采血装置的制作方法

1.本发明涉及一种采血装置。本发明特别涉及在使用期间产生皮肤刺激的采血装置、和/或包括允许在组装期间对准采血装置的部件的特征的采血装置、和/或由套筒的运动致动的采血装置、和/或由弹性部件向前推动的采血针。


背景技术：

2.血液取样是一些人日常生活的重要部分，并且在许多情况下甚至可能在家中使用，其中，使用者可以自行施行和/或可以不是受过训练的医疗专业人员。因此，采血装置通常被用于提供一种简单、可靠和可重复的血液样品采集的方法。采血装置被用于在皮肤上的采样点(典型地例如指尖)处制作一小切口，以抽出血液样品。这种装置可以被称为毛细管血液取样装置。一次性使用采血装置是为了方便使用并降低使用之间的感染和/或交叉污染的风险。
3.已知的血液取样装置使用弹簧或其它偏压构件，弹簧或其它偏压构件在触发所述装置之后迫使锋利的皮肤穿刺采血针尖端进入到采样点中。为方便和清楚起见，采血针的皮肤穿刺部分在本文中通常可以被称为采血针“针头”；然而，应理解，这是非限制性的并且采血针可以由任何合适的切开构件(例如，大致圆柱形针头、锋利边缘或刀片元件)构成。典型地，采血针“针头”会是金属，并且采血针也将包括注塑成型的塑料采血针主体。


技术实现要素：

4.本发明提供一种采血装置，所述采血装置包括：
5.壳体，所述壳体具有前端和后端，所述壳体限定通道，所述通道在所述前端中具有孔；
6.采血针，所述采血针包括：
7.采血针主体，
8.采血针尖端，所述采血针尖端被支撑在所述采血针主体的前端处以便从所述采血针主体伸出，和
9.撞击表面，所述撞击表面在距所述采血针尖端的第一预定距离处被限定在所述采血针主体的前端中；
10.其中，所述采血针被安装在所述通道中，以便能够相对于所述壳体在第一位置与第二位置之间轴向移动，在所述第一位置处，所述采血针尖端被定位在所述壳体内，以及在所述第二位置处，所述采血针尖端延伸穿过所述孔并超过所述壳体的前端；
11.推动构件，至少在所述采血针处于所述第一位置时，所述推动构件接合所述采血针，并且所述推动构件能够被供能以将所述采血针从所述第一位置推动至所述第二位置；以及
12.套筒，所述套筒位于所述壳体内并且围绕所述采血针主体的前端，其中，所述套筒具有前部部分，所述前部部分通过所述壳体中的孔伸出并限定开口，所述采血针尖端能够
通过所述开口伸出，其中，所述前部部分具有
13.前表面，和
14.内止动表面，所述内止动表面位于距所述前表面的第二预定距离处，其中，所述内止动表面被布置成当处于所述第二位置时由所述采血针主体的撞击表面接合，其中，所述第二预定距离小于所述第一预定距离；
15.其中，在使用时，供能后的推动构件能够从所述第一位置朝向所述第二位置移动所述采血针主体，以便在所述采血针主体上的撞击表面接合所述套筒的内止动表面之前使所述采血针尖端通过所述套筒中的开口伸出一预定量。
16.通过将所述采血针主体布置成在所述尖端刺穿所述皮肤之后撞击所述套筒，所述套筒的前表面可以提供增强的神经刺激使得减少疼痛感。皮下注射装置的针头还可能在被插入到患者的皮肤中时引起疼痛，并且本发明扩展至这样的接触激活式注射装置，其中，通过所述装置与所述患者身体接触来触发将所述针头至到所述皮肤中的插入。
17.所述套筒可以在第一套筒位置与第二套筒位置之间移动，在所述第一套筒位置处，所述前部部分从所述孔伸出第一距离，在所述第二套筒位置处，所述前部部分从所述孔伸出第二距离，其中，所述第二距离小于所述第一距离；并且，所述套筒可以包括保持结构，所述保持结构可以被移动以与所述采血针主体接合和脱离接合，使得当所述保持结构与所述采血针主体接合时，所述套筒从所述第一套筒位置至所述第二套筒位置的移动使所述采血针主体移动至所述第一位置并向所述推动构件供能。以这种方式，所述装置可以通过向所述皮肤施加压力来待发和触发。
18.移动所述保持结构以与所述采血针主体脱离接合可以释放所述采血针主体以使所述采血针主体在所述推动构件的作用下移动至所述第二位置。
19.所述壳体在所述前端的直径小于所述壳体在所述后端的直径。所述保持结构可以包括向外偏压的弹性支腿，当处于所述第一套筒位置时所述向外偏压的弹性支腿通过所述壳体的前端的内壁来保持与所述采血针主体接合，并且当所述套筒被移动至所述第二套筒位置时所述向外偏压的弹性支腿从与所述采血针主体的接合释放。所述支腿与采血针主体的接合部分可以包括互补的倾斜表面。所述弹性支腿可以包括锁定构件，所述锁定构件接合在所述壳体中以将所述套筒保持在所述第二套筒位置处。
20.所述弹性支腿还包括维持结构，其中，所述维持结构被定位成使得所述采血针主体从所述撞击表面弹回之后，所述维持结构将接合所述采血针主体上的构造并将所述采血针主体保持在所述壳体中，使得所述采血针尖端位于所述壳体内。替代地，所述套筒还包括所述维持结构。
21.所述维持结构可以包括向内偏压的支腿。每个支腿可以包括抵靠表面并且所述采血针主体可以包括配合抵靠表面，其中，所述采血针主体的抵靠表面抵靠所述支腿的抵靠表面以阻止所述采血针在所述通道中向前移动。当所述采血针主体位于所述第一位置时，所述采血针主体的配合抵靠表面可以位于所述支腿的抵靠表面后方，并且其中，所述采血针主体从所述第一位置至所述第二位置的向前移动使所述支腿向外张开，使得所述采血针主体的抵靠表面可以移动越过所述支腿的抵靠表面。
22.所述套筒的前表面可以包括皮肤接触面，所述皮肤接触面包括平坦的基部表面和从所述平坦的基部表面延伸的多个突出部。
23.所述推动构件可以包括弹性体或弹簧。
24.本发明还提供一种操作采血装置的方法，包括：
25.在所述套筒位于所述第一套筒位置且所述保持结构与所述采血针主体接合的情况下，将所述套筒的前表面放置成与皮肤表面接触；
26.朝向所述皮肤表面推动所述壳体以使所述套筒朝向所述第二套筒位置移动并且使所述采血针主体移动至所述第一位置并且向所述推动构件供能；以及
27.移动所述保持结构以与所述采血针主体脱离接合，以释放所述采血针主体从而使所述采血针主体在所述推动构件的作用下移动至所述第二位置。
28.根据本发明的第一方面，提供一种血液取样装置，包括：
29.(i)壳体，所述壳体具有前端和后端，所述壳体在所述前端中限定孔并且包括限定通道的内表面；
30.(ii)推动构件，所述推动构件被安装在所述通道中并且包括弹性体；
31.(iii)采血针，所述采血针包括采血针主体，所述采血针主体支撑位于其前端的采血针尖端，所述采血针可移动地安装在所述通道中并且被布置成从：
32.(a)待发位置，在所述待发位置处，所述采血针主体张紧所述弹性部分并且所述采血针尖端位于所述壳体中，
33.移动至
34.(b)采血位置，在所述采血位置处，所述采血针尖端通过所述壳体中的所述孔伸出；
35.(iv)致动装置，所述致动装置包括保持特征，所述致动装置可以从：
36.(a)保持配置，在所述保持配置中所述保持特征保持所述采血针以阻止所述采血针向前移动至所述采血位置，
37.移动至：
38.(b)释放配置，在所述释放配置中所述保持特征不保持所述采血针；
39.其中，所述推动构件被布置成当所述致动装置处于所述释放配置时将所述采血针在所述壳体中从所述待发位置向前推动至所述采血位置。
40.使用推动构件意味着不需要使用金属弹簧，诸如金属盘簧，所述推动构件包括弹性体，所述弹性体被布置成在所述壳体中向前推动所述采血针主体。由于弹簧易于缠结或拧在一起，因此弹簧容易损坏并且增加了与组装有关的时间和成本。因而，使用包括弹性部分的推动构件降低了与制造有关的复杂性和成本。另外，在所述装置中不需要金属部件(除了所述针头之外)，从而降低了所述装置的环境影响。这对于一次性使用装置来说重要的。为了进一步降低所述装置的环境影响，一些或全部部件(除了所述针头之外)可以由生物基聚合物构成。
41.所述弹性体可以由硅树脂、聚氨酯、氯丁橡胶、聚异戊二烯和/或热塑性弹性体中的至少一个构成。所述推动构件可以由硅树脂、聚氨酯、氯丁橡胶、聚异戊二烯和/或热塑性弹性体中的至少一个构成。所述推动构件可以是弹性体。
42.所述采血针可以在所述通道中从预待发位置向后移动至所述待发位置以张紧所述推动构件，即张紧所述弹性体，在所述预待发位置处，所述推动构件是松弛的并且所述采血针尖端位于所述壳体中。在所述预待发位置处，所述致动装置可以处于保持配置。在所述
致动构件在所述通道中向后移动期间，所述致动装置可以处于保持配置，使得所述致动装置使所述采血针在所述通道中从所述预待发位置向后移动至所述待发位置。所述保持特征可以被布置成将所述采血针移动到所述待发位置。所述保持特征可以被布置成接触所述采血针以将所述采血针移动到所述待发位置。具有在该处所述弹性部分是松驰的预待发位置是有利的，因为这意味着所述装置不必具有储存的能量。这还意味着所述血液取样装置可以由不擅长承载储存的动能的生物基材料构成，从而改善了所述装置的环境影响。另外，长时间在张力下储存弹性体可能影响其使用时的性能。因为没有储存的能量，所以提供在该处所述弹性部分是松驰的预待发位置来避免这个问题。
43.所述待发位置可以包括多个位置，在所述多个位置处，所述采血针主体张紧所述弹性部分并且所述采血针尖端位于所述壳体中，即，位于在该处所述弹性部分是松驰的所述预待发位置与当所述致动装置正在移动至所述释放配置时触发所述采血针之前的瞬时位置之间的任何位置。
44.所述致动装置可以包括套筒，所述套筒可移动地安装在所述通道中并且通过所述壳体中的所述孔伸出。因而，所述血液取样装置可以是接触激活式血液取样装置。所述血液取样装置可以是接触激活式一次性使用采血装置。所述套筒可以在其前端中限定孔，并且当所述采血针位于所述采血位置时，所述采血针尖端可以通过所述套筒中的所述孔伸出。
45.所述套筒在所述通道中向后移动可以将所述采血针从所述预待发位置向后移动至所述待发位置。
46.所述保持特征可以是位于所述套筒上的至少两个保持臂，优选地位于所述套筒上的三个保持臂。所述采血针主体可以包括倾斜表面并且所述至少两个保持臂中的每个保持臂都可以包括配合倾斜表面，所述配合倾斜表面被布置成当所述套筒处于所述保持配置时接触所述采血针主体倾斜表面以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。因而，当所述套筒处于所述保持配置时，例如当所述采血针位于所述预待发位置处并且可选地在所述采血针从所述预待发位置移动至所述待发位置期间，位于所述保持臂上的倾斜表面可以接触位于所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。当所述套筒处于所述保持配置时，位于所述保持臂上的倾斜表面可以接触位于所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体相对于所述套筒向前移动。
47.所述套筒可以在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。这可以使所述采血针在所述通道中从所述预待发位置向后移动至所述待发位置。所述套筒可以包括皮肤接触前表面，并且向所述皮肤接触前表面施加压力可以使所述套筒在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。
48.所述通道可以包括后向部分和紧邻所述通道后向部分的前向部分，所述通道前向部分具有比所述通道后向部分更小的直径，其中，当所述套筒位于所述保持位置时至少一个保持特征至少部分地位于所述通道前向部分中，使得所述套筒被径向向内推动，并且所述套筒在所述通道中向后移动使至少一个保持特征径向向外移动，使得所述套筒处于所述释放配置。所述至少一个保持特征可以被径向向外偏压。可以由所述至少一个保持特征被径向向外偏压和/或在所述推动构件的力的作用下所述采血针主体推抵所述至少一个保持臂而引起径向向外移动所述至少一个保持特征使得所述套筒处于所述释放位置。
49.所述壳体可以由连接至后部壳体部分的前部壳体部分构成。前部壳体部分可以包
括内部部分，所述内部部分位于所述后部壳体部分内以形成所述通道的所述前向部分。
50.所述壳体和所述套筒的内表面可以包括配合闩锁表面，所述配合闩锁表面被配置成阻止在所述套筒处于所述释放配置时所述套筒在所述通道中向前移动。前部壳体部分的内部部分的后端可以是位于所述壳体的内表面上的闩锁表面。因而，所述前部壳体部分可以比所述后部壳体部分更径向地伸出到所述通道中，并且所述壳体的闩锁表面可以由所述前部壳体部分的后端构成。因为这意味着不能使用所述装置，所以这是有利的。所述套筒处于所述释放配置并且不能被移动到所述保持配置，因此所述套筒不能用于使所述采血针再次待发。
51.所述前部壳体部分和所述后部壳体部分中的一个可以包括制动器并且所述前部壳体部分和所述后部壳体部分中的另一个可以包括至少一个配合突起，所述至少一个配合突起被配置成与所述制动器卡扣配合以将所述前部壳体部分附接至所述后部壳体部分。提供可以卡扣配合在一起的前部壳体部分和后部壳体部分意味着所述血液取样装置的所有内部部件可以沿所述装置的纵向轴线插入到所述前部壳体部分和后部壳体部分中的一个，从而简化了组装。
52.所述套筒可以被布置成使所述采血针在所述通道中从所述预待发位置向后移动至所述待发位置。位于所述至少两个保持臂与所述采血针主体上的配合倾斜表面可以彼此配合以阻止当所述套筒处于所述保持配置时所述采血针主体在所述壳体中向前移动。因而，当所述套筒在所述壳体中向后移动时，所述采血针在所述通道中向后移动。
53.在初始组装配置中，所述推动构件可以没有储存的能量。初始组装配置可以是所述装置被存储的配置，即在使用者开始注射之前所述装置所处于的配置。这意味着可以使用不擅长承载储存的动能的生物基材料，从而改善所述装置的环境影响。另外，长时间在张力下存储弹性体会影响其使用时的性能，因此提供在初始配置(即，在所述初始配置中，存储所述装置)中没有储存的能量的装置来避免这个问题。
54.所述血液取样装置还可以包括中空支撑构件并且所述推动构件可以包括由所述中空支撑构件的一端支撑且覆盖所述一端的横向弹性部分。所述中空支撑构件可以是管状支撑构件。所述横向弹性部分横穿所述通道。所述横向弹性部分是平面径向部分，因为当所述弹性部分松驰时所述横向弹性部分是平面的。所述弹性部分可以是杯状的，所述杯的基部形成所述横向弹性部分。所述弹性部分可以被包覆成型到所述中空支撑构件上。所述弹性部分可以被化学键合或以化学方式结合至所述中空支撑构件。
55.所述采血针主体可以包括圆顶形后端，所述圆顶形后端被布置成当所述采血针位于所述待发位置时接触所述弹性部分。这确保了所述采血针主体的后端不损坏所述弹性部分。损坏所述弹性部分可以阻止所述装置触发并减小所述弹性体可以在所述壳体中向前推动所述采血针所用的力。
