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血栓拦截器械的制作方法

2022-02-20 19:27:15 来源:中国专利 TAG:


1.本发明涉及医疗器械领域,特别是涉及一种血栓拦截器械。


背景技术:

2.本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息,其并不必然是现有技术。
3.血栓栓塞是常见的潜在致命性急症,例如,深静脉血栓形成等,发生率为4%~20%。深静脉血栓如不能及时清除,日久则形成深静脉血栓形成后综合征,病变部位明显肿胀、发黑、皮肤溃疡,严重影响病人生活质量。因此,及时祛除深静脉血栓、防止血栓脱落而引起肺栓塞,是目前面临的重大挑战。
4.临床上通常在血管中植入临时器械拦截血栓,但由于在使用过程,为了使器械稳定地锚定于血管中,器械与血管壁必须以足够大的接触面接触,以保持抵持状态,这样会不可避免地发生内皮细胞爬覆,使器械大面积地被内皮细胞膜包覆,从而导致回收困难。


技术实现要素:

5.基于此,有必要提供一种易于回收的血栓拦截器械。
6.一种血栓拦截器械,包括拦截部及与所述拦截部连接的锚定部,所述锚定部的至少部分表面设置有防护层,所述防护层的材料为叔胺改性的聚醚砜、肝素化聚醚砜、聚四乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯。
7.在其中一个实施例中,所述防护层的厚度为20~50微米。
8.在其中一个实施例中,所述锚定部包括多个沿所述拦截部的周向间隔设置的锚定杆,每个所述锚定杆具有固定端和自由端,所述拦截部包括近心端拦截网、远心端拦截网和连接杆,所述连接杆连接所述近心端拦截网和所述远心端拦截网,且所述锚定杆的固定端与所述连接杆相连。
9.在其中一个实施例中,所述近心端拦截网和所述远心端拦截网中的至少一个上设置有拦截线。
10.在其中一个实施例中,所述拦截线包括由多根纤维线汇聚而成的主体及设置于所述主体的外表面上的多根丝线。
11.在其中一个实施例中,所述连接杆上设置有防护层,所述防护层的材料为叔胺改性的聚醚砜、肝素化聚醚砜、聚四乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯。
12.在其中一个实施例中,所述锚定部包括多个沿所述拦截部的周向间隔设置的锚定杆,每个所述锚定杆具有固定端和自由端,每个所述锚定杆的所述固定端与所述拦截部相连,且每个所述锚定杆具有形状记忆特性,当所述血栓拦截器械从约束状态变化至展开状态时,每个所述锚定杆发生卷曲而具有弧形面,所述弧形面用于与血管壁抵接。
13.在其中一个实施例中,所述锚定部包括设置于所述拦截部的外周的第一锚定件,所述第一锚定件包括多个沿所述拦截部的周向间隔设置的多个第一锚定杆,每个所述第一锚定杆具有自由端,当所述血栓拦截器械从约束状态变化至展开状态时,所述自由端朝向
所述拦截部的纵向中心轴线。
14.在其中一个实施例中,所述锚定部还包括设置于所述拦截部的外周的第二锚定件,所述第一锚定件和第二锚定件分别位于所述拦截部的两端,所述第二锚定件包括多个沿所述拦截部的周向间隔设置的多个第二锚定杆,每个所述第二锚定杆上形成有倒刺。
15.在其中一个实施例中,所述血栓拦截器械还包括回收部,所述回收部包括与所述拦截部相连的支撑件及多个沿所述支撑件的周向间隔设置的回收钩;或者,所述回收部包括与所述拦截部相连的磁性部件。
16.上述血栓拦截器械的锚定部上设置有材料为叔胺改性的聚醚砜、肝素化聚醚砜、聚四乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯的防护层,该防护层有利于减缓内皮细胞爬覆,减少了器械被内皮细胞膜包覆的面积,从而使得该血栓拦截器械较易回收。
附图说明
17.图1为一实施方式的血栓拦截器械的结构示意图;
18.图2为一实施方式的拦截部的结构示意图;
19.图3为另一实施方式的拦截部的结构示意图;
