用于采样口腔微生物组的试剂盒、方法和装置与流程

技术特征：
1.一种用于测试动物口腔微生物组的试剂盒，所述试剂盒包括：样本采集装置，所述样本采集装置具有手柄和与手柄相对的头部；和用于储存样本采集装置的干燥容器，所述容器具有打开位置和关闭位置，所述打开位置用于接收至少一部分所述头部，其中所述干燥容器限定允许干燥容器内部与外部环境之间的连通的孔。2.根据权利要求1所述的试剂盒，其中所述头部的纵轴相对于所述手柄的纵轴布置成约90度至170度之间的角度。3.根据权利要求1或2所述的试剂盒，其中所述头部具有圆柱形。4.根据权利要求1
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3中任一项所述的试剂盒，其中所述头部具有沿纵轴测量的长度尺寸，其中所述长度尺寸介于约1.5cm和2.5cm之间。5.根据权利要求1
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4中任一项所述的试剂盒，其中所述头部包含拭子、棉花、泡沫、尼龙、聚酯、人造丝及它们的组合中的至少一种。6.根据权利要求1
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5中任一项所述的试剂盒，其中所述头部包括刷毛。7.根据权利要求6所述的试剂盒，其中所述刷毛被配置为在其之间捕获样本。8.根据权利要求6或7所述的试剂盒，其中所述刷毛延伸至所述头部的外表面大致360度。9.根据权利要求6
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8中任一项所述的试剂盒，其中所述刷毛的长度尺寸介于约1.5mm和5mm之间。10.根据权利要求6
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9中任一项所述的试剂盒，其中所述刷毛的长度尺寸基本相似。11.根据权利要求6
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10中任一项所述的试剂盒，其中靠近所述手柄的所述头部的第一端的刷毛比远离所述手柄的所述头部的第二端的刷毛长。12.根据权利要求11所述的试剂盒，其中长度尺寸从所述头部的第一端到所述头部的第二端逐渐变细，刷毛限定基本上呈圆锥形的形状。13.根据权利要求1
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12中任一项所述的试剂盒，其中所述样本采集装置包括细胞刷。14.权利要求1
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13中任一项所述的试剂盒的用途，所述用途包括用所述样本采集装置擦拭所述动物的口以采集样本和干燥所述头部并将所述样本采集装置储存一段时间t1。15.根据权利要求14所述的用途，进一步包括对样本执行测定以测量微生物核酸的量从而检测和/或测量样本中一或多种细菌的量。16.根据权利要求14或15所述的用途，其中所述头部在收集所述样本后被风干。17.根据权利要求16所述的用途，其中所述头部在室温下风干。18.根据权利要求14
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17中任一项所述的用途，其中擦拭所述动物的口包括刷拭或擦拭牙龈、牙龈线、牙齿、舌头、上颚和/或口腔的另一部分中的至少一个。19.根据权利要求14
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18中任一项所述的用途，其中t1最多是在样本收集后的约14天。20.根据权利要求14
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19中任一项所述的用途，其中所述样本采集装置储存在最高约40℃的温度下。21.根据权利要求15
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20中任一项所述的用途，其中所述一种或多种细菌在所述动物的口腔微生物组中发现。22.根据权利要求15
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21中任一项所述的用途，其中所述一种或多种细菌包括与口腔疾病或紊乱相关的细菌、与良好口腔健康相关的细菌或与两者均相关的细菌。
23.根据权利要求15
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22中任一项所述的用途，其中所述一种或多种细菌包含消化链球菌科的种、产生挥发性有机化合物的细菌或两者；任选地，其中所述一种或多种细菌包含消化链球菌科cot
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030。24.根据权利要求14
