带有远侧和近侧固定部件的导管的制作方法

1.本公开涉及包括可偏转轴导管的医疗系统和技术。


背景技术：

2.介入医学技术可以使用可偏转轴导管来递送医学治疗和/或提供医学监测。通常，可偏转轴导管包括沿着其长度延伸的牵引线，其中牵引线的远侧末端在正好远离轴的可偏转段的位置处锚定到轴上的牵引带。牵引线的近侧末端通常固定到安装在导管手柄中的控制部件子组合件。


技术实现要素：

3.本公开描述了包括可偏转导管的实例医疗系统以及包括可偏转导管的使用和制造的技术。所描述的可偏转导管包括牵引线，其可以具有包覆模制的远侧末端、包覆模制的近侧末端或两者。包覆模制的远侧末端和/或近侧末端的组件可以为牵引线提供基本无泄漏的通道，其能够将推力施加到牵引线上(例如，通过控制部件)。例如，当抓住导管手柄时，临床医生可以通过向控制部件施加力来致动牵引线，从而使导管轴从初始(例如，基本上直的)配置偏转到偏转(例如，弯曲的或以其它方式曲折的)配置。偏转配置可以使临床医生能够朝向患者体内的目标部位操纵轴的远侧部分。在释放控制部件或主动地使控制部件返回到原始位置时，牵引线可以主动地将推力从控制部件施加到导管轴的远侧末端，以使导管轴返回到初始配置。
4.在一些实例中，导管可以包括细长部件、固定部件和牵引线。细长部件可以从近侧末端延伸到远侧末端，其中细长部件包括限定纵向延伸管腔的壁。固定部件可以在细长部件的远侧部分上联接到壁的外表面。牵引线可以从细长部件的近侧末端延伸穿过细长部件的壁到固定部件。牵引线可以联接到固定部件。细长部件可被配置成响应于施加到牵引线的牵引力而从初始配置偏转到偏转配置。
5.在一些实例中，导管可以包括细长部件，其从近侧末端延伸到远侧末端，所述细长部件包括限定纵向延伸管腔的壁；远侧固定部件，其在细长部件的远侧部分上联接到壁的外表面；近侧固定部件，其在细长部件的近侧部分联接到壁的外表面；保持臂，其与近侧固定部件一体形成，其中保持臂可以被配置为以远离细长部件的纵向轴线延伸的角度保持牵引线滑动接合；牵引线，其从联接到远侧固定部件的远侧末端穿过细长部件的壁延伸到延伸穿过近侧固定部件和保持臂的远侧部分，并且其中细长部件被配置成响应于施加到所述牵引线的牵引力而从初始配置偏转到偏转配置。
6.在一些实例中，一种方法可以包括形成从近侧末端延伸到远侧末端的细长部件，该细长部件包括限定纵向延伸管腔的壁。该方法还可包括在细长部件的远侧部分上将固定部件包覆模制到壁的外表面上。该方法还可以包括将牵引线锚定到固定部件，牵引线从细长部件的近侧末端延伸穿过细长部件的壁到固定部件，并且细长部件被配置成响应于施加到牵引线的牵引力而从初始配置偏转到偏转配置。
7.在附图和以下描述中阐述一或多个实例的细节。其它特征、目标和优点将从描述和附图以及权利要求书而显而易见。
附图说明
8.图1是绘示了实例可偏转导管的平面图的示意图和概念图。
9.图2a和2b是绘示了实例导管的横向和轴向截面图的概念图。
10.图3a和3b是绘示了实例导管的细长部件的远侧末端上的实例远侧固定部件的照片。
11.图4是绘示了各个实例导管的牵引线的远侧末端的不同配置的概念示意图。
12.图5a至5d是绘示了联接到实例导管的细长部件的远侧末端的远侧杯状件的概念图和示意图。
13.图6是绘示了实例导管的细长部件的近侧末端上的近侧固定部件的照片。
14.图7a和7b是绘示了用于将图6所示的近侧固定部件包覆模制到实例导管上的实例模具的照片。
15.图8a至8c是绘示了导管的实例毂组合件和实例外缘环绕件的照片。
16.图9a至9f是绘示了导管的偏转组合件的实例手柄的照片和概念图。
17.图10a至10c是绘示了具有包括阻尼部件的偏转组合件的实例可偏转导管的概念图。
18.图11是绘示了制造可偏转导管的细长部件的实例方法的流程图。
19.图12是绘示了制造可偏转导管的可偏转组合件的实例方法的流程图。
20.图13是绘示了使用可偏转导管的实例方法的流程图。
具体实施方式
21.本公开描述了包括可偏转导管的实例医疗系统以及包括可偏转导管的使用和制造的技术。实例可偏转导管包括细长部件和偏转组合件。偏转组合件包括手柄、细长牵引线和控制部件。细长部件包括从近侧末端延伸到远侧末端并限定纵向延伸管腔的壁。细长部件的近侧末端可以联接到偏转组合件的手柄。偏转组合件的细长牵引线从细长部件的远侧部分处的固定部件延伸到控制部件，例如穿过细长部件的壁的至少一部分。
22.当临床医生向近侧滑动控制部件时，细长部件的远侧部分可以从初始配置偏转到偏转配置。当临床医生释放控制部件或将控制部件向远侧推回到原始位置时，牵引线主动地将细长部件推回到初始配置。例如，牵引线的周边可以从细长部件的远侧部分处的固定部件约束到控制部件。通过约束牵引线，施加到牵引线上的推力可以从控制部件转移到细长部件的远侧部分，而不是不受约束的牵引线响应于推力而曲折或屈曲。通过受约束的牵引线对推力的平移，使得细长部件能够从偏转配置主动返回到其初始配置，该初始构造可以是基本上直的配置。
23.与没有主动返回的可偏转导管相比，通过使用单个牵引线实现主动返回，所描述的可偏转导管提供了增强的功能。例如，在处于偏转配置的控制部件释放时，没有主动返回的可偏转导管可能由于细长部件中的应变释放而向初始配置松弛。在一些实例中，返回到初始配置可能是由于细长部件的至少一部分的弹性变形。在一些实例中，没有主动返回的
可偏转导管可能例如由于细长部件的至少一部分的塑性变形而无法完全返回到初始配置。然而，可以控制主动返回可偏转导管返回到初始配置。在一些实例中，主动返回可偏转导管可以延伸超过初始配置，例如在与偏转配置相反的第二方向上偏转。
24.图1是绘示了实例可偏转导管100的平面图的示意图和概念图。可偏转导管100包括细长部件102和偏转组合件104。细长部件102从近侧末端106延伸到远侧末端108。细长部件102包括限定纵向延伸管腔(未示出)的壁110。