20.图4为又一实施方式的拦截部的结构示意图;
21.图5为一实施方式的拦截线的结构示意图;
22.图6为一实施方式的血栓拦截器械锚定于血管中的状态示意图;
23.图7为另一实施方式的血栓拦截装置的结构示意图;
24.图8为图1的局部放大图。
具体实施方式
25.为使本发明的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂,下面结合附图对本发明的具体实施方式做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明。但是本发明能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施,本领域技术人员可以在不违背本发明内涵的情况下做类似改进,因此本发明不受下面公开的具体实施的限制。
26.除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。
27.在介入医疗器械领域,定义“近心端”为靠近心脏的一端,定义“远心端”为远离心脏的一端。“轴向”指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向,“径向”指垂直于上述轴向的方向。
28.请参阅图1,一实施方式的血栓拦截器械1,包括拦截部10及设置于拦截部10上的至少一个锚定部20。
29.请参阅图2,拦截部10具有近心端和远心端,包括近心端拦截网110、远心端拦截网120和连接杆130。连接杆130连接近心端拦截网110和远心端拦截网120。
30.在一实施方式中,近心端拦截网110包括多个近心端拦杆111及近心端接头112,多个近心端拦杆111的一端汇聚在近心端接头112上而形成具有开口的第一锥形结构。远心端拦截网120包括多个远心端拦杆121及远心端接头122,多个远心端拦杆121的一端汇聚在远
心端接头122上而形成具有开口的第二锥形结构。
31.在一实施方式中,连接杆130大致为杆状结构,可以为圆柱形杆、方形杆或其他规则或不规则形状的杆件。连接杆130的数量为多个,且连接杆130的数量和近心端拦杆111及远心端拦杆121的数量相匹配。
32.近心端拦截网110的开口与远心端拦截网120的开口相对,连接杆130的一端与近心端拦杆111的远离近心端接头112的一端相连,连接杆130的另一端与远心端拦杆121的远离远心端接头122的一端相连,形成轮廓形状呈两端小中间大的结构。每个连接杆130与拦截部10的纵向中心轴线ii-ii平行或大致平行。
33.在一实施方式中,近心端拦杆111包括主杆1111和两个分支1112,主杆1111的一端与近心端接头112相连,两个分支1112均与主杆1111的远离近心端接头112的一端相连而形成y形结构。远心端拦杆121大致为直杆结构。每个连接杆130的一端同时与两个相邻的分支1112相连,且该两个相邻的分支1112分别来源于相邻的两个近心端拦杆111,即其中一个分支1112为一个近心端拦杆111的分支,另一个分支1112为相邻的近心端拦杆111的分支。每个连接杆130的另一端与远心端拦杆121相连。如此,使得拦截部10为非对称结构,近心端拦截网110的杆密度大于远心端拦截网120的杆密度。杆密度较大的近心端拦截网110能够拦截较小的血栓,杆密度较小的远心端拦截网120能够拦截较大的血栓。在使用过程中,血流从远心端流向近心端,使远心端拦截网120的杆密度较小,能够使较小的血栓经过,而杆密度较大的近心端拦截网110能够拦形成栓塞的较小的血栓,以在保障拦截作用的同时,能够分散血栓,避免近心端拦截网110和远心端拦截网120上累积过多的血栓而形成阻塞,以保持血流畅通。
34.在一实施方式中,如图3,近心端拦杆111和远心端拦杆121均为直杆结构,且近心端拦杆111、远心端拦杆121和连接杆130的数量相同,使得拦截部10为对称结构。如此,使得血栓拦截器械1在血管中的稳定性较好,在受到血流的冲击或血管扭曲等作用力作用时,不易发生倾斜,从而具有较稳定的血栓拦截作用。并且,直杆结构的加工较为方便,以方便制备血栓拦截器械1。
