用于在小叶和乳头肌或心壁之间可调整地张紧人工腱索的装置、系统和方法与流程

用于在小叶和乳头肌或心壁之间可调整地张紧人工腱索的装置、系统和方法
相关申请的交叉引用
1.本技术根据35 u.s.c.
§
119要求于2019年7月12日提交的美国临时专利申请62/873,352；以及2019年7月3日提交的美国临时专利申请62/870,343的优先权的权益，所述申请的全部内容通过引用并入本文以用于所有目的。
技术领域
2.本发明一般涉及用于锚固到心壁的医疗装置的领域。特别地，本发明涉及用于在患者体内输送人工腱索的医疗装置、系统和方法。


背景技术：

3.二尖瓣疾病通常经由侵入性手术干预或通过将小叶复杂地夹在一起，从而创建双更小的开口或进行天然瓣膜的二尖瓣置换来进行修复。这些方法涉及危险的旁路手术，其可能包括至患者的胸部和心室中的开口以露出二尖瓣，以进行直接观察和修复。切除、部分移除和/或修复患者小叶以及植入手术环是外科医生用来减小患者的二尖瓣环的直径的复杂技术，从而允许小叶正确地接合并且减少二尖瓣反流。一些技术可能会略微减少反流，但却可能无法提供持久的解决方案，并且无法修复和/或置换受损的瓣膜腱索。因此，需要对二尖瓣疾病采取的经腔的解决方案。
4.可以通过本发明涉及锚固到心壁的医疗装置、系统和方法来实现多种有利的医疗结果。


技术实现要素：

5.本发明的实施例总体上可以涉及用于张紧植入患者心脏内人工腱索的系统和方法。在一个方面，一种用于调整人工腱索中的张力的系统包括可联接在夹子和锚固件之间的人工腱索。夹子可以与心脏瓣膜的小叶接合，而锚固件可以与乳头肌或心壁接合。锚固件可以包括主体部分和锁定部分，锁定部分可与人工腱索联接并且被配置为允许人工腱索在第一方向上的移动，同时防止人工腱索在与第一方向相反的第二方向上的移动。致动器可以联接到锁定部分。致动器可操作以选择性地释放锁定部分以使人工腱索在第二方向上能够选择性移动。
6.锚固件可以包括壳体部分。在一些实施例中，主体部分、锁定部分和致动器设置在壳体部分中或壳体部分上。致动器能够可联接至设置在导管中或导管上的细丝，使得用户可以通过向细丝施加力来激活致动器以释放锁定部分。锁定部分锁定以当人工腱索在第二方向上向锁定部分施加力时，防止人工腱索在第二方向上移动。
7.锁定部分可以包括球或辊，其用于在球或辊与锁定部分的表面之间按压人工腱索以防止人工腱索在第二方向上移动。致动器可以联接至球或辊以远离人工腱索移动球或辊，以使得人工腱索能够在第二方向上移动。球或辊能够可移动地定位在狭槽中，狭槽具有
以相对于人工腱索的轴线呈角度“α”进行定向的第一壁，以及平行于人工腱索的轴线进行定向的第二壁。人工腱索在第二方向上的移动可能趋于抵靠人工腱索按压球或辊，直到在人工腱索和第一表面和第二表面之间的摩擦力阻止人工腱索在第二方向上的进一步的移动。
8.系统还可以包括细丝，细丝联接到球或辊以使用户能够在第一方向上手动移动球或辊以减少在人工腱索、球或辊以及狭槽的第一壁和第二壁之间的摩擦力，以允许人工腱索在第二方向上移动。在第一方向上移动人工腱索可能增加在夹子和锚固件之间的张力，并且在第二方向上移动人工腱索可能减少在夹子和锚固件之间的张力。
9.在一些实施例中，锁定部分包括弹簧元件，其用于联接到人工腱索以防止人工腱索在第二方向上移动。在其他实施例中，锁定部分包括用于接合人工腱索的夹具。致动器可以联接到夹具以使夹具从人工腱索脱离。在另外的实施例中，锁定部分包括在第一端处联接到致动器并且在第二端处联接到主体部分的柔性编织构件。柔性编织构件可以设置在壳体部分内，而人工腱索可以设置在柔性编织构件和壳体部分的侧壁之间。如此进行布置，当锁定部分处于锁定形态时，柔性编织构件可以扩张以抵靠侧壁按压人工腱索，以防止人工腱索在第一方向和第二方向上移动。在另外的实施例中，锁定部分包括可旋转锁定主体，其具有用于接合人工腱索的接合表面，其中可旋转锁定主体可旋转以将人工腱索夹在接合表面和锁定部分的主体部分之间以防止人工腱索的移动。
10.公开了一种用于调整人工腱索的张力的装置。装置可以包括可与乳头肌或心壁接合的锚固件。锚固件可以具有主体部分和锁定部分，锁定部分可与人工腱索联接并且被配置为允许人工腱索在第一方向上的移动，同时防止人工腱索在与第一方向相反的第二方向上的移动。装置还可以包括联接到锁定部分的致动器，其中致动器被配置为用于选择性地释放锁定部分以使人工腱索在第二方向上能够选择性移动。
11.致动器可联接至设置在导管中或导管上的细丝，使得用户可以通过向细丝施加力来激活致动器以释放锁定部分。锁定部分可以自动锁定以当人工腱索在第二方向上向锁定部分施加力时，防止人工腱索在第二方向上移动。在一些实施例中，锁定部分包括球或辊，其用于在球或辊与锁定部分的表面之间按压人工腱索以防止人工腱索在第二方向上移动。致动器可以联接至球或辊以远离人工腱索移动球或辊，以使得人工腱索能够在第二方向上移动。
12.在一些实施例中，锁定部分包括弹簧元件，其用于联接到人工腱索以防止人工腱索在第二方向上移动。在其他实施例中，锁定部分包括用于接合人工腱索的夹具。致动器可以联接到夹具以使夹具从人工腱索脱离。
13.公开了一种用于调整人工腱索中的张力的方法。该方法可以包括将人工腱索设置在小叶和乳头肌或心壁之间，并且通过向人工腱索施加力以使人工腱索相关于与乳头肌或心壁接合的锚固件从第一位置移动到第二位置来调整人工腱索中的张力。锚固件的锁定部分可以防止人工腱索从第二位置朝向第一位置移动。该方法可以包括在人工腱索已经从第一位置移动到第二位置之后，使心脏瓣膜的反流特征可视化，并且基于该可视化将人工腱索从第二位置移动到第三位置。使人工腱索从第二位置移动到第三位置可以包括向人工腱索施加力。使人工腱索从第二位置移动到第三位置可以包括使锁定部分脱离，以允许人工腱索朝向第一位置移动。该方法还可以包括在人工腱索已经从第二位置移动到第三位置之
后，使心脏瓣膜的反流特征可视化，并且基于该可视化将人工腱索从第三位置移动到第四位置。
附图说明
14.本发明的非限制性实施例通过参考附图以示例的方式进行描述，附图是示意性的且不旨在要按比例绘制。了。在附图中，所示的每个相同或几乎相同的组件通常由一个数字表示。为了清楚起见，并非每个组件均在每个图中进行标示，且所示的每个实施例的每个组件也不是允许本领域的技术人员理解本发明所必需的。在附图中：
15.图1是在血流反流期间二尖瓣的连枷状小叶的横截面视图。
16.图2是根据本发明的实施例的系统的横截面视图，在该系统中几个人工腱索接合在心脏瓣膜小叶和心壁之间。
17.图3a和图3b是根据本发明的实施例的人工腱索张紧装置的第一透明侧视图和第二透明侧视图。
18.图4a和图4b是根据本发明的实施例的人工腱索张紧装置的第一透明侧视图和第二透明侧视图。
19.图5a和图5b是根据本发明的实施例的人工腱索张紧装置的第一透明侧视图和第二透明侧视图。
20.图6a、图6b和图6c分别是根据本发明的实施例的人工腱索张紧装置的立体图、部分透明的立体图以及横截面视图。
21.图6d至图6g是与致动器的实施例接合的图6a至图6c的人工腱索张紧装置的立体图和部分透明的立体图。
22.图7a和图7b分别是根据本发明的实施例的锁定部分的立体图和横截面视图。
23.图8a-8e是根据本发明的实施例的锁定部分的透明视图。
24.图9a-9e是根据本发明的实施例的夹具式锁定部分的立体图。
25.图10a和图10b是根据本发明的实施例的夹具式锁定部分的立体图。
26.图10c和图10d是与致动器的实施例接合的图10a和图10b的人工腱索张紧装置的立体图。
27.图11a-11f是根据本发明的实施例的弹簧锁式锁定部分的透明视图。
28.图12a-12b是根据本发明的实施例的柱塞线圈锁式锁定部分的透明视图。
29.图13是根据本发明的实施例的套管式锁定部分的透明视图。
30.图14是根据本发明的实施例的弹簧楔锁式锁定部分的横截面视图。
31.图15a和图15b是根据本发明的实施例的弹簧风锁式锁定部分的立体图。
32.图16a和图16b是根据本发明的实施例的缝合锁式锁定部分的立体图。
具体实施方式
33.本发明不限于所述的特定实施例。在本文中使用的术语仅用于描述特定的实施例，且不旨在超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有限定外，本文使用的所有技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。
34.虽然本发明的实施例可以具体参考用于选择性进入心脏组织的医疗装置和系统
(例如，通过股静脉等插入的经腔装置)进行描述，但是应当理解，这样的医疗装置和系统系统可以用于需要锚固到心脏组织的各种医疗手术。所公开的医疗装置和系统还可以经由不同的进入点和方式插入，例如，经皮、内窥镜、腹腔镜或其组合。
35.如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在也包括复数形式，除非上下文另有明确指示外。当在本文中使用时，术语“包括”和/或“包括”或“包含”和/或“包含”指明所述特征、区域、步骤、元件和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其他特征、区域、整数、步骤、操作、元件、组件和/或组的存在或添加。
36.如本文所使用的，“近端”是指当将装置引入患者体内时沿着装置位于最接近医疗专业人员的装置的一端，并且“远端”是指在植入、定位或输送期间沿着装置位于最远离医疗专业人员的装置或物体的一端。
37.如本文所使用的，连词“和”包括如此连接的结构、组件、特征等中的每一个，除非上下文另有明确指示外，并且连词“或”包括单独地以及以任何组合和数量如此连接的结构、组件、特征等中的一个或其他的，除非上下文另有明确指示外。
38.所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。在数值的上下文中，术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有规定，否则术语“约”(即，在除数值以外的上下文中)可以被假定为具有其普通和习惯的定义，如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。由端点表示的数字范围的引用包括在该范围内的所有数字，包括该端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
39.应注意，在说明书中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示所描述的实施例可以包括特定特征、结构或特性，但每个实施例可以不一定包括该特定特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时，无论是否进行明确描述，结合其他实施例来实现这种特征、结构或特性在本领域的技术人员的知识范围内，除非明确指出相反的情况。也就是说，即使没有以特定组合明确示出，下面描述的各种单个元件仍然被认为是可彼此组合或布置的以形成其他另外的实施例或补充和/或丰富所述的实施例，如本领域的普通技术人员将理解的。
