光治疗诊断装置及其工作方法与流程

1.本发明涉及用于光动力学治疗法(pdt：photodynamic therapy)、光免疫疗法(pit：photo－immunotherapy)等使用光的治疗法的光治疗诊断装置及其工作方法。


背景技术：

2.pdt、pit等使用光的生物体治疗法备受关注，如下述专利文献所记载的那样，公知有能够在向生物体内照射用于治疗的光线之前照射用于掌握治疗部位的状态的光线的光测定装置。
3.在专利文献1中，公开了具有筒状的探针外筒、光波导部件、第一照射部以及第二照射部的光学探针。光波导部件在探针外筒的内部空间沿探针外筒的轴向配设并对第一光和第二光进行导波。第一照射部将从光波导部件的末端射出的第一光一边扫描一边照射到配置在探针外筒的外方侧的照射对象上。第二照射部能够将从光波导部件的末端射出的第二光照射到配置在探针外筒的外方侧的照射对象上且第一光的轨迹上，该第一光的轨迹在由第一照射部一边扫描一边照射时形成在照射对象上。在从光波导部件同时射出第一光和上述第二光时，第一照射部和第二照射部将第一光和第二光分别照射到照射对象上的不同部位。
4.在专利文献2中，公开了具有插入部、照明光照射部、治疗光照射部、受光部以及光强度检测部的内窥镜系统。插入部形成为具有能够插入到被检体的体腔内的筒形形状。照明光照射部构成为设置在插入部的末端部，向末端部的前方照射用于对存在于体腔内的被摄体进行照明的照明光。治疗光照射部具有：治疗光传输部，与末端部一体或分体地设置，传输从治疗光供给部供给的治疗光；和光扩散部，使由治疗光传输部传输的治疗光扩散到末端部的前方的大致管状的区域内并进行照射。受光部分别接收向末端部的前方照射的照明光的返回光、以及被照射到末端部的前方的大致管状的区域内的治疗光的返回光。光强度检测部检测在受光部中接收到的治疗光的返回光的强度。
5.专利文献1：日本特开2008-125939号公报
6.专利文献2：日本特开2014-104138号公报


技术实现要素：

7.上述专利文献所记载的装置中使用的光学设备例如都是使用mems等微细加工技术而制造的非常细径的设备。因此，无论是在照射生物体表面的照明光学系统中，还是在从生物体表面返回的光的受光光学系统中，都容易发生光线量的降低，在提高观察像的分辨率方面存在改善的余地。本发明的目的在于提供一种光治疗诊断装置及其工作方法，该光治疗诊断装置降低例如因光晕、渐晕等用于生物体观察的光线量的降低而导致的损失，提高光的利用效率。
8.能够实现上述目的的本发明的光治疗诊断装置的一个实施方式的特征在于，具有：导管轴，在长度方向上具有第一端和第二端，且具有沿长度方向延伸的内腔；光波导路，
配置于导管轴的内腔，且沿长度方向可进退；以及透明部件，配置于导管轴的内腔且比光波导路靠远位侧，光波导路对第一光线和波长与第一光线不同的第二光线进行导波，导管轴具备配置于导管轴的侧部的侧方出射窗和配置于导管轴的远位端部的远方出射窗，从侧方出射窗向侧方射出第一光线和第二光线，从远方出射窗向远位方向射出第一光线，光波导路具有芯部和包层，芯部的远位端面的法线相对于光波导路的光轴倾斜，在光波导路与透明部件抵接时，第一光线透过透明部件，在光波导路与透明部件分离时，在芯部中导波的第一光线在光波导路的远位端部反射。在上述光治疗诊断装置中，在导管轴的内腔配置有透明部件，在光波导路与透明部件分离时，在芯部中导波的第一光线在光波导路的远位端部反射，在光波导路与透明部件抵接时，第一光线透过透明部件，因此能够并设光治疗的光学系统并且降低因用于生物体观察的光线量的降低而导致的损失，提高光的利用效率。
9.在上述光治疗诊断装置中，优选透明部件是光路比光波导路短的短尺寸光波导路，该短尺寸光波导路的近位端面的法线相对于导管轴的长度方向倾斜。
