一种球囊导管和三叉神经压迫设备的制作方法

1.本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种球囊导管和三叉神经压迫设备。


背景技术：

2.三叉神经痛是以头面部三叉神经一支或多支分布区域反复短暂发作电击样或针刺样剧烈疼痛为特征的神经系统疾病。针对三叉神经痛，在医疗领域有很多的治疗方法，其中，三叉神经半月节球囊压迫术因操作简单，病人耐受性好，手术时间短，术后见效快，可重复手术，患者舒适度高等优点，被广泛的应用到临床治疗。目前在球囊压迫治疗过程中，因没有能够实时反馈治疗效果的治疗方案，所以医生多凭医疗经验实施球囊压迫治疗过程，而且术中医生不能及时了解神经压迫情况，因而不利于准确的治疗病症。
3.为此，需要一种能够在球囊压迫过程中实时反馈治疗效果的装置，以便于医生可以准确的治疗病症。


技术实现要素：

4.本实用新型的目的在于提供一种球囊导管和三叉神经压迫设备，为医生实时提供球囊压迫过程中的相关电信号信息，用以改善现有技术中，医生多凭医疗经验实施球囊压迫治疗过程，而且术中医生不能及时了解神经压迫情况的问题。
5.第一方面，本实用新型提供一种球囊导管，包括：球囊(3)、双腔内管(4)、双腔外管(7)、远端显影环(2)、近端显影环(5)、柔性导电网(6)、薄膜电极(9)和传感器(12)；该双腔内管(4)上安装有该远端显影环(2)和该近端显影环(5)，该远端显影环(2)和该近端显影环(5)分别位于该球囊 (3)的两侧端部，该远端显影环(2)和该近端显影环(5)用于定位该球囊(3) 在人体管腔内的位置；该薄膜电极(9)的远端与该柔性导电网(6)导通；该薄膜电极(9)的近端连接至该传感器(12)，该传感器(12)用于采集该薄膜电极(9)输出的电信号；该柔性导电网(6)的远端覆盖该球囊(3)，该柔性导电网(6)的近端部分覆盖部分该双腔外管(7)。
6.其有益效果在于：本实用新型的目的在于将该柔性导电网(6)在该球囊(3) 上获取的电信号，通过该薄膜电极(9)传输到该传感器(12)上。医生可以借助该传感器(12)反馈的电信号，实时了解患者的神经压迫情况，即在该球囊 (3)压迫患者的过程中，以该传感器(12)上接收到的电信号作为调整该球囊 (3)的依据。
7.在一种可能的设计中，该球囊导管，还包括绝缘层(8)，该绝缘层(8) 涂敷于该薄膜电极(9)的远端触点连接该柔性导电网(6)之间的连接处。其有益效果在于：该绝缘层(8)可以防止在该薄膜电极(9)与该柔性导电网(6) 之间传递的电信号泄漏，并且通过该绝缘层(8)涂敷于薄膜电极(9)的远端触点连接该柔性导电网(6)之间的连接处，防止该柔性导电网(6)由于该球囊(3)的扩张或收缩产生位移，便于固定该柔性导电网(6)，提高该球囊导管结构整体的稳定性。
8.在另一种可能的设计中，该球囊导管还包括导电组件(10)和导线(11)，该薄膜电极(9)的近端连接至该导电组件(10)，该导电组件(10)接通该导线(11)的第一端部，该导线(11)的第二端部通过手柄通道连接至该传感器 (12)。其有益效果在于：该薄膜电极(9)将获取到的电信号，通过该导电组件(10)和该导线(11)传递到该传感器(12)上，该传感器(12)在将该电信号反馈到与其相连接的计算机设备上，医生可借助该传感器(12)反馈给计算机设备的电信号，及时了解患者的神经压迫情况，从而准确治疗病症。
9.在还一种可能的设计中，该双腔内管(4)和该双腔外管(7)一体成型构成双腔管，该双腔管设置有通道以及连通该通道的注液口和出液口，该双腔内管(4)的侧边出液口用于球囊(3)进出液体和进出气体。其有益效果在于：该双腔内管(4)和该双腔外管(7)一体成型构成双腔管能够提高该球囊导管结构整体的稳定性；通过该双腔管设置有通道以及连通该通道的注液口和出液口，该双腔内管(4)的侧边出液口用于球囊(3)进出液体和进出气体，便于该双腔管实现在液体进出的时候，同时实现气体的进出。当该双腔内管(4)进入液体时，此时停留在该双腔内管(4)中的气体或者液体通过该侧边出液口排出，进入该球囊(3)或者该双腔外管(7)；当该双腔内管(4)排出液体时，此时排出液体的空间需要进入气体或者液体来补位，那么该气体或者液体通过该侧边出液口进入。
