多带结扎的制作方法

多带结扎
优先权声明
1.本发明要求2019年7月8日提交的美国临时专利申请序列号62/871,348的优先权；其公开内容通过引用并入本文。
技术领域
2.本发明涉及痔疮的治疗，并且特别地涉及一种使用多个结扎带和保持构件以吸入痔疮组织来结扎痔疮的装置。


背景技术：

3.痔疮、肛门周围或直肠下端中肿胀和发炎的静脉可以在外部，从而在肛门周围的皮肤下方或内部形成，在肛门和直肠下端的衬垫中形成。在美国，约50％的50岁以上的成年人经历过痔疮引起的症状，包括出血、刺激或疼痛。
4.有时以非手术方式治疗痔疮病例。一些常见的方法包括橡皮筋结扎术(rbl)、红外线凝固(irc)、hettm双极或局部治疗。rbl系统通过在痔疮的底部放置橡皮筋，箝制血流以减少炎症并且最终消除痔疮而进行操作。
5.许多成年人具有一个以上痔疮。例如，在成年男性中，内痔有三个常见部位：直肠的右前方、左侧方和右后方。需要在单个微创手术中治疗多个内痔。


技术实现要素：

6.本发明涉及一种装置，其包括壳体，壳体具有用于在其中接收组织的第一开口；以及远侧头部，其至少部分地设置在壳体内。远侧头部被配置为围绕远侧头部的纵向轴线旋转。该装置包括联接到壳体的第一保持构件以及联接到远侧头部的第二保持构件。第一保持构件和第二保持构件被配置为使得旋转远侧头部拉伸联接到第一保持构件和第二保持构件的第一结扎带，从而允许被吸入第一开口中的组织穿过第一结扎带的开口。
7.在一个实施例中，壳体具有第二开口以及与第二开口相邻的联接到壳体的第三保持构件和联接到头部的第四保持构件，第三保持构件和第四保持构件被配置为使得旋转远侧头部拉伸联接到第三保持构件和第四保持构件的第二结扎带，以允许被吸入第二开口中的组织穿过第二结扎带的开口。
8.在一个实施例中，壳体具有第三开口以及与第三开口相邻的联接到壳体的第五保持构件和联接到头部的第六保持构件，第五保持构件和第六保持构件被配置为使得旋转远侧头部拉伸联接到第五保持构件和第六保持构件的第三结扎带，以允许被吸入第三开口中的组织穿过第三结扎带的开口。
9.在一个实施例中，第一开口、第二开口和第三开口围绕壳体的圆锥形远侧部分的圆周间隔开并且旋转远侧头部基本上同时地拉伸第一结扎带、第二结扎带和第三结扎带。
10.在一个实施例中，第一保持构件和第二保持构件中的至少一个被构造为当远侧头部旋转预定量时断裂，以从装置释放联接到其上的结扎带。
11.在一个实施例中，壳体和远侧头部中的一个包括干涉构件，在头部相对于壳体旋转期间，干涉构件接触第一保持构件和第二保持构件中的一个，使得头部相对于壳体的进一步旋转使第一保持构件和第二保持构件中的一个断裂。
12.一个实施例还包括用于相对于壳体旋转远侧头部的旋转机构；以及对用户保持可用的致动器，致动器联接到旋转机构，使得致动器的操作使壳体相对于头部旋转。
13.一个实施例还包括从壳体的近端延伸的真空端口，真空端口被配置为附接到真空源，其中真空源的外部致动在远侧头部处产生真空，以将组织吸入第一开口中。
14.在一个实施例中，远侧头部限定第一凹入部分，其尺寸被设置为在旋转远侧头部之前接收组织的一部分；以及与第一凹入部分相邻的第一通路部分，其尺寸被设置为在旋转远侧头部之后接收组织的较大部分。
15.在一个实施例中，第一通路部分是倾斜的，使得当装置被向近侧吸入时，接收的组织从第一开口出来。
16.本发明还涉及一种方法，其包括通过装置的壳体中的第一开口接收组织，装置具有远侧头部，远侧头部至少部分地设置在壳体内并且被配置为围绕远侧头部的纵向轴线旋转。该装置包括联接到壳体的第一保持构件以及联接到远侧头部的第二保持构件。该方法包括旋转远侧头部，使得拉伸联接到第一保持构件和第二保持构件的第一结扎带，以允许被吸入第一开口中的组织穿过第一结扎带的开口。
17.在一个实施例中，壳体具有第二开口以及与第二开口相邻的联接到壳体的第三保持构件和联接到头部的第四保持构件，第三保持构件和第四保持构件被配置为使得旋转远侧头部拉伸联接到第三保持构件和第四保持构件的第二结扎带，以允许被吸入第二开口中的组织穿过第二结扎带的开口。
18.在一个实施例中，壳体具有第三开口以及与第三开口相邻的联接到壳体的第五保持构件和联接到头部的第六保持构件，第五保持构件和第六保持构件被配置为使得旋转远侧头部拉伸联接到第五保持构件和第六保持构件的第三结扎带，以允许被吸入第三开口中的组织穿过第三结扎带的开口。
