用于医疗容器的塑料凸缘、包含该塑料凸缘的医疗容器以及用于制造该医疗容器的方法与流程

1.本发明涉及一种用于医疗容器的塑料凸缘、一种包含该塑料凸缘的医疗容器、以及一种用于制造该医疗容器的方法。


背景技术：

2.在本技术中，构件或装置的远侧端应当被理解为意味着离使用者的手最远的一端，并且近侧端应当被理解为意味着离使用者的手最近的一端。同样，在本技术中，“远侧方向”应当被理解为意味着相对于本发明的医疗容器的注射方向，并且“近侧方向”应当被理解为意味着与所述注射方向相反的方向，也就是说朝向握持容器的使用者的手的方向，如用于注射操作。
3.注射装置(例如可预填充的或预填充的注射器)通常包括形成用于医疗产品的容器的中空主体或筒。该主体包括通常设置有针的远侧端和设置有凸缘的近侧端，所述凸缘容许使用者放置他的或她的手指以便在该凸缘上施加近侧压力。
4.从制造过程直至至少所述医疗容器的最终使用(通常是医疗产品注射)，对医疗容器(比如注射装置)的个体可追溯性的需求日益增加。
5.例如，从文献wo2017157784已知一种容器，所述容器具有被一系列印刷的机器可读唯一识别码包围的圆柱形侧表面。这些印刷的唯一识别码容许沿着供应链跟踪和追踪每个容器。然而，这些唯一识别码被印刷在容器的外侧上，所以它们例如在容器的处理或使用期间可能被移除或损坏。而且，唯一识别码覆盖容器的一部分，以使得它们可能对顾客视觉检查过程具有影响。
6.从文献us8872870进一步已知一种用于玻璃标记的方法，其中可以通过激光在玻璃管的外表面上形成可读标记阵列，例如用于跟踪目的。然而，任何激光标记方法的缺点是对玻璃材料的可能的损坏以及昂贵的制造过程。此外，激光写入的标记阵列需要可视地接近所述玻璃管以便被读取，所以读取操作不能在任何时间进行。激光写入的标记阵列可能进一步对顾客视觉检查过程具有影响。
7.从文献wo2014114938a2进一步已知一种用于定位于独立式低温小瓶的管状底部部分内部的射频识别标签。文献us2011199187a1公开一种插入至小瓶的底部处的凹槽中的射频识别标签。文献us2010102967a1公开一种带有可移除的射频识别标签的容器盖。从文献us2008149584a1已知一种产品包装，所述产品包装包括在透明瓶上的帽，其中所述帽包含射频识别芯片和天线。文献wo2008057150a1进一步公开一种容器，所述容器包含具有禁用特征的射频识别插入件。


技术实现要素：

8.在这个背景下，本发明的一个目的是提供一种塑料凸缘，所述塑料凸缘通过容许从制造步骤的第一步骤至最终使用(通常是注射)或处置步骤容易地单独识别医疗容器而
不影响视觉检查并且很少具有或没有被移除或损坏的风险来减轻上述缺点。
9.本发明的一个方面是提供一种用于医疗容器的塑料凸缘，所述塑料凸缘限定开口，所述开口被外围套环包围，所述套环为使用者的手指提供支撑，其中所述凸缘包括用于将所述凸缘连接至所述医疗容器的管状筒的外表面的连接装置，并且其中所述凸缘进一步包括用于远程识别所述医疗容器的远程可读电子构件，所述远程可读电子构件被至少部分地嵌入至所述塑料凸缘中。
10.所谓嵌入于所述塑料凸缘中的电子构件，应当理解的是，所述塑料凸缘完全地或至少部分地包裹所述电子构件，从而保护所述电子构件免受外部环境的影响并且因此不能被损坏或移除。
