一种治疗高同型半胱氨酸血症且可预防心梗脑梗的中药提取物的制作方法

1.本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种治疗高同型半胱氨酸血症且可预防心梗脑梗的中药提取物。


背景技术：

2.同型半胱氨酸(homocysteine,hcy)是一种含硫氨基酸，为蛋氨酸代谢过程中重要中间产物。目前认为高hcy血症是体内叶酸和维生素b12缺乏的敏感指标，是冠心病、动脉粥样硬化等心脑血管疾病的独立危险因素，其致病机理包括影响血管内皮功能，促进平滑肌增殖，促进血栓形成，心血管毒性等。部分肾病、肝病、代谢性疾病、神经系统疾病、癌症，某些药物摄入等临床表现为血液中的同型半胱氨酸异常升高。动脉粥样硬化者中，高hcy血症患病率为13-47％。
3.目前临床上预防与治疗高同型半胱氨酸血症的药物主要以干预同型半胱氨酸的转甲途径或转硫途径，或同时干预这两种途径的含b族维生素和叶酸的复方制剂，然而目前临床上所用药物起效都较慢。


技术实现要素：

4.为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗高同型半胱氨酸血症且可预防心梗脑梗的中药提取物。
5.为达上述目的，本发明采用如下的技术方案：
6.一种治疗高同型半胱氨酸血症的中药组合物，该中药组合物包括以下重量份的组分：
7.黄芪20-30份、当归15-20份、栀子8-20份、安化黑茶18-25份。
8.其中，黄芪为豆科植物蒙古黄芪的根，春秋季采挖，除去泥土、须根及根头，晒至六七成干，理直扎捆后晒干，其味甘，性微温，归脾、肺经，功能主治：补气固表，托毒排脓，利尿，生肌，用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子宫脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。
9.当归为伞型科当归属多年生草本药用植物，以干燥根入药，味甘、辛，性温，具补血活血、调经止痛、润燥滑肠等功效；当归药用价值高，是传统中药的重要品种，始载于东汉《神农本草经》，被列为中品；明张景岳《本草正》称其为“血中圣药”；李时珍《本草纲目》列为草部芳草类，称其为“女人要药”，在现代《中药学》中，当归列为补血药的第一品种，当归也是中医临床常用中药之一，素有“十方九归”之称；《日华子本草》中说当归“治一切风，一切血，补一切劳，破恶血，养新血”，足见其功用明显、疗效确切，为古人所重视；当归除了对子宫的“双向性”作用作为传统的妇科用药外，还用于老年性疾病、心脑血管病、呼吸道疾病、骨关节病症、肌肉组织病症等，其疗效均获得肯定。
10.现代医学研究证明，当归明显能防止血栓的形成，本发明主要取当归活血和防血
栓的功效。
11.栀子是茜草科植物栀子的果实，归心、肺、三焦经，功效：泻火除烦，清热利湿，凉血解毒，外用消肿止痛。
12.安化黑茶是六大基本茶类之一，属于后发酵茶，主要产品以以茯砖、黑砖、花砖、青砖、湘尖等产品为主，黑茶具有解油腻、治肚胀、疗腹泻、消脂肪、止渴生津、提神醒脑、调理肠胃、促进消化等功能，长年饮用对降低血压、血脂和血糖，增强毛细血管韧性有良好的效果。
13.一种治疗高同型半胱氨酸血症的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
14.(1)提取浸液：将黄芪、当归、栀子以及一定量的水混合加热到80-100℃恒温提取80-100分钟，得到水提取液a1；安化黑茶与一定量的水混合加热到80-100℃提取40-50分钟得到水提取液b1；
15.(2)过滤：将步骤s1得到的水提取液a1、b1经过滤膜过滤，得到水提取精滤液a2、b2；
16.(3)氧化：将步骤s2得到的水提取精滤液a2加热到60-90℃，然后充入氧气，总量为一个大气压下0.04-0.06立方米，充氧时间为90-110分钟，得到氧化液a3；
17.(4)混合：将步骤s2得到的b2和步骤s3得到的a3混合均匀，得到混合液ab；
18.(5)装瓶灭菌，即制得治疗高同型半胱氨酸血症的口服液。
19.进一步的，所述步骤(3)中水提取精滤液a2加热到80℃。
20.进一步的，所述步骤(3)中充氧时间为100分钟。
21.进一步的，所述步骤(5)中灭菌的温度为110-120℃；时间为10-40分钟。
22.与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：
23.本发明提供的中药组合物的制备方法简单方便，采用的四种原料中三种为药食同源药材，一种为食品，食用安全无副作用，该中药组合物具有降低同型半胱氨酸防治心脑血管疾病的显著作用。
具体实施方式
24.以下实施例和对比例中使用的安化黑茶为白沙溪茶厂产品。
25.实施例1
26.一种治疗高同型半胱氨酸血症的中药组合物的制备方法为：
27.s1、提取浸液：将黄芪20公斤，当归20公斤，栀子20公斤，水240升混合加热到90℃恒温提取90分钟，得到水提取液a1；安化黑茶20公斤，水200升混合加热到90℃提取60分钟得到水提取液b1。
28.s2、过滤：将步骤s1得到的水提取液a1、b1经过滤膜过滤，得到水提取精滤液a2、b2；