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23中任一项所述的用途，其中所述用途还包括如果检测到的一种或多种细菌指示口腔健康不良或恶化，则诊断动物患有口腔疾病或紊乱的可能性。25.根据权利要求14
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24中任一项所述的用途，其中所述用途还包括如果检测到的一种或多种细菌指示口腔健康不良或恶化，则建议改变口腔卫生或进行干预。26.根据权利要求25所述的用途，其中所述干预包括清洁所述动物的口，从所述动物口中去除斑块，抛光所述动物的牙齿，刮所述牙齿以去除牙垢或牙石，执行牙龈切除术，从所述动物的口中去除一个或多个患病牙齿，施用抗生素、抗炎药和/或止痛药治疗口腔感染，为动物提供牙齿咀嚼或增加牙齿咀嚼频率，引入或增加非食用咀嚼玩具和分配器的频率，引入或增加刷牙频率，增加牙齿饮食的使用，提供牙科治疗水溶液，或它们的任何组合。27.根据权利要求14
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26中任一项所述的用途，其中所述样本是斑块样本。28.根据权利要求14
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27中任一项所述的用途，其中所述动物是伴侣动物。29.根据权利要求14
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28中任一项所述的用途，其中所述动物是狗或猫。30.根据权利要求1
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13中任一项所述的试剂盒用于评估动物的口腔健康状况，其中所述试剂盒用于使用所述样本采集装置擦拭所述动物的口以采集样本，以及干燥所述头部并将所述样本采集装置储存一段时间t1。31.根据权利要求30所述的供使用的试剂盒，进一步包括对所述样本执行测定以测量微生物核酸的量从而检测所述样本中的一或多种细菌和/或测量所述样本中的一或多种细菌的量。32.根据权利要求30或31所述的供使用的试剂盒，其中所述头部在收集所述样本后风干。33.根据权利要求32所述的供使用的试剂盒，其中所述头部在室温下风干。34.根据权利要求30
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33中任一项所述的供使用的试剂盒，其中擦拭所述动物的口包括刷拭或擦拭牙龈、牙龈线、牙齿、舌头、上颚和/或口腔的另一部分中的至少一个。35.根据权利要求30
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34中任一项所述的供使用的试剂盒，其中t1最多是在样本收集后的约14天。36.根据权利要求30
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35中任一项所述的供使用的试剂盒，其中所述样本采集装置储存在最高约40℃的温度下。37.根据权利要求30
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36中任一项所述的供使用的试剂盒，其中所述一种或多种细菌在所述动物的口腔微生物组中发现。38.根据权利要求31
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37中任一项所述的供使用的试剂盒，其中所述一种或多种细菌包括与口腔疾病或紊乱相关的细菌、与良好口腔健康相关的细菌或与两者均相关的细菌。39.根据权利要求31
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38中任一项所述的供使用的试剂盒，其中所述一种或多种细菌包含消化链球菌科的种、产生挥发性有机化合物的细菌或两者；任选地，其中所述一种或多种细菌包含消化链球菌科cot
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030。40.根据权利要求30
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39中任一项所述的供使用的试剂盒，其中所述的供使用的试剂盒还包括如果检测到的一种或多种细菌指示口腔健康不良或恶化，则诊断动物患有口腔疾病
或紊乱的可能性。41.根据权利要求30
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40中任一项所述的供使用的试剂盒，其中所述的供使用的试剂盒还包括如果检测到的一种或多种细菌指示口腔健康不良或恶化，则建议改变口腔卫生或进行干预。42.根据权利要求41所述的供使用的试剂盒，其中所述干预包括清洁该动物的口，从该动物的口中移除斑块，抛光该动物的牙齿，刮牙齿以移除牙垢或牙石，执行牙龈切除术，从该动物的口中移除一个或多个患病牙齿，施用抗生素、抗炎药和/或止痛药治疗口腔感染，为动物提供牙齿咀嚼或增加牙齿咀嚼频率，引入或增加非食用咀嚼玩具和分配器的频率，引入或增加刷牙频率，增加牙齿饮食的使用，提供牙科治疗水溶液，或它们的任何组合。43.根据权利要求30
