一种临时植入式心内按压器的制作方法

1.本实用新型属于医疗辅助器械领域，涉及一种临时植入式心内按压器，可以在心动过缓、室颤等严重血流动力学障碍患者心室辅助中发挥重要的作用。


背景技术：

2.心脏停搏，心脏射血停止，机体血管血流静止，需立即实行心肺复苏，以恢复血供、挽救生命。胸外按压通过对胸腔的按压，改变胸腔的压力，促使心脏内血液的流出和回流，保障重要脏器的血液供应，但其作用有限，仅仅在短时间内维持部分大脑血供。开胸直接挤压心脏可以提高心脏按压幅度，增加血管血流，但创伤大，效果有限，临床并不提倡。
3.心脏停搏发生时，目前的急救技术主要为胸外心脏按压，维持血流有限，成功率不高。
4.申请人此前申请的专利cn209405359u公开了一种临时植入式心脏泵血器，通过经皮血管穿刺技术，将泵血器送入心脏或大血管，体外控制泵血器，使心脏的血液吸入泵血器，再推出泵血器，模拟心脏的射血功能，恢复脏器血供，但通过泵血器抽吸血流，容易造成血细胞机械破坏，甚至溶血可能。
5.申请人此前的专利申请cn202022594474.7涉及一种临时植入充气式泵血器，其包括第一气囊、第一导管、第二导管和线性推拉件，第一气囊内设有两端与外界连通的流道，流道内设有第二气囊；第一导管的一端与第一气囊连通，第一导管上设有第一阀门；第二导管的一端与第一气囊连通，第二导管上设有第二阀门；线性推拉件的一端固定于第一气囊上；所述第一导管、第二导管和线性推拉件朝第一气囊的同一侧延伸。使用时，可将泵血器植入心脏或主动脉，通过第一导管向第一气囊充气，使第一气囊充气固定，从而展开通道；再通过线性推拉件将处于放气状态的第二气囊拉回通道的始端，再通过第二导管向第二气囊充气至过盈配合状态，使得第二气囊刚好填塞通道、阻断血流，此时，第二气囊构成通道内的活塞，然后推送线性推拉件，将血流推向通道末端。申请人在进一步研究中发现，该泵血器的使用，还不够简便。


