用于与输注液体容器一起使用的转移装置的制作方法

1.本公开涉及用于与输注液体容器(例如，静脉注射(iv)袋等)一起使用的转移装置。在一个方面中，转移装置包含在输注液体容器和含有药品的容器之间转移的用户控制的流体。在一个方面中，转移装置包括用户控制的通风，其可以在输注液体容器和含有药品的容器之间的液体转移期间使用。


背景技术：

2.存在可用于与含有输注液体并且具有静脉注射(iv)或给药端口的输注液体容器一起使用的产品。输注液体容器可以是输注液体袋、输注液体瓶等的形式。转移装置还用于与包括公连接器并且含有药物的附加转移装置一起使用。传统的转移装置还用于与具有iv刺针和连接器的输注套件一起使用。然而，这种传统的转移装置受到蒸汽锁的影响，由此药物不能完全转移到输注液体容器中，从而导致高度浓缩的未稀释药物可能被引入到输注管路中或者输注液体容器没有被正确地配量的情景。这两种情景都会带来风险和担忧。


技术实现要素：

3.在第一方面中，提供了一种转移装置，该转移装置包括三通连接器主体，该三通连接器主体具有i)联接到三通连接器主体的小瓶适配器，用于接收带有止挡件的介质容器，该小瓶适配器包括用于与其流体连通的小瓶刺针，该小瓶刺针包括至少一个小瓶管腔；以及ii)与三通连接器主体成一体的iv刺针，其具有用于插入到输注液体容器中的第一端、第一iv管腔、以及邻近第一iv管腔并且与所述至少一个小瓶管腔直接流体连通的第二iv管腔。在另一方面中，第二管腔被配置用于通过三通连接器主体的隔离的、直接和连续的流体连通。在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个组合，小瓶适配器与连接器主体是一体的。在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个组合，小瓶适配器与连接器主体可释放地联接。
4.在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个组合，所述至少一个小瓶管腔可在第一配置和第二配置之间配置，在第一配置中，至少一个小瓶刺针管腔与第一iv管腔或第二iv管腔连续流体连通，在第二配置中，当小瓶适配器相对于三通连接器主体旋转时，所述至少一个小瓶刺针管腔与第一iv管腔或第二iv管腔不连续地流体连通。
5.在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个组合，小瓶刺针具有至少两个物理分隔的小瓶刺针管腔。在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个组合，所述至少两个物理分隔的小瓶管腔中的至少一个与通风孔或流体过滤器直接并且连续地流体连通。在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，所述至少两个物理分隔的小瓶管腔中的至少一个与单向止回阀直接并且连续地流体连通。在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，单向止回阀与小瓶适配器是一体的。
6.在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，小瓶适配器进一步包括疏水过滤器。在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，三通连接器主体与输注套
件联接。在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，iv刺针与另一转移装置的iv刺针联接。在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，转移装置进一步包括联接到三通连接器主体的iv刺针适配器，用于接收iv套件。