40.包括房室心脏瓣膜故障的心脏病阻碍了患者的心输出量，这降低了患者的生活质量和寿命。参考图1所示的心脏154，随着心脏病的发展，将乳头肌或心壁152连接到瓣膜小叶151的腱索155可能无弹性地拉伸并且可能破裂。拉伸和/或破裂的腱索156可能导致连枷状小叶150，其可能不再具有形成用于正常心脏功能的瓣膜密封件的能力。例如，可能会发生在向量方向158上的异常血流反流。反流会阻止通过心血管系统输送足够的血液供应。
41.瓣膜和/或腱索的一个或多个小叶的重新定位、修复和/或置换对于治疗心脏病来说可能是期望的。本发明的装置、系统和方法可以单独使用或与其他装置、系统和方法一起使用以治疗心脏病。可以用于实施本发明的实施例的装置、系统和方法的示例包括但不限于在题为用于夹紧心脏瓣膜的小叶的装置、系统和方法的美国专利申请__________[代理人案号8150.0592]；题为用于将人工腱索锚固到乳头肌或心壁的装置、系统和方法的美国专利申请__________[代理人案号8150.0593]；以及题为用于人工腱索的装置、系统和方法的美国专利申请__________[代理人案号8150.0594]中所描述的那些，其中的每一个均在
同一日期提交并且其中的每一个的全部内容通过引用并入本文以用于所有目的。可以修改本文所述的装置的示例以并入本发明的实施例或一个或多个特征。
[0042]
瓣膜和/或腱索的一个或多个小叶的重新定位、修复和/或置换可能需要将一个或多个装置固定到小叶和心脏组织的一部分，诸如乳头肌或心壁，并且在其之间联接一个或多个人工腱索。本文所述的实施例装置可以使用夹子固定到小叶，而其他实施例装置则可以通过将锚固件接合至其而固定到乳头肌、心壁或其他心脏组织的一部分。此类装置可以为其他装置、系统或工具提供固定点以进行接合，以便操纵瓣膜的小叶和/或输送附接到乳头肌和/或心壁的装置。
[0043]
公开了用于在跳动的心脏中植入人工腱索以用于修复心脏瓣膜的装置和微创方法。在一些实施例中，小叶夹子附接到心脏瓣膜小叶上。瓣膜小叶可以由人工腱索连接附接到心脏组织(诸如乳头肌或心壁的锚固件)。可以调整人工腱索中的张力以使小叶夹子和锚固件更加靠近或更远地分开，以使通过瓣膜的血液反流最小化。
[0044]
在一些实施例中，可以从邻近导管的近端的位置张紧人工腱索。可以执行这种张紧以减小在小叶夹子和锚固件之间的距离。当人工腱索被张紧时，锚固件不断地锁定人工腱索的位置。可以在医学成像下观察人工腱索张紧对小叶的影响，并且可以执行进一步的张紧，直到实现小叶修复。如果人工腱索过度张紧，如受影响的心脏瓣膜的可视化反流特征所证明的那样，可以通过拉动致动器来释放锚固件锁，并且可以增加小叶夹子和锚固件之间的距离以减少在人工腱索中的张力。可以重复张力调整步骤。当对人工腱索张紧和瓣膜修复满意时，然后使人工腱索与导管分离，并且从心脏移除导管。然后可以结束该手术或可以植入额外的人工腱索。
[0045]
将要理解，所公开的装置的一个或多个方面可以使用导管或其他合适的输送装置输送至小叶和心脏组织，诸如乳头肌和/或心壁。导管可以具有设置在其近端的一个或多个控件，以使用户能够使用一个或多个缝合线、线缆、电线等来操纵所公开的装置。
[0046]
如应当理解的，输送装置的具体性质对于本发明来说不是关键的，只要输送装置被配置为允许用户在心脏内的目标位置处输送、植入和操纵所公开的装置即可。
[0047]
还应当理解，可以通过使用已知的可视化技术，诸如荧光透视、超声、心内回波等来促进所公开装置的输送、接合和操纵。
[0048]
图2示出了根据本发明的一种用于将一个或多个细丝200、202连接在心脏瓣膜的小叶150和乳头肌或心壁152之间的系统的实施例。如应当理解的，细丝200、202(用作人工腱索)可以包括由多种适当材料中的任一种制成的缝合线，其非限制性示例包括聚四氟乙烯(ptfe)。在本发明涉及细丝的情况下，应当理解此类细丝包括人工腱索。锚固件204可以附接到心脏154的乳头肌或心壁152。锚固件204中的每一个也可以附接到用作人工腱索的锚固细丝202的一端。锚固细丝202附接到细丝200，其进一步附接到多个联接到小叶150的小叶夹子206。医疗专业人员可以调整细丝200和202的长度和张力，使得其可以复制和/或置换心脏154的天然腱索以与瓣膜的小叶150一起发挥作用。医疗专业人员可以响应于可经由经食道超声心动图、荧光透视等观察到的心脏瓣膜反流观察来调整细丝200、202中的张力。细丝200、202可以在一端处由小叶夹子206固定到小叶150，并且可以在第二端处由锚固件204固定到乳头肌或心壁152。可以设想使用中间细丝和/或多个细丝。例如，如在所示实施例中所示，单个锚固细丝202可以联接到一个或多个细丝200，使得一个锚固细丝202和一
个锚固件204可以与多个小叶夹子206一起使用。在一些实施例中，在将系统输送至心脏154期间，细丝200和锚固细丝202可以联接到一个或多个小叶夹子206以及联接到锚固件204。
[0049]
现在参考图3a至图3b，示出了根据本发明的用于调整人工腱索302的张力的装置300的实施例。装置300可以包括锚固件，其具有组织接合部分306、主体部分308和锁定部分310。如将要描述的，锁定部分310可以联接到人工腱索302以允许人工腱索在第一方向(箭头“a”)上移动，同时防止人工腱索在与第一方向相反的第二方向(箭头“b”)上移动。以这种方式，用户可以在倾向于增加其上的张力的方向(例如，第一方向)上移动人工腱索，并且当移动停止时，人工腱索将被锁定部分310保持在适当位置中，从而保持所施加的张力。
[0050]
人工腱索在图3a、图3b中被示为具有第一端324和第二端326。在一些实施例中，第一端324可以联接到控制细丝(未示出)，其穿过导管到达用户可以操纵人工腱索302中的张力的位置。在一些实施例中，第一端324可以包括环或其他连接机构，控制细丝可以通过该环或其他连接机构联接。在完成张紧过程后，控制细丝可以从第一端324脱离并且经由导管移除。人工腱索302的第二端326可以在心脏内延伸以直接或间接地联接到一个或多个小叶夹子206(图2)。在一些实施例中，第二端326可以联接到细丝200(图2)，细丝200继而联接到一个或多个小叶夹子206。
[0051]
在所示的实施例中，锁定部分310包括固定的止动构件312，以及可移动地定位在狭槽316中的辊314，狭槽316设置在锁定部分310和/或围绕锁定部分的壳体部分318中。止动构件312和辊314被示为是圆柱形的，不过该形状不是关键的，并且可以设想其他形状。例如，止动构件312可以是防止辊314在辊接触止动构件时持续在箭头“b”的方向(第二方向)上移动的突起部或其他表面特征。辊314可以设置成其他形状(锥形、弯曲等)，只要其可沿着狭槽316移动即可，如将更详细描述的。在一些实施例中，锁定部分310设置在壳体部分318内。在一些实施例中，主体部分308和锁定部分310可以设置在壳体部分318中或壳体部分318上。
[0052]
如所提及的，止动构件312可以固定在锁定部分310内并且辊314可以在狭槽316内移动。如可以看出的，狭槽316的第一壁320可以相对于人工腱索302的轴线以角度“α”进行定向，而狭槽的第二壁322则可以平行于人工腱索的轴线进行定向。辊314可以接触人工腱索302以允许人工腱索相对于辊314在第一方向(箭头“a”)上移动，并且防止人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。
[0053]
在使用中，止动构件312可以相对于狭槽316固定。辊314和人工腱索302可以设置在狭槽316内，使得辊314接合人工腱索302。在称为解锁形态的所示形态中，辊314压入人工腱索302以与锁定部分310的第一壁320接合，但不会达到防止人工腱索在第一方向(箭头“a”)上移动的程度。在该形态中，人工腱索302可以通过用户向人工腱索的第一端324施加力而在第一方向(箭头“a”)上移动，以在人工腱索的第二端326和一个或多个相关联的小叶夹子206之间施加张力(参见图2)。由于两者之间的摩擦力，辊314可以与人工腱索302一起在第一方向上移动，但是如所提及的，这种摩擦将不会阻止人工腱索302移动超过辊314。一旦达到人工腱索302的目标位置和/或张力，人工腱索中的张力则可以自然地趋于使人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。人工腱索302和辊314之间的摩擦因此将导致辊314与人工腱索一起在第二方向(箭头“b”)上移动。然而，由于狭槽316的成角度的性质，辊314在第二方向上的移动将使辊314朝向人工腱索302移动，并且因此辊将抵靠人工腱索施加增加的
力，这继而导致在辊、人工腱索和狭槽316的第二壁322之间增加的摩擦。辊314的移动可以继续，直到表面之间的摩擦阻止人工腱索302在第二方向(箭头“b”)上更进一步移动。
[0054]
在一些实施例中，人工腱索在箭头“a”的方向上的移动将趋于收紧在装置300和心脏瓣膜的小叶150之间的人工腱索302。在装置300联接到乳头肌或心壁152的情况下，可以在人工腱索302中实现张力以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的影响。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索302在适当位置中的情况下，是否已实现了对反流的效果。如果在观察后，用户确定要增加人工腱索302中的张力，则用户可以向人工腱索施加额外的张力，以使其在第一方向(箭头“a”)上进一步移动，然后再进行额外的观察，以此类推。
[0055]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索302中的张力，则可以使人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。然而，如所描述的，锁定部分的布置可以防止人工腱索302在第二方向上的移动。因此，锁定部分310可以包括致动器328，其被配置为在第一方向(箭头“a”)上手动移动辊314以减少在人工腱索302、辊314和狭槽316的第二壁322之间的摩擦力，以允许人工腱索302在第二方向上移动，以按目标量减少人工腱索302中的张力。在所示的实施例中，致动器328是通过辊314的中心部分设置的细丝。致动器328可以穿过导管到达用户可以致动致动器以“解锁”锁定部分310的位置。
[0056]