56.所述采血针主体可以包括位于其外表面上的对准部分，并且所述中空支撑构件可以包括位于其内表面上的互补对准部分，其中，所述对准部分中的一个对准部分包括多个对准花键并且所述对准部分中的另一个对准部分包括至少一个配合对准构件，所述至少一个配合对准构件被布置成在初始组装配置中接合在所述多个对准花键中的至少两个对准花键之间以阻止所述采血针主体与所述支撑构件之间的相对转动。如果所述支撑构件被不可转动地安装在所述通道中，例如固定在所述通道中，则还阻止所述采血针主体与所述通
道之间的相对转动。
57.位于所述采血针主体的外表面上的对准部分可以是包括多个花键的花键部分，并且位于所述中空支撑构件的内表面上的所述互补对准部分可以是包括多个花键的内花键部分。
58.所述中空支撑构件可以包括位于其外表面上的对准部分，并且所述壳体可以限定位于所述壳体的所述内表面上的互补对准部分，其中，所述对准部分中的一个对准部分可以包括多个对准花键并且所述对准部分中的另一个对准部分可以包括至少一个配合对准构件，所述至少一个配合对准构件被布置成在初始组装配置中接合在所述多个对准花键中的至少两个对准花键之间以阻止所述中空支撑构件与所述通道之间的相对转动。如果所述采血针主体与所述支撑构件之间的相对转动被阻止并且所述中空支撑构件与所述通道之间的相对转动被阻止，则所述采血针主体与所述通道之间的相对转动被阻止。
59.位于所述中空支撑构件的外表面上的对准部分可以是包括多个花键的花键部分，并且位于所述壳体的所述内表面上的所述互补对准部分可以是包括多个花键的花键部分。
60.位于所述壳体的所述内表面上的互补对准部分可以包括多个花键，并且每个花键都可以包括凸缘，所述凸缘被布置成提供用于所述横向弹性部分的基座。所述弹性部分可以形成所述互补对准部分与所述中空支撑构件之间的摩擦配合。这意味着不需要粘合剂来将所述弹性部分固定在所述通道中。所述弹性部分可以阻挡在位于所述壳体的所述内表面上的互补对准部分中的花键之间的通道。
61.替代地，所述采血针主体可以包括位于其外表面上的对准部分，并且所述壳体可以限定位于所述壳体的所述内表面上的互补对准部分，其中，所述对准部分中的一个对准部分可以包括多个对准花键并且所述对准部分中的另一个对准部分可以包括至少一个配合对准构件，所述至少一个配合对准构件被布置成在初始组装配置中接合在所述多个对准花键中的至少两个对准花键之间以阻止所述采血针主体与所述通道之间的相对转动。
62.位于所述采血针主体的外表面上的对准部分可以是包括多个花键的花键部分，并且位于所述壳体的所述内表面上的所述互补对准部分可以是包括多个花键的花键部分。
63.至少一个对准花键在其一端可以包括引导表面，所述引导表面被配置成在组装期间将对准构件引导至位于所述至少一个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。每个对准花键在其一端可以包括引导表面，所述引导表面被配置成在组装期间将对准构件引导至所述每个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。所述引导表面或每个引导表面可以是螺旋引导表面，即，弯曲、扭转、螺旋形或螺旋式表面。所述螺旋表面构成螺旋圈的一部分，使得所述螺旋表面用于在组装期间将对准构件纵向地且旋转地引导至位于对准花键与相邻的对准花键之间的位置。通过在每个对准花键的一端提供这样的引导表面，在组装期间对应的部件的准确定向没有影响。即使所述对准构件与两个相邻对准花键之间的间隙未初始对准，所述引导表面也将会在组装期间将所述对准构件引导至位于所述每个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。所述对准花键可以被等距间隔开。
64.所述至少一个配合对准构件可以是至少一个对准销。这是容易在组装期间被引导到正确位置的简单结构。
65.所述至少一个配合对准构件可以是至少一个对准花键。对准花键提供了比对准销
更大的接触表面并且因此提供了更大的稳定性和结构强度。所述至少一个配合对准构件可以是多个对准花键。每个对准部分上的对准花键的数目可以是相同的。
66.所述弹性部分可以被布置成跨越所述通道的宽度，即，所述弹性部分可以横跨所述通道延伸。所述弹性部分可以是形成横跨所述通道的连续屏障的单件弹性体材料、横跨所述通道延伸的细长条带、网格、网状物中的至少一个。优选地，所述弹性部分是横穿所述通道的单件连续弹性体材料。所述弹性部分可以阻挡所述通道。
67.所述套筒可以包括皮肤接触前表面，并且向所述皮肤接触前表面施加压力可以使所述套筒在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。因而，所述血液取样装置可以是接触激活式血液取样装置。
68.所述皮肤接触前表面可以是纹理表面。所述皮肤接触前表面包括平坦的基部表面和从所述平坦的基部表面延伸/突出的多个突出部。所述纹理表面和所述突出部都类似地刺激所述皮肤，使神经末梢“混淆”并在所述采血针尖端穿透皮肤以形成切口时减轻感受到的疼痛。
69.根据本发明的第一方面，提供一种血液取样装置，包括：
70.(i)壳体，所述壳体具有前端和后端，所述壳体在所述前端中限定孔并且包括限定通道的内表面；
71.(ii)套筒，所述套筒可移动地安装在所述通道中并且通过所述壳体中的所述孔伸出，所述套筒包括至少一个保持特征和至少一个阻挡特征；
72.(iii)采血针，所述采血针包括采血针主体，所述采血针主体支撑位于其前端的采血针尖端，所述采血针可移动地安装在所述通道中并且被布置成从：
73.(a)待发位置，在所述待发位置处，所述采血针尖端位于所述壳体中，
74.移动至：
75.(b)采血位置，在所述采血位置处，所述采血针尖端通过所述壳体中的所述孔伸出；
76.移动至：
77.(c)安全位置，在所述安全位置处，所述采血针尖端位于所述壳体中并且所述阻挡特征阻挡所述采血针在所述通道中向前移动，
78.其中，所述套筒可从
79.(a)保持配置，在所述保持配置中至少一个保持特征保持所述采血针以阻止所述采血针向前移动至所述采血位置，
80.移动至：
81.(b)释放配置，在所述释放配置中所述至少一个保持特征不保持所述采血针；以及
82.(iv)推动构件，所述推动构件被配置成当所述套筒处于所述释放配置时将所述采血针在所述通道中从所述待发位置向前推动至所述采血位置；
83.其中，所述采血针被布置成在所述通道中从所述预待发位置回弹至所述安全位置。
84.可以用足够的力将所述采血针从所述待发位置向前朝所述采血位置推动，以回弹离开所述通道的前表面。替代地，所述套筒可以包括内抵靠表面，并且可以用足够的力将所述采血针从所述待发位置向前朝所述采血位置推动，以回弹离开所述套筒的内抵靠表面。
85.所述套筒可以在其前端中限定孔，并且当所述采血针位于所述采血位置时，所述采血针尖端可以通过所述套筒中的所述孔伸出。
86.所述套筒可以是致动器。提供包括保持构件和阻挡构件两者的单个部件简化了所述装置，所述保持构件阻止在使用之前触发所述装置，所述阻挡构件主动阻止在完成注射后锋利的尖端从所述装置的前部伸出。还避免了需要复位弹簧，所述复位弹簧可能难以控制并且因此增加制造成本。所述套筒可以由塑性材料构成。所述套筒可以由生物基聚合物构成。这降低了所述装置的环境影响。
87.所述至少一个保持特征可以是至少两个保持臂，优选地三个保持臂。所述采血针主体可以包括倾斜表面并且所述至少两个保持臂中的每个保持臂可以包括配合倾斜表面，所述配合倾斜表面被布置成当所述套筒处于所述保持配置时接触所述采血针主体倾斜表面以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。这阻止在使用者致动所述装置之前所述采血针移动至所述采血位置。因而，当所述套筒处于所述保持配置时，例如当所述采血针位于在所述预待发位置处并且可选地在所述采血针从所述预待发位置移动至所述待发位置期间，所述保持臂上的倾斜表面可以接触所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。当所述套筒处于所述保持配置时，所述保持臂上的倾斜表面可以接触所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体相对于所述套筒向前移动。
88.所述采血针主体倾斜表面可以是倒角表面。每个保持臂上的配合倾斜表面可以是倒角表面。
89.所述至少一个阻挡特征可以是至少一个阻挡支腿，即细长构件，优选地三个阻挡支腿。所述阻挡支腿或每个阻挡支腿可以位于保持臂内。所述阻挡支腿或每个阻挡支腿可以周向地位于保持臂内。每个保持臂可以包括限定其间的间隙的两个指状件，并且所述阻挡支腿或每个阻挡支腿可以位于限定在保持臂中的两个指状件之间的间隙内。每个阻挡臂内可以仅定位有一个阻挡支腿。所述套筒可以包括三个阻挡支腿和三个保持臂，每个阻挡支腿位于分立的保持臂内。
90.所述阻挡支腿或每个阻挡支腿可以是可弹性变形的。所述采血针动从所述待发位置至所述采血位置的移动可以使所述阻挡支腿或每个阻挡支腿径向向外偏转，即使所述阻挡支腿或每个阻挡支腿张开，使得所述采血针可以向前移动越过所述阻挡支腿。由所述推动构件提供的力可以足以使所述阻挡支腿或每个阻挡支腿向外张开。
91.所述阻挡支腿或每个阻挡支腿可以包括抵靠表面并且所述采血针主体可以包括配合抵靠表面，其中，当所述采血针位于所述安全位置时，所述采血针主体的抵靠表面抵靠所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面，以阻止所述采血针在所述通道中向前移动。这将所述采血针保持在所述安全位置并且降低了意外的针头刺伤的可能性。所述采血针从所述采血位置至所述安全位置的向后移动可以使所述采血针主体的抵靠表面向后移动越过所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面。
92.所述采血针主体的抵靠表面和所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面可以是互补的倾斜表面。所述采血针主体的抵靠表面和所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面可以是倒角表面。
93.所述采血针主体倾斜表面还可以是所述采血针主体的配合抵靠表面。所述采血针主体可以包括环形突出部，所述环形突出部具有向前倾斜的前表面，所述向前倾斜的前表
面形成所述采血针主体倾斜表面和所述采血针主体的抵靠表面。
94.当所述采血针位于所述待发位置时，所述采血针主体的配合抵靠表面可以位于所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面的后方，并且所述采血针主体从所述待发位置至所述采血位置的向前移动可以使所述至少一个阻挡支腿向外张开，使得所述采血针主体的抵靠表面移动越过所述至少一个阻挡支腿的抵靠表面。这是因为由所述推动构件提供的用于所述采血针从所述待发位置至所述采血位置的向前移动的力足以使所述至少一个阻挡支腿张开。当所述采血针移动至所述安全位置时，所述阻挡支腿的抵靠表面移动成与所述采血针主体的抵靠表面阻挡对准。所述采血针不具有足够的能量以在所述采血针位于所述安全位置时使所述至少一个阻挡支腿张开。
95.所述套筒可以包括皮肤接触前表面，并且向所述皮肤接触前表面施加压力可以使所述套筒在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。因而，所述血液取样装置可以是接触激活式采血装置。所述皮肤接触前表面可以是纹理表面。所述皮肤接触前表面可以包括平坦的基部表面和从所述平坦的基部表面向前突出/延伸的多个突出部。所述纹理表面(诸如所述突出部)被设计成用于刺激所述皮肤，使神经末梢“混淆”并在所述采血针尖端穿透皮肤以形成切口时减轻感受到的疼痛。对于接触激活式采血装置，这种效应被放大。
96.所述套筒可以在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。所述套筒在所述通道中的向后移动可以使所述采血针从预待发位置向后移动至所述待发位置，在所述预待发位置处，所述推动构件是松驰的并且所述采血针尖端位于所述壳体中，在所述待发位置处，所述推动构件待发并且所述采血针尖端位于所述壳体中。当所述采血针位于所述预待发位置时，所述致动装置处于保持配置。在所述套筒在所述通道中向后移动期间，所述致动装置可以处于保持配置，以使所述采血针从所述预待发位置向后移动至所述待发位置。因此，这阻止所述采血针向前移动至所述采血位置。所述至少一个保持特征可以被布置成将所述采血针移动到所述待发位置。所述至少一个保持特征可以被布置成接触所述采血针以将所述采血针移动到所述待发位置。具有在该处所述推动构件是松驰的预待发位置是有利的，因为这意味着所述装置不必具有储存的能量。这还意味着所述血液取样装置可以由不擅长承载储存的动能的生物基材料构成，从而改善了所述装置的环境影响。
97.所述待发位置可以包括多个位置，在所述多个位置处，所述采血针主体张紧所述弹性部分并且所述采血针尖端位于所述壳体中，即，位于在该处所述弹性部分是松驰的所述预待发位置与当所述致动装置正在移动至所述释放配置时触发所述采血针之前的瞬时位置之间的任何位置。
98.所述通道可以包括后向部分和紧邻所述通道后向部分的前向部分，所述通道前向部分具有比所述通道后向部分更小的直径，其中，当所述套筒位于所述保持位置时，至少一个保持特征至少部分地位于所述通道前向部分中，使得所述套筒被径向向内推动，并且所述套筒在所述通道中向后移动使至少一个保持特征径向向外移动，使得所述套筒处于所述释放配置。所述至少一个保持特征可以被径向向外偏压。可以由所述至少一个保持特征被径向向外偏压和/或在所述推动构件的力的作用下所述采血针主体推抵所述至少一个保持臂而引起径向向外移动所述至少一个保持特征使得所述套筒处于所述释放配置。
99.所述壳体可以由连接至后部壳体部分的前部壳体部分构成。前部壳体部分可以包
括内部部分，所述内部部分位于所述后部壳体部分内以形成所述通道的所述前向部分。
100.所述前部壳体部分和所述后部壳体部分中的一个可以包括制动器并且所述前部壳体部分和所述后部壳体部分中的另一个可以包括至少一个配合突起，所述至少一个配合突起被配置成与所述制动器卡扣配合以将所述前部壳体部分附接至所述后部壳体部分。提供可以卡扣配合在一起的前部壳体部分和后部壳体部分意味着所述血液取样装置的所有内部部件可以沿所述装置的纵向轴线插入到所述前部壳体部分和后部壳体部分中的一个，由此简化了组装。
101.所述壳体和所述套筒可以包括配合止动表面，所述配合止动表面被配置成阻止在所述套筒处于所述释放配置时，所述套筒在所述通道中向前移动。当所述前部壳体部分包括位于所述后部壳体部分内的内部部分以形成所述通道的所述前向部分时，所述前部壳体部分的后端可以形成接合表面。当所述套筒处于所述释放配置时阻止所述套筒在所述通道中向前移动是有利的，因为这意味着所述装置不能被重复使用。当所述套筒处于所述释放配置时，所述套筒不能使所述采血针再次待发。
