药物递送设备和系统的制作方法

1.本公开总体上涉及用于向患者递送药物的设备和系统。更具体地，本公开涉及一种具有药物递送设备的系统，所述药物递送设备配置成用于从具有药物包装条带的药物剂量卷状物向指定患者递送药物。


背景技术：

2.为了帮助患者以预定的时间间隔服用规定剂量的药物，存在提供预先包装和打上标签的药物包装的药物服务。这些通常在具有药物包装条带的药物剂量卷状物上递送，每个包装具有标签，标签可以包含关于特定患者的信息、包装中药物的含量以及剂量被规定为被消耗的时间。然后，每个包装包含药物，例如一种或多种药剂的组合，其应该在特定场合以规定的剂量方案服用。
3.在市场上，存在机械化和计算机控制的药物递送设备，也称为药物分配器、剂量装置等。这种设备被设计成接收和容纳药物剂量卷状物，并根据选定的时间表在某些时间点输出药物包装。药剂存储在药物递送设备内，并且除了输出以供患者消耗的药物包装之外，药剂不可由患者接近。
4.相关技术
5.evondos oy的专利公开ep 2 680 177a1示出了药物分配器和用于基于药物包装的标签上的信息和存储在药物分配器中的患者信息来控制药物包装的输出的方法的示例。
6.本公开的实施例的目的
7.本文的本公开的实施例的总体目的是提供一种能够提高患者安全性的药物递送设备。


技术实现要素：

8.本文公开的实施例涉及药物递送设备，该药物递送设备包括壳体，该壳体配置成在其内部容纳药物包装条带并且具有用于从壳体的内部输出药物包装的出口。壳体的盖配置成能够接近壳体的内部。电子可控锁定机构被定位在壳体的内部中并且配置为将盖锁定在关闭位置。锁定机构配置成借助于控制装置从壳体的外部被控制。
9.在实施例中，锁定机构配置成仅可从药物递送设备的内部解锁，并且可配置成使得其仅从壳体的内部操作和/或可接近，例如借助于包括在药物递送设备中的预编程或远程控制的控制单元。
10.在实施例中，药物递送设备设置有：
[0011]-隔室，所述隔室配置成容纳药物包装条带，每个包装设置有指示消耗包装的药物的时间的标记；
[0012]-药物包装进给机构，所述药物包装进给机构配置成将药物包装从隔室运输到药物递送设备的出口；
[0013]-读取器，所述读取器配置成读取由药物包装进给机构运输的药物包装的所述标
记；
[0014]-控制单元，其配置成控制药物递送设备在与由所述标记指示的消耗时间相对应的时间经由出口输出药物包装，并且包括配置成检测输出药物包装从出口移除的传感器，其中药物递送设备配置成当从指示的消耗时间起的预设时间段已经过去而传感器没有检测到输出药物包装已经从出口移除时激活警报信号。
[0015]
在实施例中，读取器是相机，并且标记配置成指示用于消耗包装的药物的时间是印刷在药物包装的标签上的信息。在实施例中，控制单元可以访问用于输出药物包装的时间表的信息，并且其中药物递送设备配置成如果在药物包装上指示的用于消耗药物的时间从对应的时间表信息偏离，则激活警报信号。
[0016]
在实施例中，药物递送设备进一步包括被布置成提供患者特定数据的一个或多个传感器或通信地联接到被布置成提供患者特定数据的一个或多个传感器。传感器可以是重量传感器、运动传感器、温度传感器、接近传感器、温度传感器(46)、自控制传感器(continence sensor)、血压传感器和/或血糖传感器中的一个或多个。
[0017]
药物递送设备的实施例可进一步配置成：
[0018]-控制药物递送设备在预定时间经由出口输出一个或多个药物包装，可能至少部分地基于一个或多个药物包装的标记；和/或
[0019]-将来自一个或多个传感器的患者特定数据与一个或多个预先存储或计算的患者特定数据值进行比较；和/或
[0020]-如果所述提供的患者特定数据从所述一个或多个预定的患者特定数据值偏离，则生成警报信号；和/或
[0021]-以预定时间间隔递送药物包装，并且其中至少部分地基于传感器数据和/或是否生成警报信号来调整所述时间间隔；和/或
[0022]-递送预定数量的药物包装，其中至少部分地基于传感器数据和/或是否生成警报信号来调整药物包装的数量。