19.在一个实施例中，第一开口、第二开口和第三开口围绕壳体的圆锥形远侧部分的圆周间隔开并且旋转远侧头部基本上同时地拉伸第一结扎带、第二结扎带和第三结扎带。
20.在一个实施例中，第一保持构件和第二保持构件中的至少一个被构造为当远侧头部旋转预定量时断裂，以从装置释放联接到其上的结扎带。
21.在一个实施例中，壳体和远侧头部中的一个包括干涉构件，在头部相对于壳体旋转期间，干涉构件接触第一保持构件和第二保持构件中的一个，使得头部相对于壳体的进一步旋转使第一保持构件和第二保持构件中的一个断裂。
22.在一个实施例中，装置具有用于相对于壳体旋转远侧头部的旋转机构；以及致动器，其联接到旋转机构，使得致动器的操作使壳体相对于头部旋转。
23.一个实施例还包括从外部致动附接到从壳体的近端延伸的真空端口的真空源，其中真空源的外部致动在远侧头部处产生真空，以将组织吸入第一开口中。
24.在一个实施例中，远侧头部限定第一凹入部分，其尺寸被设置为在旋转远侧头部之前接收组织的一部分；以及与第一凹入部分相邻的第一通路部分，其尺寸被设置为在旋转远侧头部之后接收组织的较大部分。
25.在一个实施例中，第一通路部分是倾斜的，使得当装置被向近侧吸入时，接收的组织从第一开口出来。
附图说明
26.图1示出根据本发明的示例性实施例的用于结扎痔疮的装置的立体图。
27.图2示出图1的装置的头部的立体图。
28.图3示出图1的装置的头部的腔的主视图。
29.图4示出图1的装置的头部的立体图，该装置的腔闭合。
30.图5a至图5d示出使用图1的装置的结扎手术。
31.图6示出用于执行使用图1的装置的结扎手术的方法。
32.图7示出用于图1的装置的移除手术。
具体实施方式
33.参考下列描述和附图可以进一步地理解本发明，其中相同的元件用相同的附图标记进行标示。本发明涉及一种用于同时结扎一个痔疮或多个痔疮的多带结扎装置。本发明的示例性实施例描述一种枪形装置，其包括手柄和圆锥形部分，圆锥形部分包括限定多个痔疮接收腔的远侧头部。装置将结扎带施加于接收在腔中的一个中的每个痔疮并且释放痔疮以释放装置，以进行重新定位或从身体移除。应当注意，示例性实施例在本文中被描述为具有三个痔疮接收腔的装置，以用于在不重新加载装置的情况下同时或连续地结扎多达三个痔疮。然而，如本领域技术人员将理解的，本文描述的原理可以应用于具有多于或少于三个腔的装置。还要注意的是，如本文所使用的术语近侧和远侧意在指代朝向(近侧)和远离(远侧)装置的用户的方向。
34.如图1至图5所示，用于结扎痔疮的装置100包括近侧手柄部分102和圆锥形远侧部分110。手柄102包括手柄壳体104，从手柄壳体104向外延伸通过手柄壳体104中的开口的触发器106以及在手柄102的近端处用于将装置100连接到真空源(未示出)的配件108。配件108可以是例如，鲁尔接头，但是如本领域技术人员将理解的，可以采用任何其他合适的配件。真空源可以是例如，专用的自动装置，诸如泵，或者可以是手动装置，诸如注射器或任何其他合适的源。真空源与装置100的致动机构(即触发器106)分开致动。触发器106被致动以经由内部旋转机构(未示出)将装置100从第一形态推进到第二形态。触发器106在装置100侧面上的示例性布置仅用于说明目的，并且触发器106可以设置在手柄壳体104的任何面上。
35.圆锥形远侧部分110包括具有远侧开口114的远侧壳体112。在第一形态中，远侧开口114提供由远侧头部116限定的腔120的入口。远侧开口114中的每一个可以在一侧上具有从远侧壳体112部分地径向向内延伸至腔120中的突出部136，如图5的横剖面视图中所见，并且在另一侧上具有壳体保持环124，其用于保持结扎带122，直到带122在痔疮上展开为止。远侧头部116从联接到旋转机构的近端纵向延伸到终止于圆形远侧尖端118的远端。旋转机构可以是例如，任何机械连杆，其被配置为将触发器的运动转换为旋转运动，以使远侧头部116相对于远侧壳体112旋转。例如，旋转机构可以是基于齿轮或滑轮的。
36.远侧头部116被配置为在远侧壳体112内旋转，同时远侧壳体112保持固定。在一个
实施例中，装置100可以包括三个腔120，并且远侧头部116可以旋转大约60
°
