用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法与流程

用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法
1.相关申请的交叉引用
2.本技术要求2019年12月6日提交的第62/945,039号美国临时申请的权益，此申请以引用的方式并入本文中。
技术领域
3.本公开涉及可植入的机械扩展式假体装置，例如假体心脏瓣膜，并且涉及用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法。


背景技术：

4.人体心脏可能患有各种瓣膜疾病。这些瓣膜疾病可能导致严重的心脏功能不全，最终需要修复天然瓣膜或用人工瓣膜替换天然瓣膜。有许多已知的修复装置(例如，支架)和人工瓣膜，以及在人体内植入这些装置和瓣膜的许多已知方法。经皮和微创手术方法在各种程序中被用于将假体医疗装置递送到身体内部不容易通过手术进入或不需要手术就可以进入的位置。在一个具体示例中，假体心脏瓣膜可以以卷曲状态安装在递送设备的远端，并通过患者的脉管系统(例如，通过股动脉和主动脉)推进，直到假体心脏瓣膜到达心脏中的植入部位。然后，假体心脏瓣膜被扩展到其功能大小，例如，通过使安装有假体瓣膜的球囊膨胀，致动向假体心脏瓣膜施加扩展力的机械致动器或者通过将假体心脏瓣膜从递送设备的护套部署以便假体心脏瓣膜能够自扩展到其功能大小。
5.依靠机械致动器进行扩展的假体心脏瓣膜可以称为“机械扩展式”的假体心脏瓣膜。相比于自扩展式和球囊扩展式假体心脏瓣膜，机械扩展式假体心脏瓣膜具有一个或更多个优点。例如，机械扩展式假体心脏瓣膜可以扩展到不同的直径。机械扩展式假体心脏瓣膜也可以在初始扩展后被压缩(例如，为了重新定位和/或取回)。
6.尽管有这些优点，但机械扩展式假体心脏瓣膜仍然面临着一些挑战。例如，在植入程序程序中，很难控制施加在假体心脏瓣膜和/或递送设备上的力。当递送设备被设置在曲折的路径中时，比如设置在病人的脉管系统中时，这些困难会更加复杂。可能也很难从递送设备中释放机械扩展式假体心脏瓣膜。另外，给定要控制多个移动部件，对于用户来说，典型递送设备的操作可能很难和/或很耗时。因此，需要改进用于植入机械扩展式假体心脏瓣膜的递送设备和方法。


技术实现要素：

7.本文中描述了假体心脏瓣膜、用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法。例如，所公开的递送设备和方法可以有助于确保递送设备施加到假体心脏瓣膜的力均匀分布。这可以降低递送设备和/或假体心脏瓣膜在植入程序期间受损的可能性。所公开的递送设备和方法还可以有助于确保假体心脏瓣膜均匀扩展。并且，本文中所公开的递送设备的使用相对简单和/或容易。例如，这可以降低出错风险和/或缩短植入假体心脏瓣膜所需的时间。
8.在一个代表性实施例中，提供一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备。递送设备
包含柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和控制机构。第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从第一端部部分延伸到第二端部部分的一个或更多个内腔。第一端部部分耦连到柄部。致动轴杆各自具有近端部分和远端部分，并且致动轴杆延伸通过第一轴杆的一个或更多个内腔。控制机构耦连到致动轴杆和柄部。控制机构包含第一操作模式和第二操作模式。在第一操作模式中，致动轴杆的近端部分可以相对于彼此且相对于第一轴杆轴向移动，并且在第二操作模式中，致动轴杆可以同时轴向移动。
9.在一些实施例中，递送设备是递送组合件的一部分，递送组合件还包含机械扩展式假体心脏瓣膜。
10.在另一代表性实施例中，一种递送设备包含柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和力控制机构。第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从第一端部部分延伸到第二端部部分的一个或更多个内腔，并且第一端部部分耦连到柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且致动轴杆延伸通过第一轴杆的一个或更多个内腔。力控制机构耦连到致动轴杆和柄部。力控制机构被配置成使得当第一轴杆弯曲时，致动轴杆的近端部分可以相对于彼此轴向移动。
11.在一些实施例中，力控制机构包含将致动轴杆互连的滑轮系统。
12.在另一代表性实施例中，一种递送设备包含柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和移位控制机构。第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从第一端部部分延伸到第二端部部分的一个或更多个内腔，并且第一端部部分耦连到柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且致动轴杆延伸通过第一轴杆的一个或更多个内腔。移位控制机构耦连到致动轴杆和柄部。移位控制机构被配置成使得当第一轴杆弯曲时，致动轴杆的近端部分可以相对于彼此轴向移动。
13.在一些实施例中，移位控制机构包括一个或更多个齿轮组合件。
14.在另一代表性实施例中，一种递送设备包含柄部、第一轴杆和多个致动轴杆。第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从第一端部部分延伸到第二端部部分的多个螺旋形内腔，并且第一端部部分耦连到柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且致动轴杆延伸通过第一轴杆的相应螺旋形内腔。
15.在另一代表性实施例中，一种递送设备包含柄部、第一轴杆、多个致动轴杆、力控制机构和移位控制机构。第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从第一端部部分延伸到第二端部部分的一个或更多个内腔，并且第一端部部分耦连到柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且致动轴杆延伸通过第一轴杆的一个或更多个内腔。力控制机构耦连到致动轴杆和柄部。力控制机构被配置成使得当第一轴杆弯曲时，致动轴杆的近端部分可以相对于彼此轴向移动。移位控制机构耦连到致动轴杆和柄部。移位控制机构被配置成使得当第一轴杆弯曲时，致动轴杆的近端部分可以相对于彼此轴向移动。
16.在另一代表性实施例中，一种递送设备包含柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和力控制机构。第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从第一端部部分延伸到第二端部部分的多个螺旋形内腔，并且第一端部部分耦连到柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且致动轴杆延伸通过第一轴杆的相应螺旋形内腔。力控制机构耦连到致动轴杆，并且被配置成均匀分布施加到致动轴杆的力。
17.在另一代表性实施例中，一种递送设备包含柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和移位
控制机构。第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从第一端部部分延伸到第二端部部分的多个螺旋形内腔，并且第一端部部分耦连到柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且致动轴杆延伸通过所述第一轴杆的相应螺旋形内腔。移位控制机构耦连到致动轴杆，并且被配置成使得当第一轴杆弯曲时，致动轴杆的近端部分可以相对于彼此轴向移动。
18.在另一代表性实施例中，一种递送设备包含柄部、第一轴杆、多个致动轴杆、力控制机构和移位控制机构。第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从第一端部部分延伸到第二端部部分的多个螺旋形内腔，并且第一端部部分耦连到柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且致动轴杆延伸通过第一轴杆的相应螺旋形内腔。力控制机构耦连到致动轴杆，并且被配置成均匀分布施加到致动轴杆的力。移位控制机构耦连到致动轴杆，并且被配置成使得当第一轴杆弯曲时，致动轴杆的近端部分可以相对于彼此轴向移动。
19.在另一代表性实施例中，提供一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备的力控制机构。力控制机构包含滑轮系统和可移动托架。滑轮系统被配置成将递送设备的多个致动轴杆互连。可移动托架连接到滑轮系统，并且被配置成可移动地耦连到递送设备的柄部。滑轮系统和可移动托架被配置成轴向和/或旋转移动以平衡施加到递送设备的致动轴杆和/或由其承载的力。
20.在另一代表性实施例中，提供一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备的力控制机构。力控制机构包含第一滑轮、第二滑轮、第三滑轮和托架。第一滑轮被配置成耦连到递送设备的第一和第二致动轴杆。第二滑轮被配置成耦连到递送设备的第三致动轴杆。第三滑轮被配置成耦连到递送设备的第三致动轴杆。托架被配置成可移动地耦连到递送设备的柄部。第一和第二滑轮可旋转地耦连到托架，并且托架可相对于第三滑轮轴向移动。当第一和第二致动轴杆中的张力不均匀时，第一和第二致动轴杆的近端部分相对于彼此轴向移动，并且第一滑轮旋转。当第三致动轴杆和第一或第二致动轴杆中的张力不均匀时，第三致动轴杆的近端部分相对于所述第一和第二致动轴杆轴向移动，并且第二和第三滑轮旋转。
21.在另一代表性实施例中，提供一种被配置成用于植入假体心脏瓣膜的递送设备的移位控制机构。移位控制机构包含一个或更多个齿轮组合件。齿轮组合件被配置成耦连到递送设备的致动轴杆。齿轮组合件被配置成允许致动轴杆的近端部分在轴向方向上相对于彼此独立移动，并且被配置成使致动轴杆围绕其相应轴线同时旋转。
22.在另一代表性实施例中，提供一种被配置成用于植入假体心脏瓣膜的递送设备的轴杆。轴杆包含从轴杆的第一端部部分延伸到轴杆的第二端部部分的多个螺旋形内腔，并且每个螺旋形管腔被配置成接收递送设备的致动轴杆。
23.本公开的各种创新可以组合使用，也可以单独使用。提供此概述是为了以简化形式介绍一系列概念，这些概念将在下面的详细描述中进一步描述。本概述并不旨在识别所要求保护的主题的关键特征或基本特征，也不旨在限制所要求保护的主题的范围。通过下面的详细描述、权利要求书和附图，本公开的上述和其它目的、特征和优点将变得更加明显。
附图说明
24.图1是包括机械扩展式假体心脏瓣膜和递送设备的递送组合件的透视图。
25.图2是假体心脏瓣膜的透视图。
26.图3是不具有瓣膜结构的假体心脏瓣膜的另一透视图，其中假体心脏瓣膜的框架呈径向扩展配置。
27.图4是呈径向压缩配置的假体心脏瓣膜的侧视图。
28.图5是假体心脏瓣膜的致动器的细节图。
29.图6是假体心脏瓣膜的致动器的横截面图。
30.图7是递送设备的近端部分的侧视图。
31.图8是递送设备的远端部分的侧视图。
32.图9是沿如图8中所示的线9-9截取的递送设备的轴杆的横截面图。
33.图10是递送设备的轴杆的远端部分的细节视图。
34.图11是从递送设备释放的假体心脏瓣膜的细节视图。
35.图12是耦连到递送设备的假体心脏瓣膜的细节视图。
36.图13是耦连到递送设备的假体心脏瓣膜的侧视图，其中假体心脏瓣膜呈径向扩展配置。
37.图14是耦连到递送设备的假体心脏瓣膜的侧视图，其中假体心脏瓣膜呈径向压缩配置。
38.图15是递送组合件的远端部分的侧视图。
39.图16-图19描绘示例性植入程序，其中利用递送设备将假体心脏瓣膜植入心脏(以横截面示出)。
40.图20是包括示例性力控制机构的递送设备的柄部的示意图。
41.图21是包括另一示例性力控制机构的递送设备的另一柄部的示意图。
42.图22是根据另一个实施例的包括力控制机构的递送设备的柄部的示意图。
43.图23是包括示例性移位控制机构的递送设备的侧视图。
44.图24是图23的移位控制机构的示例性耦连构件的透视图。
45.图25是图23的移位控制机构的远端部分的细节视图，示出了处于远侧位置的耦连构件。
46.图26是图23的移位控制机构的远端部分的细节视图，示出了处于近侧位置的耦连构件。
47.图27-图28示出图23的移位控制机构的示例性内齿轮的各种透视图。
48.图29示出图23的移位控制机构的示例性外齿轮的透视图。
49.图30示出图23的移位控制机构的示例性齿轮组合件的端视图。
50.图31示出图23的移位控制机构的齿轮组合件的部分横截面图。
51.图32是根据另一个实施例的包括移位控制机构的递送设备的侧视图。
52.图33是图32的移位控制机构的远端部分的细节视图。
53.图34是示出图32的移位控制机构的远端部分的横截面图。
54.图35是根据另一个实施例的包括移位控制机构的递送设备的近端部分的透视图。
55.图36是图35的移位控制机构的示例性第一齿轮组合件的透视图。
56.图37-图39示出图35的移位控制机构的第一齿轮组合件的示例性部件的各种透视图。
57.图40是图35的移位控制机构的示例性第二齿轮组合件的透视图。
58.图41是图35的示例性可滑动外齿轮和移位控制机构的透视图，示出了处于近侧位置的外齿轮。
59.图42是图35的可滑动外齿轮和移位控制机构的透视图，示出了处于远侧位置的外齿轮。
60.图43是包括另一示例性移位控制机构的递送设备的近端部分的俯视图。
61.图44是图43的移位控制机构的示例性第一齿轮组合件的端视图。
62.图45是图43的移位控制机构的示例性第二齿轮组合件的端视图。
63.图46是图43的移位控制机构的第一齿轮组合件的部分横截面视图，示出了处于解锁配置的第一齿轮组合件。
64.图47是图43的移位控制机构的第一齿轮组合件的部分横截面图，示出了处于锁定配置的第一齿轮组合件。
65.图48是递送设备的示例性轴杆的侧视图。
66.图49-图51是图48的轴杆的各种横截面图。
具体实施方式
67.总则
