压接器械及用于压接器械的加载工具的制作方法

本国际专利申请要求2019年4月24日提交的题为“压接器械及用于压接器械的加载工具(CRIMPING INSTRUMENT AND LOADING TOOL THEREFOR)”的美国临时专利申请No.62/838,250的优先权。62/838,250申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

要求保护的本发明总体上涉及用于将套管压接到固定缝合线的手术器械，并且更具体地涉及具有用于其的加载工具的此类手术器械。

背景技术

LSI Solutions公司以商标和销售的可延展缝合线紧固件(例如套管)是对腹腔镜外科手术中的手工或器械打结的显著改进。由延展性材料(例如钛)制成的套管已被证明在长时间暴露于身体组织时是安全的，该套管在两股或更多股缝合线上滑动并变形或压接以固定多股缝合线。

在转让给位于纽约州维克多市的LSI Solutions公司的题为“具有运动限制特征的压接仪器(CRIMPING INSTRUMENT WITH MOTION LIMITING FEATURE)”的美国专利No.7,235,086中示出了一种示例性压接器械。使用这种装置，缝合线端部可穿过保持在装置端部中的锤和砧座之间的压接套筒。缝合线端部穿过轴杆侧面中的孔，并且该装置可用于将压接套筒相对于缝合线已通过其固定的表面(例如，组织、诸如心脏瓣膜的替换解剖结构、或诸如心脏瓣膜环的增强解剖结构)定位在缝合线上的期望位置。

致动器使位于轴杆中的楔形件前进并迫使锤进入压接套筒。锤将压接套筒压靠在砧座，缝合线被变形的套筒牢固地保持。刀片也可被结合在轴杆内并且能够同时由致动器移动以修剪缝合线端部。

此类用于附接缝合线紧固件的器械已被证明是非常有效的。LSI Solutions公司的和装置(信息可在www.lsisolutions.com获得)因其节省时间、易用性和可靠性的公认益处而被外科医生广泛接受。(例如，参见Rodriguez、Sutter和Ferdinand在2011年纽约州纽约举行的AATS 2011 Mitral Conclave会议上发表的摘要“用于二尖瓣修复微创方法的新型打结技术(New Knot Tying Technique for Minimally Invasive Approach to Mitral Valve Repair)”，或Gersak和Robic在2012年在西班牙巴塞罗那举行的第26届年度EACTS会议上发表的摘要“自动打结和切割装置的使用缩短了微创二尖瓣手术中的主动脉横断钳闭时间(Use of Automatic Knot-Tying and Cutting Device is Shortening Aortic Cross-Clamp Times in Minimally Invasive Mitral Valve Surgery)”。)

与装置类似的装置能够进行多种类型的微创手术(MIS)，或者更具体地，微创心脏手术(MICS)。MIS是一种通过在患者体内形成的一个或多个小切口或通路部位进行的手术。与传统方法相比，MIS已被证明具有至少相同的发病率和死亡率结果，据报道具有减少术后疼痛、改善呼吸功能、缩短住院时间和改善美观效果的优势。

通常，对于类似装置的压接器械，提供快速加载单元以促进可压接套筒加载到装置中，然后缝合线穿过由装置保持的可压接套筒。虽然这对于单个可压接紧固件在与一对缝合线端部一起使用时非常有效，但它不适合与多组缝合线端部一起使用，尤其是当涉及到纱布时。由于对能够同时处理多个可压接紧固件的压接装置的进一步需求，这种情况进一步复杂化。

因此，不仅需要一种能够同时放置多个可压接紧固件的手术压接器械，还需要一种与多组缝合线端部、多个可压接紧固件以及由于这种使用产生的对缝合线管理的固有需求相兼容的用于手术压接器械的加载工具，尤其是当涉及到纱布时。此外，需要这样一种加载器，无论是与压接器械分开还是与压接器械集成在一起，都应简单易用。