35.在一实施方式中,近心端拦杆111和远心端拦杆121均为y形结构,这样亦使得拦截部10为对称结构,以保障血栓拦截器械1的稳定性,从而具有较稳定的血栓拦截作用。
36.在一实施方式中,近心端拦杆111和远心端拦杆121均为直杆结构,近心端拦杆111、远心端拦杆121和连接杆130的数量相同,并且近心端拦截网110上设有柔性的拦截线113(如图3所示),拦截线113沿近心端拦截网110的周向设置于近心端拦杆111上,提高了近心端拦截网110的拦截性能,血栓能够同时附着在拦截线113和近心端拦杆111上,在采取溶栓措施或抽吸措施之前,避免血栓在血流冲击或在血管扭曲等作用下脱落而发生栓塞。同时,拦截线113提高了近心端拦截网110的拦截性能,使得当近心端拦杆111和远心端拦杆121的数量相同及杆径相等时,亦能使近心端拦截网110和远心端拦截网120具有选择性拦截效果。
37.拦截线113与近心端拦杆111的连接方式不限,例如,在一实施方式中,通过缠绕的方式将拦截线113沿近心端拦截网110的周向缠绕在每个近心端拦杆111上。在另外的实施方式中,也可以通过在近心端栏杆111上设置用于固定拦截线113的固定部,固定部可以为固定孔或固定扣等等。
38.拦截线113的材料为生物相容性材料。在一实施方式中,拦截线113的材料为ptfe或pet。在一实施方式中,拦截线113由多根ptfe丝线或pet丝线汇聚而成。例如,可以是多根ptfe丝线或pet丝线交缠编织而成。或者,可以是多根ptfe丝线或pet丝线汇聚后用固定线捆绑而成。并且,拦截线113的规格范围为30d/18f-80d/144f,以保证拦截线113具有足够的强度,且使血栓拦截器械1压缩后的径向尺寸不至于过大。上述规格的含义是指,以50d/18f为例,每根拦截线113包含18根纤维线,这18根纤维线的总质量为50坦尼尔(d)。其他规格具有相同的含义,此处不再赘述。
39.在一实施方式中,拦截线113在近心端拦截网110的周向缠绕一圈。在另一方式中,拦截线113不限于一圈,可以为多圈。例如,如图4所示,拦截线113为两圈。
40.设置拦截线113时,可以相应地减少近心端拦杆111的数量,有利于整体降低血栓拦截器械1拉伸后的径向尺寸,同时,由于拦截线113为柔性线材,亦有利于降低在装鞘和出鞘过程中的阻力,以方便装鞘和释放。为了兼顾拦截效果和装鞘及出鞘,当近心端拦杆111的数量较少时,和/或近心端拦杆111的杆径较小时,可以采用较粗的拦截线113,或者,设置多圈拦截线113。在一实施方式中,近心端拦杆111的数量为4或5根,且近心端拦杆111的杆径为0.2~2毫米,设置有一圈拦截线113,且拦截线113的规格为50d/18f。
41.在另一实施方式中,远心端拦截网120上也设置有拦截线113,远心端拦截网120上的拦截线113的圈数和规格与近心端拦截网110上的拦截线113的圈数和规格可以相同也可以不同。
42.在一实施方式中,如图5所示,拦截线113包括由多根纤维线交缠编织而成的主体1131及设置于主体1131的外表面上的多根丝线1132。纤维线可以为ptfe丝线或pet丝线。每根丝线1132的远离主体1131的一端为自由端,多根丝线1132呈径向散开状态。丝线1132的材料与主体1131的材料可以相同,也可以不同。这种结构的拦截线113有利于吸附血栓,避免在溶栓或被抽吸之前,附着于近心端拦截网110和/或远心端拦截网120上的血栓在血流的冲击下被冲走而造成栓塞。
43.请回到图1,锚定部20包括多个锚定杆210,多个锚定杆210沿拦截部10的周向间隔设置,即多个锚定杆210设置于拦截部10的外周面上。每个锚定杆210具有固定端211和自由端212,固定端211和自由端212相对。每个锚定杆210的固定端211与拦截部10相连。
