一种用于治疗女性阴道松弛及压力性尿失禁的冷敷凝胶及其制备方法与流程

技术特征：
1.一种用于治疗女性阴道松弛及压力性尿失禁的冷敷凝胶，其特征在于，包括以下有效成分：莪术提取物、补骨脂、铁皮石斛水提物、大豆异黄酮、乳香酸、水解交联胶原蛋白、纤维粘连蛋白。2.根据权利要求1所述的冷敷凝胶，其特征在于，包括以下有效成分：莪术提取物0.3％
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1.6％、补骨脂0.5％
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2％、铁皮石斛水提物0.5％
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2％、大豆异黄酮0.03％
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0.6％、乳香酸0.03％
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0.6％、水解交联胶原蛋白0.08％
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1.2％、纤维粘连蛋白0.01％
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0.15％。3.根据权利要求1或2所述的冷敷凝胶，其特征在于，还包括以下辅料：卡波姆0.1％
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1％、甘油1％
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10％、丙二醇1％
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10％、尼泊金甲酯0.04％
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0.4％、尼泊金丙酯0.04％
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0.4％、三乙醇胺0.15％
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1.5％、去离子水补充至100％。4.根据权利要求3所述的一种用于治疗女性阴道松弛及压力性尿失禁的冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)按配比称取相应质量的莪术提取物、补骨脂、铁皮石斛水解物、乳香酸和大豆异黄酮，用丙二醇将各组份原料分散均匀，即得混合物a；(2)称取相应质量的卡波姆粉末和水解胶原蛋白，加入去离子水中，然后加入甘油，升到60
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90℃充分搅拌溶解，即得混合物b；(3)待混合物b的温度降为35
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50℃时，边搅拌边加入纤维粘连蛋白、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯，即得混合物c；(4)在35
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50℃条件下将a、c混合搅拌均匀，均质3
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6min，1000
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1500转/min，即得混合物d；(5)将三乙醇胺加入混合物d中充分搅拌均匀，即得所述冷敷凝胶。5.根据权利要求4所述的一种用于治疗女性阴道松弛及压力性尿失禁的冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，所述莪术提取物的提取工艺为：以莪术油为原料，经硅胶柱层析，以石油醚洗脱后，收集乙酸乙酯洗脱部分，经真空回收乙酸乙酯后所得的棕黄色油状物即为莪术提取物。6.根据权利要求4所述的一种用于治疗女性阴道松弛及压力性尿失禁的冷敷凝胶的制备方法，其特征在于，所述石斛水提取物的提取工艺为：首先使用粉碎机将铁皮石斛进行粉碎处理，按照料液比1∶30，温度80
±
10℃热水浸出1小时后，使用双层医用纱布进行过滤处理，滤渣保留，按照1∶30、1∶20、1∶10的料液比反复热水浸出3次，之后将全部滤液合并后做离心处理，取上清液；减压浓缩至原液体积的1/6
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1/8后，放入冰箱
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20℃冷冻处理；使用真空冷冻干燥机对冷冻后的浓缩液进行冷冻干燥，得到干燥铁皮石斛提取物，含水率低于2.5％。

技术总结
本发明公开了一种用于治疗女性阴道松弛及压力性尿失禁的冷敷凝胶及其制备方法。该冷敷凝胶包括以下有效成分：莪术提取物、补骨脂、铁皮石斛水提物、大豆异黄酮、乳香酸、水解交联胶原蛋白、纤维粘连蛋白。本发明中各组份合理搭配，制备过程极大保留有效成分，有效成分直接相互协同相互促进，通过阴道给药后的黏膜吸收，促进盆底肌肉组织的收缩，修复肌神经，提升肌肉的张力，实现盆底功能障碍的治疗，对改善因盆底损伤导致的压力性尿失禁具有显著的效果。果。果。


技术研发人员：陈海云 任丽琴 林俊锦
受保护的技术使用者：克尔维特（福州）医疗科技有限公司
技术研发日：2021.08.18
技术公布日：2021/11/30