10.在上述光治疗诊断装置中，优选光波导路的近位部与周向旋转部件连接，并且该周向旋转部件构成为在规定的旋转角度停止旋转，在周向旋转部件处于规定的旋转角度时，光波导路的远位端面与短尺寸光波导路的近位端面平行。
11.在上述光治疗诊断装置中，优选透明部件由比光波导路软的材料构成。
12.在上述光治疗诊断装置中，优选透明部件的远位端面相对于导管轴的长度方向垂直。
13.在上述光治疗诊断装置中，优选侧方出射窗遍及导管轴的整周地配置。
14.在上述光治疗诊断装置中，优选光波导路的近位部与使光波导路沿导管轴的周向旋转的周向旋转部件连接。
15.在上述光治疗诊断装置中，优选光波导路具有第一芯部、位于该第一芯部的外方侧的第二芯部、以及位于该第二芯部的外方侧的包层。其中，第一芯部的折射率n1、第二芯部的折射率n2以及包层的折射率n3满足：n1＞n2＞n3。
16.在上述光治疗诊断装置中，优选光波导路在第一芯部的外方侧且第二芯部的内方侧具有中间包层。其中，第一芯部的折射率n1、第二芯部的折射率n2以及中间包层的折射率n4满足：n1＞n2＞n4。
17.在上述光治疗诊断装置中，优选侧方出射窗与包层的非存在区域对应地配置。
18.在上述光治疗诊断装置中，优选第二芯部在比芯部的远位端面靠近位侧具有光扩散区域。
19.在上述光治疗诊断装置中，优选光扩散区域中的第二芯部的外表面的表面粗糙度ra大于比光扩散区域靠远位区域中的第二芯部的外表面的表面粗糙度ra。其中，表面粗糙度ra基于jis b 0601(2001)中规定的算术平均粗糙度ra而得到。
20.在上述光治疗诊断装置中，优选第二芯部在光扩散区域中内包有光扩散粒子。
21.在上述光治疗诊断装置中，优选导管轴的远位端部是尖锐的。
22.上述光治疗诊断装置优选还具有：光源，使第一光线产生；和透镜，配置在该光源与芯部的远位端面之间。
23.在上述光治疗诊断装置中，优选导管轴包括与其内腔连通的球囊。
24.另外，本发明也提供上述光治疗诊断装置的工作方法。本发明的光治疗诊断装置
的工作方法的一个实施方式具有如下步骤：在芯部与透明部件抵接的状态下，使光波导路对第一光线进行导波的步骤；在芯部与透明部件分离的状态下，使光波导路对第一光线进行导波的步骤；以及通过使光波导路对第二光线进行导波，由此从侧方出射窗射出第二光线的步骤。
25.根据上述光治疗诊断装置及其工作方法，能够并设光治疗的光学系统并且降低因用于生物体观察的光线量的降低而导致的损失，提高光的利用效率。
附图说明
26.图1表示本发明的一个实施方式所涉及的光治疗诊断装置的侧视图。
27.图2表示图1的光治疗诊断装置的放大了远位侧的剖视图，表示朝向导管轴的侧方射出第一光线的状态。
28.图3表示图1的光治疗诊断装置的放大了远位侧的剖视图，表示朝向导管轴的远位方向射出第一光线的状态。
29.图4表示图1的光治疗诊断装置的放大了远位侧的剖视图，表示朝向导管轴的侧方射出第二光线的状态。
30.图5示出了表示图2的光治疗诊断装置的变形例的剖视图。
31.图6示出了表示图3的光治疗诊断装置的变形例的剖视图。
32.图7表示图2的光治疗诊断装置的vii-vii剖视图。
33.图8示出了表示图7的光治疗诊断装置的变形例的剖视图。
34.图9示出了表示图4的光治疗诊断装置的变形例的剖视图。
35.图10示出了表示图2的光治疗诊断装置的其他变形例的剖视图。
具体实施方式
36.以下，基于下述实施方式对本发明更具体地进行说明，但本发明当然不受下述实施方式的限制，当然也可以在能够符合上述、后述的主旨的范围内适当地加以变更而实施，这些都包括在本发明的权利要求书中。此外，在各附图中，为了便于说明，也存在省略阴影线、部件附图标记等的情况，在上述情况下，参照说明书、其他的附图。另外，附图中的各种部件的尺寸以有助于对本发明特征的理解为前提，因此存在与实际尺寸不同的情况。