技术实现要素：

公开了一种用于将一个或多个缝合线紧固件压接到一个或多个对应的手术缝合线的器械。所述器械还包括：至少一个轴杆；一个或多个接收面，每个接收面被配置为接收所述一个或多个缝合线紧固件中的一个；一个或多个砧座，所述一个或多个砧座中的每一个对应于所述一个或多个接收面中的一个；一个或多个锤，所述一个或多个锤中的每一个对应于所述一个或多个砧座中的一个，并且能够相对于其对应的砧座移动以压接在它们之间并且被接收在所述一个或多个接收面中的所述一个或多个缝合线紧固件；一个或多个推动器，其能够沿基本上平行于所述至少一个轴杆的纵向轴线的方向移动，并且被配置为接合所述锤和所述砧座中的至少一个以将所述锤和所述砧座一起推进；以及加载工具，该加载工具可包括：目标罩，其限定一个或多个圈套引导件；目标托盘，其联接到所述目标罩；一个或多个缝合线紧固件，所述一个或多个缝合线紧固件中的每一个位于所述器械的所述一个或多个接收面中的对应一个内；一个或多个圈套环，每个圈套环围绕所述一个或多个圈套引导件中的对应一个；和至少一个手柄，其联接到所述一个或多个圈套环，使得所述至少一个手柄的移动牵引联接到所述至少一个手柄的所述一个或多个圈套环穿过所述一个或多个缝合线紧固件。

还公开了一种用于压接器械的加载工具。所述加载工具还包括：目标罩，其限定一个或多个圈套引导件；目标托盘，其联接到所述目标罩；一个或多个缝合线紧固件；一个或多个圈套环，每个圈套环围绕所述一个或多个圈套引导件中的对应一个；以及至少一个手柄，其联接到所述一个或多个圈套环，使得所述至少一个手柄相对于所述一个或多个缝合线紧固件的移动牵引联接到所述至少一个手柄的所述一个或多个圈套环穿过所述一个或多个缝合线紧固件。

附图说明

图1A是具有加载工具的一个实施例的用于压接缝合线紧固件的器械的一个实施例的右上远侧透视图。

图1B是图1A的压接器械和加载工具的右下远侧透视图。

图2A、2B、2C、2D、2E和2F分别是来自图1A的加载工具的目标罩的一个实施例的顶视图、左视图、右视图、底视图、远视图和近视图。

图3A、3B、3C、3D、3E和3F分别是来自图1A的加载工具的目标托盘的一个实施例的顶视图、左视图、右视图、底视图、远视图和近视图。

图4A-4P是示出具有加载工具的压接器械的一个实施例的装配的一系列分解图。应注意，没有图4I和4O以避免与外观相似的数字可能的混淆。

图5A-5H示出了利用加载工具的一个实施例将缝合线加载到压接器械中的使用示例的一个实施例。

图6A-6C是示出用于手术压接器械的加载工具的另一实施例的局部分解图。

图7示出了用于手术压接器械的加载工具的又一实施例。

应当理解，为了清楚的目的和在认为合适的情况下，附图中的附图标记已经被重复以指示对应的特征，并且附图中的各个元件不一定按比例绘制以便更好地示出特征。

具体实施方式

图1A是具有加载工具22的一个实施例的用于压接缝合线紧固件的器械20的一个实施例的右上远侧透视图。图1B是图1A的压接工具20和加载工具22的右下远侧透视图。加载工具22具有目标罩24和目标托盘26。

在该实施例中，压接器械20具有多个轴杆28，每个轴杆的远端保持接收面(在该视图中不可见，但在下面讨论)，该接收面被配置为接收缝合线紧固件。压接器械还具有用户可握持的手柄30以及可相对于手柄30移动的杠杆32，其用于在需要时致动器械20内的结构以压接由装置保持的缝合线紧固件。下面将更详细地讨论使这成为可能的结构。

图2A、2B、2C、2D、2E和2F分别是来自图1A的加载工具22的目标罩24的一个实施例的顶视图、左视图、右视图、底视图、远视图和近视图。目标罩24限定多个圈套引导件34。目标罩24还限定多个缝合线开口36，每个缝合线开口至少部分地位于一个或多个圈套引导件34中的对应一个内。目标罩24还限定了缝合线间隙槽38，该缝合线间隙槽38联接到(或连通)一个或多个目标罩缝合线开口36中的每一个。目标罩24还具有联接闩锁40。

