分析系统、服务器装置、控制方法及记录介质与流程

1.本发明涉及分析系统、服务器装置、控制方法及记录介质。


背景技术：

2.在日本特开2019-39896号公报中，提出了具备配置在分析中心的分析装置与配置在服务器中心的服务器装置的系统作为对采集自受试者的被检体进行分析的分析系统。在该分析系统中，分析装置将通过分析被检体而获取的分析值发送至服务器装置。服务器装置基于接收到的分析值，判定疾病的有无等。服务器装置将判定结果发送至受试者所持有的终端装置。


技术实现要素：

3.这里一提，作为在分析系统中对一系列的分析过程的异常适当地进行判断的方法，有对通过系统验证用试样的分析得到的分析值进行评价的方法。在分析装置判断为系统验证用试样的分析值属于正常范围的情况下，判断为分析系统适当。另一方面，在分析装置判断为系统验证用试样的分析值不属于正常范围的情况下，判断为分析系统发生异常。
4.如此，为了确保分析装置的分析质量，除了被检体以外，对系统验证用试样进行分析并评价其分析值非常重要。此处，在由分析装置分析试样并由该分析装置评价其分析值的构成中，有时分析装置的用户对分析值的评价结果进行不正当行为。该不正当行为例如为：即使系统验证用试样的分析值不属于正常范围，仍将该分析值篡改为属于正常范围。在进行了这样的不正当行为的情况下，会发生无法在分析系统中对一系列的分析过程的异常适当地进行检测这样的问题。
5.本发明是为了解决上述技术问题而完成的，其目的在于，提供能够在分析系统中对一系列的分析过程的异常进行检测的技术。
6.根据本公开内容的一方案的分析系统具备：多个分析装置，各自由1个以上的第1设施管理并且对受试者的被检体进行分析；服务器装置，由第2设施管理并且可以与多个分析装置通信。服务器装置将用于识别确定有检查项目的第1基准值的第1基准被检体的第1基准被检体id、与基于该第1基准值的第1范围进行关联并存储。多个分析装置在未被通知第1基准值的情况下对提供的第1基准被检体进行分析，将第1基准被检体的分析值与第1基准被检体id进行关联并发送，服务器装置在判断为接收到的第1基准被检体的分析值不属于与接收到的第1基准被检体id对应的第1范围的情况下，输出异常信号。
7.该发明的上述及其他目的、特征、方案及优点将由联系附图理解的本发明相关的以下详细说明来阐明。
附图说明
8.图1是示出根据本实施方式的分析系统的构成例的图。
9.图2是示出服务器装置的硬件构成的一例的图。
10.图3是分析装置及服务器装置的功能框图的一例。
11.图4是示出表格的一例的图。
12.图5是示出服务器装置对qc试样的分析值的判断的图。
13.图6是示出服务器装置对验证用试样的分析值的判断的图。
14.图7是示出多个分析装置各自的异常发生的日期的图。
15.图8是服务器装置的控制器中的处理的流程图的一例。
具体实施方式
16.以下，参照附图对本公开内容的实施方式详细说明。另外，对图中相同或相当的部分标注相同附图标记，不再重复对其说明。
17.[分析系统的整体构成]
[0018]
图1是示出根据本实施方式的分析系统500的构成例的图。参照图1,分析系统500包含服务器装置100、m个(m为2以上的整数)分析装置200m(m＝1,...,m)、客户端装置300。以下有时将“多个分析装置200m”简称为“分析装置200”。另外，在图1中，为了将附图简化，示出1个分析装置200m作为“多个分析装置200m”。多个分析装置200m各自被赋予了用于识别分析装置的分析装置id(identification)。服务器装置100能够基于分析装置id，独立辨认分析装置200。
[0019]
服务器装置100设置在服务中心1100并被其管理。本实施方式的服务中心1100是本公开内容的“第2设施”的一例。分析装置200设置在分析中心1200并被其管理。分析中心1200是本公开内容的“第1设施”的一例。
[0020]
客户端装置300设置在医疗机关1300。此外，在服务中心1100存在有服务中心1100的负责人(以下也称为服务器装置100的用户)。在分析中心1200存在有分析中心1200的负责人(以下也称为分析装置200的用户)。
[0021]
此外，服务中心1100与分析中心1200是分开的设施。服务中心1100的负责人能够不受分析中心1200的负责人的意见等的影响，基于服务器装置100的判断结果，对分析系统中的一系列的分析过程中是否发生了异常客观地进行判断。
[0022]
在医疗机关1300存在有医疗机关1300的负责人(以下也称为客户端装置300的用户)。本实施方式的分析系统500是用于通过对受试者的被检体进行分析，判断受试者有无疾病及疾病的种类中的至少一方的系统。
[0023]
服务器装置100与分析装置200以可通信的方式连接到网络(图2的网络550)，构成为可相互通信。服务器装置100与客户端装置300以可通信的方式连接到网络(图2的网络550)，构成为可相互通信。
[0024]
分析装置200是用于对受试者的被检体进行分析的装置。受试者的被检体例如是受试者的血液等。分析装置200只要是能够对受试者的被检体进行分析的装置则可以是任何装置。分析装置200例如包含液相色谱装置、气相色谱装置、液相色谱质量分析装置、气相色谱质量分析装置、扫描型电子显微镜、透射电子显微镜、能量分散型荧光x射线分析装置、波长分散型荧光x射线分析装置及傅里叶变换红外分光光度计等。分析装置200还可以包含光电二极管阵列检测器、液相色谱仪串联质量分析装置、气相色谱仪串联质量分析装置、液相色谱质谱仪、近红外分光装置、拉伸试验机及压缩试验机等。
[0025]
服务器装置100从分析装置200接收由分析装置200的分析得到的被检体的分析值。服务器装置100基于该分析值判断被采集了被检体的受试者有无疾病及该受试者的疾病的种类中的至少一方。受试者有无疾病及疾病的种类中的至少一方的判断与本公开内容的“检查项目”对应。服务器装置100将判断结果发送至客户端装置300。在本实施方式中，将分析值设为被检体中包含的规定物质的浓度。另外，分析值也可以是规定物质的质量，或者该被检体中包含的规定物质的质量相对于每1单位质量的被检体的质量的比(即质量比)等其他的指标。
