DIPS穿刺套件辅助操纵装置的制作方法

dips穿刺套件辅助操纵装置
技术领域
1.本发明涉及医用穿刺器械领域，具体涉及一种dips穿刺套件辅助操纵装置。


背景技术：

2.门脉高压症是门静脉系统内血流增快，阻力增高导致门脉循环压力增高的临床症候群，是慢性肝脏疾病的严重并发症，临床上可以分为代偿期和失代偿期肝硬化，代偿期患者临床上多无症状或症状轻微，未引起重视；而失代偿期肝硬化临床上多表现为门体侧枝循环的开放如食管胃底静脉曲张，甚至破裂导致消化道出血，腹水形成，脾肿大，脾功能亢进，自发性腹膜炎，肝肾综合征，肝性脑病等。为了治疗门脉高压症，一般会采用经颈静脉肝内门腔分流术(tips)或直接性门腔分流术(dips)，通过在肝静脉与门静脉的左右支间设置覆膜支架，建立人工分流道，是部分门静脉血直接进入下腔静脉，从而降低门静脉压力。但是现有技术中采用的是在肝静脉右支与门静脉右支之间置入连接一根短直的覆膜支架，这样虽然可降低门静脉压力，但是这样分流较为直接，门静脉中未经肝脏代谢的含有较多有毒物质的血液大量进入下腔静脉，进而导致较多有毒物质进入体循环，会导致脑水肿、中枢系统神经功能紊乱以及神经功能损伤，引起肝性脑病。为改善该情况，现提出经门静脉右支穿刺向脾静脉置入覆膜支架，在造影技术配合下经颈静脉置入导丝配合辅助器械将覆膜支架连通在下腔静脉侧壁的直接性门腔分流术，即dips，将脾静脉中相对肝静脉更清洁的血液通过覆膜支架经门静脉引入下腔静脉，同样可有效降低门静脉压力，且可减少未经肝脏代谢的血液进入下腔静脉的流量，有效改善未经肝脏代谢的血液进入体循环引起的肝性脑病。这样的技术实现有多方面的配合需求，包括：需要使用相比现有技术更长的覆膜支架，需要将覆膜支架相对于穿刺部位送入人体更远的部位，需要在门静脉中进行多个方向的操作以完成覆膜支架的置入等，现有技术中缺乏相应的配套器械，现有的dips穿刺器械无法满足新的操作需求，难以有效实现改进后的直接性门静脉分流术。