37.本发明的光治疗诊断装置的一个实施方式的特征在于，具有：导管轴，在长度方向上具有第一端和第二端，且具有沿长度方向延伸的内腔；光波导路，配置于导管轴的内腔，且沿长度方向可进退；以及透明部件，配置于导管轴的内腔且比光波导路靠远位侧，光波导路对第一光线和波长与第一光线不同的第二光线进行导波，导管轴具备配置于导管轴的侧部的侧方出射窗和配置于导管轴的远位端部的远方出射窗，从侧方出射窗向侧方射出第一光线和第二光线，从远方出射窗向远位方向射出第一光线，光波导路具有芯部和包层，芯部的远位端面的法线相对于光波导路的光轴倾斜，在光波导路与透明部件抵接时，第一光线透过透明部件，在光波导路与透明部件分离时，在芯部中导波的第一光线在光波导路的远位端部反射。在上述光治疗诊断装置中，在导管轴的内腔配置有透明部件，在光波导路与透明部件分离时，在芯部中导波的第一光线在光波导路的远位端部反射，在光波导路与透明部件抵接时，第一光线透过透明部件，因此能够并设光治疗的光学系统并且降低因用于生
物体观察的光线量的降低而导致的损失，提高光的利用效率。
38.参照图1～图4对光治疗诊断装置的结构进行说明。图1表示本发明的一个实施方式所涉及的光治疗诊断装置的侧视图，图2～图4表示图1的光治疗诊断装置的放大了远位侧的剖视图。图2表示朝向导管轴的侧方射出第一光线的状态，图3表示朝向导管轴的远位方向射出第一光线的状态，图4表示朝向导管轴的侧方射出第二光线的状态。光治疗诊断装置1具有导管轴10、光波导路20以及透明部件30。以下，有时将光治疗诊断装置1简称为装置1，将导管轴10简称为轴10。
39.装置1能够用于pdt、pit。在装置1中，在利用图像诊断的生物体组织的观察中，优选使用光学相干层析成像法(oct：optical coherence tomography)，但也可以使用超声波成像法、荧光成像法。
40.轴10具有规定长度方向的第一端和第二端。此外，装置1及轴10的远位侧是指轴10的长度方向(换言之，轴10的长轴方向)的第一端侧即处置对象侧。光治疗诊断装置1及轴10的近位侧是指轴10的长度方向的第二端侧即使用者(手术者)的手边侧。在图1中，左侧表示远位侧，右侧表示近位侧。另外，在轴10的径向上，内方侧是指朝向轴10的长轴中心的方向，外方侧是指与内方侧相反方向的放射方向。
41.轴10具有沿长度方向延伸的内腔11。轴10为了在内腔11配置光波导路20而具有管状构造。轴10被插入到体内，因此优选具有挠性。作为具有管状构造的轴10，可列举通过以规定的图案配置一个或多个线材而形成的中空体；在上述中空体的内侧表面或外侧表面的至少任一方涂敷树脂的结构；筒状的树脂管体；或者将它们组合而得的结构，例如将它们沿轴10的长度方向连接的结构。作为以规定的图案配置有线材的中空体，示出了通过仅将线材交叉或者编入而具有网眼构造的筒状体、卷绕有线材的线圈。线材可以是一个或多个单线，也可以是一个或多个绞线。树脂管体例如能够通过挤压成形来制造。在轴10是筒状的树脂管体的情况下，轴10能够由单层或多层构成。轴10也可以是其长度方向或周向的一部分由单层构成，其他部分由多层构成。如图1所示，手术者把持的手柄40优选连接于轴10的近位部。装置1可以组装于内窥镜，也可以作为并用设备来使用。由此，能够进行对象部位的更详细的观察、治疗。
42.轴10例如能够由聚烯烃树脂(例如，聚乙烯、聚丙烯)、聚酰胺树脂(例如，尼龙)、聚酯树脂(例如，pet)、芳香族聚醚酮树脂(例如，peek)、聚醚聚酰胺树脂、聚氨酯树脂、聚酰亚胺树脂、氟树脂(例如，ptfe、pfa、etfe)等合成树脂，或者不锈钢、碳钢、镍钛合金等金属构成。它们可以单独仅使用一种，也可以组合二种以上来使用。