[0026]
客户端装置300显示从服务器装置100发送的判断结果。医疗机关1300的负责人对受试者通知该判断结果。
[0027]
接着，参照图1，对从受试者采集被检体到将基于该被检体的判断结果通知给受试者为止的流程进行说明。另外，图1的实线箭头示出信息的流向，虚线的箭头示出被检体等的流向。
[0028]
首先，客户端装置300根据医疗机关1300的负责人对客户端装置300的操作，对服务器装置100发送id生成请求。此处，从客户端装置300发送的id生成请求是用于使服务器装置100生成被检体id与后述的验证用试样id的信息。此外，医疗机关1300的负责人输入通过id生成请求生成id的类别(示出被检体及验证用试样的任一个的信息)与该类别下生成的id的数量。例如，医疗机关1300的负责人在期望生成30个被检体id与1个验证用试样id的情况下，将示出使服务器装置100生成30个被检体id与1个验证用试样id的信息输入客户端装置300。
[0029]
若服务器装置100接收id生成请求，则生成用于识别被检体的被检体id、和用于识别验证用试样的验证用试样id。服务器装置100对客户端装置300发送被检体id与验证用试样id。医疗机关1300的负责人将记载了从服务器装置100发送的被检体id的标签粘贴在容器上。关于验证用试样id将后述。另外，被检体id、后述的qc(quality control：质量控制)试样id及验证用试样id例如可以是数字的标签、条形码标签、以及rfid(radio frequency identifier：射频识别标签)等中的任一个。
[0030]
在步骤(1)中，在医疗机关1300采集受试者的被检体。接着，在步骤(2)中，将容纳有该被检体的容器从医疗机关1300提供至分析中心1200。接着，在步骤(3)中，分析装置200通过分析被检体来获取分析值。
[0031]
接着，在步骤(4)中，分析装置200将通过该分析装置200的分析而获取到的分析值发送至服务器装置100。接着，在步骤(5)中，服务器装置100基于被检体的分析值，判定被采集了该被检体的受试者有无疾病等。接着，在步骤(6)中，服务器装置100将判定结果发送至客户端装置300。然后，将判定结果通过医疗机关1300通知给受试者。
[0032]
这里一提，存在使用qc试样对由分析装置200获取的分析值的精度进行检查的方法。qc试样例如是在有无疾病等的判定中所使用的规定物质(标记物)以预先确定的浓度混合的试样。由分析中心1200的负责人等准备qc试样。qc试样的规定物质的浓度预先被通知给分析装置的用户。此外，附属于分析装置200的信息处理装置(未图示)根据分析中心1200的负责人对信息处理装置的操作，对服务器装置100发送id生成请求。信息处理装置例如是pc(personal computer：个人计算机)等。
[0033]
此处，从附属于分析装置200的信息处理装置发送的id生成请求是用于使服务器
装置100生成qc试样的id(以下也称为qc试样id)的信息。此外，分析中心1200的负责人输入通过id生成请求而生成id的类别(示出qc试样的类别)、与在该类别下生成的id的数量。例如，分析中心1200的负责人在期望生成3个qc试样id的情况下，将示出使服务器装置100生成3个qc试样id的信息输入信息处理装置。
[0034]
若服务器装置100接收id生成请求，则生成qc试样id。服务器装置100对附属于分析装置200的信息处理装置发送qc试样id。
[0035]
分析装置200的用户在通过分析装置200分析了qc试样之后，分析1个以上的被检体，进而分析qc试样。分析装置200在步骤(4)中发送通过qc试样的分析获取的qc试样的分析值。此外，在步骤(5)中，服务器装置100判断qc试样的分析值是否属于正常范围。在qc试样的分析值不属于正常范围的情况下，可能在紧跟着该qc试样被分析的qc试样的分析之后，分析装置200中发生了某种异常。因此，分析装置的用户在判断为qc试样的分析值不属于正常范围的情况下，判断为在紧跟着该qc试样被分析的qc试样之后所分析的被检体的分析值不合格。在qc试样的分析值不属于正常范围的情况下，在步骤(6)中，服务器装置100将被判断为不合格的被检体的被检体id发送至分析装置200及客户端装置300。qc试样与本公开内容的“第2基准被检体”对应。
[0036]
然而，在使用了qc试样的检查中，仅对通过分析装置200获取的分析值的精度进行检查，因此有时会发生无法对分析系统500中的一系列分析过程有无异常进行检测的问题。
[0037]
于是，本实施方式的分析系统500对分析系统500中的一系列分析过程有无异常进行检测。此处，一系列的分析过程例如是从分析中心1200的操作者为了分析而排列样品、并由分析装置200开始分析起，到对服务器装置100发送通过该分析获取到的分析值为止的过程。一系列的分析过程的异常例如是由操作者造成的系统上的样品的排列错误、分析装置200的分析功能的异常、以及分析装置200造成的对服务器装置100的分析值的后述发送功能的异常等。
[0038]
分析装置200的制造商400制造验证用试样，并将该验证用试样提供给医疗机关1300。验证用试样是用于对分析系统中的一系列分析过程有无异常进行检测的试样。验证用试样是在疾病的判定中所使用的规定物质(标记物)以预先确定的浓度混合的试样。验证用试样与本公开内容的“第1基准被检体”对应。在qc试样与验证用试样中，规定物质的浓度可以相同，也可以不同。另外，验证用试样也可以不由制造商400、而是由其他设施制造。其他设施例如是制造商400的分包商或制造商400的集团企业等。
[0039]
如上所述，服务器装置100根据来自客户端装置300的id生成请求生成验证用试样id。验证用试样id是用于识别验证用试样的id。服务器装置100将被检体id、验证用试样id、qc试样id作为表格(参照图4的表格1068)存储在存储部。此外，服务器装置100将该表格按每个分析装置id存储在存储部。
