植入器械输送系统及其连接结构的制作方法

1.本实用新型涉及介入医疗技术领域，特别是涉及一种植入器械输送系统及其连接结构。


背景技术：

2.心房颤动是最常见的持续性心律失常，有诱发缺血性中风的风险，因此预防心房颤动具有重要的意义。近年来的研究表明对左心耳进行封堵可以有效地预防因心房颤动而造成缺血性中风的风险。
3.现有用于左心耳封堵术的封堵器基本可分为两类，一类是以watchman为代表的塞子式封堵器。另一类是以lambre为代表的盖子式封堵器。
4.封堵器与输送系统的推送杆之间往往利用螺纹结构进行连接和解脱。然而，在进行解脱操作过程中，很难保证推送杆与封堵器维持在同一直线，确切的说，输送系统将封堵器输送至合适位置时，推送杆在体内一般是弯曲的状态，在进行解脱操作时，推送杆容易将公螺纹相对母螺纹偏向一侧而导致两者螺纹配合处在偏离轴向上存在较大应力，这种情况就会导致解脱操作时，需要操作推送杆相对封堵器更大的扭力才能完成解脱操作，甚至会出现由于公螺纹和母螺纹之间偏离轴向的应力过大而导致两者无法解脱的情况，容易进一步导致推杆对封堵器产生不恰当的牵引，严重影响解脱操作的可靠性。


技术实现要素：

5.基于此，有必要提供一种植入器械输送系统及其连接结构，有效提升解脱操作可靠性。
6.一方面，本实用新型提供一种植入器械输送系统的连接结构，所述植入器械输送系统用于输送植入器械，所述植入器械输送系统包括推送杆，所述连接结构用于将所述推送杆与所述植入器械可分离连接，所述连接结构包括第一连接件、第二连接件和导向结构，所述第一连接件具有螺纹孔，第二连接件具有与所述螺纹孔相匹配的外螺纹结构,所述第一连接件和所述第二连接件的其中一个与所述推送杆相连接，另一个与所述植入器械相连接；所述导向结构包括至少一个圆柱面，当所述第一连接件与所述第二连接件相配合时，所述外螺纹结构和所述螺纹孔均与所述圆柱面的中心线保持同轴，且在所述第一连接件与所述第二连接件绕所述圆柱面的中心线相对转动时，所述外螺纹结构和所述螺纹孔在所述导向结构的引导下沿所述至少一个圆柱面的中心线螺合移动。
7.在其中一个实施例中，所述导向结构包括直孔，所述直孔与所述螺纹孔相连通，所述至少一个圆柱面包括所述直孔的内壁面，所述直孔的直径大于所述螺纹孔的小径，且小于所述螺纹孔的大径，所述直孔与所述螺纹孔同轴设置，且直径等于所述外螺纹结构的大径，以使得所述外螺纹结构在所述直孔的引导下，能够与所述螺纹孔同轴配合。
8.在其中一个实施例中，所述直孔的内壁面的轮廓算术平均值ra小于或等于3μm。
9.在其中一个实施例中，所述直孔沿其自身的中心线方向的长度为所述螺纹孔的牙
距的0.8倍至3倍。
10.在其中一个实施例中，所述导向结构包括与所述第二连接件相连接的定位柱，所述至少一个圆柱面包括所述定位柱的外周面，所述定位柱的外周面与所述外螺纹结构同轴邻接，所述定位柱的直径等于所述螺纹孔的小径，当所述外螺纹结构与所述螺纹孔相配合时，所述定位柱的外周面与所述螺纹孔的小径相抵，以将所述外螺纹结构同轴定位于所述螺纹孔。
11.在其中一个实施例中，所述定位柱的外周面的轮廓算术平均值ra小于或等于3μm。
12.在其中一个实施例中，所述导向结构包括能够彼此滑动配合的导向孔和导向柱，所述导向柱设置于所述第一连接件，所述导向孔设置于所述第二连接件，所述至少一个圆柱面包括第一圆柱面和第二圆柱面，其中，所述导向柱的周侧壁形成所述第一圆柱面，所述第一圆柱面与所述螺纹孔同轴，所述导向孔的孔壁形成所述第二圆柱面，所述第二圆柱面与所述外螺纹结构同轴，当所述导向柱与所述导向孔相配合时，所述第二圆柱面同轴套接于所述第一圆柱面的外侧，以使得所述外螺纹结构与所述螺纹孔保持同轴。
