一体化鞘状突穿刺引线器的制作方法

1.本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种一体化鞘状突穿刺引线器。


背景技术：

2.交通性鞘膜积液，又叫先天性鞘膜积液。是由于鞘状突在出生后未闭合，造成腹腔与鞘膜囊相通，腹腔内液体聚集在鞘膜囊内形成积液。多发病于小儿，是一种较为常见的泌尿系统疾病。目前该病的治疗主要通过外科手术的方式，从内环口处结扎未闭合的鞘状突，阻断未闭合的鞘状突与腹腔的通道，从而阻断腹腔内液体在鞘状突远端的聚集，达到从病因上根治该疾病。
3.随着腹腔镜技术的不断发展，腹腔镜下鞘膜突高位结扎术使该疾病的微创治疗成为了可能。手术过程中借助穿刺针在内环口处，从鞘状突的一端将结扎线引入腹膜外间隙，越过精索，输精管等组织结构，将结扎线送至鞘状突另一端附近，再从鞘状突另一端将结扎线牵引出，最后结扎鞘状突。虽然手术原理简单，但由于鞘状突呈管道状，紧贴精索、输精管及髂血管，存在局部解剖的特殊性，而且目前使用长直型穿刺针进行穿刺及引线操作，手术过程存在以下问题：
4.(1)引线过程角度受限：未闭合的鞘状突呈管道状，引线需要环绕鞘状突，长直型穿刺针尖端虽然能固定线，但在环绕操作的过程中存在角度受限的问题，只能将线部分环绕；
5.(2)鞘状突毗邻组织分离困难：鞘状突的下方紧贴精索、输精管、髂血管等重要组织，引线过程需从鞘状突与上述组织的间隙穿过，长直针由于尖端较锐、针体直型，无法实现精准操作；
6.(3)由于角度问题，长直针将结扎线只能引至鞘状突另一端附近，需要在鞘状突另一端再次穿刺并抓线，抓线角度与线呈角较小，甚至平行，抓线存在障碍，同时再次穿刺过程容易引起相关组织损伤；
7.(4)手术过程复杂，操作技术要求较高，学习曲线长。
8.因此亟需提供一种新型的鞘状突穿刺引线器来解决上述问题。