43.光波导路20配置于轴10的内腔11，且沿轴10的长度方向可进退。光波导路20对第一光线51和波长与第一光线51不同的第二光线52进行导波。光波导路20沿轴10的长度方向可进退地配置，由此能够切换光波导路20与透明部件30的抵接和非抵接。光波导路20具有芯部21和包层23，芯部21的远位端面22的法线相对于光波导路20的光轴倾斜。作为光波导路20，可列举光纤。优选光源连接于光波导路20的近位部。由此，能够使第一光线51及第二光线52向光波导路20入射。
44.通过使光波导路20在轴10的内腔11沿轴10的长度方向移动，能够变更光波导路20相对于轴10的位置。由此，能够切换为通过从侧方出射窗12射出第一光线51来观察装置1的侧方的侧方观察模式、和通过从远方出射窗13射出第一光线51来观察装置1的前方的前方
观察模式。在将装置1穿刺身体时，通过设为前方观察模式，能够降低装置1刺入血管的风险。在将装置1插入到规定的位置之后，通过设为侧方观察模式，能够观察对象部位。
45.优选第一光线51是用于掌握治疗部位或其周边部位的状态的观察用光线，第二光线52是治疗用光线。由此，能够利用一个装置1进行治疗部位的状态的掌握和治疗双方，能够实现迄今为止困难的、同时进行诊断和治疗。通过在治疗用光线的照射后使用观察用光线来观察对象部位，能够确认对象部位的治疗结果。其结果，能够缩短手术时间及治疗期间。
46.在利用oct的生物体组织的观察中，第一光线51优选为近红外光，更优选为红外光。由此，第一光线51的体组织通过性变得良好。第一光线51的光源可以是超辐射发光二极管(super luminescent diode)光源、超连续谱(super continuum)光源或者波长扫描激光器。第一光线51的波长(中心波长)例如可以是1.3μm以上、1.35μm以上或者1.4μm以上，也被允许为1.8μm以下、1.75μm以下或者1.7μm以下。
47.第二光线52优选为照射体内组织，且适合于pdt、pit等光治疗的波长的激光。第二光线52的波长优选比第一光线51的波长短。第二光线52的波长例如可以是0.64μm以上、0.65μm以上或者0.66μm以上，也被允许为0.72μm以下、0.71μm以下或者0.7μm以下。
48.可以从一个光源射出第一光线51和第二光线52，也可以从不同的光源射出第一光线51和第二光线52。
49.装置1优选具有使第一光线51产生的光源42、和配置在该光源42与芯部21的远位端面22之间的透镜(未图示)。能够利用光源42向光波导路20内入射第一光线51，通过利用透镜会聚第一光线51，能够获得位于侧方出射窗12的侧方的生物体组织的像、位于远方出射窗13的远方的生物体组织的像。透镜可以配置于比光波导路20靠近位侧，也可以配置在光波导路20中，也可以配置于比光波导路20靠远位侧。作为透镜，优选使用折射率连续变化而构成的所谓grin透镜。
50.轴10具备配置于轴10的侧部的侧方出射窗12和配置于轴10的远位端部的远方出射窗13。从侧方出射窗12向侧方射出第一光线51和第二光线52，从远方出射窗13向远位方向射出第一光线51。通过这样在轴10设置出射窗，能够从出射窗射出光线。
51.侧方出射窗12优选形成于轴10的侧壁。侧方出射窗12优选配置为沿轴10的周向延伸，更优选遍及轴10的整周地配置。由此，能够一次大范围地照射第二光线52，因此能够减轻患者的负担。
52.侧方出射窗12优选配置于比轴10的远位端靠近位侧。侧方出射窗12的近位端例如能够配置在距轴10的远位端10cm以内的范围内。
53.远方出射窗13优选形成于轴10的远位端面。由此，容易从远方出射窗13向远位方向射出第一光线51。此外，轴10的远位端面可以是平面，也可以是曲面。由此，远方出射窗13也能够形成为平面或曲面。