102.所述推动构件可以包括弹性体。所述推动构件可以包括由所述中空支撑构件的一端支撑且覆盖所述中空支撑构件的所述一端的弹性推动构件。所述中空支撑构件可以是管状支撑构件。所述弹性部分可以在松驰位置时是平坦的并且被布置成在使用时横穿所述通道，例如，跨越所述通道的宽度。所述弹性部分可以被包覆成型到所述中空支撑构件上。所述弹性部分可以被化学键合或以化学方式结合至所述中空支撑构件。
103.所述采血针主体可以包括圆顶形后端，所述圆顶形后端被布置成当所述采血针位于所述待发位置时向后推动所述弹性部分的至少一部分以张紧所述弹性部分。提供圆顶形后端确保了所述采血针主体的后端不会损坏(例如刺穿)所述弹性部分。损坏所述弹性部分可能阻止所述装置的触发并降低所述弹性体可以用于在所述壳体中向前推动所述采血针的力。
104.所述采血针主体可以限定其外表面上的花键部分并且所述中空支撑构件可以限定其内表面上的互补花键部分，所述采血针主体花键部分和所述支撑构件互补花键部分被配置成接合以阻止在初始组装配置中所述采血针主体与所述支撑构件之间的相对转动。所述支撑构件可以不可旋转地安装在所述通道中。所述支撑构件可以被固定在所述通道中。在这样的情况下，所述采血针主体与所述通道之间的相对转动被阻止。所述采血针主体花键部分和/或所述中空支撑构件互补花键部分可以包括多个花键。
105.所述支撑构件可以限定其外表面上的花键部分并且所述壳体可以限定所述壳体内表面上的互补花键部分，所述支撑构件花键部分和所述壳体互补花键部分被配置成接合以阻止在初始组装配置中所述支撑构件与所述通道之间的相对转动。初始组装配置可以是所述装置被存储的配置，即在使用者开始注射之前所述装置所处于的配置。所述中空支撑构件花键部分和/或所述壳体互补花键部分可以包括多个花键。
106.所述壳体内表面上的花键部分可以包括多个花键，并且每个花键可以包括凸缘，所述凸缘被布置成提供在初始组装配置中用于所述弹性部分的基座。所述初始组装配置可以是所述装置被存储的配置，即在使用者开始注射之前所述装置所处于的配置。这为所述弹性部分提供了支撑。所述弹性部分可以形成所述互补对准部分与所述中空支撑构件之间的摩擦配合。这意味着不需要粘合剂来将所述弹性部分固定在所述通道中。所述弹性部分
可以阻挡所述壳体的所述内表面上的互补对准部分中的花键之间的通道。
107.所述采血针主体可以限定其外表面上的花键部分并且所述壳体可以限定所述壳体内表面上的互补花键部分，所述采血针主体花键部分和所述壳体互补花键部分被配置成接合以阻止在初始组装配置中所述采血针主体与所述通道之间的相对转动。所述采血针主体花键部分和/或所述壳体互补花键部分可以包括多个花键。
108.所述花键部分中的至少一个花键部分可以在所述花键或每个花键的一端包括螺旋引导表面，即弯曲、扭转、螺旋形或螺旋式表面。所述螺旋表面构成螺旋圈的一部分，使得所述螺旋表面用于在组装期间将花键纵向地且旋转地引导至所述螺旋表面与相邻的花键之间的位置。
109.所述花键部分中的每个花键部分可以是旋转对称的，即，所述花键部分在部分圈的一些转动之后看起来相同。所述花键部分中的至少一个花键部分可以具有6阶旋转对称性。所述花键部分中的所有花键部分可以具有6阶旋转对称性。所述花键部分中的至少一个花键部分可以具有8阶旋转对称性。所述花键部分中的所有花键部分可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。这消除了在组装期间旋转对准的需要。如果所述花键部分中的每个花键部分是旋转对称的并且所述花键部分中的至少一个花键部分在所述花键或每个花键的一端处包括螺旋引导表面，则在组装期间不需要任何旋转对准。
110.所述通道中的一个或更多个通道、所述采血针主体和所述支撑构件可以是旋转对称的，即，所述通道中的一个或更多个通道、所述采血针主体和所述支撑构件在部分圈的一些转动之后看起来相同。所述通道中的每个通道、所述采血针主体和所述支撑构件可以是旋转对称的，即，所述通道中的每个通道、所述采血针主体和所述支撑构件在部分圈的一些转动之后看起来相同。
111.所述装置还可以包括用于至少部分地覆盖所述采血针尖端的可移除的安全帽，所述可移除的安全帽包括所述壳体外的可抓握部分以及大致位于所述壳体内(即所述通道内)的杆部。所述可抓握部分可以包括在直径方向上相反的抓握表面。这帮助使用者抓握并扭转和/或拉动所述安全帽以便移除。所述杆部可以以易分离方式被连接至所述采血针主体的前表面，并且所述可抓握部分相对于所述采血针主体的转动可以破坏所述易分离连接，使得所述帽从所述壳体移除。当所述采血针主体与所述通道之间的相对转动(例如通过部件之间的花键接合)被阻止时，由所述使用者转动所述安全帽的所述可抓握部分将确保所述可抓握部分相对于所述采血针主体转动。这种转动将切断所述采血针主体与所述安全帽之间的易分离连接，使得所述安全帽可以从所述壳体移除。这会暴露所述采血针的锋利的尖端使得可以使用所述血液取样装置。
112.所述至少一个阻挡特征和所述至少一个保持特征可以与所述套筒一体地形成。
113.所述血液取样装置可以是接触激活式一次性使用采血装置。
114.根据本发明的第一方面，提供一种血液取样装置，包括：
115.(i)壳体，所述壳体具有前端和后端，所述壳体在所述前端中限定孔并且包括限定通道的内表面；
116.(ii)采血针，所述采血针包括采血针主体，所述采血针主体支撑位于其前端的采血针尖端，所述采血针可移动地安装在所述通道中；以及
117.(iii)推动构件，所述推动构件被安装在所述通道中并且被配置成在所述通道中将所述采血针从：
118.(a)待发位置，在所述待发位置处，所述采血针尖端位于所述壳体中，
119.向前推动至：
120.(b)采血位置，在所述采血位置处，所述采血针尖端通过所述壳体中的所述孔伸出；
121.其中，所述壳体限定位于所述通道中的所述对准部分，并且所述采血针主体限定位于其外表面上的配合对准部分；
122.其中，所述对准部分和所述配合对准部分中的一个包括多个对准花键并且所述对准部分和所述配合对准部分中的另一个包括至少一个配合对准构件，所述至少一个配合对准构件被布置成在初始组装配置中接合在所述对准花键中的至少两个对准花键之间以限制所述壳体与所述采血针主体之间的相对转动，
123.其中，所述对准花键中的至少一个对准花键在其一端包括引导表面，所述引导表面被配置成在组装期间将配合对准构件引导至位于所述至少一个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。
124.根据本发明的第二方面，提供一种血液取样装置，包括：
125.(i)壳体，所述壳体具有前端和后端，所述壳体在所述前端中限定孔并且包括限定通道的内表面；
126.(ii)采血针，所述采血针包括采血针主体，所述采血针主体支撑位于其前端的采血针尖端，所述采血针可移动地安装在所述通道中；
127.(iii)中空支撑构件，所述中空支撑构件被安装在所述通道中；以及
128.(iv)推动构件，所述推动构件由所述中空支撑构件支撑在所述通道中并且被配置成在所述通道中将所述采血针从：
129.(a)待发位置，在所述待发位置处，所述采血针尖端位于所述壳体中，
130.向前推动至：
131.(b)采血位置，在所述采血位置处，所述采血针尖端通过所述壳体中的所述孔伸出；
132.其中，所述中空支撑构件限定位于其内表面上的对准部分，并且所述采血针主体限定位于其外表面上的配合对准部分；
133.其中，所述对准部分和所述配合对准部分中的一个包括多个对准花键并且所述对准部分和所述配合对准部分中的另一个包括至少一个配合对准构件，所述至少一个配合对准构件被布置成在初始组装配置中接合在所述对准花键中的至少两个对准花键之间以限制所述中空支撑构件与所述采血针主体之间的相对转动，
134.其中，所述对准花键中的至少一个对准花键在其一端包括引导表面，所述引导表面被配置成在组装期间将配合对准构件引导至位于所述至少一个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。
135.因而，在第一方面和第二方面两者中，所述对准部分和所述配合对准部分适于彼此配合。所述对准部分和配合对准部分还可以被称为第一对准部分和第二对准部分。替代地，所述对准部分和配合对准部分可以分别被称为母对准部分(在所述通道中)和公对准部
分(在所述采血针主体的外表面上)。
136.提供这样的布置显著地改善了制造的容易程度。通过在至少一个对准花键的一端提供这样的引导表面，在组装期间对应的部件的准确定向无关紧要或没有影响。即使所述对准构件与两个相邻对准花键之间的间隙未初始对准，所述引导表面也将会在组装期间将所述对准构件引导至所述至少一个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。所述对准花键可以被等距间隔开。
137.每个对准花键在其一端可以包括引导表面，所述引导表面被配置成在组装期间将对准构件引导至所述每个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。这样，所述采血针被插入到所述壳体中的定向无关紧要。当所述采血针主体被插入到所述壳体中时，所述对准构件或每个对准构件将接触对准花键上的引导表面以将所述对准构件或每个对准构件引导到所述每个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间。因而，不需要对应的部件的手动转动。因为不需要旋转对准，所以这在自动化组装过程中是显著的优点。包括多个对准花键的对准部分可以是旋转对称的。这进一步消除了旋转对准的需要。
138.所述推动构件可以包括弹性体。所述弹性体可以被包覆成型到所述中空支撑构件上。所述弹性体可以被化学键合或以化学方式结合至所述管状支撑构件。所述推动构件可以包括由所述中空支撑构件的一端支撑且覆盖所述中空支撑构件的所述一端的横向弹性部分。所述横向弹性部分可以在松驰位置时是平坦的并且被布置成在使用时横穿所述通道，例如，跨越所述通道的宽度。所述推动构件可以被包覆成型到所述管状支撑构件上。所述推动构件可以被化学键合或以化学方式结合至所述管状支撑构件。
139.所述采血针主体可以包括圆顶形后端，所述圆顶形后端被布置成接触所述推动构件的横向弹性部分。所述采血针主体可以包括圆顶形后端，所述圆顶形后端被布置成当所述采血针位于所述待发位置时向后推动所述横向弹性部分的至少一部分以张紧所述横向弹性部分。提供圆顶形后端确保了所述采血针主体的后端不会损坏(例如刺穿)所述推动构件。损坏所述推动构件可以阻止所述装置触发并减小所述推动构件可以用于在所述壳体中向前推动所述采血针的力。
140.所述中空支撑构件可以被不可转动地安装在所述通道中。例如，可以使用粘合剂将所述中空支撑构件固定至所述壳体的内表面。
141.所述壳体可以限定位于所述通道中的所述对准部分(母对准部分)并且所述中空支撑构件可以限定位于其外表面上的配合对准部分(公对准部分)，其中，所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分被布置成接合以在所述初始组装配置中阻止所述中空支撑构件与所述通道之间的相对转动。初始组装配置可以是所述装置被存储时所处于的配置，即在使用之前(即，在开始采血操作之前)所述装置所处于的配置。
142.所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以包括多个对准花键并且所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的另一个可以包括至少一个配合对准构件，所述至少一个配合对准构件被布置成接合在所述对准花键中的至少两个对准花键之间。
143.所述通道中的对准部分可以包括多个对准花键并且所述花键中的两个或更多个花键(例如三个或更多个花键，例如所有花键)可以包括凸缘，所述凸缘被布置成在所述初始组装配置中提供用于所述推动构件的基座。所述凸缘可以被布置成在所述初始组装配置
中提供用于所述推动构件的基座。所述初始组装配置可以是所述装置被存储时所处于的配置，即在使用者开始注射之前所述装置所处于的配置。这为所述推动构件提供了支撑。所述推动构件可以被夹在所述中空支撑构件与所述基座之间。所述推动构件可以包括围绕所述中空支撑构件的至少一部分的周向部分。所述周向部分可以在所述通道中形成所述中空支撑构件与所述对准花键之间的摩擦配合。这意味着不需要粘合剂将所述推动构件固定在所述通道中或将所述推动构件固定至所述中空支撑构件。所述横向弹性部分可以阻挡所述通道中的对准部分中的花键之间的通道。
144.所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以是旋转对称的，即，所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个在部分圈的一些转动之后看起来相同。例如，如果所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括6个对准花键，则所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有6阶旋转对称性。例如，如果所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括8个对准花键，则所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。
145.所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者可以是旋转对称的，即，所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者在部分圈的一些转动之后看起来相同。例如，如果所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者包括6个对准花键，则所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者可以具有6阶旋转对称性。例如，如果所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者包括8个对准花键，则所述通道中的对准部分和所述中空支撑构件的外表面上的配合对准部分两者可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。