68.出于此描述的目的，本文描述了本公开的实施例的某些方面、优点和新颖特征。所公开的方法、设备和系统不应以任何方式解释为限制性的。相反，本公开涉及各种公开的实施例(单独和彼此之间的各种组合和子组合)的所有新颖和非显而易见的特征和方面。方法、设备和系统既不限于任何特定方面或特征或其组合，所公开的实施例也不要求应存在任何一个或更多个特定优点或者应解决问题。
69.尽管以特定的顺序描述了一些所公开的实施例的操作以方便呈现，但应理解，除非特定排序是下面所阐述的特定语言所要求的，否则此描述方式涵盖重新布置。例如，在一些情况下，可以重新布置或同时执行顺序描述的操作。此外，为简单起见，附图可能未示出所公开的方法可与其它方法结合使用的各种方式。另外，本说明书有时使用像“提供”或“实现”之类的术语来描述所公开的方法。这些术语是所执行的实际操作的高级抽象化。对应于这些术语的实际操作可以依据特定实施方案而变化且易于由本领域普通技术人员辨别。
70.除非上下文另外明确规定，否则如本说明书和权利要求书中所用，单数形式“一”、“一个”和“该/所述”包含复数形式。另外，术语“包含”意指“包括”。此外，术语“耦连”一般意指物理、机械、化学、磁和/或电耦连或连接，并且不排除在耦连或相关联的物品之间存在中间元件，除非有特定语言表示相反情况。
71.如本文中所使用，术语“近侧”是指更接近用户且更远离植入部位的装置的位置、方向或部分。如本文中所使用，术语“远侧”是指更远离用户且更接近植入部位的装置的位置、方向或部分。因此，例如，装置的近侧运动是装置远离植入部位且朝向用户(例如，从患者身体中离开)的运动，而装置的远侧运动是装置远离用户且朝向植入部位(例如，进入患者身体)的运动。除非以其它方式明确定义，术语“纵向”和“轴向”是指在近侧和远侧方向上延伸的轴线。
72.所公开技术的示例
73.本文中描述了假体心脏瓣膜、用于植入假体心脏瓣膜的递送设备和方法。例如，所公开的递送设备和方法可以有助于确保递送设备施加到假体心脏瓣膜的力均匀分布。这可以降低递送设备和/或假体心脏瓣膜在植入程序期间受损的可能性。所公开的递送设备和方法还可以有助于确保假体心脏瓣膜均匀扩展。并且，本文中所公开的递送设备的使用相对简单和/或容易。例如，这可以降低出错风险和/或缩短植入假体心脏瓣膜所需的时间。
74.图1示出根据一个实施例的递送组合件10。在所示实施例中，递送组合件10包括假体心脏瓣膜100和递送设备200。假体瓣膜100可以被配置成替换天然心脏瓣膜(例如，主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣和/或三尖瓣)。如图所示，假体瓣膜100可以可释放地耦连到递送设备200的远端部分。递送设备200可以用于递送假体瓣膜100并将其植入患者的天然心脏瓣膜中(例如，见图16-图19)。下文提供关于假体瓣膜100和递送设备200的额外细节。
75.图2示出假体瓣膜100。如图所示，假体瓣膜100包括三种主要部件：框架102、瓣膜结构104和一个或更多个致动器106(例如，在所示的实施例中为三个致动器)。框架102(它还可以称为“支架”或“支撑结构”)可以被配置成用于支撑瓣膜结构104，并且用于将假体瓣膜100固定在天然心脏瓣膜内。瓣膜结构104耦连到框架102和/或致动器106。瓣膜结构104被配置成允许血液在一个方向上流动通过假体瓣膜100(即，顺行)，并且限制血液在相反方向上流动通过假体瓣膜100(即，逆行)。致动器106耦连到框架102，并且被配置成调整框架102到多个配置的扩展，所述配置包含一个或更多个功能或扩展配置(例如，图2-图3)、一个或更多个递送或压缩配置(例如，图4)，和/或功能和递送配置之间的一个或更多个中间配置。应注意，出于图示的目的，假体瓣膜100的瓣膜结构104在图1和图3-图4中未示出。
76.参考图3，假体瓣膜100的框架102具有第一端部108和第二端部110。在所示实施例中，框架102的第一端部108是流入端，且框架102的第二端部110是流出端。在其它实施例中，框架102的第一端部108可以是流出端，并且框架102的第二端部110可以是流入端。
77.框架102可以由各种合适材料中的任一种制成，包含生物相容性金属和/或生物相容性聚合物。可以形成框架的示例性的生物相容性金属包含不锈钢、钴铬合金和/或镍钛合金(它还可以称为“niti”或“镍钛诺”)。
78.仍参考图3，框架102包含以晶格型图案布置的多个互连支柱112。在图3中，假体瓣膜100的框架102呈径向扩展配置，这使得框架102的支柱112相对于假体瓣膜100的纵向轴线在对角线上延伸。在其它配置中，框架102的支柱112的偏移量可以不同于图3中所描绘的量。例如，图4示出呈径向压缩配置的假体瓣膜100的框架102。在此配置中，框架102的支柱112平行(或至少大体上平行)于假体瓣膜100的纵向轴线延伸。
79.为了促进扩展配置和压缩配置之间的移动，框架102的支柱112沿着每个支柱的长度在一个或更多个枢轴接头处可枢转地彼此耦连。例如，每个支柱112可以沿着支柱的长度在相对的端部处形成有孔口。框架102包括铰链，它们位于支柱112重叠且经由紧固件可枢转地耦连在一起的位置，紧固件诸如是铆钉或销114且延伸穿过支柱112的孔口。当框架102在径向扩展配置和径向压缩配置之间移动时，诸如在假体瓣膜100的组装、准备和/或植入期间，铰链使得支柱112能够相对于彼此枢转。
80.在一些实施例中，可以通过形成单独部件(例如，框架102的支柱112和销114)，然后将这些单独的部件机械地组装和耦连在一起来构建框架102。在其它实施例中，支柱并不利用相应的铰链彼此耦连，而是以其它方式可相对于彼此枢转或弯曲，以实现框架的径向
扩展和收缩。例如，框架可以由单件材料(例如，金属管)形成(例如，经由激光切割、电铸或物理气相沉积)。关于框架和假体瓣膜的构造的其它细节描述于第10,603,165号和第10,806,573号美国专利、第2018/0344456号美国公开案及第pct/us2019/056865号和第pct/us2020/040318号国际申请中，这些文献以引用的方式并入本文中。可以与本文公开的递送设备一起使用的可扩展假体瓣膜的额外示例描述于第9,700,442号和第9,827,093号美国专利中，它们以引用的方式并入本文中。
81.再次参考图2，假体瓣膜100的瓣膜结构104耦连到框架102。瓣膜结构104被配置成允许血液通过假体瓣膜100从流入端108流动到流出端110，并且限制血液通过假体瓣膜100从流出端110流动到流入端108。例如，瓣膜结构104可以包含小叶组合件，小叶组合件包括一个或更多个小叶116(例如，在所示的实施例中为三个小叶)。
82.假体瓣膜100的小叶116可以由柔性材料制成。例如，小叶组合件的小叶116可以全部或部分由生物材料、生物相容性合成材料或其它这类材料制成。例如，合适的生物材料可以包含牛心包(或者其它来源的心包)。
83.参考图2，小叶116可以布置成形成连合118(例如，邻近小叶对)，它们可以例如安装到相应的致动器106上。关于假体心脏瓣膜的其它细节，包含瓣膜结构104可以耦连到假体瓣膜100的框架102的方式，可以见于第6,730,118号、第7,393,360号、第7,510,575号、第7,993,394号和第8,652,202号美国专利及第2018/0325665号美国公开案，它们以引用的方式并入本文中。
84.瓣膜结构104可以耦连到致动器106。例如，瓣膜结构104的连合118可以耦连到致动器106的外壳构件122。例如，关于将瓣膜结构耦连到致动器的额外细节可以见于第pct/us2020/040318号国际申请。
85.如图3所示，假体瓣膜100的致动器106安装到框架102的内表面上且围绕内表面周向间隔开。此外，致动器106被配置成径向扩展和/或径向压缩框架102。出于此原因，致动器106还可以称为“扩展机构”。致动器106还被配置成将框架102锁定在期望的扩展配置。因此，致动器106可以称为“锁定器”或“锁定机构”。每个致动器106可以被配置成与递送设备的一个或更多个相应致动轴杆形成可释放连接，如下文进一步描述。
86.现在参考图5-图6，每个致动器106包括齿条构件120(它还可以称为“致动构件”)、外壳构件122(它还可以称为“支撑构件”)和锁定构件124。在第一轴向位置(例如，朝向框架102的流入端108)，齿条构件120可以耦连到假体瓣膜100的框架102，并且在第二轴向位置(例如，朝向框架102的流出端110)，外壳构件122可以耦连到框架。齿条构件120延伸穿过相应的外壳构件122，并且可相对于相应的外壳构件轴向移动。因此，齿条构件120和外壳构件122之间的相对轴向移动向框架102施加轴向力，并且导致在框架102的支柱112围绕销114相对于彼此枢转时框架102进行径向扩展/压缩。相对于外壳构件122向近侧(例如，在图5-图6中描绘的取向中向上)移动齿条构件120使框架102径向扩展(例如，图3)。相反地，相对于外壳构件122向远侧(例如，在图5-图6中描绘的取向中向下)移动齿条构件120使框架102径向压缩(例如，图4)。
87.如图6所示，齿条构件120中的一个或更多个包含具有多个齿126的区段。每个锁定构件124耦连到相应的外壳构件122，并且包括被偏置以接合齿条构件120的齿126的掣子(pawl)128。以此方式，齿条构件120和锁定构件124形成棘齿型(ratchet type)机构，棘齿
型机构允许齿条构件120相对于外壳构件122向近侧移动(由此允许假体瓣膜100扩展)并且限制齿条构件120相对于外壳构件122向远侧移动(由此限制假体瓣膜100的压缩)。
88.在所示实施例中，锁定构件124与外壳构件122一体地形成为整体结构。在其它实施例中，锁定构件124和外壳构件122可以形成为耦连在一起(例如，利用紧固件、粘合剂、焊接和/或其它耦连手段)的独立部件。
89.在所示实施例中，假体瓣膜100包含三个致动器106。在其它实施例中，可以使用更多或更少数目的致动器。例如，在一个实施例中，假体瓣膜可以具有一个致动器。作为另一示例，假体瓣膜可以具有两个致动器。在又一示例中，假体瓣膜可以具有4-15个致动器。
90.尽管未示出，但是假体瓣膜100还可以包含一个或更多个裙部或密封构件。例如，假体瓣膜100可以包含安装在框架102的内表面上的内裙部。内裙部可以用作密封构件来防止或减少瓣周漏，将小叶116锚定到框架102上，和/或在卷曲期间和在假体瓣膜100的工作循环期间保护小叶116不因与框架102接触而受损坏。假体瓣膜100还可以包含安装在框架102的外表面上的外裙部。外裙部可以通过密封天然瓣膜环的组织并且因此减少假体瓣膜周围的瓣周漏来用作假体瓣膜的密封构件。内裙部和外裙部可以由各种合适的生物相容性材料中的任一种制成，包含各种合成材料(例如，pet)或天然组织(例如，心包组织)中的任一个。内裙部和外裙部可以使用缝合线、粘合剂、焊接和/或用于将裙部附连到框架上的其它手段来安装到框架上。
91.图7-图10示出递送设备200及其部件，这些部件还可以称为“瓣膜导管”或“递送导管”。如图所示，递送设备200包括柄部202、第一轴杆204、第二轴杆206、一个或更多个支撑套管208(例如，在所示的实施例中为三个)、一个或更多个致动轴杆210(例如，在所示的实施例中为三个)、可选的再压缩轴杆212、头锥轴杆214和头锥216。柄部202被配置成相对于彼此操控轴杆和套管。假体心脏瓣膜100可以可释放地耦连到递送设备200的远端部分(例如，见图11-图13)，并且递送设备200可以用于定位假体瓣膜100，和/或用于扩展、压缩，以及以期望的径向扩展配置锁定假体瓣膜100。
92.在所示实施例中，递送设备200包括三对支撑套管208和致动轴杆210(即，假体瓣膜100的每个致动器106都具有一对支撑套管208和致动轴杆210)。在其它实施例中，递送设备200可以包括不到三对(例如，1-2对)或大于三对(例如，4-15对)支撑套管208和致动轴杆210，这取决于假体瓣膜所包含的致动器的数目。
93.递送设备200的柄部202包括被配置成使轴杆和套管相对于彼此移动的一个或更多个机构。例如，如图7中所示，柄部202包括第一机构218、第二机构220、第三机构222和/或第四机构224。
94.柄部202的第一机构218耦连到第一轴杆204和第二轴杆206，并且被配置成使第一轴杆204和第二轴杆206相对于彼此轴向移动。如下文进一步解释，柄部202的第一机构218可以用于从第一轴杆204的递送胶囊部署假体瓣膜100(见图17)。因而，第一机构218可以称为“部署机构”。
95.在所示实施例中，第一机构218包含被配置成用于致动第一机构218的第一旋钮226。尽管未示出，但是在其它实施例中，第一机构218可以包括被配置成用于致动第一机构218的各种其它类型的致动器，诸如按钮、开关等。第一机构218还可以包含一个或更多个其它未示出的部件(例如电动马达、可旋转轴杆、驱动螺杆、齿轮组合件等)，这些部件被配置
成促进和/或限制第一轴杆204和第二轴杆206之间的相对轴向移动。例如，第一机构218可以被配置成使得相对于柄部202的外壳228旋转第一旋钮226(和/或电动马达)引起第一轴杆204和第二轴杆206之间的相对轴向移动。
96.柄部202的第二机构220耦连到致动轴杆210，并且被配置成使致动轴杆210相对于支撑套管208轴向移动。当假体瓣膜100经由致动轴杆210耦连到递送设备200时，柄部202的第二机构220可以用于径向扩展和/或压缩假体瓣膜100，如下文进一步解释。因此，第二机构220可以称为“致动机构”和/或“扩展机构”。
97.在所示实施例中，第二机构220包括被配置成用于致动第二机构220的第二旋钮230。在其它实施例中，第二机构220可以包括各种其它类型的致动器。尽管未示出，但是第二机构220还可以包含被配置成促进和/或限制致动轴杆210相对于支撑套管208的相对轴向移动的一个或更多个额外部件。例如，第二机构220可以包括电动马达、驱动螺杆、齿轮组合件和/或其它部件。在一些实施例中，第二机构220可以被配置成使得相对于柄部的外壳228旋转第二旋钮230(和/或电动马达)引起致动轴杆210和支撑套管208之间的相对轴向移动。
98.柄部202的第三机构222也耦连到致动轴杆210，并且被配置成使致动轴杆210相对于支撑套管208旋转。以此方式，第三机构222可以用于将致动轴杆210同时耦连到假体瓣膜100/将致动轴杆210同时从假体瓣膜100释放出来，如下文进一步描述。因此，第三机构222可以称为“释放机构”或“耦连机构”。