25.壁110可以包括一个或多个材料层。例如，壁110可以包括一个或多个聚合材料层。在一些实例中，壁110可以包括细长芯层、内层和外层。细长芯层可以包括例如相对于内层和/或外层基本上弹性的材料。在一些实例中，细长芯层可以包括限定外表面和内表面的盘绕或编织的金属线，例如不锈钢或镍钛诺，该外表面和内表面限定细长部件102的管腔。内层可以包括安置在细长芯层的内表面上的聚合物，例如聚四氟乙烯或具有低摩擦系数(例如，相对于细长芯层)的其它聚合物。外层可以包括安置在细长芯层的外表面上的聚合物，例如聚醚嵌段酰胺或其它柔性聚合物。
26.细长部件102的近侧部分(例如，近侧末端106)联接到偏转组合件104。偏转组合件104包括毂组合件(未示出)、手柄112、控制部件114和牵引线126。毂组合件可以联接到细长部件102的近侧部分120(例如，近侧末端106)的至少一部分。例如，毂组合件可以包覆模制到细长部件102的近侧部分120的部分上。手柄112可被配置成环绕并接合毂组合件的至少一部分。附加地或替代地，细长部件102的近侧部分120(例如，近侧末端106)的至少一部分可以直接联接到手柄112。控制部件114可以与手柄112可滑动地接合。例如，手柄112可以限定轨道128，控制部件114可以沿着该轨道移动(例如，在近侧－远侧方向上)。
27.牵引线126从近侧末端130延伸到远侧末端132。牵引线126的近侧末端130可以联接到控制部件114。在一些实例中，偏转组合件104可以包括海波管(未示出)，其从直接联接到牵引线126的近侧末端130的海波管的远侧末端延伸到直接联接到控制部件114的海波管的近侧末端。牵引线126可以延伸穿过例如细长部件102的毂组合件、手柄112和/或壁110的至少一部分。例如，手柄112可以包括手柄环绕件(未示出)，其被配置成环绕从毂组合件延伸到控制部件114的牵引线126和/或海波管的至少一部分。牵引线126可以包括任何合适的不可延伸和/或不可压缩的材料。在一些实例中，牵引线126可以包括形成为细长线、线圈或编织物的金属，如不锈钢或镍钛诺。
28.牵引线126的远侧末端132可以联接(例如，锚定)到固定部件122。固定部件122可以在细长部件102的远侧部分116上联接到壁110的外表面124。例如，固定部件122可以包括被配置成将牵引线126机械地联接到细长部件102的远侧部分116的一个或多个组件。在一些实例中，固定部件122可以包括套圈、筒夹、压缩配件或包覆模制或机械地联接(例如，粘附或摩擦配合)到细长部件102的壁110的外表面124的任何合适的环形配件。这样，固定部件112可被配置成接合细长部件102的壁110的外表面124。在一些实例中，固定部件122还可以包括被配置成收纳牵引线126的远侧部分132的通道或突起。在一些实例中，牵引线126的远侧末端132可以包括锚固件，如球状结构(例如，具有大于牵引线126的直径的直径)、垫圈、环或结，以使固定部件122能够牢固地保持牵引线126的远侧部分132。
29.在一些实例中，导管100的远侧部分116(例如，远侧末端108)可以包括远侧杯状件134。远侧杯状件134可以从固定部件122延伸到远侧尖端136。远侧杯状件134可被配置成包
围固定部件122的至少一部分。例如，远侧杯状件134可以包覆模制到固定部件122和/或细长牵引线126的远侧末端132的至少一部分上。在一些实例中，远侧杯状件134可以包括任何合适的材料，如一种或多种聚合物。存在以下至少一种情况：远侧杯状件134的一种或多种聚合物的抗拉强度可以大于细长部件102的材料的抗拉强度，或者远侧杯状件134的一种或多种聚合物的硬度可以大于细长部件102的材料的硬度。这样，远侧杯状件134可以包括比细长部件102的外层更坚韧的聚合物材料。例如，与将牵引线直接附接到细长部件126或嵌入细长部件126中的锚定带相比，远侧杯状件134的相对韧性可以提高牵引线126上的拉动和推动的坚固性。
30.在一些实例中，远侧杯状件134可被配置成收纳可植入医疗装置(imd)。例如，远侧杯状件134可被配置成收纳可植入电治疗装置，如心脏起搏装置。在一些实例中，远侧杯状件134可被配置成展开imd。例如，临床医生可以将细长部件202的远侧部分116引入到患者的脉管系统中。临床医生可以将远侧杯状件134引导到患者脉管系统内的目标部位。目标部位可以包括例如目标起搏部位。一旦定位在目标部位，临床医生可以从远侧杯状件134的远侧尖端136展开imd。例如，可偏转导管100可以包括被配置成从远侧杯状件134的远侧尖端136展开imd的任何合适的展开部件。在一些实例中，展开部件可以包括控制线，该控制线具有在偏转组合件104处联接到控制部件的近侧末端、延伸穿过细长部件102的中间部分，以及被配置成将imd推出远侧杯状件134的远侧末端。
31.细长部件102的远侧部分116的至少一部分被配置成例如在箭头118的方向上从初始配置(例如，如图1中的实线所示)偏转到偏转配置(例如，如图1中的虚线所示)。细长部件102的近侧部分120可被配置成当远侧部分116偏转时不偏转。当临床医生向近侧滑动控制部件114时，如箭头138所示，细长部件102的远侧部分可以从初始配置偏转到偏转配置。在一些实例中，初始配置可以包括基本上直的配置，例如，细长部件102的直的或几乎直的配置。在一些实例中，初始配置可以包括曲折配置，例如，当处于松弛状态而不施加牵引力或推力时，细长部件102可以限定弯曲部或曲折部。在一些实例中，偏转配置可以包括相对于初始配置的任何合适的偏转。