技术实现要素：

6.本实用新型的目的在于针对现有技术的不足，提供一种使用更为简便的临时植入式心内按压器。
7.为了解决上述技术问题，本实用新型的技术方案为：
8.一种临时植入式心内按压器，包括依次连通的第一囊体、导管和第二囊体，第一囊体、导管和第二囊体内装有流体，所述第一囊体和/或第二囊体由弹性材料制成；在常压条件下（即大气压力条件下），所述第一囊体处于鼓起状态（此时，第一囊体内压力可以大于或等于大气压），所述囊体处于收缩状态。
9.弹性材料是指具有发生形变后，能恢复原来大小和形状的性质的材料。
10.如此，第一囊体和第二囊体通过导管连通，流体可在第一囊体和第二囊体之间流
动。使用时，可将第二囊体植入目标心室腔内，再手挤压第一囊体，第一囊体内的流体通过导管被压入第二囊体，第二囊体由收缩状态逐渐变为鼓起状态，迫使心室腔被动扩张；由于由弹性材料制成的囊体具有弹性变形能力，松手后，第一囊体具有自动鼓起的趋势，和/或，第二囊体具有自动回缩的趋势，从而使得第二囊体由鼓起状态逐渐变为收缩状态，被动扩张的心室腔弹力回缩，进而将血液从心脏泵入大动脉，替代心脏射血功能，如此反复，即可维持机体血供。
11.进一步地，所述第一囊体上设有阀门，以方便流体的排出或补充，更好地满足使用需求。
12.进一步地，在常压条件下，所述第一囊体呈球形、椭球形、圆柱状中的一种。
13.进一步地，所述流体为气体或液体，可选地，所述气体为空气，可选地，所述液体为水。
14.进一步地，第一囊体和第二囊体均由弹性材料制成，如此，挤压第一囊体后，第一囊体能弹性扩张而恢复原状，第二囊体能弹性回缩而恢复原状，第一囊体和第二囊体均具有恢复原有形状、大小的趋势，有助于更好地将流体挤回第一囊体；或者，第一囊体由弹性材料制成；或者，所述第二囊体由弹性材料制成。
15.当第二囊体由弹性材料制成，在常压条件下，第二囊体处于弹性回缩状态。当挤压第一囊体时，流体通过导管挤向第二囊体内，迫使第二囊体弹性鼓起，扩张心室；松开第一囊体后，第二囊体弹性回缩，驱使流体回流至第一囊体，被动扩张的心室弹力回缩，实现心室射血。这样通过对第一囊体的挤压、松开动作，替代心脏泵血，维持机体血供。
16.进一步地，所述弹性材料为高分子弹性材料。
17.进一步地，所述弹性材料为橡胶或聚氨酯材料。优选为医用橡胶或医用聚氨酯材料。
18.可选地，第一囊体的壁厚为0.5
‑
5mm，进一步为1
‑
2mm。
19.可选地，第二囊体的壁厚为0.05
‑
0.3mm。
20.进一步地，在第一囊体被挤压状态下，所述第二囊体呈球形、椭球形、圆柱状中的一种。
21.可选的，第二囊体的容积为15
‑
100ml。可制成不同容积型号的第二囊体，以适用于儿童、成人不同大小心室腔。
22.进一步地，在常压条件下，第二囊体可以外置于导管的末端，也可以收纳于导管内。
23.作为本实用新型的一种实施方式，通过鞘管引导，将第二囊体较快速地植入目标心室。
24.作为本实用新型的一种实施方式，所述导管内设有第一流道和第二流道，所述第一囊体、第一流道和第二囊体依次连通，所述导管上一体连接有与第二流道连通的支管。如此，支管、第二流道可用于导丝引导，可以方便将第二囊体较快速地植入目标心室。
25.可选地，通过血管穿刺技术将本实用新型的临时植入式心内按压器植入右左心室腔或左心室腔内，通过挤压、松开第一囊体，促使心室腔扩张、回弹，实现心室泵血，替代胸外按压或开胸心脏按摩，维持机体血供。
26.进一步地，所述导管靠近第二囊体的一端设有电极，可用于采集或释放心电信号，
也可方便提示导管该端所在的心脏位置，也可以连接起搏器，传导起搏电信号。
27.可选地，所述第一囊体与导管直接连通，或者，所述第一囊体通过密封接头与导管连通。
28.可选地，所述第一囊体的容积为15
‑
100ml，具体可根据需要选用。
29.优选地，导管和第二囊体均采用与血液相容性好的材料制成，防止污染血液或导致血液凝固结块。
30.使用时，可将将本实用新型的临时植入式心内按压器的第二囊体植入右或左心室腔内，通过对第一囊体进行挤压和松开，使得第二囊体反复在鼓起和收缩状态切换，从而促使相应心室腔扩张、回弹，实现心室泵血，替代胸外按压，维持机体血供。本实用新型的临时植入式心内按压器能够促使心室腔被动扩张及回弹，将血液从心室泵入大动脉，替代心脏泵血功能，维持机体血供。本实用新型的心内按压操作更为简单，且频率更容易被控制，可用于现场或院前急救。
31.综上所述，采用血管穿刺技术，将本实用新型的临时植入式心内按压器第二囊体置入心室腔内，通过对第一囊体的挤压、松开动作，经导管对第二囊体充流体（鼓起）和放流体（回缩），促使心室腔被动扩张及回弹，实现心室泵血。反复规律的挤压，能够促使心室腔规律被动扩张及回弹，将血液从心室泵入大动脉，替代心脏泵血功能，维持机体血供。
