口腔薄膜的制作方法

技术特征：
1.包含至少一种聚合物和至少一种药学活性物质的口腔薄膜，其中口腔薄膜中所述至少一种药学活性物质的浓度大于所述至少一种药学活性物质在口腔薄膜中的饱和浓度，其特征在于，所述口腔薄膜包含至少一种作为所述至少一种药学活性物质的晶种的材料。2.根据权利要求1所述的口腔薄膜，其特征在于，用作所述至少一种药学活性物质的晶种的材料以相对于所述口腔薄膜总重量的0.01至20重量％的量包含在所述口腔薄膜中。3.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜，其特征在于用作所述至少一种药学活性物质的晶种的材料包含无定形、热解二氧化硅。4.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜，其特征在于所述至少一种聚合物包括水溶性和/或水溶胀性聚合物。5.根据前述权利要求中任一项所述的口腔薄膜，其特征在于所述至少一种聚合物选自下组：淀粉和淀粉衍生物、葡聚糖、纤维素衍生物，例如羧甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、羟丙基乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基或丙基纤维素、聚丙烯酸、聚丙烯酸酯、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、聚环氧乙烷聚合物、聚丙烯酰胺、聚乙二醇、明胶、胶原蛋白、藻酸盐、果胶、支链淀粉、黄蓍胶、壳聚糖，藻酸、阿拉伯半乳聚糖、半乳甘露聚糖、琼脂、琼脂糖、角叉菜胶、天然树胶，及其它们的混合物。6.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜，其特征在于所述至少一种聚合物以相对于口腔薄膜总重量的30至80重量％的量包含在口腔薄膜中。7.根据前述权利要求中任一项所述的口腔薄膜，其特征在于所述药学活性物质选自下组：催眠药、镇静剂、抗癫痫药、兴奋剂、精神神经药物、神经肌肉阻滞剂、解痉药、抗组胺药、抗过敏药、强心剂、抗心律失常药、利尿剂、降压药、血管加压药、抗抑郁药、镇咳药、祛痰药、甲状腺激素、性激素、抗糖尿病药、抗肿瘤活性物质、抗生素、化疗药和麻醉剂。8.根据前述权利要求中任一项的口腔薄膜，其特征在于所述至少一种药学活性物质包含氯胺酮，优选(s)-氯胺酮或其药学上可接受的盐。9.根据前述权利要求中任一项所述的口腔薄膜，其特征在于所述口腔薄膜还包含至少一种选自下组的助剂：着色剂、调味剂、甜味剂、掩味剂、乳化剂、增强剂、ph值调节剂、保湿剂、防腐剂和/或抗氧化剂。10.根据权利要求1至9任一项所述的口腔薄膜的制备方法，包括以下步骤：a)制备悬浮液或溶液，其包含至少一种聚合物、至少一种药学活性物质和用作所述至少一种药学活性物质的晶种的材料，和b)将步骤a)中获得的悬浮液或溶液铺展并干燥以获得薄膜，优选具有约50至300g/m2的单位面积重量。11.根据权利要求10的方法，其中步骤a)中的所述至少一种药学活性物质基本上完全溶解地存在。12.根据权利要求10至11中任一项所述的方法，其中所述至少一种药学活性物质在步骤b)的干燥过程中直到在饱和极限下结晶。13.通过根据权利要求10至12中任一项的方法可获得的口腔薄膜。14.根据权利要求1至9和13中任一项的口腔薄膜作为药物的用途。

技术总结
本发明涉及包含至少一种聚合物和至少一种药学活性物质的口腔薄膜，其中口腔薄膜中所述至少一种药学活性物质的浓度大于所述至少一种药学活性物质的饱和浓度，且其中口腔薄膜包含至少一种作为所述至少一种药学活性物质的晶种的材料，制备所述口腔薄膜的方法及其作为药物的用途。为药物的用途。为药物的用途。


技术研发人员：M
受保护的技术使用者：LTS勒曼治疗系统股份公司
技术研发日：2020.07.02
技术公布日：2022/2/6