技术实现要素：

3.本发明意在提供dips穿刺套件辅助操纵装置，以克服现有dips穿刺器械无法满足新的操作需求，难以有效实现改进后的直接性门静脉分流术的问题。
4.为达到上述目的，本发明的基础技术方案如下：dips穿刺套件辅助操纵装置，包括可调弯鞘以及能够插入到可调弯鞘中的扩张管、第一推杆和第二推杆，第一推杆的长度小于可调弯鞘的长度，第二推杆的长度大于扩张管的长度，第一推杆和第二推杆内部均设有供导丝穿过的导丝通道。
5.本方案的原理及优点是：
6.实际应用时，将可调弯鞘沿着硬导丝通过直接性门腔分流道进入门脉右支，然后将可调弯鞘头端调整角度和方向，使其对准门脉主干方向，将导丝送入肠系膜上静脉或脾静脉主干，将可调弯鞘置入肠系膜上静脉或脾静脉内，以便通过可调弯鞘释放直接性门腔分流道支架。第一推杆用于将覆膜支架沿导丝推入可调弯鞘，第二推杆用于将覆膜支架沿
导丝送入血管中，第二推杆的长度满足将覆膜支架送入人体更远部位的需求，适用于改进后的直接性门静脉分流术及配套的长覆膜支架布置。
7.进一步，第二推杆的长度为40cm-80cm。作为优选这样长度的第二推杆可稳定有效的将覆膜支架送入到脾静脉中，确保覆膜支架可将脾静脉中相对清洁的血液分流到下腔静脉中。
8.进一步，可调弯鞘长度为40-60cm。作为优选这样可调弯鞘长度相比现有产品更长，能够对门静脉、下腔静脉或脾静脉更远段进行操作。
9.进一步，可调弯鞘的前端设有长度为20cm的可调弯部。作为优选这样可调弯部的长度满足改进后dips从门静脉右支向下腔静脉侧壁进行穿刺的方向和角度需求。
10.进一步，可调弯鞘的可调弯部上间隔分布有标记点。作为优选这样配合造影技术可清楚的获知可调弯鞘前端的位置，便于精确的控制弯曲角度及方向，精准完成穿刺及覆膜支架的布放。
11.进一步，相邻标记点之间的间隔为1cm。作为优选这样对穿刺深度的控制更加准确。
12.进一步，扩张管包括长度为40-60cm的管身和长度为2-3cm的尖端管头，尖端管头一体成型在管身前端。作为优选这样扩张管与可调弯鞘配合可完成对下腔静脉、门静脉更远部位的操作，尖端管头可有效扩大穿刺口以便覆膜支架的顺利布放。
13.进一步，第一推杆的长度为20cm。作为优选这样的第一推杆可有效辅助将覆膜支架送入可调弯鞘，使得覆膜支架在可调弯鞘的直线段暂放，配合可调弯鞘的长度设计，避免对可调弯鞘造成损伤。
14.进一步，第二推杆的长度为70cm。作为优选这样长度的第二推杆可稳定有效的将覆膜支架送入到脾静脉中，确保覆膜支架可将脾静脉中相对清洁的血液分流到下腔静脉中。
15.进一步，第一推杆和第二推杆的尾端均一体成型有手柄。作为优选手柄操作时位于可调弯鞘外侧，便于手持操作。
16.进一步，第一推杆和第二推杆的前端均为平头。作为优选这样第一推杆和第二推杆与覆膜支架的接触推送更加稳定可靠，避免对覆膜支架造成损坏，确保推送平稳。
17.进一步，还包括承载管，承载管为长度20cm的硬管。作为优选覆膜支架包括收拢态和撑开态，对于收拢态的覆膜支架自带收放机构，可用承载管装载后经可调弯鞘送入体内，或者直接用第一推杆、第二推杆送入体内。对于缺少配套收放机构的撑开态覆膜支架，其撑开态的外径大于可调弯鞘内径，难以置入可调弯鞘内，通过承载管可将之预先收拢装载，然后将承载管插入可调弯鞘后用第一推杆把覆膜支架送入可调弯鞘，然后再用第二推杆将覆膜支架送入体内，这样适用情形更多。
18.进一步，可调弯鞘的周长为10-12fr，扩张管、承载管、第一推杆、第二推杆的周长均为10-12fr。作为优选这样扩张管、承载管、第一推杆、第二推杆与可调弯鞘的配合使用更加紧密、顺畅。
19.进一步，手柄长度为15cm，导丝通道贯穿手柄。作为优选长度满足稳定握持的需求，导丝通道允许导丝通过，避免在覆膜支架推送过程中与导丝干扰。
附图说明
20.图1为本发明实施例的示意图。
具体实施方式
21.下面通过具体实施方式进一步详细说明：
22.说明书附图中的附图标记包括：可调弯鞘1、可调弯部11、扩张管2、尖端管头21、承载管3、第一推杆4、第二推杆5、手柄6。
23.实施例基本如附图1所示：dips穿刺套件辅助操纵装置，包括可调弯鞘1以及能够插入到可调弯鞘1中的扩张管2、承载管3、第一推杆4和第二推杆5。可调弯鞘1的周长为12fr，可调弯鞘1长度为45cm，可调弯鞘1的前端设有长度为20cm的可调弯部11，可调弯部11上以1cm的间隔分布有标记点。扩张管2包括长度为45cm的管身和长度为2-3cm的尖端管头21，管身周长为10fr，尖端管头21一体成型在管身前端。第一推杆4的长度为20cm，周长为10fr。第二推杆5的长度为70cm，周长为10fr。第一推杆4和第二推杆5内部均设有供导丝穿过的导丝通道。第一推杆4和第二推杆5的尾端均一体成型有手柄6，手柄6长度为15cm，导丝通道贯穿手柄6。第一推杆4和第二推杆5的前端均为平头。承载管3为长度20cm的硬管，具体可采用有机玻璃管，承载管3周长为10fr。