7.在另一示例中，提供了一种转移装置，该转移装置包含：四通连接器主体，该四通连接器主体具有：i)联接到四通连接器主体的第一小瓶适配器，用于接收带有止挡件的介质容器，第一小瓶适配器包括用于与其流体连通的第一小瓶刺针，第一小瓶刺针包含第一流体管腔；ii)联接到四通连接器主体的第二小瓶适配器，用于接收带有止挡件的介质容器，第二小瓶适配器包括用于与其流体连通的第二小瓶刺针，第二小瓶刺针包括第二流体管腔；iii)与四通连接器主体成一体的iv刺针，该iv刺针具有：与第一流体管腔直接流体连通的第一iv管腔；邻近第一iv刺针管腔的第二iv管腔，第二iv管腔与第二流体管腔直接流体连通；以及通过四通连接器主体提供直接流体连通的输注管腔。
8.在一个方面中，iv刺针的输注管腔被配置用于通过四通连接器主体的隔离的、直接和连续的流体连通。
9.在另一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，第一小瓶适配器进一步包括通风主体，并且第二小瓶适配器进一步包括第二通风主体，第一通风主体和第二通风主体中的至少一个具有单向阀或疏水过滤器。第一小瓶刺针进一步包含第一通风管腔，并且第二小瓶刺针进一步包括第二通风管腔，其中第一通风管腔与第一通风主体流体联接，并且第二通风管腔流体联接到第二通风主体。
10.在另一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，第一小瓶适配器和第二小瓶适配器与四通连接器主体是一体的。在另一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，第一小瓶适配器和第二小瓶适配器与四通连接器主体可释放地联接。
11.在另一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，转移装置进一步包括盖，该盖可从与第一通风主体或第二通风主体中的一个的气密密封配置转换到未密封配置。
12.在另一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，第一小瓶适配器进一步包括通风主体，并且第二小瓶适配器进一步包括第二通风主体，第一通风主体和第二通风主体中的至少一个具有单向阀或疏水过滤器。
13.在另一方面中，单独地或与先前方面中的任一个结合，该装置进一步包括至少一个单向阀，该至少一个单向阀位于通风主体中。
14.在另一方面中，单独地或与先前方面中的任一个组合，四通连接器主体与输注套件联接。在又一方面中，单独地或与先前方面中的任一个组合，转移装置进一步包括联接到四通连接器主体的iv刺针适配器，用于接收iv套件。
15.在另一方面中，提供了一种在密封的小瓶和输注液体容器之间转移液体的方法，该方法包含：提供四通连接器主体，该四通连接器主体包括：由连接器主体接收的第一小瓶适配器，该第一小瓶适配器包括：第一通风主体；具有近端端部和远端端部的第一刺针，近端端部从第一壳体突出，第一刺针具有流体管腔和通风管腔，通风管腔与通风主体流体连通。护罩从第一小瓶适配器突出，并且至少部分地围绕第一刺针的一部分；护罩被配置成接收小瓶或容器。四通连接器主体还具有由四通连接器主体接收的第二小瓶适配器，第二小瓶适配器包括：第二通风主体；具有近端端部和远端端部的第二刺针，近端端部从第二壳体突出，第二刺针具有流体管腔和通风管腔，通风管腔与通风主体流体连通。护罩从第二小瓶
适配器突出，并且至少部分地围绕第二刺针的一部分；该护罩被配置成接收小瓶或容器。
16.四通连接器主体还包括至少一个盖，该至少一个盖联接到第一通风主体或第二通风主体中的一个或两个上，并且被配置成提供与相应的通风主体的气密密封配置，该至少一个盖可从与相应的通风主体的气密密封配置转换到与相应的通风主体的未密封配置，并且iv刺针与四通连接器主体成一体，该iv刺针具有与第一小瓶适配器的流体管腔流体连通的第一iv管腔，以及邻近第一iv管腔并且与第二小瓶适配器的流体管腔直接流体连通的第二iv管腔。
17.该方法进一步包括在密封的小瓶与第一小瓶适配器和第二小瓶适配器之间建立流体连通，以及在iv刺针和输注液体容器之间建立流体连通。该方法包括将第一小瓶适配器或第二小瓶适配器中的一个或两个的盖操纵到与通风主体盖的未密封配置，以提供通风。