[0040]
服务器装置100从制造商400接收验证用试样的规定物质的浓度。服务器装置100将验证用试样id与基于验证用试样的规定物质的浓度的第1范围进行关联并存储。此外，服务器装置100从分析中心1200接收qc试样的规定物质的浓度。服务器装置100将qc试样id与基于qc试样的规定物质的浓度的第2范围进行关联并存储。服务器装置100将被检体id与被检体所包含的规定物质的浓度的第3范围进行关联并存储。
[0041]
此外，如上所述，服务器装置100将验证用试样id发送至客户端装置300。另外，服
务器装置100也可以将被检体id与验证用试样id发送至与客户端装置300不同的装置，只要该装置是设置于医疗机关1300的装置即可。
[0042]
医疗机关1300的负责人将记载了从服务器装置100发送的验证用试样id的标签粘贴在容器上。医疗机关1300的负责人将验证用试样容纳在粘贴有验证用试样id的标签的容器中。
[0043]
在步骤(2)中，将容纳有验证用试样的容器与容纳有被检体的容器一起从医疗机关1300提供至分析中心1200。分析装置200以无法将验证用试样与被检体区分的方式接收验证用试样。该方式例如是将容纳有被检体的容器与容纳有验证用试样的容器设为相同的容器，并且将记载有被检体id的标签与记载有验证用试样id的标签设为相同的标签等这样的方式。如此，在容纳有验证用试样的容器与容纳有被检体的多个容器混杂的状态下，容纳有验证用试样的容器与容纳有被检体的容器一起被提供至分析中心1200。
[0044]
在步骤(3)中，分析装置200通过分析验证用试样来获取验证用试样的分析值。另外，分析装置200的用户能够区分qc试样与被检体及验证用试样。此外，由于分析装置200以无法将验证用试样与被检体区分的方式接收验证用试样，因此分析装置200的用户无法区分被检体与验证用试样。即，分析装置200的用户将容纳有验证用试样的容器辨认为容纳有被检体的容器。
[0045]
在步骤(4)中，将验证用试样的分析值与验证用试样id进行关联并发送。此外，在步骤(4)中，分析装置200也可以设为还对服务器装置100发送示出被检体、qc试样、验证用试样的分析顺序的顺序信息。以下，将“被检体id、与该被检体id关联的被检体的分析值、qc试样id、与该qc试样id关联的qc试样的分析值、验证用试样id、以及与该验证用试样id关联的验证用试样的分析值”总括地称为“全部分析值”。本实施方式的全部分析值是与服务器装置100生成的全部id(在本实施方式中，如图4所示，id＝1～50)分别对应的分析值。
[0046]
在步骤(5)中，服务器装置100基于与验证用试样id关联的验证用试样的分析值，判断分析系统中的一系列的分析过程中是否发生异常。
[0047]
服务器装置100在基于验证用试样的分析值的判断为分析系统500中的一系列的分析过程中发生异常的情况下，在步骤(5)中告知与用于该判断的第1范围的表格对应的分析装置所进行的分析系统中的一系列分析过程中发生异常的要旨。该告知例如通过以下方式进行：对服务器装置100的显示装置(未图示)输出异常信号，由此通过该显示装置显示示出在一系列的分析过程中发生异常的图像。由此，服务器装置100的负责人了解到在该分析装置的分析系统中的一系列的分析过程中发生异常。
[0048]
进一步地，在步骤(6)中，对与用于在步骤(5)的判断的第1范围的表格对应的分析装置200发送异常信号。异常信号是示出在分析系统500中的一系列的分析过程中发生异常的信号。接收到异常信号的分析装置200告知在一系列的分析过程中发生异常的情况。分析装置200例如在分析装置200的显示装置(未图示)显示示出在一系列的分析过程中发生异常的图像。由此，分析装置200的用户能够了解到发生分析装置200的异常。此外，分析装置200也可以设为，在接收到异常信号时，分析装置200停止执行中的被检体的分析处理。此外，服务器装置100将异常信号发送至客户端装置300。
[0049]
[服务器装置的硬件构成例]
[0050]
图2是示出服务器装置100的硬件构成的一例的图。服务器装置100具有控制器
150。控制器150具有cpu(central processing unit：中央处理器)160、rom(read only memory：只读存储器)162、ram(random access memory：随机存储器)164、hdd(hard disk drive：硬盘驱动器)166、通信i/f(interface：接口)168作为主要构成要件。各构成要件通过数据总线相互连接。
[0051]
通信i/f168经由网络550可与分析装置200及客户端装置300通信。
[0052]
rom162保存由cpu160执行的程序。ram164能够暂时保存通过cpu160中的程序的执行而生成的数据、以及经由通信i/f168被输入的数据。ram164能够作为用作工作区域的临时的数据存储器而发挥功能。hdd166是非易失性的存储装置。此外，也可以采用闪存等半导体存储装置来代替hdd166。
[0053]
此外，保存在rom162中的程序也可以被保存在存储介质，并作为程序产品流通。此外，程序可以作为所谓的可通过互联网等下载的程序产品而由信息供应商提供。服务器装置100读取由存储介质或互联网等提供的程序。服务器装置100将读取的程序存储在规定的存储区域(例如rom162)。cpu160通过执行该存储的程序来执行上述显示处理。
[0054]
存储介质不限于dvd-rom(digital versatile disk read only memory：数字多功能磁盘只读存储)、cd－rom(compact disc read-only memory：只读光盘存储器)、fd(flexible disk：软磁盘)、硬盘，可以设为磁带、盒式磁带、光碟(mo(magnetic optical disc：磁光盘)/md(mini disc：迷你光碟)/dvd(digital versatile disc：数字多功能光盘))、光卡、掩膜rom、eprom(electronically programmable read-only memory：电可编程只读存储器)、eeprom(electronically erasable programmable read-only memory：电可擦可编程只读存储器)、闪存rom等半导体存储器等以固定方式承载程序的介质。或者，存储介质是可供计算机读取程序等的非临时介质。