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42中任一项所述的供使用的试剂盒，其中所述样本为斑块样本。44.根据权利要求30
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43中任一项所述的供使用的试剂盒，其中所述动物是伴侣动物。45.根据权利要求30
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44中任一项所述的供使用的试剂盒，其中所述动物是狗或猫。46.一种从动物口腔采集样本的方法，所述方法包括：(i)提供试剂盒，所述试剂盒包括：(a)样本采集装置，所述样本采集装置具有手柄和与手柄相对的头部；和(b)用于储存所述样本采集装置的干燥容器，所述容器具有打开位置和关闭位置，所述打开位置用于接收至少一部分所述头部，其中所述干燥容器限定允许所述干燥容器的内部与外部环境之间连通的孔；(ii)用样本采集装置擦拭动物的口以采集样本；以及(iii)干燥所述头部并将所述样本采集装置储存一段时间t1。47.根据权利要求46所述的方法，其中所述方法进一步包括(iv)对所述样本执行测定以测量微生物核酸的量从而检测所述样本中的一种或多种细菌和/或测量所述样本中的一种或多种细菌的量。48.根据权利要求47所述的方法，其中所述一种或多种细菌在所述动物的口腔微生物组中发现。49.一种检测动物口腔微生物组中一种或多种细菌的方法，所述方法包括：(i)提供试剂盒，所述试剂盒包括：(a)样本采集装置，所述样本采集装置具有手柄和与手柄相对的头部；和(b)用于储存所述样本采集装置的干燥容器，所述容器具有打开位置和关闭位置，所述打开位置用于接收至少一部分所述头部，其中所述干燥容器限定允许所述干燥容器的内部与外部环境之间连通的孔；(ii)用样本采集装置擦拭动物的口以采集样本；(iii)干燥所述头部并将所述样本采集装置储存一段时间t1；以及(iv)对所述样本进行测定以测量微生物核酸的量，从而检测样本中一种或多种细菌和/或测量样本中一种或多种细菌的量。
50.根据权利要求47
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49中任一项所述的方法，其中所述方法还包括如果检测到的一种或多种细菌指示口腔健康不良或恶化，则诊断动物患有口腔疾病或紊乱的可能性。51.根据权利要求47
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50中任一项所述的方法，其中所述方法还包括如果检测到的一种或多种细菌指示口腔健康不良或恶化，则建议改变口腔卫生或进行干预。52.根据权利要求51所述的方法，其中所述干预包括清洁该动物的口，从该动物的口中移除斑块，抛光该动物的牙齿，刮牙齿以移除牙垢或牙石，执行牙龈切除术，从该动物的口中移除一个或多个患病牙齿，施用抗生素、抗炎药和/或止痛药治疗口腔感染，为动物提供牙齿咀嚼或增加牙齿咀嚼频率，引入或增加非食用咀嚼玩具和分配器的频率，引入或增加刷牙频率，增加牙齿饮食的使用，提供牙科治疗水溶液，或它们的任何组合。53.一种监测动物口腔健康的方法，该方法包括：(i)提供第一试剂盒和第二试剂盒，第一试剂盒和第二试剂盒中的每一个都包括：(a)样本采集装置，所述样本采集装置具有手柄和与手柄相对的头部；和(b)用于储存样本采集装置的干燥容器，所述容器具有打开位置和关闭位置，所述打开位置用于接收至少一部分所述头部，其中所述干燥容器限定允许所述干燥容器的内部与外部环境之间连通的孔；(ii)使用第一试剂盒的样本采集装置擦拭动物的口，以在第一时间采集第一样本，并使用第二试剂盒的样本采集装置擦拭动物的口，以在第二时间采集第二样本；(iii)干燥所述头部并将所述样本采集装置储存一段时间t1；(iv)测试所述第一样本以检测第一数量的一种或多种细菌，并且测试所述第二样本以检测第二数量的一种或多种细菌，其中所述一种或多种细菌与口腔疾病或紊乱、良好口腔健康或两者中的至少一种相关；和(v)比较第一数量和第二数量，以确定第一数量和第二数量之间的差异。54.根据权利要求53所述的方法，其中所述方法还包括如果所述第一样本和所述第二样本之间的差异指示口腔健康不良或恶化，则诊断所述动物患有口腔疾病或紊乱的可能性。55.根据权利要求53或54所述的方法，其中所述方法还包括，如果所述第一样本和所述第二样本之间的差异指示口腔健康不良或恶化，则建议改变口腔卫生或进行干预。56.根据权利要求55所述的方法，其中所述干预包括清洁该动物的口，从该动物的口中移除斑块，抛光该动物的牙齿，刮牙齿以移除牙垢或牙石，执行牙龈切除术，从该动物的口中移除一个或多个患病牙齿，施用抗生素、抗炎药和/或止痛药治疗口腔感染，为动物提供牙齿咀嚼或增加牙齿咀嚼频率，引入或增加非食用咀嚼玩具和分配器的频率，引入或增加刷牙频率，增加牙齿饮食的使用，提供牙科治疗水溶液，或它们的任何组合。57.一种治疗或预防有需要的动物中口腔疾病或紊乱的方法，该方法包括：(i)提供试剂盒，所述试剂盒包括：(a)样本采集装置，所述样本采集装置具有手柄和与手柄相对的头部；和(b)用于储存样本采集装置的干燥容器，所述容器具
