医疗器械的制作方法

1.本发明涉及介入式医疗器械领域，特别是涉及一种医疗器械。


背景技术：

2.本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。
3.血栓栓塞是常见的潜在致命性急症，例如，深静脉血栓形成等，发生率为4％～20％。深静脉血栓如不能及时清除，日久则形成深静脉血栓形成后综合征，病变部位明显肿胀、发黑、皮肤溃疡，严重影响病人生活质量。因此，及时祛除深静脉血栓以避免肺栓塞，是目前面临的重大挑战。
4.临床上通常在血管中植入临时医疗器械以拦截血栓，但由于在使用过程，为了使器械稳定地锚定于血管中，器械与血管壁必须以足够大的接触面接触，以保持抵持状态而获得足够的径向支撑性能，但这样会不可避免地发生内皮细胞爬覆，从而导致回收困难。为了减缓内皮细胞爬覆，通常通过结构设计，减少器械与血管壁的接触面积，但减少接触面积的方式容易降低器械在血管中的稳定性，在血流的冲击或血管扭曲等作用下，器械容易发生倾斜而导致回收部件贴壁，这反过来也会给回收带来困难。


技术实现要素：

5.基于此，有必要提供一种易于回收的医疗器械。
6.一种医疗器械，用于拦截血管中的阻塞物，包括拦截部、平衡部和连接部，所述拦截部包括用于将所述拦截网锚定于血管中的锚刺，所述连接部包括多个可降解的连接丝，每个所述连接丝的一端与所述拦截部的远离所述锚刺的一端连接，另一端与所述平衡部连接。
7.在其中一个实施例中，所述连接丝的材料为左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸或聚二恶烷酮。
8.在其中一个实施例中，所述连接丝的材料为在医学影像设备下可视的聚合物，所述聚合物包括可降解聚合物及在医学影像设备下可视的材料，所述可降解聚合物与所述在医学影像设备下可视的材料通过化学键相连。
9.在其中一个实施例中，所述连接丝的丝径为0.5～5毫米。
10.在其中一个实施例中，所述连接丝的丝径不等，且所述连接丝的与所述平衡部连接的一端的丝径小于所述连接丝的其他部位的丝径。
11.在其中一个实施例中，所述连接丝包括第一段及与所述第一段连接的第二段，所述第二段与所述平衡部相连，所述第一段与所述第二段的丝径的比值为(2～5)：1。
12.在其中一个实施例中，所述连接丝括可降解线主体与设置于所述可降解线主体上多个丝线，所述多个丝线呈径向散开状态。
13.在其中一个实施例中，所述平衡部的材料为可吸收材料。
14.在其中一个实施例中，所述平衡部为中空管腔结构，包括至少一个波形环状物，并且，当所述波形环状物的数量为多个时，多个所述波形环状物沿轴向间隔排列。
15.在其中一个实施例中，所述波形环状物上设置有至少包覆所述波形环状物的内壁的促内皮涂层。
16.上述医疗器械通过位于连接部两端的平衡部与锚刺实现锚定，使平衡部和拦截部在连接部的轴向两侧保持平衡，在血流冲击下或血管扭曲等作用下，能够避免医疗器械倾斜，从而避免了因医疗器械倾斜贴壁而引起的难回收的问题。并且，由于拦截部通过锚刺锚定于血管中，使得整个拦截部与血管壁接触的面积较小，即便发生内皮爬覆，拦截部被内皮细胞膜包覆的面积也较小，使得当连接丝因降解而断裂时，连接丝与拦截部或平衡部的连接断开时，较容易实现拦截部的回收。
附图说明
17.图1为一实施方式的医疗器械的结构示意图；
18.图2为图1所示的医疗器械的平面结构示意图；
19.图3为一实施方式的医疗器械的拦截部与连接部的结构示意图；
20.图4为另一实施方式的医疗器械的结构示意图；
21.图5为图4所示的医疗器械的平面结构示意图；