13.在其中一个实施例中，所述螺纹孔位于所述第一圆柱面围合的空间内，所述第二圆柱面沿其自身的中心线方向上延伸形成相对的连接端和开口端，所述外螺纹结构位于所述导向孔内，所述外螺纹结构的第一端与所述连接端相连接，第二端沿所述导向孔的中心线朝所述开口端延伸，所述第二端位于所述开口端所在平面的朝向所述连接端的一侧，所述螺纹孔位于所述第一圆柱面围合的空间内。
14.在其中一个实施例中，所述第二端与所述开口端所在平面之间的距离为0.2mm至5mm，和/或，所述第二端与所述开口端所在平面之间的距离为所述外螺纹结构的牙距的0.8倍至3倍。
15.在其中一个实施例中，所述导向柱与所述第一连接件一体成型。
16.在其中一个实施例中，所述导向柱位于所述螺纹孔内，所述外螺纹结构为螺柱，所述导向孔沿所述螺柱的中心线贯穿所述螺柱的端面。
17.在其中一个实施例中，包括以下技术方案中的至少一种：
18.所述导向孔沿其自身的中心线方向的长度比所述外螺纹结构的长度大0.2mm至5mm；
19.或者，所述导向孔沿其自身的中心线方向的长度为所述导向柱沿其自身的中心线的长度的0.5倍至5倍；
20.或者，所述导向柱从所述螺纹孔伸出的长度为0.2mm至5mm。
21.在其中一个实施例中，所述第一圆柱面和/或所述第二圆柱面的轮廓算术平均值ra小于或等于3μm。
22.另一方面，本实用新型提供一种植入器械输送系统，包括推送杆以及如上述的连接结构，所述推送杆通过所述连接结构与植入器械可分离连接。
23.上述植入器械输送系统及其连接结构，该连接结构包括彼此螺纹配合的第一连接件和第二连接件，第一连接件和第二连接件分别与推送杆和植入器械相连接，以使得推送杆与植入器械之间可分离连接，同时，该连接结构还包括导向结构，导向结构包括至少一个圆柱面，导向结构使得外螺纹结构和螺纹孔相配合时均与圆柱面的中心线保持同轴，从而避免外螺纹结构偏离螺纹孔的轴线，以减少外螺纹结构与螺纹孔在偏离轴向方向的应力，
使得外螺纹结构更容易解除与螺纹孔的螺纹配合，从而利用该连接结构的植入器械输送系统对植入器械进行解脱操作过程中，解脱操作相比连接结构未设置导向结构时，更为便捷，可靠性更高。
附图说明
24.为了更清楚地说明本实用新型实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本实用新型的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他实施例的附图。
25.图1为一实施方式中植入器械输送系统的部分结构示意图；
26.图2为一实施方式中植入器械输送系统的连接结构的结构示意图；
27.图3为图1示出的植入器械输送系统中，推送杆与植入器械解脱状态示意图；
28.图4为图3示出的连接结构的实施方式中，第一连接件和第二连接件连接示意图；
29.图5为另一实施方式的连接结构的结构示意图；
30.图6为再一实施方式的连接结构的结构示意图；
31.图7为又一实施方式的连接结构的结构示意图；
32.图8为另一实施方式的植入器械输送系统中，连接结构的第一连接件和第二连接件连接状态示意图。
具体实施方式
33.为了便于理解本实用新型，下面将参照相关附图对本实用新型进行更全面的描述。附图中给出了本实用新型的首选实施例。但是，本实用新型可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本实用新型的公开内容更加透彻全面。