有打开位置和关闭位置，所述打开位置用于接收至少一部分所述头部，其中所述干燥容器限定允许干燥容器内部与外部环境之间的连通的孔；(ii)通过以下方法诊断患有口腔疾病或紊乱的动物和/或确定所述动物发展成口腔疾病或紊乱的可能性：(a)用样本采集装置擦拭动物的口以采集样本；(b)干燥所述头部并将所述样本采集装置储存一段时间t1；和(c)对样本进行测定以测量微生物核酸的量，从而检测和/或测量指示口腔疾病或紊乱或指示口腔健康不良或恶化的一种或多种细菌的量；和(iii)通过建议改变口腔卫生或进行干预治疗或预防动物的口腔疾病或紊乱。58.一种治疗或预防有需要的动物中口腔疾病或紊乱的方法，所述方法包括：(i)提供第一试剂盒和第二试剂盒，第一试剂盒和第二试剂盒中的每个包括：(a)样本采集装置，所述样本采集装置具有手柄和与手柄相对的头部；和(b)用于储存样本采集装置的干燥容器，所述容器具有打开位置和关闭位置，所述打开位置用于接收至少一部分所述头部，其中所述干燥容器限定允许干燥容器内部与外部环境之间的连通的孔；(ii)通过以下方法诊断患有口腔疾病或紊乱的动物和/或确定所述动物发展成口腔疾病或紊乱的可能性：(a)使用第一试剂盒的样本采集装置擦拭动物的口，以在第一时间采集第一样本，并使用第二试剂盒的样本采集装置擦拭动物的口，以在第二时间采集第二样本；(b)干燥所述头部并将所述样本采集装置储存一段时间t1；(c)测试所述第一样本以检测第一数量的一种或多种细菌，并测试所述第二样本以检测第二数量的一种或多种细菌，其中所述一种或多种细菌包括与口腔疾病或紊乱相关的细菌、与良好口腔健康相关的细菌或与两者均相关的细菌；和(d)比较第一数量与第二数量以确定第一数量与第二数量之间的差异，其中第一数量与第二数量之间的差异指示口腔疾病或紊乱或指示口腔健康不良或恶化；和(iii)通过建议改变口腔卫生或进行干预治疗或预防动物的口腔疾病或紊乱。59.根据权利要求57或58所述的方法，其中所述干预包括清洁该动物的口，从该动物的口中移除斑块，抛光该动物的牙齿，刮牙齿以移除牙垢或牙石，执行牙龈切除术，从该动物的口中移除一个或多个患病牙齿，施用抗生素、抗炎药和/或止痛药治疗口腔感染，为动物
提供牙齿咀嚼或增加牙齿咀嚼频率，引入或增加非食用咀嚼玩具和分配器的频率，引入或增加刷牙频率，增加牙齿饮食的使用，提供牙科治疗水溶液，或它们的任何组合。60.根据权利要求46
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59中任一项所述的方法，其中所述头部的纵轴相对于所述手柄的纵轴布置成约90度至170度的角度。61.根据权利要求46
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60中任一项所述的方法，其中所述头部具有圆柱形的形状。62.根据权利要求46
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61中任一项所述的方法，其中所述头部具有沿纵轴测量的长度尺寸，其中所述长度尺寸在约1.5cm和2.5cm之间。63.根据权利要求46
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62中任一项的方法，其中所述头部包含拭子、棉花、泡沫、尼龙、聚酯、人造丝及它们的组合中的至少一种。64.根据权利要求46
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63中任一项所述的方法，其中所述头部包括刷毛。65.根据权利要求64所述的方法，其中所述刷毛被配置为在其之间捕获样本。66.根据权利要求64或65所述的方法，其中所述刷毛延伸至所述头部的外表面的大致360度。67.根据权利要求64
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66中任一项所述的方法，其中所述刷毛的长度尺寸在约1.5mm和5mm之间。68.根据权利要求64
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67中任一项所述的方法，其中所述刷毛的长度尺寸基本相似。69.根据权利要求64
