，血液治疗机具有壳体部分，具体地具有面向壳体外侧的表面，保持器附接到所述表面。
概括地说，本发明的基本目的通过附接到机器(体外治疗机)的壳体，例如呈鹅颈管形式的保持器来解决，所述保持器优选地15cm至30cm长。压力换能器(压力传感器)附接到保持器的端部。因此可直接在POD(压力接收器囊室)处测量压力。电信号经由保持器中的管线传输到控制和监测单元(电子器件)。这具有以下优点：减少了接口数量，可省略POD处的连接管并且因此可降低成本，减少了原本现有管中的死体积并且不存在原本现有管中的气隙的低通效应，由此传感器对血液侧上的压力改变具有更短反应时间。POD可使用保持器移动到定义位置，所述保持器优选地呈鹅颈管形式。此保持器允许POD的位置适于不同断管管线。
作为经由鲁尔件的POD连接(压力接收器囊室与压力传感器之间的连接)的替代形式，可使用闩锁点击连接。然后可优选地径向地制造密封件。还可另外在压力传感器或刚性抗弯流体管线中安装阀，以便能够使POD进行通风。这在要使POD隔膜进入某一位置的情形下是必要的。出于此目的，可打开阀并通过改变血液侧上的压力来定向隔膜。在此过程之后，阀再次被气密地闭合。代替例如呈鹅颈管形式的半柔性保持器，也可提供从机器突出的固定连接件。
附图说明
下文参考优选实施例描述本发明。然而，这些本质上仅是例示性的并且并不意图限制本发明的保护范围。此外，在对各个实施例的描述中，相同附图标记用于相同部件以便避免对相同部件的冗余描述。
图1示出本发明的第一实施例的具有连接到其的压力接收器的压力测量组件。
图2示出压力接收器与第一实施例的压力测量组件的联接的详细视图。
图3示意性地示出根据本发明的第二实施例的压力测量组件。
图4示出根据第一实施例或第二实施例的压力测量组件的另外的方面。
具体实施方式
图1示出根据本发明的第一实施例的压力测量组件1。保持器5经由紧固装置4附接到壳体2，所述壳体2形成体外血液治疗机3的静止基部。保持器5呈杆状或管状形状并且从壳体2向外延伸。更具体地，根据此实施例，保持器5形成鹅颈管。鹅颈管是半刚性、(手动/塑性)柔性或可弯曲、具体地(弹性)挠曲刚性连接元件，所述连接元件几乎可在任何方向上手动弯曲并且可保持在对应的调整的位置。图1示意性地示出由盘绕金属管制成的鹅颈管。
保持器5在背向壳体2的一侧上或在与紧固装置4相反的轴向端部部分上形成铰接部位6。压力传感器7安装在此铰接部位6上。压力传感器7具有联接部分8，压力传感器7通过所述联接部分8连接到形成压力接收器的压力接收器囊室9。联接部分8进一步形成非常短的、刚性抗弯流体管线10，所述流体管线10将压力传感器7连接到压力接收器囊室9，更具体地连接到压力接收器囊室9的空气腔室。空气腔室通过隔膜与管线腔室分开，所述管线腔室整合或安装在体外血液治疗机3的管线系统11、具体地血管管线中。
在体外血液治疗机3的操作期间，在压力接收器囊室9的管线腔室中存在内部管线压力，所述内部管线压力经由隔膜传输到空气腔室。因此，在空气腔室中形成流体压力信号，所述流体压力信号通过联接部分8或通过刚性抗弯流体管线10直接施加到压力传感器7并且通过压力传感器7转换成电信号。至少一根电缆12连接到压力传感器7作为用于传输压力测量信号的电线。电缆延行穿过管状保持器5或鹅颈管并且在保持器5的紧固装置4安装在壳体2上的安装部位处进入壳体2。这意味着电缆12延行穿过管状保持器5，其方式为使得所述电缆12在压力传感器7与壳体2之间完全受保护免受环境影响。因此，电缆12不会被环境影响(诸如笨拙的使用者、强力消毒剂等)损坏。同时，压力传感器7的可调整性通过保持器5的鹅颈状构型来确保。在体外血液治疗机3的壳体2内侧，电缆12连接到控制单元或电子单元13，所述控制单元或电子单元13接收并处理来自压力传感器7的信号。
图2示出在与压力接收器囊室9的联接过程期间保持压力传感器7的保持器5的铰接部位6的详细视图。在此视图中，显然，根据本发明的一方面，布置在压力传感器7上的压力测量组件1的联接部分8形成为公或母鲁尔滑动/锁定连接器8。因此，压力接收器囊室9具有呈母或公鲁尔滑动/锁定连接器形式的反联接部分14，所述反联接部分14用于在空气腔室的一侧上联接到联接部分8。此外，提供流体连接到压力接收器囊室9的管线腔室的两个管线端口15，经由所述两个管线端口15可将压力接收器囊室9以流体传导的方式整合或安装在体外血液治疗机3的血管管线11中。
图3示意性地示出根据本发明的第二实施例的压力测量组件1。此第二实施例在其基本结构上对应于第一实施例，这就是为什么下文将仅讨论它们的不同之处的原因。根据第二实施例，保持器5具有刚性杆而不是可手动弯曲的鹅颈管。在图3中，作为示例，杆示出为线性地延行。根据体外血液治疗机的具体设计、具体地各种管线和壳体馈通件的布置，保持器5或刚性杆也可扭曲和/或弯曲，以便实现最佳地适于具体设计的过程。
图4示意性地示出根据第一实施例或第二实施例的压力测量组件1的铰接部位6以突出显示本发明的另外的方面。根据第一方面，压力传感器7具有替代性连接器(诸如可点击或可闩锁连接器元件(在此仅示意性示出))代替鲁尔滑动/锁定连接器作为联接部分8。根据可作为前述实施例中的任一个中的第一方面的补充或替代而提供的第二方面，压力传感器7或刚性抗弯流体管线10具有整合或安装在其中的阀16，通过所述阀16可使压力接收器囊室9通风以便将压力接收器囊室9的隔膜移动到特定位置。
附图标记列表
1 压力测量组件
2 静止基部，壳体
3 体外血液治疗机(透析机)
4 紧固装置
5 保持器(鹅颈管/刚性杆)
6 铰接部位
7 压力传感器；
8 联接部分(鲁尔滑动/锁定连接器/可闩锁连接元件)
9 压力接收器，压力接收器囊室
10 刚性抗弯流体管线
11 管线系统(血管管线)
12 电线(电缆)
13 电子器件，控制单元
14 反联接部分
15 管线端口
16 阀。
本文用于企业家、创业者技术爱好者查询，结果仅供参考。