54.侧方出射窗12、远方出射窗13只要由供第一光线51或第二光线52透过的材料构成即可。侧方出射窗12、远方出射窗13的构成材料优选具有比轴10中的没有形成这些出射窗的部分的构成材料高的透过率。作为构成侧方出射窗12、远方出射窗13的材料，能够参照构成轴10、后述的透明部件30的树脂的说明。构成侧方出射窗12和远方出射窗13的材料可以是相同的，也可以是不同的。
55.如图2所示，透明部件30配置于轴10的内腔11且比光波导路20靠远位侧。光波导路20的芯部21的远位端面22的法线相对于光波导路20的光轴倾斜。因此，如图2所示，在光波导路20与透明部件30分离时，在芯部21中导波的第一光线51在光波导路20的远位端部反射。由此，能够从侧方出射窗12向侧方射出第一光线51，因此能够掌握位于轴10的侧方的生物体组织的状态。此外，在oct中，基于将第一光线51照射到生物体组织时的反射光制作断层图像。详细而言，光波导路20的远位端部处的第一光线51的反射是由光波导路20的芯部21的折射率与在轴10的内腔11存在的空气的折射率不同引起的。例如，若将芯部21的折射率设定为1.45，则空气的折射率约为1，因此根据斯涅耳定律，sinθc＝1/1.45＝0.6896，临界入射角θc约为43.6
°
。因此，通过使芯部21的远位端面22的法线与光波导路20的光轴所成的角度大于43.6
°
，能够从侧方出射窗12向侧方射出从芯部21侧对反射界面入射的第一光线51。此外，上述折射率表示关于波长589.3nm的光(钠的d线)的值。
56.另一方面，如图3所示，在光波导路20与透明部件30抵接时，第一光线51透过透明部件30。由此，能够从远方出射窗13向远位方向射出第一光线51，因此能够掌握位于比装置1靠远位的生物体组织的状态。详细而言，优选将光波导路20的芯部21和透明部件30的折射率设定为相同或相近的值。即便使芯部21与透明部件30抵接，在芯部21与透明部件30的界面也不会发生反射，因此从芯部侧21入射的第一光线51透过透明部件30。其结果，能够向轴10的远位方向射出第一光线51。
57.如上述那样，通过使光波导路20与透明部件30抵接或非抵接，能够容易地将第一光线51的射出方向切换为侧方和远位方向。因此，根据装置1，能够并设光治疗的光学系统并且降低因用于生物体观察的光线量的降低而导致的损失，提高光的利用效率。
58.如图4所示，优选在光波导路20与透明部件30分离时，在芯部21中导波的第二光线52在光波导路20的远位端部反射。由此，能够从侧方出射窗12向侧方射出第二光线52。通过向位于轴10的侧方的生物体组织照射第二光线52，能够进行使用光线的生物体治疗。
59.芯部21的远位端面22优选为平面。由此，在光波导路20与透明部件30分离时，在芯部21中导波的第一光线51容易在芯部21的远位端面22反射。
60.芯部21的远位端面22的法线相对于光波导路20的光轴的倾斜角度能够根据光波导路20的芯部21与透明部件30的折射率的关系适当设定。上述倾斜角度例如可以为40
°
以上、41
°
以上或42
°
以上，或者也被允许为47
°
以下、46
°
以下或45
°
以下。
61.光波导路20的芯部21的折射率只要比包层23的折射率大即可，例如可以为1.4以上、1.41以上、1.43以上或1.45以上，或者也被允许为1.7以下、1.6以下或1.5以下。
62.透明部件30只要由能够供第一光线51透过的材料构成即可。优选光波导路20的芯部21和透明部件30的折射率为相同或相近的值。由此，在光波导路20的芯部21与透明部件30抵接时，能够向远位方向可靠地射出第一光线51。因此，透明部件30的折射率优选为1.4以上，更优选为1.41以上，进一步优选为1.43以上，更进一步优选为1.45以上，另外，也被允许为1.7以下、1.6以下或者1.5以下。