22.图6a～图6c为不同实施方式的连接丝的形态示意图；
23.图7为一实施方式的连接丝的结构示意图。
具体实施方式
24.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进，因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
25.除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。
26.在介入医疗器械领域，定义“近心端”为靠近心脏的一端，定义“远心端”为远离心脏的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向，“径向”指垂直于上述轴向的方向。
27.请一并参阅图1和图2，一实施方式的医疗器械100，包括拦截部10、平衡部20和连接部30。拦截部10用于拦截血管中的阻塞物(例如，阻塞物为血栓)，平衡部20用于在轴向上使拦截部10保持平衡，以避免拦截部10发生倾斜。连接部30的两端分别连接拦截部10和平衡部20。并且，连接部30与拦截部10及平衡部20中的一个的连接为可断开连接，使得在拦截部10完成预期的拦截作用之后，连接部30与拦截部10和平衡部20中的一个的连接断开，从而可回收拦截部10。
28.请一并参阅1和图3，在一实施方式中，拦截部10包括拦截网1、接头110和锚刺120。拦截网1包括内层拦截网130。内层拦截网130包括多个第一拦截杆131，多个第一拦截杆131
的一端汇聚于接头110，另一端径向张开，即多个第一拦截杆131自与接头110连接的一端向远离纵向中心轴线iii-iii的方向径向张开，从而形成轮廓形状类似八爪鱼的结构。
29.锚刺120设置于第一拦截杆131的远离接头110的一端。在一实施方式中，所有的第一拦截杆131上均设置有锚刺120。在另一实施方式中，部分第一拦截杆131上设置有锚刺120，部分第一拦截杆131上不设置有锚刺120。当将医疗器械100植入血管中时，锚刺120刺入血管壁中，从而使拦截部10锚定于血管中。
30.请参阅图3，在一实施方式中，第一拦截杆131具有远离接头110的端面1311，锚刺120与端面1311连接，并且，锚刺120与端面1311的接触面的面积小于端面1311自身的面积，从而使得端面1311的未与锚刺120接触的部分形成抵接部1311a。当锚刺120刺入血管壁中时，由于抵接部1311a的抵接作用，避免锚刺120过度地刺入血管壁而刺破血管，从而提高使用的安全性。
31.在一实施方式中，设置有锚刺120的第一拦截杆131上的锚刺120为两个，两个锚刺120间隔地设置于端面1311上，两个锚刺120的自由端相互远离，并且，端面1311形成抵接部1311a。
32.需要说明的是，在其他实施方式中，锚刺120可以采用其他的结构及设置方式，能够使拦截部10通过具有细小的接触面的刺状结构锚定于血管中即可。例如，在一实施方式中，锚刺120与第一拦截杆131为一体式结构，将第一拦截部131的远离接头110的一端弯折或弯曲，弯折端或弯曲研磨和抛光后形成尖刺结构即为锚刺120。或者，在另一实施方式中，采用切割的方法，将第一拦截杆131的一端切开形成两部分，并对一部分进行研磨和抛光后形成的尖刺结构即为锚刺120。
33.在一实施方式中，第一拦截杆131的至少部分表面及锚刺120上设置有防护层，以减缓内皮细胞爬覆。并且，设有防护涂层的第一拦截杆131的至少部分表面包括第一拦截杆131的靠近锚刺120的表面。防护层的材料为叔胺改性的聚醚砜、肝素化聚醚砜、聚四氟乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯。