[0055]
[分析装置及服务器装置的功能框图]
[0056]
图3是分析装置200及服务器装置100的功能框图的一例。分析装置200具有分析部202与输出部204。服务器装置100具有输入部102、判断部104、输出部112、存储部106。输入部102与输出部112通过通信i/f168实现。判断部104通过控制器150实现。存储部106通过rom162或ram164等实现。
[0057]
分析部202通过对各被检体、qc试样以及验证用试样进行分析，获取被检体的分析值、qc试样的分析值以及验证用试样的分析值(参照图1的步骤(3))。输出部204将全部分析值(被检体id、与该被检体id关联的被检体的分析值、qc试样id、与该qc试样id关联的qc试样的分析值、验证用试样id以及与该验证用试样id关联的验证用试样的分析值)发送给服务器装置100(参照图1的步骤(4))。另外，输出部204也可以设为每当获取被检体的分析值与qc试样的分析值与验证用试样的分析值中的任一个分析值时，便将该获取的分析值输出至服务器装置100。此外，输出部204也可以设为获取被检体、qc试样以及验证用试样的全部分析值时，将这些分析值汇总地发送至服务器装置100。全部分析值在本实施方式中如后述的图4所示，是合计数为50个的被检体、qc试样以及验证用试样各自的分析值。
[0058]
输入部102受理全部分析值的输入。在存储部106存储有表格1068。如上所述，服务器装置100生成被检体id、验证用试样id、qc试样id，并将被检体id、验证用试样id、qc试样id作为表格1068存储在存储部106。
[0059]
图4是示出表格1068的一例的图。如上所述，按每个分析装置id存储表格1068。在
图4的例中，id被规定为1～50。即，在图4中，示出了被检体、qc试样以及验证用试样的合计数量为50个的情况。在图4的例中，生成id＝1、11、48作为qc试样id，生成id＝49作为验证用试样id，生成其他id作为被检体id。
[0060]
判断部104基于表格1068、与由输入部102输入的的多个id，判断全部分析值各自的类别。在图4的例中，判断部104将关联有id＝1、11、48的分析值判断为qc试样的分析值。此外，判断部104将关联有id＝49的分析值判断为验证用试样的分析值。此外，判断部104将关联有id＝1、11、48、49以外的id的分析值判断为被检体的分析值。
[0061]
判断部104使用与分析值的类别对应的范围来执行判断处理。在本实施方式中，第1范围是与验证用试样的分析值对应的范围。第2范围是与qc试样的分析值对应的范围。第3范围是与被检体的分析值对应的范围。
[0062]
第1范围是基于混杂于验证用试样中的规定物质(用于疾病的判定的物质)的浓度而确定的范围。第1范围是验证用试样的分析值的正常范围，是容许公差。
[0063]
第1范围是由对规定物质的浓度加上规定值而得的上限值、以及从规定物质的浓度减去了规定值而得的下限值构成的范围。例如，混杂于验证用试样的规定物质的浓度为5％，并将规定值设为0.2％的情况下，第1范围成为4.8％～5.2％。此外，“5％”与本公开内容的“第1基准值”对应。“4.8％～5.2％”与本公开内容的“基于第1基准值的第1范围”对应。另外，在图4中，第1范围示出为x1～x2。
[0064]
在分析装置200正常的情况下，若分析装置200对规定物质的浓度为5％的验证用试样进行分析，则输出属于第1范围的值作为分析值。然而，在分析系统500中的一系列的分析过程中发生异常的情况下，若分析装置200对该验证用试样进行分析，则存在输出不属于第1范围的值作为分析值的情况。不属于第1范围的值是指大于第1范围的上限值的值或小于第1范围的下限值的值。
[0065]
例如，在分析装置200的分析功能发生异常的情况下，通过分析装置200对验证用试样的分析获取到的分析值有时不属于第1范围。此外，有时虽然分析装置200的分析功能未发生异常，但分析装置200的发送功能中发生异常。发送功能是指将通过分析功能获取的分析值发送至服务器装置100的功能。在分析装置200的分析功能未发生异常的情况下，分析装置200获取属于第1范围的值(例如，5％)作为验证用试样的分析值。然而，在发送功能发生异常的情况下，例如，有时错误地将验证用试样id与被检体id替换发送。该情况是指错误地将被检体的分析值(例如，8％)与验证用试样id进行关联并发送、将验证用试样的分析值(例如，5％)与被检体id进行关联并发送的情况。在该情况下，判断部104判断被检体的分析值(8％)不属于第1范围。此外，有时在发生了操作者引起的系统上的样品排列错误的情况下，也存在通过分析装置200对验证用试样的分析获取到的分析值不属于第1范围的情况。此外，一系列的分析过程的异常可以设为包含从分析装置200到网络550的信号线、网络550、以及从网络550到服务器装置100的信号线、以及服务器装置100的接收功能中的至少一个异常。
[0066]
如此，在与验证用试样id关联的被检体(验证用试样)不属于第1范围的情况下，可认为在一系列的分析过程(例如，分析功能或发送功能等)中可能发生异常。
[0067]
此外，第2范围是基于混杂于qc试样中的规定物质的浓度而确定的范围。第2范围是qc试样的分析值的正常范围，是容许公差。第2范围是由对规定物质的浓度加上规定值而
得的上限值、以及从规定物质的浓度减去规定值而得的下限值构成的范围。例如，在混杂于验证用试样的规定物质的浓度为7％，并将规定值设为0.2％的情况下，第2范围成为6.8％～7.2％。此外“7％”与本公开内容的“第2基准值”对应。“6.8％～7.2％”与本公开内容的“基于第2基准值的第2范围”对应。另外，在图4中，第2范围示出为y1～y2。