146.所述引导表面或每个引导表面可以是螺旋引导表面，即，弯曲、扭转、螺旋形或螺旋式表面。所述螺旋表面构成螺旋圈的一部分，使得所述螺旋表面用于在组装期间将对准构件纵向地且旋转地引导至所述螺旋表面与相邻的对准花键之间的位置。
147.所述至少一个配合对准构件可以是至少一个对准销。这是容易在组装期间被引导到正确位置的简单结构。
148.所述至少一个配合对准构件可以是至少一个对准花键。对准花键提供了比对准销更大的接触表面并且因此提供了更大的稳定性和结构强度。所述至少一个配合对准构件可以是多个对准花键。对准部分及其相应的配合对准部分可以包括彼此相同数目的对准花键。在一些实施例中，每个对准部分及其相应的配合对准部分包括彼此相同数目的对准花键。因此，所述对准部分及其相应的配合对准部分可以具有互补轮廓。
149.对准部分上的每个对准花键接合在两个对准花键之间，作为其相应的配合对准部分，并且反之亦然。对准部分及其相应的配合对准部分可以例如各自包括六个对准花键。对准部分及其相应的配合对准部分可以例如各自包括八个对准花键。
150.所述母对准部分和所述公对准部分可以接合以阻止所述采血针主体与所述壳体
之间的相对转动移动。因而，在这两个部件之间可能没有转动移动。
151.位于至少一个对准部分或至少一个配合对准部分上的每个对准花键在其一端可以包括引导表面，所述引导表面被配置成在组装期间将对准花键或配合对准构件引导至所述对准花键或配合对准构件与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置。
152.对准部分及其相应的配合对准部分接合以阻止所述采血针主体与所述壳体之间的相对转动移动或阻止所述采血针主体与所述中空支撑构件之间的相对转动移动。因而，在这两个部件之间可以没有转动移动。例如，所述壳体上的对准部分和所述采血针主体上的配合对准部分可以接合以阻止所述采血针主体与所述壳体之间的相对转动移动。所述中空支撑构件上的对准部分和所述采血针主体上的配合对准部分可以接合以阻止所述采血针主体与所述中空支撑构件之间的相对转动移动。所述壳体上的对准部分和所述支撑构件上的配合对准部分可以接合以阻止所述壳体与所述推动构件之间的相对转动移动。
153.所述母对准部分和所述公对准部分两者可以是旋转对称的，即，所述母对准部分和所述公对准部分两者在部分圈的一些转动之后看起来相同。所述母对准部分和所述公对准部分两者可以具有6阶旋转对称性。所述母对准部分和所述公对准部分两者可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。
154.所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以是旋转对称的，即，所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个在部分圈的一些转动之后看起来相同。例如，如果所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括6个对准花键，则所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有6阶旋转对称性。例如，如果所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括8个对准花键，则所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。
155.所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以是旋转对称的，即，所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者在转动部分圈或部分圈的一些转动之后看起来相同。例如，如果所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者包括6个对准花键，则所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以具有6阶旋转对称性。例如，如果所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者包括8个对准花键，则所述通道中的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。
156.所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以是旋转对称的，即，所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个在部分圈的一些转动之后看起来相同。例如，如果所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括6个对准花键，则所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有6阶旋转对
称性。例如，如果所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个包括8个对准花键，则所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分中的至少一个可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。
157.所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以是旋转对称的，即，所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者在部分圈的一些转动之后看起来相同。例如，如果所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者包括6个对准花键，则所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以具有6阶旋转对称性。例如，如果所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者包括8个对准花键，则所述中空支撑构件的内表面上的对准部分和所述采血针主体的外表面上的配合对准部分两者可以具有8阶旋转对称性。所述旋转对称性是当所述装置被组装时关于所述纵向轴线的旋转对称性。
158.所述通道、所述采血针主体、所述支撑构件的内表面、和所述支撑构件的外表面中的一个或更多个可以是旋转对称的，即，所述通道、所述采血针主体、所述支撑构件的内表面、和所述支撑构件的外表面中的一个或更多个在部分圈的一些转动之后看起来相同。所述通道、所述采血针主体和所述支撑构件中的每个可以是旋转对称的，即，所述通道、所述采血针主体和所述支撑构件中的每个在部分圈的一些转动之后看起来相同。
159.所述装置还可以包括用于至少部分地覆盖所述采血针尖端的可移除的安全帽，所述可移除的安全帽包括所述壳体外的可抓握部分以及大致位于所述壳体内的杆部。所述可抓握部分可以包括在直径方向上相反的抓握表面。这帮助使用者抓握并扭转和/或拉动所述安全帽以便移除。所述杆部可以以易分离方式被连接至所述采血针主体的前端(例如，前表面)，并且所述可抓握部分相对于所述采血针主体的转动可以破坏所述易分离连接，使得所述帽可以从所述壳体移除。当所述采血针主体与所述通道之间的相对转动(例如通过部件之间的花键接合)被阻止时，由所述使用者转动所述安全帽的所述可抓握部分将确保所述可抓握部分相对于所述采血针主体转动。这种转动将切断所述采血针主体与所述安全帽之间的易分离连接，使得所述安全帽可以从所述壳体移除。这会暴露所述采血针的锋利的尖端使得可以使用所述血液取样装置。直到所述安全帽被移除，所述锋利的尖端可以被气密地密封在所述安全帽中。
160.所述血液取样装置还可以包括套筒，所述套筒被可移动地安装在所述通道中并且通过所述壳体中的孔伸出，其中，所述套筒可以包括至少一个保持特征并且可从保持配置移动至释放配置，在所述保持配置中所述至少一个保持特征保持所述采血针以阻止所述采血针前向移动到所述采血位置，在所述释放配置中所述至少一个保持特征不保持所述采血针。所述套筒可以是旋转对称的，即，所述套筒在部分圈的一些转动之后看起来相同。所述套筒可以具有3阶旋转对称性。
161.所述至少一个保持特征可以是至少两个保持臂，优选地三个保持臂。所述采血针主体可以包括倾斜表面并且所述至少两个保持臂中的每个保持臂可以包括配合倾斜表面，所述配合倾斜表面被布置成当所述套筒处于所述保持配置时接触所述采血针主体倾斜表
面，以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。这阻止在使用者致动所述装置之前所述采血针移动至所述采血位置。因而，当所述套筒处于所述保持配置时，例如当所述采血针位于在所述预待发位置处并且可选地在所述采血针从所述预待发位置移动至所述待发位置期间，所述保持臂上的倾斜表面可以接触所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体在所述通道中向前移动。当所述套筒处于所述保持配置时，所述保持臂上的倾斜表面可以接触所述采血针主体上的倾斜表面以阻止所述采血针主体相对于所述套筒向前移动。
162.所述采血针主体倾斜表面可以是倒角表面。每个所述保持臂上的配合倾斜表面可以是倒角表面。
163.所述套筒可以包括皮肤接触前表面，并且向所述皮肤接触前表面施加压力可以使所述套筒在所述壳体中从所述保持配置向后移动至所述释放配置。因而，所述套筒可以是致动器。所述血液取样装置可以是接触激活式装置。所述血液取样装置可以是接触激活式一次性使用采血装置。
164.所述皮肤接触前表面可以是纹理表面。所述皮肤接触前表面可以包括平坦的基部表面和从所述平坦的基部表面延伸/突出的多个突出部。所述纹理表面(诸如所述突出部)被设计用于刺激所述皮肤，以使神经末梢“混淆”并在所述采血针尖端穿透皮肤以形成切口时减轻感受到的疼痛。
165.所述套筒在所述通道中的向后移动可以使所述采血针从预待发位置向后移动至所述待发位置，在所述预待发位置处，所述推动构件是松驰的并且所述采血针尖端位于所述壳体中，在所述待发位置处，所述推动构件待发并且所述采血针尖端位于所述壳体中。在所述预待发位置处，所述致动装置处于保持配置。所述保持特征可以被布置成将所述采血针移动到所述待发位置。具有在该处所述推动构件是松驰的预待发位置是有利的，因为这意味着所述装置不必具有储存的能量。这还意味着所述血液取样装置可以由不擅长承载储存的动能的生物基材料构成，从而改善了所述装置的环境影响。因而，所述采血针主体、所述套筒、所述壳体和所述支撑构件中的一个或更多个可以由生物基聚合物构成。所述采血针主体、所述套筒、所述壳体和所述支撑构件全部都可以由生物基聚合物构成。
166.根据本发明的第三方面，提供一种组装根据所述血液取样装置的任一前述实施例所述的血液取样装置的方法，包括以下步骤：
167.(i)提供前部壳体部分和后部壳体部分，所述前部壳体部分限定其前端(16)中的孔；
168.(ii)将推动构件插入到所述前部壳体部分或所述后部壳体部分中的一个内；
169.(iii)将采血针插入到所述前部壳体部分或所述后部壳体部分中的一个内，所述采血针包括采血针主体，所述采血针主体支撑位于其前端处的采血针尖端；
170.(iv)将所述前部壳体部分固定至所述后部壳体部分以形成壳体，所述壳体包括限定通道的内表面，其中，所述推动构件和所述采血针位于所述通道中；
171.其中，所述壳体限定位于所述通道中的所述对准部分，并且所述采血针主体限定位于其外表面上的配合对准部分；
172.其中，所述对准部分和所述配合对准部分中的一个包括多个对准花键并且所述对准部分和所述配合对准部分中的另一个包括至少一个配合对准构件，
173.其中，至少一个对准花键在其一端包括引导表面，所述引导表面将配合对准构件引导至位于所述至少一个对准花键与所述对准花键中的相邻对准花键之间的位置，以限制所述壳体与所述采血针主体之间的相对转动。
174.根据本发明的第四方面，提供一种组装根据所述血液取样装置的任一前述实施例所述的血液取样装置的方法，包括以下步骤：
175.(i)提供前部壳体部分和后部壳体部分，所述前部壳体部分限定在其前端(116)中的孔；
176.(ii)将推动构件和中空支撑构件插入到所述前部壳体部分或所述后部壳体部分中的一个中，其中，所述中空支撑构件支撑所述推动构件；
177.(iii)将采血针插入到所述前部壳体部分或所述后部壳体部分中的一个中，所述采血针包括采血针主体，所述采血针主体支撑位于其前端的采血针尖端；
178.(iv)将所述前部壳体部分固定至所述后部壳体部分以形成壳体，所述壳体包括限定具有所述中空支撑构件的通道的内表面，所述推动构件和所述采血针位于所述通道中；
179.其中，所述中空支撑构件限定在其内表面(212)上的对准部分，并且所述采血针主体限定位于其外表面上的配合对准部分；
180.其中，所述对准部分和所述配合对准部分中的一个包括多个对准花键并且所述对准部分和所述配合对准部分中的另一个包括至少一个配合对准构件，
181.其中，至少一个对准花键在其一端包括引导表面，所述引导表面将配合对准构件引导至所述至少一个对准花键与所述多个对准花键中的相邻对准花键之间的位置，以限制所述中空支撑构件与所述采血针主体之间的相对转动。
182.所述方法可以是自动化组装过程。由于所述血液取样装置的任一部件都不需要转动对准，因此这提供了更有效率的自动化组装过程。关于装备，在组装时具有自由定向(即，在组装时所述部件的转动定向无关紧要)节约了大量时间，因而降低了成本。此外，组装时具有自由定向去除了组装失败的重要原因之一，即，组装部件的不正确的定向。在下文中，为简单起见，组装过程将被描述为手动过程，但是相同的定向自由组装原理等同地应用于自动化组装过程。
183.与一次性使用采血装置相关联的成本的显著部分与部件的组装有关。因此，提供能够简化组装的装置结构将是期望的。
184.虽然上文中已经描述了本发明，但是本发明扩展至在上文中或在以下说明书中阐述的特征的任何创造性组合。根据以下具体实施方式将明白本发明的这些和其它方面，在所述具体实施方式中仅通过举例的方式且相对于随附附图来描述本发明的实施例，在随附附图中：
附图说明
185.图1是血液取样装置的爆炸侧视图；
186.图2是图1的血液取样装置的前部壳体部分的侧视透视图；
187.图3是图1的血液取样装置的后部壳体部分的侧视截面图；