18.在另一示例中，单独地或与先前示例中的任一个组合，第一通风主体和第二通风主体中的至少一个包括单向阀或疏水过滤器。
附图说明
19.现在将参考附图，仅通过非限制性示例的方式描述本公开，在附图中，类似的部分被类似地编号，并且其中：
20.图1a是如本公开中公开和描述的转移装置的分解图；
21.图1b是图1a的转移装置的局部分解图；
22.图1c描绘了图1a的转移装置沿着线1c
‑
1c的剖视图；
23.图2a是如本公开中公开和描述的转移装置的侧视图；
24.图2b是图2a的转移装置的相对侧视图；
25.图2c是图2a的转移装置的俯视平面图；
26.图2d描绘了图2b的转移装置沿着线2d
‑
2d的局部剖视图；
27.图3a描绘了具有输注液体袋和药剂容器的流体进入控制的转移装置的透视图；
28.图3b描绘了图3a的转移装置的分解图；
29.图3c分别描绘了图3a的转移装置的开/关位置的透视图；
30.图3d描绘了处于关闭位置的图3a的转移装置沿着线3d
‑
3d剖视图；
31.图4描绘了如本公开中公开和描述的双容器转移装置的透视图；
32.图5是如本公开中公开和描述的双容器转移装置的分解图；
33.图6a描绘了图4的双容器转移装置的俯视图；
34.图6b描绘了图6a的双容器转移装置沿着线6b
‑
6b的剖视图；
35.图7a描绘了图4的双容器转移装置的透视图，不具有iv刺针和小瓶容器刺针盖；
36.图7b描绘了图4的双容器转移装置的分解俯视透视图，显示了iv刺针管腔；
37.图8a是如本公开中公开和描述的具有用户控制的通风的双容器转移装置的透视图；
38.图8b是如本公开中公开和描述的具有单向阀的双容器转移装置的透视图；
39.图9是如本公开中公开和描述的图8a的双容器转移装置的分解图；
40.图10a描绘了图8a的双容器转移装置的俯视图；
41.图10b描绘了图10a的双容器转移装置沿着线10b
‑
10b的剖视图；
42.图11a、图11b和图11c描绘了如本公开中公开和描述的示例性盖组件和用户控制的盖；
43.图12描绘了一种给药套件，其包括iv袋/输注液体袋、如本公开中公开和描述的示例性转移装置、药剂/介质小瓶或容器、以及输注套件；以及
44.图13描绘了一种给药套件，其包括iv袋/输注液体袋、如本公开中公开和描述的示例性双容器转移装置、多种药剂/介质小瓶或容器、以及输注套件；
45.图14描绘了一种给药套件，其包括iv袋/输注液体袋、如本公开中公开和描述的具有用户控制的通风的示例性双容器转移装置、多种药剂/介质小瓶或容器、以及输注套件。
具体实施方式
46.本公开提供了一种转移装置，该转移装置允许将药物或药剂从药剂容器或小瓶有效并且基本上完全地转移到输注液体容器，同时减少或消除药剂残留在药剂容器中或被稀释的药剂存在于输注管路的可能性。
47.如本文中使用的术语“流体”指的是气体、液体或气体和液体的组合。在整个申请文件中，如本文中使用的术语“液体”包括悬浮液、水包油乳剂、油包水乳剂以及具有或不具有溶解的、分散的或含有的固体的液体，而不管固体的大小或存在的量。
48.如本领域的普通技术人员所理解的，流体转移装置被提供用于将流体从一个器皿引入到另一个器皿，而流体控制装置包括用于在至少两个流动路径之间分流、计量或中断流动的流动控制机构。
49.在整个申请文件中，术语“介质”包括固体、半固体、乳剂、液体或其组合。例如，介质可以是冻干药品、悬浮药品或药品的乳剂。
50.在整个申请文件中，除非另有说明，否则术语“护罩”和“裙板”可互换使用，其对任何权利要求的范围没有任何明示或暗示的限制。
51.在整个申请文件中，除非另有说明，否则短语“药剂容器”、“小瓶”、“药剂小瓶/容器”和“介质容器”可互换使用，其对任何权利要求的范围没有任何明示或暗示的限制。
52.以下是对在本文中公开和描述的装置和方法的每个方面的相关联特征和附图的描述。