11.所谓用于识别所述医疗容器的远程可读电子构件，意味着所述电子构件包括电子储存信息，所述电子储存信息可以由比如射频识别阅读器的阅读机器远程阅读，从而使得能够识别将要组装有本发明的凸缘的医疗容器。
12.因此，本发明的塑料凸缘容许从制造步骤至医疗容器的最终使用或至所述医疗容器的处置对每个医疗容器具有个体可追溯性。此外，因为所述电子构件被至少部分地包裹于所述塑料凸缘中，所以它被保护免受由于所述医疗容器的包装、消毒、储存、分配或使用而可能发生的移除或外部损坏。此外，所述电子构件位于所述凸缘内部，对客户视觉检查过程没有影响。还可以设想的是，所述电子构件允许远程地并且因此容易地识别所述医疗容器。所述电子构件不需要来自阅读机器的直接的视觉观察，所以阅读可以在任何时间进行，而不需要拆开所述医疗容器的包装。而且，所述电子构件集成于所述凸缘内部，所以有利地，所述医疗容器筒没有额外的厚度，并且因此不需要改变所述医疗容器的包装或储存。由于所述连接装置，本发明的凸缘可以有利地安装于玻璃医疗容器上，以使得本发明的凸缘容许可靠地且容易地识别玻璃医疗容器，而没有现有技术的缺点。
13.在一个优选实施例中，所述远程可读电子构件选自射频识别标签、超宽带实时定位系统(rtls)、无线rtls和红外rtls。有利地，所述远程可读电子构件为包含射频识别芯片和射频识别天线的射频识别标签。优选地，所述射频识别天线围绕所述开口延伸。
14.优选地，所述塑料凸缘通过胶合、螺纹连接或装配连接至管状筒。
15.优选地，所述连接装置包括多个凸块，所述多个凸块从所述凸缘的内侧壁径向地突出并且被构造成抵靠所述管状筒的外表面。
16.这允许维持所述凸缘垂直于所述管状筒。
17.优选地，所述多个凸块包括近侧阻挡表面，所述近侧阻挡表面被构造成抵靠所述管状筒的缘部。
18.这容许在所述医疗装置被用于注射医疗或药物组合物时防止所述筒沿远侧方向从所述凸缘运动，并且由此维持所述筒固定至所述凸缘。
19.优选地，所述连接装置包括远侧肩部，所述远侧肩部被构造成接收所述管状筒的近侧端并且被布置成与所述近侧阻挡表面相对。
20.因此，所述管状筒相对于所述凸缘被轴向地阻挡。
21.优选地，所述多个凸块中的相邻的凸块限定轴向通道，所述轴向通道被构造成被填充以胶材料。
22.这允许在所述凸缘与所述管状筒之间添加胶材料，以便防止所述凸缘的相对于所
述筒的任何旋转运动。
23.优选地，所述连接装置包括至少一个圆形通道，所述至少一个圆形通道被构造成在相邻的轴向通道之间建立流体连接。
24.这允许胶材料同时流入所有填充室中，以便在单次操作中执行胶分配。
25.所述圆形通道可以在所述远侧肩部与所述多个凸块之间延伸。
26.所述射频识别标签可以有利地包覆成型于所述塑料凸缘中。
27.优选地，所述远程可读电子构件被完全包覆成型于所述塑料凸缘中。替代地，所述远程可读电子构件被嵌入于所述塑料凸缘与所述胶材料之间。
28.这使得凸缘尺寸相对于标准凸缘尺寸没有改变，以避免投资成本。
29.所述射频识别标签可以在两次注射成型工艺中成型。更特别地，所述射频识别标签被作为插入件定位至模具中。所述凸缘的第一部分通过塑料材料的第一次注射形成并且部分地覆盖所述射频识别标签。然后，通过塑料材料的第二注射步骤形成所述凸缘的第二部分，所述第二部分与所述第一部分一起将所述射频识别标签完全地封装起来，形成所述第二部分所用的塑料材料可以为与所述第一部分相同的塑料材料或不同的塑料材料。