32.在一些实例中，由于细长部件102的壁110沿着远侧部分116相对于近侧部分120更具柔性或更可压缩，因此在细长部件102的远侧部分上发生偏转。通常，偏转配置可以包括任何合适的弧度和/或曲率半径。在一些实例中，偏转配置的弧度可以在从约10度至约180度的范围内，如从约20度至约90度。在一些实例中，偏转配置可以包括在相同方向或不同方向上的两个或更多个偏转。第一偏转和第二偏转可以相对于细长部件102处于相同或不同的纵向位置。例如，偏转配置可以包括第一偏转(例如，在图1所示的页面平面中)和在相同或不同的纵向位置处在第二方向上的第二偏转(例如，在图1所示的页面平面之外)。
33.当临床医生释放控制部件114或将控制部件向远侧推回到原始位置时，牵引线126主动地将细长部件102推回到初始配置。例如，牵引线126的周边可以从细长部件102的远侧末端108处的固定部件122约束(例如，环绕)到控制部件114。通过约束牵引线126，施加到牵引线126上的推力可以从控制部件114传递到细长部件102的远侧部分116，而不是不受约束的牵引线响应于推力而曲折或屈曲。通过受约束的牵引线126对推力的传递使得细长部件102能够从偏转配置主动返回到初始配置。与没有主动返回的可偏转导管相比，通过使用单根牵引线实现主动返回，所描述的可偏转导管提供了增强的功能。例如，在处于偏转配置的
控制部件释放时，没有主动返回的可偏转导管可能由于细长部件中的应变或弹性变形的释放而向初始配置松弛。在一些实例中，没有主动返回的可偏转导管可能例如由于细长部件的至少一部分的塑性变形而无法完全返回到初始配置。然而，可以控制主动返回可偏转导管100返回到初始配置，如上所述。
34.在一些实例中，主动返回可偏转导管可以延伸超过初始配置，例如在与偏转配置相反的第二方向上偏转。在一些实例中，偏转组合件104可以包括阻尼部件，该阻尼部件被配置成在远侧方向、近侧方向或两者上对施加到控制部件114的力进行阻尼。这样，临床医生可以将控制部件向远侧移动回到原始位置，同时细长部件以略微阻尼的速率主动返回到初始配置。在一些实例中，阻尼部件可以包括弹簧，弹簧定位在手柄内并且机械地联接到控制部件，使得当向近侧拉动控制部件时，弹簧不接合(在压缩或拉伸下)，但是当向远侧推动控制部件时，弹簧在压缩下接合(例如，以用作减震器)。在一些实例中，弹簧还可以提供一些主动矫直。
35.图2a和2b是绘示了实例导管200的横向和轴向截面图的概念图。导管200可以与上文参考图1描述的可偏转导管100相同或基本上相似，除了本文描述的差异。导管200包括细长部件202、远侧固定部件204、近侧固定部件206和牵引线208。远侧固定部件204和近侧固定部件206被配置成能够在导管200的远侧末端处包覆模制杯状件并且在导管200的近侧末端处包覆模制毂。例如，在没有远侧固定部件204和近侧固定部件206的情况下，在导管200上包覆模制杯状件和毂可能会压缩或使导管200变形。在一些实例中，远侧固定部件204和近侧固定部件206可以使用相对于杯和毂的高压包覆模制而言更小的压力包覆模制到导管200上。在一些实例中，近侧固定部件206可以包括套圈，该套圈使得能够包覆模制牵引线208(或牺牲线)，使得线可以延伸出包覆模制模具，而包覆模制材料不会从模具中排出。
36.细长部件202从近侧末端210延伸到远侧末端212。如上所述，细长部件202可被配置成响应于施加到牵引线208的牵引力(例如，在近侧方向上)而从初始配置偏转到偏转配置，并响应于施加到牵引线208的推力(例如，在远侧方向上)而从偏转配置主动返回到初始配置。细长部件包括限定纵向延伸管腔216的壁214。如上所述，壁214可以包括细长芯层218、内层224和外层226。细长芯层218限定外表面220和内表面222。内表面222可以限定纵向延伸管腔216。内层224可以安置在细长芯层218的内表面222上。外层226可以安置在细长芯层218的外表面220上。在一些实例中，牵引线208可以从细长部件202的近侧末端210穿过内层224延伸到远侧末端212。在一些实例中，牵引线208可以延伸穿过内层224与芯层218之间的单独的专用管腔。在一些实例中，牵引线208可以延伸穿过近侧固定部件206和远侧固定部件204两者。
37.远侧固定部件204在细长部件202的远侧部分230上联接到壁214的外表面228。远侧固定部件204可以包括套圈或夹头中的至少一个，该套圈或夹头被配置成通过摩擦配合、压缩配合或另一机械配合中的至少一种，如通过粘合或包覆模制来接合外表面228。远侧固定部件204被配置成联接到牵引线208的远侧末端232。例如，远侧固定部件204可以限定远侧固定通道234，牵引线208可以滑动接合的方式延伸穿过该远侧固定通道。在一些实例中，牵引线208的远侧末端232可以限定或包括球状结构(例如，直径大于牵引线208的直径的结构)、垫圈、环或结。这样，当牵引力施加到牵引线208(例如，在近侧方向上)时，远侧末端232可以将牵引力传递到远侧固定部件204和细长部件202。在一些实例中，远侧杯状件(例如，
远侧杯状件134)可以联接到远侧固定部件204和牵引线208的远侧末端232。远侧杯状件可被配置成当推力施加到牵引线208(例如，在远侧方向上)时，将推力从远侧末端232传递到远侧杯状件、远侧固定部件204和细长部件202。这样，导管200的远侧末端被配置成通过单根牵引线208传递推力和牵引力，以实现细长部件202的偏转和主动返回。