29.s3、氧化：将步骤s2得到的水提取精滤液a2加热到80℃，然后充入食用氧气，总量为一个大气压下0.05立方米，从充氧时间为100分钟；得到氧化液a3。
30.s4、混合：将步骤s2得到的b2和步骤s3得到的a3混合均匀，得到混合液ab。
31.s5、装瓶灭菌：步骤s4得到的提取液ab灌装成每支50毫升的口服液瓶内并旋紧盖后，放入灭菌柜内升温至110℃灭菌40分钟；得到治疗高同型半胱氨酸血症的口服液。
32.对比例1
33.一种治疗高同型半胱氨酸血症的中药组合物的制备方法为：
34.s1、提取浸液：将黄芪20公斤，当归20公斤，栀子20公斤，水240升混合加热到90℃恒温提取90分钟，得到水提取液a1。
35.s2、过滤：将步骤s1得到的水提取液a1经过滤膜过滤，得到水提取精滤液a2；
36.s3、氧化：将步骤s2得到的水提取精滤液a2加热到80℃，然后充入食用氧气，总量为一个大气压下0.05立方米，从充氧时间为100分钟，得到氧化液a3。
37.s4、装瓶灭菌：步骤s3得到的提取液a3灌装成每支50毫升的口服液瓶内并旋紧盖后，放入灭菌柜内升温至110℃灭菌40分钟；得到治疗高同型半胱氨酸血症的口服液。
38.试验例1
39.对实施例1和对比例1制备得到的口服液进行效果验证，过程如下：
40.(1)病例选择
41.将150例患者随机分成三组，治疗组1、治疗组2和对照组。治疗组1病例50例，男30例，女20例，年龄40-60岁，平均年龄51.5岁，病程5-10年，平均病程6.2年；治疗组2病例50例，男22例，女28例，年龄48-65岁，平均年龄52.3岁，病程6-8年，平均病程6.5年；对照组50例，男35例，女15例，年龄45-58岁，平均年龄50.9岁，病程4-9年，平均病程6.1年。
42.上述三组患者中，同型半胱氨酸相同浓度范围内对应的人数相同：同型半胱氨酸浓度为14-15μmol/l时，对应的患者人数为32例；16-17μmol/l时，对应的患者人数为13例；18μmol/l以上时，对应的患者人数为5例。
43.(2)给药方式
44.治疗组1：使用对比例1中的口服液，每日2次，每次一支，饭后服用，30天为一个疗程，服用1个疗程。
45.治疗组2：使用实施例1中的口服液，每日2次，每次一支，饭后服用，30天为一个疗程，服用1个疗程。
46.对照组：叶酸10毫克日一次，甲钴胺0.5毫克日三次，b610毫克日二次，三周后日一次，30天为一个疗程，服用1个疗程。
47.(3)检测仪器和试剂
48.检测仪器；supermax3000fl型多功能酶标仪。
49.检测用试剂盒：同型半胱氨酸试剂盒(ortho-clinical diagnostics,lnc出品)
50.(4)试验结果
51.治疗组1、治疗组2和对照组服用药物一个疗程之后，分别检测患者同型半胱氨酸的浓度，且统计同型半胱氨酸不同浓度范围内对应的患者人数，结果如表1所示。
52.表1
53.同型半胱氨酸的浓度(μmol/l)12-1314-1516-1718以上治疗组115例21例12例2例治疗组222例20例8例0例对照组8例15例24例3例
54.由表1可知，治疗组1(实施例1制备的口服液)的试验效果要远远好于治疗组2(对比例1制备的口服液)和对照组。
55.实施例2
56.一种治疗高同型半胱氨酸血症的中药组合物的制备方法为：
57.s1、提取浸液：将黄芪30公斤，当归15公斤，栀子15公斤，水240升混合加热到90℃恒温提取90分钟，得到水提取液a1；安化黑茶18公斤，水180升混合加热到90℃提取60分钟得到水提取液b1。
58.s2、过滤：将步骤s1得到的水提取液a1、b1经过滤膜过滤，得到水提取精滤液a2、b2；
59.s3、氧化：将步骤s2得到的水提取精滤液a2加热到80℃，然后充入食用氧气，总量为一个大气压下0.05立方米，从充氧时间为100分钟；得到氧化液a3。
60.s4、混合：将步骤s2得到的b2和步骤s3得到的a3混合均匀，得到混合液ab。
61.s5、装瓶灭菌：步骤s4得到的提取液ab灌装成每支50毫升的口服液瓶内并旋紧盖后，放入灭菌柜内升温至110℃灭菌40分钟；得到治疗高同型半胱氨酸血症的口服液。
62.实施例3
63.一种治疗高同型半胱氨酸血症的中药组合物的制备方法为：
64.s1、提取浸液：将黄芪25公斤，当归18公斤，栀子17公斤，水240升混合加热到90℃恒温提取90分钟，得到水提取液a1；安化黑茶25公斤，水250升混合加热到90℃提取60分钟得到水提取液b1。
65.s2、过滤：将步骤s1得到的水提取液a1、b1经过滤膜过滤，得到水提取精滤液a2、b2；
66.s3、氧化：将步骤s2得到的水提取精滤液a2加热到80℃，然后充入食用氧气，总量为一个大气压下0.05立方米，从充氧时间为100分钟；得到氧化液a3。
67.s4、混合：将步骤s2得到的b2和步骤s3得到的a3混合均匀，得到混合液ab。
68.s5、装瓶灭菌：步骤s4得到的提取液ab灌装成每支50毫升的口服液瓶内并旋紧盖后，放入灭菌柜内升温至110℃灭菌40分钟；得到治疗高同型半胱氨酸血症的口服液。
69.以上所述的实施例仅是对本发明的优选方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案做出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。