一种唾液采集、预处理及保存装置的制作方法

1.本实用新型涉及医学检测用品领域，特别是一种唾液采集、预处理及保存装置。


背景技术：

2.随着医学检测项目的成熟，代谢组学成为了基础医学、临床医学和生命科学研究热点。目前主要采用血液及体液作为生物样本进行代谢组学研究，但静脉取血会形成创口，需专业的医护人员协助，且儿童、老人或者血管不明显的患者容易滋生抵抗情绪，从而导致取样苦难。相较于血液而言，唾液标本采集的主要优点是无创、简单、快速、低成本、储存稳定，这种无创性尤其适用于婴儿和老年患者，以及需要频繁采集样本的患者。唾液主要由三对唾液腺(舌下腺、下颌下腺和腮腺)产生，含有大量的代谢物，如酶、激素、细胞因子、抗体、脂类、氨基酸和核酸等。许多存在于血液中的化合物也可以在唾液中检测到，因为它们从血液中通过被动的细胞内扩散、主动运输和细胞外超滤进行运输。因此，与血液一样，唾液也能反映人体的健康状况，甚至被称为“人体的镜子”。在代谢组学研究方面，唾液已被用于寻找口腔癌、乳腺癌和胰腺癌、糖尿病、神经退行性痴呆的潜在生物标志物。唾液样本可以最小化样品预处理过程，检测尽可能多的代谢物。
3.现在市面上最常见的唾液采集装置为含过滤或吸附配件的采集管。有现有技术通过重力或者离心获得唾液样本，虽能除去口腔中的食物残渣，但获得的唾液中外泌体含量高，有效的代谢物信息少，并且通过重力最终得到的样本量少，若匹配离心机才能进行操作，则适合实验室统一处理，无法应用于现场采样，实用性低。也有现有技术通过外力挤压获得唾液样本，该方法虽然解决部分唾液挂壁造成的样本损失问题，并可以除去细菌和口腔杂物，但是因为唾液中粘性蛋白量多粘性大，极易造成挤压困难堵塞滤膜，实用性不大。
4.有现有技术解决了在运输过程中液体振荡问题，但该装置未能去除粘性蛋白和细菌。还有现有技术采用玻璃纤维材质或其他具有较强吸附力的吸附体伸进口腔进行唾液吸附，再借助于压力将其吸附的液体挤入收集管中。该类采样装置去除了粘蛋白，并且无需经过离心操作即可得到澄清唾液，但是却未能去除细菌，造成后续保存样本困难；同时该装置将含有吸附体的采样头伸入口腔中，进行被动采样，极易引起受试人员的刺激性反应，干扰口腔中代谢分子、多肽等内源代谢物的组份，造成结果的不一致性，且吸附体在体液样本作用下会造成小分子溶出，从而影响生物信息的可靠性。
5.本公司前期实用新型的专利cn111772684a在采样管底部设置了多孔高聚物过滤板，连接于采样管下端的滤头含有孔径为0.2-0.4μm的低吸附性微孔滤膜，可以一次性在低阻力情况下消除口腔不良物干扰，提高唾液样本中的生物分子的稳定性；但此实用新型需要使用推筒人为给予压力才能使唾液经过过滤板与滤头，进入收集管中，因此对于唾液粘稠且悬浊的中老年人存在挤压困难、过滤头挤爆、液体飞溅的不良现象；同时采样完成后需要将采样漏斗从采样管上脱离下来，因此对于唾液量大的青少年而言容易造成唾液从采样漏斗和采样管的连接处溢出的现象。
6.市场需要一种易于操作、无创、高效且稳定性好，集采集、预处理及储存为一体的
唾液采集装置，本实用新型解决这样的问题。