38.近侧固定部件206在细长部件202的近侧部分236(例如，近侧末端238)上联接到细长部件202的壁214的外表面228。近侧固定部件206可以包括套圈或夹头中的至少一个，该套圈或夹头被配置成通过摩擦配合、压缩配合或另一机械配合中的至少一种，如通过粘合或包覆模制来接合细长部件202的壁214的外表面228。近侧固定部件206可被配置成将牵引线208保持为滑动接合。例如，近侧固定部件206可以限定近侧保持通道240，其被配置成将牵引线208保持为滑动接合。在一些实例中，近侧固定部件206可被配置成使牵引线208偏转远离纵向轴线242，例如，细长部件202沿着该纵向轴线延伸。例如，近侧固定部件206可以包括从近侧固定部件206(例如，近侧固定部件206的套圈或夹头)延伸的保持臂244。保持臂244可以与近侧固定部件206一体地形成或通过例如粘合剂固定到近侧固定部件206。保持臂244可以包括保持通道246，所述保持通道相对于细长部件202的纵向轴线242以角度θ从其远侧末端248延伸到其近侧末端250。在一些实例中，近侧末端250可以限定套圈。保持通道246可被配置成将牵引线208保持为滑动接合。这样，近侧固定部件206可以将牵引线208定向成远离细长部件202，使得牵引线208的近侧末端可以联接到偏转组合件的控制部件(例如，偏转组合件104的控制部件114)。
39.在一些实例中，近侧固定部件206还可以包括外缘环绕件252。在一些实例中，外缘252未附接到近侧末端250。例如，近侧末端250可以包括套圈，使得近侧末端套圈250和外缘252两者可以放置在用于包覆模制的模具中。当毂包覆模制到近侧固定部件206上时，外缘252可以允许近侧末端套圈250密封(例如，使得包覆模制材料不从模具中排出)，同时牵引线208(或牺牲线)可以延伸穿过模具的孔。在包覆模制的近侧固定部件206冷却之后，可以拉出牺牲线而留下保持通道246。在一些实例中，最终牵引线208具有比牺牲线更小的直径，可以通过导管200的远侧末端插入并伸出外缘252。替代地，外缘环绕件252可以例如通过机械互锁或粘合剂联接到保持臂244。外缘环绕件252可以包括外缘环绕件通道254。外缘环绕件通道254可以相对于细长部件202的纵向轴线242以角度θ从其远侧末端延伸到其近侧末端。在其它实例中，外缘环绕件通道254可以以不同于保持臂通道246的角度延伸。外缘环绕件252可被配置成将牵引线208保持为滑动接合。外缘环绕件可以使毂组合件包覆模制到导管100上，使得牵引线208与管腔216流体隔离。这样，导管200可以包括抗漏或防漏的牵引线组合件。
40.远侧固定部件204和近侧固定部件206可以包括任何合适的材料。在一些实例中，远侧固定部件204和/或近侧固定部件206可以包括可热塑性的聚合物。例如，远侧固定部件204和/或近侧固定部件206可以包覆模制到细长部件202的相应远侧部分230或近侧部分236上。在一些实例中，远侧固定部件204和/或近侧固定部件206可以围绕牵引线208或围绕牺牲线进行包覆模制，该牺牲线可以在包覆模制近侧固定部件206之后用牵引线208替换。
41.牵引线208可以与上文参考图1讨论的牵引线126相同或基本上相似。例如，牵引线208从细长部件202的近侧末端238穿过细长部件202的壁214延伸到远侧固定部件204，并且牵引线208可以联接到远侧固定部件204。牵引线208可以延伸穿过内层224或安置在内层
224与芯层218之间。在一些实例中，如图2a所示，牵引线208可以在细长部件202的近侧末端238处突出穿过外层226。在其它实例中，牵引线208可以在细长部件202的近侧部分236处(例如，在远离细长部件202的近侧末端238的位置处)穿过芯层218和外层226突出到壁214的外表面228。在一些实例中，牵引线208可以包括环绕牵引线208的至少一部分的护套或管。
42.图3a和3b是绘示了实例导管300的细长部件302的远侧末端304上的实例远侧固定部件306的照片。导管300可以与上文参考图1至2b讨论的导管100和200相同或基本上相似。如上所述，远侧固定部件306联接到细长主体302的远侧部分308。远侧固定部件306包括固定臂310，牵引线312可以联接到该固定臂。例如，牵引线312包括环绕固定臂310的一部分的两个环。在一些实例中，牵引线312的至少远侧部分可以封装在固定臂310中，例如，远侧固定部件306可以包覆模制在牵引线312的至少远侧部分上。通过环绕固定臂310的该部分，牵引线312可以将牵引力和/或推力传递到固定部件306和细长部件302，如上文参考图1至2b所述。
43.图4是绘示了从相应导管400a、400b、400c和400d(统称为“导管400”)的相应细长部件402a、402b、402c和402d的相应壁的相应远侧末端406a、406b、406c和406d突出的相应牵引线408a、408b、408c和408d的远侧末端410a、410b、410c和410d的不同配置的概念图和示意图。导管400可以与上文参考图1至3b讨论的导管100、200和300中的任何一个或多个相同或基本上相似。如图4所示，远侧末端410a包括具有基本上与牵引线408a的轴线对准的质心的双环。远侧末端410b包括反手结。在其它实例中，远侧末端可以包括其它类型的结。远侧末端410c包括具有从牵引线408c的轴线偏移的质心的双环。远侧末端410d包括球形结构，如金属焊接珠和垫圈。牵引线408的任何远侧末端410也可以含有焊接或粘合剂以增强强度。如上文所论述，远侧末端410a、410b、410c和410d被配置成接合固定部件和/或远侧杯状件(例如，包覆模制的远侧杯状件的一部分)，以使相应牵引线408a、408b、408c和408d能够将推力和/或牵引力传递到相应细长部件402a、402b、402c和402d。
44.图5a至5d是绘示了联接到实例导管500的细长部件502的远侧末端506的远侧杯状件504的概念图和示意图。出于说明的目的，远侧杯状件504被示为透明聚合物，并且在图5c和5d中被部分切除。导管500可以与上文参考图1至4讨论的导管100、200、300和400中的任何一个或多个相同或基本上相似。例如，远侧杯状件504可被配置成收纳可植入医疗装置512。在一些实例中，远侧杯状件504可以包覆模制到远侧固定部件508和细长部件502的远侧末端506上。通过将远侧杯状件504包覆模制到远侧固定部件508和细长部件502的远侧末端506上，远侧杯状件504可以包围远侧固定部件508的固定臂510，以牢固地保持牵引线516的远侧末端514。牢固地保持牵引线516的远侧末端514可以使得牵引线516能够将推力和/或牵引力传递到细长部件502。