99.在所示实施例中，第三机构222包括被配置成用于致动第三机构222的第三旋钮232。在其它实施例中，第三机构222可以包括各种其它类型的致动器。第三机构222还可以包括一个或更多个被配置成促进和/或限制致动轴杆210和支撑套管208之间的相对旋转移动的其它部件(例如，齿轮组合件和/或电动马达)。例如，第三机构222可以被配置成使得相对于外壳228旋转第三旋钮232引起致动轴杆210相对于支撑套管208的旋转。
100.柄部202的第四机构224耦连到头锥轴杆(nosecone shaft)214，并且被配置成使头锥轴杆214和头锥(nosecone)216相对于第一轴杆204和第二轴杆206轴向移动。因而，第四机构224可以称为“头锥机构”。
101.在所示实施例中，第四机构224包括被配置成用于致动第四机构224的滑动件234。尽管未示出，但是第四机构224可以包括被配置成促进和/或限制头锥轴杆214与第一轴杆204和第二轴杆206的相对轴向移动的各种其它部件。例如，在一些实施例中，第四机构224可以包括一个或更多个偏置构件(例如，弹簧)，这些偏置构件被配置成相对于第一轴杆204和第二轴杆206将头锥轴杆214偏置到预定轴向位置。在此类实施例中，滑动件234可以相对于外壳228偏置到特定轴向位置(例如，偏置到近侧位置)。可以通过用足以克服偏置构件的反作用力的力相对于外壳228滑动滑动件234来使头锥轴杆214相对于第一轴杆204和第二轴杆206轴向移动。在释放后，滑动件234可以返回到偏置位置。在其它实施例中，第四机构可以包括可旋转旋钮、电动马达和/或驱动螺杆，驱动螺杆被配置成将旋钮(和/或马达)和外壳之间的相对旋转移动转换成头锥轴杆与第一和第二轴杆之间的相对轴向移动。
102.现在参考图7-图8，第一轴杆204的近端部分耦连到柄部202，并且从柄部202向远侧延伸。第一轴杆204包括用于容纳递送设备200的第二轴杆206的内腔。第一轴杆204的远端部分被配置成以径向压缩配置接收假体瓣膜100(见图14-图17)。因而，第一轴杆204可以
称为“护套”或“递送胶囊”。可替代地，递送胶囊可以是单独形成的部件，它耦连到第一轴杆204的远端部分。
103.如图8-图9中所示，第二轴杆206与第一轴杆204同轴延伸，并且第二轴杆206可相对于第一轴杆204轴向移动。第二轴杆206可以包括从中穿过轴向延伸的多个内腔，因此可称为“多腔轴杆”。例如，如图9所示，第二轴杆206包含相对于彼此周向间隔开的一个或更多个第一内腔236(例如，在所示的实施例中为三个)。第一内腔236可以被配置成接收相应的致动轴杆210和/或支撑套管208。在所示实施例中，第一内腔236相对于彼此均匀间隔开(即，隔开大约120度)。在其它实施例中，第一内腔236可以相对于彼此不均匀间隔开。
104.在一些实施例中，第二轴杆206还可以包含一个或更多个额外内腔。例如，如图9所示，第二轴杆206包含再压缩内腔238和导丝内腔240。导丝内腔240可以径向居中地布置在第二轴杆206中。再压缩内腔238可以相对于导丝内腔240径向向外布置。在一些实施例中，再压缩内腔238可以与第一内腔236径向对齐和/或相对于第一内腔236周向间隔开。
105.支撑套管208可以从第二轴杆206的相应第一内腔236向远侧延伸，并且可以被配置成接触假体瓣膜100的致动器106(见图12)。相比于致动轴杆210，支撑套管208可以为相对更刚性的。因而，支撑套管208可以用于向致动器106的外壳构件122施加指向远侧方向(distally-directed)的力，这可以与递送设备200的致动轴杆210施加到致动器106的齿条构件120的指向近侧方向(proximally-directed)的力相反，由此通过齿条构件120和致动器106的外壳构件122之间的相对轴向移动实现假体瓣膜100的扩展。
106.在所示实施例中，支撑套管208是相对较短的管，它们耦连到第二轴杆206的远端部分，但是不完全通过第二轴杆206延伸到柄部202。在一些实例中，套管208可以(例如，经由粘合剂)固定到第二轴杆206的限定第一内腔236的内表面上。在一些实施例中，支撑套管208的近端部分可以耦连到柄部202，并且支撑套管208可以延伸穿过第二轴杆206的相应第一内腔236，并超出第二轴杆206的远端。在这两种情况下，每个支撑套管208包括被配置成接收相应的致动轴杆210的内腔，如图9中所示。
107.致动轴杆210可以从柄部202向远侧延伸，通过第二轴杆206的相应第一内腔236，并通过相应支撑套管208的内腔。致动轴杆210的远端部分可以包括配合特征，所述配合特征被配置成将致动轴杆可释放地耦连到假体瓣膜100的致动器106。例如，如图10-图12中所示，致动轴杆210的远端部分包括被配置成与致动器106的齿条构件120的对应内螺纹130配合的外螺纹242。
108.在一些实施例中，致动轴杆210可以是相对柔性的构件。例如，致动轴杆可以是金属线、线缆、线绳、缝合线等。在其它实施例中，致动轴杆可以是相对刚性的构件，例如杆。在其它实施例中，致动轴杆210可以包括一个或更多个相对柔性的区段(例如，在远端部分处)和一个或更多个相对刚性的区段(例如，在近端部分处)。
109.参考图8，再压缩轴杆212从柄部202延伸通过第二轴杆206的再压缩内腔238。如图9所示，再压缩轴杆212包括再压缩构件246(例如，金属线、线缆、缝合线等)延伸通过其中的内腔244。如图13中所示，再压缩构件246可以像套索一样围绕假体瓣膜100延伸。因而，再压缩构件246可以用于通过围绕假体瓣膜100张紧并因此收缩再压缩构件246来对假体瓣膜100进行再压缩。
110.假体瓣膜100可以耦连到递送设备200的远端部分以形成递送组合件(见图11-图
13)，并且递送设备200可以用于将假体瓣膜100植入患者体内(见图13-图19)。假体瓣膜100可以通过以图8中所示的配置定位递送设备200来耦连到递送设备200。当假体瓣膜100处于径向扩展配置时，假体瓣膜100可以定位在头锥216的近侧部分和头锥轴杆214之上并且可选地在再压缩构件246的环路内，如图13中所示。假体瓣膜100的致动器106可以邻近致动轴杆210的远端定位，如图11中所示。接着，致动轴杆210可以插入到致动器106的外壳构件122中，并且以螺纹地耦连到致动器106的齿条构件120，如图12中所示。
111.当假体瓣膜100可释放地耦连到递送设备200(见图13)时，可以通过致动致动器106、通过张紧再压缩构件246和/或通过将假体瓣膜100和递送设备200插入卷曲装置来径向压缩假体瓣膜100。关于机械扩展式假体瓣膜的示例性卷曲装置的额外细节可以见于第pct/us2020/042141号国际申请，其以引用的方式并入本文中。图14示出呈径向压缩配置的假体瓣膜100。递送设备200的第一轴杆204可以在递送设备200的第二轴杆206和假体瓣膜100上推进，使得假体瓣膜100设置在第一轴杆204的内腔内，并且第一轴杆204的远端邻接头锥216，如图15中所示。例如，这可以通过致动柄部202的第一机构218来实现。
112.接着，可以将递送组合件10的远端部分插入到患者的脉管系统中，并且可以使用递送设备200将假体瓣膜100推进到植入位置。例如，图16-图19示出使用经股动脉递送程序将假体瓣膜100植入患者心脏300内的示例性植入程序。在其它实施例中，可以使用各种其它递送程序，诸如经心室、经心尖、经中隔等。
113.参考图16，递送组合件10的远端部分插入到患者的脉管系统中，使得第一轴杆204延伸通过患者的主动脉302，并且使得头锥216延伸通过患者的天然主动脉瓣环304并进入患者心脏300的左心室306。转向图17，可以通过致动柄部202的第一机构218从递送设备200的第一轴杆204部署假体瓣膜100，此致动使递送设备200的第一轴杆204相对于递送设备200的第二轴杆206向近侧移动(和/或使第二轴杆206相对于第一轴杆204向远侧移动)。第一轴杆204可以进一步向近侧移动，使得支撑套管208从第一轴杆204的远端暴露(例如，见图14)。
114.接着如图18中所示，可以径向扩展假体瓣膜100。例如，这可以通过以下来实现：致动柄部202的第二机构220，使得致动轴杆210和致动器106的齿条构件120(其耦连到致动轴杆210)相对于支撑套管208和致动器106的外壳构件122(其邻接支撑套管208的远端)向近侧移动。当假体瓣膜100以期望方式定位和固定在天然主动脉瓣环304内时，锁定构件124可以接合齿条构件120，使假体瓣膜100保持在扩展状态中。
115.如果希望假体瓣膜重新定位，那么可以使用第二机构202致动致动器106，以径向压缩假体瓣膜100。作为使用第二机构202的替代或补充，可以使用再压缩构件246将假体瓣膜100再压缩和重新定位和/或取回。在一些实例中，再压缩构件246可以将假体瓣膜径向压缩到小于只使用致动器106可能达到的直径的直径。应注意，出于图示说明的目的，在图17-图18中未示出再压缩轴杆212和再压缩构件246，并且在图18-图19中未示出头锥轴杆214和头锥216。
116.一旦扩展并固定，就可以从递送设备200释放假体瓣膜100，如图19中所示。这可以通过致动柄部202的第三机构222来实现。这使得递送设备200的致动轴杆210相对于假体瓣膜100的齿条构件120旋转，由此将致动轴杆210的螺纹242与齿条构件120的螺纹130解耦连。然后，可以将致动轴杆210、支撑套管208和第二轴杆206收回到第一轴杆204中，并且可
以从患者身体移除递送设备200。
117.在植入程序期间，递送设备被推进通过患者的脉管系统。患者的脉管系统可以包含各种弯曲部分，包含一些相对急的弯曲部分(例如，天然主动脉弓(见图16-图19))。当递送设备弯曲时，递送设备的一些轴杆行进的路径长度不同于递送设备的其它轴杆。轴杆路径的长度可以根据它与中性轴相隔的径向距离而变化。例如，对于递送设备200，第一轴杆204和第二轴杆206的中心纵向轴线形成中性轴。因而，当第一轴杆204和第二轴杆206围绕弯曲部分延伸时，它们的行进长度相同，因为第一轴杆204和第二轴杆206同轴且同心。如图9所示，致动轴杆210从第一轴杆204和第二轴杆206的中心纵向轴线径向向外间隔开。换句话说，致动轴杆210与第一轴杆204和第二轴杆206不同轴且偏心。因而，当递送设备200被设置在弯曲部分周围时，每个致动轴杆210行进的路径长度不同。当致动轴杆210全都具有相同长度时，不同的路径长度可以使致动轴杆210具有不均匀的张力和/或使致动轴杆210伸展。致动轴杆210的不均匀张力和/或伸展是不期望的，因为它可能会使致动轴杆上出现不均匀的力分布和/或使致动轴杆出现不均匀的移位。致动线缆的不均匀力可能会使一个或更多个致动轴杆210中的力过大，这在一些实例中可能会损坏致动器106和/或致动轴杆210。例如，致动线缆的不均匀移位可能使假体心脏瓣膜出现不均匀的径向扩展。因此，希望减少或防止致动轴杆中出现不均匀力和/或不均匀移位。
118.本文公开了被配置成用于即使在致动轴杆弯曲时也控制致动轴杆的力和/或移位的各种控制机构和多腔轴杆。在一些实例中，这些控制机构可以耦连到递送设备的扩展机构和/或释放机构。例如，所公开的控制机构可以有助于均匀地分布致动轴杆上的负载。另外或替代地，所公开的控制机构还可以调整致动轴杆相对于彼此的长度，使得假体瓣膜在致动扩展机构后均匀地扩展。例如，本文中所公开的控制机构可以与递送设备200一起使用。
119.一般来说，所公开的控制机构通过允许致动轴杆的一个端部(例如，近端部分)相对于递送设备的其它部件移动而不是两端固定来操作。以此方式，致动轴杆可以在递送设备弯曲时“浮动”，由此防止致动轴杆中出现不均匀张力和/或伸展。
120.在一些实施例中，控制机构可以是递送设备的力控制机构。力控制机构可以被配置成均匀地分布施加到递送设备的致动轴杆的力。在一些实施例中，力控制机构可以包括滑轮系统。滑轮系统可以包含将致动轴杆互连的一个或更多个滑轮。滑轮可以允许致动轴杆的近端部分相对于彼此移动，以均匀地分布致动轴杆的负载。在一些实施例中，力控制机构可以耦连到递送设备的致动机构。
121.在一些实施例中，控制机构可以是递送设备的移位控制机构。在特定实施例中，移位控制机构可以包括耦连到递送设备的致动轴杆的一个或更多个齿轮组合件。齿轮组合件可以被配置成使致动轴杆相对于递送设备的其它部件和/或假体心脏瓣膜轴向地和/或可旋转地移动。以此方式，例如，移位机构可以用来扩展假体心脏瓣膜和/或从递送设备释放假体心脏瓣膜。在特定实施例中，移位控制机构可以耦连到递送设备的致动机构和/或释放机构。
122.在其它实施例中，可以提供包括多个螺旋形内腔的多腔轴杆。螺旋形内腔可以被配置成用于接收递送设备的相应致动轴杆。例如，螺旋形内腔可以有助于确保致动轴杆的行进距离相同或大体上相同，即使在多腔轴杆弯曲的情况下也如此。因此，本文中所公开的
多腔轴杆可以例如有助于确保均匀的瓣膜扩展。
123.在某些实例中，递送设备可以具有力控制机构、移位控制机构和/或带螺旋形内腔的多腔轴杆。在其它实例中，递送设备可以包含力控制机构，并省略了移位控制机构和/或带螺旋形内腔的多腔轴杆。在另外其它实施例中，递送设备可以包括力控制机构、移位控制机构和/或带螺旋形内腔的多腔轴杆的各种其它组合和/或子组合。
124.图20示出根据一个实施例的力控制机构400。如图所示，在一些实例中，力控制机构400可以是递送设备200的部件。在那些实例中的一些中，例如，力控制机构可以容纳在递送设备200的柄部202内。力控制机构400可以耦连到致动轴杆210和致动机构220并设置在它们之间。以此方式，力控制机构400可以用于均匀地分布致动轴杆210中的力和/或施加到致动轴杆210的力。
125.力控制机构400包括耦连到致动轴杆210和致动机构220的多个滑轮。一个或更多个滑轮可以设置在可移动托架上，使得托架和滑轮可以相对于柄部202的外壳228移动，并且一个或更多个滑轮可以耦连到柄部202的外壳228，使得滑轮相对于外壳228静止。
126.更确切地说，力控制机构400包括第一动态滑轮402、第二动态滑轮404、静止滑轮406、托架408和基座构件410。第一动态滑轮402和第二动态滑轮404可旋转地耦连到托架408。静止滑轮406可旋转地耦连到基座构件410，所述基座构件410固定地耦连到柄部202的外壳228。