34.其中，叔胺改性的聚醚砜是指聚醚砜的分子链上接枝叔胺，例如，聚醚砜进行氯磺化反应，然后将叔胺接枝到氯磺酸基团与羟基之间。肝素化聚醚砜是指聚醚砜的分子链上接枝肝素分子，例如，通过二胺空间臂接枝肝素分子。
35.请继续参阅图3，在一实施方式中，拦截网1还包括外层拦截网140，外层拦截网140包括多个第二拦截杆141，多个第二拦截杆141的一端汇聚于接头110，另一端径向张开，即多个第二拦截杆141自与接头110连接的一端向远离纵向中心轴线iii-iii的方向径向张开，从而形成轮廓形状类似八爪鱼的结构。第二拦截杆141的轴向长度比第一拦截杆131的轴向长度短。并且，多个第二拦截杆141均位于第一拦截杆131的外侧。其中，外侧是指远离纵向中心轴线iii-iii的一侧，内侧的是靠近纵向中心轴线iii-iii的一侧。即，当将医疗器械100植入血管中时，第一栏截杆131的与第二拦截杆141在径向上相对的部分比对应的第二拦截杆141更远离血管壁。
36.可以理解，在其他实施方式中，外层拦截网140可以省略，仅设置内层拦截网130亦可较好地拦截血管中的阻塞物。并且，仅设置内层拦截网130，使得径向压缩后的拦截部10的径向尺寸较小，易于输送和释放。
37.然而，同时设置内层拦截网130和外层拦截网140以形成双拦截网结构，以对不同
大小的阻塞物进行选择性拦截，有利于在采取溶栓或抽吸措施之前，避免过多的阻塞物附着于内层拦截网130和外层拦截网140上而阻塞血流。
38.第一拦截杆131和第二拦截杆141的杆径可以相等也可以不等，第一拦截杆131和第二拦截杆141的数量可以相等也可以不等。通过合理地设置第一拦截杆131和第二拦截杆141的杆径和数量，以实现选择性拦截。
39.在一实施方式中，第一拦截杆131和第二拦截杆141的杆径相等，第一拦截杆131的数量大于第二拦截杆141的数量，使得内层拦截网130能够拦截尺寸较小的阻塞物，外层拦截网140能够拦截尺寸较大的阻塞物。在一更具体的实施方式中，第一拦截杆131和第二拦截杆141的杆径相等，且大小范围为0.2～3毫米，第一拦截杆131的数量大于第二拦截杆141的数量，且第一拦截杆131的数量范围为4～7，第二拦截杆141的数量范围为3～5，以兼顾选择性拦截和输送性能。
40.在另一实施方式中，第一拦截杆131和第二拦截杆141的数量相等，但第一拦截杆131的杆径大于第二拦截杆141的杆径，使得内层拦截网130能够拦截尺寸较小的阻塞物，外层拦截网140能够拦截尺寸较大的阻塞物。在一更具体的实施方式中，第一拦截杆131和第二拦截杆141的数量相等，且数量范围为3～8，第一拦截杆131的杆径大于第二拦截杆141的杆径，并且，第一拦截杆131的杆径范围为1～2毫米，第二拦截杆141的杆径范围为0.2～1毫米，以兼顾选择性拦截和输送性能。
41.可以理解，在其他实施方式中，第一拦截杆131和第二拦截杆141的数量和杆径可以均不等，通过合理地设置两者的杆径和数量，亦可使内层拦截网130和外层拦截网140具有选择性拦截功能。
42.无论拦截部10仅包括内层拦截网130还是同时包括内层拦截网130和外层拦截网140，拦截部10可以采用切割管材的方式一体成型。例如，切割形状记忆材料管材形成拦截部10。
43.还可以理解的是，第一拦截杆131和第二拦截杆141的形状不限，可以为圆杆、矩形杆、方形杆或其他规则形状或不规则形状的杆。