45.图6是绘示了实例导管600的细长部件602的近侧末端604上的近侧固定部件606的照片。导管600可以与上文参考图1至5d讨论的导管100、200、300、400、500中的任何一个或多个相同或基本上相似。如上所述，近侧固定部件606联接到细长部件602的近侧末端604。近侧固定部件606可以限定被配置成将牵引线616保持为滑动接合的近侧保持通道，并包括保持臂608。保持臂608从近侧固定部件606(例如，近侧固定部件206的套圈或夹头)延伸。保持臂608可以包括保持通道610，其相对于细长部件602的纵向轴线以一定角度从其远侧末
端612延伸到其近侧末端614。保持通道610可被配置成将牵引线616保持为滑动接合。这样，近侧固定部件606可以将牵引线616定向成远离细长部件602，使得牵引线208的近侧末端可以联接到偏转组合件的控制部件(例如，偏转组合件104的控制部件114)。
46.如上所述，在一些实例中，远侧固定部件和/或近侧固定部件可以通过牵引线包覆模制到细长部件上。图7a和7b是绘示了用于将如图6所示的近侧固定部件606的近侧固定部件704包覆模制到实例导管700的细长部件702上的实例模具700的照片。模具700的第一半部分在图7a和7b中示出。模具的第二半部分(未示出)被配置成联接到模具的第一半部分，以将近侧固定部件704包覆模制到细长部件702上。模具700可以包括对应于近侧固定部件704的选定形状的模具区域706和被配置成将注入的可流动聚合物引导到模具中的一个或多个通道708。在一些实例中，模具700可以包括销710，其被配置成配合在由细长部件702限定的管腔内。当将可流动聚合物注入模具区域706时，销710可以减少细长部件702的变形，如管腔的塌陷。模具700还限定牵引线通道712，其被配置成收纳从细长部件702的近侧末端延伸的牵引线。牵引线通道712可以从细长部件702的纵向轴线以一定角度延伸。
47.如上所述，导管可以包括外缘环绕件，其使得毂组合件能够包覆模制到导管的细长部件的近侧部分(例如，近侧末端)的至少一部分上，使得导管的牵引线可以与导管的管腔流体隔离。图8a至8c是绘示了导管800的实例毂组合件802和实例外缘环绕件804的照片。导管800可以与上文参考图1至7b讨论的导管100、200、300、400、500、600、700中的任何一个或多个相同或基本上相似。毂组合件802可以包覆模制到细长部件808的近侧部分806上。在一些实例中，偏转组合件的手柄可被配置成环绕并且接合毂组合件802的至少一部分。毂组合件802可以限定流体联接到细长部件808的管腔的管腔810。在一些实例中，毂组合件802还可以限定冲洗端口812。
48.在一些实例中，外缘环绕件804可以联接到近侧固定部件814(例如，近侧固定部件814联接到细长部件808的近侧末端806)。例如，外缘环绕件804可以联接到近侧固定部件814的保持臂。如图8b所示，外缘环绕件804可以包括从远侧末端822延伸到近侧末端824的外缘环绕件通道816和对准孔823。外缘环绕件通道816可被配置成将牵引线820保持为滑动接合，并且当牵引线820定位在外缘环绕件通道816内时，减少或防止流体通过外缘环绕件通道816。对准孔823可用于在包覆模制期间对准和固定外缘804。附加地或替代地，当将毂802包覆模制到近侧固定部件814上时，热包覆模制材料连接到细长部件808和/或近侧固定部件814，并环绕牵引线820。当包覆模制毂802时，保持臂的套圈(例如，近侧末端套圈250)和外缘804可以防止热包覆模制材料从模具中排出。如图8c的放大视图所示，外缘环绕件通道816可以相对于细长部件808的纵向轴线818以角度θ延伸。外缘环绕件804可以使得毂组合件802包覆模制到细长部件808的近侧部分806上，从而使牵引线808与管腔810流体隔离。这样，导管800可以包括抗漏或防漏的牵引线组合件。在一些实例中，可以在模制期间使用牺牲线，然后用最终牵引线替换。这有助于制造和提高牵引线的移动便利性。
49.如上所述，可偏转导管的偏转组合件可以包括手柄，该手柄被配置成环绕并接合毂组合件的至少一部分，并使临床医生能够操纵可偏转导管。图9a至9f是绘示了导管900的偏转组合件904的实例手柄912的照片和概念图。导管900可以与上文参考图1至8c讨论的导管100、200、300、400、500、600、700、800中的任何一个或多个相同或基本上相似。如图9a和9b所示，手柄912可以包括第一部分916和第二部分918。手柄912的第一部分916和第二部分
918被配置成机械地联接以环绕毂组合件920的至少一部分。偏转组合件904还包括控制部件914。控制部件914可以与手柄912可滑动地接合。例如，手柄912可以限定轨道928，控制部件914可以沿着该轨道移动(例如，在近侧－远侧方向上)。在一些实例中，控制部件914可以经由牵引块941联接到牵引线926。
50.如图9c至9f所示，牵引线926可以经由海波管932和牵引块941联接到控制部件914。例如，偏转组合件904包括从远侧末端934延伸到近侧末端936的海波管932。如图9f所示，牵引线926可以延伸进入或穿过海波管932的管腔931。在一些实例中，海波管932可以卷曲到牵引线926的至少一部分上，以将海波管932机械地联接到牵引线926。在一些实例中，海波管932的远侧末端934可以直接联接到牵引线926的近侧部分(例如，近侧末端930)。在一些实例中，海波管932可以曲折大约90度，以与纵向延伸的牵引线926和沿着手柄912在纵向方向上行进的控制部件914对接。
