一种抗病毒吸入式雾化液及其制备方法与流程

1.本发明属于病毒性疾病治疗技术领域，具体涉及一种抗病毒吸入式雾化液及其制备方法。


背景技术：

2.病毒性疾病是目前人类健康的主要威胁之一，流感起病急，虽然大多为自限性，但部分患者因出现肺炎等并发症或基础疾病加重发展成为重症病例。每年10月陆续进入流感冬春季流行季节。每年在流感流行季节在全球可导致 300
‑
500万例重症病例。
3.传统的喷雾剂在鼻腔和口腔使用时存在一些不足之处，包括粘附力较小，滞留时间较短，易被纤毛清除或被分泌液稀释而降低效果。


技术实现要素：

4.本发明针对传统的喷雾剂存在的上述问题，本发明提供一种抗病毒吸入式雾化液及其制备方法。
5.本发明的有益效果为：一种抗病毒吸入式雾化液，主要由以下重量份的原料制备而成：五指毛桃5～20份、佛手柑5～15份、薏苡仁5～15份、赤小豆 5～15份、白芷5～15份、香附5～15份、藿香5～15份、茯苓5～15份以及甘草5～15份。
6.进一步限定，抗病毒吸入式雾化液主要由以下重量份的原料制备而成：五指毛桃10份、佛手柑5份、薏苡仁10份、赤小豆8份、白芷7份、香附6份、藿香5份、茯苓5份以及甘草5份。
7.进一步限定，抗病毒吸入式雾化液主要由以下重量份的原料制备而成：五指毛桃8份、佛手柑7份、薏苡仁8份、赤小豆8份、白芷9份、香附5份、藿香7份、茯苓4份以及甘草5份。
8.进一步限定，该雾化液还包括分析纯丙三醇。
9.进一步限定，该雾化液的ph值为5.5～6.5。
10.本发明还公开了一种抗病毒吸入式雾化液的制备方法，包括以下步骤：
11.制备五指毛桃甄露
12.在190
‑
205℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取五指毛桃中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
13.将上述各成分进行均匀聚合，既得五指毛桃甄露；
14.制备佛手柑甄露
15.在190
‑
205℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取佛手柑中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
16.将上述各成分进行均匀聚合，既得佛手柑甄露；
17.制备薏苡仁甄露
18.在200
‑
210℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取薏苡仁中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
19.将上述各成分进行均匀聚合，既得薏苡仁甄露；
20.制备赤小豆甄露
21.在190
‑
200℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取赤小豆中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
22.将上述各成分进行均匀聚合，既得赤小豆甄露；
23.制备白芷甄露
24.在190
‑
200℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取白芷中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
25.将上述各成分进行均匀聚合，既得白芷甄露；
26.制备香附甄露
27.在170
‑
185℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取香附中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
28.将上述各成分进行均匀聚合，既得香附甄露；
29.制备藿香甄露
30.在180
‑
190℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取藿香中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
31.将上述各成分进行均匀聚合，既得藿香甄露；
32.制备茯苓甄露
33.在185
‑
195℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取茯苓中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
34.将上述各成分进行均匀聚合，既得茯苓甄露；
35.制备甘草甄露
36.在190
‑
200℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取甘草中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
37.将上述各成分进行均匀聚合，既得甘草甄露；
38.将五指毛桃甄露、佛手柑甄露、薏苡仁甄露、赤小豆甄露、白芷甄露、香附甄露、藿香甄露、茯苓甄露以及甘草甄露混合得到混合甄露；
39.将混合甄露与分析纯丙三醇按体积比1:1～5混合，调节ph值为5.5～6.5。
40.进一步限定，所述制备五指毛桃甄露过程中温度为195℃，所述制备佛手柑甄露过程中温度为195℃，所述制备薏苡仁甄露过程中温度为205℃，所述制备赤小豆甄露过程中温度为195℃，所述制备白芷甄露过程中温度为193℃，所述制备香附甄露过程中温度为184℃，所述制备藿香甄露过程中温度为184℃，所述制备茯苓甄露过程中温度为190℃，所述制备甘草甄露过程中温度为 194℃。
41.进一步限定，所述混合甄露与分析纯丙三醇按体积比1:1～3。
42.进一步限定，所述混合甄露与分析纯丙三醇按体积比1:1。
43.本发明的有益效果为：本发明中以五指毛桃、藿香为君药，佛手柑、香附为臣药，五指毛桃含有补骨脂素具有抗菌、抗病毒、抗凝血、抑制肿瘤、免疫调节等作用，藿香中的黄酮类物质有抗病毒作用可以抑制消化道及上呼吸道病原体；臣药佛手柑含有微量的香叶木苷和橙皮苷，有抗炎、抗病毒的作用，以及具有抗菌、消炎作用的香附与君药结合，再辅以具有
增强免疫力、抗菌作用的佐、使药加强本发明的提神效果。
具体实施方式
44.实施例1
45.制备抗病毒吸入式雾化液，包括以下步骤：
46.s1：称取五指毛桃20kg、佛手柑20kg、薏苡仁20kg、赤小豆20kg、白芷 20kg、香附20kg、藿香20kg、茯苓20kg以及甘草20kg；
47.s2：制备五指毛桃甄露
48.在190℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中五指毛桃的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
49.将上述各成分进行均匀聚合，既得五指毛桃甄露；
50.s3：制备佛手柑甄露
51.在190℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中佛手柑的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
52.将上述各成分进行均匀聚合，既得佛手柑甄露；
53.s4：制备薏苡仁甄露
54.在200℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中薏苡仁的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
55.将上述各成分进行均匀聚合，既得薏苡仁甄露；
56.s5：制备赤小豆甄露
57.在190℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中赤小豆中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
58.将上述各成分进行均匀聚合，既得赤小豆甄露；
59.s6：制备白芷甄露