34.需要说明的是，采用“远端”、“近端”作为方位词，该方位词为介入医疗器械领域惯用术语，其中“远端”表示手术过程中远离操作者的一端，“近端”表示手术过程中靠近操作者的一端。轴向，指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向；径向，指垂直于上述轴向的方向。
35.本技术提供一种植入器械输送系统，用于将植入器械输送至待植入位置。以植入器械为左心耳封堵器为例，在进行左心耳封堵术时，可以利用植入器械输送系统将左心耳封堵器植入至左心耳，以防止左心耳形成血栓。在其他实施方式中，植入器械还可以是血管支架或心脏瓣膜等，在此不做限定。
36.结合图1和图3所示，植入器械输送系统包括推送杆10以及连接结构20。其中，连接结构20在植入器械30与推送杆10之间起到可分离连接作用，也就是说，推送杆10之间通过连接结构20与植入器械30可分离连接。如图1所示，在输送植入器械30时，利用连接结构20将植入器械30与推送杆10相连接，以便利用推送杆10对植入器械30进行移动。如图3所示，在需要解除推送杆10与植入器械30的连接时，连接结构20能够适应推送杆10与植入器械30的解脱操作需要，即实现推送杆10与植入器械30的分离，此时便可以撤离植入器械输送系统。
37.结合图2所示，连接结构20包括第一连接件21、第二连接件22和导向结构。
38.第一连接件21具有螺纹孔211，第二连接件22有与螺纹孔211相匹配的外螺纹结构221。也就是说，第一连接件21和第二连接件22彼此通过螺纹连接的方式，实现可分离连接。
39.第一连接件21与推送杆10和植入器械30中的其中一个相连接，第二连接件22与推送杆10和植入器械30中的另一个相连接，这样通过第一连接件21和第二连接件22的螺纹配合，实现推送杆10和植入器械30之间可分离连接，以适应植入器械输送系统对植入器械30的输送及解脱需要。
40.其中，导向结构包括至少一个圆柱面，当第一连接件21与第二连接件22相配合时，导向结构用于沿第二连接件22的径向方向对第二连接件22和第一连接件21的相对位置进行限位，并使得外螺纹结构221和螺纹孔211均与圆柱面的中心线保持同轴，从而使得外螺纹结构221和螺纹孔211彼此同轴，有效减少外螺纹结构221与螺纹孔211在偏离轴向方向的应力，使得外螺纹结构221更容易解除与螺纹孔211的螺纹配合。同时，外螺纹结构221和螺纹孔211彼同轴配合，也意味着推送杆10和植入器械30通过该连接结构20相连接时，两者之间的同轴性比较好，从而有利于准确地将植入器械30安装至待植入位置，避免推送杆10和植入器械30连接时不同轴，而影响释放植入器械30时的操纵精准度，导致释放过程繁琐或释放位置不准确。
41.需要说明的是，在第一连接件21与第二连接件22绕圆柱面的中心线相对转动时，外螺纹结构221和螺纹孔211在导向结构的引导下沿至少一个圆柱面的中心线螺合移动，也就是说导向结构中的圆柱面不会限制外螺纹结构221与螺纹孔211之间的周向和轴向运动，使得外螺纹结构221与螺纹孔211之间能够正常的螺纹配合。
42.由于上述的连接结构20，外螺纹结构221与螺纹孔211在导向结构的导向下保持同轴，使得外螺纹结构221更容易从螺纹孔211拧出，因此，采取包括该连接结构20的植入器械输送系统在对植入器械30进行解脱操作过程中，解脱操作更为便捷，可靠性更高。具体地，在导向结构的引导下，外螺纹结构221与螺纹孔211维持同轴，这样即使推送杆10在体内弯曲而导致外螺纹结构221具有相对螺纹孔211偏离的趋势，导向结构也会确保外螺纹结构221与螺纹孔211同轴配合，避免了外螺纹结构221偏离螺纹孔211的轴线而导致两者螺旋运动受阻，有效地提升了植入器械输送系统与植入器械30之间的解脱可靠性。