技术实现要素：

9.本发明所要解决的技术问题是提供一种一体化鞘状突穿刺引线器，能够有效辅助手术过程，降低手术难度，减少手术中可能存在的手术风险。
10.为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种一体化鞘状突穿刺引线器，包括手柄和金属操作杆；
11.所述金属操作杆为中空结构，前端为多区域弯曲结构，后端穿过手柄内部于手柄尾端连接注水装置；
12.所述金属操作杆的前端包括第一弯曲部、第二弯曲部、第三长直部，第二弯曲部呈半圆状，以第二弯曲部所在面为水平面，第一弯曲部呈外展状，与水平面、矢状面的夹角为
5—10
°
，第三长直部呈长直状，与冠状面的夹角为5—10
°
；
13.所述第一弯曲部上设有穿线裂隙。
14.在本发明一个较佳实施例中，所述第一弯曲部包括锐性外鞘、顿性内芯，顿性内芯的头端顿性、内部中空，且与锐性外鞘弹性活动连接，穿线裂隙设于锐性外鞘的头端。
15.进一步的，所述第二弯曲部、第三长直部、顿性内芯的中空部内径均相同。
16.进一步的，所述顿性内芯的中空部为出水通道。
17.进一步的，所述顿性内芯的外壁上与所述穿线裂隙相对应的位置设有凹槽。
18.进一步的，所述第一弯曲部内部设置有弹簧，弹簧的一端与顿性内芯的尾端连接，弹簧的另一端与设置在锐性外鞘内的弹簧挡板连接。
19.更进一步的，所述顿性内芯为硅胶材质，头端呈圆顿三角状。
20.在本发明一个较佳实施例中，所述手柄为高分子塑料材质，呈长椭圆柱状。
21.在本发明一个较佳实施例中，所述金属操作杆为不锈钢金属材质。
22.在本发明一个较佳实施例中，所述金属操作杆的后端与注水装置之间设有进水量控制阀，用于调节入水量大小。
23.本发明的有益效果是：
24.(1)本发明有效辅助了手术过程，降低了手术难度，减少手术中可能存在的手术风险，操作过程简单、直视化，便于手术技巧的掌握，便于微创技术的推广；
25.(2)所述第一弯曲部的内芯头端圆顿硅胶头及后方弹簧设计，减少穿刺引线过程中相关组织器官损伤；
26.所述第一弯曲部的锐性外鞘可穿线带线，避免多次穿刺给病人带来的疼痛；
27.所述第一弯曲部内芯头端顿性开口，通过连接手柄尾端注水，扩张组织间隙，解决因腹膜贴合和角度问题所带来的引线困难，最大程度地减少了精索和输精管的副损伤；
28.(3)所述金属操作杆采用多角度弯曲结构，贴合鞘状突的特殊结构，通过多角度引线，轻松环绕鞘状突。
附图说明
29.图1是本发明一体化鞘状突穿刺引线器一较佳实施例的结构示意图；
30.图2是所述金属操作杆前端的结构示意图；
31.图3是所述第一弯曲部头端的内部结构示意图；
32.图4是所述进水量控制阀的内部结构图。
33.附图中各部件的标记如下：1、手柄，2、金属操作杆，21、第一弯曲部，211、锐性外鞘，212、顿性内芯，213、穿线裂隙，214、凹槽，215、弹簧，216、弹簧挡板，22、第二弯曲部，23、第三长直部，24、中空部，3、进水量控制阀，31、阀柄，32、阀体，33、阀芯，34、第一进水孔，35、第二进水孔，36、滤膜。
具体实施方式
34.下面结合附图对本发明的较佳实施例进行详细阐述，以使本发明的优点和特征能更易于被本领域技术人员理解，从而对本发明的保护范围做出更为清楚明确的界定。
35.请参阅图1和图2，本发明实施例包括：
36.一种一体化鞘状突穿刺引线器，包括手柄1和金属操作杆2。
37.所述手柄1为高分子塑料材质，呈长椭圆柱状(中部膨大)，表面有曲线纹路，便于抓持和手柄1旋转操作。
38.所述金属操作杆2为不锈钢金属材质的中空结构，前端为多区域弯曲结构，后端穿过手柄2内部于手柄2尾端通过可旋转进水量控制阀3连接注水装置(图中未示出)，所述进水量控制阀3用于调节入水量大小，结合图4，所述进水量控制阀3包括阀柄31、阀体32、阀芯33。阀体32的一端连接金属操作杆2的后端(即第三长直部23)、另一端可通过连接管连接注水装置，靠近该端处的阀体32内部设置有滤膜36，滤膜36用于过滤注入阀体32内部的水中杂质。阀芯33设置于阀体32中部、滤膜36的一侧，阀芯33上开有两个相对的第一进水孔34和两个相对的第二进水孔35，第一进水孔34和第二进水孔35相间分布，且第一进水孔34的孔径大于第二进水孔35的孔径。阀芯33能够在阀体32内旋转，阀柄31设置于阀芯33顶部。旋转阀柄31，阀芯33也随着旋转，每转动一次，第一进水孔34或第二进水孔35即与阀体32导通，从而控制入水量大小。
39.所述金属操作杆2的前端包括第一弯曲部21、第二弯曲部22、第三长直部23。第二弯曲部22呈半圆状，方便环绕鞘状突的引线操作；以第二弯曲部22所在面为水平面，第一弯曲部21呈外展状，与水平面、矢状面的夹角为5—10
°
，能够有效改善经皮下至腹膜外间隙穿刺角度的操作和控制；第三长直部23呈长直状，与冠状面的夹角为5—10
°
，因此与第二弯曲部22稍成角度，能够改善金属操作杆2前端的操作平面。
40.结合图3，所述第一弯曲部21包括锐性外鞘211、顿性内芯212，顿性内芯212的头端顿性、内部中空，且与锐性外鞘211弹性活动连接，锐性外鞘211上距离末端0.5cm处设有穿线裂隙213，在所述顿性内芯212的外壁上与所述穿线裂隙213相对应的位置设有凹槽214，便于顿性内芯212在锐性外鞘211中的前后移动。
41.进一步的，所述第二弯曲部22、第三长直部23、顿性内芯212的中空部24内径均相同，作为注水通道。所述顿性内芯的中空部24为出水通道，穿刺引线器在内环口边缘移动带线时，通过注水，可扩张较难分离的组织间隙，解决因腹膜贴合和角度问题所带来的引线困难，最大程度地减少了精索和输精管的副损伤。通过旋转进水量控制阀3，调节注水通道的圆孔直径，控制入水量大小，进而调节顿性内芯212头端的出水压力。
42.具体的，所述第一弯曲部21内部设置有弹簧215，弹簧215的一端与顿性内芯212的尾端连接，弹簧215的另一端与设置在锐性外鞘211内的弹簧挡板216连接。所述弹簧挡板216可利用锐性外鞘211具有相对壁厚的外壁，也可单独在锐性外鞘211的内壁设置一环状挡板。顿性内芯212的头端为圆顿三角状硅胶材质，顿性内芯212整体由弹簧装置控制前后移动。当第一弯曲部21头端实施穿刺操作时，顿性内芯212被抵住，锐性外鞘211相对前移，进行穿刺。当第一弯曲部21头端穿刺结束，顿性内芯212回弹，顿性内芯212的硅胶头端前移，如图3所示，减少穿刺过程中相关组织和器官损伤。
43.利用所述一体化鞘状突穿刺引线器进行鞘膜突高位结扎术的步骤如下：
44.(1)将注水装置(实际应用时可采用注射器)通过连接管连接进水量控制阀3，从而与手柄1尾端的第三长直部23连接。旋转进水量控制阀3，调节好第一弯曲部21末端出水的大小和压力，从第一弯曲部21末端的穿线裂隙213处穿入一根0号丝线；
45.(2)脐部置入腹腔镜，从腹腔内直视内环口，内环口外侧点处标记1号穿刺点；尖刀
片戳入皮下，皮肤切口约1—2mm；
46.(3)手持手柄1端，从切口处置入一体化鞘状突穿刺引线器，保持第一弯曲部21与皮肤垂直，戳入腹膜外间隙。在腹腔镜直视引导下，顺着内环口的弧度，助手通过注水装置注水扩张鞘状突与下方的组织间隙，主刀者旋转手柄1，带动第二弯曲部22沿着内环口边缘潜行和引线；
47.(4)当内环口近腹侧半圆已完全引线时，上翘第一弯曲部21，在内环口内侧边缘，垂直外顶皮肤；
48.(5)根据外顶皮肤的位置，标记2号出针点，第一弯曲部21末端通过锐性外鞘211穿出皮肤，并将末端线头与第一弯曲部21分离；
49.(6)退出穿刺引线器，线两端收紧打结。
50.所述金属操作杆2采用多角度弯曲结构，贴合鞘状突的特殊结构，通过多角度引线，轻松环绕鞘状突，同时中空部能够注水，有效辅助了手术过程，降低了手术难度，减少手术中可能存在的手术风险；操作过程简单、直视化，便于手术技巧的掌握，便于微创技术的推广。
51.以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书及附图内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。