63.透明部件30只要由供第一光线51透过的材料构成即可。透明部件30例如能够由(甲基)丙烯酸树脂(例如，聚甲基丙烯酸甲酯(pmma))、聚碳酸酯树脂(例如，聚二甘醇双烯丙基碳酸酯(pc))、聚苯乙烯系树脂(例如，甲基丙烯酸甲酯
·
苯乙烯共聚物树脂(ms)、丙烯腈苯乙烯树脂(san))、聚酰胺树脂(例如，尼龙)、聚烯烃树脂等合成树脂构成。它们可以单
独仅使用一种，也可以组合二种以上来使用。
64.如图2～图4所示，透明部件30优选为树脂块31。由此，容易在轴10内配置透明部件30。树脂块31优选堵塞轴10的内腔11。由此，能够在光波导路20与树脂块31抵接时确保接触面积。
65.透明部件30优选由比光波导路20软的材料构成。在光波导路20与透明部件30抵接时，透明部件30容易与光波导路20密接，因此容易向远位方向射出第一光线51。
66.透明部件30的远位端面优选相对于轴10的长度方向垂直。由此，能够防止透明部件30的远位端面处的第一光线51的反射损失，因此容易向远位方向射出第一光线51。
67.图5～图6示出了透明部件30是短尺寸光波导路32的情况的例子。如图5所示，透明部件30也可以是光路比光波导路20短的短尺寸光波导路32。短尺寸光波导路32只要具有芯部33和包层34即可。通过这样构成透明部件30，也能够容易地切换第一光线51的射出方向。例如，如图5所示，使光波导路20与短尺寸光波导路32(详细而言，光波导路20的芯部21与短尺寸光波导路32的芯部33)分离，由此在芯部21中导波的第一光线51在光波导路20的远位端部反射。另外，如图6所示，使光波导路20与短尺寸光波导路32抵接，由此光波导路20和短尺寸光波导路32作为一个波导路发挥功能，因此能够向远位方向射出第一光线51。
68.短尺寸光波导路32的近位端面35的法线优选相对于轴10的长度方向倾斜。由此，容易使光波导路20的芯部21的远位端面22与短尺寸光波导路32的近位端面35抵接。其结果，容易连接光波导路20与短尺寸光波导路32，从而容易向远位方向射出第一光线51。
69.在从轴10的长度方向观察装置1时，优选光波导路20的芯部21与短尺寸光波导路32的芯部33重叠配置，更优选短尺寸光波导路32的光轴与光波导路20的光轴重叠配置。在使光波导路20与短尺寸光波导路32抵接时，第一光线51容易从光波导路20向短尺寸光波导路32入射。
70.如图2～图6所示，透明部件30优选与远方出射窗13抵接，但也可以与远方出射窗13相邻。
71.使用图7～图8对光波导路20的结构进行说明。光波导路20可以具有一个或多个在一个包层中配置有一个芯部的单芯光纤，也可以具有一个或多个在一个包层中配置有多个芯部的多芯光纤。
72.如图7所示，光波导路20优选具有第一芯部21a、位于第一芯部21a的外方侧的第二芯部21b、以及位于该第二芯部21b的外方侧的包层23。其中，第一芯部21a的折射率n1、第二芯部21b的折射率n2以及包层23的折射率n3满足：n1＞n2＞n3。这样，通过将第二芯部21b配置于第一芯部21a的外周，容易从轴10的整周射出第二光线52，能够一次照射大范围。第一芯部21a、第二芯部21b以及包层23优选配置成同心圆状。由此，能够利用包层23防止光线的泄漏，并且利用第一芯部21a对第一光线51进行导波，利用第一芯部21a及第二芯部21b对第二光线52进行导波。
73.图8示出了表示图7所示的光波导路20的变形例的剖视图。如图8所示，光波导路20优选在第一芯部21a的外方侧且第二芯部21b的内方侧具有中间包层24。其中，第一芯部21a的折射率n1、第二芯部21b的折射率n2以及中间包层24的折射率n4满足：n1＞n2＞n4。由此，能够利用中间包层24封入在第一芯部21a被导波的光线，利用中间包层24及包层23封入在第二芯部21b被导波的光线。其结果，能够防止光从光波导路20泄漏。此外，中间包层24的折