一旦已经减少张力，对反流的观察可以再次经由经食道超声心动图、荧光透视等观察，以确定是否已经实现目标效果。可以在第一方向和/或第二方向上对人工腱索302进行额外的调整，直到达到对心脏瓣膜反流的目标效果。在完成张紧过程后，致动器328可以从辊314脱离并且经由导管移除。
[0057]
现在参考图4a-4b，示出了根据本发明的用于调整人工腱索402的张力的装置400的实施例。如将要描述的，锁定部分410可以联接到人工腱索402以允许人工腱索在第一方向(箭头“a”)上移动，同时防止人工腱索在与第一方向相反的第二方向(箭头“b”)上移动。以这种方式，用户可以在倾向于增加其上的张力的方向(例如，第一方向)上移动人工腱索402，并且当移动停止时，人工腱索将被锁定部分410保持在适当位置中，从而保持所施加的张力。
[0058]
图4a-4b的实施例可以以与图3a-3b的装置300相同或相似的方式布置和操作，除了装置400的锁定部分410包括用于抵靠人工腱索402接合和锁定的球构件414来代替辊之外。装置400的其余元件可以与装置300相同，并且以图3a-3b中的附图标记增加100来进行表示，并且装置400的操作可以基本上相同，为了简单起见，参考上面对类似元件和操作的描述。
[0059]
因此，球构件414位于成角度的狭槽416内，使得其可操作以按与关于辊314所述的相同方式选择性地锁定和释放人工腱索402。致动器428可以通过球构件414的一部分提供并且可以被操纵以手动地移动球构件414以与先前所述的致动器328相同或相似的方式解锁锁定部分。
[0060]
现在参考图5a-5b，示出了根据本发明的一种用于调整人工腱索502的张力的装置500的实施例。装置500可以包括锚固件，其具有组织接合部分506、主体部分508和锁定部分510。如将要描述的，锁定部分510可以联接到人工腱索502以允许人工腱索在第一方向(箭头“a”)上移动，同时防止人工腱索在与第一方向相反的第二方向(箭头“b”)上移动。以这种
方式，用户可以在倾向于增加其上的张力的方向上移动人工腱索502，并且当移动停止时，人工腱索将被锁定部分510保持在适当位置中，以保持所施加的张力。
[0061]
人工腱索在图5a、图5b中被示为具有第一端524和第二端526。在一些实施例中，第一端524可以联接到控制细丝(未示出)，其穿过导管到达用户可以操纵(例如，移动)人工腱索502的位置。在一些实施例中，第一端524可以包括环或其他连接机构，控制细丝可以通过该环或其他连接机构联接。在完成张紧过程后，控制细丝可以从第一端524脱离并且经由导管移除。人工腱索502的第二端526可以在心脏内延伸以直接或间接地联接到一个或多个小叶夹子206(图2)。在一些实施例中，第二端526可以联接到细丝200(图2)，细丝200继而联接到一个或多个小叶夹子206。
[0062]
在所示的实施例中，锁定部分510包括壳体部分512，人工腱索502的一部分设置在壳体部分512内。壳体部分512可以包含在第一端518处联接到致动器520并且在第二端516处联接到主体部分508的柔性编织构件514。柔性编织构件514可以居中地设置在壳体部分512内，而人工腱索502则可以设置在柔性编织构件514和壳体部分512的侧壁522之间。在一些实施例中，柔性编织构件514包括镍钛诺。在一个示例实施例中，柔性编织构件514具有设置在其至少一部分上的摩擦增强涂层，以增强在柔性编织构件和人工腱索502之间的摩擦接合。
[0063]
致动器520可以在第一方向和第二方向(分别为箭头“a”和“b”)上移动以在锁定和解锁形态之间移动柔性编织构件514。当柔性编织构件514在解锁形态中时，人工腱索可以在第一方向(箭头“a”)或第二方向(箭头“b”)上移动。当柔性编织构件514在锁定形态中时，人工腱索可以在第一方向(箭头“a”)或第二方向(箭头“b”)上移动。在一些实施例中，致动器520(或联接到致动器的单独构件)可以延伸通过导管，使得用户可以手动地调整致动器的位置，并且可以从在患者体外的位置选择性地在锁定和解锁形态之间移动柔性编织构件514。
[0064]
在使用中，柔性编织构件514的第二端516可以相对于主体部分508固定，而柔性编织构件的第一端518可以与致动器520一起移动。在第一方向(箭头“a”)上移动致动器520使柔性编织件514呈现图5a的解锁形态，其中柔性编织构件的第一外径“od1”不妨碍人工腱索502在第一方向(箭头“a”)上的移动。在第二方向(箭头“b”)上移动致动器520使柔性编织构件514呈现锁定形态，其中柔性编织构件514扩张以具有比第一外径“od1”更大的第二外径“od2”。
[0065]
在一些实施例中，致动器520可以在第一方向(箭头“a”)上移动，使得柔性编织构件514呈现与壳体部分512的内径“id”相同的第二外径“od2”。在图5b所示的该锁定形态中，柔性编织构件514的外径“od2”大到足以将人工腱索502压入以与壳体部分512的侧壁522接合。在一些实施例中，柔性编织构件514抵靠人工腱索502的力导致人工腱索502、柔性编织构件514和壳体部分512的侧壁522之间的摩擦，从而防止了人工腱索502在第一方向或第二方向上移动。
[0066]
在一些实施例中，在箭头“a”的方向上移动人工腱索将趋于收紧在装置500和心脏瓣膜的小叶150(图2)之间的人工腱索502。在装置500联接到乳头肌或心壁152(图2)的情况下，可以在人工腱索502中实现张力以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的效果。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索502在适当位置中
的情况下，是否已实现了目标效果。如果在观察后，用户确定要增加人工腱索502中的张力，则用户可以在第一方向(箭头“a”)上移动致动器520以从抵靠侧壁522的摩擦锁定释放人工腱索502。然后，用户可以向人工腱索施加额外的张力(例如，使用可从导管的近端操纵的控制细丝)以使其在第一方向(箭头“a”)上进一步移动。当达到目标张力时，致动器520可以在第二方向(箭头“b”)上移动以抵靠侧壁522锁定人工腱索502。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧，依此类推。
[0067]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索502中的张力，则可以使人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。在这种情况下，用户可以在第一方向(箭头“a”)上移动致动器520以从抵靠侧壁522的摩擦锁定释放人工腱索502，并且可以减少人工腱索502中的张力以使其在第一方向(箭头“a”)上进一步移动。当达到减少的张力时，致动器520可以在第二方向(箭头“b”)上移动以抵靠侧壁522锁定人工腱索502。这之后可以进行额外的反流观察，接下来进行额外的张紧/放松，依此类推。
[0068]
在完成张紧过程后，致动器520可以通过例如压接、切割和粘合、型锻或其他机械技术锁定到壳体部分。致动器520的剩余部分(即，驻留在导管中的部分)可以与仍保持锁定至壳体部分512的致动器的部分断开并且可以经由导管移除。控制细丝可以类似地与人工腱索502的第一端524分离并且经由导管移除。
[0069]
现在参考图6a-6c，示出了根据本发明的用于调整人工腱索602的张力的装置600的实施例。装置600可以包括锚固件，其具有组织接合部分606、主体部分608和锁定部分610。如将要描述的，锁定部分610可以联接到人工腱索602以当锁定部分处于解锁形态中时允许人工腱索移动，以及当锁定部分处于锁定形态中时防止人工腱索移动。以这种方式，用户可以在倾向于增加其上的张力的方向上移动人工腱索602，并且当移动停止时，人工腱索可以被锁定部分610保持在适当位置中，以保持所施加的张力。
[0070]
人工腱索602在图6a、6b中被示为具有第一端624和第二端626。在一些实施例中，第一端624可以联接到控制细丝(未示出)，其穿过导管到达用户可以操纵(例如，移动)人工腱索602的位置。在一些实施例中，第一端624可以包括环或其他连接机构(未示出)，控制细丝可以通过该环或其他连接机构联接。在完成张紧过程后，控制细丝可以从第一端624脱离并且经由导管移除。人工腱索602的第二端626可以在心脏内延伸以直接或间接地联接到一个或多个小叶夹子206(图2)。在一些实施例中，第二端626可以联接到细丝200(图2)，细丝200继而联接到一个或多个小叶夹子206。
[0071]
在所示的实施例中，锁定部分610包括壳体部分612和线圈部分616，轴承构件614设置在壳体部分612内，并且线圈部分616联接到与主体部分608相对的壳体部分612的一端。轴承构件614可以设置在壳体部分612内，使得其垂直于人工腱索602进行定向。轴承构件614可以在相对端处联接到壳体部分612的相对的内表面618、620以将轴承构件锁定到壳体部分。在一些非限制性示例实施例中，轴承构件614可以相关于壳体部分612绕其轴线旋转。人工腱索602可以通过线圈部分616中的纵向开口622设置并且可以环绕轴承构件614，使得人工腱索的第一端624和第二端626延伸通过线圈部分的上端628。
[0072]
如能够在图6c中最佳示出的，当锁定部分610处于锁定形态中时，线圈部分616中的纵向开口622可以具有小于人工腱索602的直径“d”的两倍的内径“cid”。因此，在锁定形态中，线圈部分616可以向人工腱索602的两个部分施加向内的力以将其挤压在一起以防止
人工腱索相对于线圈部分移动。
[0073]
为了将锁定部分610布置在解锁形态中，致动器630可以接合线圈部分616以选择性地增加内径“cid”以按允许人工腱索移动通过线圈部分616的量减少施加到人工腱索602的两个部分的力。在一些实施例中，致动器630(或联接到致动器的单独构件)可以延伸通过导管，使得用户可以从患者体外的位置手动地调整致动器的位置。
[0074]
致动器630可以是具有腔632和锥形尖端部分634的中空推杆。腔632的尺寸可以设置为使得其内径大于人工腱索602的直径“d”的两倍，以使得人工腱索能够在其中自动移动。致动器630还可以包括纵向狭槽636以允许人工腱索的第二端626从其突出以通往小叶夹子206(图2)。第一端624可以接收在致动器630的腔632内以按先前描述的方式连接到控制细丝。
[0075]