以从第一形态推进至第二形态中。然而，旋转的程度可以大于或小于60
°
。在第一形态中，远侧头部116和远侧壳体112由柔性结扎带122通过远侧开口114中的每一个进行附接。结扎带122可以是任何柔性带，其具有相对较小直径的自然(未拉伸)状态并且能够承受至其未拉伸直径数倍的直径的拉伸。例如，结扎带122可以是橡皮筋。当装置100处于第一形态中时，结扎带122从远侧壳体112上的壳体保持环124延伸到远侧头部116上的一个或多个头部保持环126。当远侧头部116旋转时，结扎带122拉伸直到装置100达到第二形态为止，然后保持环断裂并且拉伸的结扎带122在其自然偏置下围绕痔疮的底部朝向其自然状态收缩，如下文将进一步讨论的。
37.本发明描述了装置100的特定实施例，其中结扎带122由保持环124、126保持直到达到第二形态为止，并且保持环124、126通过与装置组件的干涉而断裂，以释放结扎带122。然而，本发明不限于这种特定的释放机构。例如，结扎带122可以通过除保持环之外的结构(诸如开放端的突出部)保持在适当位置中。在该示例中，带122可以通过装置组件从突出部滑落。在又一个示例中，类似于装置100的装置可以包括形状类似于图5a至图5d所示的保持环124、126的可移动保持夹具或钩子，但其与这些的不同之处在于该装置的钩子可移动以释放结扎带。具体地，在该装置中保持结扎带的钩子不会断裂以释放结扎带，而是经由致动机构从结扎带移开(或简单地被释放以在由结扎带施加的力下移动)。
38.本领域的技术人员将理解，这样的装置然后可以进行灭菌、重新装载结扎带并且重新使用。在该示例中，带122可以通过经由拉线或另一种致动机构连接到夹具或钩子的独立的致动器(诸如外部按钮或触发器)展开。即使当在装置100中实施保持环124、126时，环124、126也可能通过除了装置组件干涉之外的方式断裂。例如，机构可以由装置的用户与旋转机构的致动分开地从外部致动以使保持环断裂。
39.从在图5a至图5d中可以看出的，远侧头部116包括由通路部分130分开的多个凹入部分128。当装置100处于第一形态中时，凹入部分中的每一个基本上限定了痔疮可以被吸入腔120中以进行结扎的限值。腔120可以被限定为基本上由凹入部分128界定并且从远侧开口114的最近点纵向延伸至远侧尖端118的区域，除了腔120的完整边界是一个间隙132，该间隙132通向装置100的内部134。
40.装置100的内部134与真空源直接空气连通。在一个实施例中，配管在装置100的内部从近侧配件108延伸到远侧头部116，以使要置换的空气质量最小化。在另一个实施例中，近侧配件108通向装置100的基本上气密的内部并且对装置内部的全部空气量施加真空。在第一形态中，间隙132最小并且结扎带122围绕间隙。当装置100从第一形态朝向第二形态推进时并且施加抽吸时，间隙132变宽，从而允许邻近间隙定位的痔疮由该抽吸吸入装置100的内部134。
41.图5a至图5d示出装置100从第一形态至第二形态中的转换。图5a示出在致动触发器106之前的第一形态。已经抽出真空，并且痔疮中的一小部分已经由抽吸通过处于最小拉伸水平的结扎带122中的开口的中心被吸入间隙132中。图5b至图5c示出当远侧头部116旋转时的装置100。在该旋转期间，结扎带122在远侧头部116和壳体保持环124之间拉伸，从而允许痔疮中的更多部分被吸入通过带122以及更远地延伸至装置100的内部134中。图5d示出第二形态，其中远侧头部116已完全旋转。固定环124、126然后可以在由x标记的位置处断
裂，并且，如图5d所示，结扎带122被释放以在痔疮的底部周围收缩，从而切断至痔疮的血流。一旦血流被切断，痔疮则可能会死亡，并且组织和带可能与患者分离并通过。
42.图6示出用于执行使用图1的装置100的结扎手术的示例性方法600。在该实施例中，装置100具有三个腔120，其用于同时治疗三个痔疮。在605中，装置100以第一形态被引入患者体内，即，在致动装置100之前。在插入装置100时，装置100的腔120与要治疗的目标痔疮对准。痔疮的位置可能是已知的，例如，从先前的检查中得知，或者可以通过任何已知的方法来确定。当患者具有三个痔疮时，所有三个腔120在手术中同时使用，痔疮中的每一个与腔120中对应的一个大致对准。当患者具有少于三个的痔疮总数或者少于三个能够与腔120对准的痔疮时，可以使用腔盖138，如图4所示，以防止非痔疮组织被真空拉扯并造成损害。该实施例中的腔盖138还防止未使用的带在带从其各自的保持环释放带时跳出装置并且进入患者的身体内。