44.请回到图2，平衡部20为镂空的中空管腔结构，包括至少一个波形环状物210。在一实施方式中，波形环状物210的数量为1。在另一实施方式中，波形环状物210至少为两个，至少两个波形环状物210沿轴向间隔排列。任意相邻的两个波形环状物210通过连接件(图未示)相连。连接件的结构不限，任何能够在轴向上连接波形环状物210且不影响输送和锚定性能的连接件均可适用。
45.每个波形环状物210为峰谷结构，包括波杆和用于连接波杆的弧形连接件。通过波形环状物210的径向力使平衡部20稳定地锚定于血管中，从而使医疗器械100可靠地锚定于血管中。
46.需要说明的是，每个波形环状物210的轴向长度不宜过长，波形环状物210的数量也不宜过多，在能够实现锚定而与拦截部10在轴向上保持平衡的前提下，使平衡部20的轴向长度越短越好，使得医疗器械100的柔性较好，有利于经过弯曲的血管而方便输送。
47.在一实施方式中，当波形环状物210的数量为1时，波形环状物210的轴向长度为0.8～3.5厘米。
48.在另一实施方式中，波形环状物210的数量为2～4，且每个波形环状物210的轴向
长度为0.5～1.8厘米。
49.在一实施方式中，波形环状物210包括8～16个波杆，且波形环状物210的数量为2～6，且每个波形环状物210的轴向长度为0.5～1厘米。如此设置，一方面，避免平衡部20的轴向长度过大；另一方面，使每个波形环状物210具有足够的径向支撑性能。
50.在一实施方式中，波形环状物210的材料为形状记忆材料，使得平衡部20具有自膨胀性能，当将压缩的医疗器械100通过输送鞘管输送至血管中后，平衡部20自膨胀而与血管壁抵接而实现锚定。
51.在一实施方式中，波形环状物210的材料为可吸收材料使得在拦截部10完成预期的拦截功能并从血管中回收后，平衡部20可以逐渐降解。可吸收的材料可以为可腐蚀金属或可降解聚合物。
52.在一实施方式中，可吸收的材料为纯铁、铁基合金、纯镁或镁基合金。在另一实施方式中，可吸收材料为聚乳酸、聚乙醇酸、聚已内酯或聚乳酸-乙醇酸共聚物。
53.在一实施方式中，波形环状物210上设置有至少包覆波形环状物210的内壁的促内皮涂层，以使在植入后，无论波形环状物210由可吸收材料还是非可吸收材料制成，波形环状物210能够较快地被内皮细胞膜所包覆，避免血栓形成。
54.在一实施方式中，促内皮涂层的材料选自酪氨酸-异亮氨酸-甘氨酸-丝氨酸-精氨酸五肽、环(精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸-酪氨酸-赖氨酸)及包含精氨酸-甘氨酸-天门冬氨酸序列的多肽中的至少一种。
55.在一实施方式中，促内皮涂层的厚度为20～80微米。
56.请一并参阅图2和图3，连接部30包括多个连接杆310。每个连接杆310的一端与拦截部10连接，另一端与平衡部20连接。并且，连接杆310与拦截部10和平衡部20中的一个的连接为可断开连接。具体地，每个连接杆310的一端与拦截部10的远离锚刺120的一端连接，另一端与平衡部20连接，即连接杆310位于锚刺120和平衡部20之间。锚刺120用于锚定拦截部10，连接杆310的连接作用使得拦截部10的远离锚刺120的一端被托起，避免拦截部10的远离锚刺120的一端因为没有支撑而在血流冲击等作用下而发生倾斜贴壁的现象，使得医疗器械100能够较为长期地保持植入时的形态，以较好地实现拦截血管阻塞物的功能。
57.在一实施方式中，如图2所示，每个连接杆310的一端与接头110相连，另一端伸入平衡部20中，并与平衡部20的远离拦截部10的一端相连。