[0023]
实施例包括药物递送系统，其具有药物递送设备，所述药物递送设备配置成容纳药物包装条带；以及后端监测和/或控制系统；其中，药物递送设备的药物包装条带存储部仅可通过控制装置从药物递送设备的外部进行控制而接近。这样的实施例可以是以药物递送系统的形式，还包括上述特征的选择。
附图说明
[0024]
下面将参考附图解释本公开的实施例，其中：
[0025]
图1示出具有填充有药物的药物包装条带的药物剂量卷状物；
[0026]
图2示出处于第一操作状态的用于药剂的药物递送设备的实施例；
[0027]
图3示出处于第二操作状态的图2的实施例；
[0028]
图4示出通过数据通信网络通信地联接到其他装置的药物递送设备的实施例。
具体实施方式
[0029]
机械化的药物递送设备通常配置成接收和存储成卷的药物包装条带。在操作中，机器将药物包装条带在路径上运输到出口，在出口处药物包装被输出并供应给患者或其他
用户。
[0030]
图1示出药物包装的条带1，其中药剂或药剂制剂3a-3c(诸如药丸)在设备内的不同位置中以不同的包装9a-9c被包装在药物包装9中。在图1中，药物包装条带1配置在药物剂量卷状物中。在其他配置中，药物包装条带1可以例如以手风琴状方式折叠。药物包装可以为例如由塑料材料(诸如玻璃纸、纸或其他合适的材料)制成的袋子、小袋或囊袋的形式。卷状物的每个药物包装9设置有标记2，例如为其上印刷有信息的标签形式的标记2。标记或标签可以粘附到药物包装，或者可以是包装的一体部分。通常，该信息包括患者特定信息的选择，诸如患者2a的姓名、个人身份号码或等同物(诸如国家身份号码或社会安全号码)以及包装的药剂内容物8的规格和其他生产或包装数据。
[0031]
该信息还可以指示根据剂量方案、用于服用药物的时间表或用于输出药物包装的时间表，在什么时间点，即日期和一天中的时间2b-d，应当从药物递送设备消耗或输出药物包装。在实际的实施例中，指示用于消耗的时间点可以被解释和/或近似为用于输出药物包装的时间，或反之亦然。
[0032]
所提及的信息和可能的附加信息的选择也可以作为药物包装上的机器可读标记10提供，例如以印刷条形码的形式，如图1中所示例性示出的那样，或qr码，或为rfid标签或nfc标签。
[0033]
通常，优选的是，药物包装设置有以由人类用户可直接读取的纯文本形式指示对信息的选择的标记以及为机器可读格式的标记，尽管可以设想到具有人类可读的纯文本或机器可读标记。纯文本可以是视觉字符和/或突出或凹陷的浮雕字符形式的盲文文本。药物包装各自设置有其可单独应用的标记，每个包装一组标记指示针对其内容物的相关信息。
[0034]
每个药物包装通过包装密封12与条带的下一个包装分开，例如在塑料药物包装的情况下为热密封，或者在纸质药物包装的情况下为胶合密封。
[0035]
图2示出处于第一操作状态的用于药剂的药物递送设备7的实施例，其装载有在药物剂量卷状物上的药物包装9(9a-9c)的条带1，每个药物包装包装有一组药剂3a-3c。在所示的药物递送设备的第一操作状态中，药物包装全部被隐藏在内部中，并且没有一个药物包装可被患者接近。
[0036]
药物递送设备7具有壳体13，壳体13在其内部包括两个单独的隔室。第一隔室14配置成容纳为机械的、电气的和电子电路部件形式的机械，并且第二隔室15配置成容纳药物剂量卷状物1上的药物包装条带。
[0037]
机械隔室14容纳包括药物包装进给机构(16)的机械，药物包装进给机构(16)配置成将药物包装从药物卷状物沿着药物包装条带路径定位的隔室15运输到药物递送设备的出口5。设置有读取器4，以在药物包装9a-9c沿着药物条带路径通过时读取药物包装9a-9c上的标记。靠近路径的末端，存在切割机构24，该切割机构24配置成刚好在药物包装通过出口5输出之前将药物包装切开。
[0038]
药物递送设备的出口5配置成从内部接收药物包装9并通过壳体13中的狭槽输出药物包装。狭槽可以设置有止动肩部以防止药物包装从狭槽中掉出，并且设置有凹部以使药物包装停留在适当位置，直到患者或其他用户从出口拾取包装。优选地，在壳体13中存在围绕出口5的狭槽的较宽的凹部6，凹部6给出空间并允许用户用手指抓住药物包装。