在使用中，在第一方向“c”上移动致动器630使锥形尖端部分634接合线圈部分616的上端628。在第一方向“c”上进一步驱动致动器630使线圈部分616展开，从而增加线圈部分616的内径“cid”。在使用中，致动器630可以被驱动成与线圈部分616接合，直到锥形尖端部分634被定位在邻近轴承构件614处。在图6f和6g中所示的该位置中，线圈部分616处于扩张形态中，使得其不会夹住人工腱索。锁定部分610因此被示为处于解锁形态中，其允许用户调整人工腱索的位置，以调整在装置600和一个或多个附接的小叶夹子206(图2)之间的张力。在第二方向“d”上移动致动器630允许线圈部分616的内径“cid”使锁定部分610返回到锁定形态，其中线圈部分的内径“cid”小于人工腱索602的直径“d”的两倍，从而防止人工腱索在第一方向“a”或第二方向“b”上移动。
[0076]
在一些实施例中，在箭头“a”的方向上移动人工腱索将趋于收紧在装置600和心脏瓣膜的小叶150(图2)之间的人工腱索602。在装置600联接到乳头肌或心壁152(图2)的情况下，可以在人工腱索602中实现目标张力，以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的目标效果。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索602在适当位置中的情况下，是否已实现了目标效果。如果在观察后，用户确定要增加人工腱索602中的张力，则用户可以移动致动器630以扩大线圈部分616的内径“cid”以从抵靠彼此和线圈部分的内表面的摩擦锁定释放人工腱索的部段，使得用户可以向人工腱索施加额外的张力以使其在第一方向(箭头“a”)上进一步移动。当达到目标张力时，致动器630可以移动以使线圈部分616的内径“cid”返回到其原始位置，从而将人工腱索602的部段彼此锁定并且将其锁定到线圈部分的内表面。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧，依此类推。
[0077]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索602中的张力，则可以使人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。在这种情况下，用户可以移动致动器630以从抵靠彼此和线圈部分616的内表面的摩擦锁定释放人工腱索602的部段，使得用户可以减少人工腱索中的张力以使其在第二方向(箭头“b”)上移动。当达到目标减少的张力时，致动器630可以移动以使线圈部分616的内径“cid”返回到其原始位置，从而将人工腱索602的部段彼此锁定并且将其锁定到线圈部分的内表面。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧/放松，依此类推。
[0078]
在完成张紧过程后，致动器630可以通过例如压接、切割和粘合、型锻或其他机械技术锁定到壳体部分。致动器630的剩余部分(即，驻留在导管中的部分)可以断开并且可以
经由导管移除。
[0079]
现在参考图7a至图7b，示出了根据本发明的用于调整人工腱索702的张力的锁定部分700的实施例。锁定部分700可以酌情与关于图3a-6a的装置300-600公开的锁定部分中的任一个互换。因此，锁定部分700可以与之前描述的组织接合部分、主体部分和壳体部分中的任一个组合，以便提供锚固件，该锚固件包括使用户能够张紧和/或放松，以及将人工腱索锁定在可以联接到乳头肌或心壁的锚固件和可以联接到心脏瓣膜的小叶的夹子之间的特征。
[0080]
如将要描述的，锁定部分700可以联接到人工腱索702以允许人工腱索在第一方向(箭头“a”)上移动，同时防止人工腱索在与第一方向相反的第二方向(箭头“b”)上移动。以这种方式，用户可以在倾向于增加其上的张力的方向上移动人工腱索702，并且当移动停止时，人工腱索将被锁定部分700保持在适当位置中，以从而保持所施加的张力。
[0081]
人工腱索在图7a、7b中被示为具有第一端724和第二端726。在一些实施例中，第一端724可以联接到控制细丝(未示出)，其穿过导管到达用户可以操纵(例如，移动)人工腱索702的位置。在一些实施例中，第一端724可以包括环或其他连接机构，控制细丝可以通过该环或其他连接机构联接。在完成张紧过程后，控制细丝可以从第一端724脱离并且经由导管移除。人工腱索702的第二端726可以在心脏内延伸以直接或间接地联接到一个或多个小叶夹子206(图2)。在一些实施例中，第二端726可以联接到细丝200(图2)，细丝200继而联接到一个或多个小叶夹子206。
[0082]
在所示的实施例中，锁定部分700包括具有开口703a、703b的主体部分701，人工腱索702通过开口703a、703b设置。主体部分701可以容纳锁定主体704，该锁定主体704具有孔706，孔706用于通过其接收人工腱索702。锁定主体704可以是大体矩形构件(尽管具体形状不是关键的)，其联接到致动器708，该致动器708可以用于在主体部分701内移动锁定主体。
[0083]
锁定主体704可以接收在主体部分701中的开口710内。开口710可以具有第一壁712和第二壁714。在所示的实施例中，当锁定部分700处于解锁形态(图7a)中时，第一壁712平行于锁定主体704的第一侧716进行定向。第二壁714可以相对于第一壁712以斜角定向。
[0084]
在图7a的解锁形态中，人工腱索702沿着通过主体部分701中的开口703a、703b和锁定主体704的孔706的基本为线性的路径设置。在该形态中，人工腱索702可在第一方向和第二方向(分别为箭头“a”和“b”)上移动，以增加或减少人工腱索中的张力。
[0085]
为了将人工腱索702锁定在适当位置中，致动器708可以在第一方向(箭头“a”)上移动。该移动可以使锁定主体704在第一方向(箭头“a”)上移动，直到锁定主体与主体部分701中的开口710的成角度的第二壁714接合。在与成角度的第二壁714接合时，锁定主体704的下部可以停止移动，而锁定主体的上部可以继续移动，直到其接近成角度的第二壁，这导致锁定主体旋转以呈现图7b所示的倾斜形态。在该形态(称为锁定形态)中，锁定主体704中的孔706相对于主体部分701的第一开口703a和第二开口703b以斜角定向。在该取向中，锁定主体704夹住人工腱索702，使得其不再自由地移动通过孔706或第一开口703a和第二开口703b。
[0086]
如此布置，通过在第一方向和第二方向(箭头“a”和“b”)上移动致动器708，用户可以选择性地锁定和解锁锁定部分700。在一些实施例中，致动器708(或联接到致动器的单独构件)可以延伸通过导管，使得用户可以从患者体外的位置手动地调整致动器的位置。
[0087]
在没有致动器的情况下，也可以锁定和解锁锁定部分700。因此，在一些实施例中，当人工腱索702在第一方向“a”上移动时，人工腱索和锁定主体704之间的摩擦力可以使锁定主体朝向第一壁712移动，从而使孔706与主体部分701中的开口703a、703b对准，并且解锁锁定部分700。同样地，当人工腱索702在第二方向“b”上移动时，人工腱索和锁定主体704之间的摩擦力会使锁定主体704朝向第二壁714移动，从而使锁定主体倾斜(图7b)，并且将人工腱索夹在孔706内并防止人工腱索进一步移动通过该孔。
[0088]
可以通过解锁锁定部分700，调整张力，随后重新锁定锁定部分来实现对人工腱索702的张紧和放松。可以以先前关于图1-6c的实施例描述的方式执行可视化，然后再重新调整人工腱索702中的张力。
[0089]
在完成张紧过程后，致动器708可以通过例如压接、切割和粘合、型锻或其他机械技术锁定在适当位置中。致动器708的剩余部分(即，驻留在导管中的部分)可以与致动器的部分断开并且可以经由导管移除。
[0090]
现在参考图8a，示出了根据本发明的用于调整人工腱索802的张力的锁定部分800的实施例。锁定部分800可以酌情与关于图3a-6a的装置300-600公开的锁定部分中的任一个互换。因此，锁定部分800可以与之前描述的组织接合部分、主体部分和壳体部分中的任一个组合，以便提供锚固件，锚固件包括使用户能够张紧和/或放松，以及将人工腱索锁定在可以联接到乳头肌或心壁的锚固件和可以联接到心脏瓣膜的小叶的夹子之间的特征。
[0091]
如将要描述的，锁定部分800可以联接到人工腱索802以允许人工腱索在第一方向(箭头“a”)上移动，同时防止人工腱索在与第一方向相反的第二方向(箭头“b”)上移动。以这种方式，用户可以在倾向于增加其上的张力的方向上移动人工腱索802，并且当移动停止时，人工腱索将被锁定部分800保持在适当位置中，从而保持所施加的张力。
[0092]
人工腱索在图8a中被示为具有第一端824和第二端826。在一些实施例中，第一端824可以联接到控制细丝(未示出)，其穿过导管到达用户可以操纵(例如，移动)人工腱索802的位置。在一些实施例中，第一端824可以包括环或其他连接机构，控制细丝可以通过该环或其他连接机构联接。在完成张紧过程后，控制细丝可以从第一端824脱离并且经由导管移除。人工腱索802的第二端826可以在心脏内延伸以直接或间接地联接到一个或多个小叶夹子206(图2)。在一些实施例中，第二端826可以联接到细丝200(图2)，细丝200继而联接到一个或多个小叶夹子206。
[0093]
在所示的实施例中，锁定部分800包括具有开口803的主体部分801，人工腱索802通过开口803设置。主体部分801可以容纳可旋转锁定主体804，其具有用于选择性地接合人工腱索802的接合表面806。在一些实施例中，接合表面806可以具有弯曲形状并且还可以包括被配置为增强在接合表面和人工腱索之间的接合的表面纹理或表面特征。可旋转锁定主体804还可以联接到销805，其继而联接到主体部分801，从而允许可旋转锁定主体相对于主体部分801旋转。
[0094]
如此布置，当人工腱索802在第一方向(箭头“a”)上移动时，在人工腱索和可旋转锁定主体804的接合表面806之间的接触使可旋转锁定主体围绕销805旋转，使得可旋转锁定主体不会夹紧人工腱索。当人工腱索802在第二方向(箭头“b”)上移动时，在人工腱索和可旋转锁定主体804的接合表面806之间的接触使可旋转锁定主体围绕销805反向旋转，使得可旋转锁定主体将人工腱索夹紧在接合表面和主体部分801之间，从而防止人工腱索的
进一步的移动。
[0095]
在一些实施例中，人工腱索在箭头“a”的方向上的移动将趋于增加在人工腱索和心脏瓣膜的小叶150(图2)之间的张力。在锁定部分800被并入联接到乳头肌或心壁152的装置中的情况下，可以在人工腱索802中实现目标张力以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的目标效果。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索802在适当位置中的情况下，是否已实现了目标效果。如果在观察后，用户确定要增加人工腱索802中的张力，则用户可以向人工腱索施加额外的张力，以使其在第一方向(箭头“a”)上进一步移动，然后再进行额外的观察，以此类推。