10.在一种可能的设计中，该球囊(3)套接于该双腔管，并且该球囊(3)覆盖该出液口，该球囊(3)具有弹性形变性能。其有益效果在于：该球囊(3) 的容量可扩张，可以容纳更多的液体和气体。
11.在一种可能的设计中，该球囊导管还包括头端圆帽(1)，该头端圆帽(1) 与该远端显影环(2)将该球囊(3)及该双腔内管(4)热合或者粘接于该球囊导管的远端并密封。其有益效果在于：通过该头端圆帽(1)与远端显影环(2) 将球囊(3)及双腔内管(4)热合或者粘接于球囊导管的远端并密封，实现该球囊(3)与该双腔内管(4)的固定连接，并提高了该球囊导管整体结构的稳定性。
12.在又一种可能的设计中，该柔性导电网(6)的远端粘接于球囊(3)表面，该柔性导电网(6)随该球囊(3)一起弹性形变。其有益效果在于：该柔性导电网(6)随该球囊(3)一起弹性形变，使得该柔性导电网(6)更好的贴和于该球囊(3)表面，并且不会因为该球囊(3)的扩张或收缩影响该柔性导电网 (6)的导电性能。
13.在还一种可能的设计中，该柔性导电网(6)的远端全部或者部分覆盖该球囊(3)。其有益效果在于：该柔性导电网(6)通过该柔性导电网(6)的远端全部或者部分覆盖该球囊(3)，获取该球囊(3)上的电信号，并且随着该球囊(3)一起形变。
14.在一种可能的设计中，该薄膜电极(9)为薄膜导电石墨。其有益效果在于：薄膜导电石墨具有高导电性能、耐腐蚀、耐磨、耐高温、强度高、质轻等特点，在高效率传递该球囊导管上电信号的同时，基本不会影响该球囊导管的负重，方便医生操作该球囊导管。
15.第二方面，本实用新型提供一种三叉神经压迫设备，包括充盈器和如第一方面任一项该的球囊导管，该充盈器连接于该球囊导管的注液口，用于通过该注液口向该球囊导管注入液体。
16.其有益效果在于：该三叉神经压迫设备利用球囊具有形变性能，控制球囊借助充盈物质变大，从而压迫神经，并且通过该柔性导电网覆盖球囊，获取该球囊上的电信号，然后利用与该柔性导电网连接的该薄膜电极将该电信号传递到传该感器上，使得医生能够通
过该传感器反馈的电信号数据，及时了解患者的神经压迫情况，从而准确治疗病症。
附图说明
17.图1为一种导电网的结构示意图；
18.图2为本实用新型提供的一种球囊导管局部结构示意图；
19.图3为本实用新型提供的另一种球囊导管的局部结构示意图；
20.图4为本实用新型提供的一种球囊导管整体结构示意图；
21.图5为本实用新型提供的一种球囊导管的剖面图；
22.图6a和图6b为本实用新型提供的一种球囊导管的截面图；
23.图7为本实用新型提供的又一种球囊导管整体结构示意图。
24.图中标号：
25.1、头端圆帽；
26.2、远端显影环；
27.3、球囊；
28.4、双腔内管；
29.5、近端显影环；
30.6、柔性导电网；
31.7、双腔外管；
32.8、绝缘层；
33.9、薄膜电极；
34.10、导电组件；
35.11、导线；
36.12、传感器。
具体实施方式
37.为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚，下面结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行描述。其中，在本技术实施例的描述中，以下实施例中所使用的术语只是为了描述特定实施例的目的，而并非旨在作为对本技术的限制。如在本技术的说明书和所附权利要求书中所使用的那样，单数表达形式“一种”、“该”、“上述”、“该”和“这一”旨在也包括例如“一个或多个”这种表达形式，除非其上下文中明确地有相反指示。还应当理解，在本技术以下各实施例中，“至少一个”、“一个或多个”是指一个或两个以上(包含两个)。术语“和/或”，用于描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系；例如，a和/或b，可以表示：单独存在a，同时存在a和b，单独存在b的情况，其中a、b可以是单数或者复数。字符“/”一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
38.在本说明书中描述的参考“一个实施例”或“一些实施例”等意味着在本技术的一个或多个实施例中包括结合该实施例描述的特定特征、结构或特点。由此，在本说明书中的不同之处出现的语句“在一个实施例中”、“在一些实施例中”、“在其他一些实施例中”、“在另外一些实施例中”等不是必然都参考相同的实施例，而是意味着“一个或多个但不是所有的实施例”，除非是以其他方式另外特别强调。术语“包括”、“包含”、“具有”及它们的变形都