24.可调弯鞘1的调弯结构采用现有技术，不做变化，具体结构在此不赘述，可参考专利cn102580225b。具体实施过程如下：
25.向穿刺颈静脉置入一个12fr导管鞘，引入抓捕套圈(goose-necksnare)至下腔静脉上端(肝静脉汇入下腔静脉处)。
26.经皮门静脉右支穿刺常规可调弯鞘引入5fr带标记pigtail导管至门静脉主干。
27.经股静脉穿刺置入导管鞘。引入5fr带标记pigtail导管至下腔静脉肝后段，透视下将4frpigtail导管置于高于门静脉右支水平。
28.对下腔静脉和门静脉实施高压注射下同步造影或者3d-旋转dsa减影术，初步测定门脉右支与下腔静脉之间直接性门腔分流道长度。
29.利用c臂ct技术，实施肝脏ct扫描，确定可调弯鞘穿刺角度。
30.透视下旋转dsa球管，调节门脉右支内常规可调弯鞘确定穿刺角度，透视下将穿刺针沿着弯曲的常规可调弯鞘穿刺从门静脉后壁向背侧、头侧、内侧方向穿刺下腔静脉外前壁。技术要点：对准下腔静脉内4frpigtail导管的猪尾巴圆圈，穿刺远点不超越抓捕套圈内侧缘或下腔静脉内侧壁，
31.1)再次行c臂ct扫描，确定分流道安全性和测定分流道长度。
32.2)证实穿刺成功后，引入硬导丝(260cm)，并将鹅颈套圈(snare)抓捕硬导丝，从颈静脉内的导管鞘拉出，然后沿颈静脉硬导丝送入本方案的45cm长带标记的可调弯鞘1，当45cm长的可调弯鞘1进入门静脉右支；调整可调弯鞘1方向，使其对准门静脉主干方向，送入导丝至脾静脉远侧，引入5fr带标记猪尾巴导管行脾门静脉造影。
33.3)测定门腔分流道长度和脾静脉与下腔静脉间实际长度。
34.4)通过颈静脉经可调弯鞘，预扩分流道，用5-6mm直径的4cm长球囊预扩分流道，根据实际测量长度，选择符合要求的覆膜支架(直径5-8mm)实施门腔间直接分流。
35.5)根据pcpg大小，选用5-8mm不同分流直径的覆膜支架：对于pcpg≥20mmhg的患
者，采用8mm分流直径覆膜支架；对于12mmhg≤pcpg＜20mmhg的患者，选用7mm分流覆膜支架；对于10mmhg≤pcpg＜12mmhg的患者，选用6mm分流覆膜支架；对于5mmhg≤pcpg＜10mmhg的患者，选用5mm分流覆膜支架。
36.对于因肝性(肝窦性、窦前性、窦后性)原因导致门脉高压症(消化道出血或难治性腹水)，引入具有导流和限流双功能的新型长覆膜支架，将覆膜支架放入承载管3后用第一推杆4推入可调弯鞘1，或者直接将带有收放机构的覆膜支架用第一推杆4推入可调弯鞘1，退出第一推杆4后用第二推杆5将覆膜支架沿硬导丝推送到脾静脉中，释放覆膜支架后将脾静脉血流引入下腔静脉，完成直接性门腔分流术。
37.6)造影观察支架植入后，门脉血流和门腔分流道情况。
38.对颈静脉穿刺点、门脉右支穿刺点和股静脉穿刺点作有效止血治疗。
39.实施例2，本实施例中第二推杆长度为40cm。
40.实施例3，本实施例中第二推杆长度为45cm。
41.实施例4，本实施例中第二推杆长度为50cm。
42.实施例5，本实施例中第二推杆长度为55cm。
43.实施例6，本实施例中第二推杆长度为60cm。
44.实施例7，本实施例中第二推杆长度为65cm。
45.实施例8，本实施例中第二推杆长度为75cm。
46.实施例9，本实施例中第二推杆长度为80cm。
47.实施例10，本实施例中可调弯鞘长度为40cm。
48.实施例11，本实施例中可调弯鞘长度为50cm。
49.实施例12，本实施例中可调弯鞘长度为55cm。
50.实施例13，本实施例中可调弯鞘长度为60cm。
51.实施例14，本实施例中扩张管的管身长度为40cm。
52.实施例15，本实施例中扩张管的管身长度为50cm。
53.实施例16，本实施例中扩张管的管身长度为55cm。
54.实施例17，本实施例中扩张管的管身长度为60cm。
55.以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体结构和/或特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本技术要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。