[0096]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索802中的张力，则可以使人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。然而，如所描述的，锁定部分800的布置可以防止人工腱索802在第二方向上的移动。因此，锁定部分800可以包括致动器808，其被配置为手动旋转可旋转锁定主体804，使其远离人工腱索以减少在人工腱索802、可旋转锁定主体和主体部分801之间的摩擦力，使得人工腱索802可以在第二方向(箭头“b”)上移动，这会导致人工腱索中张力的目标降低。在所示的实施例中，致动器808是通过可旋转锁定主体804的中心部分设置的细丝。致动器808可以穿过导管到达用户可以致动致动器以“解锁”锁定部分800的位置。
[0097]
一旦已经减少张力，反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等观察，以确定是否已经实现目标效果。可以在第一方向和/或第二方向上对人工腱索802进行额外的调整，直到达到对心脏瓣膜反流的目标效果。在完成张紧过程后，致动器808可以从可旋转锁定主体804脱离并且经由导管移除。
[0098]
图8b说明了锁定部分800的替代性实施例，锁定部分800包括第一和第二相对的可旋转锁定主体804a、804b，其可以在其之间接受人工腱索802。本实施例的操作可以与图8a的实施例的操作相同或相似。例如，当人工腱索试图在向“b”方向上移动时，其将旋转两个锁定主体804a、804b，这将在其之间夹紧人工腱索。
[0099]
图8c-8d示出了包括单个可旋转锁定主体804和对准构件809的锁定部分800的另一个替代性实施例。对准构件805可以固定到可旋转锁定主体804以在操作期间将可旋转锁定主体保持在目标取向中。对准构件809可以包括轴承构件807，人工腱索802围绕其设置，从而迫使人工腱索802穿过通过锁定部分800的预定蛇形路径。因此，当人工腱索802在第一方向(箭头“a”)上移动时，除了施加到可旋转锁定主体804的接合表面811的力之外，人工腱索还向轴承构件807施加力，从而趋于使对准构件809向上拉动锁定主体804，以将可旋转锁定主体从锁定形态(图8d)旋转至解锁形态(图8e)。同样地，当人工腱索802在第二方向(箭头“b”)上移动时，除了施加到锁定主体的接合表面811的力之外，人工腱索还向轴承构件807施加力，从而趋于使对准构件809向下拉动锁定主体804，以将可旋转锁定主体从解锁形态(图8e)旋转至锁定形态(图8d)。
[0100]
现在参考图9a-9e，示出了根据本发明的用于调整人工腱索902的张力的锁定部分900a-e的各种实施例。在一些实施例中，人工腱索902可以具有第一端924，其可以联接到控制细丝(未示出)，控制细丝穿过导管到达用户可以操纵(例如，移动)人工腱索902的位置。人工腱索可以具有第二端926，其可以在心脏内延伸以直接或间接地联接到一个或多个小叶夹子206(图2)。在一些实施例中，第二端926可以联接到细丝200(图2)，细丝200继而联接到一个或多个小叶夹子206。锁定部分900a-e可以酌情与关于图3a-6a的装置300-600公开
的锁定部分中的任一个互换。因此，锁定部分900a-e可以与之前描述的组织接合部分、主体部分和壳体部分中的任一个组合，以便提供锚固件，锚固件包括使用户能够张紧和/或放松，以及将人工腱索锁定在可以联接到乳头肌或心壁的锚固件和可以联接到心脏瓣膜的小叶的夹子之间的特征。
[0101]
锁定部分900a-e的实施例包括多种共同特征。例如，锁定部分900a-e中的每一个可以包括主体部分901a-e和夹紧元件904a-e，其中夹紧元件偏置成与主体部分901a-e接合以在其之间夹住人工腱索902的一部分。在一些非限制性示例实施例中，夹持元件904a-e可以经由铰链905a-e偏置成与主体部分901a-e接合，在一些实施例中，铰链905a-e是活动铰链，其包括由与夹持元件和主体部分相同的材料制成的薄柔性铰链。夹持元件904a-e可以是主体部分901a-e的一体形成的部分，或者其可以是通过任何适当技术(例如，焊接、胶粘、压配合)联接到主体部分的单独部分。
[0102]
夹持元件904a-e可以具有夹持面906a-e，其接合人工腱索902并且将人工腱索902压向相应的主体部分901a-e的接合面910a-e。夹持面906a-e可以具有各种形状中的任一种并且还可以或替代地包括表面纹理或涂层，以增强在夹持面和人工腱索902之间的接合。接合面910a-e可以具有与相关夹持面906a-e的形状相应或配合的形状，并且还可以包括表面纹理或涂层，以增强在接合面和人工腱索902之间的接合。
[0103]
图9a的锁定部分900a包括具有多个倒钩907a的夹持面906a，倒钩907a可接收在主体部分901a的接合面910a中的对应凹部909a内。图9b的锁定部分900b包括具有弯曲的几何形状的夹持面906b，夹持面906b可由主体部分901b的接合面910b的对应弯曲表面接收。图9c的锁定部分900c包括具有多个倒钩907c的夹持面906c，倒钩907c可与主体部分901c的接合面910c的平坦表面接合。图9d的锁定部分900d包括夹持面906d，其包括多个弯曲部分907d，弯曲部分907d可接收在主体部分901d的接合面910d中的对应凹部909d内。图9e的锁定部分900e包括夹持面906e，其包括多个突起部907e，突起部907e可接收在主体部分901e的接合面910e中的对应凹部909e内。
[0104]
锁定部分900a-e被示为在锁定形态中。因此，在所示的形态中，锁定部分900a-e允许人工腱索902在第一方向(箭头“a”)上移动，并且防止人工腱索在与第一方向相反的第二方向(箭头“b”)上移动。如应当理解的，在第一方向(箭头“a”)上移动人工腱索902趋于移动夹持元件904a至e使其远离主体部分901a-e，从而减少在组件之间的摩擦并且允许人工腱索通过。相比之下，在第二方向(箭头“b”)上移动人工腱索902趋于朝向相关的主体部分901a-e移动夹持元件904a-e，这增加了组件之间的摩擦并且将人工腱索锁定至锁定部分900a-e。
[0105]
在一些实施例中，在箭头“a”的方向上移动人工腱索902将趋于增加在人工腱索和心脏瓣膜的小叶150(图2)之间的张力。在锁定部分900a-e被并入联接到乳头肌或心壁152的装置中的情况下，可以在人工腱索902中实现目标张力，以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的目标效果。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索902在适当位置中的情况下，是否已实现了目标效果。如果在观察后，用户确定要增加人工腱索902中的张力，则用户可以向人工腱索施加额外的张力，以使其在第一方向(箭头“a”)上进一步移动，然后再进行额外的观察，以此类推。
[0106]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索902中的张力，则可以使人工腱索在第二
方向(箭头“b”)上移动。然而，如所描述的，锁定部分900a-e的布置可以防止人工腱索902在第二方向上的移动。因此，锁定部分900a-e可以包括致动器908，其被配置为围绕铰链905a-e手动旋转夹持元件904a-e，以使夹持元件远离人工腱索和主体部分901a-e移动，以减少在人工腱索902、夹持元件904a-e和主体部分901a-e之间的摩擦，以允许人工腱索902在第二方向(箭头“b”)上移动。在第二方向上移动人工腱索902可以导致人工腱索中张力的目标降低。在所示的实施例中，致动器908是联接到锁定部分900a-e的夹持元件904a-e的细丝。致动器908可以穿过导管到达用户可以致动致动器以“解锁”锁定部分900a-e的位置。
[0107]
一旦已经减少张力，可以经由经食道超声心动图、荧光透视等观察对反流的观察，以确定是否已经实现目标效果。可以在第一方向和/或第二方向上对人工腱索902进行额外的调整，直到达到对心脏瓣膜反流的目标效果。在完成张紧过程后，致动器908可以从锁定部分900a-e脱离并且可以经由导管移除。
[0108]
现在参考图10a和10b，示出了根据本发明的用于调整人工腱索1002的张力的锁定部分1000的实施例。锁定部分1000可以酌情与关于图3a-6a的装置300-600公开的锁定部分中的任一个互换。因此，锁定部分1000可以与之前描述的组织接合部分、主体部分和壳体部分中的任一个组合，以便提供锚固件，锚固件包括使用户能够张紧和/或放松，以及将人工腱索锁定在可以联接到乳头肌或心壁的锚固件和可以联接到心脏瓣膜的小叶的夹子之间的特征。
[0109]
锁定部分1000可以包括在一端处由铰链1006联接的第一夹具构件1004a和第二夹具构件1004b，该铰链1006在一个非限制性示例实施例中是活动铰链。第一夹具构件1004a和第二夹具构件1004b可以由活动铰链朝向彼此偏置(例如，在图10b所示的闭合形态中)。第一夹具构件1004a和第二夹具构件1004b可以各自具有夹持面1000a、1000b，以用于在其之间接合人工腱索1002。在所示的实施例中，夹持面1000a、1000b包括多个突起部1006a、1006b；1008a、1008b。多个突起部中的每一个可以接收在相对的夹持面1000a、1000b的相邻突起部之间。
[0110]
第一夹具构件1004a和第二夹具构件1004b中的每一个的上端1010a、b可以组合以形成开口1012，该开口1012用于通过其接收人工腱索1002。还可以在铰链1006中提供开口1014，以用于通过其接收人工腱索1002。
[0111]
图10a示出了被示于在解锁形态中的锁定部分1000，其可以允许人工腱索相对于锁定部分移动。相比之下，图10b示出了处于锁定形态中的锁定部分1000，其中人工腱索1002被阻止相对于锁定部分移动。如应当理解的，在锁定形态中，迫使人工腱索1002与多个突起部1006a、1006b；1008a、1008b的形状一致。在突起部和人工腱索1002之间的摩擦力可以防止人工腱索在第一方向或第二方向上移动。
[0112]