188.图4是处于保持配置的图1的血液取样装置的套筒的透视侧视图；
189.图5是处于释放配置的图1的血液取样装置的套筒的透视侧视图；
190.图6是图1的血液取样装置的支撑构件的透视侧视图；
191.图7是支撑图1的血液取样装置的弹性推动装置的支撑构件的透视侧视图；
192.图8是处于初始组装配置的图1的血液取样装置的后端的截面图；
193.图9是处于初始组装配置的图1的血液取样装置的采血针和安全帽的透视侧视图；
194.图10是图1的血液取样装置的采血针和套筒的透视侧视图，其中，套筒处于保持配置；
195.图11(a)是处于初始组装配置的图1的血液取样装置的侧视截面图；
196.图11(b)是呈预释放配置的图1的血液取样装置的侧视截面图；
197.图11(c)是呈触发配置的图1的血液取样装置的侧视截面图；
198.图11(d)是呈采血配置的图1的血液取样装置的侧视截面图；
199.图11(e)是位于触发后的安全位置的图1的血液取样装置的侧视截面图；
200.图12(a)是处于初始组装配置的图1的血液取样装置的套筒和前部壳体部分的部分透明侧视图；
201.图12(b)是处于保持配置的图1的血液取样装置的套筒和前部壳体部分的部分透明侧视图；
202.图12(c)是处于保持配置的图1的血液取样装置的套筒和前部壳体部分的部分透明侧视图；并且
203.图12(d)是处于释放配置的图1的血液取样装置的套筒和前部壳体部分的部分透明侧视图。
204.图13是第二血液取样装置的爆炸侧视图；
205.图14是图13的血液取样装置的前部壳体部分的侧视透视图；
206.图15是图13的血液取样装置的后部壳体的平面图；
207.图16是图13的血液取样装置的后部壳体部分的透视侧视图；
208.图17是图13的血液取样装置的后部壳体部分的侧视截面图；
209.图18是处于保持配置的图13的血液取样装置的套筒的透视侧视图；
210.图19是处于释放配置的图13的血液取样装置的套筒的透视侧视图；
211.图20是图13的血液取样装置的采血针和安全帽的侧视图；
212.图21(a)是处于初始组装配置的图13的血液取样装置的侧视截面图；
213.图21(b)是呈预释放配置的图13的血液取样装置的侧视截面图；
214.图21(c)是呈触发配置的图13的血液取样装置的侧视截面图；
215.图21(d)是呈采血配置的图13的血液取样装置的侧视截面图；
216.图21(e)是位于触发后的安全位置的图13的血液取样装置的侧视截面图；
217.图22(a)是处于初始组装配置的图13的血液取样装置的套筒和前部壳体部分的部分透明侧视图；
218.图22(b)是处于保持配置的图13的血液取样装置的套筒和前部壳体部分的部分透明侧视图；
219.图22(c)是处于保持配置的图13的血液取样装置的套筒和前部壳体部分的部分透明侧视图；
220.图22(d)是处于释放配置的图13的血液取样装置的套筒和前部壳体部分的部分透
明侧视图。
具体实施方式
221.在紧接在权利要求之前的“附图标记”章节中给出本文中使用的附图标记的列表。
222.如在本发明的优选实施例的以下描述中使用的方向性描述语，诸如“上部”、“下部”、“顶部”、“底部”、“前部”、“后部”等，涉及优选定向下的本发明。然而，技术人员将明白，所述装置可以处于任何定向并且因此将相应地改变方向性描述语。
223.如本文中使用的“前方”将被理解为指的是所述采血装置(或其部件)的在使用时最靠近所述装置的采样点端部(即，指向皮肤的端部)的端部。如本文中使用的“后部”将被理解为指的是所述采血装置(或其部件)的在使用时最远离所述装置的采样端部(即，背离皮肤所指向的端部)的端部。同样，“前向”和“后向”将被理解为指的是朝向所述装置的前方和后方来定向的方向。
224.为方便起见，本文中使用的术语轴向、径向和周向指的是相对于所述装置(或其部件)的纵向方向的一般方向。然而，技术人员将理解，这些术语不旨在被狭义地解释(并且例如，所述装置可以具有非圆形的和/或不规则的形状)。典型地，不管所述采血装置的特定和美学设计如何，所述装置都将是大致细长的并且具有纵向轴线，所述纵向轴线大致与所述采血针头、以及在使用时所述采血针的前向/后向行进方向对准，这样，所述装置的纵向轴线将与所述采血针的轴向方向大致重合(或平行)。
225.实施例1
226.参考图1至图12(d)，血液取样装置100包括前部壳体部分115和后部壳体部分130、套筒140、具有针头161的采血针160、中空支撑构件200(还被描述为管状支撑构件和支撑构件)以及推动构件180。所述推动构件180是弹性体。当所述血液取样装置100被组装时，前部壳体部分115和所述后部壳体部分130配合在一起以形成壳体110，并且其对应的内侧/内部表面122、132一起限定壳体内表面110a，所述壳体内表面110a限定通道111，所述支撑构件200、推动构件180、套筒140和采血针160被容置在所述通道111中。这些部件中的每个部件围绕所述针头161的轴线大致同心地布置。
227.参考图1和图2，前部壳体部分115是具有前端116和敞开后端117的塑料中空圆柱体。所述前端116包括向前倾斜的球根状头部119，所述向前倾斜的球根状头部119限定位于其正面的圆孔118。所述球根状头部119从管状壳体124径向向外伸出，使得基座123由所述球根状头部119的后端形成。周向制动器120相对于所述球根状头部119在管状壳体124的外表面121上稍微向后分隔开。
228.参考图3，所述后部壳体部分130是塑料中空圆柱体，所述塑料中空圆柱体具有敞开前端131和限定凸状基部136的封闭后端135。三个等距间隔开的径向突起133相对于所述敞开前端131在所述后部壳体部分130的内表面132上稍微向后间隔开，这三个等距间隔开的径向突起133形成当组装所述血液取样装置100时与所述前部壳体部分115的外表面121上的周向制动器120的卡扣配合。所述后部壳体部分130的内表面132具有八个等距间隔开的细长肋(即，花键)137，这八个等距间隔开的细长肋从所述后端135延伸达所述后部壳体部分130的长度的一半，从而限定花键部分137a。每个细长肋137具有位于其前端的倾斜的螺旋形引导表面138。每个细长肋137还具有曲面230和凸缘231，所述曲面230沿所述细长肋
137的长度大约一半，所述凸缘231被布置成提供在组装所述血液取样装置100时用于所述推动构件180的基座。所述曲面230和所述凸缘231将每个细长肋137分成三个部分——浅前向部分232，所述浅前向部分232位于所述曲面230前方并且在其前端具有螺旋形引导表面138；中间部分233，所述中间部分233在所述曲面230与所述凸缘231之间具有中间深度；以及深后向部分234，所述深后向部分234位于所述凸缘231后方并且具有最大深度，即，所述深后向部分234进一步径向地伸出到所述通道111中。这八个等距间隔开的细长肋(即，花键)137提供了所述后部壳体部分130的内表面132上的旋转对称对准部分。所述后部壳体部分130的内表面132是旋转对称的。
229.参考图4和图5，所述套筒140包括前端141和后端146。所述前端141具有呈平坦的基部表面142形式的正面，所述平坦的基部表面142限定中心开口孔143，所述采血针160的锋利的尖端162可以在使用时通过所述中心开口孔143伸出。所述平坦的基部表面142还包括多个突出部144，所述多个突出部144围绕所述中心孔143被布置呈环形阵列。所述突出部144被设计用于刺激所述皮肤，使神经末梢“混淆”并在所述采血针尖端穿透皮肤以形成切口时减轻感受到的疼痛。
230.所述套筒140的前端141还包括圆柱形管状壳体145，所述圆柱形管状壳体145从所述平坦的基部表面142向后延伸达所述套筒140的总长度的大约三分之一。环形基座147位于所述管状壳体145的后端，所述环形基座147具有与所述管状壳体145相同的内径但是具有比所述管状壳体145更大的外径，使得所述环形基座147从所述管状壳体145的后端径向向外突出。在所述环形基座147中存在三个等距间隔开的间隙149。
231.呈三个保持臂148的形式的保持结构或特征围绕所述环形基座147等距间隔开并且从所述环形基座147向后延伸达所述套筒140的总长度的大约三分之二，即，至所述套筒140的后端146(即，管状部分145的长度的约两倍)。每个保持臂148包括由间隙151间隔开的两个指状件150。每个间隙151与所述环形基座147中的间隙149对准。每个保持臂148的两个指状件150在所述保持臂148的后端被联接，使得这两个指状件150之间没有间隙，即，形成联接后端158。每个保持臂148的联接后端158包括径向向外突出的凸缘152和位于其内部后端表面的倾斜表面153。每个保持臂148向外偏压，使得所述每个保持臂148在所述每个保持臂148的自然静止(即，松弛)位置时向外张开，如图5中示出的。这是所述套筒140的释放配置。这三个保持臂148是可弹性变形的。这意味着它们可以朝向彼此被向内按压到保持配置(如图4中示出的)并且在去除这种内向按压后将返回至其张开的释放配置(如图5中示出的)。
232.呈三个可弹性变形的阻挡或维持支腿154的形式的阻挡特征从所述套筒140的管状圆柱形部分145向后延伸。每个阻挡支腿154位于所述环形基座147中的间隙149中以及保持臂148中的相应的间隙151中，即，每个阻挡支腿154位于保持臂148的两个指状件150之间。在这个实施例中，所有所述阻挡支腿154与所述套筒140的管状壳体145纵向地对准，即，阻挡支腿154都不向外张开。这意味着当所述套筒140位于图5中示出的其释放配置时，每个阻挡支腿154的后端相对于每个保持臂148的后端被径向向内定位。每个阻挡支腿154的后端在其内部后边缘上具有呈抵靠表面155的形式的倒角表面。
233.参考图11(b)至图11(e)，所述套筒140的管状壳体145的内表面157包括直径减少部分159a和紧邻的直径增大部分159b，所述直径减少部分159a从所述平坦的基部表面142
向后延伸，所述紧邻的直径增大部分159b向后延伸到所述环形基座147。这个直径减少部分159a与所述紧邻的直径增大部分159b之间的联接形成所述套筒140的内表面157上的抵靠表面156。
234.参考图9，所述采血针160包括围绕针头161模制的采血针主体165。所述采血针主体165具有前端166和后端170。所述后端170包括大致圆柱形尾部171。所述圆柱形尾部171具有圆顶形后端270。大致圆柱形主体部分172紧接在所述圆柱形尾部171前方并且与所述圆柱形尾部171合并，所述大致圆柱形主体部分172具有与所述圆柱形尾部171相同的直径。
235.所述主体部分172具有围绕其周缘等距间隔开的六个细长肋(即，花键)174，从而限定花键部分172a。每个细长肋/花键174从所述主体部分172的后端轴向地延伸达所述主体部分172的长度的大约三分之二。每个细长肋/花键174的后端具有倾斜的螺旋形引导表面175。每个细长肋/花键174的前端与周向突起176合并，所述周向突起176在所述主体部分172上径向向外突出。所述周向突起176具有呈倾斜表面177的倒角正面。所述主体部分172的外表面是旋转对称的。所述主体部分172不包括由于制造过程所形成的无功能特征，诸如所述主体部分172的外表面上的缺口。
236.所述采血针主体165的前端166具有截头圆锥部分178，所述截头圆锥部分178具有平坦的前表面167。所述针头161的锋利的尖端162从所述采血针主体165的前表面167伸出。所述截头圆锥部分178的前端具有比后端更小的直径。所述截头圆锥部分178的后端具有比所述主体部分172的前端更小的直径，使得前基座179由位于所述主体部分172的圆周边缘与所述截头圆锥部分178的后端的圆周边缘之间的所述主体部分172的前端形成。
237.细长安全帽190与所述采血针主体165的前表面167一体地模制，使得所述采血针针头161的锋利的尖端162被初始地隐藏在所述安全帽190内。所述安全帽190包括可抓握部分191和杆部193，所述可抓握部分191在组装所述血液取样装置100时位于所述壳体110外，所述杆部193在组装所述血液取样装置100时大致位于所述壳体110内。所述杆部193具有截头圆锥形后端194，所述截头圆锥形后端194与所述采血针主体160的前表面167形成易分离连接195。所述可抓握部分191包括在直径上相反的轴向延伸制动器192，所述在直径上相反的轴向延伸制动器192用作使用者的抓握表面。
238.参考图6和图7，所述支撑构件200是中空的，即，具有大致圆形横截面的管状。所述支撑构件200具有前端201和后端202。所述支撑构件200具有外部阶梯状轮廓，所述外部阶梯状轮廓产生三个邻接部分，这三个邻接部分的直径沿其纵向轴线从其前端201减小至其后端202。
239.位于所述前端201处的部分是卡圈203。多个细长肋(即，花键)205从所述支撑构件200的外表面204(即，外表面)上的所述卡圈203向后延伸，所述多个细长肋(即，花键)205围绕所述卡圈203的周缘等距间隔开，从而限定花键部分205a。每个细长肋205从所述卡圈203的前端轴向地延伸达所述主体部分206的长度的大约三分之二。每个细长肋205的后端都具有倾斜的螺旋形引导表面215。每个细长肋174的前端与所述卡圈203合并。
240.所述中部部分是模制有所述卡圈203和所述细长肋205的主体部分206。因此，所述细长肋205从所述主体部分206的外表面径向向外伸出。
241.所述后端的部分是管状支撑部分207。所述管状支撑部分207的前端被附接至所述主体部分206的背面208。所述管状支撑部分207具有比所述主体部分206更小的直径，使得
所述主体部分206的背面208形成支撑基座209。所述管状支撑部分207的后端210是敞开的，即，所述管状支撑部分207的后端210具有圆孔211。所述支撑构件200的外表面是旋转对称的。
242.弹性推动构件180被设置在所述管状支撑部分207上，即，所述弹性推动构件180覆盖所述管状支撑部分207。所述弹性推动构件180是杯状的，因为所述弹性推动构件180具有周向部分280和横向部分281，所述周向部分280围绕所述管状支撑部分207的周缘延伸且由所述支撑基座209支撑，所述横向部分281在所述管状支撑部分207的后端210上延伸。因此，所述横向部分281跨越通道111的宽度，即所述通道111的直径。所述横向部分在其不受到来自所述采血针的张力时是大致平坦的。在这个实施例中，所述弹性推动构件180被包覆成型到所述支撑构件200上。这样，这两个部件之间的化学融合将它们结合在一起。然而，这两个部件可以替代地被分别成型，然后在所述血液取样装置100的组装期间被附接到一起。融合是不需要的，因为在组装所述血液取样装置100时所述横向部分281被夹在所述管状支撑部分207的后端210与所述壳体110的细长肋137的凸缘231之间。合适的弹性体材料具有高伸长弹性和高效能量返回。例如，硅树脂、聚氨酯、氯丁橡胶、聚异戊二烯、热塑性弹性体全部能够被用作所述弹性推动构件180。