[0039]
在图2中所示的状态下，药物包装条带1的第一药物包装9a处于暴露于读取器4的
位置，使得读取器可以读取包装9a的标记，第二药物包装9b处于机械设备隔室14的入口处的药物包装进给机构16与第三药物包装9c连同隔室15中的药物包装条带1的卷状物上的其他药物包装之间的路径中。
[0040]
图3示出处于第二状态的同一药物递送设备7，其中第一药物包装9a已被输出并且处于出口5的狭槽中的服务位置，第二药物包装9b处于用于读取标记的位置，并且第三药物包装9c处于读取器4和药物包装进给机构之间的路径中。
[0041]
在实施例中，药物递送设备包括电子电路部件，所述电子电路部件包括具有数字数据处理器的控制单元18，所述数字数据处理器具有存储器和一个或多个通信设备，所述通信设备用于经由有线或无线互联网(诸如与wifi通信单元)进行数据通信、诸如与具有sim的gsm单元进行移动通信(telecomunication)、与外部单元的短程无线电通信(例如蓝牙或红外光)，所述外部单元诸如外部数据库、传感器或其他外围设备。读取器4可以例如是联接到控制单元18的数据处理器的相机，并且数据处理器可以配备有图像处理系统，该图像处理系统配置为以纯文本ocr(光学字符识别)技术、条形码或qr码解释技术来解释标记。在其他实施例中，读取器可以是配置成读取和解释rfid标签上的标记的rfid读取器或配置成读取和解释nfc(近场通信)芯片的nfc。
[0042]
在实施例中，控制单元18配置成根据从相应的药物包装9读取的标记2来控制药物包装进给机构16和切割机构24。在一个实施例中，控制单元18借助于计算机程序代码配置成仅在药物包装上指示的时间点输出药物包装。控制单元18可以设置有内部时钟，或者配置成从外部源(例如从电信系统)检索和/或接收关于当前时间的信息。
[0043]
计算机系统还可以访问除了由药物包装的标记指示的信息之外的关于患者消耗药物包装中的药剂的时间和/或用于输出药物包装并给予患者获取药剂的时间的单独信息。该单独的信息可由操作者输入并存储在药物递送设备中，或者控制单元18可配置成从外部数据库检索信息。控制单元18可以配置成将包装的标记的用于消耗或输出药物包装的时间与所述单独的信息进行比较，并且如果两条信息不匹配，则将不输出药物包装。在这样的实施例中，只有当两条信息匹配时，才在相关时间点输出药物包装。其他实施例配置成仅基于药物包装的标记(即，在药物包装上或贴在药物包装上)的信息来操作。
[0044]
一个实施例是药物递送设备7，其具有配置成容纳药物包装9的条带1的隔室15，条带1例如配置在诸如药物剂量卷状物的卷状物上或配置在折叠的药物包装的堆叠中。每个包装具有指示用于消耗包装的药物的时间和/或从药物递送设备输出药物包装的时间的标记(2b-d)。通常，这两个时间可以是相等的，并且一个时间与另一个时间近似，如上面结合上面的药物包装的描述所解释的那样。药物递送设备还包括药物包装进给机构(16)，所述药物包装进给机构(16)配置成将药物包装从隔室(15)运输到药物递送设备的出口(5)；读取器(4)，所述读取器(4)配置成读取由药物包装进给机构运输的药物包装的所述标记；以及控制单元(18)，所述控制单元(18)配置成控制药物递送设备以在与由所述标记指示的消耗时间相对应的时间经由出口输出药物包装。该实施例还包括传感器(20)，该传感器(20)配置成检测输出药物包装(3a)从出口(5)的移除，并且所述药物递送设备配置成当从所述指示的消耗时间起的预设时间段已经过去而传感器(20)没有检测到输出药物包装已经从出口移除时，激活警报信号，例如警告信号。
[0045]
在该实施例的变型中，读取器(4)是相机，并且指示用于消耗包装的药物的时间的