58.在一实施方式中，如图2所示，每个连接杆310的一端与接头110相连，另一端伸入平衡部20中，并与平衡部20的远离拦截部10的一端相连。并且，连接杆310与接头110的连接为可断开连接。当连接杆310与接头110的连接断开时，连接杆310的与接头110连接的一端向靠近平衡部20内壁的方向运动至连接杆310与平衡部20的纵向中心轴线平行或大致平行。
59.当连接杆310与接头110的连接断开时，连接杆310的与接头110连接的一端向靠近平衡部20内壁的方向运动至连接杆310与平衡部20的纵向中心轴线平行可以通过多种方式实现，例如，连接杆310和平衡部20的材料均为形状记忆材料，且连接杆310和平衡部20为一体式结构(例如，切割管材形成的一体式结构、3d打印形成的一体式结构或形状记忆合金丝编织形成的一体式结构)，在连接杆310的一端还没有与接头110相连之前，在自然状态下，连接杆310与平衡部20的纵向中心轴线平行。当连接杆310与接头110的连接断开后，连接杆
310恢复自然状态下的形态而与平衡部20的纵向中心轴线平行或大致平行。
60.又如，连接杆310为弹性杆，连接跟310与平衡部20位非一体式结构。连接杆310的一端与平衡部20的远离锚刺120的一端固定连接(例如，焊接、卡扣连接等)，在连接杆310的另一端与拦截部10尚未连接时，连接杆310与平衡部20的纵向中心轴线平行，当连接杆310的另一端与拦截部10连接时，连接杆310发生形变。当连接杆310与拦截部10的连接断开时，连接杆310复位而与平衡部20的纵向中心轴线平行。
61.其中，大致平行是指，当连接杆310与接头110的连接断开时，连接杆310具有趋向于与平衡部20的内壁的趋势，但不一定能够与平衡部20的纵向中心轴线100％平行，而是略有偏差，例如，与接头110的连接断开后的连接杆310的与平衡部20的纵向轴线的角度在大于0
°
而小于10
°
的范围内，可认为是大致平行。
62.请一并参阅图4和图5，在一实施方式中，每个连接杆310的一端与接头110相连，另一端与平衡部20的靠近拦截部10的一端相连。并且，连接杆310与平衡部20的连接为可断开连接。
63.在另一实施方式中，当连接杆310与平衡部20的连接为可断开连接时，连接杆310可以与平衡部20的靠近拦截部10的一端连接，也可以与平衡部20的远离拦截部10的一端连接，当连接杆310与平衡部20的连接断开时，由于连接杆310仍然保持与拦截部10连接的状态，连接杆310随着拦截部10的回收而回收。例如，在一实施方式中，如图2所示，每个连接杆310的一端与接头110相连，另一端伸入平衡部20中，并与平衡部20的远离拦截部10的一端相连，并且，连接杆310与平衡部20的连接为可断开连接。当连接杆310与平衡部20的连接断开时，连接杆310和拦截部10一起回收。
64.当连接杆310与平衡部20的连接为可断开连接时，在一实施方式中，连接杆310的杆径为0.1～2.5毫米。合理地设置连接杆310的杆径，一方面避免连接杆310过粗而导致需要较大规格的鞘管进行输送和回收，另一方面避免连接杆310过细而增加加工难度。
65.无论连接杆310与拦截部10和平衡部20的连接方式如何，当连接杆310同时与拦截部10和平衡部20保持连接的状态时，多个连接杆310形成附加拦截网，使得连接部30同时具有连接作用和拦截血管阻塞物的作用。通过合理地设置多个连接杆310的数量及杆径，并与内层拦截网130和外层拦截网140配合，实现三级逐级拦截，提高了对阻塞物的选择性，进一步有利于避免阻塞血流。