43.在610中，真空源从装置远程致动。真空源可以是自动装置或手动装置。如图5a所示，由真空源的致动引起的部分真空将吸入与未覆盖的腔120中的每一个相邻的痔疮组织使其朝向装置100的内部134部分地通过对应的间隙132。痔疮的剩余部分(尚未被拉入内部134)位于腔120中的远侧头部116的凹入部分128上。
44.在615中，致动触发器106，从而朝向第二形态旋转远侧头部116。在第一形态中的凹入部分128与远侧壳体112的远侧开口114对准，从而形成腔120，使得凹入部分128远离远侧开口114的旋转加宽通向远侧头部116的内部的间隙132。如图5b至图5c所示，间隙132逐渐被包含在通路部分130的远端中，该通路部分130直接通向装置的内部134。在整个旋转过程中，真空压力将痔疮组织进一步吸入装置100的内部134。
45.在620中，远侧头部116完成至第二形态的旋转并且多个动作基本上同时发生。首先，旋转的完成允许将痔疮尽可能完全地吸入装置100的内部134，使得每个痔疮的底部或每个痔疮靠近其底部的部分与远侧壳体112的远侧开口114平齐地被吸入。真空源向近侧拉动痔疮并且通路部分130自然地朝向装置100的近端倾斜。在第一形态中相对较小的间隙132在第二形态中变成了进入装置100内部的直接开放的路径。
46.旋转完成后发生的第二个动作是保持环，即壳体保持环124(附接到远侧壳体112)和头部保持环126(附接到远侧头部116)的断裂。如图5d所示，从远侧壳体112径向向内延伸的突出部136干涉头部保持环126的旋转。突出部136在结构上比头部保持环126更坚固，使得头部保持环126抵靠突出部136的进一步旋转会使头部保持环126断裂。以类似的方式，壳体保持环124干涉凹入部分128中的一部分的旋转，从而形成相邻的腔。由于凹入部分128在结构上比壳体保持环124更坚固，凹入部分128抵靠壳体保持环124的进一步旋转会使壳体保持环124断裂。
47.保持环124、126的断裂释放结扎带122，使得其围绕痔疮中每一个的底部(即，当前在带122中的每一个的直径内的痔疮部分)收缩。因此，流向痔疮的血流被有效地切断。在腔120中的一个或多个被腔盖138覆盖的情况下，保持环124、126的断裂释放了随后被吸入装置100的内部134中的对应的结扎带122，使得带122不会被释放至患者体内。如图5d所示，带122’通过保持环124、126的断裂而被释放，但是因为对应的腔120被腔盖138覆盖，带122’被保持在装置100中并且不会被释放至体内。
48.在625中，真空源被停用并且装置100从患者移除。真空源的停用允许痔疮部分地
从装置100的内部134向后吸出。当从患者移除装置100时，痔疮沿着通路部分130被吸入，如图7所示，从而允许从装置100平滑地移除痔疮。如图7所示，本领域的技术人员将理解，在某些情况下，可能无法将所有的痔疮组织都吸入装置100中，因此在结扎手术后可能会残留一些痔疮组织。
49.基于前述可以看出，装置100旨在作为单次使用的一次性装置。装置100的组件可以是机械加工的金属或模制塑料，但保持环124、126除外，其需要是易断裂的并且优选为由相对较低强度的材料，诸如塑料制成。
50.装置 100
51.近侧手柄 102
52.手柄壳体 104
53.触发器 106
54.配件 108
55.远侧部分 110
56.远侧壳体 112
57.远侧开口 114
58.远侧头部 116
59.远侧尖端 118
60.腔 120
61.结扎带 122
62.壳体保持环 124
63.头部保持环 126
64.凹入部分 128
65.通路部分 130
66.间隙 132
67.装置的内部 134
68.突出部 136
69.腔盖 138
70.本领域的技术人员将理解，可以在不脱离本发明的概念的情况下对上述实施例进行改变。还应当理解，与实施例之一相关联的结构特征和方法可以并入其他实施例中。因此，应当理解，本发明不限于所公开的特定实施例，而是修改也涵盖在如由所附权利要求所限定的本发明的范围内。