127.在所示实施例中，力控制机构400还包括第一连接构件412和第二连接构件414。第一连接构件412和第二连接构件414可以是柔性的线绳、金属线、线缆、缝合线等。第一连接构件412围绕第一动态滑轮402延伸，并且具有耦连到第一致动轴杆210a的近端部分的第一端部部分412a和耦连到第二致动轴杆210b的近端部分的第二端部部分412b。第二连接构件414围绕第二动态滑轮404和静止滑轮406延伸，并且具有耦连到第三致动轴杆210c的近端部分的第一端部部分414a和耦连到致动机构220的第二端部部分414b。
128.在其它实施例中，力控制机构可以省略连接构件。在此类实施例中，第一致动轴杆210a和第二致动轴杆210b可以一体地形成或直接耦连在一起。并且，第三致动轴杆210c可以直接耦连到致动机构220。
129.托架408可相对于柄部202的外壳228轴向移动。例如，托架408可以可滑动地耦连到外壳228，使得托架408可以相对于外壳228轴向移动。在一些实施例中，托架408可以经由轨道416耦连到外壳228，所述轨道被配置成促进托架408和外壳228之间的相对轴向移动。在一些实例中，摩擦减小元件(例如，轴承、轮、辊、润滑件、润滑材料等)可以设置在托架408、轨道416和/或外壳228之间，以便帮助托架408更轻易地相对于轨道416和/或外壳228移动。
130.在操作中，第一致动轴杆210a和第二致动轴杆210b的近端部分可以经由第一连接构件412和第一动态滑轮402相对于彼此自由地轴向移动。因而，第一致动轴杆210a和第二致动轴杆210b之间的力(例如，张力)的任何差异将在第一致动轴杆210a和第二致动轴杆210b的近端部分相对于彼此轴向移动时平衡。并且，第三致动轴杆210c的近端部分可以经由第二连接构件414、第二动态滑轮404、静止滑轮406和托架408相对于第一致动轴杆210a和/或第二致动轴杆210b的近端部分自由地轴向移动。因而，第三致动轴杆210c和第一致动轴杆210a和/或第二致动轴杆210b之间的力的任何差异将在致动轴杆210的近端部分相对
于彼此轴向移动时平衡。
131.并且，当致动机构220被致动以扩展假体瓣膜100并且第二连接构件414的张力增大时，力控制机构400通过允许致动轴杆210的近端部分相对于彼此轴向移动而在致动轴杆210上均匀地分布第二连接构件414的张力。例如，如图20中所示，每个致动轴杆210的近端部分相对于柄部202处于不同的轴向位置。
132.致动轴杆上的均匀力分布可以有助于确保所有致动轴杆都不会承载过多负载，过多负载可能导致假体瓣膜不均匀扩展和/或致动轴杆损坏(例如，致动轴杆210的远端部分处的螺纹242损坏)。因此，例如，力控制机构可以提高递送设备的功能性、安全性和/或可靠性。
133.图21示出根据另一个实施例的递送设备500的一部分。递送设备500包括柄部502和多个致动轴杆504a-504d(共同地或一般地称为“致动轴杆504”)。递送设备500还包括力控制机构506和致动机构508。致动轴杆504经由力控制机构506和致动机构508耦连到柄部502。力控制机构506和致动机构508分别被配置成大体上类似于力控制机构400和致动机构220，但是力控制机构506被配置成平衡四个致动轴杆的力，而不是三个致动轴杆的力。
134.在所示实施例中，递送设备500的力控制机构506包括第一动态滑轮510、第二动态滑轮512、第三动态滑轮514、第四动态滑轮516、静止滑轮518、第一托架520和第二托架522、第一连接构件524、第二连接构件526、第三连接构件528、基座构件530和锚定件532。第一动态滑轮510和第二动态滑轮512可旋转地安装到第一托架520上，第一托架520可移动地耦连到柄部502。第三动态滑轮514和第四动态滑轮516可旋转地安装到第二托架522上，第二托架522也可移动地耦连到柄部502。静止滑轮518可旋转地安装到基座构件530上，基座构件530固定地耦连到柄部502。第一连接构件524围绕第一动态滑轮510延伸，并且具有耦连到第一致动轴杆504a的近端部分的第一端部部分和耦连到第二致动轴杆504b的近端部分的第二端部部分。第二连接构件526围绕第三动态滑轮514延伸，并且具有耦连到第三致动轴杆504c的近端部分的第一端部部分和耦连到第四致动轴杆504d的近端部分的第二端部部分。第三连接构件528围绕第二动态滑轮512、围绕静止滑轮518、围绕第四动态滑轮516从致动机构508延伸到锚定件532。锚定件532固定地耦连到柄部502。
135.第一连接构件524和第一动态滑轮510允许第一致动轴杆504a和第二致动轴杆504b的近端部分相对于彼此轴向移动。这在第一致动轴杆504a和第二致动轴杆504b之间均匀地分布力。第二连接构件526和第三动态滑轮514允许第三致动轴杆504c和第四致动轴杆504d的近端部分相对于彼此轴向移动。这在第三致动轴杆504c和第四致动轴杆504d之间均匀地分布力。第三连接构件528、第二动态滑轮512和第四动态滑轮516、静止滑轮518和锚定件532允许第一托架520和第二托架522相对于彼此轴向移动，进而允许第一致动轴杆504a和第二致动轴杆504b的近端部分相对于第三致动轴杆504c和第四致动轴杆504d的近端部分轴向移动。这在所有致动轴杆504之间均匀地分布力。
136.在其它实施例中，力控制机构506可以省略连接构件，并且致动轴杆可以直接耦连在一起和/或直接耦连到递送设备500的其它部件。
137.图22示出根据另一个实施例的递送设备600的一部分。递送设备600包括柄部602和多个致动轴杆604a-604e(共同地或一般地称为“致动轴杆604”)。递送设备600还包括力控制机构606和致动机构608，并且致动轴杆604经由力控制机构606和致动机构608耦连到
柄部602。力控制机构606和致动机构608分别被配置成大体上类似于力控制机构400和致动机构220，但是力控制机构606被配置成平衡五个致动轴杆的力，而不是三个致动轴杆的力。
138.力控制机构606包括多个动态滑轮610(例如，在所示的实施例中为四个(610a-610d))、多个静态滑轮612(例如，在所示的实施例中为两个(612a-612b))、多个托架614(例如，在所示的实施例中为两个(614a-614b))和多个连接构件616(例如，在所示的实施例中为三个(616a-616c))。
139.力控制机构606的部件协作以允许致动轴杆604的近端部分以与上文关于力控制机构400和506所描述的方式的类似的方式相对于彼此轴向移动。这使得力均匀分布在致动轴杆604上。
140.力控制机构400、506和606分别被配置成用于具有三个、四个或五个致动轴杆的递送设备。在其它实施例中，力控制机构可以被配置成用于与具有少于三个(例如，两个)或多于五个(例如，6-15个)致动轴杆的递送设备一起使用。
141.图23示出移位控制机构700。如图所示，在一些实例中，移位控制机构700可以与递送设备200一起使用。此外，移位控制机构700允许所有致动轴杆210同时轴向移动(例如，以扩展假体瓣膜)。移位控制机构700还允许(例如，在将假体瓣膜与递送设备解耦连时)所有致动轴杆同时释放。移位控制机构700另外允许在致动轴杆行进的路径长度不同的情况下(例如，当致动轴杆围绕弯曲部分弯曲时)，递送设备的致动轴杆的近端部分相对于彼此轴向移动。
142.在所示实施例中，移位控制机构700包括三个主要部件：耦连构件702、致动构件704和齿轮组合件706。移位控制机构700的耦连构件702朝向递送设备200的轴杆206的远端部分设置，并且耦连到递送设备200的致动轴杆210。应注意，出于图示的目的，轴杆206示出为透明的。移位控制机构700的致动构件704延伸通过轴杆206，并且在致动构件704的远端部分处耦连到移位控制机构700的耦连构件702，并且在其近端部分处耦连到递送设备200的致动机构220。移位控制机构700的齿轮组合件706设置在递送设备200的柄部202内，并且耦连到致动轴杆210的近端部分和递送设备200的释放机构222。以此方式，致动构件704相对于轴杆206的轴向移动使耦连构件702和致动轴杆210轴向移动(例如，以扩展假体瓣膜)，并且齿轮组合件706相对于轴杆206的旋转移动使致动轴杆210旋转(例如，以从递送设备200释放假体瓣膜)。下文提供关于移位控制机构700及其部件的额外细节。
143.参考图24，移位控制机构700的耦连构件702包括圆柱或圆盘形状。在其它实施例中，耦连构件可以包括各种其它形状(例如，立方体形状、棱柱形状等)。
144.耦连构件702包括轴向延伸通过其中的多个开口708。如图26中所示，耦连构件702的开口708被配置成使得致动轴杆210可以延伸通过耦连构件702，并且相对于耦连构件702自由旋转。
145.参考图26，为了限制耦连构件702和致动轴杆210之间的相对轴向移动，提供多个止挡器构件710。止挡器构件710在邻近耦连构件702的面向近侧和面向远侧的表面的位置处固定地耦连到致动轴杆210(例如，利用紧固件、粘合剂、焊接、摩擦接合等)。止挡器构件710径向大于耦连构件702的开口708。因此，止挡器构件710邻接耦连构件702的面向近侧和面向远侧的表面，并且因此限制致动轴杆210和耦连构件702之间的相对轴向移动。
146.如图25-图26中所示，致动构件704的远端部分耦连到耦连构件702。因此，致动构
件704的轴向移动引起耦连构件702的轴向移动，并且因此引起致动轴杆210的轴向移动。例如，图25示出处于近侧位置的致动构件704、耦连构件702和致动轴杆210，在近侧位置中耦连构件702邻接递送设备200的远侧歧管248，出于图示的目的，远侧歧管248示出为透明的。递送设备200的歧管248耦连到轴杆206的远端部分，并且用于将支撑套管208耦连到轴杆206。歧管248还充当耦连构件702的远侧止挡器。
147.致动构件704可以通过各种方式耦连到耦连构件702，包含打结、紧固件、粘合剂、嵌入等。尽管未示出，但是在一些实施例中，耦连构件702可以包括被配置成促进致动构件704附连到耦连构件702的附连元件(例如，孔、开口、孔眼等)。
148.如图23中示意性地示出，致动构件704的近端部分耦连到柄部202的致动机构220。在一些实施例中，致动机构220可以包括被配置成用于聚集和释放致动构件704的转轴或另一设备，它可以用于增大和减小致动构件704的张力。致动机构220可以包括第一操作模式，第一操作模式增大致动构件704的张力，并且因此使致动构件704、耦连构件702和致动轴杆210相对于支撑套管208向近侧移动。因而，例如，第一操作模式可以用于径向扩展耦连到致动轴杆210的远端部分的假体瓣膜(例如，假体瓣膜100)。致动机构220可以包括第二操作模式，第二操作模式减小致动构件704的张力，并使(或允许)致动构件704、耦连构件702和致动轴杆210向远侧移动。因此，例如，第二操作模式可以用于径向压缩耦连到致动轴杆210的远端部分的假体瓣膜(例如，假体瓣膜100)。以此方式，移位控制机构700有利地实现所有致动轴杆210的同时轴向移动，进而提供假体瓣膜100的致动器106的同时致动。例如，这可以改进假体瓣膜的均匀扩展。
149.图27-图31示出移位控制机构700的齿轮组合件706及其部件。首先参考图30和图31，齿轮组合件706包括多个内齿轮712和包围内齿轮712的外齿轮714。内齿轮712耦连到致动轴杆210的近端部分。内齿轮712和致动轴杆210的近端部分可以相对于外齿轮714轴向移动。外齿轮714接合每个内齿轮712，使得外齿轮714绕其中心纵向轴线旋转引起内齿轮712绕其相应的纵向轴线旋转。以此方式，齿轮组合件706可以用于使致动轴杆210同时相对于轴杆206旋转，例如，在将假体瓣膜耦连到递送设备200和/或从递送设备200释放假体瓣膜时。
150.参考图27-图28，内齿轮712各自包括附连部分716和多个齿718。附连部分716可以被配置成用于将内齿轮712耦连到对应的致动轴杆210(图23)。例如，在所示实施例中，内齿轮712的附连部分716包括被配置成接收致动轴杆210的近端部分的轴向开口720(或孔)。附连部分716还包括与轴向开口720相交的径向开口721。固定元件722(例如，固位螺钉)可以被设置在径向开口721中，并且可调整地(例如，螺纹地)耦连到附连部分716。因此，固定元件722可以延伸到轴向开口720中并且接触致动轴杆210，以限制内齿轮712和致动轴杆210之间的相对移动(例如，轴向和旋转移动)。因此，内齿轮712的轴向移动引起致动轴杆210的轴向移动，并且内齿轮712的旋转移动引起致动轴杆210的旋转移动。
151.作为轴向开口720、径向开口721和/或固定元件722的替代或补充，内齿轮712可以通过各种其它方式固定到致动轴杆上。例如，内齿轮712可以经由粘合剂、焊接和/或其它耦连手段固定到致动轴杆210上。另外或替代地，在一些实施例中，每个致动轴杆210可以包括“平面部分(flat)”(即，在垂直于致动轴杆的纵向轴线的平面中的横截面轮廓为“d形”的区段)。致动轴杆的平面部分可以与内齿轮712的径向开口721轴向对齐，使得固定元件722接
合致动轴杆的平面部分(而不是致动轴杆的圆形部分)，这为致动轴杆和内齿轮之间的相对旋转移动提供了增大的阻力。另外或替代地，致动轴杆和内齿轮712的轴向开口720可以包括对应的非圆形横截面形状(例如，d形、正方形、三角形、星形/齿轮形)，它们可以配合在一起，并由此限制致动轴杆和内齿轮之间的相对旋转移动。
152.内齿轮712的齿718从附连部分716径向向外延伸。如图30中所示，内齿轮712的齿718与外齿轮714的对应的径向向内面向的齿724啮合。移位控制机构700的内齿轮712和递送设备200的致动轴杆210可以安装在递送设备200的柄部202内，使得内齿轮712和致动轴杆210可以围绕它们相应的中心轴线旋转，但是无法相对于外齿轮714周向移动(即，盘旋/绕轨道移动(orbit))。因而，外齿轮714绕其中心轴线相对于递送设备200的柄部202旋转引起内齿轮712和致动轴杆210绕它们相应的中心轴线相对于柄部202(和轴杆206)旋转。
153.由于内齿轮712的直径小于外齿轮714的直径，所以外齿轮714绕其中心轴线旋转一次引起内齿轮712绕它们相应的中心轴线旋转超过一次。可以通过改变内齿轮712和外齿轮714的相对直径来选择内齿轮712和外齿轮714之间的不同齿轮比。