43.需要说明的是，导向结构可以是作为第一连接件21或第二连接件22的一部分，也可以是与第一连接件21或第二连接件22相连接的独立结构，在此不做限定。
44.为了方面描述，本实用新型提供的一些实施方式中，仅将导向结构作为连接结构20中，实现第一连接件21和第二连接件22之间彼此导向的部分进行描述，而适应性地在一些实施方式中采取虚线的形成分割出导向结构，实际上，导向结构可以与相应的第一连接件21或第二连接件22成型于一体，即实现导向结构作用的结构特征为第一连接件21或第二连接件22的一部分。
45.例如，参阅图2所示，导向结构包括直孔23，直孔23可以是套环或套管的内孔，通过将套环或套管与第一连接件21相连的形式，使得直孔23与螺纹孔211保持同轴。或者，直孔23形成于第一连接件21上，此时，导向结构便于第一连接件21成型于一体。
46.需要说明的是，该实施方式中，前述的导向结构所包括的至少一个圆柱面，包括该直孔23的内壁面23a，也就是说，直孔23的内壁面23a为圆柱形的表面。
47.直孔23与螺纹孔211相连通，直孔23的直径大于螺纹孔211的小径，且小于螺纹孔211的大径。
48.该实施方式中，直孔23与螺纹孔211同轴设置，且直径等于外螺纹结构221的大径，以使得外螺纹结构221在直孔23的引导下，能够与螺纹孔211同轴配合。通过这种结构形式，利用直孔23对外螺纹结构221的引导，直孔23的内壁对外螺纹结构221的大径实现径向定位，从而有效地确保了外螺纹结构221不会偏离直孔23的中心线，由于直孔23的内壁面23a为圆柱面，此时，外螺纹结构221的中心线与该圆柱面的中心线同轴，继而使得外螺纹结构221与螺纹孔211相配合时均与圆柱面的中心线同轴，这样外螺纹结构221能够较轻松地相对螺纹孔211螺旋运动，减少螺纹卡死的几率，提高了连接结构20的可靠性。
49.直孔23的内壁面23a的轮廓算术平均值ra小于或等于3μm，从而直孔23的内壁面23a比较光滑，从而采取直孔23对外螺纹结构221进行定位导向时，直孔23的内壁面23a与外螺纹结构221的摩擦力较小，使得外螺纹结构221与螺纹孔211之间的螺旋运动很顺畅。
50.直孔23沿其自身的中心线方向的长度为螺纹孔211的牙距的0.8倍至3倍，从而直孔23的长度足够长，以便获得稳定的导向效果，同时，也避免了直孔23过长而导致连接结构20的尺寸过长，以确保植入器械输送系统对植入器械30进行操控的灵活性和安全性。
51.结合图3和图4所示，在一些实施方式中，导向结构包括与第二连接件22相连接的定位柱24，定位柱24可以与第二连接件22通过焊接或胶水粘接的方式连为一体，也可以是直接与第二连接件22成型于一体。该实施方式中，前述的导向结构所包括的至少一个圆柱面，包括该定位柱24的外周面24a，也就是说，该定位柱24的外周面24a为圆柱形的表面。
52.定位柱24的外周面24a与外螺纹结构221同轴邻接，定位柱24的直径等于螺纹孔211的小径。当外螺纹结构221与螺纹孔211相配合时，定位柱24的外周面24a与螺纹孔211的小径相抵，以将外螺纹结构221同轴定位于螺纹孔211。这样定位柱24与螺纹孔211之间的径向上的定位，使得外螺纹结构221与螺纹孔211保持同轴，以利于外螺纹结构221与螺纹孔211之间的螺旋移动，提高连接结构20的可靠性。
