一种花青素混悬滴眼液及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种花青素混悬滴眼液，其特征在于，按质量分数计，包括如下组分：花青素纳米球0.1~1.2%、助悬剂2~3%、ph调节剂0.1~0.2%、稳定剂0.1~0.3%、注射用水余量；所述花青素纳米球由如下步骤制备得到：将壳聚糖和磷脂溶解于酸性水溶液中，于1000~1500r/min下均质2~3min后，得混合液；向所述混合液中加入花青素提取物，其中所述花青素提取物中的花青素含量为1~3mg/ml，磁力搅拌3~5min，再探头超声20~30min，再经0.01~0.45μm的微孔滤膜过滤，滤液冷冻干燥，制成平均粒径为80~110nm的花青素纳米球。2.如权利要求1所述的花青素混悬滴眼液，其特征在于，所述磷脂和壳聚糖的质量比例为2~3:1。3.如权利要求2所述的花青素混悬滴眼液，其特征在于，所述磷脂和壳聚糖的质量比例为2:1。4.如权利要求1所述的花青素混悬滴眼液，其特征在于，所述磷脂为大豆卵磷脂和/或卵磷脂。5.如权利要求1所述的花青素混悬滴眼液，其特征在于，所述花青素提取物由如下步骤制备得到：将成熟的葡萄和蓝莓混合打碎，加入其质量1~2倍的无水乙醇，密封搅拌浸提1~2天，再加入其质量的0.01~0.03%的纤维素酶，酶解120~150min后，95℃灭酶5min，过滤，得浸提液；将所述浸提液于6000~8000r/min离心10~20min，得上层清液，上层清液过0.22μm滤膜，即得。6.如权利要求1所述的花青素混悬滴眼液，其特征在于，所述助悬剂为卡波姆、透明质酸钠、聚乙烯吡咯烷酮或黄原胶中的一种或其任意组合。7.如权利要求6所述的花青素混悬滴眼液，其特征在于，所述助悬剂为卡波姆和黄原胶的混合物，其中，卡波姆和黄原胶的质量比为2~3:1。8.如权利要求1所述的花青素混悬滴眼液，其特征在于，所述稳定剂为吐温80。9.如权利要求1所述的花青素混悬滴眼液，其特征在于，按质量分数计，包括如下组分：花青素纳米球0.1~1.2%、维生素e 0.05~0.1%、助悬剂2~3%、ph调节剂0.1~0.2%、稳定剂0.1~0.3%、注射用水余量。10.如权利要求1~8任意一项所述的花青素混悬滴眼液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：按配方量称取花青素纳米球、助悬剂、ph调节剂、稳定剂和注射用水；将花青素纳米球、助悬剂、稳定剂、ph调节剂依次加入注射用水中，振荡混合5~10min，即得。

技术总结
本发明适用于医药技术领域，提供了一种花青素混悬滴眼液及其制备方法，该滴眼液将花青素制备成花青素纳米球，克服了花青素容易受外界环境，如光、热等条件的影响，提高了花青素的生物利用度和稳定性，与此同时，使得花青素具有缓释性，减少了用药剂量；并搭配助悬剂、pH调节剂、稳定剂等制成混悬滴眼液，可直接用于眼部，且对防治白内障具有很好的疗效。且对防治白内障具有很好的疗效。


技术研发人员：李青
受保护的技术使用者：李青
技术研发日：2021.09.27
技术公布日：2022/1/3