血管覆膜支架的制作方法

1.本发明属于血管支架领域，特别是一种血管覆膜支架。


背景技术：

2.standford a型主动脉夹层，特别是破口靠近主动脉瓣位置的病例，是心血管外科最复杂、风险性最高的疾病之一。目前的主流方式是外科主动脉置换术，但外科手术存在过程中吻合口较多，心脏停跳时间较长，对病人损伤较大等问题。
3.介入手段由于其创伤小，手术时间短，对病人损伤小等优点，相较于外科置换术是一种理想的治疗方案，但目前临床上使用的介入支架仅能适用于standford b型主动脉夹层。
4.有研究者提出了一些介入解决方案，希望能够解决介入治疗a型夹层的难题，但现有解决方案中却难以有达到较好治疗效果。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于改善现有技术的缺点，提供一种血管覆膜支架，可以较好的固定主动脉夹层。
6.其技术方案如下：
7.血管覆膜支架包括支撑主体和定位端，所述定位端位于所述支撑主体的其中一个端部上，所述支撑主体包括支撑框架和包覆膜，所述包覆膜覆盖在所述支撑框架内侧和/或外侧，所述定位端上设置有多个向外扩展的镂空结构。
8.在其中一个实施例中，所述支撑主体包括升主支撑段和弓部支撑段，所述弓部支撑段的直径比所述升主支撑段的直径大。
9.在其中一个实施例中，所述弓部支撑段上设置有窗口，所述窗口表面无所述包覆膜覆盖。
10.在其中一个实施例中，所述窗口的宽度范围为8mm至14mm，长度范围为40至120mm。
11.在其中一个实施例中，所述升主支撑段的直径为20mm至40mm，所述弓部支撑段比所述升主支撑段直径大2mm至12mm。
12.在其中一个实施例中，所述支撑主体还包括降主支撑段，所述升主支撑段和降主支撑段分别位于所述弓部支撑段的两端部，所述定位端位于所述升主支撑段的远离所述弓部支撑段的端部。
13.在其中一个实施例中，所述弓部支撑段的直径比所述降主支撑段的直径大。
14.在其中一个实施例中，所述升主支撑段和所述弓部支撑段，以及所述降主支撑段和所述弓部支撑段之间为一体连接，或是分开设置，在连接处相重叠连接。
15.在其中一个实施例中，还包括交接支撑段，所述交接支撑段位于所述支撑主体和所述定位端之间，所述交接支撑段覆盖有包覆膜，所述交接支撑段和所述支撑框架均包括框架条，所述交接支撑段采用的框架条比所述支撑框架采用的框架条密度高。
16.在其中一个实施例中，所述定位端包括有所述框架条，所述框架条设置成向外弹性扩展，且所述框架条组成多个定位片，所述定位片为镂空结构且无所述包覆膜覆盖。
17.本发明所提供的技术方案具有以下的优点及效果：
18.使用时通过将血管覆膜支架通过植入的方式转移到待治疗的血管内，如转移到主动脉弓部一侧上，此时利用定位端定位在患者的主动脉窦内，实现血管覆膜支架的定位，使得植入的位置更加精准，而且后续治疗中也不会发生移位，所以可以保证治疗的效果。在定位端固定好位置后，再释放支撑主体部分，支撑主体部分释放后自然撑开，将压紧并撑起血管，此时的支架主体有包覆膜的覆盖，所以支架主体部分与血管内侧压紧时为包覆膜压紧，而定位端是在主动脉窦内定位，所以支撑主体可以从靠近主动脉窦一侧压紧血管内壁，可以适用于破口在主动脉瓣位置的主动脉夹层病例。由于包覆膜的存在，封闭了夹层破口，而且支撑框架具有向外扩展的力作用，所以将包覆膜紧紧贴合在血管内壁上，避免了血液的内渗，使得发生夹层破裂的血管实现重塑。
附图说明
19.此处的附图，示出了本发明所述技术方案的具体实例，并与具体实施方式构成说明书的一部分，用于解释本发明的技术方案、原理及效果。
20.除非特别说明或另有定义，不同附图中，相同的附图标记代表相同或相似的技术特征，对于相同或相似的技术特征，也可能会采用不同的附图标记进行表示。
21.图1是本发明实施例的自由状态时结构示意图；
22.图2是本发明实施例的模拟使用状态时结构示意图；
23.图3是本发明实施例的定位端和升主支撑段连接结构示意图；
24.图4是本发明实施例的弓部支撑段结构示意图；
