一种分析检测二氯乙酸甲酯及其有关物质的方法与流程

技术特征：
1.一种分析检测二氯乙酸甲酯及其有关物质的方法，其特征在于，利用高效液相色谱法对待测样品进行检测，以获得色谱图；以及基于所述色谱图，获得待测样品中二氯乙酸甲酯的含量；其中，所述高效液相色谱法的色谱条件如下所述：色谱柱采用纤维素-三[4-甲基苯甲酸酯]或其衍生物作为固定相；以正己烷、异丙醇、三氟乙酸作为流动相；洗脱方式为等度洗脱。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相中，正己烷、异丙醇与三氟乙酸的体积比为85:15:0.1～90:10:0.1，优选为85:15:0.1～87:13:0.1。3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法中色谱柱为chiralcel oj-h色谱柱，所述色谱柱的柱温为25～35℃，优选25～30℃。4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相的流速为0.7～0.9ml/min，优选为0.7～0.8ml/min。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法中检测波长为190～240nm，优选为190～210nm，更优选为203nm。6.根据权利要求1～5中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法还包括如下步骤：(1)配制样品溶液：取含二氯乙酸甲酯的样品，用所述流动相溶解样品，配制成浓度为12mg/ml的样品溶液；(2)取步骤(1)中所得样品溶液10μl注入高效液相色谱仪中，记录色谱图，完成所述含二氯乙酸甲酯样品的分离检测。7.权利要求1～6中任一项所述的方法在以二氯乙酸甲酯为原料生产氯霉素的分析检测中的应用。

技术总结
本发明涉及化学分析技术领域，具体涉及分析检测二氯乙酸甲酯及其有关物质的方法。本发明提供一种分析检测待测样品中二氯乙酸甲酯及其有关物质的方法，利用高效液相色谱分析方法，将二氯乙酸甲酯及其有关物质进行有效分离，进而分析二氯乙酸甲酯的纯度，从而实现氯霉素原料药及其制剂的质量控制。霉素原料药及其制剂的质量控制。


技术研发人员：赵涛涛 夏真鑫 李天晴 王成 洪健 张琦
受保护的技术使用者：武汉武药制药有限公司
技术研发日：2020.07.28
技术公布日：2022/2/6