51.在一些实例中，与牵引线926相比，海波管932可以是基本上刚性的。例如，海波管932可以是足够刚性的，使得响应于临床医生施加到控制部件914的推力或牵引力，海波管932与控制部件914一起在近侧－远侧方向上行进，而不是例如响应于牵引力或推力而偏转或曲折。海波管932包括任何合适的材料，例如不锈钢、镍钛诺或医用级合金。
52.海波管932的近侧末端936和/或牵引线926的近侧末端930可以直接联接到牵引块941。控制部件914的间隙袋940可以允许控制部件914独立于海波管932上下移动。这样，控制部件914联接到牵引线926以将牵引力和/或推力传递到海波管932和牵引线926。
53.手柄912形成为约束牵引线926，使得由控制部件914例如经由海波管932施加到牵引线926的推力沿着牵引线926的纵向轴线传递，而不是引起牵引线926曲折或扭结。牵引线926的约束可以包括多个约束区域。例如，如图9f所示，第一约束区域950可以包括海波管932的管腔931。如上所述，海波管932可以卷曲到牵引线926的一部分上，以支撑牵引线926并使牵引线926的近侧末端930能够锚定到控制部件914。第二约束区域952可以包括手柄环绕件954。手柄环绕件954可以包括牵引线926和/或海波管932可自由穿过的通道或隧道。例如，手柄912的第一部分916和第二部分918可被配置成配合以限定手柄环绕件952。第三约束区域956可以包括近侧固定部件922(例如，包括保持臂923)和外缘环绕件924。如上所述，近侧固定部件922和外缘环绕件924可以限定牵引线926延伸穿过细长部件902的壁910并连接到海波管932之间的区域的至少一部分。例如，近侧固定部件922可以从牵引线926穿过细长主体902的壁910延伸到外缘环绕件924的点包围牵引线926。外缘环绕件924可以使毂组合件920和牵引线的包覆模制延伸到海波管。这样，第一约束950、第二约束952和第三约束956使得细长管902能够主动返回。
54.在一些实例中，可偏转导管的偏转组合件可以包括阻尼部件，其被配置成在远侧方向、近侧方向或两者上对施加到控制部件114的力进行阻尼。图10a至10b是绘示了具有包括阻尼部件1060的偏转组合件1004的实例可偏转导管1000的概念图。导管1000可以与上文参考图1至9f讨论的导管100、200、300、400、500、600、700、800、900中的任何一个或多个相同或基本上相似。如图10a的分解图所示，偏转组合件1004包括手柄1012、应变消除部件1013、控制部件1014、毂组合件1020和阻尼部件1060。手柄1012包括第一部分1016和第二部分1018，它们被配置成机械地联接以环绕毂组合件920的至少一部分，例如限定手柄环绕件。应变消除部件1013可被配置成联接到手柄1012的第一部分1016和第二部分1018以及细
长部件1002的至少一部分，以使手柄1012能够将手柄1012的移动传递到细长部件1002，例如手柄1012的扭矩或近侧－远侧移动。如上所述，手柄1012可以联接到毂组合件1020。牵引线1026可以联接到海波管1032，其被配置成联接到控制部件1014。
55.阻尼部件1060被配置成在远侧方向、近侧方向或两者上对施加到控制部件1014的力进行阻尼。阻尼部件1060可以包括外牵引块1062、内牵引块1064和弹簧1066。外牵引块1062可被配置成联接到控制部件1014。外牵引块1062可以与由手柄1012限定的轨道1028滑动接合。例如，当临床医生在近侧－远侧方向上移动控制部件1014时，外牵引块1062可以与控制部件1014一起移动(例如，相同的方向和距离)。外牵引块1062可以限定与内牵引块1064滑动接合的轨道1068。内牵引块1064可以联接到海波管1032，该海波管联接到牵引线1026。如图10b所示，当控制部件1014在近侧方向上移动时，内牵引块1064的远侧表面1070可以接触外牵引块1062的远侧壁1072。这样，当控制部件1014在近侧方向上移动时，内牵引块1064可以与外块1062一起移动。如图10c所示，当控制部件1014在远侧方向上移动(例如，主动返回)时，内牵引块1064可以抵抗相对于外牵引块1062的移动，使得控制部件1014和外牵引块1062在远侧方向上的移动可能导致弹簧1066的压缩。这样，当向近侧拉动控制部件1014时，弹簧1066不接合(在压缩或拉伸下)，但当向远侧推动控制部件1014时，弹簧1066在压缩下接合(例如，用作减震器)。一旦弹簧1066的压缩力大于细长部件1002主动返回所需的力(或者一旦内牵引块1064的近侧末端接触外牵引块1062的近侧壁)，推力就可以从控制部件1014传递到外牵引块1062，通过弹簧1066和内牵引块1064传递到海波管1032和牵引线1026。这样，导管1000可被配置成在细长部件1002的主动返回期间对施加到控制部件1014的推力进行阻尼。在一些实例中，弹簧还可以提供一些主动矫直。在没有弹簧1066的情况下，导管可以在没有主动矫直的情况下起作用。
56.本文描述的导管可以使用任何合适的技术制造。图11是绘示了制造可偏转导管的细长部件的实例方法的流程图。尽管参考图2a和2b所示的导管200描述了图11所示的技术，但该技术可用于制造其它导管，例如导管100、300、400、500、600、700、800、900和/或1000。另外，导管100、200、300、400、500、600、700、800、900和/或1000可以使用其它技术制造。
57.图11所示的技术包括形成细长部件202(1106)。形成细长部件可以包括例如将内层224定位在心轴上，将牺牲牵引线定位在内层224上，将管状部件定位在牺牲牵引线线和内层224上，将芯层218定位在管状部件上，以及将外层226定位在芯层218上。如上所述，内层224可以包括任何合适的聚合物，例如聚四氟乙烯。如上所述，外层226可以包括任何合适的聚合物，例如聚醚嵌段酰胺。