[0068]
在分析装置200的分析功能正常的情况下，若分析装置200对规定物质的浓度为7％的qc用试样进行分析，则输出属于第2范围的值作为分析值。然而，在分析装置200的分析功能发生异常的情况下，若分析装置200对该qc用试样进行分析，则输出不属于第2范围的值作为分析值。不属于第2范围的值是指大于第2范围的上限值的值或小于第2范围的下限值的值。对于qc用试样的分析值不属于第2范围的情况下的处理在图5中详述。
[0069]
第3范围是对被检体的分析值使用的范围。例如，在判断部104判断被检体的分析值属于第3范围的情况下，判断为被采集了该被检体的受试者没有疾病。在判断部104判断被检体的分析值不属于第3范围的情况下，判断为被采集了该被检体的受试者患有疾病。进一步地，也可以设为在被检体的分析值不属于第3范围的情况中，判断部104判断该分析指属于规定的范围时，判断为被采集了该被检体的受试者患有第1疾病，在判断为该分析值属于特定的范围时，判断为被采集了该被检体的受试者患有第2疾病。另外，在图4中，第3范围示出为z1～z2。
[0070]
返回图3进行说明。在判断部104判断验证用试样的分析值不属于第1范围的情况下，由服务器装置100的显示装置告知与该第1范围的表格对应的分析装置200的分析系统中的一系列的分析过程中发生异常的要旨。该告知通过将异常信号输出至服务器装置100的显示装置来执行。通过该告知，服务器装置100的用户等能够检测分析系统500中的一系列的分析过程的异常。进一步地，判断部104经由输出部112对与该第1范围的表格对应的分析装置200(即，发送了不属于第1范围的验证用试样的分析值的分析装置200)发送异常信号。接收到异常信号的分析装置200告知一系列的分析过程中发生异常的情况。通过该告知，分析装置200的用户等能够检测分析系统500中的一系列的分析过程的异常。此外，分析装置200也可以设为，在接收到异常信号时，停止执行中的被检体的分析。由此，能够防止在发生异常的分析装置200中分析被检体。
[0071]
在判断部104判断为验证用试样的分析值属于第1范围的情况下，不发送异常信号。另外，在判断部104判断为验证用试样的分析值属于第1范围的情况下，也可以将示出一系列的分析过程正常的正常信号经由输出部112发送至分析装置200。
[0072]
判断部104将基于qc试样的分析值的判断结果经由输出部112发送至分析装置200及客户端装置300。此外，判断部104将基于被检体的分析值的判断结果经由输出部112发送至客户端装置300。
[0073]
如此，在本实施方式中，能够由服务中心1100管理的服务器装置100基于系统验证用的分析值与第1范围来检测一系列的分析过程的异常而不是被分析中心1200管理的分析装置200。从而，服务器装置100能够检测分析系统中的一系列的分析过程的异常而不会由分析装置的用户等对第1基准被检体的分析值的评价结果进行不正当行为。另外，该不正当行为例如为，即使系统验证用试样的分析值不属于正常范围，仍将该分析值篡改为属于正常范围。
[0074]
此外，为了担保与受试者的疾病相关的检查的精度，需要在分析系统500中的一系
列分析过程中未发生异常的状态下由分析装置200分析被检体。但是，由于分析中心1200分散于各地而存在难以确保对一系列的分析过程的异常的检测精通的人员的情况等理由，使得分析装置200的用户难以确认一系列的分析过程中是否发生异常。
[0075]
于是，在验证用试样的分析值不属于第1范围的情况下，由于存在一系列的分析过程中发生异常的可能性，因此接收到异常信号的分析装置200告知一系列的分析过程中发生异常的情况。从而，分析中心1200的用户等能够了解到分析系统500中的一系列的分析过程的异常。此外，由于能够防止在分析系统500中的一系列的分析过程中发生异常的状态下由分析装置200分析被检体的情况，因此能够担保与受试者的疾病相关的检查的精度。
[0076]
此外，假设在由分析装置200进行被检体与验证用试样的分析时，在分析装置200的用户能够区分容纳有被检体的容器与容纳有验证用试样的容器的情况下，有时会有分析装置200的用户对验证用试样的分析值的评价结果(或分析值)进行上述不正当行为。鉴于这样的情况，容纳有被检体的容器以及容纳有验证用试样的容器以分析装置200的用户及分析装置200无法判别的状态从医疗机关1300被提供至分析中心1200。即，如在图1的步骤(2)中所说明的那样，分析装置200在不可将验证用试样与被检体区分的状态下接收验证用试样。从而，能够在使分析装置200的用户不用去留意对分析装置200有无发生异常的检查，而由服务器装置100判断分析装置有无发生异常。
[0077]
此外，如在图1中说明的那样，被检体从医疗机关1300被提供至分析中心1200。另一方面，验证用试样在由制造商400制造之后，从制造商400被提供至医疗机关1300，并从医疗机关1300被提供至分析中心1200。如此，被检体与验证用试样被提供至分析装置200的路径不同。因此，由于服务器装置100能够使用以与被检体不同的路径提供的验证用试样的分析值来判断分析装置200有无异常，分析装置200的用户能够客观地进行判断。此外，由于服务器装置100能够使用由制造商400制造的验证用试样的分析值来判定分析装置200有无异常，制造商400能够提供以制造商400为主体的分析系统500。
[0078]
此外，服务器装置100也可以设为与图4的id1～id50分别进行对应并将分析值存储在表格1068。此外，服务器装置100也可以设为与图4的id1～id50分别进行对应并将分析值是否属于对应的范围存储在表格1068。即，服务器装置100也可以设为将验证用试样的分析值是否属于第1范围、qc试样的分析值是否属于第2范围、被检体的分析值是否属于第3范围(即，疾病的有无)存储在表格1068。由此，服务器装置100能够对分析装置200的分析结果及分析值是否属于对应的范围进行统一管理。此外，也如在图7中说明的那样，在分析系统500包含多个分析装置200的情况下，也可以对该多个分析装置200分别存储分析值以及分析值是否属于对应的范围。