图3A、3B、3C、3D、3E和3F分别是来自图1A的加载工具22的目标托盘26的一个实施例的顶视图、左视图、右视图、底视图、远视图和近视图。目标托盘26限定了多个缝合线开口42。该实施例的目标托盘26还限定了多个圈套通道44。目标托盘26还具有联接闩锁46。

图4A-4P是示出具有加载工具的压接器械的一个实施例的装配的一系列分解图。应注意，没有图4I和4O以避免与外观相似的数字可能的混淆。

如图4A所示，多个轴杆28在轴杆28的近端28P处联接到轴杆隔片48。接收面50放置在轴杆28的远端28D中。锤52和砧座54联接到每个接收面50。

如图4B所示，多个推动器56在近端56P处联接到驱动连杆58。每个推动器56的远端56D具有楔形尖端60，当装置被装配和使用时，楔形尖端60将最终架设在对应的锤52上。在该实施例中，切割刀片62也联接到每个推动器56的远端56D。

如图4C所示，图4B的推动器组件56A被插入到图4A的轴组件28A的近端28P中。

如图4D所示，不同的轴杆隔片64放置在轴杆28的远端28D上。联接到推动器56的驱动连杆58还联接到杠杆32中的接收器66，而杠杆轴68放置在第一壳体半部72的凸台70中。第一壳体半部72还与轴杆隔片48接合。

如图4E所示，偏置元件74(在该示例中，弹簧)连接在柱76和杠杆32之间，以将杠杆32朝向壳体72上的止动件78偏置。第二壳体半部80联接到第一壳体半部72并具有类似的凸台(在该视图中不可见)以接合杠杆32上的另一个轴82。

如图4F所示，在该实施例中，包括上部稳定器部件84A和下部稳定器部件84B的轴杆稳定器围绕暴露的轴杆28的一部分联接。

如图4G所示，可滑动手柄86与另一个轴杆隔片88一起在轴杆28的远端28D上滑动。

图4H中示出了目标罩24。值得注意的是，在该实施例中，存在三对目标罩缝合线开口36A、36B和36C。每对目标罩缝合线开口36A、36B、36C具有近侧缝合线开口90和远侧缝合线开口92。如前文针对图2A-2F所述的每个缝合线开口具有对应的圈套引导件，因此近侧缝合线开口90具有多个对应的近侧圈套引导件94(图4H中仅可容易地看到其中之一)。同样，远侧缝合线开口92具有对应的远侧圈套引导件96。如图4H所示，圈套线98缠绕在第一对圈套引导件的远侧圈套引导件96上以形成圈套环98L。如图4J所示，圈套线98的端部98E绞合在一起以完成圈套环98L。重复该围绕圈套引导件96、94中的每一个形成圈套环的过程，从而产生(在该实施例中)六个圈套环和六个绞合的圈套线端部98E，如图4K所示。每个绞合线端部98E穿过纱布100。第一绞合端部102联接到第一对圈套环中的远侧圈套环。第二绞合端部104联接到第一对圈套环中的近侧圈套环。第三绞合端部106联接到第二对圈套环中的远侧圈套环。第四绞合端部108联接到第二对圈套环中的近侧圈套环。第五绞合端部110联接到第三对圈套环中的远侧圈套环。第六绞合端部112联接到第三对圈套环中的近侧圈套环。

如图4L所示，第一绞合端部102和第二绞合端部104在纱布100的近侧进一步绞合在一起，形成第一对圈套线114。如图4M所示，第三绞合端部106和第四绞合端部108在纱布100的近侧进一步绞合在一起，形成第二对圈套线116。类似地，第五绞合端部110和第六绞合端部112在纱布100的近侧进一步绞合在一起，形成第三对圈套线118。

如图4N所示，绞合的圈套线114、116、118随后穿过相应的可压接紧固件120。可压接紧固件120位于对应的接收面50中，同时绞合的圈套线114、116和118还从对应的槽122中穿过并进入滑动手柄86的通道124中。在该实施例中，绞合的圈套线114、116、118随后利用紧固件126联接到滑动手柄86。以该方式，手柄86联接到多个圈套环，使得手柄的移动(在该示例中，沿近侧方向)将牵引圈套环穿过缝合线紧固件120。目标罩24的联接闩锁40也围绕轴杆28联接以将目标罩24保持就位。

