一种克立硼罗外用制剂其制备方法及用途与流程

技术特征：
1.一种克立硼罗外用制剂，其特征在于，包括克立硼罗单方外用制剂和克立硼罗透皮吸收外用制剂。2.根据权利要求1所述的克立硼罗外用制剂，其特征在于，所述克立硼罗单方外用制剂中的药物是克立硼罗；所述克立硼罗外用制剂的药物包括克立硼罗和相关辅料。3.根据权利要求2所述的克立硼罗外用制剂，其特征在于，所述克立硼罗单方外用制剂中克立硼罗所占的质量百分数为0.1％～10％；所述克立硼罗外用制剂的药物中克立硼罗所占的质量百分数为0.1％～10％，所述克立硼罗外用制剂中相关辅料所占的质量百分数为0.2％～55％。4.根据权利要求1所述的克立硼罗外用制剂，其特征在于，所述克立硼罗外用制剂的剂型包括传统的外用制剂和新型的透皮制剂剂型，其中，所述传统的外用制剂剂型包括乳膏剂、凝胶剂、喷雾剂、涂膜剂；所述新型的透皮制剂包括固体脂质纳米粒、克立硼罗固体脂质纳米粒凝胶剂。5.一种制备根据权利要求5所述的克立硼罗固体脂质纳米粒的方法，其特征在于，采用高压乳匀法，按照以下步骤进行：(1)配制油相：称取药物、固体脂质材料和表面活性剂,加热至55～85℃，搅拌均匀，构成油相；(2)配制水相：将表面活性剂溶于水性基质组分中构成水相，加热至55～85℃；(3)将水相加入油相中，用高剪切乳化机，制成初乳，最后通过高压均质机，均质数次，冷却至室温，形成克立硼罗固体脂质纳米粒，室温密封保存。6.根据权利要求6所述的克立硼罗固体脂质纳米粒的制备方法，其特征在于，所述固体脂质材料选自：部分酯化的甘油酯类、三酰甘油酯类、类固醇类、脂肪酸类及蜡类中的任一种或任意比例的几种组合；所述表面活性剂选自：磷脂、泊洛沙姆、苄泽、聚山梨酯、甘油胆酸钠、四丁酚醛中的任一种或任意比例的几种组合；所述水性基质组分选自：水或甘油中的任一种或任意比例的两种组合；其中，单方固体脂质纳米粒的配方如下：克立硼罗：0.1-10重量份，固体脂质材料：0.5-30重量份，水性基质组分：5-99.4重量份，表面活性剂：0.1-20重量份；复方固体脂质纳米粒的配方如下：克立硼罗：0.1-10重量份，相关辅料：0.2-35重量份，固体脂质材料：0.5-30重量份，水性基质组分：5-99.4重量份，表面活性剂：0.1-20重量份。7.一种制备根据权利要求5所述的克立硼罗固体脂质纳米粒的方法，其特征在于，采用乳化蒸发-低温固化法，按照以下步骤进行：(1)配制油相：将药物、固体脂质材料、表面活性剂溶于有机溶剂中，构成油相；(2)配制水相：将表面活性剂溶于水性基质组分中构成水相；(3)水相加热至55～85℃，在搅拌下，缓慢地将上述油相注入上述水相中,恒温搅拌，至有机溶剂完全蒸发，形成初乳；(4)将上述初乳快速分散于另一0～2℃的水相中，冰浴下搅拌，即得克立硼罗固体脂质纳米粒。
8.根据权利要求8所述的克立硼罗固体脂质纳米粒的制备方法，其特征在于，所述固体脂质材料选自：三酰甘油酯类、部分酯化的甘油酯类、脂肪酸类、类固醇类及蜡类中的任一种或任意比例的几种组合；所述有机溶剂选自丙酮、乙醇、二氯甲烷中的任一种或任意比例的几种组合；所述表面活性剂选自：磷脂、泊洛沙姆、苄泽、聚山梨酯、甘油胆酸钠、四丁酚醛中的任一种或任意比例的几种组合；所述水性基质组分选自水或甘油中的任一种或任意比例的两种组合；其中，单方固体脂质纳米粒的配方如下：克立硼罗：0.1-10重量份，固体脂质材料：0.5-30重量份，有机溶剂：1-40质量份，水性基质组分：5-99.4重量份，表面活性剂：0.2-30重量份；复方固体脂质纳米粒的配方如下：克立硼罗：0.1-10重量份，相关辅料：0.2-35重量份，固体脂质材料：0.5-30重量份，有机溶剂：1-40质量份，水性基质组分：5-99.4重量份，表面活性剂：0.2-30重量份。9.根据权利要求1～5中任一项所述的克立硼罗外用制剂在制备治疗皮肤病的药物中的应用。

技术总结
本发明涉及克立硼罗一种新的给药途径，更具体地说，涉及克立硼罗外用制剂、其制备方法及在制备治疗皮肤病的药物中的用途，属于医药技术领域。技术领域。


技术研发人员：刘小斌 翟洪 胡俊
受保护的技术使用者：南京帝昌医药科技有限公司
技术研发日：2020.05.25
技术公布日：2021/11/29