44.锚定杆210由形状记忆材料制成,使得锚定杆210具有形状记忆特性。在自然状态下,锚定杆210呈卷曲状,且锚定杆210的远离拦截部10的纵向中心轴线ii-ii的表面为弧形面。其中,自然状态是指,血栓拦截器械1未植入体内,且未受到任何束缚的状态。
45.当将血栓拦截器械1从输送鞘管中推送至血管中时,血栓拦截器械1具有从被输送鞘管约束的约束状态变化至自然状态的趋势,但由于血栓拦截器械1被推送至血管中,当血栓拦截器械1恢复至一定程度时,被血管壁所束缚,此时的状态定义为展开状态。相对于自然状态,展开状态下的血栓拦截器械1的径向尺寸(例如,血栓拦截器械1的外接圆的直径)略小,例如,展开状态下的血栓拦截器械1的径向尺寸为自然状态下的血栓拦截器械1的径向尺寸的90%~95%,以使血栓拦截器械1能够较好地锚定于血管中。
46.当血栓拦截器械1处于被输送鞘管约束的约束状态时,每根锚定杆210被拉直,在该状态下,每个锚定杆210大致与拦截部10的纵向中心轴线ii-ii平行。由于锚定杆210具有形状记忆特性,当血栓拦截器械1从约束状态变化至展开状态时,每个锚定杆210发生卷曲
而呈弧形,具有弧形面,使得每个锚定杆210的弧形面与血管壁2抵接而将血栓拦截器械1锚定于血管中,如图6所示。这种锚定方式中,锚定杆210的弧形表面与血管壁2的接触面较小,植入后所形成的内皮爬覆层的覆盖面积较小,因而易于回收。
47.具体地,当血栓拦截器械1从约束状态变化至展开状态时,每个锚定杆210向远离拦截部10的纵向中心轴线ii-ii的方向外卷后再向靠近纵向中心轴线ii-ii的方向内翻而实现卷曲而形成弧形面。
48.在一实施方式中,在自然状态下,锚定杆210呈卷曲状,锚定杆210的角度为90
°
~270
°
(卷曲状的锚定杆所围成的圆弧的角度),且锚定杆210的杆径为0.2~3毫米,合理地设置这两个参数,一方面,使得锚定杆210与血管壁的接触面较小,接近于点接触;另一方面,能够合理地控制释放阻力,避免血栓拦截器械1因径向过大导致出鞘困难,影响释放,因而也有利于使用规格较小的输送鞘管。并且,在释放过程中,当位置不对准确而需要回收后重新释放困难时,回收也较为容易。
49.在一实施方式中,在自然状态下,锚定杆210呈卷曲状,锚定杆210的角度为120
°
~240
°

50.请一并参阅图2和6,锚定杆210的固定端211与连接杆130相连。由于连接杆130的两端分别连接近心端拦截网110和远心端拦截网120而形成两端小中间大的结构,使得在展开状态,在径向方向,连接杆130均比近心端拦杆111和远心端拦杆121更靠近血管壁,锚定杆210的固定端211与连接杆130相连,当锚定杆210与血管壁2抵接时,连接杆130能够远离血管壁2,从而有利于避免连接杆130被内皮细胞爬覆,以方便回收。
51.在一实施方式中,锚定部20的数量为一个,一个锚定部20与拦截部10相连。例如,一个锚定部20的多个锚定杆210分别与拦截部10的多个连接杆130相连。设置一个锚定部20,通过合理设置锚定杆210的尺寸、弯曲程度等,可以使血栓拦截器械1较好地锚定于血管中,且使血栓拦截器械1与血管壁接触的面积较小,方便回收。
52.在一实施方式中,如图1所示,锚定部20的数量为二,并且,两个锚定部20分别连接于连接杆130的两端。具体地,每个锚定部20包括多个锚定杆210,一个锚定部20的每个锚定杆210与连接杆130的靠近近心端拦截网110的一端相连,另一个锚定部20的每个锚定杆210与连接杆130的靠近远心端拦截网120的一端相连。如此,使得血栓拦截器械1自身的平衡性能较好,能够较为稳定地锚定于血管中,有利于避免倾斜的情况的发生。
53.请参阅图7,在另一实施方式中,锚定部20包括第一锚定件220和第二锚定件230。第一锚定件220与连接件130的靠近近心端拦截网110的一端相连,第二锚定件230与连接件130的靠近远心端拦截网120的一端相连。第一锚定件220和第二锚定件230的结构不同。