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68中任一项所述的方法，其中靠近所述手柄的头部第一端的刷毛比远离所述手柄的头部第二端的刷毛长。70.根据权利要求69所述的方法，其中所述长度尺寸从所述头部的第一端到所述头部的第二端逐渐变细，刷毛限定基本上呈圆锥形的形状。71.根据权利要求46
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70中任一项所述的方法，其中所述样本采集装置包括细胞刷。72.根据权利要求46
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71中任一项所述的方法，其中所述头部在收集所述样本后风干。73.根据权利要求72所述的方法，其中所述头部在室温下风干。74.根据权利要求46
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73中任一项所述的方法，其中擦拭所述动物的口包括刷拭或擦拭牙龈、牙龈线、牙齿、舌头、上颚和/或口腔的另一部分中的至少一个。75.根据权利要求46
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74中任一项所述的方法，其中t1最多是在样本收集后的约14天。76.根据权利要求46
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75中任一项所述的方法，其中所述样本采集装置储存在最高约40℃的温度下。77.根据权利要求46
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76中任一项所述的方法，其中所述一种或多种细菌与口腔疾病或紊乱相关、与良好口腔健康相关或与两者均相关。78.根据权利要求46
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77中任一项所述的方法，其中所述一种或多种细菌包括消化链球菌科的种、产生挥发性有机化合物的细菌或两者。79.根据权利要求46
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78中任一项所述的方法，其中所述一种或多种细菌包含消化链球菌科cot
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030。80.根据权利要求46
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79中任一项所述的方法，其中所述口腔疾病或紊乱为牙周病、牙龈口炎、牙折吸收性病变和/或口腔异味。81.根据权利要求46
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80中任一项所述的方法，其中所述样本是斑块样本。82.根据权利要求46
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81中任一项所述的方法，其中所述样本是动物是伴侣动物。83.根据权利要求46
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82中任一项所述的方法，其中所述样本是动物是狗或猫。
84.一种用于测试动物口腔微生物组的试剂盒，所述试剂盒包括：样本采集装置，所述样本采集装置具有手柄和与手柄相对的头部；和用于储存样本采集装置的干燥容器，所述容器具有打开位置和关闭位置，所述打开位置用于接收至少一部分所述头部，其中所述干燥容器还包括吸湿装置。85.一种试剂盒，所述试剂盒包括：样本采集装置，所述样本采集装置具有手柄和与手柄相对的头部；和用于储存所述样本采集装置的干燥容器，所述容器具有打开位置和关闭位置，所述打开位置用于接收至少一部分所述头部，其中所述干燥容器限定允许干燥容器内部与外部环境之间连通的孔；其中，所述样本采集装置用于从动物的牙龈、牙龈线、牙齿、舌头和/或上颚采集样本，并且其中所述样本包含一种或多种与口腔疾病或紊乱相关的细菌、与良好口腔健康相关的细菌或与两者均相关的细菌。86.根据权利要求85所述的试剂盒，其中所述一种或多种细菌包含消化链球菌科cot
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030。

技术总结
本申请公开了用于测试动物口腔微生物组的试剂盒和相关方法，用于测试从动物采集的样本中一种或多种细菌的存在，该一种或多种细菌例如与口腔疾病或紊乱(如牙周病)相关的细菌、良好口腔健康相关的细菌，或与两者均相关的细菌。该试剂盒包括具有手柄和与手柄相对的头部的样本采集装置。该试剂盒还包括用于储存样本采集装置的干燥容器。所述容器具有打开位置和关闭位置，所述打开装置用于接收所述头部的至少一部分。少一部分。少一部分。


技术研发人员：L
受保护的技术使用者：马斯公司
技术研发日：2020.02.03
技术公布日：2021/11/26