154.内齿轮712和致动轴杆210也可以安装在递送设备200的柄部202内，使得内齿轮712和致动轴杆210的近端部分可以相对于外齿轮714并相对于彼此轴向移动。这可以有利地允许致动轴杆210适应由于轴杆206的曲率(例如，当围绕主动脉弓弯曲时)而造成的不同的路径长度。例如，图31示出致动轴杆210和内齿轮712中的两个，每个均处于不同的轴向位置。当轴杆206弯曲(例如，见图23)时，定位在弯曲部分的外部部分上的第一致动轴杆行进的路径长度比定位在弯曲部分的内部部分上的第二致动轴杆更长。相应地，如图31中所示，第一致动轴杆的近端部分可以相对于外齿轮(以及其它致动轴杆和内齿轮——假设致动轴杆全都具有相同长度)向远侧移动，和/或第二致动轴杆的近端部分可以相对于外齿轮(以及其它致动轴杆和内齿轮)向近侧移动。当轴杆206笔直时，致动轴杆的近端部分可以相对于外齿轮714轴向移动，并且相对于彼此轴向对齐。
155.为了适应致动轴杆210的近端部分和内齿轮712的轴向移动，外齿轮714可以包括轴向长度l1，它大于内齿轮712的齿718的轴向长度l2。这允许在部件相对于彼此轴向移动时，内齿轮712的齿718保持与外齿轮714的齿724接合。外齿轮714的长度l1可以被配置成允许致动轴杆的长度发生最大变化。换句话说，外齿轮714的长度l1相对于内齿轮712的长度l2被配置成使得内齿轮712的齿718保持与外齿轮714的齿724接合，而不受内齿轮712的轴向位置的影响，此轴向位置可以基于轴杆206的曲率和/或致动轴杆210相对于弯曲部分(例如，当轴杆206扭曲时)的周向位置而变化。例如，在一些实施例中，长度l1和l2的比可以在1.5-10之间。在特定实施例中，长度l1和l2的比可以在2-6之间。在某些实施例中，长度l1和l2的比可以在3-5之间。在其它实施例中，长度l1和l2的比可以是4-4.5。
156.包括移位控制机构700的递送设备200可以用于植入假体瓣膜。例如，假体瓣膜100可以耦连到递送设备200，使得递送设备200的致动轴杆210可释放地(例如，螺纹地)耦连到假体瓣膜100的相应齿条构件120，并且使得递送设备200的支撑套管208邻接致动器106的相应外壳构件122，如图1中所示。假体瓣膜100和递送设备200可以插入到患者身体中，并且递送设备200可以用于部署假体瓣膜100并将其植入患者体内，方式类似于上文关于图16-图19所描述的。具体来说，当假体瓣膜100和递送设备200被推进通过患者的脉管系统时，轴杆206可以通过患者的脉管系统弯曲前进到植入位置。当轴杆206弯曲时，移位控制机构700
允许致动轴杆210的近端部分(和内齿轮712)相对于彼此并相对于外齿轮714轴向移动，以适应致动轴杆210的不同路径长度。在此类移动期间，内齿轮712保持与外齿轮714接合。
157.可以通过致动柄部202的致动机构220来扩展假体瓣膜100，致动该致动机构220使致动构件704、耦连构件702、致动轴杆210和齿条构件120相对于轴杆206、支撑套管208和外壳构件122向近侧轴向移动。当致动构件704和致动轴杆210向近侧移动时，内齿轮712保持与外齿轮714接合。
158.如果需要，假体瓣膜100可以再压缩以便重新定位和/或取回。
159.一旦假体瓣膜100以期望方式定位和固定在患者体内时，就可以从递送设备200释放假体瓣膜100。这可以例如通过致动递送设备200的释放机构222来实现，致动该释放机构222将致动移位控制机构700的齿轮组合件706。当齿轮组合件706致动时，外齿轮714绕其中心轴线并相对于柄部202旋转，从而使内齿轮712围绕它们相应的中心轴线旋转。它还使致动轴杆210相对于假体瓣膜100的齿条构件120旋转，使得致动轴杆210的螺纹242从齿条构件120的螺纹缩回，并由此从递送设备200释放假体瓣膜100。
160.因此，以此方式配置移位控制机构700允许用户经由单个致动构件(例如，致动构件704)同时轴向移动多个致动轴杆(例如，致动轴杆210)。并且，通过允许致动轴杆210的近端部分相对于彼此轴向移动，移位控制机构700确保所有致动轴杆的远端部分在致动构件704轴向移动时都移动恒定(或几乎恒定)的距离。例如，这可以有助于确保假体瓣膜均匀地径向扩展，即使在递送设备处于弯曲配置时也如此。移位控制机构700还可以通过具有单个致动构件来简化致动机构。所公开的移位控制机构700另外允许致动轴杆210经由齿轮组合件706同时旋转。例如，这可以允许假体瓣膜从递送设备中快速且轻易地释放出来。
161.图32至图34示出根据另一个实施例的移位控制机构800。参考图33，移位控制机构800(图32)包括耦连构件802、致动构件804和齿轮组合件806。一般来说，移位控制机构800的配置和操作类似于移位控制机构700。移位控制机构800和移位控制机构700之间的一个差异在于移位控制机构800的齿轮组合件806被设置在递送设备200的远端部分处(见图32)，而不是像移位控制机构700的齿轮组合件706一样设置在柄部202中(见图23)。应注意，出于图示的目的，图34中省略了轴杆206。
162.移位控制机构800可以与各种递送设备一起使用。例如，在所示实施例中，移位控制机构800与递送设备200一起示出。参考图32，移位控制机构800的耦连构件802被设置在递送设备200的轴杆206的远端部分内。出于图示的目的，轴杆206和歧管248示出为透明的。移位控制机构800的耦连构件802耦连到递送设备200的致动轴杆210。移位控制机构800的致动构件804从递送设备200的柄部202延伸，延伸通过轴杆206，并且在致动构件804的远端部分耦连到耦连构件802。致动构件804的近端部分耦连到递送设备200的致动机构220和释放机构222，这两个机构耦连到柄部202和/或设置在柄部202中。移位控制机构800的齿轮组合件806被设置在轴杆206的远端部分内。在其它实施例中，齿轮组合件806可以被设置在轴杆206的远端部分邻近处，而不是设置在轴杆206内。
163.在使用时，致动构件804相对于轴杆206的轴向移动使耦连构件802和致动轴杆210轴向移动(例如，以扩展假体瓣膜)，并且致动构件804相对于轴杆206的旋转移动使齿轮组合件806和致动轴杆210旋转(例如，以从递送设备200释放假体瓣膜)。下文提供关于移位控制机构800及其部件的额外细节。
164.耦连构件802可以包括轴向延伸通过其中的多个开口(未示出)(例如，类似于耦连构件702的开口708)。参考图33，耦连构件802的开口被配置成使得致动轴杆210可以延伸通过耦连构件802，并且相对于耦连构件802自由旋转。
165.致动轴杆210的远端部分耦连到耦连构件802，使得它们无法相对于耦连构件802轴向移动。这可以通过在耦连构件802的近侧侧面(如所示)或远侧侧面任一个上将齿轮组合件806的外围齿轮808固定地耦连到致动轴杆210来实现。外围齿轮808径向大于耦连构件802的开口。因而，齿轮组合件806的外围齿轮808限制致动轴杆210和耦连构件802之间在第一方向上(例如，在所说明配置中向远侧)的相对轴向移动。为了限制相反的第二方向上(例如，向近侧)的相对轴向移动，止挡器构件(未示出，可参见图25-图26中的止挡器构件710)可以在耦连构件802的与外围齿轮808相对的侧面上耦连到致动轴杆210。因此，致动轴杆210与耦连构件802、致动构件804、齿轮组合件806和止挡器构件一起轴向移动。
166.在所示实施例中，致动轴杆210从支撑套管208的远侧位置延伸通过支撑套管208、通过耦连构件802、通过外围齿轮808、通过轴杆206到达柄部202。在此类实施例中，致动轴杆210的近端部分可以相对于彼此并相对于柄部202轴向移动。这允许致动轴杆210相对于彼此轴向移动，以适应每个致动轴杆的不同路径长度(例如，当致动轴杆围绕弯曲部分弯曲时)。并且，移动单个部件(即，致动构件804)引起所有致动轴杆(经由耦连构件802)沿着恒定(或至少基本上恒定的)距离同时移动，即使在每个致动轴杆210的近端部分的位置都不同的情况下也如此。因此，移位控制机构800可以有助于确保假体瓣膜的均匀径向扩展，即使在递送设备以弯曲配置设置的情况下也如此。
167.在其它实施例中，致动轴杆210可以相对较短。在此类实施例中，致动轴杆210的远端部分可以延伸超出支撑套管208的远端，并且致动轴杆210的近端部分可以耦连到移位控制机构800的外围齿轮808。由于致动轴杆的长度相对较短，所以在假体瓣膜的扩展期间，致动轴杆不大可能在患者的解剖结构中围绕弯曲部分定位。这减少了允许致动轴杆相对于彼此轴向移动的需要，同时仍然提供假体瓣膜的均匀扩展。
168.致动构件804固定地耦连到齿轮组合件806的中心齿轮810。因此，致动构件804和中心齿轮810一起轴向移动和旋转。中心齿轮810耦连到耦连构件802，使得它可以相对于耦连构件802旋转，并且使得限制它相对于耦连构件802轴向移动。例如，在一些实施例中，中心齿轮810可以经由轴承安装到耦连构件802上。
169.致动轴杆210和致动构件804可以用多种方式分别耦连到外围齿轮808和中心齿轮810。例如，这包含紧固件812、粘合剂、焊接和/或其它耦连手段。在一些实施例中，致动轴杆210、致动构件804和/或齿轮808、810可以包括非圆形配合特征(例如，致动轴杆210和/或致动构件804上的平面部分)，以便利于它们之间的耦连和/或阻止它们之间发生相对旋转移动。
170.在所示实施例中，齿轮组合件806被设置在耦连构件802的近侧侧面上。在其它实施例中，齿轮组合件806可以被设置在耦连构件802的远侧侧面上。在此类实施例中，耦连构件802可以包括中心开口，中心开口被配置成使得致动构件804可以延伸通过其中，并且可以在其中旋转。中心齿轮810可以防止致动构件804相对于耦连构件802向近侧移动，并且止挡器构件可以被设置在耦连构件802的近侧侧面上，以防止致动构件804相对于耦连构件802向远侧移动。
171.齿轮组合件806的外围齿轮808包括与齿轮组合件806的中心齿轮810的齿啮合的齿。应注意，外围齿轮808受到限制而不绕中心齿轮810的中心轴线旋转(即，盘绕/绕轨道旋转)。因此，中心齿轮810绕其轴线的旋转引起外围齿轮808绕它们相应轴线旋转。使中心齿轮810在第一方向上(例如，顺时针)绕其轴线旋转引起外围齿轮808在第二方向上(例如，逆时针)绕它们相应的轴线旋转，反之亦可。
172.假体瓣膜(例如，假体瓣膜100)可以通过与图13中所示的方式类似的方式耦连到具有移位控制机构800的递送设备200。假体瓣膜100可以压缩并装载到轴杆206中(见图14-图15)，并且假体瓣膜100可以插入到患者的脉管系统中，推进到植入位置或邻近植入位置处，并从轴杆206部署(见图16-图17)。假体瓣膜100可以通过以下方式来扩展：使移位控制机构800的致动构件804相对于轴杆206向近侧移动，进而使耦连构件802和致动轴杆210相对于轴杆206移动并使致动器106的齿条构件120相对于致动器的外壳构件122移动，从而扩展假体瓣膜100的框架102。致动构件804可以通过致动致动机构220和/或通过相对于柄部202向近侧手动地移动致动构件804来向近侧移动。一旦假体瓣膜100被扩展并固定在植入位置(例如，在天然瓣环中)，就可以通过使移位控制机构800的致动构件804绕其轴线相对于轴杆206旋转来从递送设备200释放假体瓣膜100，此旋转使中心齿轮810绕其轴线旋转，并且使外围齿轮808和致动轴杆210绕它们的轴线旋转。这将致动轴杆210与致动器106的齿条构件120解耦连。可以通过致动释放机构222和/或通过相对于柄部202手动旋转致动构件804来使致动构件804旋转。
173.图35-图40示出根据另一个实施例的移位控制机构900及其部件。就像移位控制机构700(和800以及力控制机构400、506、606)一样，移位控制机构900允许递送设备的致动轴杆的近端部分相对于彼此轴向移动。因此，移位控制机构900有助于确保致动轴杆将假体瓣膜的致动器移动恒定距离，并将假体瓣膜均匀地扩展。移位控制机构900允许致动轴杆同时轴向移动，这还可以有助于确保假体瓣膜的均匀扩展。另外，移位控制机构900允许致动轴杆同时旋转，并因此从假体瓣膜的致动器中释放出来。
174.如图35中所示，移位控制机构900可以耦连到递送设备的柄部和/或设置在柄部内，诸如递送设备200的柄部202。移位控制机构900包括第一齿轮组合件902和第二齿轮组合件904。第一齿轮组合件902可移动地耦连到致动轴杆210，并且被配置成将第一齿轮组合件902的旋转移动转化成致动轴杆210的轴向移动(例如，用于扩展假体瓣膜)。因而，第一齿轮组合件902还可以称为“扩展齿轮组合件”。第二齿轮组合件904固定地耦连到致动轴杆210，并且被配置成使得第二齿轮组合件904的旋转引起致动轴杆210旋转(例如，用于从递送设备释放假体瓣膜)。因此，第二齿轮组合件904还可以称为“释放齿轮组合件”。
175.参考图36，移位控制机构900的第一齿轮组合件902包括第一外齿轮906和设置在第一外齿轮906内且与其接合的多个第一内齿轮908。如图35中示意性地示出，第一外齿轮906耦连到递送设备200的致动机构220。例如，在一些实施例中，第一外齿轮906可以耦连到致动机构220的电动马达，此电动马达被配置成使第一外齿轮906绕其轴线且相对于柄部202旋转。在其它实施例中，第一外齿轮906可以耦连到致动机构220的致动旋钮或形成致动旋钮，此致动旋钮可以相对于柄部202手动旋转。
176.仍参考图36，第一外齿轮906包括比第一内齿轮908的轴向长度更长的轴向长度。这允许第一内齿轮908在致动轴杆210的近端部分相对于第一外齿轮906轴向移动时(例如，
当递送设备弯曲且致动轴杆行进的路径长度不同时)保持与第一外齿轮906接合。
177.第一内齿轮908可以耦连到相应的致动轴杆210，使得第一内齿轮908和致动轴杆210之间的相对旋转移动引起第一内齿轮908和致动轴杆210之间的相对轴向移动。例如，如图39中所示，第一齿轮组合件902包括固定地耦连到相应的第一内齿轮908的插入件910。插入件910包括被配置成与致动轴杆210的近端部分上的对应螺纹接合的螺纹孔912。
178.第一内齿轮908和插入件910可以通过一种被配置成限制它们之间的相对旋转和/或轴向移动的方式耦连在一起。例如，第一内齿轮908和插入件910可以利用粘合剂、焊接、配合特征和/或其它耦连手段耦连在一起。例如，如图37-图39中所示，第一内齿轮908和插入件910包括被配置成限制它们之间的相对旋转移动的配合特征。具体来说，每个第一内齿轮908包括非圆形(例如，正方形)开口914，此开口对应于插入件910的非圆形(例如，正方形)外表面。每个第一内齿轮908还包括被配置成接收插入件910的对应凸出部917的槽915。非圆形形状和/或槽和凸出部限制第一内齿轮908和它们相应的插入件910之间的相对旋转和/或轴向移动。在其它实例中，可以使用各种其它非圆形形状(例如，多边形、椭圆形等)和/或其它类型的配合特征(例如，“槽键(slot and key)”连接)来限制第一内齿轮908和它们相应的插入件910之间的相对旋转和/或轴向移动。