射率n4可以与包层23的折射率n3相同，也可以不同。
74.图9示出了表示图4的装置1的变形例的剖视图。如图9所示，侧方出射窗12优选与包层23的非存在区域23a对应地配置。由此，能够使在芯部21中导波的第一光线51或第二光线52从包层23的非存在区域23a向侧方射出。其中，优选将第二光线52从包层23的非存在区域23a向侧方射出。此外，侧方出射窗12与包层23的非存在区域23a对应地配置，是指在光波导路20配置于轴10的规定位置的情况下，包层23的非存在区域23a与轴10的侧方出射窗12至少一部分重叠。
75.包层23的非存在区域23a是指由于不存在包层23而包层23内的芯部21(第一芯部21a或第二芯部21b，优选第二芯部21b)露出于外面的区域。作为这样形成包层23的非存在区域23a的方法，可列举机械或化学地除去包层23的方法，例如可列举激光加工、蚀刻加工。
76.包层23的非存在区域23a优选沿周向延伸，更优选遍及光波导路20的整周地配置。由此，能够一次对大范围照射第二光线52。
77.如图9所示，第二芯部21b优选在比芯部21的远位端面22靠近位侧具有光扩散区域21ba。这样，通过在第二芯部21b设置光扩散区域21ba，能够使第二光线52适当地扩散，因此能够一次对大范围照射第二光线52。
78.光扩散区域21ba中的第二芯部21b的外表面的表面粗糙度ra大于比光扩散区域21ba靠远位侧的区域中的第二芯部21b的外表面的表面粗糙度ra。其中，表面粗糙度ra基于jis b 0601(2001)中规定的算术平均粗糙度ra而得到。通过这样设定表面粗糙度，能够从光扩散区域21ba高效地扩散第二光线52，因此能够一次照射大范围。
79.作为使光扩散区域21ba中的第二芯部21b的外表面粗糙的方法，可列举机械或化学地使这些表面粗糙的方法，例如，可列举蚀刻加工、喷砂加工、使用划线针、钢丝刷或砂纸的方法。
80.第二芯部21b优选在光扩散区域21ba中内包有光扩散粒子。由此，能够在光扩散区域21ba中高效地扩散第二光线52，因此能够一次照射大范围。作为光扩散粒子，可列举氧化钛、硫酸钡、碳酸钙等无机系粒子、交联丙烯酸系粒子、交联苯乙烯系粒子等有机系粒子。
81.轴10的长度方向上的第二芯部21b的光扩散区域21ba的长度或者包层23的非存在区域23a的长度优选比侧方出射窗12短。由此，容易向轴10的侧方没有损失地射出第二光线52。
82.如图2～图6所示，优选轴10的远位端被堵塞。由此，能够防止体液等液体进入轴10的内腔11。轴10的远位端面的法线也可以与光波导路20的光轴平行。
83.虽然未图示，但轴10也可以由多个部件构成。例如，轴10也可以具有：筒状的轴主体且在其远位端形成有开口的轴主体；和设置于轴主体的远位端部且堵塞轴主体的开口的盖。在该情况下，远方出射窗13也可以形成于盖。容易由不同的材料构成远方出射窗13和轴10中的没有形成出射窗的部分。此外，作为构成盖的材料，能够参照轴10的构成材料的说明。
84.图10示出了表示图2的装置1的变形例的剖视图。如图10所示，在轴10的沿着长度方向的截面中，轴10的远位端部可以是由一条线形成的尖锐形状，也可以是由两条以上的线形成的尖锐形状。轴10的远位端可以位于轴10的径向的外方端，也可以位于轴10的长轴中心。这样，优选轴10的远位端部是尖锐的。能够使轴10的远位端部穿刺组织，因此能够固
定轴10在体内的位置。其结果，容易为了图像诊断、治疗而进行第一光线51、第二光线52的照射。