意味着“包括但不限于”，除非是以其他方式另外特别强调。术语“连接”包括直接连接和间接连接，除非另外说明。“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。
39.在本技术实施例中，“示例性地”或者“例如”等词用于表示作例子、例证或说明。本技术实施例中被描述为“示例性地”或者“例如”的任何实施例或设计方案不应被解释为比其它实施例或设计方案更优选或更具优势。确切而言，使用“示例性地”或者“例如”等词旨在以具体方式呈现相关概念。
40.图1示出了可以应用于本实用新型实施例中的柔性导电网的结构示意图。
41.基于图1所示的柔性导电网的结构示意图，本实用新型的实施例提供了一种球囊导管，如图2所示，包括：头端圆帽(1)、远端显影环(2)、球囊(3)、双腔内管(4)、近端显影环(5)、柔性导电网(6)和双腔外管(7)，其中，该柔性导电网(6)的结构如图1所示。在图2所显示的球囊导管中，该球囊(3) 处于充盈状态。
42.如图1所示，该双腔内管(4)上安装有该远端显影环(2)和该近端显影环(5)，该远端显影环(2)和该近端显影环(5)分别位于该球囊(3)的两侧端部，因此，医生可以根据该远端显影环(2)和该近端显影环(5)上所显影的图像来定位该球囊(3)在人体管腔内的位置，便于医生对所需治疗的部位实现精准定位。该远端显影环(2)和该近端显影环(5)可以采用粘结的方式固定在该球囊(3)的两侧端部。
43.在本实施例中，该双腔内管(4)和双腔外管(7)一体成型构成双腔管，通过该双腔内管(4)和双腔外管(7)一体成型，提高了整个球囊导管结构的稳定性和封闭性。该双腔管设置有通道以及连通该通道的注液口和出液口，通过该通道和该注液口和该出液口的设置，便于该双腔管实现在液体进出的时候，同时实现气体的进出。该双腔内管(4)的侧边出液口用于球囊(3)进出液体和进出气体。示例性地，当该双腔内管(4)进入液体时，此时停留在该双腔内管(4)中的气体或者液体通过该侧边出液口排出，进入该球囊(3)或者该双腔外管(7)；当该双腔内管(4)排出向球囊导管的近端排出液体时，此时排出液体的空间需要进入气体或者液体来补位，那么该气体或者液体从该双腔外管(7)中通过该侧边出液口进入该双腔内管(4)。
44.进一步地，该球囊(3)套接于该双腔管，并且球囊(3)覆盖该出液口，液体和气体通过该球囊(3)实现在该双腔管中的进出，该球囊(3)具有弹性形变性能，使得该球囊(3)的容量可扩张，可以容纳更多的液体和气体。
45.进一步地，该头端圆帽(1)与远端显影环(2)将球囊(3)及双腔内管(4) 热合或者粘接于球囊导管的远端并密封。示例性地，当该头端圆帽(1)与远端显影环(2)将球囊(3)及双腔内管(4)热合于球囊导管的远端并密封时，使得该球囊(3)与该双腔内管(4)更加贴合；当该头端圆帽(1)与远端显影环 (2)将球囊(3)及双腔内管(4)粘接于球囊导管的远端并密封时，采用绝缘材质的密封胶对其进行密封，如硅胶密封胶。
46.进一步地，该柔性导电网(6)的远端粘接于球囊(3)表面，该柔性导电网(6)的远端粘接于球囊(3)表面，并获取该球囊(3)上的电信号。该柔性导电网(6)随球囊(3)一起弹性形变，使得该柔性导电网(6)更好的贴和于该球囊(3)表面，并且不会因为球囊(3)的扩张或收缩影响该柔性导电网(6) 的导电性能。在实用新型的另一些实施例中，当球囊导管内未进入充盈物质时，该球囊(3)处于干瘪状态，此时的球囊导管的局部结构示意图如图3所示，
对于该球囊导管的具体结构和功能可参阅上述实施例的描述，此处不再赘述。
47.一种可能的实施方式中，图4示出了一种球囊导管的的整体结构示意图，除了包括图2中所提到的结构，该球囊导管还包括薄膜电极(9)、导电组件(10)、导线(11)和传感器(12)，其中该柔性导电网(6)部分覆盖该球囊(3)。
48.在本实施例中，该薄膜电极(9)的远端与该柔性导电网(6)导通，该薄膜电极(9)的近端连接至该传感器(12)，如图4所示，该传感器(12)用于采集该薄膜电极(9)输出的电信号。其中，该柔性导电网(6)将采集到的电信号传输到该薄膜电极(9)上，该薄膜电极(9)再将采集到的电信号传输到该传感器(12)上，这样通过计算机设备采集该传感器(12)反馈的信号，并对该信号进行分析患者的神经压迫情况，便于医生可以实时调整球囊的压迫时长。