179.参考图35-图36，第一外齿轮906绕其中心轴线相对于柄部202旋转引起第一内齿轮908和插入件910绕它们相应的轴线旋转。致动轴杆210不与插入件910一起旋转，因为它们受限制而不通过第二齿轮组合件904进行此类运动。因此，当齿轮906、908和插入件910由于致动轴杆210和插入件910之间的螺纹连接而旋转时，致动轴杆210相对于插入件910轴向移动。当致动轴杆210的远端部分耦连到假体瓣膜的致动器时，致动轴杆210的轴向移动使假体瓣膜扩展/收缩。
180.致动轴杆210的近端部分的螺纹和插入件910的螺纹孔912可以被配置成使得齿轮906、908在期望旋转方向(例如，顺时针/逆时针)上旋转引起致动轴杆210在期望轴向方向上(例如，向近侧/向远侧)移动。例如，在一些实施例中，致动轴杆210的近端部分的螺纹和插入件910的螺纹孔912可以是右旋螺纹。在此类实施例中，齿轮906、908顺时针旋转使致动轴杆向近侧移动(例如，以径向扩展假体瓣膜)，并且齿轮906、908逆时针旋转使致动轴杆向远侧移动(例如，以径向收缩假体瓣膜)。在其它实施例中，致动轴杆210的近端部分的螺纹和插入件910的螺纹孔912可以是左旋螺纹。在那些实施例中，齿轮906、908逆时针旋转使致动轴杆向近侧移动(例如，以径向扩展假体瓣膜)，并且齿轮906、908顺时针旋转使致动轴杆向远侧移动(例如，以径向收缩假体瓣膜)。
181.作为插入件910的替代，第一内齿轮908可以包括被配置成直接接合致动轴杆210的近端部分上的对应螺纹的螺纹孔。在其它实施例中，致动轴杆210的近端部分可以具有与其固定耦连(例如，利用粘合剂、焊接、紧固件等)的螺纹构件(例如，套管)。螺纹构件可以被配置成螺纹地接合插入件910的相应螺纹孔912或第一内齿轮908的相应螺纹孔。
182.不同螺距或螺纹计数(“tpi”)可以被用于致动轴杆210的近端部分的螺纹和插入件910的螺纹孔912以更改内齿轮908每次旋转时致动轴杆行进的轴向距离。例如，螺距越小/螺纹计数越高，内齿轮908每次旋转时产生的致动轴杆的轴向移动越少。相反地，螺距越大/螺纹计数约小，内齿轮908每次旋转时产生的致动轴杆的轴向移动越多。
183.还可以使用齿轮906、908的不同直径和/或齿轮比来更改齿轮906、908每次旋转时
致动轴杆210行进的轴向距离。
184.如图40中所示，移位控制机构900的第二齿轮组合件904包括第二外齿轮916和设置在第二外齿轮916内且与其接合的多个第二内齿轮918。一般来说，移位控制机构900的第二齿轮组合件904的配置和功能可以类似于移位控制机构700的齿轮组合件706，因为它被配置成允许致动轴杆210的近端部分轴向移动以适应致动轴杆行进的不同路径长度(例如，由于轴杆206的曲率不同)，并在第二外齿轮916旋转时同时旋转致动轴杆(例如，以从递送设备释放假体瓣膜)。
185.如图35中示意性地示出，第二外齿轮916可以耦连到递送设备200的释放机构222的部件和/或形成所述部件。例如，在一些实施例中，第二外齿轮916可以耦连到释放机构222的电动马达，此电动马达被配置成使第二外齿轮916相对于柄部202旋转。在其它实施例中，第二外齿轮916可以耦连到释放机构222的释放旋钮或形成释放旋钮，此释放旋钮可以相对于柄部202手动旋转。
186.再次参考图40，第二外齿轮916可以包括长于第二内齿轮918的轴向长度的轴向长度。这允许第二内齿轮918在致动轴杆210的近端部分相对于第二外齿轮916轴向移动(例如，由于致动轴杆行进的路径长度不同)时保持与第二外齿轮916接合。
187.第二内齿轮918可以固定地耦连到相应的致动轴杆210，使得第二内齿轮918和致动轴杆210一起轴向和旋转移动。第二内齿轮918可以通过各种方式固定地耦连到致动轴杆210，这些方式包含紧固件(例如，固位螺钉和/或键式连接)、焊接、粘合剂、对应的非圆形形状和/或其它耦连手段。
188.第二齿轮组合件904可以用于从假体瓣膜释放致动轴杆210/将致动轴杆210耦连到假体瓣膜。例如，齿轮916、918在第一方向上(例如，顺时针)旋转使致动轴杆210在第一方向上旋转，并且可以使致动轴杆210的远端部分上的螺纹242接合假体瓣膜的齿条构件的螺纹(例如，当致动轴杆的远端部分和齿条构件上的螺纹是右旋螺纹时)。齿轮916、918在第二方向上(例如，逆时针)旋转使致动轴杆210在第二方向上旋转，并且可以使致动轴杆210的远端部分上的螺纹242与假体瓣膜的齿条构件的螺纹分离(例如，当致动轴杆的远端部分和齿条构件上的螺纹是右旋螺纹时)。
189.在第一齿轮组合件902的旋转期间(例如，在扩展/收缩假体瓣膜时)，可以阻止第二齿轮组合件904与第一齿轮组合件902一起旋转。这可以主动地(例如，利用锁定机构)或被动地(例如，由于第二齿轮组合件904中具有足够的静摩擦)来完成。因此，第二齿轮组合件904可以帮助阻止致动轴杆210与第一齿轮组合件902的第一内齿轮908和插入件910一起旋转，由于致动轴杆210和插入件910之间存在螺纹连接这进而促进致动轴杆210相对于插入件910的轴向移动。当致动轴杆210的近端部分由于第一齿轮组合件902的旋转(例如，在瓣膜扩展/收缩期间)而一起轴向移动或响应于致动轴杆沿着不同长度的路径行进(例如，当设置在主动脉弓中时)而单独地轴向移动时，第二内齿轮918也可以相对于第二外齿轮916轴向移动。
190.在所示实施例中，第一齿轮组合件902设置在第二齿轮组合件904近侧。在其它实施例中，第一齿轮组合件902可以设置在第二齿轮组合件904远侧。
191.图41-图42示出例如可以代替第一外齿轮906和第二外齿轮916与移位控制机构900一起使用的可滑动外齿轮1000。可滑动外齿轮1000可以在第一位置和第二位置之间轴
向移动(即，滑动)。在第一位置中(图41)，可滑动外齿轮1000接合第一内齿轮908，并与第二内齿轮918分离。在处于第一位置时(手动和/或经由致动机构220)旋转可滑动外齿轮1000使得第一内齿轮908旋转，并且使得致动轴杆210相对于第一内齿轮908轴向移动(例如，以扩展或收缩假体瓣膜)。因此，第一位置还可以称为“扩展位置”或“扩展模式”。在第二位置中(图42)，可滑动外齿轮1000接合第二内齿轮918，并与第一内齿轮908分离。在处于第二位置时旋转可滑动外齿轮1000使得第二内齿轮918以及致动轴杆210旋转(例如，用于释放/耦连假体瓣膜)。因而，第二位置还可以称为“释放位置”或“释放模式”。
192.可滑动外齿轮1000可以具有数种优点。例如，它可以减少移位控制机构900的部件数目。它还可以通过降低用户无意中从递送设备释放假体瓣膜的可能性来提高安全性。例如，在一些实施例中，移位控制机构900可以包括偏置构件(例如，弹簧)、锁定元件(例如，开关和/或凹槽)和/或被配置成在默认情况下将可滑动外齿轮1000定位和/或保持在扩展位置(图41)的其它特征。为了释放假体瓣膜，用户必须通过克服偏置、锁定等来有意地将可滑动外齿轮1000移动到释放位置(图42)，从而降低无意中释放假体瓣膜的可能性。
193.图43-图47示出根据又一实施例的移位控制机构1100。如图43中所示，例如，移位控制机构1100可以与递送设备200一起使用。移位控制机构1100可以耦连到递送设备200的致动轴杆210的近端部分，并且设置在递送设备200的柄部202中。在一个操作模式中，移位控制机构1100允许致动轴杆210的近端部分相对于移位控制机构1100并相对于彼此轴向移动(例如，当致动轴杆因为致动轴杆弯曲而行进不同的路径长度时)。在第二操作模式中，移位控制机构1100可以用于使致动轴杆210相对于轴杆206和支撑套管208(未示出)同时轴向移动(例如，用于扩展/收缩假体瓣膜)。在第三操作模式中，移位控制机构1100可以用于使致动轴杆210相对于轴杆206和支撑套管208同时旋转(例如，用于释放/耦连假体瓣膜)。
194.仍参考图43，移位控制机构1100包括第一齿轮组合件1102和第二齿轮组合件1104。第一齿轮组合件1102可以耦连到递送设备200的致动机构220的部件和/或形成所述部件。第二齿轮组合件1104可以耦连到递送设备200的释放机构222的部件和/或形成所述部件。
195.在所示实施例中，第一齿轮组合件1102设置在第二齿轮组合件1104远侧。在其它实施例中，第一齿轮组合件1102可以设置在第二齿轮组合件1104近侧。
196.第一齿轮组合件1102可以在解锁配置和锁定配置之间移动。当第一齿轮组合件1102处于解锁配置时，致动轴杆210的近端部分可以相对于第一齿轮组合件1102自由(轴向地和/或旋转地)移动，并相对于第二齿轮组合件1104轴向移动(例如，允许致动轴杆适应不同的相对路径长度和/或用于释放/耦连假体瓣膜与递送设备)。并且，当第一齿轮组合件1102处于解锁配置时，第二齿轮组合件1104可以用于使致动轴杆210相对于轴杆206和支撑套管208同时旋转(例如，用于释放/耦连假体瓣膜与递送设备)。当第一齿轮组合件1102处于锁定配置时，致动轴杆210相对于第一齿轮组合件1102并相对于彼此(轴向地和旋转地)固定，并且第一齿轮组合件1102可以用于使致动轴杆210相对于第二齿轮组合件1104、轴杆206和支撑套管208同时轴向移动(例如，用于扩展/收缩假体瓣膜)。下文提供关于第一齿轮组合件1102和第二齿轮组合件1104及其操作的额外细节。
197.参考图43-图44，第一齿轮组合件1102包括平面齿轮1106、多个第一正齿轮(spur gear)1108(例如，三个)、托架构件1110、多个锁紧螺钉(locking screw)1112(图46)和驱动
螺杆1114。平面齿轮1106和正齿轮1108包括被配置成啮合在一起使得平面齿轮1106绕其轴线旋转引起正齿轮1108绕它们相应的轴线旋转的齿。托架构件1110通过锁紧螺钉1112(见图46)耦连到正齿轮1108。托架构件1110可以经由锁紧螺钉1112选择性地耦连到致动轴杆210(见图46-图47)。托架构件1110还可以可移动地耦连到驱动螺杆1114，使得驱动螺杆1114绕其轴线且相对于托架构件1110的旋转引起托架构件1110的轴向移动(并且在致动轴杆210耦连到托架构件1110时引起它们的轴向移动)。
198.第一齿轮组合件1102的平面齿轮1106可以包括设置在面向轴向的表面上且被配置成接合正齿轮1108的对应齿的齿。在一些实施例中，平面齿轮1106和正齿轮1108可以是斜削的(也称为“锥齿轮(bevel gear)”)。在所示实施例中，平面齿轮1106的齿设置在平面齿轮1106中面向远侧的表面上。在其它实施例中，平面齿轮1106的齿可以设置在平面齿轮1106中面向近侧的表面上。
199.参考图44，平面齿轮1106具有带中心开口1116的环形形状，托架构件1110设置在所述中心开口中且致动轴杆210可以轴向延伸通过所述中心开口。此外，中心开口1116允许平面齿轮1106绕其轴线相对于托架构件1110和致动轴杆210旋转。平面齿轮1106可以手动和/或经由马达1118(图43)旋转。
200.如图46中所示，每个正齿轮1108包括被配置成用于接收锁紧螺钉1112的中心孔1120。正齿轮1108还包括径向向内延伸到中心孔1120中的环形肩部。肩部被配置成允许锁紧螺钉1112的轴杆部分延伸超过肩部并进入托架构件1110。肩部还配置成接合锁紧螺钉1112的头部部分，使得锁紧螺钉1112的头部部分无法完全通过中心孔1120。
201.锁紧螺钉1112固定地耦连到它们相应的正齿轮1108，使得锁紧螺钉1112与它们相应的正齿轮1108一起(旋转地和轴向地)移动。例如，在一些实施例中，正齿轮的中心孔可以包括非圆形横截面形状(例如，正方形、六边形等)，并且锁紧螺钉的头部可以包括对应的非圆形横截面形状。另外或替代地，锁紧螺钉可以通过各种其它方式固定地耦连到它们相应的正齿轮，这些方式包含：紧固件(例如，固位螺钉)、粘合剂、焊接等。在其它实施例中，锁紧螺钉和正齿轮可以一体地形成为整体结构。例如，锁紧螺钉可以是整体结构中从整体结构的正齿轮部分延伸的螺纹轴杆部分。在此类实施例中，中心孔1120可以省略。
202.参考图43-图44，托架构件1110包括主体1122、延伸臂1124和连接元件1126。主体1122与平面齿轮1106的中心开口1116径向对齐。延伸臂1124从主体1122径向向外延伸，并且连接元件1126从延伸臂1124径向向外延伸。
203.如图46-图47中所示，托架构件1110的主体1122包括多个轴向开口1128和多个径向开口1130。轴向开口1128被配置成用于接收致动轴杆210，并且被配置成使得致动轴杆210可以相对于主体1122自由移动。径向开口1130从轴向开口1128径向向外延伸到主体1122的外表面。径向开口1130被内螺纹包围，所述内螺纹被配置成用于接合锁紧螺钉1112的对应外螺纹。锁紧螺钉1112相对于托架构件1110旋转使锁紧螺钉1112移动到托架构件1110的径向开口1130中或从中移出，这取决于旋转方向(例如，顺时针/逆时针)和螺纹的配置(例如，右旋/左旋)。这允许锁紧螺钉1112与致动轴杆210接合或分离，并由此选择性地限制致动轴杆210和托架构件1110之间的相对移动。
204.如图43-图44中所示，托架构件1110的连接元件1126包括带内螺纹的孔口，内螺纹被配置成接合驱动螺杆1114的对应外螺纹。驱动螺杆1114绕其轴线且相对于连接元件1126
旋转引起托架构件1110沿着驱动螺杆1114轴向移动。
205.如上文所提及并再次参考图46-图47，第一齿轮组合件1102可以通过使锁紧螺钉1112相对于托架构件1110的径向开口1130径向移动而在解锁配置(图46)和锁定配置(图47)之间移动。锁紧螺钉1112可以通过使正齿轮1108绕它们相应的轴线且相对于托架构件1110旋转来径向移动。借助螺纹连接，此类旋转使锁紧螺钉1112相对于托架构件1110移动。可以通过使平面齿轮1106绕其轴线且相对于托架构件1110旋转，进而使正齿轮1108和锁紧螺钉1112一起绕它们相应的轴线且相对于托架构件1110旋转，来使锁紧螺钉1112相对于托架构件1110旋转。