25.图5是本发明实施例的降主支撑段结构示意图。
26.附图标记说明：
27.10、支撑主体；11、支撑框架；111、框架条；12、包覆膜；13、升主支撑段；14、弓部支撑段；141、窗口；15、降主支撑段；20、定位端；21、定位片；30、交接支撑段。
具体实施方式
28.为了便于理解本发明，下面将参照说明书附图对本发明的具体实施例进行更详细的描述。
29.除非特别说明或另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语与所属技术领域的技术人员通常理解的含义相同。在结合本发明的技术方案以现实的场景的情况下，本文所使用的所有技术和科学术语也可以具有与实现本发明的技术方案的目的相对应的含义。
30.除非特别说明或另有定义，本文所使用的“第一、第二
…”
仅仅是用于对名称的区分，不代表具体的数量或顺序。
31.除非特别说明或另有定义，本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
32.需要说明的是，当元件被认为“固定于”另一个元件，它可以是直接固定在另一个元件上，也可以是存在居中的元件；当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接
连接到另一个元件，也可以是同时存在居中元件；当一个元件被认为是“安装在”另一个元件，它可以是直接安装在另一个元件，也可以是同时存在居中元件。当一个元件被认为是“设在”另一个元件，它可以是直接设在另一个元件，也可以是同时存在居中元件。
33.如图1至图3所示，血管覆膜支架包括支撑主体10和定位端20，所述定位端20位于所述支撑主体10的其中一个端部上，所述支撑主体10包括支撑框架11和包覆膜12，所述包覆膜12覆盖在所述支撑框架11内侧和/或外侧，所述定位端20上设置有多个向外扩展的镂空结构。
34.使用时通过将血管覆膜支架通过植入的方式转移到待治疗的血管内，如转移到主动脉弓部一侧上，此时利用定位端20定位在患者的主动脉窦内，实现血管覆膜支架的定位，使得植入的位置更加精准，而且后续治疗中也不会发生移位，所以可以保证治疗的效果。在定位端20固定好位置后，再释放支撑主体10部分，支撑主体10部分释放后自然撑开，将压紧并撑起血管，此时的支架主体有包覆膜12的覆盖，所以支架主体部分与血管内侧压紧时为包覆膜12压紧，而定位端20是在主动脉窦内定位，即为镂空的结构件用于定位在主动脉窦上，所以支撑主体10可以从靠近主动脉窦一侧压紧血管内壁，可以适用于破口在主动脉瓣位置的主动脉夹层病例。由于包覆膜12的存在，封闭了夹层破口，而且支撑框架11具有向外扩展的力作用，所以将包覆膜12紧紧贴合在血管内壁上，避免了血液的内渗，使得发生夹层破裂的血管实现重塑。
35.包覆膜12采用的可植入式高分子膜制成，实现避免血液通过，而且不易导致身体排斥。而具体在本实施例中，支撑框架11内侧和外侧均有包覆膜12覆盖。
36.如图1至图4所示，所述支撑主体10包括升主支撑段13和弓部支撑段14，所述弓部支撑段14的直径比所述升主支撑段13的直径大。由于在主动脉弓部位置处存在血管的支流如图2所示，所以此处容易出现血液进入到支撑主体10与血管内壁之间，所以将弓部支撑段14直径设置较大，确保压持的力量足够，防止血液内渗。
37.具体地，如图1和图4所示，所述弓部支撑段14上设置有窗口141，所述窗口141表面无所述包覆膜12覆盖。窗口141无包覆膜12，保证血液可以正常流通至支流的位置。
38.而且所述窗口141的宽度范围为8mm至14mm，长度范围为40至120mm。因为不同人的血管大小差异，所以设置一个范围值，根据患者的具体情况，选择一个合适的窗口141尺寸。