[0079]
此外，可认为多个分析装置200m各自是生成被检体id、验证用试样id、以及qc试样id的构成。然而，在该构成中，根据分析装置200而生成不同的体系的id，其结果为，由于id管理变得复杂而变得容易在id管理中发生出错。于是，在本实施方式中，服务器装置100生成多个分析装置200m各自的被检体id、验证用试样id以及qc试样id。因此，服务器装置100能够对多个分析装置200m各自的被检体id、验证用试样id以及qc试样id进行统一管理。进一步地，服务器装置100进行“一系列的分析过程中的异常的检测(使用了验证用试样的判定)”、“使用了qc试样的判定”以及“受试者有无疾病及疾病的种类中的至少一方的判断”。因此，本实施方式的分析系统500能够提供由服务器装置100进行“多个分析装置200m各自
的被检体id、验证用试样id以及qc试样id的生成”、“一系列的分析过程中的异常的检测(使用了验证用试样的判定)”、“使用了qc试样的判定”以及“受试者有无疾病及疾病的种类中的至少一方的判断”的服务。
[0080]
[关于qc试样及验证用试样的分析]
[0081]
接着，说明由服务器装置100对qc试样的分析值进行的判断的详细情况。图5是用于说明由服务器装置100对qc试样的分析值进行的判断的图。在图5及后述的图6的例中，被检体以点图案示出，qc试样以向右上升的斜线的阴影图案示出，验证用试样以向右下降的斜线的阴影图案示出。此外，在图5及后述的图6的例中，示出qc试样id为1、11、44、48的情况，并示出验证用试样id为49的情况。此外，在图5的例中，示出验证用试样的分析值属于第1范围的情况(即，验证用试样的分析值为正常的情况)。
[0082]
如上所述，分析装置200在分析了1个qc试样后，分析验证用试样或1个以上的被检体，进而分析1个qc试样。在图5的例中，示出了示出qc试样id＝44的qc试样的分析值被判断部104(参照图3)判断为不合格的情况。在该情况下，判断部104判断在紧跟着被判断为不合格的qc试样(qc试样id＝44的qc试样)被分析的qc试样(qc试样id＝11的qc试样)的分析之后所分析的被检体(id＝12～43、45～50的被检体)的分析值为不合格。
[0083]
如图5所示，服务器装置100能够使用与验证用试样不同的qc试样，判断被检体的分析值是否合格。
[0084]
图6示出验证用试样的分析值不属于第1范围的情况(即，验证用试样的分析值异常的情况)。另外，在图6的例中，示出了全部qc试样各自的分析值被判断为合格的情况。
[0085]
如图6所示，在由判断部104判断验证用试样的分析值不属于第1范围的情况下，判断部104判断为分析装置200异常，服务器装置100告知异常并对分析装置200及客户端装置300输出异常信号。
[0086]
[服务器装置对分析装置的管理]
[0087]
接着，说明服务器装置100对分析装置200的管理。服务器装置100可以设为对多个分析装置200m各自的一系列分析工序中有无异常进行管理。图7是示出多个分析装置200m各自的异常发生的日期的图。如图7所示，对多个分析装置200m各自设定有分析装置id。在图7的例中，对多个分析装置200m分别设定有200a1、200a2、200a3
……
作为分析装置id。以下，分析装置id设为多个分析装置200m各自的参照附图标记。服务器装置100保持有图7所示的表格。
[0088]
在图7的例中，示出了分析装置200a1发生了异常的日期为2019年10月13日。此外，在图7的例中，示出了在分析装置200a2中未发生异常。此外，在图7的例中，示出了分析装置200a3发生了异常的日期为2019年2月10日。
[0089]
如图7所示，服务器装置100对多个分析装置200的每一个存储该分析装置200的异常发生的情况。因此，服务器装置100的管理者等能够掌握多个分析装置200m各自的异常是否发生。另外，虽然在图7中未示出，但服务器装置100也可以设为对每个分析装置存储分析装置所输出的被检体的分析值。此外，服务器装置100也可以设为存储qc试样的分析值合格或不合格。
[0090]
[在控制器150中进行的处理的流程图]
[0091]
图8是在服务器装置100的控制器150中进行的处理的流程图的一例。在图8的说明
中，将被检体id、验证用试样id以及qc试样id总括地称为“n”。n是上述的顺序信息所示的数值。
[0092]
首先，在步骤s1中，由服务器装置100接收全部分析值。接着，在步骤s2中，控制器150将n设定为初始值(在图8的例中，为“1”)。在步骤s4中，控制器150从多个分析值中获取与n对应的分析值。在步骤s6中，控制器150判断n是否为被检体id。在判断n为被检体id的情况下(步骤s6中为是)，在步骤s8中，控制器150中的判断部104基于第3范围和与n对应的分析值(即，被检体id＝n的被检体的分析值)进行疾病判定。在步骤s10中，控制器150将步骤s8的判定结果保存在存储部106。
[0093]
在步骤s12中，控制器150判断全部分析值的全部判定是否结束。在判断全部分析值的判定结束的情况下(步骤s12中为是)，在步骤s16中，服务器装置100将全部的被检体的判定结果发送至客户端装置300。另一方面，在判断为全部分析值的判定未结束的情况下(步骤s12中为否)，在步骤s14中，控制器150将n向上加1后，处理返回步骤s4。
[0094]
在判断n不为被检体id的情况下(步骤s6中为否)，在步骤s18中，控制器150判断n是否为验证用试样id。在判断n为验证用试样id的情况下(步骤s18中为是)，在步骤s20中，控制器150中的判断部104判断与n对应的分析值(即，验证用试样的分析值)是否属于第1范围(参照图3)。在与n对应的分析值被判断为属于第1范围的情况下(步骤s20为是)，处理被推进到步骤s12。另一方面，在与n对应的分析值被判断为不属于第1范围的情况下(步骤s20为否)，处理被推进到步骤s22。在步骤s22中，控制器150告知异常。并且，在步骤s22中，控制器150将异常信号发送至分析装置200及客户端装置300。分析装置200将该分析装置200发生异常的情况通知给分析装置200的用户。此外，客户端装置300将该分析装置200发生异常的情况通知给医疗机关1300的负责人。之后结束处理。