243.所述支撑构件200还具有内部阶梯状轮廓，所述内部阶梯状轮廓产生与所述主体部分206和所述管状支撑部分207相对应的两个邻接部分，这两个邻接部分的直径沿其纵向轴线从其前端201减小至其后端202。多个细长肋(即，花键)213围绕所述主体部分206的内表面212(即，内表面)等距间隔开，并且限定内花键部分213a。所述细长肋213延伸所述主体部分206的长度。每个细长肋213的前端具有倾斜的螺旋形引导表面214。
244.现在将描述所述血液取样装置100的组装。所述血液取样装置100的部件不需要在组装期间手动转动对准，从而简化了制造。另外，部件不需要手工连接，每个部件都可以仅被插入到所述壳体中。应注意，所述血液取样装置100的组装可以是完全自动化的(即，没有手工组装)且大批量的。关于装备，在组装时具有自由定向(即，在组装时所述部件的转动定向无关紧要)节约了大量时间量，因而降低了成本。此外，组装时具有自由定向消除了组装失败的重要原因之一，即，组装部件的不正确的定向。在下文中，为简单起见，组装过程将被描述为手工过程，但是相同的定向自由组装原理等同地应用于自动组装过程。
245.图11(a)示出处于初始组装配置的所述血液取样装置100。为了组装所述血液取样装置100，所述前部壳体部分115由其朝下的前端116和其朝上的敞开后端117保持。所述套筒140经由所述敞开后端117被插入到所述前部壳体部分115中，使得所述套筒140的前端141通过所述前部壳体部分115的前端116中的圆孔118伸出。所述套筒140的环形基座147抵靠所述前部壳体部分115的前端116的内表面122，这阻止所述套筒140进一步向前移动。所述前部壳体部分115的内表面122具有比所述套筒140的管状圆柱形部分145更大的直径，但当所述保持臂148张开且所述套筒140处于静止配置(图5)时具有比所述保持臂148更小的直径。这样，所述套筒140插入到所述前部壳体部分115中会迫使所述保持臂148径向向内，使得所述套筒140处于所述保持配置(图4)。所述套筒140相对于所述前部壳体部分115的转动定向是无关紧要的，因为所述前部壳体部分115的内表面122是旋转对称的。
246.然后，所述采血针160和以易分离方式连接的安全帽190经由所述敞开后端117(首先是安全帽90)被插入到所述前部壳体部分115中。所述安全帽190的直径小于所述套筒140
的平坦的基部表面142中的所述中心孔143的直径，使得所述安全帽190在插入时穿过所述中心孔143。所述采血针主体165的前端166的直径小于所述套筒140的后端146的内径，即，所述保持臂148的后端之间的距离。因此，在插入时所述采血针主体165的前端166穿过所述保持臂148的后端。然而，当所述套筒140处于所述保持配置时，具有倾斜表面177的所述周向突起176的直径大于所述套筒140的后端146的直径。这样，当所述倾斜表面177接触所述保持臂148的后端的内表面上的倾斜表面153时，阻止所述采血针160进一步向前移动，即，阻止所述倾斜表面177移动越过所述保持臂148上的倾斜表面153。所述采血针160和以易分离方式连接的安全帽190相对于所述前部壳体部分115和所述套筒140的转动定向无关紧要或没有影响。
247.参考图8，所述后部壳体部分130由其朝下的封闭后端135和其朝上的敞开前端131来保持。然后，所述支撑构件200和被固定至所述支撑构件200的包覆成型的弹性推动构件180经由所述敞开前端131被插入到所述后部壳体部分130中。所述推动构件180和所述支撑构件200的后端被首先插入。所述推动构件180的周向部分280的直径小于所述浅前向部分232中的相对的细长肋137之间的直径距离(与所述中间部分233中的相对的细长肋137之间的直径距离大致相同)，且大于所述后向部分234中的相对的细长肋137之间的直径距离。这样，当所述支撑构件200和包覆成型的弹性推动构件180被插入到所述后部壳体部分130中时，所述细长肋137的曲面230引导推动构件180，使得所述推动构件180的横向部分281抵靠在所述细长肋137的凸缘231上，并且所述推动构件180的周向部分280位于每个所述细长肋137的中间部分233之间且与所述中间部分233相互作用。因而，所述推动构件180的横向部分281的周边被夹在所述细长肋137的凸缘231与所述支撑构件200的管状支撑部分207的后端210之间。所述周向部分280被夹所述支撑构件200的管状支撑部分207与每个所述细长肋137的中间部分233之间。在所述推动构件180、所述支撑构件200的管状支撑部分207与所述肋137的中间部分233之间还存在过盈配合。
248.在插入所述支撑构件200和包覆成型的弹性推动构件180期间所述支撑构件200相对于所述后部壳体部分130的转动定向无关紧要，即，所述支撑构件200可以以任何定向被插入。如果所述后部壳体部分130的内表面132上的细长肋137不与所述支撑构件200的外表面204上的所述细长肋205旋转地对准，则所述细长肋137的螺旋形引导表面138与所述细长肋205的螺旋形引导表面215接触，使得所述支撑构件200与所述后部壳体部分130自对准，即，不需要使用者手动转动。所述支撑构件200的外表面204上的每个所述细长肋205由于对应的螺旋形引导表面138、215的相互作用而在所述后部壳体部分130的内表面132上的两个细长肋137之间被引导，并且反之亦然。因此，所述后部壳体部分130和所述支撑构件200在组装时不能相对于彼此转动。
249.所述后部壳体部分130(所述后部壳体部分130现在包含不可转动地接合的支撑构件200和包覆成型的弹性推动构件180)的敞开前端131被连接至所述前部壳体部分115的敞开后端117，所述前部壳体部分115包含所述套筒140和所述采血针160。所述后部壳体部分130相对于所述前部壳体部分115的转动定向无关紧要，即，所述后部壳体部分130可以以任何定向被放置在所述前部壳体部分115的后端上。如果所述支撑构件200的内表面212上的细长肋137不与所述采血针主体165的外表面上的细长肋174旋转地对准，则所述细长肋213的螺旋形引导表面214与所述细长肋174的螺旋形引导表面175接触，使得所述支撑构件200
和因此所述不可转动地接合的后部壳体部分130与所述采血针主体165自对准，即，不需要使用者手动转动。所述支撑构件200的内表面212上的每个所述细长肋213由于对应的螺旋形引导表面214、175之间的相互作用而在所述采血针主体165的外表面132上的两个细长肋174之间被引导，并且反之亦然。因此，所述支撑构件200和所述采血针160在组装时不能相对于彼此转动。由于所述支撑构件200和所述后部壳体部分130也不能相对于彼此转动，因此所述采血针160、所述支撑构件200和所述后部壳体部分130不能相对于彼此转动。
250.应注意，代替在所述后部壳体部分130、所述支撑构件200的外表面204、所述支撑构件200的内表面212、以及所述采血针主体165中的每个上提供细长肋，可以使用具有引导表面(诸如这个实施例的螺旋形引导表面)的花键与可以被装配在所述花键之间的突起的任何组合。技术人员将明白其它替代布置。
251.所述后部壳体部分130在所述前部壳体部分115上被向前推动，直到所述后部壳体部分130的内表面132上的三个等距间隔开的径向突起133被定位在所述前部壳体部分115的外表面121上的周向制动器120中。这三个径向突起133形成在所述周向制动器120中的卡扣配合，从而将所述前部壳体部分115与所述后部壳体部分130固定在一起。所述前部壳体部分115的后端117被定位在所述后部壳体部分130的前端131内以形成所述通道111的在重叠部的部分中具有减小的直径的一部分。通过使所述后部壳体部分130的前端131抵靠由所述套筒140的球根状头部119的后端与所述前部壳体部分115形成的基座123，阻止所述后部壳体部分130进一步向前移动。
252.这样，在所述初始组装配置中，所述前部壳体部分115和所述后部壳体部分130形成具有前端112和后端113的壳体110。所述壳体110在所述前端112中具有孔118，并且所述前部壳体部分115的内表面122和所述后部壳体部分的内表面132一起形成所述壳体110的限定通道111的内表面。因为所述前部壳体部分115位于所述后部壳体部分130内，所以所述通道111在所述壳体110的前端112更窄。在所述初始组装配置中，所述推动构件180、所述支撑构件200、所述采血针160、所述安全帽190的杆部193、以及所述套筒140的后端146位于所述通道111中。在所述初始组装配置中，所述套筒140的前端141和所述安全帽190的可抓握部分191通过所述壳体110的前端116中的孔118伸出，即，所述套筒140的前端141和所述安全帽190的可抓握部分191不位于所述通道111中。在所述初始组装配置中，所述推动构件180是松驰的，即，它不受张力，并且所述采血针160的圆柱形尾部171的圆顶形后端270不向后推动所述推动构件180。因为这意味着在所述初始组装配置中所述弹性体不具有任何存储的能量，从而增加了所述血液取样装置100的寿命，所以这是有益的。
253.只要在组装之后所述血液取样装置100中的部件的排列或布置是相同的，所述血液取样装置100的部件可以以不同顺序被组装。例如，所述推动构件180和具有以易分离方式连接的安全帽190的采血针160可以在插入所述套筒140和所述前部壳体部分115之前被插入到所述后部壳体部分130中。
254.参考图11(a)至图11(e)和图12(a)至图12(d)，现在将描述所述血液取样装置100的操作。参考图11(a)，当所述血液取样装置100处于所述初始组装配置时，由所述使用者执行的第一步是移除所述安全帽190。可以通过保持所述可抓握部分191并绕所述穿刺方向p相对于所述壳体110扭转所述可抓握部分191来移除所述安全帽190。由于所述支撑构件200的内表面212上的每个所述细长肋213位于所述采血针主体165的外表面上的两个细长肋
174之间并且反之亦然，因此所述采血针主体165不能相对于所述支撑构件200转动。由于所述支撑构件200的外表面204上的每个所述细长肋205位于后部壳体部分230的内表面132(即，内表面)上的两个细长肋137之间并且反之亦然，因此所述支撑构件200不能相对于所述后部壳体部分230转动。因而，所述采血针主体160不能相对于所述后部壳体部分130转动。
255.这样，所述可抓握部分191的扭转动作使所述安全帽190相对于所述壳体110和所述采血针主体165转动。这会破坏所述安全帽190与所述采血针160之间的易分离连接195，使得所述安全帽190可以从所述壳体110移除。沿穿刺方向p撤回所述安全帽190会暴露所述壳体110内的所述针头161的锋利的尖端162。因而，直到此时，所述针头161在使用之前被气密地密封。所述血液取样装置处于预待发位置(未示出)，在所述预待发位置处，所述锋利的尖端162位于所述壳体110中(即，在所述通道111内)但是所述推动构件180还未待发。因为所述套筒140处于所述保持配置(第一套筒位置)，即，阻止倾斜表面177移动越过所述倾斜表面153，所以所述采血针主体165上的倾斜表面177抵靠所述保持臂148的内表面上的倾斜表面153阻止所述采血针160在所述通道111中向前移动。所述套筒140的环形基座147抵靠所述前部壳体部分115的前端116的内表面122会阻止所述套筒140在所述通道111中向前移动。因而，所述血液取样装置100被保持位于所述预待发位置，直到被使用者致动。
256.为了操作所述血液取样装置100，使用者保持所述壳体110并且抵靠皮肤的待采集血液的表面来放置所述套筒140的平坦的基部表面142(平坦的基部表面142是所述血液取样装置100位于所述预待发位置的最前部部分)。因此，突出部144的环形阵列接触使用者的皮肤，刺激所述皮肤以使神经末梢“混淆”并在经历所述采血针尖端穿透皮肤以形成切口时减轻感受到的疼痛。为了致动所述血液取样装置100，使用者朝向所述皮肤按压所述壳体110。这使得当所述套筒140保持抵靠所述皮肤的表面时，所述壳体110相对于所述套筒140向前移动，即，所述套筒140在所述通道111中向后移动。
257.通道111包括后向部分111r和紧邻后向部分111r的前向部分111f，前向部分111f具有比后向部分111r更小的直径。当套筒140处于所述保持配置时，保持臂148位于通道前向部分111f中，使得所述保持臂148被径向向内推动，并且套筒140在通道111中向后移动至通道后向部分111r导致保持臂148径向向外移动，使得套筒140处于所述释放位置。在某些实施例中，保持臂148的这种移动是所述保持臂148移动至其松弛位置的结果。在其它实施例中，这种移动是采血针主体165的倾斜表面177(倾斜表面177抵靠保持臂148的倾斜表面153)使保持臂148径向向外偏转的结果。前部壳体部分115包括内部部分115a，所述内部部分115a位于后部壳体部分130内以形成通道111的前向部分111f。
258.参考图12(b)，在所述套筒140在所述通道111中的这种初始向后移动期间，所述保持臂148被所述前部壳体部分115向内保持，使得所述套筒140被保持处于所述保持配置。这样，所述采血针主体165上的倾斜表面177继续抵靠所述保持臂148的内表面上的倾斜表面153，从而阻止所述倾斜表面177移动越过所述倾斜表面153并且因此阻止所述采血针160相对于所述套筒140向前移动。这样，所述采血针160还在所述通道111中向后移动，其中所述套筒140从所述预待发位置移动至待发位置。所述采血针160的圆柱形尾部171的圆顶后端270向后推动所述推动构件180的横向部分281。当所述推动构件180的横向部分281的周边被夹在所述后部壳体部分130中的所述细长肋137的凸缘231与所述支撑构件200的所述管
状支撑部分207的后端210之间时，所述推动构件180不能在所述通道111中纵向移动。因而，所述推动构件180的横向部分281在所述通道中向后弹性变形。这使所述推动构件180受到张力。由于所述采血针160的圆柱形尾部171呈圆顶形，因此所述采血针160的圆柱形尾部171不会刺穿所述推动构件180的横向部分281。所述血液取样装置100现在呈图11(b)中示出的所述预释放配置并且所述采血针160位于待发位置。所述锋利的尖端162在所述待发位置处位于所述壳体110中(即，在所述通道111内)并且所述推动构件180被待发，即，所述推动构件180从其静止位置被拉伸使得所述推动构件180受到张力。