60.在190℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中白芷中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
61.将上述各成分进行均匀聚合，既得白芷甄露；
62.s7：制备香附甄露
63.在170℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中香附中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
64.将上述各成分进行均匀聚合，既得香附甄露；
65.s8：制备藿香甄露
66.在180℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中藿香的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
67.将上述各成分进行均匀聚合，既得藿香甄露；
68.s9：制备茯苓甄露
69.在185℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中茯苓中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
70.将上述各成分进行均匀聚合，既得茯苓甄露；
71.s10：制备甘草甄露
72.在190℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中甘草中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
73.将上述各成分进行均匀聚合，既得甘草甄露；
74.s11：将五指毛桃甄露、佛手柑甄露、薏苡仁甄露、赤小豆甄露、白芷甄露、香附甄露、藿香甄露、茯苓甄露以及甘草甄露混合得到混合甄露；
75.s12：将混合甄露与分析纯丙三醇按体积比1:2混合，调节ph值为5.5。
76.实施例2
77.制备抗病毒吸入式雾化液，包括以下步骤：
78.s1：称取五指毛桃10kg、佛手柑5kg、薏苡仁10kg、赤小豆8kg、白芷7kg、香附6kg、藿香5g、茯苓5kg以及甘草5kg；
79.s2：制备五指毛桃甄露
80.在195℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中五指毛桃的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
81.将上述各成分进行均匀聚合，既得五指毛桃甄露；
82.s3：制备佛手柑甄露
83.在195℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中佛手柑的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
84.将上述各成分进行均匀聚合，既得佛手柑甄露；
85.s4：制备薏苡仁甄露
86.在205℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中薏苡仁的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
87.将上述各成分进行均匀聚合，既得薏苡仁甄露；
88.s5：制备赤小豆甄露
89.在195℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中赤小豆中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
90.将上述各成分进行均匀聚合，既得赤小豆甄露；
91.s6：制备白芷甄露
92.在193℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中白芷中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
93.将上述各成分进行均匀聚合，既得白芷甄露；
94.s7：制备香附甄露
95.在184℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中香附中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
96.将上述各成分进行均匀聚合，既得香附甄露；
97.s8：制备藿香甄露
98.在190℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中藿香的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
99.将上述各成分进行均匀聚合，既得藿香甄露；
100.s9：制备茯苓甄露
101.在190℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中茯苓中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
102.将上述各成分进行均匀聚合，既得茯苓甄露；
103.s10：制备甘草甄露
104.在194℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中甘草中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
105.将上述各成分进行均匀聚合，既得甘草甄露；
106.s11：将五指毛桃甄露、佛手柑甄露、薏苡仁甄露、赤小豆甄露、白芷甄露、香附甄露、藿香甄露、茯苓甄露以及甘草甄露混合得到混合甄露；
107.s12：将混合甄露与分析纯丙三醇按体积比1:1混合，调节ph值为6.0。
108.实施例3
109.制备抗病毒吸入式雾化液，包括以下步骤：
110.s1：称取五指毛桃8kg、佛手柑7kg、薏苡仁8kg、赤小豆8kg、白芷9kg、香附5kg、藿香7g、茯苓4kg以及甘草5kg；
111.s2：制备五指毛桃甄露
112.在200℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中五指毛桃的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
113.将上述各成分进行均匀聚合，既得五指毛桃甄露；
114.s3：制备佛手柑甄露
115.在200℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中佛手柑的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
116.将上述各成分进行均匀聚合，既得佛手柑甄露；
117.s4：制备薏苡仁甄露
118.在208℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中薏苡仁的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
119.将上述各成分进行均匀聚合，既得薏苡仁甄露；
120.s5：制备赤小豆甄露
121.在197℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中赤小豆中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
122.将上述各成分进行均匀聚合，既得赤小豆甄露；
123.s6：制备白芷甄露
124.在198℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中白芷中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
125.将上述各成分进行均匀聚合，既得白芷甄露；
126.s7：制备香附甄露