66.当拦截部10位于近心端而平衡部20位于远心端时，血流从远心端流向近心端，因此血流首先经过附加拦截网，为了到达选择性拦截的效果，附加拦截网应该能够拦截尺寸较大的阻塞物，而允许尺寸较小的阻塞物通过。
67.在一实施方式中，连接杆310的数量范围为3～5，杆径大小范围为0.5～2毫米。
68.在一实施方式中，第一拦截杆131和第二拦截杆141的杆径相等，且大小范围为0.2～3毫米，第一拦截杆131的数量大于第二拦截杆141的数量，且第一拦截杆131的数量范围为4～7，第二拦截杆141的数量范围为3～5，以兼顾选择性拦截和输送性能，连接杆310的数量为3～5，且连接杆310的杆径均小于第一拦截杆131和第二拦截杆141的杆径，以实现附加拦截网拦截最大尺寸的阻塞物，外层拦截网140拦截较大尺寸的阻塞物，内层拦截网拦截最小尺寸的阻塞物。
69.在另一实施方式中，第一拦截杆131和第二拦截杆141的数量相等，且数量范围为3
～8，第一拦截杆131的杆径大于第二拦截杆141的杆径，并且，第一拦截杆131的杆径范围为1～2毫米，第二拦截杆141的杆径范围为0.5～1毫米，连接杆310的数量为3～4，且连接杆310的杆径范围0.1～0.2毫米。如此设置，以实现附加拦截网拦截最大尺寸的阻塞物，外层拦截网140拦截较大尺寸的阻塞物，内层拦截网130拦截最小尺寸的阻塞物。
70.需要说明的是，当附加拦截网位于近心端，而拦截部10位于远心端时，选择性拦截的顺序相反，即内层拦截网130拦截最大尺寸的阻塞物，外层拦截网140拦截较大尺寸的阻塞物，附加拦截网拦截最小尺寸的阻塞物。
71.还需要说明的是，可断开连接可以采用本领域技术人员所掌握的任何可断开连接方式。在一实施方式中，连接杆310通过可降解线(图未示)与拦截部10或平衡部20相连，当可降解线因降解而断裂时，连接杆310与拦截部10或与平衡部20的连接断开。
72.在一实施方式中，接头110的一端开设有通孔，可降解线缠绕在通孔上，且可降解线与连接杆310相连，可降解线上设置有薄弱部位，薄弱部位不位于通孔部位，使得可降解线优先从该薄弱部位断裂而使连接杆310与拦截部10的连接断开，并且，断开后的可降解线仍然缠绕在接头110上，不会产生断裂碎片。或者，可降解线缠绕在波形环状物210上，可降解线上设置有薄弱部位，薄弱部位为非缠绕在波形环状物210的部位，使得可降解线优先从该薄弱部位断裂而使连接杆310与平衡部20的连接断开，并且，断开后的可降解线仍然缠绕在波形环状物210上，不会产生断裂碎片。
73.需要说明的是，连接杆310可以金属材料形成的杆状物。例如，连接杆310为镍钛合金杆。
74.在一实施方式中，省略连接杆310，连接部30包括多个连接丝，连接丝为柔性丝材，并且，连接丝的材料为可吸收材料。可以理解，连接丝与拦截部10和平衡部20的连接方式与连接杆310与拦截部10和平衡部20的连接方式相同，此处不再赘述。连接丝与连接杆310的区别仅在于材料和刚性不同。连接丝为可降解聚合物纤维线。在一实施方式中，可降解聚合物为左旋聚乳酸、消旋聚乳酸、聚乙醇酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基脂肪酸脂、聚二氧环己酮、聚己内酯、聚葡萄糖酸、聚羟基丁酸、聚酸酐、聚磷酸酯、聚乙醇酸或聚二恶烷酮。
75.在一实施方式中，连接丝的材料为在医学影像设备下可视的聚合物。聚合物包括可降解聚合物及在医学影像设备下可视的材料，可降解聚合物与在医学影像设备下可视的材料通过化学键相连。在一实施方式中，在医学影像设备下可视的材料为含碘的材料。