如图4P所示，目标托盘26在目标罩24下方对准，以帮助防止圈套环过早地从圈套环引导件脱落。目标托盘26的联接闩锁46围绕轴杆28联接以将目标托盘保持就位。

图5A-5H示出了利用加载工具22的一个实施例将缝合线加载到压接器械中的使用示例的一个实施例。如图5A-5C所示，第一缝合线端部128、第二缝合线端部130、第三缝合线端部132、第四缝合线端部134、第五缝合线端部136和第六缝合线端部138均穿过相应的缝合线开口140、142、144、146、148和150放置。然后，移除目标罩24，如图5D中示出的暴露的目标托盘26和暴露的近侧圈套环152以及暴露的远侧圈套环154所示。这是可能的，因为缝合线间隙槽38(在图5C中可见)可越过缝合线128、130、132、134、136和138。如图5E所示，手柄86沿近侧方向156移动，从而将近侧圈套环152和远侧圈套环154朝向保持在装置远端中的缝合线紧固件(在该视图中不可见)拉动。当圈套环152、154通过手柄86的移动被拉动穿过紧固件时，圈套的缝合线128、130、132、134、136和138也被拉动穿过紧固件。类似这样的其中近侧圈套环和远侧圈套环交错的实施例允许在不同的时间拉动不同的缝合线穿过缝合线紧固件，从而使可压接紧固件的尺寸更小。

图5F示出了手柄86已经向更近侧移动，由此近侧圈套环已经被拉动穿过缝合线紧固件，并且远侧圈套环154正在穿过缝合线紧固件。

在图5G中，缝合线128、130、132、134、136、138不仅穿过纱布100而且还穿过三个缝合线紧固件被完全圈套。尽管缝合线紧固件在该视图中不可见，但在每个轴杆28的远端28D中存在一个缝合线紧固件。缝合线128和130穿过第一缝合线紧固件。缝合线132和134穿过第二缝合线紧固件，并且缝合线136和138穿过第三缝合线紧固件。在图5H中，装置已被翻转以看到缝合线对128、130和132、134和136、138从轴杆28的下侧上的槽122离开。此时，可根据需要拉紧缝合线，并且可挤压装置杠杆，使得推动器向远侧移动，从而使楔形尖端将锤压向砧座，将缝合线紧固件压接在其间，使得将缝合线固定在缝合线紧固件内。附接到推动器的切割刀片还可切割离开槽122的缝合线端部。

图6A-6C是示出用于手术压接器械的加载工具158的另一实施例的局部分解图。除了手柄之外，该实施例类似于前面的实施例。在该实施例中，存在联接到相应的绞合圈套线114、116和118的三个单独的手柄160。对于需要将器械重新加载或用户加载的情形，这些单独的手柄160更容易由最终用户加载，每个接收面50中一个。如图6B所示，在已经将手柄加载到器械中之后，可将目标罩24卡扣在器械上，并且可将目标托盘26卡扣在器械上以覆盖目标罩24。图6C示出了最终结果。

图7示出了用于手术压接器械的加载工具162的又一实施例。前面的实施例具有三对圈套环。该实施例具有一对圈套环。其他实施例可仅具有一个圈套环或奇数个圈套环。另外的实施例可具有多个圈套环，每个圈套环与缝合线紧固件的距离基本相等，从而在近侧圈套环与远侧圈套环之间没有可区分的差别。

上文已经讨论了压接器械以及用于压接器械的加载工具的各种优点。在本说明书中已经通过示例的方式描述了本文讨论的实施例。对本领域技术人员来说将显而易见的是，前述详细公开旨在仅通过示例的方式呈现，而非限制性的。尽管在此没有明确说明，但各种替换、改进和修改可发生并且是本领域技术人员可预期的。这些替换、改进和修改旨在在此提出，并且在要求保护的本发明的精神和范围内。另外，所列举的处理元件或序列的顺序或者因此数字、字母或其他名称的使用并不旨在将权利要求书限制为任何顺序，除非在权利要求书中指定。因此，本发明仅受以下权利要求书及其等同布局的限制。