206.平面齿轮1106绕其轴线在第一方向上(例如，逆时针)相对于托架构件1110旋转引起正齿轮1108和锁紧螺钉1112绕它们相应的轴线在第一方向上相对于托架构件1110旋转。(当配置有右旋螺纹时)锁紧螺钉1112相对于托架构件1110的逆时针旋转使锁紧螺钉1112从托架构件1110的径向开口1130缩回。锁紧螺钉1112可以相对于托架构件1110缩回，使得锁紧螺钉1112不会阻隔托架构件1110的轴向开口1128，如图46中所示。这是第一齿轮组合件1102的解锁配置，这允许致动轴杆210相对于托架构件1110自由(轴向地和/或旋转地)移动。
207.平面齿轮1106绕其轴线在第二方向上(例如，顺时针)相对于托架构件1110旋转引起正齿轮1108和锁紧螺钉1112绕它们相应的轴线在第二方向上相对于托架构件1110旋转。(当配置有右旋螺纹时)锁紧螺钉1112相对于托架构件1110的顺时针旋转将锁紧螺钉1112推进到托架构件1110的径向开口1130中。锁紧螺钉1112可以相对于托架构件1110推进，使得锁紧螺钉1112接触致动轴杆210并抵靠托架构件1110的内壁径向向内推动致动轴杆210，此内壁限定轴向开口1128，如图47中所示。这是齿轮组合件1102的锁定配置，因为锁紧螺钉1112、致动轴杆210和托架构件1110的内壁之间的摩擦接合而限制致动轴杆210和托架构件1110之间的相对轴向移动。
208.锁紧螺钉1112可以被配置成使得致动轴杆210在锁紧螺钉1112接触致动轴杆210时不会受损。例如，在一些实施例中，锁紧螺钉1112可以包括防止损伤的尖端，此尖端被配置成以一种不会损坏致动轴杆210的方式接合致动轴杆210。
209.参考图45，第二齿轮组合件1104可以包括外齿轮1132和在外齿轮1132内径向设置且与其接合的多个内齿轮1134。第二齿轮组合件1104的配置和功能可以类似于移位控制机构900的第二齿轮组合件904和/或移位控制机构700的齿轮组合件706。第二齿轮组合件1104的外齿轮1132包括比内齿轮1134的轴向长度更长的轴向长度。这允许内齿轮1134在致动轴杆210的近端部分相对于外齿轮1132轴向移动(例如，由于致动轴杆的路径长度不同和/或在扩展/压缩假体瓣膜时)时保持与外齿轮1132接合。内齿轮1134固定地耦连到相应的致动轴杆210，使得内齿轮1134和致动轴杆210一起轴向和旋转移动。
210.以此方式，齿轮组合件1104可以用于从假体瓣膜释放致动轴杆210/将致动轴杆210耦连到假体瓣膜。例如，齿轮1132、1134在第一方向上(例如，顺时针)旋转使致动轴杆210在第一方向上旋转，并且可以引起致动轴杆210的远端部分上的螺纹242接合假体瓣膜的齿条构件的螺纹(当致动轴杆的远端部分和齿条构件上的螺纹是右旋螺纹时)(见图11-图12)。齿轮1132、1134在第二方向上(例如，逆时针)旋转使致动轴杆210在第二方向上旋转，并且可以引起致动轴杆210的远端部分上的螺纹242与假体瓣膜的齿条构件的螺纹分离
(当致动轴杆的远端部分和齿条构件上的螺纹是右旋螺纹时)。
211.例如，移位控制机构1100可以与递送设备200和假体瓣膜100一起使用。当假体瓣膜100耦连到递送设备200的远端部分且处于径向压缩配置(例如，见图13-图15)时，假体瓣膜可以插入到患者的脉管系统(例如，患者的左股动脉)中。当假体瓣膜100和递送设备200被推进通过患者的脉管系统到达植入位置(例如，患者的天然主动脉瓣膜)时，移位控制机构1100的第一齿轮组合件1102可以被定位在解锁位置中。第一齿轮组合件1102的解锁配置允许致动轴杆210的近端部分相对于彼此、相对于第一齿轮组合件1102和第二齿轮组合件1104的外齿轮1132轴向移动，以适应由于递送设备200的轴杆206的曲率(例如，当轴杆206设置在患者的主动脉弓中时)而造成的致动轴杆行进的不同的路径长度。
212.一旦假体瓣膜100设置在植入位置处或设置在植入位置邻近处，就可以通过使平面齿轮1106、正齿轮1108和锁紧螺钉1112绕它们相应的轴线且相对于托架构件1110旋转来将移位控制机构1100的第一齿轮组合件1102从解锁配置移动到锁定配置，如上文所描述。当第一齿轮组合件1102处于锁定配置时，驱动螺杆1114可以绕其轴线在第一方向上相对于托架构件1110的延伸臂1124旋转，使托架构件1110和致动轴杆210相对于递送设备200的轴杆206向近侧移动。这使得假体瓣膜100径向扩展。可以通过使驱动螺杆1114在相反的第二方向上旋转将假体瓣膜100再压缩(例如，用于重新定位和/或取回)。驱动螺杆1114可以通过各种方式在第一和第二方向上旋转，这些方式包含致动机构220的马达或旋钮。
213.当根据用户需要在患者体内定位和扩展假体瓣膜100时，假体瓣膜100可以锁定在径向扩展状态并从递送设备200释放。这可以通过将移位控制机构1100的第一齿轮组合件1102从锁定配置移动到解锁配置来实现。这允许致动轴杆210相对于托架构件1110自由移动。接着，第二齿轮组合件1104的外齿轮1132可以绕其轴线相对于柄部202旋转，这使得内齿轮1134和致动轴杆210一起绕它们相应的轴线旋转。这使致动轴杆210的远端部分处的螺纹242从假体瓣膜100的致动器106缩回。这从假体瓣膜100中释放致动轴杆210。第二齿轮组合件1104的外齿轮1132可以通过各种方式相对于柄部202旋转，包含通过释放机构222的马达或旋钮和/或通过直接旋转外齿轮1132。然后，可以从患者的脉管系统收回递送设备200。
214.图48-图51示出根据一个实施例的多腔轴杆1200。例如，多腔轴杆1200(也称为“轴杆1200”)可以代替轴杆206与递送设备200一起使用。轴杆1200包括多个螺旋形致动内腔1202a、1202b和1202c(共同地和/或一般地称为“致动内腔1202”)及从致动内腔1202径向向内设置的中心内腔1204。致动内腔1202可以被配置成接收相应的致动轴杆210a、210b和210c(共同地和/或一般地称为“致动轴杆210”)。中心内腔1204可以被配置成接收头锥轴杆214。尽管未示出，但是轴杆1200可以包括一个或更多个其它内腔，例如再压缩内腔。
215.每个致动内腔1202沿着螺旋形路径从轴杆1200的近端延伸到轴杆1200的远端。例如，用螺旋形致动内腔1202配置轴杆1200可以有助于确保每个致动轴杆行进的轴向路径长度类似，即使在轴杆1200处于弯曲配置时(例如，当轴杆1200设置在患者的主动脉弓内时)也如此。这可以减少伸展和/或有助于确保弯曲的致动轴杆210中的伸展至少大体上是均匀的。致动轴杆210行进的距离类似，因为延伸通过轴杆1200的每个致动轴杆210针对其长度的第一部分设置在轴杆1200的第一周向位置(例如，中间位置)，针对其长度的第二部分设置在轴杆1200的第二周向位置(例如，外部位置)，并且针对其长度的第三部分设置在轴杆1200的第三周向位置(例如，内部位置)，并且还设置在第一、第二和第三周向位置之间的各
种周向位置。因此，当轴杆1200笔直时，以及当轴杆1200弯曲时，每个致动轴杆210行进通过轴杆1200的距离与其它致动轴杆210相同(或至少大体上类似)。以此方式，例如，轴杆1200可以有助于确保假体瓣膜均匀地扩展。
216.如本文中所使用，术语“中间位置(neutral position)”和“中间方位(neutral location)”是指致动轴杆在它与弯曲轴杆的对称平面径向对齐时的周向位置，其中致动轴杆延伸通过所述对称平面。例如，当轴杆1200向左弯曲(图48)或向右弯曲时，致动轴杆的中间位置是它处于0/360度(12点钟)位置(例如，见图49中致动轴杆210a的位置)和/或180度(6点钟)位置。如本文中所使用，术语“偏移位置/方位(offset position/location)”是指致动轴杆在它从弯曲轴杆的对称平面径向偏移时的任一周向位置，其中致动轴杆延伸通过所述对称平面。换句话说，偏移位置是任何非中间位置。如本文中所使用，术语“外部位置/方位(outside position/location)”是指致动轴杆在它径向偏移到弯曲轴杆的对称平面的外部时的任一周向位置，其中致动轴杆延伸通过所述对称平面。例如，当轴杆1200向左弯曲(图48)时，致动轴杆的外部位置是它处于1-179度范围内的任一位置(其中90度位置是最外部位置，例如见图50中致动轴杆210a的位置)。如本文中所使用，术语“内部位置/方位(inside position/location)”是指致动轴杆在它径向偏移到弯曲轴杆的对称平面的内部时的任一周向位置，其中致动轴杆延伸通过所述对称平面。例如，当轴杆1200向左弯曲(图48)时，致动轴杆的内部位置是它处于181-359度范围内的任一位置(其中270度位置是最内部位置，例如见图51中致动轴杆210a的位置)。
217.在一些实施例中，所有螺旋形内腔1202都可以包括相同的螺距(即，每个致动内腔在轴杆的单位轴向长度内进行的周向旋转的数目)，并且可以使用不同螺距。为致动内腔1202提供相对较高的螺距可以有助于确保每个致动轴杆210都行进相同的路径长度，即使在轴杆1200急剧弯曲时也如此。高螺距还可以增大轴向移动致动轴杆(例如，在扩展假体瓣膜时)所需要的力。因而，可以选择轴杆1200的致动内腔1202的螺距，以适应在植入程序期间轴杆1200的弯曲程度，同时还允许致动轴杆轴向移动以扩展假体瓣膜。例如，在一些实施例中，致动内腔的螺距可以小于200mm。在一些实施例中，致动内腔的螺距可以小于140mm。在某些实施例中，致动内腔的螺距可以是140mm-70mm。在特定实施例中，致动内腔的螺距可以是125mm-100mm。
218.在所示实施例中，致动内腔1202围绕轴杆1200相对于彼此均匀分布。换句话说，邻近的致动内腔1202之间约为120度。在其它实施例中，致动内腔1202可以不相对于彼此均匀分布。
219.在一些实施例中，递送设备可以包括轴杆，并且省略力控制机构和/或移位控制机构。这是因为轴杆1200有助于确保致动轴杆行进类似的距离，即使在轴杆1200弯曲时也如此。例如，这可以有助于确保假体瓣膜在致动轴杆轴向移动时会均匀扩展。
220.在其它实施例中，递送设备200可以包括轴杆1200、力控制机构和/或移位控制机构。
221.应注意，尽管主要结合假体瓣膜100和递送设备200进行展示和描述，但是本文中所公开的力控制机构、移位控制机构和多腔轴杆可以与各种其它假体瓣膜和/或递送设备一起使用。
222.例如，所公开的用于控制致动轴杆的力和/或移位的递送设备、部件和相关方法可
以有助于确保递送设备施加到假体心脏瓣膜的力均匀分布。这可以降低递送设备和/或假体心脏瓣膜在植入程序期间受损的可能性。所公开的递送设备和方法还可以有助于确保假体心脏瓣膜均匀扩展。并且，本文中所公开的递送设备的使用相对简单和/或容易。例如，这可以降低出错风险和/或缩短植入假体心脏瓣膜所需的时间。
223.所公开技术的额外示例
224.考虑到所公开主题的上述实施方案，本技术公开在下文列举的额外示例。应注意，单独一个示例的一个特征或者呈组合形式并且可选地与一个或更多个其它示例的一个或更多个特征组合而成的示例的多于一个特征也是属于本技术公开范围内的其它示例。
225.示例1.一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备，所述递送设备包括：柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和控制机构。所述第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从所述第一端部部分延伸到所述第二端部部分的一个或更多个内腔。所述第一端部部分耦连到所述柄部。所述致动轴杆各自具有近端部分和远端部分，并且所述致动轴杆延伸通过所述第一轴杆的所述一个或更多个内腔。所述控制机构耦连到所述致动轴杆和所述柄部。所述控制机构包含第一操作模式和第二操作模式。在所述第一操作模式中，所述致动轴杆的所述近端部分可以相对于彼此且相对于所述第一轴杆轴向移动，并且在所述第二操作模式中，所述致动轴杆可以同时轴向移动。
226.示例2.根据本文中任一示例具体为示例1所述的递送设备，其中所述控制机构包含力控制机构。
227.示例3.根据本文中任一示例具体为示例2所述的递送设备，其中所述力控制机构包括滑轮，其中所述致动轴杆中的两个的所述近端部分经由所述滑轮耦连在一起，其中当所述致动轴杆的所述两个中的张力不均匀时，所述致动轴杆中的所述两个的所述近端部分相对于彼此轴向移动并且所述滑轮旋转。
228.示例4.根据本文中任一示例具体为示例2所述的递送设备，其中所述多个致动轴杆包含第一致动轴杆、第二致动轴杆和第三致动轴杆，其中所述力控制机构包括托架、第一滑轮、第二滑轮和第三滑轮，其中所述托架可相对于所述柄部移动，其中所述第一和第二滑轮可旋转地安装到所述托架上，其中所述第三滑轮相对于所述柄部固定，其中所述第一和第二致动轴杆的所述近端部分经由所述第一滑轮耦连在一起，其中所述第三致动轴杆围绕所述第二滑轮和所述第三滑轮延伸，其中当所述第一致动轴杆中的张力与所述第二致动轴杆中的张力不同时，所述第一和第二致动轴杆的所述近端部分相对于彼此轴向移动并且所述第一滑轮旋转，并且其中当所述第三致动轴杆中的张力与所述第一或第二致动轴杆中的张力不同时，所述第三致动轴杆的所述近端部分相对于所述第一和第二致动轴杆移动，并且所述第二和第三滑轮旋转。
229.示例5.根据本文中任一示例具体为示例1-4中的任一个所述的递送设备，其进一步包括致动机构，所述致动机构耦连到所述致动轴杆中的一个并且被配置成使所述致动轴杆同时轴向移动。
230.示例6.根据本文中任一示例具体为示例5所述的递送设备，其中所述致动机构包括可旋转旋钮，其中所述可旋转旋钮的旋转引起所述致动轴杆的同时轴向移动。
231.示例7.根据本文中任一示例具体为示例5所述的递送设备，其中所述致动机构包括带可旋转轴杆的电动马达，其中所述可旋转轴杆的旋转引起所述致动轴杆的同时轴向移
动。
232.示例8.根据本文中任一示例具体为示例5-7中的任一个所述的递送设备，其中所述致动机构包括被配置成用于增大和减小所述致动轴杆中的张力的转轴。
233.示例9.根据本文中任一示例具体为示例1-9中的任一个所述的递送设备，其中所述控制机构包含移位控制机构。
234.示例10.根据本文中任一示例具体为示例9所述的递送设备，其中所述移位控制机构包括具有外齿轮和多个内齿轮的齿轮组合件，其中所述内齿轮耦连到相应的致动轴杆，并且其中所述外齿轮相对于所述第一轴杆旋转引起所述内齿轮和所述致动轴杆相对于所述第一轴杆的同时旋转移动。