53.在一些实施方式中，外螺纹结构221与螺纹孔211之间采取送配合的方式实现螺纹连接，也就是说，外螺纹结构221的大径的直径大于螺纹孔211的小径的直径且小于螺纹孔211的大径的直径，螺纹孔211的小径的直径大于外螺纹结构221的小径的直径且小于外螺纹结构221的大径的直径，从而螺纹孔211螺纹配合后，两者的大径之间存在间隙，两者的小径之间存在间隙。该实施例中，由于采取导向结构对外螺纹结构221和螺纹孔211具有同轴定位的效果，从而外螺纹结构221与螺纹孔211的松配合，使得两者之间的接触面更小，确切的说，导向结构将外螺纹结构221相对螺纹孔211以同轴的方式悬空设置，虽然外螺纹结构221与螺纹孔211的螺纹配合位置仍保持接触，但外螺纹结构221与螺纹孔211在偏离轴向方向的应力几乎可以忽略，这样更有利于外螺纹结构221与螺纹孔211之间的螺旋移动，在确保连接结构20可靠性的情况下，提升解脱操作的便捷性。
54.定位柱24的外周面24a的轮廓算术平均值ra小于或等于3μm，这样，定位柱24与螺纹孔211的小径之间的摩擦力较小，从而外螺纹结构221与螺纹孔211之间能够顺畅的螺旋移动。
55.需要说明的是，本实用新型提供的实施方式中，导向结构形成圆柱面部分的结构可以是实心的，也可以是空心的。确切的说，圆柱面作为导向结构用以实现定位导向的结构
的表面，圆柱面所围合的结构所起到的导向作用，与该部分结构是否实心或空心无关。例如，如图4所示，圆柱面所围合的定位柱24为实心圆柱体，利用该定位柱24与螺纹孔211的配合能够起到定位导向的效果。在另一些实施方式中，结合图5所示，圆柱面所围合的定位柱24为具有空腔24b的空心圆柱体，此时，定位柱24的圆柱面与螺纹孔211的小径的抵持，仍然能够起到良好的定位导向效果。
56.本实用新型提供的实施方式中，导向结构的结构形式，不限于一个圆柱面，也可以是2个或2个以上的圆柱面。相应地，各实施方式中，只要起到导向作用的结构件之间不存在冲突，该起到导向作用的结构件均可以作为导向结构的一部分。也就是说，可以利用各实施方式提供的导向结构中的一种或多种可实现方式，来实现将外螺纹结构221和螺纹孔211同轴配合，以此提高连接结构20的可靠性。例如，结合图6所示，导向结构包括前述的直孔23和定位柱24。从而利用直孔23和定位柱24可以起到双重定位导向的效果，从而使得外螺纹结构221和螺纹孔211之间的同轴配合的可靠性更佳，以利于连接结构20的解脱操作可靠性及稳定性。对于直孔23和定位柱24的结构设置，可参考前述相关实施方式，在此不做赘述。
57.在其他实施方式中，导向结构还可以是圆筒或套管，圆筒或套管的表面界定圆柱面，只要形成导向结构的元件能够形成起到定位导向作用的圆柱面即可，对于该圆柱面所围合的结构内是否开设有规则或不规则的孔或槽，在此不做限定。
58.结合图7和图8所示，在一些实施方式中，导向结构包括能够彼此滑动配合的导向孔25和导向柱26。导向柱26设置于第一连接件21，导向孔25设置于第二连接件22。该实施方式中，导向结构所包括的至少一个圆柱面，包括分别形成于导向柱26和导向孔25的第一圆柱面26a和第二圆柱面25a，具体地，导向柱26的周侧壁形成该第一圆柱面26a，第一圆柱面26a与螺纹孔211同轴，导向孔25的孔壁形成该第二圆柱面25a，第二圆柱面25a与外螺纹结构221同轴，当导向柱26与导向孔25相配合时，第二圆柱面25a同轴套接于第一圆柱面26a的外侧，继而第二圆柱面25a与第一圆柱面26a彼此实现径向限位而保持同轴，由于第一圆柱面26a与螺纹孔211同轴，第二圆柱面25a与外螺纹结构221同轴，因此，该种设置使得外螺纹结构221与螺纹孔211保持同轴，进而使得连接结构20具有良好的解脱性能。
59.对于导向柱26与导向孔25相对第一连接件21和第二连接件22的设置方式具有多种可能。