在一些实施例中，在箭头“a”的方向上移动人工腱索1002将趋于增加在人工腱索和心脏瓣膜的小叶150(图2)之间的张力。在这种情况下，用户可以重新配置锁定部分1000以呈现解锁形态(图10b)以允许人工腱索1002在第一方向(箭头“a”)上移动以增加人工腱索中的张力。在锁定部分1000被并入联接到乳头肌或心壁152的装置中的情况下，可以在人工腱索1002中实现目标张力，以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的目标效果。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索1002在适当位置中的情况下，是否已实现了目标效果。如果在观察后，用户确定要增加人工腱索1002中的张
力，则可以解锁锁定部分，并且用户可以向人工腱索施加额外的张力，以使其在第一方向(箭头“a”)上进一步移动，然后再进行额外的观察，以此类推。
[0113]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索1002中的张力，则可以使人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。在这种情况下，用户可以重新配置锁定部分1000以呈现解锁形态(图10b)以允许人工腱索1002在第二方向(箭头“b”)上移动以减少人工腱索中的张力。当达到目标减少的张力时，锁定部分1000可以重新配置为呈现锁定形态(图10a)，以将人工腱索1002锁定至锁定部分1000。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧/放松，依此类推。
[0114]
为了将锁定部分1000布置在解锁形态中，致动器1030可以接合第一夹具构件1004a和第二夹具构件1004b以将它们移开，从而减少或消除施加到人工腱索(未示出)的夹持力，使得人工腱索1002可以移动通过锁定部分。在一些实施例中，致动器1030(或联接到致动器的单独构件)可以延伸通过导管，使得用户可以从患者体外的位置手动地调整致动器的位置。
[0115]
致动器1030可以是具有腔1032和锥形尖端部分1034的中空推杆。腔1032的尺寸可以设置为容纳人工腱索1002并且使得人工腱索能够在其中自由地移动。
[0116]
在使用中，在第一方向“c”上移动致动器1030使锥形尖端部分1034接合由第一夹具构件1004a和第二夹具构件1004b形成的开口1012。在第一方向“c”上进一步驱动致动器1030，使第一夹具构件1004a和第二夹具构件1004b展开一定的量，使得人工腱索1002能够在第一方向和第二方向(图10a、b中的箭头“a”、“b”)上移动。用户然后可以调整人工腱索1002的位置以调整在锚固件和一个或多个附接的小叶夹子206(图2)之间的张力。在第二方向“d”(图10d)上移动致动器1030允许第一夹具构件1004a和第二夹具构件1004b将锁定部分1000返回至锁定形态，其中第一夹具构件1004a和第二夹具构件1004b对人工腱索1002进行夹持，从而防止人工腱索在第一方向“a”或第二方向“b”上移动。
[0117]
现在参考图11a和图11b，示出了根据本发明的用于调整人工腱索1102的张力的锁定部分1100的实施例。锁定部分1100可以酌情与关于图3a-6a的装置300-600公开的锁定部分中的任一个互换。因此，锁定部分1100可以与之前描述的组织接合部分、主体部分和壳体部分中的任一个组合，以便提供锚固件，锚固件包括使用户能够张紧和/或放松，以及将人工腱索锁定在可以联接到乳头肌或心壁的锚固件和可以联接到心脏瓣膜的小叶的夹子之间的特征。
[0118]
人工腱索在图11a、图11b中被示为具有第一端1124和第二端1126。在一些实施例中，第一端1124可以联接到控制细丝(未示出)，其穿过导管到达用户可以操纵(例如，移动)人工腱索1102的位置。在一些实施例中，第一端1124可以包括环或其他连接机构，控制细丝可以通过该环或其他连接机构联接。在完成张紧过程后，控制细丝可以从第一端1124脱离并且经由导管移除。
[0119]
锁定部分1100可以包括主体部分1104、柱塞1106、弹簧构件1108和端帽1110。在所示的实施例中，弹簧构件1108可以由硅树脂或其他可压缩材料制成。弹簧构件可以被模制成与柱塞1106弹性接合以使锁定部分1100偏置到锁定位置中的形状。由于弹簧构件1108的可压缩性，向柱塞1106施加力可以压缩弹簧构件1108以将锁定部分1100从锁定位置移动到解锁位置。主体部分1104可以包括用于通过其接收人工腱索1102的第一侧向开口1112和第
二侧向开口1114。柱塞1106可以包括用于通过其接收人工腱索1102的开口1116。
[0120]
图11a示出了被示于在解锁形态中的锁定部分1100，其中第一侧向开口1112和第二侧向开口1114与柱塞1106中的开口1116对准。这可以允许人工腱索1102在第一方向和第二方向(箭头“a”、“b”)中的任一个方向上相对于锁定部分移动。相比之下，图11b示出了处于锁定形态中的锁定部分1100，其中柱塞1106在箭头“c”的方向上移动，使得开口1116不与主体部分1104的第一侧向开口1112和第二侧向开口1114对准。这种布置可以将人工腱索1102夹紧在柱塞和主体部分的表面之间，从而防止人工腱索相对于锁定部分在第一方向和第二方向(箭头“a”和“b”)中的任一个方向上移动。在一些实施例中，端帽1110可以提供固定表面，弹簧构件1108可以压向该固定表面，以使柱塞在箭头“c”的方向上偏置，使得锁定部分1100在图11b的锁定形态中偏置。致动器1118可以联接到柱塞1106，以使用户能够将柱塞从图11b所示的形态(锁定的)移动到图11a所示的形态(解锁的)。例如，用户可以向致动器1118施加力，致动器1118继而对柱塞1106施加力，以在与箭头“c”相反的方向上移动，这可以克服弹簧构件1108的偏置。柱塞1106可以移动，使得开口1116与主体部分1104的第一侧向开口1112和第二侧向开口1114对准，使得人工腱索1102可以在第一方向或第二方向上移动。
[0121]
在一些实施例中，在箭头“a”的方向上移动人工腱索1102将趋于增加在人工腱索和心脏瓣膜的小叶150(图2)之间的张力。在锁定部分1100被并入联接到乳头肌或心壁152的装置中的情况下，可以在人工腱索1102中实现目标张力，以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的目标效果。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索1102在适当位置中的情况下，是否已实现了目标效果。如果在观察后，用户确定要增加人工腱索1102中的张力，则用户可以重新配置锁定部分1100以呈现解锁形态(图11a)以允许人工腱索1102在第一方向(箭头“a”)上移动，以增加人工腱索中的张力。
[0122]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索1102中的张力，则可以使人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。在这种情况下，用户可以重新配置锁定部分1100以呈现解锁形态(图11a)，以允许人工腱索1002在第二方向(箭头“b”)上移动，以减少人工腱索中的张力。
[0123]
当达到目标减少的张力时，锁定部分1100可以重新配置以呈现锁定形态(图11b)，以将人工腱索1102锁定至锁定部分1100。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧/放松，依此类推。
[0124]
致动器1118可以穿过导管到达用户可以致动致动器以“解锁”锁定部分1100的位置。在完成张紧过程后，致动器1118可以从锁定部分1100脱离并且可以经由导管移除。
[0125]
图11c-f示出了关于图11a-b描述的概念的替代性实施例。因此，这些实施例中的每一个包括主体部分1104c-f、柱塞1106c-f、弹簧构件1108c-f和端帽1110c-f。主体部分1104c-f可以包括用于通过其接收人工腱索1102的第一侧向开口1112c-f和第二侧向开口1114c-f。柱塞1106c-f可以包括用于通过其接收人工腱索1102的对应开口1116c-f。
[0126]
图11c-f示出了在解锁形态中的锁定部分1100c-f，这可以允许人工腱索1102相对于锁定部分在第一方向和第二方向(箭头“a”、“b”)中的任一个方向上移动。在锁定形态(未示出)中，柱塞1106c-f在弹簧构件1108c-f的力的作用下在箭头“c”的方向上移动，使得开口1116c-f不与主体部分1104c-f的相应第一侧向开口1112c-f和第二侧向开口1114c至f对准，这可以将人工腱索1102夹紧在柱塞和主体部分的表面之间，从而防止人工腱索在第一
方向和第二方向(箭头“a”和“b”)中的任一个方向上移动。在一些实施例中，端帽1110可以提供固定表面，弹簧构件1108c-f可以压向固定表面以使柱塞1106c-f在箭头“c”的方向上偏置，使得锁定部分1100c-f在锁定形态中偏置。致动器1118c-f可以联接到柱塞1106以通过以先前关于图11a和图11b所述的方式克服弹簧构件1188c-f的偏置而使柱塞从锁定形态移动到解锁形态。可以以图11a和b所述的相同方式对人工腱索1102中张力进行调整。
[0127]
现在参考图12a和图12b，示出了根据本发明的用于调整人工腱索1202的张力的锁定部分1200的实施例。锁定部分1200可以酌情与关于图3a-6a的装置300-600公开的锁定部分中的任一个互换。因此，锁定部分1200可以与之前描述的组织接合部分、主体部分和壳体部分中的任一个组合，以便提供锚固件，锚固件包括使用户能够张紧和/或放松，以及将人工腱索锁定在可以联接到乳头肌或心壁的锚固件和可以联接到心脏瓣膜的小叶的夹子之间的特征。
[0128]
人工腱索在图12a中被示为具有第一端1224和第二端1226。在一些实施例中，第一端1224可以联接到控制细丝(未示出)，其穿过导管到达用户可以操纵(例如，移动)人工腱索1202的位置。在一些实施例中，第一端1224可以包括环或其他连接机构，控制细丝可以通过该环或其他连接机构联接。在完成张紧过程后，控制细丝可以从第一端1224脱离并且经由导管移除。
[0129]
锁定部分1200可以包括主体部分1204、柱塞1206、弹簧构件1208和端帽1210。主体部分1204可以包括用于通过其接收人工腱索1202的侧向开口1212。柱塞1206可以包括用于通过其接收人工腱索1202以及用于通过柱塞的上端1217引出人工腱索的对应开口1216。
[0130]
