一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法及筛选方法与流程

技术特征：
1.一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法，其特征在于，包括：采用表示中药中物质量值传递规律的评价指标k值对西洋参饮片制备获得的样品的各物质的量值传递规律进行评价；其中，k值的获取过程如下：获取采用西洋参饮片制备得到的样品的干膏量；获取西洋参饮片制备得到的饮片溶液的饮片浓度，样品制备得到的供试品溶液的供试品浓度，饮片溶液以及供试品溶液的指纹图谱或特征图谱，并根据获取的指纹图谱或特征图谱获得相应特征峰的饮片特征峰面积和供试品特征峰面积；采用干膏量、饮片特征峰面积、样品特征峰面积、饮片浓度、供试品浓度采用以下计算公式计算即得；2.根据权利要求1所述的一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法，其特征在于，同一物质在相同方法至少两个波长进行检测的情况下，选择最大吸收波长下的特征峰的峰面积进行k值的计算。3.根据权利要求1或2所述的一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法，其特征在于，所述指纹图谱或特征图谱的色谱条件为：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相a，水为流动相b，按下表中规定的梯度洗脱程序进行梯度洗脱；检测波长为203nm；柱温25
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35℃；流速0.35
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0.45ml/min；理论板数均按人参皂苷rb1峰计算应均不低于10000；4.根据权利要求3所述的一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法，其特征在于，所述饮片溶液的制备过程为：取西洋参饮片，精密称定，精密加水，回流，滤过，取续滤液，在续滤液中加入醇溶液，定容，称重，超声处理，放冷，摇匀，再称定重量，用醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液即可；所述供试品溶液的制备过程为：取样品，精密称定，精密加入醇溶液，称重，超声处理，放冷，摇匀，再称定重量，用醇溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
5.根据权利要求1
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4任一所述的一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法，其特征在于，当k值小于0.3时，表示该特征峰所代表的物质不易转移或者发生负转化；k值大于1时，表示该特征峰所代表的物质富集或发生正转化；对k值小于0.3以及k值大于1的特征峰进行重点评价。6.根据权利要求1
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5任一所述的一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法，其特征在于，所述样品为中间产物、标准汤剂、中药配方颗粒或经方。7.采用权利要求1
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6任一所述的一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法对工艺参数进行筛选的方法，其特征在于，包括：获取西洋参饮片的标准汤剂，获取标准汤剂中各个物质所对应的特征峰的k值；获取西洋参饮片的样品，获取样品中相应物质所对应的各个特征峰的k值，筛选出样品与标准汤剂中相同物质所对应的特征峰的k值最为接近的k值，该k值所对应的工艺参数即为最佳工艺。8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，制备标准汤剂所用的西洋参饮片与制备样品所用的西洋参饮片为相同批次的西洋参饮片。9.根据权利要求7或8所述的方法，其特征在于，所述物质包括人参皂苷rg1、人参皂苷re、人参皂苷rb1、人参皂苷rc和人参皂苷rd中的至少一种。10.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述西洋参标准汤剂的制备工艺为：取西洋参饮片，置于砂锅中，浸泡30分钟，一煎加入饮片量8倍水，500w煮沸后，200w煎煮60分钟，趁热过滤，迅速冷却，备用；二煎加饮片量6倍水，500w煮沸后，200w煎煮40分钟，趁热过滤，迅速冷却备用；合并滤液，50℃以下浓缩，浓缩至料液比约为1:1，冷冻干燥，即得。

技术总结
本发明提供了一种评价西洋参中物质量值传递规律的方法及筛选方法，包括：采用评价指标K值对西洋参饮片制备获得的样品的各物质的量值传递规律进行评价；其中，K值的获取过程如下：获取采用西洋参饮片制备得到的样品的干膏量；获取西洋参饮片制备得到的饮片溶液的饮片浓度，样品制备得到的供试品溶液的供试品浓度，饮片溶液以及供试品溶液的指纹图谱或特征图谱，并根据获取的指纹图谱或特征图谱获得相应特征峰的饮片特征峰面积和供试品特征峰面积；采用干膏量、饮片特征峰面积、样品特征峰面积、饮片浓度、供试品浓度计算即得。本发明中K值能够科学地分析标准汤剂的物质量值传递规律，且该K值的获取无需成分对照品的引入，分析更加简便。更加简便。更加简便。


技术研发人员：张志强 沈建梅 杜微波 陈敬然 付静
受保护的技术使用者：北京康仁堂药业有限公司
技术研发日：2021.03.11
技术公布日：2021/12/6