[0095]
此外，在判断n不为被检体id及验证用试样id的任一个的情况下(步骤s18为否)，n为qc试样id。在该情况下，在步骤s24中，控制器150中的判断部104判断与n对应的分析值(即，qc试样的分析值)是否属于第2范围(参照图3)。在与n对应的分析值被判断为属于第2范围的情况下(步骤s24为是)，处理被推进到步骤s12。另一方面，在与n对应的分析值被判断为不属于第2范围的情况下(步骤s24为否)，处理被推进到步骤s26。
[0096]
在步骤s26中，控制器150如在图5中说明说明的那样，将被判断为分析值不属于第2范围的qc试样(图5的id＝44的qc试样)的前1个qc试样(图5的id＝11的qc试样)的分析更之前分析的被检体(图5的id＝2～10的被检体)的判定结果发送至客户端装置300。此外，在步骤s26中，控制器150将示出除此之外的被检体(即，图5的id＝12～43以及id45～50的被检体)的分析值为不合格的信息发送至客户端装置300及分析装置200。客户端装置300基于该信息将不合格的被检体的被检体id通知给医疗机关1300的负责人。
[0097]
如在图8中说明的那样，在判断为验证用试样的分析值不属于第1范围的情况下(步骤s20为否)，由于步骤s16的处理未被执行，因此控制器150管制将被检体的分析结果发送至客户端装置300。从而，服务器装置100能够防止在一系列的分析过程中发生异常的状态下获取到的判断结果被发送至客户端装置300。
[0098]
另外，在步骤s18中说明对是否为n＝验证用试样id的判断中，判断为否的情况下，控制器150也可以设为执行是否为n＝qc试样id的判断。在该判断中，判断为是的情况下，处理被推进至步骤s24。另一方面，在该判断中，判断为否的情况下，服务器装置100也可以设
为执行错误告知。在该判断中，判断为否的情况是指与服务器装置100生成的id不同的id被发送至分析装置200的情况。能够通过该错误告知使服务器装置100的用户了解到与服务器装置100生成的id不同的id被发送至分析装置200。
[0099]
[变形例]
[0100]
(1)在上述实施方式中，对来自服务器装置100的异常信号的输出目的地为分析装置200的构成进行了说明。然而，异常信号的输出目的地也可以设为其他装置。例如，其他装置可以设为设置在服务中心1100的装置。该其他装置在接收到异常信号时，将分析装置200发生异常的情况告知服务中心1100的负责人等。服务中心1100的负责人将分析装置200发生异常的情况通过电子邮件等通知给分析装置200的用户。
[0101]
(2)在上述实施方式中，对将容纳有被检体的容器、以及容纳有验证用试样的容器以分析装置200的用户及分析装置200无法判别的状态提供至分析中心1200的构成进行了说明。然而，也可以设为将容纳有被检体的容器、以及容纳有验证用试样的容器以可由分析装置200的用户及分析装置200的至少一方判别的状态提供至分析中心1200。
[0102]
(3)在上述实施方式中，对受试者在医疗机关1300被采集有被检体的构成进行了说明(参照图1等)。然而，也可以设为受试者由受试者自身采集被检体(例如，受试者的痰)。在该情况下，客户端装置300成为受试者所保持的装置(例如，智能手机等)。此外，在该情况下，验证用试样以该验证用试样的提供源作为虚拟的受试者而被提供至分析中心1200。
[0103]
此外，在上述实施方式中，对由服务器装置100将对被检体的判断结果发送至客户端装置300的构成进行了说明。然而，也可以设为服务器装置100印刷出对被检体的判断结果，服务中心1100的负责人通过将印刷有判断结果的纸件邮寄等来通知受试者。
[0104]
(4)在上述实施方式中，对分析装置200在分析了1个qc试样后，分析验证用试样或1个以上的被检体，进而分析1个qc试样的构成进行了说明。即，若分析装置200将对验证用试样或1个以上的被检体进行分析的期间设为“规定期间”，则分析装置200每经过一个规定期间便对qc试样进行分析。该规定期间也可以设为其他期间。规定期间例如可以设为时间上的期间。规定期间例如可以设为1日。
[0105]
(5)在上述实施方式中，对由服务器装置100执行qc试样的分析值是否属于第2范围的判断的构成进行了说明。通过这样的构成，服务器装置100能够统一执行被检体的分析值的判断、qc试样的分析值的判断以及验证用试样的分析值的判断。此外，服务器装置100能够统一存储将被检体的分析值的判断结果、qc试样的分析值的判断结果以及验证用试样的分析值的判断结果。此外，也可以设为由分析装置200执行qc试样的分析值是否属于第2范围的判断。根据这样的构成，在由分析装置200判断为qc试样的分析值不属于第2范围的情况下，分析装置200也可以设为执行异常告知。通过执行该异常告知，能够使分析装置200的用户立即了解到分析装置200可能发生异常的情况。
[0106]
[方案]
[0107]
本领域技术人员可以理解，上述多个示例性的实施方式是以下的方案的具体例。
[0108]
(第1项)一方案的分析系统具备：多个分析装置，各分析装置由1个以上的第1设施管理并分析受试者的被检体；服务器装置，由第2设施管理并可与多个分析装置通信，服务器装置将用于识别确定有检查项目的第1基准值的第1基准被检体的第1基准被检体id、与基于该第1基准值的第1范围进行关联并存储，多个分析装置未被通知第1基准值而对提供
的第1基准被检体进行分析，将第1基准被检体的分析值与第1基准被检体id进行关联并发送，服务器装置在判断为接收到的第1基准被检体的分析值不属于与接收到的第1基准被检体id对应的第1范围的情况下，输出异常信号。
[0109]