32.与现有技术相比，本实用新型具有如下有益效果：
33.经过培训的住院医师或掌握经皮深部血管置管技术的主治医师，均能够采用经皮血管穿刺技术，较快的在心脏或大血管植入心室腔内按压器。通过体外挤压第一囊体，对体内的第二囊体的鼓起状态和收缩状态进行控制，使心室腔被动扩张及回弹，实现心室泵血，能替代心脏射血功能，维持血液在血管内循环流动，这对于抢救心脏停搏患者有重要的临床意义。
34.相比申请人此前的专利申请cn209405359u、cn202022594474.7，本实用新型的临时植入式心内按压器的操作更为简单、方便，在完成植入后，通过简单的挤压和松开操作，即可实现泵血，且射血频率的控制也更为简便。
附图说明
35.图1是本实用新型的一种临时植入式心内按压器的结构示意图。
36.图2是本实用新型的一种临时植入式心内按压器在第一囊体未受挤压状态下的示意图。
37.图3是本实用新型的一种临时植入式心内按压器在第一囊体受挤压状态下的示意图。
38.图4是本实用新型的一种临时植入式心内按压器的导管在支管与第二囊体之间的区段的断面图。
具体实施方式
39.以下将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
40.实施例1
41.参见图1至图3，一种临时植入式心内按压器，包括依次连通的第一囊体3、导管2和第二囊体1，第一囊体3、导管2和第二囊体1内装有流体（空气），所述第一囊体3由弹性材料制成；在常压条件下，所述第一囊体3处于鼓起状态，所述囊体1处于收缩状态。在第一囊体3被挤压状态下，所述第二囊体1呈椭球形。所述第一囊体3上设有阀门4。所述第二囊体1由弹性材料制成。所述弹性材料为橡胶。在常压条件下，所述第一囊体3呈椭球形。鼓起状态下，第一囊体3的容积为100ml；第二囊体1的最大容积为100ml。
42.参见图2，所述导管2内设有第一流道201和第二流道202，所述第一囊体3、第一流道201和第二囊体1依次连通，所述导管2上一体连接有与第二流道202连通的支管5。支管5和第二流道202用于导丝6的介导。所述导管2靠近第二囊体1的一端设有电极7。
43.使用过程简介：
44.临床应用该临时植入式心内按压器时，先挤压第一囊体3，观察第二囊体1充放、气状态，检查心内按压器密闭性。采用血管穿刺技术，通过导丝6引导，将导管2植入左心室，电极7采集心电信号判断导管处于左心室腔内，退出导丝6，固定心内按压器。挤压第一囊体3，使得第二囊体1扩张，挤出心腔内血液至主动脉，同时扩张左心室。松开第一囊体3，左心房血液流入左心室，同时左心室被动回弹，实现左心室射血入主动脉。对第一囊体3的反复挤压动作，可以使第二囊体1反复充放气，从而引起左心室被动扩张及回缩，实现心室射血。操作过程可在b超引导下完成。
45.实施例2
46.一种临时植入式心内按压器，包括依次连通的第一囊体3、导管2和第二囊体1，第一囊体3、导管2和第二囊体1内装有流体（空气），所述第一囊体3由弹性材料制成；在常压条件下，所述第一囊体3处于鼓起状态，所述囊体1处于收缩状态。在第一囊体3被挤压状态下，所述第二囊体1呈椭球形。所述第一囊体3上设有阀门4。所述第二囊体1由弹性材料制成。所述弹性材料为橡胶。在常压条件下，所述第一囊体3呈椭球形。鼓起状态下，第一囊体3的容积为15ml，第二囊体1的最大容积为15ml。
47.使用过程简介：
48.临床应用该临时植入式心内按压器时，先挤压第一囊体3，观察第二囊体1充放气状态，检查装置密闭性。采用血管穿刺技术，置入导丝，引入鞘管，退出导丝，固定鞘管。从鞘管内植入该心内按压器至右心室。挤压第一囊体3，通过第二囊体1扩张，挤出心腔内血液至肺动脉，同时扩张右心室。松开第一囊体3，右心房血液流入右心室，同时右心室被动回弹，实现心室射血入肺动脉。对第一囊体3的反复挤压动作，可以使第二囊体1反复充放气，从而引起右心室被动扩张及回缩，实现心室射血。操作过程可在b超或x射线引导下完成。
49.以上所述仅为本实用新型的优选实施例而已，并不用于限制本实用新型，尽管参照前述实施例对本实用新型进行了详细的说明，对于本领域的技术人员来说，其依然可以对前述实施例记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本实用新型的精神和原则之内，所作出的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本实用新型的包含范围之内。