60.在一些实施方式中，如图7所示，螺纹孔211位于第一圆柱面26a围合的空间内，外螺纹结构221位于导向孔25内，第二圆柱面25a沿其自身的中心线方向上延伸形成相对的连接端251和开口端252，相应地，外螺纹结构221在其自身的中心线方向上具有相对的两端，也就是说，外螺纹结构221的螺纹起始位置为一端，螺纹终止的位置为另一端，为了方便描述，这里将外螺纹结构221的两端分别称为“第一端221a”和“第二端221b”。该实施方式中，外螺纹结构221的第一端221a与连接端251相连接，第二端221b沿导向孔25的中心线朝开口端252延伸，第二端221b位于开口端252所在平面的朝向连接端251的一侧，也就是说，外螺纹结构221的第二端221b未伸出导向孔25。由于螺纹孔211位于第一圆柱面26a围合的空间内，从而外螺纹结构221与螺纹孔221解除配合的全过程，第一圆柱面26a和第二圆柱面25之间的同轴套接，均能够起到良好的定位导向效果，以确保外螺纹结构221与螺纹孔221的同轴度，使得解脱操作更可靠。
61.在一些实施方式中，第二端221b与开口端252所在平面之间的距离为0.2mm至5mm，
和/或，第二端221b与开口端252所在平面之间的距离为外螺纹结构221的牙距的0.8倍至3倍，从而确保外螺纹结构221在解除与螺纹孔211的配合时，仍然在导向柱26与导向孔25的滑动配合下实现同轴，以维持解脱操作稳定性。
62.在一些实施方式中，导向柱26与第一连接件21一体成型。
63.结合图8所示，在一些实施方式中，导向柱26位于螺纹孔211内，外螺纹结构221为螺柱，导向孔25沿螺柱的中心线贯穿螺柱的端面，这样，导向柱26与导向孔25的配合，同样能够将外螺纹结构221与螺纹孔211同轴配合。
64.需要说明的是，结合图7和图8所示，在其他实施方式中，可以设置两组对应设置的导向柱26和导向孔25，其中一组导向柱26与导向孔25的设置方式参阅图7所示，另一组导向柱26与导向孔25的设置方式参阅图8所示，这样利用两者导向柱26与对应导向孔25的配合，能够进一步提高连接结构20的解脱操作可靠性及稳定性。
65.在一些实施方式中，导向孔25沿其自身的中心线方向的长度比外螺纹结构221的长度大0.2mm至5mm，从而获得良好的定位导向效果。
66.导向柱26从螺纹孔211伸出的长度为0.2mm至5mm，从而导向柱26与导向孔25能够在外螺纹结构221与螺纹孔211完全解除连接前，一直保持良好的同轴定位导向效果。
67.导向孔25沿其自身的中心线方向的长度为导向柱26沿其自身的中心线的长度的0.5倍至5倍，这种设置下，导向柱26与导向孔25的配合既能够实现外螺纹结构221与螺纹孔211的同轴配合，同时也避免轴向尺寸过大而不利于连接结构20的小型化。
68.第一圆柱面26a和/或第二圆柱面25a的轮廓算术平均值ra小于或等于3μm，从而在导向柱26与导向孔25相配合，实现对外螺纹结构221与螺纹孔211定位导向时，两者之间的摩擦力较小，使得外螺纹结构221与螺纹孔211之间能够更为顺畅的解除连接，以利于推送杆10与植入器械30之间的解脱操作。
69.需要说明的是，本实用新型提供的连接结构20中，外螺纹结构221和内螺纹的规格不作限定，其螺纹的牙距和螺纹的圈数可以根据实际连接需要进行配置。例如，在一些实施方式中，外螺纹结构221和/或内螺纹的牙距为0.2-2mm，螺纹圈数2圈至10圈。
70.构成外螺纹结构221或螺纹孔211的螺纹材质为不锈钢、镍钛、镁合金、钛合金等。
71.以上实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
72.以上实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。