标记(2b-d)是印刷在药物包装的标签上的信息。在该实施例的另外的变型中，控制单元(18)可以访问用于输出药物包装的时间表的信息，并且其中药物递送设备配置成如果在药物包装上指示的用于消耗药物的时间从对应的时间表信息偏离，则激活警报信号或警告信号。药物递送设备可配置成如果药物包装上的信息从时间表信息偏离，例如超过预设偏差幅度，则阻止药物包装的输出。在其他变型中，药物递送设备可配置成基于药物包装上的标记或时间表信息来控制药物包装的输出，并且如果时间信息偏离，则向例如监测或护理人员激活警报信号或警告信号。
[0046]
药物递送设备的实施例可配置有用于不同的药物包装条带的一个、两个或更多个隔室，每个药物包装条带在药物包装卷状物中或在药物包装叠堆中。例如，第一药物包装条带可以具有第一组药剂的包装，并且第二药物包装条带可以具有第二组剂物的包装。例如，第一药物包装条带的包装可以具有给出用于消耗或从设备输出包装的信息的标记，并且第二药物包装条带的包装可以具有允许药物递送设备至少部分地基于例如传感器数据、预定数据或通过例如来自后端监测/控制系统的远程控制来输出药物包装的标记。
[0047]
在实施例中，药物递送设备配置成当药物包装已被输出并且可用于患者时激活听觉或视觉注意信号，以便获得患者的注意以服用药剂剂量。声学信号可以例如从闹钟发出，或者视觉信号可以从光发射器发出，光发射器可以与药物递送设备集成，或者其可以是联接到控制单元18并由控制单元18控制的外部单元。例如为光学传感器形式的药物包装传感器20设置在出口5处，并且配置成检测输出药物包装的存在。
[0048]
传感器20联接到控制单元18，控制单元18配置成接收传感器信号并监测输出药物包装的存在和从出口5的移除。当输出的药物包装已从出口移除并因此被患者取走时，由控制单元18停用注意信号。当控制单元18已经检测到药物包装移除时，它可以将关于该药物包装的信息存储在内部数据存储器中和/或将该信息传送到外部数据库。
[0049]
类似地，如在实施例中，当控制单元18检测到药物包装在预设时间段内未被移除时，控制单元18可以在内部存储关于该事实的信息或将其传送以存储在外部数据库中。控制单元18还可以检测到某个药物包装应该在更早或更晚的时间点输出，然后可以以类似的方式存储或传送该信息。
[0050]
控制单元18可以配置成在这种示例性和其他检测到的情况下，在医疗递送设备附近和/或在操作者或护理人员外部发送或激活警报信号或警告。
[0051]
药物条带隔室15通过为内壁形式的隔板17与机械设备隔室14分开，隔板17具有通向进给机构的入口，允许药物包装条带进入进给机构。药物条带隔室15可经由壳体13的盖19从外部进入。盖19设置有锁定机构22，锁定机构22优选地联接到控制单元18。在优选实施例中，盖的锁定机构22可以仅借助于单独的电子控制装置30来接近，使得防止盖被手动打开。该控制装置可以被提供为安装在诸如智能电话或与控制单元18通信的类似物的通用计算装置上的专用控制装置或专用应用程序。然后，控制装置和/或应用程序配置成优选地与控制单元18无线地通信控制命令，以通过来自药物外部的远程控制来控制锁定机构的锁定和/或解锁。在一个实施例中，药物递送设备可设置有连接端口，例如usb端口或类似物，以将单独的电子控制装置或其他外围装置连接到药物递送设备的控制单元18。
[0052]
利用这种配置，锁定机构仅可从药物递送设备的内部解锁，并且不能从壳体的外部手动操作。总地来说，药物递送设备配置成使得其优选地借助于包括在药物递送设备中
的预编程或远程控制的控制单元(18)仅从壳体(13)的内部操作和/或可接近。远程控制可以经由由授权用户执行的控制设备来实现，或者经由数据通信系统从后端数据处理系统(例如，在监控中心中)来实现。
[0053]
药物递送设备的实施例还配置成在现场或经由数据通信网络向远程接收器通信或激活警报或警告，例如在试图未经授权地打开盖时、在壳体或盖破裂时、在粗暴处理设备时、在由联接到控制单元18的合适传感器(诸如加速度计和/或振动传感器和/或位置传感器等)检测到突然移动或未经授权地改变位置时。类似地，包括在药物递送设备中的跟踪或定位装置可被设计成使得设备在移位时能够进行跟踪。在进一步开发的实施例中，位置防护机构可被布置成例如借助于地理围栏或通过记录接近或经过传感器装置(诸如nfc装置)来监测药物递送设备停留在限定区域内，所述传感器装置配置成记录进入或离开患者的公寓或房间。