图12a示出了在锁定形态中的锁定部分1200，这可以防止人工腱索1202相对于锁定部分在第一方向和第二方向(箭头“a”、“b”)中的任一个方向上移动。在这种布置中，人工腱索1202被压在主体部分1204的内表面1218上，这防止人工腱索相对于锁定部分1200在第一方向和第二方向(箭头“a”和“b”)中的任一个方向上移动。在一些实施例中，端帽1210可以提供固定表面，弹簧构件1208可以压在该固定表面上以使柱塞1206在箭头“a”的方向上偏置，使得锁定部分1200在图12a的锁定形态中偏置。致动器1220可以联接到柱塞1206以使柱塞从图12a所示的锁定形态移动到图12b所示的解锁形态。例如，经由致动器1220对柱塞1206施加力以使柱塞在箭头“b”的方向上移动可以克服弹簧构件1208的偏置，从而使柱塞移动，使得人工腱索1202不再被压缩在柱塞1206和主体部分1204的内表面1218之间。在图12b的该解锁形态中，可以拉动人工腱索1202通过锁定部分1200，以调整在相关联的锚固件和一个或多个小叶夹子206(图2)之间的张力。
[0131]
在一些实施例中，在箭头“a”的方向上移动人工腱索1202将趋于增加在人工腱索和心脏瓣膜的小叶150(图2)之间的张力。在锁定部分1200被并入联接到乳头肌或心壁152的装置中的情况下，可以在人工腱索1202中实现目标张力，以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的目标效果。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索1202在适当位置中的情况下，是否已实现了目标效果。如果在观察后，用户确定要增加人工腱索1202中的张力，则用户可以重新配置锁定部分1200以呈现解锁形态以允许人工腱索1202在第一方向上移动，以增加人工腱索中的张力。
[0132]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索1202中的张力，则可以使人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。在这种情况下，用户可以重新配置锁定部分1200以呈现解锁形态
以允许人工腱索1202在第二方向(箭头“b”)上移动，以减少人工腱索中的张力。当达到目标减少的张力时，锁定部分1200可以重新配置为呈现锁定形态，以将人工腱索1202锁定至锁定部分100。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧/放松，依此类推。
[0133]
致动器1220可以穿过导管到达用户可以致动致动器以“解锁”锁定部分1200的位置。在完成张紧过程后，致动器1220可以从锁定部分1200脱离并且可以经由导管移除。
[0134]
现在参考图13，示出了根据本发明的用于调整人工腱索1302的张力的锁定部分1300的实施例。锁定部分1300可以酌情与关于图3a-6a的装置300-600公开的锁定部分中的任一个互换。因此，锁定部分1300可以与之前描述的组织接合部分、主体部分和壳体部分中的任一个组合，以便提供锚固件，锚固件包括使用户能够张紧和/或放松，以及将人工腱索锁定在可以联接到乳头肌或心壁的锚固件和可以联接到心脏瓣膜的小叶的夹子之间的特征。
[0135]
人工腱索在图13中被示为具有第一端1324和第二端1326。在一些实施例中，第一端1324可以联接到控制细丝(未示出)，其穿过导管到达用户可以操纵(例如，移动)人工腱索1302的位置。在一些实施例中，第一端1324可以包括环或其他连接机构，控制细丝可以通过该环或其他连接机构联接。在完成张紧过程后，控制细丝可以从第一端1324脱离并且经由导管移除。人工腱索1302的第二端1326可以在心脏内延伸以直接或间接地联接到一个或多个小叶夹子206(图2)。在一些实施例中，第二端1326可以联接到细丝200(图2)，细丝200继而联接到一个或多个小叶夹子206。
[0136]
在所示的实施例中，锁定部分1300包括具有纵向开口1314的壳体部分1312，弹簧元件1316和柱塞1318设置在纵向开口1314内。弹簧元件1316可以设置在壳体部分的肩部1320和柱塞1318的面1322之间，以使柱塞远离肩部偏置。弹簧元件和柱塞可以在纵向开口1314内移动。管元件1328可以设置在弹簧元件1316内并且可以具有联接到柱塞1318的第一端1328a和联接到在锁定部分1300的第一端1330附近的壳体部分的第二端1328b。在一个非限制性示例实施例中，管元件1328由诸如硅树脂的弹性材料形成。人工腱索1302的一部分可以设置在管元件1328内，使得人工腱索的第一端从锁定部分1300的第一端1330延伸并且第二端从锁定部分1332的第二端延伸部分。
[0137]
管元件1328可以被配置为使得其内径“tid”在解锁形态中将尺寸设置为允许人工腱索1302在第一方向和第二方向(分别为箭头“a”和“b”)上移动。管元件1328可以被配置为呈现锁定形态，其中内径“tid”减小，使得其挤压人工腱索1302以防止人工腱索相对于管元件移动。在一些实施例中，通过在第二方向(箭头“b”)上移动管元件的第一端1328a，管元件1328被移动到锁定形态，并且通过在第一方向(箭头“a”)上移动管元件的第一端，管元件被移动到解锁形态。
[0138]
图13示出了处于锁定形态中的锁定部分1300(和管元件1328)，其中弹簧元件1316施加偏置，以朝向壳体部分1312的第二端1332(即，在第二方向(箭头“b”)上)移动柱塞1318。这使管元件1328延伸，使得其内径“tid”紧紧地压在人工腱索上，以创建摩擦锁定，从而防止人工腱索1302移动通过锁定部分。
[0139]
致动器1334可以联接到柱塞1318以选择性地将柱塞朝向壳体部分1312的第一端1330(即，在第一方向(箭头“a”)上)移动，使得内径“tid”减少来自人工腱索的力，从而减少摩擦，以允许人工腱索1302移动通过锁定部分1300。在一些实施例中，致动器1334(或联接
到致动器的单独构件)可以延伸通过导管，使得用户可以手动地调整致动器，以从患者体外的位置在锁定和解锁形态之间移动锁定部分1300。
[0140]
致动器1334可以在第一方向和第二方向(分别为箭头“a”和“b”)上移动以在锁定和解锁形态之间移动柱塞1318和管元件1328。当管元件1328在解锁形态中时，人工腱索可以在第一方向(箭头“a”)或第二方向(箭头“b”)上移动。当管元件1328在锁定形态中时，人工腱索被阻止在第一方向(箭头“a”)或第二方向(箭头“b”)上移动。
[0141]
在一些实施例中，在箭头“a”的方向上移动人工腱索1302将趋于增加在人工腱索和心脏瓣膜的小叶150(图2)之间的张力。调整人工腱索1302中的张力可以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的目标效果。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索1302在适当位置中的情况下，是否已实现了目标效果。如果在观察后，用户确定要增加人工腱索1302中的张力，则用户可以在第一方向(箭头“a”)上移动致动器1334，以从管元件1328内的摩擦锁定释放人工腱索1302。然后，用户可以向人工腱索施加额外的张力(例如，使用可从导管的近端操纵的控制细丝)以使其在第一方向(箭头“a”)上进一步移动。当达到目标张力时，致动器1334可以在第二方向(箭头“b”)上移动一定的量，以将人工腱索1302锁定在管元件1328内。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧，依此类推。
[0142]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索1302中的张力，则可以使人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。在这种情况下，用户可以在第一方向(箭头“a”)上移动致动器1334，以从管元件1328内的摩擦锁定释放人工腱索1302，并且可以减少人工腱索中的张力，以使其在第一方向(箭头“a”)上进一步移动。当达到目标减少的张力时，致动器1334可以在第二方向(箭头“b”)上移动一定的量，以将人工腱索1302锁定在管元件1328内。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧/放松，依此类推。
[0143]
在完成张紧过程后，致动器1334可以通过例如压接、切割和粘合、型锻或其他机械技术锁定到壳体部分。致动器1334的剩余部分(即，驻留在导管中的部分)可以断开并且经由导管移除。控制细丝可以类似地与人工腱索1302的第一端1324脱离并且经由导管移除。
[0144]
现在参考图14，示出了根据本发明的用于调整人工腱索1402的张力的锁定部分1400的实施例。锁定部分1400可以酌情与关于图3a-6a的装置300-600公开的锁定部分中的任一个互换。因此，锁定部分1400可以与之前描述的组织接合部分、主体部分和壳体部分中的任一个组合，以便提供锚固件，锚固件包括使用户能够张紧和/或放松，以及将人工腱索锁定在可以联接到乳头肌或心壁的锚固件和可以联接到心脏瓣膜的小叶150(图2)的夹子之间的特征。
[0145]
锁定部分1400可以包括接收浮动块部分1406和锁定元件1408的壳体部分1404。浮动块部分1406可以具有三角形形状并且可以在壳体部分1404内移动。锁定元件1408同样可以在壳体部分1404内移动，并且可以包括朝向浮动块部分1406的第一侧定向的突起部1410。
[0146]
壳体部分1404还可以包括凹槽1412，其用于将人工腱索从壳体部分的第一侧1414引导至壳体部分的第二侧1416。凹槽1412可以被配置为抵靠浮动块部分1406的斜边侧1418并且随后抵靠浮动块部分的第二侧1420来引导人工腱索。因此，凹槽1412可以围绕浮动块部分1406的两侧引导人工腱索1402，并且然后引导人工腱索1402离开壳体部分1404。
[0147]
锁定元件1408可以定位成使得突起部1410可以接合人工腱索1402以将其压在浮动块部分1406的第二侧1420上。同时，突起部1410迫使浮动块部分1406向下，使得浮动块部分的斜边侧1418将人工腱索1402压在凹槽1412的对立的表面上。这些元件的移动将人工腱索锁定到锁定部分1400，使得人工腱索被阻止在第一方向和第二方向上移动。图14中示出了这种锁定形态。
[0148]
致动器1422可以联接到锁定元件1408以远离人工腱索1402移动突起部1410，使得允许人工腱索在第一方向和第二方向(分别为箭头“a”和“b”)上移动。在一些实施例中，致动器1422(或联接到致动器的单独构件)可以延伸通过导管，使得用户可以手动地调整致动器，以从患者体外的位置在锁定和解锁形态之间移动锁定部分1400。
[0149]