127.在180℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中香附中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
128.将上述各成分进行均匀聚合，既得香附甄露；
129.s8：制备藿香甄露
130.在184℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中藿香的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
131.将上述各成分进行均匀聚合，既得藿香甄露；
132.s9：制备茯苓甄露
133.在195℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中茯苓中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
134.将上述各成分进行均匀聚合，既得茯苓甄露；
135.s10：制备甘草甄露
136.在200℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中甘草中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
137.将上述各成分进行均匀聚合，既得甘草甄露；
138.s11：将五指毛桃甄露、佛手柑甄露、薏苡仁甄露、赤小豆甄露、白芷甄露、香附甄露、藿香甄露、茯苓甄露以及甘草甄露混合得到混合甄露；
139.s12：将混合甄露与分析纯丙三醇按体积比1:4混合，调节ph值为6.0。
140.实施例4
141.制备抗病毒吸入式雾化液，包括以下步骤：
142.s1：称取五指毛桃20kg、佛手柑15kg、薏苡仁15kg、赤小豆15kg、白芷 15kg、香附15kg、藿香15g、茯苓15kg以及甘草15kg；
143.s2：制备五指毛桃甄露
144.在192℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中五指毛桃的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
145.将上述各成分进行均匀聚合，既得五指毛桃甄露；
146.s3：制备佛手柑甄露
147.在198℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中佛手柑的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
148.将上述各成分进行均匀聚合，既得佛手柑甄露；
149.s4：制备薏苡仁甄露
150.在203℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中薏苡仁的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
151.将上述各成分进行均匀聚合，既得薏苡仁甄露；
152.s5：制备赤小豆甄露
153.在194℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中赤小豆中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
154.将上述各成分进行均匀聚合，既得赤小豆甄露；
155.s6：制备白芷甄露
156.在193℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中白芷中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
157.将上述各成分进行均匀聚合，既得白芷甄露；
158.s7：制备香附甄露
159.在178℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中香附中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
160.将上述各成分进行均匀聚合，既得香附甄露；
161.s8：制备藿香甄露
162.在188℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中藿香的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
163.将上述各成分进行均匀聚合，既得藿香甄露；
164.s9：制备茯苓甄露
165.在189℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中茯苓中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
166.将上述各成分进行均匀聚合，既得茯苓甄露；
167.s10：制备甘草甄露
168.在192℃下，采用授权公开号为cn104187474b中实施例1所公开的制备方法析取步骤s1中甘草中的挥发性物质成分、水溶性物质成分和/或脂溶性物质成分；
169.将上述各成分进行均匀聚合，既得甘草甄露；
170.s11：将五指毛桃甄露、佛手柑甄露、薏苡仁甄露、赤小豆甄露、白芷甄露、香附甄露、藿香甄露、茯苓甄露以及甘草甄露混合得到混合甄露；
171.s12：将混合甄露与分析纯丙三醇按体积比1:5混合，调节ph值为6.5。
172.药效验证
173.对实施例2制备得到抗病毒吸入式雾化液进行如下实验：
174.选取符合鼻塞流涕、咽痒咳痰、头晕目眩、恶心呕吐标准的患者100例，其中，男50例，女50例，年龄30
‑
50岁。
175.实施例2制备得到抗病毒吸入式雾化液配合雾化器吮吸使用即可，上述患者均使用实施例2制备得到抗病毒吸入式雾化液配合雾化器，5ml/次、2次/天，连续7天为一个疗程，共观察3个疗程。
176.疗效标准：
177.治愈：治疗1个疗程以内临床症状减轻，3个疗程以内临床症状减轻和体征消失；
178.受试者1
179.性别：男年龄：43实施例2中雾化液平均使用量：2次/天、5ml/次；
180.使用产品前的身体状态：鼻塞流涕、咽痒咳痰症状。
181.使用产品后7天状态：连续使用7天后流清涕和咽痒咳痰明显减轻。
182.使用产品后14天状态：连续使用14天后鼻塞流涕基本停止，咽痒咳痰症状改善。
183.该受试者使用本发明产品21天，鼻塞流涕、咽痒咳痰症状基本消失。
184.受试者2
185.性别：女年龄：38实施例2中雾化液平均使用量：2次/天、5ml/次；
186.使用产品前的身体状态：鼻塞流涕、头晕目眩症状。
187.使用产品后7天状态：连续使用7天后鼻塞流涕明显减少，头晕目眩症状有所改善。
188.使用产品后14天状态：连续使用14天后鼻塞流涕基本停止，头晕目眩症状明显改
善。
189.该受试者使用本发明产品21天，头晕目眩症状基本消失。
190.受试者3
191.性别：男年龄：48实施例2中雾化液平均使用量：2次/天、5ml/次；
192.使用产品前的身体状态：鼻塞流涕、恶心呕吐症状。
193.使用产品后7天状态：连续使用7天后鼻塞流涕明显减少，恶心呕吐症状有所改善。
194.使用产品后14天状态：连续使用14天后鼻塞流涕基本停止，恶心呕吐症状明显改善。
195.该受试者使用本发明产品21天，恶心呕吐症状基本消失。
196.有效：治疗2个疗程以内临床症状减轻，3个疗程以内部分临床症状减轻和部分体征消失；
197.无效：治疗后临床症状稍有减轻或者无减轻，体征无明显改善。
198.经过治疗，发现100名患者中有87例治愈，8例有效，5例无效，总有效率达95％。
199.最后应说明的是：以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明的保护范围。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。