54.第一锚定件220包括多根沿拦截部10的周向间隔设置的第一锚定杆221。每根第一锚定杆221包括第一连接段2211、第一支撑段2212和保护段2213,第一支撑段2212的两端分别与第一连接段2211和保护段2213相连,第一连接段2211的远离第一支撑段2212的一端与连接杆130相连,保护段2213的远离支撑段2212的一端为自由端。
55.第一连接段2211起连接作用,第一支撑段2212用于与血管壁抵接以实现血栓拦截器械1锚定于血管中。保护段2213起保护作用。在自然状态下,保护段2213自与第一支撑段2212连接的一端向靠近纵向中心轴线ii-ii的方向倾斜。如此布置,使得在释放过程中,第一锚定杆221不会翘起而刺破血管。
56.第二锚定件230包括多根沿拦截部10的周向间隔设置的第二锚定杆231。每根第二锚定杆231包括第二连接段2311及与第二连接段2311相连的第二支撑段2312。第二连接段2311的一端与连接杆130连接,第二支撑段2312的远离连接杆130的一端与第二连接段2311相连,但连接点不位于第二连接段2311的端部,而是离端部具有一定的距离,从而形成倒刺2311a。在展开状态,第二支撑段2312与血管壁抵接,倒刺2311a刺入血管壁中。由于第二支撑段2312与血管壁抵持,也限制了倒刺2311a刺入血管壁中的深度,能够避免倒刺2311a刺破血管,提高使用的安全性。
57.在一实施方式中,相对于第二连接段2311,倒刺2311a向靠近第二支撑段2312的方向倾斜,进一步有利于控制刺入血管壁的深度,从而提高安全性。
58.这种实施方式亦能够使血栓拦截器械1可靠地锚定于血管中,并且,第一支撑段2212及第二支撑段2312在两端锚定,使得血栓拦截器械1可以很好地实现自平衡,因此,第一支撑段2212和第二支撑段2312的长度可以很小,从而减少与血管壁的接触面积,减缓内皮爬覆,从而有利于回收。
59.在一实施方式中,第一支撑段2212和第二支撑段2312的长度为2~10毫米。
60.在一实施方式中,第一支撑段2212和第二支撑段2312的轴向长度为3~6毫米。
61.在一实施方式中,每个锚定杆210、第一锚定杆221或每个第二锚定杆231的表面上设置有防护层。防护层用于避免或延缓内皮爬覆。防护层的材料为叔胺改性的聚醚砜、肝素化聚醚砜、聚四乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯。防护层包覆锚定杆210的全部表面或至少包覆锚定杆210的与血管壁抵接的表面。或者,防护层至少部分包覆第一锚定杆221的表面及至少包覆第二锚定杆231的表面。设置有防护层,有利于避免内皮爬覆,从而延长血栓拦截器械1的回收窗,且方便回收。同时,由于内皮不爬覆或较少爬覆,有利于避免在回收过程中发生血管内膜撕裂的情况,提高安全性。
62.其中,叔胺改性的聚醚砜是指聚醚砜的分子链上接枝叔胺,例如,聚醚砜进行氯磺化反应,然后将叔胺接枝到氯磺酸基团与羟基之间。肝素化聚醚砜是指聚醚砜的分子链上接枝肝素分子,例如,通过二胺空间臂接枝肝素分子。
63.在一实施方式中,防护层的厚度为20~50微米。
64.在一实施方式中,每个锚定杆210的表面上还设置有抗炎药物涂层,抗炎药物涂层和防护层以相互错开的方式设置于锚定杆210的表面上。设置抗炎药物涂层,一方面,抗炎药物对内皮细胞的爬覆有一定的延缓作用,另一方面,当发生血管内膜受损的现象时,抗炎药物能够较好地起到抗炎作用。
65.在一实施方式中,每个连接杆130的表面也设置有防护层,防护层包覆连接杆130的至少部分表面。防护层的材料为叔胺改性的聚醚砜、肝素化聚醚砜、聚四乙烯或聚对苯二甲酸乙二醇酯。在展开状态,连接杆130与血管壁的距离较近,该距离仅小于锚定杆210与血管壁的距离,在连接杆130的至少部分表面上设置能够避免内皮爬覆的防护层,有利于避免内皮细胞沿着锚定杆210或沿第一锚定杆221和第二锚定杆231爬覆到连接杆130上而形成粘连,从而有利于延长血栓拦截器械1的回收窗和方便回收。