85.如图1所示，优选光波导路20的近位部与使光波导路20沿轴10的周向旋转的周向旋转部件41连接。更优选光波导路20以其光轴为中心相对于轴10旋转。由于能够使光波导路20以其光轴为中心旋转，因此能够调整光线从轴10的周向上的侧方出射窗12射出的位置。
86.优选光波导路20的近位部与周向旋转部件41连接，并且该周向旋转部件41构成为在规定的旋转角度停止旋转，在周向旋转部件处于规定的旋转角度时，光波导路20的远位端面(更优选为芯部21的远位端面22)与短尺寸光波导路32的近位端面35平行。通过使周向旋转部件41旋转，能够切换光波导路20与短尺寸光波导路32的抵接/非抵接。另外，通过使光波导路20的远位端面与短尺寸光波导路32的近位端面35平行地形成，从而容易使光波导路20与短尺寸光波导路32抵接。
87.虽然未图示，但轴10也可以在远位侧具备球囊。详细而言，轴10也可以包括与其内腔连通的球囊。球囊根据与设置于轴10的侧方出射窗12的关系，可以配置为覆盖侧方出射窗12，也可以配置于比侧方出射窗12靠远位侧或近位侧。或者，球囊也可以覆盖远方出射窗13，或侧方出射窗12和远方出射窗13双方。优选以将球囊安装于轴10的部位不与侧方出射窗12及远方出射窗13重叠的方式将球囊安装于轴10。此外，在光线能够透过球囊的情况下，球囊也可以以与侧方出射窗12重叠的方式安装于轴10。通过在轴10设置球囊，能够在体腔内固定装置1，从而稳定地从侧方出射窗12射出光线。在以球囊覆盖侧方出射窗12的方式将球囊配置于轴10的情况下，为了防止从侧方出射窗12射出的光线的衰减，球囊优选使用透明性高的材料。
88.上述各个优选的方式能够根据需要组合而作为本发明的光治疗诊断装置的结构的一部分。
89.本发明还提供了上述光治疗诊断装置1的工作方法。本发明的光治疗诊断装置1的工作方法的一个实施方式具有如下步骤：在芯部21与透明部件30抵接的状态下，使光波导路20对第一光线51进行导波的步骤；在芯部21与透明部件30分离的状态下，使光波导路20对第一光线51进行导波的步骤；以及通过使光波导路20对第二光线52进行导波，从而从侧方出射窗12射出第二光线52的步骤。
90.在芯部21与透明部件30抵接的状态下，使光波导路20对第一光线51进行导波。由此，能够从远方出射窗13向远位方向射出第一光线51，因此能够掌握位于比装置1靠远位的生物体组织的状态。
91.在芯部21与透明部件30分离的状态下，使光波导路20对第一光线51进行导波。由此，能够从侧方出射窗12向侧方射出第一光线51，因此能够掌握位于轴10的侧方的生物体组织的状态。
92.通过使光波导路20对第二光线52进行导波，从而从侧方出射窗12射出第二光线52。由此，能够向位于轴10的侧方的生物体组织照射第二光线52，因此能够进行使用光线的生物体治疗。
93.本技术主张基于在2019年6月12日申请的日本专利申请第2019-109903号的优先权的权益。本技术引用在2019年6月12日申请的日本专利申请第2019-109903号的说明书的
全部内容以进行参考。
94.附图标记说明
[0095]1…
光治疗诊断装置；10
…
导管轴；11
…
内腔；12
…
侧方出射窗；13
…
远方出射窗；20
…
光波导路；21
…
芯部；21a
…
第一芯部；21b
…
第二芯部；21ba
…
光扩散区域；22
…
芯部的远位端面；23
…
包层；23a
…
包层的非存在区域；24
…
中间包层；30
…
透明部件；31
…
树脂块；32
…
短尺寸光波导路；33
…
短尺寸光波导路的芯部；34
…
短尺寸光波导路的包层；35
…
短尺寸光波导路的近位端面；40
…
手柄；41
…
周向旋转部件；42
…
光源；51
…
第一光线；52
…
第二光线。