在一些实施例中，在箭头“a”的方向上移动人工腱索1402将趋于增加在人工腱索和心脏瓣膜的小叶150(图2)之间的张力。调整人工腱索1402中的张力可以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的目标效果。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索1402在适当位置中的情况下，是否已实现了目标效果。如果在观察后，用户确定要增加人工腱索1402中的张力，则用户可以移动致动器1422，使得突起部1410远离人工腱索移动，以允许人工腱索移动。然后，用户可以向人工腱索1402施加额外的张力(例如，使用可从导管的近端操纵的控制细丝)以使其在第一方向(箭头“a”)上进一步移动。当达到目标张力时，致动器1422可以移动，从而朝向人工腱索移动突起部1410，以将人工腱索锁定在突起部和块部分1406之间。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧，依此类推。
[0150]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索1402中的张力，则可以使人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。在这种情况下，用户可以移动致动器1422以从突起部1410和块部分1406之间释放人工腱索1402，并且可以减少人工腱索中的张力，以使其在第二方向(箭头“b”)上进一步移动。当达到目标减少的张力时，致动器1422可以移动，使得突起部1410接合人工腱索1402，以防止进一步的移动。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧/放松，依此类推。
[0151]
在完成张紧过程后，致动器1422可以通过例如压接、切割和粘合、型锻或其他机械技术锁定到壳体部分。致动器1422的剩余部分(即，驻留在导管中的部分)可以断开并且经由导管移除。控制细丝可以类似地与人工腱索1402的第一端1424脱离并且经由导管移除。人工腱索1402的第二端1426可以在心脏内延伸，以直接或间接地联接到一个或多个小叶夹子206(图2)。在一些实施例中，第二端1426可以联接到细丝200(图2)，细丝200继而联接到一个或多个小叶夹子206。
[0152]
现在参考图15a和图15b，示出了根据本发明的用于调整人工腱索1502的张力的锁定部分1500的实施例。锁定部分1500可以酌情与关于图3a-6a的装置300-600公开的锁定部分中的任一个互换。因此，锁定部分1500可以与之前描述的组织接合部分、主体部分和壳体部分中的任一个组合，以便提供锚固件，锚固件包括使用户能够张紧和/或放松，以及将人工腱索锁定在可以联接到乳头肌或心壁的锚固件和可以联接到心脏瓣膜的小叶的夹子之间的特征。
[0153]
人工腱索在图15a、15b中被示为具有第一端1524和第二端1526。在一些实施例中，第一端1524可以联接到控制细丝(未示出)，其穿过导管到达用户可以操纵人工腱索1502中
的张力的位置。在一些实施例中，第一端1524可以包括环或其他连接机构，控制细丝可以通过该环或其他连接机构联接。在完成张紧过程后，控制细丝可以从第一端1524脱离并且经由导管移除。人工腱索1502的第二端1526可以在心脏内延伸，以直接或间接地联接到一个或多个小叶夹子206(图2)。在一些实施例中，第二端1526可以联接到细丝200(图2)，细丝200继而联接到一个或多个小叶夹子206。
[0154]
锁定部分1500可以包括具有第一弹簧端1506和第二弹簧端1508的螺旋弹簧元件1504以及中心环部分1510，人工腱索1502通过中心环部分1510设置。第一弹簧端1506和第二弹簧端1508可以固定在锁定部分1500的主体部分1511中的相应第一凹部1507和第二凹部1509内。致动器1512可以联接到中心环部分1510的一部分，使得中心环部分可以通过旋转致动器而旋转。致动器1512可以联接到控制元件1514，诸如可从导管的近端操纵的细丝，使得当移动控制元件时，致动器和中心环部分1510被旋转。
[0155]
螺旋弹簧元件1504可以自然地偏置以在第一旋转方向(箭头“rda”)或第二旋转方向(箭头“rdb”)上扭转。在所示的实施例中，螺旋弹簧元件1504偏置以在第一旋转方向(“rda”)上扭转，使得弹簧的静止状态与锁定部分1500(图15a)的锁定形态相关联。在锁定形态中，人工腱索1502围绕中心环部分1510缠绕，从而防止人工腱索在第一方向“a”或第二方向“b”上移动。
[0156]
为了将锁定部分1500移动到解锁形态(图15b)，控制元件1514可以在致动方向(箭头“c”)上移动。该移动使致动器1512和中心环部分1510在第二旋转方向“rdb”上旋转，这将人工腱索1502从中心环部分展开，直到人工腱索笔直地穿过中心环部分，如图15b所示。
[0157]
在一些实施例中，在箭头“a”的方向上移动人工腱索1502将趋于增加在人工腱索和心脏瓣膜的小叶150(图2)之间的张力。调整人工腱索1502中的张力可以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的目标效果。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索1502在适当位置中的情况下，是否已实现了目标效果。如果在观察后，要增加人工腱索1502中的张力，则可以酌情地在第一方向或第二方向(“rda”、“rdb”)上旋转螺旋弹簧元件1504，以允许人工腱索1502从其通过。然后，用户可以向人工腱索1502施加额外的张力(例如，使用可从导管的近端操纵的控制细丝)以使其在第一方向(箭头“a”)上进一步移动。当达到目标张力时，螺旋弹簧元件1504可以酌情地在第一方向或第二方向(“rda”、“rdb”)上旋转以夹紧人工腱索，以防止人工腱索在第一方向或第二方向(分别为箭头“a”和“b”)上进一步的移动。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧，依此类推。
[0158]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索1502中的张力，则可以使人工腱索在第二方向(箭头“b”)上移动。在这种情况下，锁定部分1500可以移动到如前所述的解锁形态，然后用户可以减少人工腱索中的张力，以使其在第二方向(箭头“b”)上进一步移动。当达到目标减少的张力时，锁定部分1500可以返回至如前所述的锁定形态，以防止进一步的移动。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧/放松，依此类推。
[0159]
现在参考图16a和16b，示出了根据本发明的用于调整人工腱索1602的张力的锁定部分1600的实施例。锁定部分1600可以酌情与关于图3a-6a的装置300-600公开的锁定部分中的任一个互换。因此，锁定部分1600可以与之前描述的组织接合部分、主体部分和壳体部分中的任一个组合，以便提供锚固件，锚固件包括使用户能够张紧和/或放松，以及将人工
腱索锁定在可以联接到乳头肌或心壁的锚固件和可以联接到心脏瓣膜的小叶的夹子之间的特征。
[0160]
锁定部分1600可以联接到人工腱索1602的第一端1604。在一个实施例中，第一端1604被打结或以其他方式固定到在锁定部分1600的主体部分1608中的突起部1606。人工腱索1602的一部分可以设置在主体部分1612内的凹部1610中并且可以通过锁定部分的上表面1614离开。
[0161]
如图16b所示，人工腱索1602的第二端1616可以在其自身内部并且围绕主体部分1612内的凹部1610的相应底部和侧部1618、1620串起来，使得第二端可以远离锁定部分1600延伸。在一些实施例中，人工腱索1602包括多个细丝(例如，其可以是编织的或绞合的)以使其能够以上述方式在其自身内部串起来。如图16b所示，人工腱索1602因此可以形成环1622，其可直接地或间接地联接到一个或多个小叶夹子206(图2)。人工腱索1602的第二端1616可以联接到设置在导管中或上的细丝，使得用户可以通过向细丝施加力来操纵人工腱索1602。替代地，人工腱索1602的第二端1616本身可以通过导管设置，使得用户可以直接操纵第二端。
[0162]
在向人工腱索的第二端1616(或附接至其的细丝)施加力时，人工腱索1602可以在第一方向(箭头“a”)上移动。然而，由于在其内部串起来的人工腱索1602所产生的摩擦，连同人工腱索与毗邻锁定部分1600的凹部1610的角部1624、1626的相互作用，阻止了人工腱索在第二方向(箭头“b”)上的反向移动。
[0163]
为了解锁锁定部分1600(即，以允许人工腱索1602在第二方向“b”上移动)，可以向联接到直接邻近锁定部分的人工腱索1602的孔眼1628施加力。单独的控制元件(例如，细丝)可以联接到孔眼1628，使得用户可以通过向单独的控制细丝施加力来解锁锁定部分1600。以这种方式对孔眼施加力可以克服趋于防止在第二方向(箭头“b”)上的移动的摩擦力和其他力。
[0164]
在一些实施例中，在箭头“a”的方向上移动人工腱索1602将趋于增加在人工腱索和心脏瓣膜的小叶150(图2)之间的张力。调整人工腱索1602中的张力可以实现对通过心脏瓣膜的血液反流的目标效果。对反流的观察可以经由经食道超声心动图、荧光透视等进行观察，以确定在人工腱索1602在适当位置中的情况下，是否已实现了目标效果。如果在观察后，用户确定要增加人工腱索1602中的张力，则可以向第二端1616(或附接到其的细丝)施加力，以在第一方向(箭头“a”)上移动人工腱索以向人工腱索1602施加额外的张力。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧，依此类推。
[0165]
如果在观察后，用户确定要减少人工腱索1602中的张力，则可以使人工腱索通过向孔眼1628施加力来在第二方向(箭头“b”)上移动。这之后可以进行额外的反流观察，然后再进行额外的张紧/放松，依此类推。
[0166]
根据本发明，能够在不需要过多实验的情况下制造和执行在本文中公开且要求保护的所有装置和/或方法。虽然已经以优选实施例描述了本发明的装置和方法，但对于本领域的技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的概念、精神和范围的情况下，能够对该装置和/或方法和在本文所述的方法的步骤中或在步骤的序列中施加变化。对于本领域的技术人员来说显而易见的所有这样的类似替代和修改被认为是在由所附权利要求限定的本发明的精神、范围和概念内。