66.可以采用喷涂、浸涂或静电纺丝等方法制备防护层及抗炎药物涂层。在另一实施方式中,防护层为覆膜结构,将叔胺改性的聚醚砜膜、肝素化聚醚砜膜、聚四乙烯膜或聚对苯二甲酸乙二醇酯膜直接包覆在锚定杆210的表面。
67.请再次参阅图1,血栓拦截器械1还包括回收部30,回收部30与拦截部10的近心端或远心端相连,图1所示的方式为与远心端相连。设置回收部30,以与抓捕器械配合,实现血栓拦截器械1的回收。
68.请一并参阅图1和图8,在一实施方式中,回收部30包括支撑件310及多个沿支撑件310的周向间隔设置的回收勾311。支撑件310大致为圆柱结构,每个回收勾311均与支撑件310的外周面存在间隙。当要回收血栓拦截器械1时,使用抓捕器械抓捕到任意一个回收勾311即可方便地实现血栓拦截器械1的回收。由于多个回收勾311是沿支撑件310的周向间隔设置的,即便发生血栓拦截器械1发生倾斜而导致回收部30倾斜贴壁的情况,至少有一个回收勾311能够较为方便地被抓捕器械抓捕而实现回收。
69.在另一实施方式中,回收部30不是回收勾结构,回收部30包括设置于拦截部10的近心端或远心端上磁性部件,抓捕器上设置有抓捕磁性部件,磁性部件和抓捕磁性部件的极性相反,通过磁性部件和抓捕磁性部件相吸实现血栓拦截器械1被抓捕,以方便回收。这种方式,即便发生血栓拦截器械1发生倾斜而导致回收部30倾斜贴壁的情况,也很容易通过极性吸附的方式实现回收。
70.可以理解的是,由于血栓拦截器械1是临时性器械,在完成预期用途后会从体内收回,因此,设置磁性部件不会产生其他不良影响。
71.在一实施方式中,回收部30与拦截部10的远心端相连。例如,回收部30与拦截部10的远心端接头122相连。具体地,回收部30的支撑件310与远心端接头122相连。这种情况下,血栓拦截器械1的回收路径是从股静脉回收。
72.当回收部30与拦截部10的远心端相连时,如图6所示,在展开状态下,在轴向上,锚定杆210的自由端212较固定端211靠近远心端,使得当抓捕器械抓捕住回收部30时,输送鞘管沿着向靠近血栓拦截器械1不断靠近的过程中,不断地将卷曲而呈弧形的锚定杆210撑直而逐渐使血栓拦截器械1与血管壁2脱离而逐渐将血栓拦截器械1回收入输送鞘管中。
73.在另一方式中,当回收部30与拦截部10的近心端相连时,血栓拦截器械1的回收路径是从颈静脉回收。在展开状态下,在轴向上,锚定杆210的自由端212较固定端211靠近近心端,以方便血栓拦截器械1的回收。
74.血栓拦截器械1通过锚定部20的多个锚定杆210与血管壁2的接触面较小的接触而稳定于地锚定于血管中,当合理地设置锚定杆210的弯曲程度或者曲率时,锚定杆210与血管壁的接触接近于点接触,有利于避免或减缓内皮爬覆,从而有利于回收,且有利于避免回收过程中的内膜撕裂,提高使用的安全性。
75.或者,血栓拦截器械1通过锚定部20的第一锚定杆221和第二锚定杆232与血管壁2的接触面较小的接触而稳定于地锚定于血管中,通过合理地设置第一支撑段2212和第二支撑段2312的长度,使血栓拦截器械1与血管壁的接触面积尽可能地小,有利于避免或减缓内皮爬覆,从而有利于回收,且有利于避免回收过程中的内膜撕裂,提高使用的安全性。
76.同时,结合至少部分覆盖锚定杆210表面或第一锚定杆221和第二锚定杆231的表面的防护层,不仅有利于回收,同时还延长了血栓拦截器械1的回收窗。
77.以下通过更具体的实施例进一步阐述。
78.实施例1
79.一种血栓拦截器械,包括拦截部和锚定部。拦截部包括近心端拦截网、连接杆和远
心端拦截网,近心端拦截网包括5根y形杆,远心端拦截网包括5根直杆。y形杆(主杆和分支等杆径)和直杆的杆径均为1毫米。锚定部为两个,每个锚定部的包括5根杆径为2.5毫米的锚定杆,当血栓拦截器械从约束状态变化至展开状态时,每个锚定杆发生卷曲而具有弧形面,弧形面用于与血管壁抵接。卷曲的锚定杆的角度为120
°

80.采用喷涂的方法在每根锚定杆上形成有叔胺改性的聚醚砜涂层,叔胺改性的聚醚砜涂层的厚度为20微米。
81.将该血栓拦截器械植入绵羊的下腔静脉中,3个月后回收,回收过程顺利。