根据第1项的分析系统，由第2设施管理的服务器装置在判断为由第1设施管理的分析装置得到的第1基准被检体的分析值不属于第1范围的情况下输出异常信号，因此能够检测分析系统中的一系列的分析过程的异常而不会由分析装置的用户等对第1基准被检体的分析值的判断结果进行不正当行为。
[0110]
(第2项)在第1项所述的分析系统中，多个分析装置以不能够将第1基准被检体与被检体区分的状态接收第1基准被检体。
[0111]
根据第2项的分析系统，分析装置无法区分被检体与第1基准被检体，因此能够使用户不用留意分析装置有无发生异常的检查，而了解到分析系统中的一系列的分析过程的异常。
[0112]
(第3项)在第1项或第2项的分析系统中，对发送了不属于与第1基准被检体id对应的第1范围的第1基准被检体的分析值的分析装置输出异常信号，分析装置对接收到异常信号的情况进行响应，停止被检体的分析。
[0113]
根据第3项的分析系统，能够防止分析装置在分析系统中的一系列的分析过程中发生异常的状态下在分析装置中分析被检体。
[0114]
(第4项)在第1项～第3项的任1项所述的分析系统中，分析系统包含不同于分析装置的服务器装置，服务器装置对每个分析装置存储该分析装置的异常发生的情况。
[0115]
根据第4项的分析系统，服务器装置能够对每个分析装置统一管理该分析装置发生异常的情况。
[0116]
(第5项)在第1项～第4项的任1项所述的分析系统中，被检体与第1基准被检体被提供至多个分析装置的路径不同。
[0117]
根据第5项的分析系统，服务器装置能够使用以与被检体不同的路径提供的第1基准被检体来判断分析系统中的一系列的分析过程的异常，因此能够客观地进行判断。
[0118]
(第6项)在第1项～第5项的任1项所述的分析系统中，第1基准被检体由分析装置的制造商制造。
[0119]
根据第6项的分析系统，服务器装置能够使用由分析装置的制造商制造的第1基准被检体的分析值来判断分析装置发生异常的情况，因此分析装置的制造商能够提供以分析装置的制造商为主体的分析系统。
[0120]
(第7项)在第1项～第6项的任1项所述的分析系统中，多个分析装置分析被检体，并与用于识别被检体的被检体id进行关联并将被检体的分析值发送至服务器装置，服务器装置在判断为接收到的第1基准被检体的分析值不属于与接收到的第1基准被检体id对应的第1范围的情况下，管制对受试者通知被检体的分析结果。
[0121]
根据第7项的分析系统，能够防止在一系列的分析过程中发生了异常的状态下获取到的判断结果被发送至客户端装置300的情况。
[0122]
(第8项)在第1项～第7项的任1项所述的分析系统中，服务器装置将用于识别确定有检查项目的第2基准值的第2基准被检体的第2基准被检体id、与基于该第2基准值的第2范围进行关联并存储，多个分析装置被通知有第2基准值并对提供的第2基准被检体进行分
析，将第2基准被检体的分析值与第2基准被检体id进行关联并发送，服务器装置在判断为接收到的第2基准被检体的分析值不属于与接收到的第2基准被检体id对应的第2范围的情况下，判断在分析了紧跟着该第2基准被检体的第2基准被检体之后被分析的被检体的分析值为不合格。
[0123]
根据第8项的分析系统，能够使用与第1基准试样不同的第2基准试样，对被检体的分析值的精度进行检查。
[0124]
(第9项)一种服务器装置，被包含在第1项～第8项的任1项所述的分析系统中。
[0125]
根据第9项的服务器装置，服务器装置在判断为确定有检查项目的第1基准值的第1基准被检体的分析值不属于基于该第1基准值的第1范围的情况下输出异常信号，因此分析装置的用户等能够了解分析系统中的一系列的分析过程的异常。
[0126]
(第10项)一方案的控制方法，为服务器装置的控制方法，服务器装置可与分别由1个以上的第1设施管理并与对受试者的被检体进行分析的多个分析装置通信，将用于识别确定有检查项目的第1基准值的第1基准被检体的第1基准被检体id、与基于该第1基准值的第1范围进行关联并存储，并由第2设施管理，控制方法包括：接收第1基准被检体id、和与该第1基准被检体id所关联的第1基准被检体的分析值的步骤；在判断为接收到的第1基准被检体的分析值不属于与接收到的第1基准被检体id对应的第1范围的情况下，输出异常信号的步骤。
[0127]
根据第10项的控制方法，由于由第2设施管理的服务器装置在判断为由第1设施管理的分析装置对第1基准被检体的分析值不属于第1范围的情况下输出异常信号，因此能够检测分析系统中的一系列的分析过程的异常而不会由分析装置的用户等对第1基准被检体的分析值的判断结果进行不正当行为。
[0128]
(第11项)一方案的控制方法，为控制计算机的程序，计算机可与分别由1个以上的第1设施管理并对受试者的被检体进行分析的多个分析装置通信，将用于识别确定有检查项目的第1基准值的第1基准被检体的第1基准被检体id、与基于该第1基准值的第1范围进行关联并存储，并由第2设施管理，程序使计算机执行以下步骤：接收第1基准被检体id、和与该第1基准被检体id所关联的第1基准被检体的分析值的步骤；在判断为接收到的第1基准被检体的分析值不属于与接收到的第1基准被检体id对应的第1范围的情况下，输出异常信号的步骤。
[0129]
根据第11项的控制程序，由于由第2设施管理的计算机在判断为由第1设施管理的分析装置对第1基准被检体的分析值不属于第1范围的情况下输出异常信号，因此能够检测分析系统中的一系列的分析过程中的异常而不会由分析装置的用户等对第1基准被检体的分析值的判断结果进行不正当行为。
[0130]
此次公开的各实施方式还计划在技术上不矛盾的范围内适当组合实施。并且，应认为此次公开的实施方式在所有方面均为例示而并非限制性的内容。本实施方式的范围并不由上述实施方式的说明示出，而是由权利要求书示出，还包括与权利要求书等同的意思及范围内的所有变更。
[0131]
以上对本发明的实施方式进行了说明，但应认为此次公开的实施方式在所有方面均为例示而并非限制性的内容。本发明的范围由权利要求书示出，还包括与权利要求书等同的意思及范围内的所有变更。