235.示例11.根据本文中任一示例具体为示例9所述的递送设备，其中所述移位控制机构包括第一齿轮组合件和第二齿轮组合件，其中所述第一齿轮组合件相对于所述第一轴杆旋转引起所述致动轴杆相对于所述第一轴杆的同时轴向移动，并且其中所述第二齿轮组合件相对于所述第一轴杆旋转引起所述致动轴杆相对于所述第一轴杆的同时旋转移动。
236.示例12.根据本文中任一示例具体为示例11所述的递送设备，其中所述第一齿轮组合件耦连到致动机构，并且其中所述第二齿轮组合件耦连到释放机构。
237.示例13.根据本文中任一示例具体为示例11-12中的任一个所述的递送设备，其中所述移位控制机构包括被配置成在第一位置和第二位置之间移动的可滑动外齿轮，其中在所述第一位置中，所述可滑动外齿轮接合所述第一齿轮组合件的多个第一内齿轮，并且其中在所述第二位置中，所述可滑动外齿轮接合所述第二齿轮组合件的多个第二内齿轮。
238.示例14.根据本文中任一示例具体为示例9所述的递送设备，其中所述移位控制机构包括耦连构件、致动构件和齿轮组合件，其中所述耦连构件耦连到所述致动轴杆的所述远端部分，其中所述致动构件延伸通过所述第一轴杆，其中所述致动构件的第一端部部分耦连到所述耦连构件，并且其中所述齿轮组合件耦连到所述致动轴杆的所述近端部分，其中所述致动构件相对于所述第一轴杆的轴向移动引起所述耦连构件和所述致动轴杆相对于所述第一轴杆和所述齿轮组合件的同时轴向移动，并且其中所述齿轮组合件相对于所述第一轴杆旋转引起所述致动轴杆相对于所述第一轴杆的同时旋转移动。
239.示例15.根据本文中任一示例具体为示例14所述的递送设备，其中所述致动构件耦连到致动机构。
240.示例16.一种递送组合件，其包括根据本文中任一示例所述的递送设备，具体为根据示例1-15中的任一个所述的递送设备，以及机械扩展式假体心脏瓣膜。
241.示例17.根据本文中任一示例具体为示例16所述的递送组合件，其中所述机械扩展式假体心脏瓣膜包括带多个支柱的框架及多个致动器，其中所述框架的所述支柱可枢转地耦连在一起，并且其中所述致动器耦连到所述框架的所述支柱，并且被配置成在径向压缩配置和径向扩展配置之间移动所述框架。
242.示例18.根据本文中任一示例具体为示例17所述的递送组合件，其中所述递送设备的所述致动轴杆可释放地耦连到所述假体心脏瓣膜的所述致动器，使得所述致动轴杆和所述第一轴杆之间的相对轴向移动使所述假体心脏瓣膜的所述框架在所述径向压缩配置和所述径向扩展配置之间移动。
243.示例19.一种递送设备，其包括柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和力控制机构。所述
第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从所述第一端部部分延伸到所述第二端部部分的一个或更多个内腔，并且所述第一端部部分耦连到所述柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且所述致动轴杆延伸通过所述第一轴杆的所述一个或更多个内腔。所述力控制机构耦连到所述致动轴杆和所述柄部。所述力控制机构被配置成使得当所述第一轴杆弯曲时，所述致动轴杆的所述近端部分可以相对于彼此轴向移动。
244.示例20.根据本文中任一示例具体为示例19所述的递送设备，其中所述力控制机构包括将所述致动轴杆互连的滑轮系统。
245.示例21.根据本文中任一示例具体为示例20所述的递送设备，其中所述滑轮系统包含可相对于所述柄部轴向移动的一个或更多个滑轮，及相对于所述柄部轴向固定的一个或更多个滑轮。
246.示例22.一种递送设备，其包括柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和移位控制机构。所述第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从所述第一端部部分延伸到所述第二端部部分的一个或更多个内腔，并且所述第一端部部分耦连到所述柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且所述致动轴杆延伸通过所述第一轴杆的所述一个或更多个内腔。所述移位控制机构耦连到所述致动轴杆和所述柄部。所述移位控制机构被配置成使得当所述第一轴杆弯曲时，所述致动轴杆的所述近端部分可以相对于彼此轴向移动。
247.示例23.根据本文中任一示例具体为示例22所述的递送设备，其中所述移位控制机构包括具有外齿轮和多个内齿轮的齿轮组合件，其中所述内齿轮固定地耦连到相应的致动轴杆，并且其中所述外齿轮相对于所述第一轴杆旋转引起所述内齿轮和所述致动轴杆相对于所述第一轴杆的同时旋转移动。
248.示例24.根据本文中任一示例具体为示例23所述的递送设备，其中所述外齿轮包括具有第一轴向长度的径向向内面向的齿，其中所述内齿轮包括具有第二轴向长度的径向向外面向的齿，并且其中所述第一轴向长度大于所述第二轴向长度，使得当所述致动轴杆相对于彼此轴向移动时，所述内齿轮的所述齿保持与所述外齿轮的所述齿接合。
249.示例25.根据本文中任一示例具体为示例24所述的递送设备，其中所述第一轴向长度与所述第二轴向长度的比在1.5-10的范围内。
250.示例26.根据本文中任一示例具体为示例24所述的递送设备，其中所述第一轴向长度与所述第二轴向长度的比在2-6的范围内。
251.示例27.根据本文中任一示例具体为示例24所述的递送设备，其中所述第一轴向长度与所述第二轴向长度的比在3-5的范围内。
252.示例28.根据本文中任一示例具体为示例24所述的递送设备，其中所述第一轴向长度与所述第二轴向长度的比在4-4.5的范围内。
253.示例29.根据本文中任一示例具体为示例29所述的递送设备，其中所述移位控制机构包括具有内齿轮的齿轮组合件，所述内齿轮与从所述内齿轮径向向外设置的多个外围齿轮接合，其中所述齿轮组合件与所述柄部间隔开并且设置在所述第一轴杆的所述远端部分中或所述远端部分邻近处，其中所述外围齿轮相对于所述第一轴杆旋转使所述外围齿轮相对于所述第一轴杆旋转，并且其中所述外围齿轮固定地耦连到相应的致动轴杆。
254.示例30.根据本文中任一示例具体为示例29所述的递送设备，其中所述移位控制机构进一步包括耦连构件和致动构件，其中所述外围齿轮可旋转地耦连到所述耦连构件，
其中所述致动构件的第一端部部分耦连到所述耦连构件，其中所述致动构件的第二端部部分设置在所述柄部中，并且其中所述致动构件相对于所述第一轴杆的轴向移动引起所述耦连构件和所述致动轴杆相对于所述第一轴杆的同时轴向移动，并且其中所述致动构件相对于所述第一轴杆旋转引起所述内齿轮、所述外围齿轮和所述致动轴杆相对于所述第一轴杆的同时旋转移动。
255.示例31.根据本文中任一示例具体为示例30所述的递送设备，其中所述致动构件耦连到致动机构。
256.示例32.一种递送设备，其包括柄部、第一轴杆和多个致动轴杆。所述第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从所述第一端部部分延伸到所述第二端部部分的多个螺旋形内腔，并且所述第一端部部分耦连到所述柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且所述致动轴杆延伸通过所述第一轴杆的相应螺旋形内腔。
257.示例33.一种递送设备包括柄部、第一轴杆、多个致动轴杆、力控制机构和移位控制机构。所述第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从所述第一端部部分延伸到所述第二端部部分的一个或更多个内腔，并且所述第一端部部分耦连到所述柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且所述致动轴杆延伸通过所述第一轴杆的所述一个或更多个内腔。所述力控制机构耦连到所述致动轴杆和所述柄部。所述力控制机构被配置成使得当所述第一轴杆弯曲时，所述致动轴杆的所述近端部分可以相对于彼此轴向移动。所述移位控制机构耦连到所述致动轴杆和所述柄部。所述移位控制机构被配置成使得当所述第一轴杆弯曲时，所述致动轴杆的所述近端部分可以相对于彼此轴向移动。
258.示例34.一种递送设备包括柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和力控制机构。所述第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从所述第一端部部分延伸到所述第二端部部分的多个螺旋形内腔，并且所述第一端部部分耦连到所述柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且所述致动轴杆延伸通过所述第一轴杆的相应螺旋形内腔。所述力控制机构耦连到所述致动轴杆，并且被配置成均匀分布施加到所述致动轴杆的力。
259.示例35.一种递送设备包括柄部、第一轴杆、多个致动轴杆和移位控制机构。所述第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从所述第一端部部分延伸到所述第二端部部分的多个螺旋形内腔，并且所述第一端部部分耦连到所述柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且所述致动轴杆延伸通过所述第一轴杆的相应螺旋形内腔。所述移位控制机构耦连到所述致动轴杆，并且被配置成使得当所述第一轴杆弯曲时，所述致动轴杆的所述近端部分可以相对于彼此轴向移动。
260.示例36.一种递送设备，其包括柄部、第一轴杆、多个致动轴杆、力控制机构和移位控制机构。所述第一轴杆具有第一端部部分、第二端部部分和从所述第一端部部分延伸到所述第二端部部分的多个螺旋形内腔，并且所述第一端部部分耦连到所述柄部。每个致动轴杆具有近端部分和远端部分，并且所述致动轴杆延伸通过所述第一轴杆的相应螺旋形内腔。所述力控制机构耦连到所述致动轴杆，并且被配置成均匀分布施加到所述致动轴杆的力。所述移位控制机构耦连到所述致动轴杆，并且被配置成使得当所述第一轴杆弯曲时，所述致动轴杆的所述近端部分可以相对于彼此轴向移动。
261.示例37.提供一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备的力控制机构。所述力控制机构包括滑轮系统和可移动托架。所述滑轮系统被配置成将递送设备的多个致动轴杆互
连。所述可移动托架连接到所述滑轮系统并且被配置成可移动地耦连到递送设备的柄部。所述滑轮系统和所述可移动托架被配置成轴向和/或旋转移动以平衡施加到所述递送设备的所述致动轴杆和/或由其承载的力。
262.示例38.提供一种用于植入假体心脏瓣膜的递送设备的力控制机构。所述力控制机构包括第一滑轮、第二滑轮、第三滑轮和托架。所述第一滑轮被配置成耦连到递送设备的第一和第二致动轴杆。所述第二滑轮被配置成耦连到所述递送设备的第三致动轴杆。所述第三滑轮被配置成耦连到所述递送设备的所述第三致动轴杆。所述托架被配置成可移动地耦连到所述递送设备的柄部。所述第一和第二滑轮可旋转地耦连到所述托架，并且所述托架可相对于所述第三滑轮轴向移动。当所述第一和第二致动轴杆中的张力不均匀时，所述第一和第二致动轴杆的近端部分相对于彼此轴向移动，并且所述第一滑轮旋转。当所述第三致动轴杆和所述第一或第二致动轴杆中的张力不均匀时，所述第三致动轴杆的近端部分相对于所述第一和第二致动轴杆轴向移动，并且所述第二和第三滑轮旋转。
263.示例39.提供一种被配置成用于植入假体心脏瓣膜的递送设备的移位控制机构。所述移位控制机构包括一个或更多个齿轮组合件。所述齿轮组合件被配置成耦连到递送设备的致动轴杆。所述齿轮组合件被配置成允许所述致动轴杆的近端部分相对于彼此在轴向方向上独立移动，并且被配置成使所述致动轴杆绕它们相应的轴线同时旋转。
264.示例40.根据本文中任一示例具体为示例39所述的移位控制机构，其中所述一个或更多个齿轮组合件包括第一齿轮组合件，所述第一齿轮组合件被配置成设置在所述递送设备的轴杆的远端部分内或其邻近处。
265.示例41.根据本文中任一示例具体为示例40所述的移位控制机构，其中所述第一齿轮组合件包括内齿轮和包围所述内齿轮的多个外围齿轮。
266.示例42.根据本文中任一示例具体为示例39所述的移位控制机构，其中所述一个或更多个齿轮组合件包括第一齿轮组合件，所述第一齿轮组合件被配置成在所述递送设备的近端部分处设置在柄部内。
267.示例43.根据本文中任一示例具体为示例42所述的移位控制机构，其中所述第一齿轮组合件包括多个内齿轮和包围所述内齿轮的外齿轮。
268.示例44.根据本文中任一示例具体为示例42-43中的任一个所述的移位控制机构，其中所述一个或更多个齿轮组合件包括第二齿轮组合件，所述第二齿轮组合件被配置成在所述递送设备的近端部分处设置在柄部内。
269.示例45.根据本文中任一示例具体为示例44所述的移位控制机构，其中所述第二齿轮组合件包括多个内齿轮和包围所述内齿轮的外齿轮。
270.示例46.根据本文中任一示例具体为示例42所述的移位控制机构，其中所述第一齿轮组合件包括平面齿轮和多个正齿轮。
271.示例47.提供一种被配置成用于植入假体心脏瓣膜的递送设备的轴杆。所述轴杆包括从所述轴杆的第一端部部分延伸到所述轴杆的第二端部部分的多个螺旋形内腔，并且每个螺旋形内腔被配置成接收递送设备的致动轴杆。
272.示例48.根据本文中任一示例具体为示例47所述的轴杆，其中每个螺旋形内腔与邻近的螺旋形内腔周向地间隔开。
273.示例49.根据本文中任一示例具体为示例47-48中的任一个所述的轴杆，其中所述
轴杆包含3-15个螺旋形内腔。
274.示例50.根据本文中任一示例具体为示例47-49中的任一个所述的轴杆，其中所述轴杆包含3-6个螺旋形内腔。
275.示例51.根据本文中任一示例具体为示例47-50中的任一个所述的轴杆，其中所述轴杆包含正好三个螺旋形内腔。
276.除非另有说明，否则本文中关于任何示例描述的特征可以与在任何一个或更多个其它示例中描述的其它特征组合。例如，力控制机构400的任何一个或更多个特征可以与力控制机构606的任何一个或更多个特征组合。作为另一示例，移位控制机构700的任何一个或更多个特征可以与移位控制机构900的任何一个或更多个特征组合。
277.鉴于可以应用本公开的原理的许多可能的实施例，应当认识到，所示出的实施例只是示例，不应被视为限制权利要求书的范围。相反，所要求的主题的范围由所附权利要求书及其等效物限定。