30.所述射频识别标签可以大致上布置于所述塑料凸缘的中间。
31.本发明的另一个方面是提供一种医疗容器，包括：
32.用于接收医疗产品的管状筒，
33.如上所述的塑料凸缘，所述塑料凸缘从所述管状筒的外表面突出，以便为使用者的手指提供支撑。
34.优选地，所述管状筒由玻璃材料制成。
35.本发明的另一个方面是提供一种用于制造如上所述的医疗容器的方法，所述方法包括以下步骤：
[0036]-提供如上所述的塑料凸缘，
[0037]-提供所述管状筒，
[0038]-通过凸缘连接装置将所述塑料凸缘连接至所述管状筒。
[0039]
优选地，所述方法包括从以下步骤中选择的至少一个步骤：
[0040]-在所述塑料凸缘与所述管状筒之间分配胶材料；
[0041]-将所述塑料凸缘螺纹连接至所述管状筒的外表面上；或者
[0042]-将所述塑料凸缘卡扣配合至所述管状筒的外表面上。
附图说明
[0043]
从下面参考附图给出的详细描述，本发明和由此产生的优点将清楚地显现，所述附图如下：
[0044]
图1为根据本发明的具有凸缘的医疗容器的立体图，
[0045]
图2为根据本发明的凸缘的侧视剖视图，所述凸缘接收医疗容器的筒，
[0046]
图3为根据本发明的凸缘的立体图，
[0047]
图4为根据本发明的凸缘的局部立体图，所述凸缘接收医疗容器的筒，
[0048]
图5为根据本发明的凸缘的局部侧视剖视图，所述凸缘接收医疗容器的筒，
[0049]
图6为根据本发明的凸缘的局部立体剖视图，所述凸缘接收医疗容器的筒，
[0050]
图7为根据本发明的具有凸缘的医疗容器的局部立体剖视图，
[0051]
图8为根据本发明的具有凸缘的医疗容器的局部侧视剖视图。
具体实施方式
[0052]
参考图1、2和3，示出根据本发明的塑料凸缘1。如图1和2中所示，塑料凸缘1被设计成安装于比如注射器的医疗容器2上。医疗容器2可以包括管状筒20，所述管状筒限定用于盛装医疗产品的储存器。如图1中所示，管状筒20可以具有远侧端20a，所述远侧端包含优选地锥形远侧尖端21，所述远侧尖端限定与储存器流体连通的轴向通道22。远侧尖端21可以容许安装适配器或其针。如图2中所示，管状筒20包含近侧端20b，所述近侧端限定用于接收柱塞杆(未示出)的孔25。所述近侧端20b可以具有从所述管状筒20的外侧表面24突出的圆形缘部23。应当注意的是，塑料凸缘1由塑料材料制成，优选地硬塑料材料，比如聚碳酸酯、聚丙烯或环烯烃共聚物(coc)，而医疗容器2可以由玻璃材料制成。在未示出的实施例中，塑料凸缘1可以包括两种或多种不同的塑料材料。
[0053]
例如参考图1，塑料凸缘1包括远程可读电子构件3，用于通过远程阅读机器远程识别医疗容器2。有利地，远程可读电子构件3为用于识别医疗容器2的射频识别标签、优选地无源射频识别标签。射频识别标签可以为无源射频识别标签。射频识别标签可以由射频识别阅读器阅读，而不需要直接观察塑料凸缘1。射频识别标签位于塑料凸缘1的套环10内。射频识别标签可以大致上布置于塑料凸缘1的宽度的中间。射频识别标签包含射频识别芯片31和射频识别天线32。射频识别芯片31可以至少包含储存唯一装置标识(udi)的储存单元，从而容许识别医疗装置。射频识别天线32可以完全围绕塑料凸缘10的开口11延伸，如图1中所示。
[0054]