82.实施例2
83.一种血栓拦截器械,包括拦截部和锚定部。拦截部包括近心端拦截网、连接杆和远心端拦截网,近心端拦截网包括5根直杆,远心端拦截网包括5根直杆。直杆的杆径均为1毫米。锚定部为两个,每个锚定部的包括5根杆径为1.5毫米的锚定杆,当血栓拦截器械从约束状态变化至展开状态时,每个锚定杆发生卷曲而具有弧形面,弧形面用于与血管壁抵接。卷曲的锚定杆的角度为150
°
。近心端拦截网上缠绕有一周拦截线,拦截线的材料为ptfe纤维线,规格为50d/18f。
84.采用喷涂的方法在每根锚定杆上形成有肝素化聚醚砜涂层,肝素化聚醚砜涂层的厚度为50微米。
85.将该血栓拦截器械植入绵羊的下腔静脉中,3个月后回收,回收过程顺利。
86.实施例3
87.一种血栓拦截器械,包括拦截部和锚定部。拦截部包括近心端拦截网、连接杆和远心端拦截网,近心端拦截网包括5根y形杆,远心端拦截网包括5根直杆。y形杆(主杆和分支等杆径)和直杆的杆径均为2毫米。锚定部包括第一锚定件和第二锚定件,第一锚定件包括5根沿拦截部的周向间隔设置的第一锚定杆。每根第一锚定杆包括第一连接段、第一支撑段和保护段,第一支撑段的两端分别与第一连接段和保护段相连,第一连接段的远离第一支撑段的一端与连接杆相连,保护段的远离支撑段的一端为自由端,且该自由端朝向拦截部的纵向中心轴线。其中,第一支撑段的轴向长度为3毫米。第二锚定件包括5根沿拦截部的周向间隔设置的第二锚定杆。每根第二锚定杆包括第二连接段及与第二连接段相连的第二支撑段,第二连接段上形成有倒刺。其中,第二支撑段的轴向长度为3毫米。
88.采用喷涂的方法在所有的第一锚定杆、第二锚定杆和连接杆上形成有ptfe涂层,ptfe涂层的厚度为30微米。
89.将该血栓拦截器械植入绵羊的下腔静脉中,3个月后回收,回收过程顺利。
90.实施例4
91.一种血栓拦截器械,包括拦截部和锚定部。拦截部包括近心端拦截网、连接杆和远心端拦截网,近心端拦截网包括5根直杆,远心端拦截网包括5根直杆。直杆的杆径均为1毫米。锚定部为两个,每个锚定部的包括5根杆径为1.5毫米的锚定杆,当血栓拦截器械从约束状态变化至展开状态时,每个锚定杆发生卷曲而具有弧形面,弧形面用于与血管壁抵接。卷曲的锚定杆的角度为150
°
。近心端拦截网上缠绕有两周拦截线,拦截线的材料为ptfe纤维线,规格为50d/18f。
92.将ptfe膜包覆在每个锚定杆上。
93.将该血栓拦截器械植入绵羊的下腔静脉中,3个月后回收,回收过程顺利。
94.对比例1
95.一种血栓拦截器械,包括拦截部和锚定部。拦截部包括近心端拦截网、连接杆和远心端拦截网,近心端拦截网包括5根y形杆,远心端拦截网包括5根直杆。y形杆(主杆和分支等杆径)和直杆的杆径均为1毫米。锚定部为两个,每个锚定部的包括5根杆径为0.8毫米的锚定杆,当血栓拦截器械从约束状态变化至展开状态时,每个锚定杆发生卷曲而具有弧形面,弧形面用于与血管壁抵接。卷曲的锚定杆的角度为120
°
。锚定杆的杆径为2.5毫米。锚定部上不设置有防护层。
96.将该血栓拦截器械植入小猪的下腔静脉中,3个月后回收,能够实现回收,但回收过程较为困难,血管内膜撕裂严重。
97.对比例2
98.一种血栓拦截器械,包括拦截部。拦截部包括近心端拦截网、连接杆和远心端拦截网,近心端拦截网包括5根y形杆,远心端拦截网包括5根直杆。y形杆(主杆和分支等杆径)和直杆的杆径均为1毫米。该血栓拦截器械不额外设有锚定部,通过连接杆与血管壁抵接而实现锚定于血管中。
99.将该血栓拦截器械植入小猪的下腔静脉中,3个月后不能回收,血栓拦截器械的连接杆完全被内皮细胞层所覆盖。
100.以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
101.以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
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