76.采用在医学影像设备下可视的聚合物，使得连接丝在医学影像设备(例如，dsa)下可视，由于连接丝在医学影像设备下可视，在回收医疗器械100之前，可以先确认连接丝是否断裂。
77.在一实施方式中，在医学影像设备下可视的聚合物选自碘化聚乳酸(i-pla)、碘化聚碳酸酯(i-pc)、碘化纤维素、碘化聚甲基丙烯酸酯(i-pmma)、碘化聚氨酯(i-pu)及碘化聚ε-己内酯(i-pcl)中的至少一种。聚乳酸、聚碳酸酯、纤维素、聚甲基丙烯酸酯、聚氨酯及聚ε-己内酯的分子链上的部分基团被i所取得，得到上述在医学影像设备下可视的聚合物。
78.可以合理设置连接丝的材料和丝径，以使连接丝的断裂与医疗器械100的回收窗相匹配。例如，当希望在一个月左右回收医疗器械100时，连接丝在一个月左右内断裂。
79.在一实施方式中，可降解聚合物的分子量范围为1,000da～400,00da，可降解聚合物的多分散系数范围为1.1～5。
80.在一实施方式中，连接丝的丝径为0.5～5毫米。
81.在一实施方式中，连接丝的丝径不等，且连接丝的与平衡部20连接的一端的丝径小于连接丝的其他部位的丝径，使得连接丝从与平衡部20连接的一端断裂，在回收拦截部10时，剩余的连接丝和拦截部10一起被回收。
82.在一实施方式中，如图6a所示，连接丝320包括第一段321及与第一段321轴向相连的第二段322。第一段321和第二段322均为等径丝材，并且第一段321的丝径大于第二段322的丝径，第二段322与平衡部20连接，使得第二段322优先断裂。在一实施方式中，第一段321与第二段322的丝径的比值为(2～5)：1，第一段321与第二段322的长度的比值为(2～4):1，以使第二段322能够优先断裂，且保证连接丝320的整体的连接强度，避免连接丝320过早断裂。
83.请参阅图6b，在另一实施方式中，第一段321为等径丝材，第二段322为变径丝材，且第二段322自与第一段321至于平衡部20连接的一端，丝径逐渐减小，如此，使第二段322与平衡部20连接的部位优先断裂。
84.请参阅图6c，在一实施方式中，连接丝320的横截面为圆形或椭圆形，且自与拦截部10连接的一端至与平衡部20连接的一端，连接丝320的丝径逐渐减小，如此，亦能使连接丝320的与平衡部20连接的一端优先断裂。
85.连接丝上具有薄弱部位，使得连接丝在薄弱部位上优先断裂而断开与拦截部10或平衡部20的连接。在一实施方式中，薄弱部位可以也可以是连接丝上设有促降解涂层的部位，亦或可以是连接丝上没有被保护层所覆盖的部分。例如，连接丝的与拦截部10或平衡部20连接部位设有促降解涂层。
86.在一实施方式中，当平衡部20位于近心端，而拦截部10位于远心端时，如图7所示，连接丝包括可降解线主体321与设置于可降解线主体321上的多个丝线322。多个丝线322呈径向散开状态。丝线322的材料与可降解线主体321的材料可以相同，也可以不同。这种结构的连接丝有利于吸附血栓，使得在不增加可降解线主体321的丝径及不增加连接丝的数量的情况下，多个连接丝形成的附加拦截网可以进一步吸附较小的血管阻塞物，从而避免栓塞。
87.上述医疗器械100的拦截部10和平衡部20在轴向上保持平衡，有利于避免拦截部10发生倾斜而贴壁的情况。并且，拦截部10通过锚刺120锚定于血管壁中，采用这种锚定方式使拦截部10与血管壁的接触面积较小，有利于避免拦截部10大面积地被内皮细胞膜包覆，从而有利于回收。
88.同时，由于医疗器械100在血管中能够保持平衡，且能够避免拦截部10大面积地被内皮细胞膜包覆，因而其回收窗较长。