259.如果使用者继续朝向皮肤推动所述血液取样装置100，则所述套筒140将在所述通道111中继续向后移动。参考图12(c)，因为所述通道111的直径在所述前部壳体部分115后面更大，所以随着每个保持臂148的凸缘152向后移动越过所述前部壳体部分115的后端117，所述保持臂148开始向外张开。现在受到张力的所述推动构件180还推抵所述采血针主体165的所述圆柱形尾部171的圆顶后端，这向前推动所述采血针主体165。这样，所述采血针主体165上的倾斜表面177推抵所述保持臂148的内表面上的倾斜表面153，从而迫使所述保持臂148分开。然而，由于每个凸缘152的前表面152f还未位于所述前部壳体部分115的后端117后方，因此所述保持臂148仍被所述前部壳体部分115向内保持并且所述套筒140仍处于所述保持配置。因为所述采血针160还不能向前行进通过所述保持臂148，所以所述采血针160仍位于(第一)待发位置。所述锋利的尖端162在所述待发位置中位于所述壳体110中(即，在所述通道111内)并且所述推动构件180被待发，即，所述推动构件180从其静止位置被拉伸使所述推动构件180受到张力。
260.参考图12(d)，当所述套筒140在所述通道111中充分向后移动(第二套筒位置)时，每个保持臂148的凸缘152位于所述前部壳体部分115的后端117的后方。这三个保持臂148在其自身的弹性偏压的作用下且在所述采血针主体165上的倾斜表面177作用在所述保持臂148的内表面上的倾斜表面153上的推动力的作用下向外张开。所述血液取样装置100处于图11(c)中示出的触发配置并且所述套筒140处于所述释放配置。由于每个凸缘152的前表面152f与所述前部壳体部分115的后端117之间的急剧的90度角，所述套筒140从所述保持配置至所述释放配置的这种移动非常快。这样，一旦每个凸缘152的前表面152f位于所述前部壳体部分115的后端117的后方(即，每个凸缘152的前表面152f用作释放点)，则这三个保持臂148就向外弹入所述释放配置。当所述套筒处于所述释放配置时，所述采血针主体165的周向突起176的直径小于所述套筒140的后端146的内径，即，所述采血针主体165的周向突起176的直径小于所述保持臂148的后端之间的距离。这样，所述周向突起176并且因此所述采血针主体165的倾斜表面177可以在所述通道111中向前移动越过所述倾斜表面153，并且所述采血针160在所述推动构件180的力的作用下向前触发。
261.随着所述采血针160在所述通道111中向前移动，所述采血针主体165的倾斜表面177接触这三个阻挡支腿154中的每个阻挡支腿的内部后边缘上的抵靠表面155。所述采血针160不能在所述通道111中向前推动所述套筒140，这是因为每个所述保持臂148上的每个凸缘152的前表面(止动表面)152f抵靠所述前部壳体部分115的后端117的止动表面117s，从而阻止所述套筒140向前移动，即所述前表面(止动表面)152f和后端117的止动表面117s用作配合闩锁表面。所述套筒140还被使用者保持在适当的位置，从而保持所述血液取样装置100抵靠皮肤。由于采血接近瞬时发生，因此当到达释放点时，在所述血液取样装置100的
触发结束之前使用者不可能释放压力。然而，所述推动构件180的力足以使所述采血针主体165通过推动所述采血针主体165上的倾斜表面177首先通过这三个阻挡支腿154中的每个阻挡支腿的内部后边缘上的抵靠表面155，然后通过每个所述阻挡支腿154的内侧面，来将这三个阻挡支腿154向外张开。
262.参考图11(d)，所述针头161的锋利的尖端162通过所述套筒140的平坦基部表面142中的中心孔143并且因此还通过所述壳体110的前端116中的孔118伸出，以刺穿使用者的皮肤，从而抽取来自使用者的血液样本。这是所述血液取样装置100的采血配置，在所述采血配置中所述采血针16位于(第二)采血位置。所述采血针160在所述通道111中继续向前移动，直到由所述采血针160的主体部分172形成的前基座撞击表面179撞到所述套筒140的内表面157上的抵靠表面156。所述前基座与所述抵靠表面之间的接触产生冲击，该冲击被使用者感觉为来自所述表面142与所述套筒140的突出部144的增强刺激。所述尖端162和所述基座179之间的相对距离以及所述套筒140的抵靠表面156和前表面142之间的相对距离意味着在尖端162刺破皮肤不久之后所述冲击到达，从而产生神经混淆并降低疼痛感。
263.参考图11(e)，由所述采血针160的主体部分172形成的前基座179用足够的力来撞击所述套筒140的内表面157上的抵靠表面156以便回弹。因此，所述采血针160在所述通道111中向后行进以将所述针头161的锋利的尖端162缩回到所述壳体110中。通过所述阻挡支腿154从其向外张开位置返回至其平行于针头轴线的正常位置来帮助这种向后移动。这确保了所述采血针主体160上的倾斜表面177向后移动越过所述阻挡支腿154的后端上的抵靠表面155。当由所述采血针160的主体部分172形成的前基座179撞击所述套筒140的内表面157上的抵靠表面156时，损失了大量能量。因此，在所述采血针160中没有足够的能量来再次张紧所述推动构件180。因此，所述推动构件180不在所述通道111中再次向前触发所述采血针160，并且所述采血针160没有足够的力向前移动以使所述阻挡支腿154再次张开且在所述通道中再次向前行进。因而，所述血液取样装置100的再次触发将被阻止，并且所述采血针160被保持在距所述壳体110的前端118中的孔118足够靠后的位置处，从而所述锋利的尖端162是安全的。因而，使用者用用过的采血针偶然扎到他们自己的风险被显著降低。如上文所论述的，所述套筒140不能在所述通道111中向前移动，这是因为每个所述保持臂148上的凸缘152的前表面(止动表面)152f都抵靠所述前部壳体部分115的后端117，从而阻止所述套筒140向前移动。因此，所述装置不能被再次使用。
264.实施例2
265.参考图13至图22(d)，血液取样装置1包括前部壳体部分15和后部壳体部分30、套筒40、具有针头61的采血针60、以及推动构件80。所述推动构件80是压缩弹簧。当所述血液取样装置1被组装时，所述前部壳体部分15和后部壳体部分30装配在一起以形成壳体10，并且其对应的内侧/内部表面22、32一起限定壳体内表面10a，所述壳体内表面10a限定通道11，所述推动构件80、套筒40和采血针60被容置在所述通道11中。这些部件中的每个部件围绕所述针头61的轴线大致同心地布置。
266.参考图14，所述前部壳体部分15是具有前端16和敞开后端17的塑料中空圆柱体。所述前端16包括向前倾斜的球根状头部19，所述向前倾斜的球根状头部19限定位于其正面或前面中的圆孔18。所述球根状头部19从管状部分24径向向外伸出，使得基座23由所述球根状头部19的后端形成。存在相对于在管状部分24的外表面21上的所述球根状头部19稍微
向后分隔开的周向制动器20。
267.参考图15至图17，所述后部壳体部分30是塑料中空圆柱体，所述塑料中空圆柱体具有敞开前端31和限定凸状基部36的封闭后端35。三个等距间隔开的径向突起33相对于在所述后部壳体部分30的内表面32上的所述敞开前端31稍微向后间隔开，当所述血液取样装置1被组装时，这三个等距间隔开的径向突起33形成与所述前部壳体部分15的外表面21上的周向制动器20的卡扣配合。所述后部壳体部分30的内表面32具有八个等距间隔开的细长肋(即，花键)37，这八个等距间隔开的细长肋从所述封闭后端35延伸达所述后部壳体部分30的长度的一半的距离，从而限定花键部分37a。每个细长肋37具有位于其前端的倾斜的螺旋引导表面38。这八个等距间隔开的细长肋(即，花键)37提供了所述后部壳体部分30的内表面32上的旋转对称对准部分。所述后部壳体部分30的内表面32是旋转对称的。
268.参考图18和图19，所述套筒40包括前端41和后端46。所述前端41具有呈平坦基部表面42的形式的正面或前面，所述平坦基部表面42限定中心孔43，所述采血针60的锋利尖端62可以在使用时通过所述中心孔43伸出。所述平坦基部表面还包括多个突出部44，所述多个突出部44围绕所述中心孔43被布置呈环形阵列。所述突出部44被设计用于刺激所述皮肤，以使神经末梢“混淆”并在所述采血针尖端穿透皮肤以形成切口时减轻感受到的疼痛。
269.所述套筒40的前端41还包括圆柱形管状部分45，所述圆柱形管状部分45从所述平坦基部表面142向后延伸达所述套筒40的长度的大约三分之一的距离。环形基座47位于所述管状部分45的后端，所述环形基座47具有与所述管状部分45相同的内径，但是具有比所述管状部分45更大的外径，使得所述环形基座47从所述管状部分45的后端径向向外突出。在所述环形基座47中存在三个等距间隔开的间隙49。
270.三个保持臂48围绕所述环形基座47等距间隔开并且从所述环形基座47向后延伸达所述套筒40的长度的大约三分之二的距离，即，至所述套筒40的后端46。每个保持臂48都包括由间隙51间隔开的两个指状件50。每个间隙51与所述环形基座47中的间隙49对准。每个保持臂48的两个指状件50被联接在对应的保持臂48的后端58处，使得两个指状件50之间不存在间隙，即形成联接的后端58。每个保持臂48的联接的后端58包括其外表面上的凸缘52，所述凸缘52从所述联接的后端58的前向相邻部分径向向外突出。所述凸缘52的前表面52f被布置成与所述联接的后端58的紧接的前向相邻部分呈90度角。
271.每个保持臂48的联接的后端58的内部后端表面是倾斜表面53。每个保持臂48被向外偏压，使得每个保持臂48在其自然静止位置时向外张开，如图19中示出的。这是所述套筒40的释放配置。这三个保持臂48是可弹性变形的。这意味着这三个保持臂48可以朝向彼此被向内按压到保持配置(如图18中示出的)并且在去除这种内向按压后将返回至其张开的释放配置(如图19中示出的)。
272.三个可弹性变形的阻挡支腿54从所述套筒40的管状圆柱形部分45向后延伸。每个阻挡支腿54位于所述环形基座47中的间隙49中以及保持臂48中的相应的间隙51中，即，每个阻挡支腿54位于保持臂48的两个指状件50之间。在这个实施例中，所有所述阻挡支腿54与所述套筒40的管状部分45纵向地对准，即，阻挡支腿54都不向外张开。这意味着当所述套筒40位于图19中示出的其自然的静止位置时，每个阻挡支腿54的后端相对于每个保持臂48的后端被径向向内定位。每个阻挡支腿54的后端在其内部后边缘上具有呈抵靠表面55的形式的倒角表面。
273.参考图21(b)至图21(e)，所述套筒40的管状部分45的内表面57包括直径减少部分59a和紧邻的直径增大部分59b，所述直径减少部分59a从所述平坦基部表面向后延伸，所述紧邻的直径增大部分59b向后延伸至所述环形基座47。这个直径减少部分59a与所述紧邻的直径增大部分59b之间的联接形成所述套筒40的内表面57上的抵靠表面56。
274.参考图20，所述采血针60包括围绕针头61模制的采血针主体65。所述采血针主体65具有前端66和后端70。所述后端70包括大致圆柱形尾部71，所述大致圆柱形尾部71被设计形状和尺寸使得所述推动构件80可以装配在所述大致圆柱形尾部71上。大致圆柱形主体部分72紧接在所述圆柱形尾部71前方，所述大致圆柱形主体部分72具有比所述圆柱形尾部71更大的直径。这样，所述主体部分72的后端提供位于所述圆柱形尾部71的前方的后基座73。所述后基座73具有比所述推动构件80更大的直径，使得当所述血液取样装置1处于初始组装配置时，所述推动构件80抵靠所述后基座73。
275.所述主体部分72具有八个细长肋(即，花键)74，该八个细长肋(即，花键)74围绕其周缘等距间隔开，以限定花键部分72a。每个细长肋74从所述主体部分72的后端轴向地延伸达所述主体部分72的长度的大约三分之二的距离。每个细长肋74的后端都具有倾斜的螺旋引导表面75。每个细长肋74的前端都与周向突起76合并，所述周向突起76在所述主体部分72上径向向外突出。所述周向突起76具有呈倾斜表面77的倒角正面或前面。所述主体部分72的外表面是旋转对称的。这不包括是制造过程的要求的无功能特征，诸如所述主体部分72的外表面上的缺口。
276.所述采血针主体65的前端66具有截头圆锥部分78，所述截头圆锥部分78具有平坦的前表面67。所述针头61的锋利尖端62从所述采血针主体65的前表面67伸出。所述截头圆锥部分78的前端具有比后端更小的直径。所述截头圆锥部分78的后端具有比所述主体部分72的前端更小的直径，使得前基座79由所述主体部分72的位于所述主体部分72的圆周边缘与截头圆锥部分78的后端的圆周边缘之间的前端形成。
277.细长安全帽90与所述采血针主体65的前表面67一体地模制，使得所述采血针针头61的锋利尖端62被初始地隐藏在所述安全帽90内。所述安全帽90包括可抓握部分91和杆部93，所述可抓握部分91在所述血液取样装置1被组装时位于所述壳体10外，所述杆部93在所述血液取样装置1被组装时大致位于所述壳体10内。杆部93具有截头圆锥形后端94，所述截头圆锥形后端94通过所述采血针主体65的前表面67形成易分离连接95。所述可抓握部分91包括在直径上相反的轴向延伸制动器92，在直径上相反的轴向延伸制动器92用作使用者的抓握表面。
278.现在将描述所述血液取样装置1的组装。重要地，所述血液取样装置1的部件不需要在组装期间手动转动对准，从而改善了制造的容易性。另外，部件不需要手动连接，每个部件都可以简单地被插入到所述壳体中。应注意，所述血液取样装置1的组装可以是完全自动化的(即，没有手动组装)且大批量的。关于装备，在组装时具有自由定向(即，在组装时所述部件的转动定向无关紧要)节约了大量时间量，因而降低了成本。此外，组装时具有自由定向去除了组装失败的重要原因之一，即，组装部件的不正确的定向。在下文中，为简单起见，组装过程将被描述为手动过程，但是相同的定向自由组装原理等同地应用于自动化组装过程。
279.图21(a)示出了处于初始组装配置的血液取样装置1。为了组装所述血液取样装置