58.在一些实例中，定位芯层218可以包括将两根或更多根金属线编织到心轴上。在一些实例中，形成芯层218可以包括直接在内层224上形成芯层218。在一些实例中，形成细长芯层218可以包括在将内层224或外层226沉积在相应表面上之前研磨或涂覆细长芯层218的外表面的内表面。
59.在一些实例中，该技术可以包括将聚合物沉积到芯层218的内表面222上以形成内层224，而不是将芯层218定位在内层224上。可以使用任何合适的沉积或涂覆方法来沉积内层224。在一些实例中，在内层224上形成细长芯层218之前，可以将内层224沉积到心轴上。在一些实例中，牵引线208(或牺牲线)可以在沉积内层224之前邻近芯层218的内表面222定位，使得内层224可以基本上包围牵引线208。
60.在一些实例中，该技术可以包括将聚合物沉积到芯层218的外表面220上以形成外层226，而不是将外层226定位在芯层281上。可以使用任何合适的沉积或涂覆方法来沉积外层226。外层226可以至少部分地流入芯层218的丝状体之间的空间中。
61.图11所示的技术包括将近侧固定部件206包覆模制到细长部件202的近侧部分236上(1108)。在一些实例中，近侧固定部件206(例如，保持臂244)可以包覆模制以包围牵引线208的至少一部分。在一些实例中，该技术可以包括将外缘环绕件252联接到保持臂244。在一些实例中，该技术还可以包括将毂组合件包覆模制到近侧固定部件206和/或细长部件202的近侧部分236上，从而包围牵引线208。在内层224沉积在牺牲线上的实例中，该技术可以包括在包覆模制近侧固定部件206之后，并且在一些实例中，在毂组合件802中，用牵引线208代替牺牲线。在一些实例中，在例如通过拉动移除牺牲线之后，牵引线208的近侧末端可以在细长主体202的远侧末端212处拧入内层224中。在一些实例中，牵引线208的远侧末端232可以包括可锚定到远侧固定部件204的球状结构。
62.图11所示的技术包括将远侧固定部件204包覆模制到细长部件202的远侧部分230上(1110)。在一些实例中，远侧固定部件204可以包覆模制以包围牵引线208的远侧末端232的至少一部分。在一些实例中，在包覆模制远侧固定部件204之前或之后，该技术可以包括将球状结构打结、成圈和/或焊接到牵引线208的远侧末端232。在一些实例中，该技术还可以包括将远侧杯状件包覆模制到远侧固定部件204和/或细长部件202的远侧部分230上。
63.图12是绘示了制造可偏转导管的可偏转组合件的实例方法的流程图。尽管参考图9a至9f所示的导管900描述了图12所示的技术，但该技术可用于制造其它导管，例如导管100、200、300、400、500、600、700、800和/或1000。另外，导管100、300、400、500、600、700、800、900和/或1000可以使用其它技术制造。
64.图12所示的技术包括将海波管932联接到牵引线926(1202)。例如，牵引线926可以定位在海波管932的管腔931内，然后海波管932可以卷曲以将海波管932机械地联接到牵引线926。在其它实例中，牵引线926可以例如使用环氧树脂或其它合适的粘合剂或焊接而粘附到海波管932。
65.图12所示的技术包括将控制部件914联接到海波管932(1204)。例如，海波管932可以机械地联接到由控制部件914限定的模制配件中，或者例如使用环氧树脂或另一种合适的粘合剂而粘附到控制部件914。在导管包括阻尼部件的实例中，该技术可以包括组装阻尼部件1060、将内牵引块1064联接到海波管1032，以及将外牵引块1062联接到控制部件1014。
66.图12所示的技术包括将细长部件902和/或毂组合件920定位在手柄912的第一部分916上(1206)。该技术还包括将手柄912的第二部分918联接到第一部分916(1208)。
67.本文描述的导管可用于将可植入医疗装置递送到患者体内的目标部位。图13是绘示了使用可偏转导管的实例方法的流程图。尽管参考图1所示的导管100描述了图13所示的技术，但该技术可以与其它导管一起使用，例如导管200、300、400、500、600、700、800、900和/或1000。另外，导管100、200、300、400、500、600、700、800、900和/或1000可以与其它技术一起使用。
68.图13所示的技术包括将导管100的细长主体102的远侧部分116引入到患者的脉管系统中(1302)。在一些实例中，引入导管100可以包括在患者的股静脉中形成切口。
69.在引入导管100之后，该技术可以包括将导管100引导到患者心脏的目标腔。在一
些实例中，引导可以包括使用荧光透视来使导管100相对于患者的解剖结构的位置可视化。引导导管100包括控制导管100从初始配置偏转到偏转配置(1304)，以及控制导管100主动地从偏转配置返回到初始配置(1306)。该技术还可以包括将imd从导管100的远侧杯状件134部署到患者脉管系统内的目标位置。
70.以下条款展示了本文所描述的实例主题。
71.条款1.一种导管，其包括：从近侧末端延伸到远侧末端的细长部件，其中所述细长部件包括限定纵向延伸管腔的壁；固定部件，其在所述细长部件的远侧部分上联接到所述壁的外表面；和牵引线，其穿过所述细长部件的壁从所述细长部件的近侧末端延伸到所述固定部件，其中所述牵引线联接到所述固定部件，并且其中所述细长部件被配置成响应于施加到所述牵引线的牵引力从初始配置偏转至偏转配置。
72.条款2.根据权利要求1所述的导管，其中所述细长部件还被配置成响应于施加到所述牵引线的推力而从所述偏转配置偏转到所述初始配置。