89.进一步地，通过连接部30连接拦截部10和平衡部20，通过合理设置连接部30的结构及连接部30与拦截部10和平衡部20的连接方式，使得连接部30形成附加拦截网，提高了医疗器械100的过滤选择性，避免阻塞血流，提高了使用的安全性。
90.请回到图4，医疗器械100还包括回收部40。回收部40与接头110的远离锚刺120的一端连接。回收部40用于与抓捕器械配合，实现拦截部10的回收。本实施方式中，回收部40为勾状件，具有弯勾部410，回收时，用抓捕器械抓住弯勾部410实现拦截部10的回收。可以理解，在其他实施方式中，回收部40还可以为其他结构，例如，回收部40包括支撑件及多个
沿支撑件的周向间隔设置的回收勾，支撑件与接头110相连。当要回收拦截部10时，使用抓捕器械抓捕到任意一个回收勾即可方便地实现拦截部10的回收。
91.以下通过具体实施例进一步阐述。
92.实施例1
93.一种医疗器械，包括拦截部、平衡部和连接部，拦截部包括内层拦截网和外层拦截网，平衡部包括轴向相连的3个波形环状物，连接部包括3根聚乳酸丝，每根聚乳酸丝的一端与拦截部的接头相连，另一端与平衡部的靠近拦截部的一端相连。并且，每根聚乳酸丝的横截面为圆形，且自与拦截部连接的一端至与平衡部连接的一端，连接丝的丝径逐渐减小，与拦截部连接的一端的丝径为2毫米，与平衡部连接的一端的丝径为0.5毫米
94.采用喷涂的方法在拦截部的第一拦截杆上上形成有叔胺改性的聚醚砜涂层，叔胺改性的聚醚砜涂层的厚度为20微米。
95.将该医疗器械植入羊的下腔静脉中，3个月后回收，回收过程顺利，说明该医疗器械被内皮细胞膜包覆的面积较小，且回收的当时，连接丝已发生断裂。
96.实施例2
97.一种医疗器械，包括拦截部、平衡部和连接部，拦截部包括内层拦截网和外层拦截网，平衡部包括轴向相连的2个波形环状物，连接部包括3根碘化聚乳酸丝，每根碘化聚乳酸丝的一端与拦截部的接头相连，另一端与平衡部的靠近拦截部的一端相连。并且，每根碘化聚乳酸丝包括等丝径的第一段及与等丝径的第二段，第一段与第二段轴向相连，第一段的远离第二段的一端与拦截部相连，第二段的远离第一段的一端与平衡部相连，第一段的丝径为1毫米，第二段的丝径为0.5毫米。
98.采用喷涂的方法在拦截部的第一拦截杆上上形成有叔胺改性的聚醚砜涂层，叔胺改性的聚醚砜涂层的厚度为20微米。
99.将该医疗器械植入小猪的下腔静脉中，2个月后随访发现连接丝已断裂，回收时很顺利，说明该医疗器械被内皮细胞膜包覆的面积较小。
100.实施例3
101.一种医疗器械，包括拦截部、平衡部和连接部，拦截部包括内层拦截网和外层拦截网，平衡部包括轴向相连的3个波形环状物，波形环状物的材料为纯铁，且波形环状物的所有表面包覆有酪氨酸-异亮氨酸-甘氨酸-丝氨酸-精氨酸五肽涂层。连接部包括3根碘化聚ε-己内酯丝，每根碘化聚ε-己内酯丝的一端与拦截部的接头相连，另一端与平衡部的靠近拦截部的一端相连。并且，每根碘化聚ε-己内酯丝包括等丝径的第一段及与等丝径的第二段，第一段与第二段轴向相连，第一段的远离第二段的一端与拦截部相连，第二段的远离第一段的一端与平衡部相连，第一段的丝径为5毫米，第二段的丝径为12毫米。
102.采用喷涂的方法在拦截部的第一拦截杆上上形成有肝素化聚醚砜涂层，肝素化聚醚砜涂层的厚度为50微米。
103.将该医疗器械植入小猪的下腔静脉中，3个月后随访发现连接丝已断裂，回收时很顺利，说明该医疗器械被内皮细胞膜包覆的面积较小。
104.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
105.以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。