射频识别标签可以部分地或完全地嵌入至塑料凸缘1中，以便免受外部环境的影响。当组装至医疗容器2时，塑料凸缘1优选地完全地包裹射频识别标签。例如，射频识别标签可以完全地包裹于塑料凸缘1的唯一的套环10中或者完全地由套环10加上胶材料30包裹，所述胶材料将塑料凸缘1固定至管状筒20。
[0055]
射频识别标签可以有利地包覆成型于塑料凸缘1内。
[0056]
例如，射频识别标签在两次注射成型工艺中成型。更特别地，射频识别标签被作为插入件定位至模具中。塑料凸缘的第一部分通过塑料材料的第一次注射形成。然后，通过塑料材料的第二注射步骤形成凸缘的第二部分，所述第二部分将射频识别标签与所述第一部分封装在一起，形成所述第二部分的所述塑料材料可以为与所述第一部分相同的塑料材料或不同的塑料材料。
[0057]
优选地，射频识别标签完全地包覆成型于塑料凸缘1中。替代地，射频识别标签部分地包覆成型于塑料凸缘1中(例如，射频识别标签的一部分可以与凸缘1的塑料材料的表面齐平)，然后通过添加完全地覆盖射频识别标签的胶材料30而完全地嵌入至塑料凸缘1中，所述胶材料30因此直接地与射频识别标签接触。
[0058]
如图3中所示，塑料凸缘1包括限定中心开口11的套环10。套环10具有近侧面10b和相对的远侧面10a，如图2中所示。所述远侧面10a被设计成在医疗容器2被用于例如注射操作时为使用者的手指提供支撑。套环10可以具有由两个平行边缘10c形成的外围边沿，所述两个平行边缘由两个弯曲边缘10d连接。在另一个实施例中(未示出)，外围边沿可以为完全
圆形的。开口11被构造成容许医疗容器2的管状筒20的插入，如将在下文进一步详细描述的。如图2中所示，开口11可以围绕医疗容器2的纵向轴线a定中。
[0059]
塑料凸缘1可以进一步限定通孔12，所述通孔被构造成被叠加至管状筒20的孔25，以便容许柱塞杆进入储存器中。塑料凸缘的通孔12和开口11可以为同轴的。通孔12可以围绕医疗容器2的纵向轴线a定中。如图3中所示，通孔12可以具有比凸缘1的开口11小的直径，从而限定将塑料凸缘1的开口11和通孔12分开的远侧肩部14。通孔12相对于塑料凸缘的开口11位于近侧。塑料凸缘1可以具有近侧倾斜边缘15，所述近侧倾斜边缘可以设置于套环的近侧面10b上并且包围通孔12，例如如图2中所示。
[0060]
塑料凸缘1包括连接装置，所述连接装置被构造成将塑料凸缘1连接至医疗容器2的管状筒20的外表面。连接装置优选地位于塑料凸缘1的开口11内部。
[0061]
如图3中所示，连接装置可以包括从塑料凸缘1的内侧表面17径向地突出的多个凸块16。内侧表面17可以限定开口11。凸块16被构造成抵靠管状筒20的外侧表面24，例如如图4中所示。凸块16可以围绕纵向轴线a有规律地成角度地分布并且优选地处于开口11内部。连接装置包括至少一个、优选地两个凸块16。在所示例说明的实施例中，连接装置包括六个凸块16。除此以外，它们可以包括三个、四个、五个或更多个凸块16。
[0062]
如图5中所示，凸块16可以包含径向抵接表面160，所述径向抵接表面被构造成抵靠管状筒20的外表面24。限定所述径向抵接表面160的直径可以小于管状筒20的外径，以使得凸块16被构造成对管状筒20的外表面24施加径向压力。为此，凸缘或凸块16可以由弹性材料制成。径向抵接表面160可以为平的或者可以优选地具有与管状筒20的外侧表面24的形状互补的形状，比如圆柱形形状。