73.条款3.根据权利要求1或2所述的导管，其中所述牵引线从所述细长部件的近侧末端穿过所述细长部件的壁的至少一部分延伸至所述固定部件。
74.条款4.根据权利要求1至3中任一项所述的导管，其中所述壁包括：细长芯层，其限定外表面和内表面，所述外表面和内表面限定所述纵向延伸管腔；内层，其设置在所述细长芯层的内表面上；和外层，其设置在所述细长芯层的外表面上，其中所述牵引线设置在所述内层和所述芯层之间或穿过所述内层中的至少一种。
75.条款5.根据权利要求4所述的导管，其中所述细长芯层包括盘绕或编织的金属线。
76.条款6.根据权利要求4或5所述的导管，其中所述牵引线穿过所述芯层和所述外层在所述细长部件的近侧部分处突出到所述外层的外表面。
77.条款7.根据权利要求1至6中任一项所述的导管，其中所述固定部件包含套圈或夹头中的至少一个，所述套圈或所述夹头被配置成通过摩擦配合、压缩配合或包覆模制中的至少一种接合所述细长部件的所述壁的所述外表面，并联接到所述牵引线的远侧末端。
78.条款8.根据权利要求1至7中任一项所述的导管，其中所述牵引线的远侧末端包含球状结构、环、结、焊缝或垫圈中的至少一种。
79.条款9.根据权利要求1至8中任一项所述的导管，其中所述导管的远侧末端包含远侧杯状件，所述远侧杯状件从所述固定部件延伸到所述远侧杯状件的远侧尖端，其中所述远侧杯状件包围所述固定部件的至少一部分或细长牵引线的远侧末端的至少一部分中的至少一种。
80.条款10.根据权利要求9所述的导管，其中所述细长部件包含第一聚合物，其中所述远侧杯状件包含第二聚合物，并且其中存在以下至少一种情况：所述第二聚合物的抗拉强度大于所述第一聚合物的抗拉强度，或所述第一聚合物的延展性大于所述第二聚合物的延展性。
81.条款11.根据权利要求1至10中任一项所述的导管，其中所述固定部件包含第一固定部件，并且所述导管进一步包含第二固定部件，所述第二固定部件在所述细长部件的近侧末端上联接到所述壁的外表面。
82.条款12.根据权利要求11所述的导管，其中所述第二固定部件包含：套圈或夹头中的至少一个，所述套圈或所述夹头被配置成通过摩擦配合或压缩配合中的至少一种接合所
述细长部件的所述壁的所述外表面；以及通道，所述通道被配置成将所述牵引线保持为滑动接合。
83.条款13.根据权利要求12所述的导管，其中所述第二固定部件进一步包含从所述套圈或所述夹头延伸的保持臂，所述保持臂包含保持通道，所述保持通道以远离所述细长部件的纵向轴线的角度从其远侧末端延伸到其近侧末端，其中所述保持通道被配置成将所述牵引线保持为滑动接合。
84.条款14.根据权利要求13所述的导管，其中所述第二固定部件进一步包含联接到所述保持臂的外缘环绕件，所述外缘环绕件包含外缘环绕件通道，所述外缘环绕件通道被配置成将所述牵引线保持为滑动接合，其中所述外缘环绕件通道以远离所述细长部件的所述纵向轴线的角度从其远侧末端延伸到其近侧末端。
85.条款15.根据权利要求1至14中任一项所述的导管，其中所述导管还包括包覆模制的毂组合件，其至少包围所述细长部件的近侧部分。
86.条款16.根据权利要求15所述的导管，其中包覆模制的毂组合件包围所述第二固定部件的至少一部分和所述外缘环绕件的至少远侧部分。
87.条款17.一种导管，其包括：细长部件，其从近侧末端延伸到远侧末端，其中所述细长部件包括限定纵向延伸管腔的壁；远侧固定部件，其在所述细长部件的远侧部分上联接到所述壁的外表面；近侧固定部件，其在所述细长部件的近侧部分联接到所述壁的外表面；保持臂，其与所述近侧固定部件一体形成，其中所述保持臂被配置为以远离所述细长部件的纵向轴线延伸的角度保持牵引线滑动接合；和牵引线，其穿过所述细长部件的壁从联接到所述远侧固定部件的远侧末端延伸到延伸穿过所述近侧固定部件和保持臂的远侧部分，并且其中所述细长部件被配置成响应于施加到所述牵引线的牵引力而从初始配置偏转到偏转配置。
88.条款18.一种方法，包括：形成从近侧末端延伸到远侧末端的细长部件，其中所述细长部件包括限定纵向延伸管腔的壁；在所述细长部件的远侧部分上将固定部件包覆模制到所述壁的外表面上；并且将牵引线锚定到所述固定部件，其中所述牵引线从所述细长部件的近侧末端延伸穿过所述细长部件的壁到所述固定部件，并且其中所述细长部件被配置为响应于施加到所述牵引线的牵引力而从初始配置偏转至偏转配置。
89.条款19.根据权利要求18所述的方法，其中形成所述细长部件包括：将所述牵引线定位为与所述细长部件的细长芯层的外表面相邻；以及在所述细长芯层的外表面上形成外层，其中所述牵引线从所述细长部件的近侧末端延伸穿过所述外层到所述固定部件。
90.条款20.根据权利要求18或19所述的方法，其中将所述牵引线锚定到所述固定部件包括以下至少一种：将所述牵引线的远侧末端打结或成圈、将球状结构焊接到所述牵引线的远侧末端或将所述固定部件包覆模制以包围所述牵引线的远侧末端。
91.条款21.根据权利要求18至20中任一项所述的方法，其中将所述牵引线锚定至所述固定部件包括将远侧杯状件包覆模制到所述固定部件的一部分、所述牵引线的远侧末端或所述细长部件的远侧末端中的至少一种上。
92.条款22.根据权利要求18至21中任一项所述的方法，其中所述固定部件包括第一固定部件，并且其中所述方法还包括在所述细长部件的近侧末端上将第二固定部件包覆模制到所述壁的外表面上以包围所述牵引线的至少一部分。
93.条款23.根据权利要求22所述的方法，还包括：将外缘环绕件联接到第二固定部件；和将毂组合件包覆模制到第二固定部件的近侧部分、所述外缘环绕件的远侧部分或所述细长部件的近侧部分中的至少一个上。
94.条款24.根据权利要求18至23中任一项所述的方法，其中所述细长部件被配置为响应于施加到所述牵引线的推力而从所述偏转配置偏转至所述初始配置。
95.已描述本公开的各种实例。考虑所描述的系统、操作或功能的任何组合。这些和其它实例处于以下权利要求书的范围内。