39.其中，所述升主支撑段13的直径为20mm至40mm，所述弓部支撑段14比所述升主支撑段13直径大2mm至12mm。同理，根据患者的具体情况，选择一个合适的升主支撑段13尺寸。根据升主支撑段13的直径大小，设置弓部支撑段14的直径大小。具体地，升主支撑段13的直径大小规格为20mm、22mm、24mm、26mm、28mm、30mm、32mm、34mm、36mm、38mm、40mm,相应的，当主升支撑段直径为20mm至24mm时，弓部支撑段14直径比主升支撑段直径大4mm，当主升支撑段直径达到36mm至40mm时，弓部支撑段14直径比主升支撑段直径大10mm，这只是一个举例，在具体使用中还要根据患者血管年龄、硬化程度等因素适当调节主升支撑段和弓部支撑段14的直径。
40.如图1、图2和图5所示，所述支撑主体10还包括降主支撑段15，所述升主支撑段13和降主支撑段15分别位于所述弓部支撑段14的两端部，所述定位端20位于所述升主支撑段13的远离所述弓部支撑段14的端部。由于主动脉血管较长，为了能更好的包覆，所以还设置降主支撑段15，用于支撑血管。
41.如图1所示，所述弓部支撑段14的直径比所述降主支撑段15的直径大。该设置与升主支撑段13的原理相同，保证弓部支撑段14位置能紧靠血管内壁，防止血液内渗。此处降主支撑段15设置的长度在30mm至180mm之间，可以尽可能覆盖血管的长度，适应不同夹层破损的情况，具体根据患者情况选择。
42.如图1至图3所示，血管覆膜支架还包括交接支撑段30，所述交接支撑段30位于所述支撑主体10和所述定位端20之间，所述交接支撑段30覆盖有包覆膜12，所述交接支撑段30和所述支撑框架11均包括框架条111，所述交接支撑段30采用的框架条111比所述支撑框架11采用的框架条111密度高。其中，关于此处采用的框架条111用于给交接支撑段30和支撑主体10提供的框架，并提供相应的向外扩展的弹力。此处的交接支撑段30的框架条111密度较大，所以提供的向外扩展弹力更大，即具有较大径向支撑力，可以与定位端20一起作用，更好的将血管覆膜支架固定。而且较密的框架条111可以使得该部分的支撑将包覆膜12压紧原生血管具有良好的贴合度，降低了血液内渗的风险。
43.其中，所述定位端20包括有所述框架条111，所述框架条111设置成向外弹性扩展，且所述框架条111组成多个定位片21，所述定位片21为镂空结构且无所述包覆膜12覆盖。此时的定位片21即为起定位作用，因为该定位端20，向外扩张，在移植到人体的血管后，定位片21可以置于患者的主动脉窦内，而此时的定位片21为三个，刚好定位到三个转动脉窦内，由于定位片21心外扩张且镂空无包覆膜12，所以不影响窦部冠脉开口血流的同时，通过对窦部的径向支撑，可以实现血管覆膜支架的精确定位和辅助固定。
44.具体地，框架条111为金属材料制成，在本实施例中，采用镍钛合金丝，通过编织定型而成定位端20和支撑框架11，此处的支撑框架11的镍钛合金丝设置成w型波圈连接而成。
45.在本实施例中，所述升主支撑段13和所述弓部支撑段14，以及所述降主支撑段15和所述弓部支撑段14之间为一体连接，该设置可以保证不存在连接地方，所以无需考虑连接的内渗问题。在其他实施例中，升主支撑段13和所述弓部支撑段14，以及所述降主支撑段15和所述弓部支撑段14之间是分开设置，在连接处相重叠连接。该设置可以灵活变动，当不需要降主支撑段15时可以去除，当不需要弓部支撑段14时也可以去除，使用更加灵活。
46.需要说明，为了清楚表示出支撑框架11，所以包覆膜12覆盖的部分也画出了框架条111，其中如图1所示，边缘的位置表示包覆膜12。
47.引用图纸说明时，是对出现的新特征进行说明；为了避免重复引用图纸导致描述不够简洁，在表述清楚的情况下已描述的特征，图纸不再一一引用。
48.以上实施例的目的，是对本发明的技术方案进行示例性的再现与推导，并以此完整的描述本发明的技术方案、目的及效果，其目的是使公众对本发明的公开内容的理解更加透彻、全面，并不以此限定本发明的保护范围。
49.以上实施例也并非是基于本发明的穷尽性列举，在此之外，还可以存在多个未列出的其他实施方式。在不违反本发明构思的基础上所作的任何替换与改进，均属本发明的保护范围。