技术实现要素：

7.为解决现有技术的不足，本实用新型的目的在于一种唾液采集、预处理及保存装置，使用本实用新型的装置可以一次性在低阻力情况下消除食物残渣、粘蛋白、细菌及细胞碎片的干扰，完成初步净化过程，提高唾液样本中的生物分子，尤其是代谢分子、多肽等内源代谢物在非低温状态下的稳定性。
8.为了实现上述目标，本实用新型采用如下的技术方案：
9.一种唾液采集、预处理及保存装置，包括：采样漏斗，固定于采样漏斗下的过滤通道，设置于过滤通道底部的过滤组件，设置于过滤通道底部并设置于过滤组件上的固定件，通过可拆卸连接件连接于过滤通道的拉筒采集装置。
10.前述的一种唾液采集、预处理及保存装置，采样漏斗为椭圆扁平状。
11.前述的一种唾液采集、预处理及保存装置，过滤通道为圆柱管道，直径为13mm。
12.前述的一种唾液采集、预处理及保存装置，圆柱管道的外表面设置有刻度线。
13.前述的一种唾液采集、预处理及保存装置，过滤通道一体成型于采样漏斗。
14.前述的一种唾液采集、预处理及保存装置，固定件为压圈。
15.前述的一种唾液采集、预处理及保存装置，过滤组件包括：疏水性多孔高聚物过滤筛板，设置于疏水性多孔高聚物过滤筛板下的低吸附性微孔滤膜。
16.前述的一种唾液采集、预处理及保存装置，疏水性多孔高聚物过滤筛板的平面尺寸、低吸附性微孔滤膜的平面尺寸与过滤通道的平面尺寸相匹配，低吸附性微孔滤膜的孔径为 0.45μm。
17.前述的一种唾液采集、预处理及保存装置，可拆卸连接件为螺纹连接或鲁尔接口。
18.前述的一种唾液采集、预处理及保存装置，拉筒采集装置包括：采集管，设置于采集管内的拉筒。
19.本实用新型的有益之处在于：
20.本实用新型在疏水性多孔高聚物过滤筛板和低吸附性微孔滤膜上方设置有压圈，避免出现过滤筛板和过滤膜由于液体浮力的原因而漂起的现象；
21.本实用新型将低吸附性微孔滤膜、疏水性多孔高聚物过滤筛板及压圈依次内置于采样漏斗下部的空心圆柱体内，减少采样完成后需要将采样漏斗从采样管上脱离下来这一步骤，给采样人员带来便利；
22.本实用新型的采样漏斗和过滤通道是一体成型，即使是唾液量大的青少年，也不会造成唾液从采样漏斗和过滤通道的连接处溢出的不良现象；
23.本实用新型在采样漏斗下部通过鲁尔连接、螺纹连接的方式外接采集装置，方便拆卸；
24.本实用新型采用拉筒采集装置，避免了唾液粘稠且悬浊的中老年人存在挤压困难的情况，拉动拉筒的力大大小于推动推筒所用的力，给实地现场采样带来便利；
25.本实用新型的过滤通道的外表面上设置有刻度线，采样时可准确提示检测所需要采集的唾液量。
附图说明
26.图1是本实用新型的一种实施例的结构示意图；
27.图2是本实用新型的一种实施例的主视图；
28.图3是本实用新型的一种实施例的截面图；
29.图4是本实用新型的一种实施例的俯视图；
30.图中附图标记的含义：
31.1采样漏斗，11压圈，12疏水性多孔高聚物过滤筛板，13低吸附性微孔滤膜，2采集管，3拉筒。
具体实施方式
32.以下结合附图和具体实施例对本实用新型作具体的介绍。
33.如图1-3所示，一种唾液采集、预处理及保存装置，包括：采样漏斗1，固定于采样漏斗下的过滤通道，设置于过滤通道底部的过滤组件，设置于过滤通道底部并设置于过滤组件上的固定件，通过可拆卸连接件连接于过滤通道的拉筒采集装置。作为一种优选，可拆卸连接件为螺纹连接或鲁尔接口，只要是能够使得拉筒采集装置可拆卸连接于过滤通道的连接方式都适用于本实用新型，不受限制。
34.如图1-4所示，作为一种优选，采样漏斗1为椭圆扁平状，过滤通道为圆柱管道，直径为13mm。过滤通道一体成型于采样漏斗1，这样的设计使得即使是唾液量大的青少年，也不会造成唾液从采样漏斗1和过滤通道的连接处溢出的不良现象。
35.圆柱管道外表面设置有刻度线，这样的设计使得在采样时可准确提示检测所需要采集的唾液量。
36.作为一种优选，固定件为压圈11，需要说明的是：只要是能够固定过滤组件的固定件都适用于本实用新型，不受限制。压圈11的直径与过滤通道的内径相匹配。
37.过滤组件包括：疏水性多孔高聚物过滤筛板12，设置于疏水性多孔高聚物过滤筛板12 下的低吸附性微孔滤膜13。疏水性多孔高聚物过滤筛板12的平面尺寸、低吸附性微孔滤膜 13的平面尺寸与过滤通道的平面尺寸相匹配，低吸附性微孔滤膜13的孔径为0.45μm。
38.拉筒采集装置包括：采集管2，设置于采集管2内的拉筒3；如图1、2所示，采集管2 内径小于过滤通道的内径。
39.本实用新型的一种唾液采集、预处理及保存装置的使用方法，包括如下步骤，步骤一：受试者使用纯净水进行口腔清洁后低头静默3-5min产生唾液，将被动无刺激的唾液吐入采样漏斗1中，液体通过采样漏斗1后被截留至过滤通道底部的过滤筛板上，采样体积为0.5-1ml；步骤二：拉动采样漏斗1下方的拉筒3，使得唾液受到拉力作用依次通过疏水性多孔高聚物过滤筛板12和0.45μm低吸附性微孔滤膜13，进入拉筒采集装置，收集体积0.15-0.3ml；步骤三：将拉筒采集装置与采样漏斗1分开，把采集管2内的液体通过轻压拉筒3挤入冻存管中，盖紧管盖，即可得到澄清透明无粘性的唾液样本，用于唾液样本中的代谢、多肽和遗传分子分析。
40.本实用新型提供的唾液采集、预处理、保存装置能在不引入采样吸附体情况下采集到非刺激性唾液样本，在低阻力情况下一次性消除食物残渣、粘蛋白、细菌、细胞碎片的干扰，完成初步净化过程，期间无需离心机设备和其他实验室专业设备；操作简单且效率
高，适合非专业人士操作，在样本种类和样本检测对象上具有可拓展性。
41.以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，上述实施例不以任何形式限制本实用新型，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本实用新型的保护范围内。