49.进一步地，结合图4和图5进行描述，其中图5为图4所展示的球囊导管的剖面图。该薄膜电极(9)的近端连接至该导电组件(10)，该导电组件(10) 接通该导线(11)的第一端部，该导线(11)的第二端部通过手柄通道连接至该传感器(12)。其中，该导电组件(10)接收来自该薄膜电极(9)上的电信号，并将该电信号通过该导线(11)传输到该传感器(12)上。
50.示例性地，在医生对患者的三叉神经实施压迫治疗时，将该球囊导管伸进人体管腔内的麦氏囊中，并通过该远端显影环(2)和近端显影环(6)准确定位该球囊(3)在人体管腔内的麦氏囊中的位置，然后利用充盈物质进入该双腔管的通道，通过该通道的注液口和出液口，进入该球囊(3)，使该球囊(3) 充盈起来，使得该球囊(3)对该球囊(3)所处的位置施加一定时间的压力。
51.此外，在该球囊(3)压迫三叉神经的过程中，通过该柔性导电网(6)的远端覆盖该球囊(3)，该柔性导电网(6)获取来自该球囊(3)上的神经电信号，并通过该柔性导电网(6)的近端部分覆盖部分该双腔外管(7)，且该薄膜电极(9)的远端与该柔性导电网(6)导通，将该神经电信号传输到该薄膜电极(9)上。然后，通过该薄膜电极(9)的近端连接至该导电组件(10)，该薄膜电极(9)将获取到的神经电信号传递到该导电组件(10)上，并且该导电组件(10)通过接通该导线(11)的第一端部，该导线(11)的第二端部通过手柄通道连接至该传感器(12)，将该神经电信号传输到该传感器(12)。最后该传感器(12)将获取到的该神经电信号传递给计算机设备。
52.进一步地，医生通过借助该计算机设备对该神经电信号的分析，得到该患者神经压迫的实时状态，并根据该状态来调整该球囊(3)的压迫时长，从而到达治疗的目的。
53.在本实施例中，当停止该球囊(3)对该三叉神经的压迫时，该球囊内的充盈物质，通过该双腔内管(4)的侧边出液口排出液体。
54.在本实用新型的又一些实施例中，该球囊导管还包括绝缘层(8)，绝缘层 (8)涂敷于薄膜电极(9)的远端触点连接该柔性导电网(6)之间的连接处，如图6a所示的球囊导管在a-a处对应截面图包括绝缘层(8)和薄膜电极(9)，而如图6b所示的球囊导管在b-b处对应截面图包括薄膜电极(9)，但不包括绝缘层(8)。
55.该实施例中，该绝缘层(8)可以防止在该薄膜电极(9)与该柔性导电网 (6)之间传递的电信号泄漏，并且通过该绝缘层(8)涂敷于薄膜电极(9)的远端触点连接该柔性导电网(6)之间的连接处，防止该柔性导电网(6)由于该球囊(3)的扩张或收缩产生位移，便于固定该柔性导电网(6)，提高该球囊导管结构整体的稳定性。
56.在本实用新型的还一些实施例中，该柔性导电网(6)的远端全部或者部分覆盖球
囊(3)。示例性地，当该柔性导电网(6)的远端部分覆盖球囊(3)时，如图4所示，该柔性导电网(6)覆盖部分会随着该球囊(3)或者外界压迫而变形，在不影响球囊(3)压迫效果的同时，采集电信号；当该柔性导电网(6) 的远端全部覆盖该球囊(3)时，如图7所示，该柔性导电网(6)可以采集到该球囊(3)上分布的电信号，并且该柔性导电网(6)会随着球囊(3)或者外界压迫而变形，在不影响球囊(3)压迫效果的同时采集电信号。
57.在本实用新型的再一些实施例中，该薄膜电极(9)为薄膜导电石墨。薄膜导电石墨具有高导电性能、耐腐蚀、耐磨、耐高温、强度高、质轻等特点，在高效率传递该球囊导管上电信号的同时，基本不会影响该球囊导管的负重，方便医生操作该球囊导管。
58.本实用新型还提供了一种三叉神经压迫设备，该三叉神经设备，包括充盈器和以上任一项该的球囊导管。对于该球囊导管的具体结构和功能可参阅上述实施例，此处不再一一赘述。该充盈器连接于该球囊导管的注液口，用于通过该注液口向该球囊导管注入液体，这样球囊(3)就可以利用充盈物质发生形变，从而医生借助形变后的球囊进行神经压迫。
59.虽然在上文中详细说明了本实用新型的实施方式，但是对于本领域的技术人员来说显而易见的是，能够对这些实施方式进行各种修改和变化。但是，应理解，这种修改和变化都属于权利要求书中该的本实用新型的范围和精神之内。而且，在此说明的本实用新型可有其它的实施方式，并且可通过多种方式实施或实现。