[0054]
利用壳体13和盖19的这种配置，药剂在内部被保护，并且仅经由出口5输出的药物包装的药剂可供患者使用。本文描述的实施例的总体构思是减少和简化药物递送设备的接口，使得患者仅需要注意在给定时间点基于药物包装上的标记和/或时间表供应药物包装的出口。从设备分配正确的剂量，而无需患者或护理人员的任何所需动作。这极大地提高了使用这些类型的药物递送设备的患者安全性。
[0055]
上述实施例的进一步发展可以配置成用于监测患者的状态。关于不同类型的个人数据(在此也称为患者特定数据)的信息可以指示患者的日常健康状况。这样的患者特定数据可以例如与患者的运动模式、体重、体温或血糖水平有关。当患者使用在此通常也称为药的药剂进行药物治疗时，可以注意到与药摄入相关的患者特定数据模式的一些预期行为。例如，药可以是催眠的或令人兴奋的并且引起运动模式的改变，或者药可以引起体温或血糖水平改变。
[0056]
图4示出具有药物递送设备7的药物递送系统100的实施例，药物递送设备7装载有药物剂量卷状物上的药物包装的条带1，并且通过如上所述的数据通信网络40通信地联接到其他装置。后端监测和/或控制系统50和数据库52通信地联接到药物递送设备7，并且不同类型的传感器可以向药物递送系统供应关于患者的患者特定数据的信息。这样的传感器可以例如是重量传感器42、运动传感器44、温度传感器46、接近传感器、温度传感器(46)、自控制传感器、血压传感器和/或血糖传感器48中的选择。
[0057]
此类传感器中的一个或多个可配置成连续地、周期性地、结合患者的某些活动或在可能由来自药物递送设备的信号提示的某些情况下收集患者特定数据。传感器数据被通信到药物递送设备和/或后端监测/控制系统。可以处理传感器数据以检测传感器数据模式的选择，该传感器数据模式例如从患者的正常模式偏离、由于药物、药物剂量、服用药物的时间或其他因素引起的患者的预测模式。在偏差或检测到事件的情况下，可以激活警报或警告并将其传送到相关接收器。
[0058]
例如，如果患者体重增加或体重减轻，则这可能是健康状态受损的指示。因此，定期监测患者的体重是早期指示患者健康状态变化的一种方法。监测重量可以例如由结合在针对家庭护理患者的在家中安置的马桶座圈中的重量传感器来执行。重量传感器可以如所描述的那样布置成与药物递送系统通信，并且如果患者的重量从预测跨度偏离，则生成告诫、警报或警告信号。
[0059]
对于一些类型的药物或药物的特定组合，可以预期体重增加或减轻。此外，药物剂量的变化也可导致预期的体重增加或减轻。关于患者特定类型的药物或药物组合及其剂量的信息可以在系统中存储并可用。因此，例如，已经从药物递送设备7输出给患者的每个药物包装的规格可以存储在后端数据库52中和/或药物递送设备7的本地存储器中。对于这种情况，可以将来自体重监测过程的结果与预期体重增加或减少的预测和预先存储的发展进行比较，并且如果结果从预期发展偏离，则将生成告诫信号。由此，提供患者的健康状态的变化的早期指示。
[0060]
可以以类似的方式使用来自运动传感器44和/或温度传感器46和/或其他传感器的数据。
[0061]
对于患有糖尿病的患者，血糖水平是至关重要的。药物递送系统可以设置有血糖仪或传感器48，使得患者能够进行血液测试。可以将血液测试的结果与关于药物类型、药物剂量和最后服用药物或药物组合的时间的患者特定信息进行比较。然后可以将结果与计算的预期值进行比较。实际值和计算值之间的偏差可以例如指示需要调整药物的剂量或者药物的后续摄入之间的时间跨度。在一个实施例中，药物递送系统和/或药物递送设备可配置成至少部分地基于血液传感器数据来调整两个后续药物包装的输出之间的时间。
[0062]
如上所述的不同控制特征可以在药物递送设备7中或在后端监测/控制系统50中或在其组合中本地执行。