1，所述前部壳体部分15由其朝下的前端16和其朝下的敞开后端117保持。所述套筒40经由所述敞开后端17被插入到所述前部壳体部分15中，使得所述套筒40的前端41通过所述前部壳体部分15的前端16中的圆孔18伸出。所述套筒40的环形基座47抵靠所述前部壳体部分15的前端16的内表面22，这阻止所述套筒40进一步向前移动。所述前部壳体部分15的内表面22具有比所述套筒40的管状圆柱形部分45更大的直径，但当所述保持臂48位于其张开的静止位置(图19)时，所述前部壳体部分15的内表面22具有比所述保持臂48更小的直径。这样，所述套筒40到所述前部壳体部分15中的插入迫使所述保持臂48径向向内，使得所述套筒40处于所述保持配置(图18和图22(a))。因为所述前部壳体部分15的内表面22是旋转对称的，所以所述套筒40相对于所述前部壳体部分15的转动定向是无关紧要的。
280.然后，所述采血针60和以易分离方式连接的安全帽90经由所述敞开后端17(首先是安全帽90)被插入到所述前部壳体部分15中。所述安全帽90的直径小于所述套筒40的平坦基部表面中的中心孔43的直径，使得所述安全帽90在插入时穿过所述中心孔43。所述采血针主体65的前端66的直径小于所述套筒40的后端46的内径，即，所述保持臂48的后端之间的距离。因此，在插入时所述采血针主体65的前端66穿过所述保持臂48的后端。然而，当所述套筒40处于所述保持配置时，具有倾斜表面77的所述周向突起76的直径大于所述套筒40的后端46的直径。这样，当所述倾斜表面77接触所述保持臂48的后端的内表面上的倾斜表面53时，阻止所述采血针60进一步向前移动，即，阻止所述倾斜表面77移动越过保持臂48上的倾斜表面53。所述采血针60和以易分离方式连接的安全帽90相对于所述前部壳体部分15和所述套筒40的转动定向无关紧要。
281.然后，所述压缩弹簧80被放置在所述采血针主体65的圆柱形尾部71上。如上文所述，所述压缩弹簧80的内径大于所述采血针主体65的圆柱形尾部71的直径，因此所述压缩弹簧80的前端81在所述圆柱形尾部71上通过，直到所述压缩弹簧80的前端81抵靠所述后基座73。所述后基座73具有比所述压缩弹簧80更大的直径，因此阻止所述压缩弹簧80向前移动越过所述后基座73。所述压缩弹簧80的转动定向无关紧要。
282.然后，所述后部壳体部分30被放置在所述采血针主体65的后端70、所述压缩弹簧80和所述前部壳体部分15的后端17上。所述后部壳体部分30相对于其它部件的转动定向无关紧要，即，所述后部壳体部分30可以以任何定向被放置在所述装置1的后端上。如果所述后部壳体部分30的内表面32上的细长肋137不与所述采血针主体65的外表面上的细长肋74旋转地对准，则所述后部壳体部分30的内表面32上的细长肋37的螺旋引导表面75将与所述采血针主体65的外表面上的细长肋74的螺旋引导表面75接触，使得所述后部壳体部分30与所述采血针主体65自对准，即，不需要使用者手动转动。所述后部壳体部分30的内表面32上的每个所述细长肋37在所述采血针主体65的外表面上的两个细长肋74之间被引导，并且反之亦然。因此，所述后部壳体部分30和所述采血针60在组装时不能相对于彼此转动。应注意，代替在所述后部壳体部分30和所述采血针主体65中的每个上提供细长肋，所述部件中的一个部件可以被设置有具有引导表面(诸如这个实施例的螺旋引导表面)的花键，并且所述部件中的另一个可以被设置有单个突起。技术人员将明白其它替代布置。
283.所述后部壳体部分30被向前推动，直到所述后部壳体部分30的内表面32上的三个等距间隔开的径向突起33被定位在所述前部壳体部分15的外表面21上的周向制动器20中。这三个径向突起33形成所述周向制动器20中的卡扣配合，从而将所述前部壳体部分15与所
述后部壳体部分30固定在一起。所述前部壳体部分15的后端17被定位在所述后部壳体部分30的敞开前端31内，以形成所述通道11的在重叠部的部分中具有减小的直径的一部分。当通过使所述后部壳体部分30的敞开前端31抵靠由所述前部壳体部分15的球根状头部19的后端形成的基座23来推动所述后部壳体部分30时，阻止所述后部壳体部分30进一步向前移动。
284.这样，在所述初始组装配置中，所述前部壳体部分15和所述后部壳体部分30形成具有前端12和后端13的壳体10。所述壳体10在所述前端12中具有孔18，并且所述前部壳体部分15的内表面22和所述后部壳体部分的内表面32一起形成所述壳体10的限定通道11的内表面。因为所述前部壳体部分15位于所述后部壳体部分30内，所以所述通道11在所述壳体10的前端12中更窄。在所述初始组装配置中，所述压缩弹簧80、所述采血针60、所述安全帽90的杆部93和所述套筒40的后端46位于所述通道11中。在所述初始组装配置中，所述套筒40的前端41和所述安全帽90的可抓握部分91通过所述壳体10的前端16中的孔18伸出，即，所述套筒40的前端41和所述安全帽90的可抓握部分91不位于所述通道11中。
285.只要在组装之后所述血液取样装置1中的部件的排列或布置相同，所述血液取样装置1的部件可以以不同顺序被组装。例如，在插入子组装套筒40和所述前部壳体部分15之前，所述压缩弹簧80和具有以易分离方式连接的安全帽90的采血针60可以被插入到所述后部壳体部分30中。
286.参考图21(a)至图22(e)和图22(a)至图22(d)，现在将描述所述血液取样装置1的操作。参考图21(a)，当所述血液取样装置1处于所述初始组装配置时，由所述使用者执行的第一步是移除所述安全帽90。可以通过保持所述可抓握部分91并绕所述穿刺方向p相对于所述壳体10扭转所述可抓握部分91来移除所述安全帽90。由于所述后部壳体部分30的内表面32上的每个所述细长肋37位于所述采血针主体65的外表面上的两个细长肋74之间并且反之亦然，所述采血针主体65不能相对于所述壳体10转动。这样，所述可抓握部分91的扭转动作使所述安全帽90相对于所述壳体10和所述采血针主体65转动。这将破坏所述安全帽90与所述采血针60之间的易分离连接95，使得所述安全帽90可以从所述壳体10移除。沿穿刺方向p撤回所述安全帽90会暴露所述壳体10内的所述针头61的锋利尖端62。因而，直到此时，所述针头61在使用之前被气密地密封。所述血液取样装置处于预待发位置(未示出)，在预待发位置中，所述锋利尖端62位于所述壳体中(即，在所述通道11内)并且所述压缩弹簧80还未待发。因为所述套筒40处于所述保持配置，所以所述采血针主体65上的倾斜表面77对所述保持臂48的内表面上的倾斜表面53的抵靠阻止所述采血针60在所述通道11中向前移动，即，阻止所述倾斜表面77移动越过所述倾斜表面53。所述套筒40的环形基座47对所述前部壳体部分15的前端16的内表面22的抵靠阻止所述套筒40在所述通道11中向前移动。因而，所述血液取样装置1被保持位于所述预待发位置，直到被使用者致动。
287.为了操作所述血液取样装置1，使用者保持所述壳体10并且抵靠皮肤的待对血液进行采样或采集的表面来放置所述套筒40的平坦基部表面(所述套筒40的平坦基部表面是位于所述预待发位置的所述血液取样装置1的最前部部分)。因此，突出部44的环形阵列接触使用者的皮肤，刺激所述皮肤以使神经末梢“混淆”并在经历所述采血针尖端穿透皮肤以形成切口时减轻感受到的疼痛。为了致动所述血液取样装置1，使用者朝向所述皮肤按压所述壳体10。这使得当所述套筒40保持抵靠所述皮肤的表面时所述壳体10相对于所述套筒40
向前移动，即，所述套筒40在所述通道11中向后移动。
288.通道11包括后向部分11r和紧邻后向部分11r的前向部分11f，前向部分11f具有比后向部分11r更小的直径。当套筒40处于所述保持配置时，保持臂48在通道中位于前向部分11f内，使得所述保持臂48被径向向内推动，并且套筒40在通道11中向后移动至通道后向部分11r会导致保持臂48径向向外移动，使得套筒40处于所述释放位置。在某些实施例中，保持臂48的这种移动是所述保持臂48移动至其松弛位置的结果。在其它实施例中，这种移动是采血针主体65的倾斜表面77(采血针主体65的倾斜表面77抵靠保持臂48的倾斜表面53)使保持臂48径向向外偏转的结果。前部壳体部分15包括内部部分15a，所述内部部分15a位于后部壳体部分30内以形成通道11的前向部分11f。
289.参考图22(b)，在所述套筒40在所述通道11中的这种初始向后移动期间，所述保持臂48被所述前部壳体部分15向内保持，所以所述套筒40被保持处于所述保持配置。这样，所述采血针主体65上的倾斜表面77继续抵靠所述保持臂48的内表面上的倾斜表面53，从而阻止所述倾斜表面77移动越过倾斜表面53并且因此阻止所述采血针60相对于所述套筒40向前移动。这样，所述采血针60还在所述通道11中与所述套筒40一起从所述预待发位置向后移动至待发位置。这会将所述压缩弹簧80压缩在由所述采血针主体65的所述主体部分72形成的后基座73与通道11的由所述后部壳体部分30形成的后端之间。所述血液取样装置1现在呈图21(b)中示出的所述预释放配置并且所述采血针60位于待发位置。所述锋利尖端62在所述待发位置处位于所述壳体10中(即，在所述通道11内)并且所述压缩弹簧80现在被待发，即，所述压缩弹簧80从其静止位置被压缩。
290.如果使用者继续朝向皮肤推动所述血液取样装置1，则所述套筒40将在所述通道11中继续向后移动。参考图22(c)，随着每个保持臂48的凸缘52向后移动越过所述前部壳体部分15的后端17，所述保持臂48试图向外张开。这是因为所述通道11在所述前部壳体部分15后面的直径更大。所述压缩弹簧80还推抵由所述采血针主体65的主体部分72形成的后基座73，这向前推动所述采血针主体65。这样，所述采血针主体65的倾斜表面77推抵所述保持臂48的内表面上的倾斜表面53，从而迫使所述保持臂48分开。然而，由于每个凸缘52的前表面52f还未位于所述前部壳体部分15的后端17后方，因此所述保持臂48仍被所述前部壳体部分15向内保持并且所述套筒40仍处于所述保持配置。因为所述采血针60还不能向前行进通过所述保持臂48，所以所述采血针60仍位于待发位置。所述锋利尖端62在所述待发位置处位于所述壳体10中(即，在所述通道11内)并且所述压缩弹簧80被待发，即，所述压缩弹簧80从其静止位置被压缩。
291.参考图22(d)，当所述套筒40在所述通道111中充分向后移动时，每个保持臂48的凸缘152位于所述前部壳体部分15的后端17的后方。这三个保持臂48在其自身的弹性偏压的作用下且在所述采血针主体65上的倾斜表面77抵靠所述保持臂48的内表面上的倾斜表面53的推动力的作用下向外张开。所述血液取样装置1呈图21(c)中示出的触发配置并且所述套筒40处于所述释放配置。由于每个凸缘52的前表面52f与所述前部壳体部分15的后端17之间的急剧的90度角，所述套筒40从所述保持配置至所述释放配置的这种移动非常快。这样，一旦每个凸缘52的前表面52f位于所述前部壳体部分15的后端17的后方(即，每个凸缘52的前表面52f用作释放点)，这三个保持臂48就向外弹入所述释放配置。当所述套筒处于所述释放配置时，所述采血针主体65的周向突起76的直径小于所述套筒40的后端46的内
径，即，所述采血针主体65的周向突起76的直径小于所述保持臂48的后端之间的距离。这样，所述周向突起76和因此所述采血针主体65的倾斜表面77可以在所述通道11中向前移动越过所述倾斜表面53，并且所述采血针60在所述压缩弹簧80的力的作用下向前触发。
292.随着所述采血针60在所述通道11中向前移动，所述采血针主体65的倾斜表面77接触这三个阻挡支腿54中的每个阻挡支腿的内部后边缘上的抵靠表面55。所述采血针60不能在所述通道11中向前推动所述套筒40，这是因为每个所述保持臂48上的凸缘52的前表面(止动表面)52f抵靠所述前部壳体部分15的后端17的止动表面117s，从而阻止所述套筒40向前移动，即，所述前表面(止动表面)52f和所述后端17的止动表面17s用作配合闩锁表面。所述套筒40还被使用者保持在适当的位置，从而保持所述血液取样装置1抵靠皮肤。由于采血接近瞬时，因此当到达释放点时，在所述血液取样装置1的触发结束之前，使用者不可能释放压力。然而，所述压缩弹簧80的力足以使所述采血针主体65通过推动所述采血针主体65上的倾斜表面77首先通过这三个阻挡支腿54中的每个阻挡支腿的内部后边缘上的抵靠表面55，然后通过所述阻挡支腿54的内侧面来将这三个阻挡支腿54向外张开。然而，所述压缩弹簧80的力足以使所述采血针主体65通过推动所述采血针主体65上的倾斜表面77首先通过这三个阻挡支腿54中的每个阻挡支腿的内部后边缘上的抵靠表面55，然后通过每个所述阻挡支腿54的内侧面来将这三个阻挡支腿54向外张开。
293.所述采血针60在所述通道11中继续向前移动，直到由所述采血针60的主体部分72形成的前基座79抵靠所述套筒40的内表面57上的抵靠表面56。这是所述血液取样装置1的采血配置，在所述采血配置中所述采血针16位于采血位置。参考图21(d)，所述针头61的锋利尖端62通过所述套筒40的平坦基部表面中的中心孔43并且因此还通过所述壳体10的前端16中的孔18伸出，以刺穿使用者的皮肤，从而抽取来自使用者的血液样本。所述抵靠表面上的基座79的撞击提供了与上文关于实施例1所描述的相同的效果。
294.参考图21(e)，由所述采血针60的主体部分72形成的前基座79用足够的力来撞击所述套筒40的内表面57上的抵靠表面56以便回弹。因此，所述采血针60在所述通道11中向后行进，以将所述针头61的锋利尖端62缩回到所述壳体10中。通过所述阻挡支腿54从其向外张开位置返回至其平行于针头轴线的正常位置来帮助这种向后移动。这确保了所述采血针主体65上的倾斜表面77向后移动越过所述阻挡支腿54的后端上的抵靠表面55。当由所述采血针60的主体部分72形成的前基座79撞击所述套筒40的内表面57上的抵靠表面56时，损失了大量能量。因此，在所述采血针60中没有足够的能量来再次压缩所述压缩弹簧80。因此，所述压缩弹簧80不会在所述通道11中再次向前触发所述采血针60，并且所述采血针60没有向前移动以用足够的力使所述阻挡支腿54再次张开且在所述通道中再次向前行进。因而，所述血液取样装置1的再次触发被阻止，并且所述采血针160被保持在距所述壳体15的前端16中的孔18足够靠后的位置处，使得所述锋利尖端62是安全的。因而，使用者用用过的采血针偶然扎到他们自己的风险被显著降低。如上文所论述的，因为每个所述保持臂48上的凸缘52的前表面(止动表面)52f都抵靠所述前部壳体部分15的后端17，从而阻止所述套筒40向前移动，所以所述套筒40不能在所述通道11中向前移动。因此，所述装置不能被再次使用。
295.本领域技术人员将明白，在不脱离由随附权利要求所限定的本发明的范围的情况下，可以对所描述的实施例进行修改和改变。任何在权利要求中加入的附图标记仅为了便
于其理解，并且不限制权利要求的范围。