[0063]
仍然参考图5，凸块16可以包括近侧阻挡表面162，所述近侧阻挡表面被构造成阻挡管状筒20相对于塑料凸缘向远侧运动。例如，阻挡表面162抵靠设置于所述管状筒的近侧端处的缘部23。如图5中所示，近侧阻挡表面162可以相对于医疗容器2的纵向轴线a倾斜。近侧阻挡表面162相对于第一径向抵接表面160布置于近侧。
[0064]
凸块16可以限定径向凹槽164，所述径向凹槽164被构造成接收管状筒20的相对应的突出部分，比如所述管状筒20的缘部23。凹槽164具有底部抵接表面，所述底部抵接表面可以被构造成抵靠管状筒20，以便限制管状筒20相对于塑料凸缘1围绕垂直于纵向轴线a的轴线进行枢转运动。底部抵接表面可以限定比上述径向抵接表面160所限定的直径大的直径。凹槽164可以具有与管状筒20的外侧表面24的形状互补的形状。凹槽164以及它们的底部抵接表面相对于近侧阻挡表面162位于近侧。
[0065]
如图5中所示，管状筒20的近侧端20b抵接远侧肩部14，以使得远侧肩部14阻挡管状筒20相对于塑料凸缘1向近侧运动。远侧肩部14可以为平的并且优选地垂直于纵向轴线a。远侧肩部14面对凸块16的近侧阻挡表面162。
[0066]
如图4或6中所示，相邻的凸块16可以在它们之间限定轴向通道18，所述轴向通道被构造成被填充以胶材料30。轴向通道18中的至少一个可以具有容许所述胶材料30进入的远侧开口端180。轴向通道18可以沿着纵向轴线a纵向地延伸并且围绕所述纵向轴线a侧向地延伸。轴向通道18可以具有圆柱形形状。轴向通道18实际上由凸块16的侧壁168、塑料凸缘1的内侧表面17、以及管状筒20的外表面24界定。
[0067]
胶材料30可以在热熔粘合剂和胶之间选择，例如丙烯酸酯基胶。
[0068]
如图3、5和8中所示，连接装置可以进一步包括在至少两个相邻的轴向通道18之间建立流体连通的至少一个圆形通道166。圆形通道166可以将轴向通道18全部互连在一起，以便容许胶材料30流入位于管状筒20的外表面24与塑料凸缘1之间的所有空间中。圆形通道166可以由布置于远侧肩部14与凸块16之间的槽形成，并且可以相对于所述凸块16的凹槽164位于近侧。例如，圆形通道166为限定于凸块16或远侧肩部14或塑料凸缘1的内侧表面17中的槽。
[0069]
应当注意的是，连接装置可以替代地包括卡扣配合、压配合或螺纹元件，以便将塑料凸缘定位或固定至管状筒20。塑料凸缘1因此可以通过胶合、螺纹连接或装配连接至管状筒20。
[0070]
本发明还涉及医疗容器2，所述医疗容器包括用于接收医疗产品的管状筒20以及从所述管状筒20的外侧表面突出的上述塑料凸缘1，其中管状筒20由玻璃材料制成，管状筒20和塑料凸缘1通过连接装置固定在一起。
[0071]
本发明还涉及一种用于制造所述医疗容器2的方法，其中所述方法包括以下步骤：提供如上所述的塑料凸缘1，所述塑料凸缘包括远程可读电子构件3；提供管状筒20；以及通过凸缘连接装置将塑料凸缘1连接至管状筒20。
[0072]
提供塑料凸缘1的步骤可以包含例如在两次注射成型工艺中包覆成型远程可读电子构件3。
[0073]
将塑料凸缘1连接至管状筒20的步骤可以包含在塑料凸缘1与管状筒20之间分配胶材料30、或者将塑料凸缘1螺纹连接至管状筒20的外侧表面24上、或者将塑料凸缘1卡扣配合至管状筒20的外侧表面24上。