53.图1a、图1b和图1c分别描绘了转移装置100的分解图、部分分解图和沿着线1c
‑
1c的剖视图。转移装置100包括三通连接器主体150，该三通连接器主体150被配置用于与小瓶适配器101联接。从三通连接器主体150突出的是iv刺针122，其显示为具有可移除的帽102。iv刺针122被配置用于插入到液体输注容器中，并且具有由管腔壁122a物理地分隔的两个管腔123、124。从三通连接器主体的相对端部突出并且与其联接的是锥形开口146，该锥形开口146由输注端口143的开放端部145接收，该输注端口以扭断封闭构件144终止。
54.iv刺针122从表面125突出，该表面125提供了用于附接帽102的机构，并且起到终止iv刺针到液体输注容器中的插入的作用。
55.小瓶适配器101包括围绕小瓶刺针200的远端环形边缘115，其具有单个中心流体管腔131，并且支撑保持/接收突起或指状物(116)。小瓶刺针200显示为具有保护帽202。在一个方面中，小瓶适配器101具有四个指状物116，如图1b中示出的，它们大致彼此相对地定
位，由连接远端环形边缘(115)的四个部段120限定出四个开口。可以使用其他护罩配置。小瓶刺针200近似与壳体成一体，并且在其远端端部附近是开放的，用于与小瓶连通。流体管腔131在刺针的侧面或刺针的远端端部附近是开放的。刺针200可以由塑料、金属或复合材料构成。刺针200被设计成使得它容易刺穿小瓶或药品容器的封闭件，例如，是尖的和/或斜的以便于插入。
56.参考图1b的部分分解图和如图1c中显示的图1a沿着线1c
‑
1c的纵向横截面，小瓶适配器101包括从环形座130突出的锥形连接器128，连接器128可由连接器主体150的母连接器127可逆地接收。连接器主体150都具有与小瓶适配器101的翼构件130a相对应的接收开口129。连接器128和连接器127可以永久联接，例如通过粘合剂、或声波或溶剂焊接。
57.当小瓶适配器101与连接器主体150联接时，锥形连接器128经由管腔131提供流体连通，该管腔131与iv刺针122的管腔124直接并且连续地流体连通。当小瓶适配器101与连接器主体150联接时，管腔131不与iv刺针122的管腔123直接和/或连续地流体连通，以便基本上隔离或防止它们之间的流体连通。
58.参考图2a、图2b，其分别描绘了具有小瓶适配器201的转移装置100’的侧视图、相对侧视图、俯视平面图和沿着线2d
‑
2d的局部剖视图，该转移装置100’具有同样的连接器主体150、iv刺针122、帽102、以及输注端口143部件，但是与转移装置100的不同之处在于，小瓶适配器201包括适配器201的通风壳体409中的通风孔402，用于与大气单向连通。图2d仅显示了小瓶适配器沿着图2d的剖面线2d
‑
2d的剖视图。在一个示例中，通风孔402包括用户致动的盖(未显示)，这将在下面更详细地描述。抗菌过滤器407可以用于过滤进入装置100’的空气。在一个示例中，抗菌过滤器407是疏水的，以便防止或消除液体离开转移装置100、100’。
59.在使用所公开的转移装置期间，通过释放在经由挤压输注容器转移液体体积期间可能在流体和介质容器中积聚的压力，以及通过防止或消除转移期间的气锁或流体锁，通风孔提供了附加的安全性，否则，气锁或流体锁会导致未稀释的药剂(过量)被引入到转移管路中，或者部分稀释的药剂(剂量不足)被引入到转移管路中。在一个示例中，提供了用户控制的通风孔，用于通风。在另一示例中，提供了单向阀，用于允许空气进入装置，同时防止或消除在挤压输注容器期间液体体积通过装置的释放。
60.替代地，可以通过能够约束流体流动的任何机构(比如止回阀)来应用单向流体连通。止回阀可以用来提供通过小瓶适配器的通风管腔的基本单向的流体运送。止回阀可以以将允许从iv袋中移出(在使用者挤压期间)的空气从转移装置排到大气中的方式来组装，从而减少或消除重构/转移期间的气锁或液体锁。开口可以与止回阀连通，该止回阀被设置成与液体输注容器成协作关系，用于在转移装置、液体输注容器和药品容器内提供压力平衡，以便促进将小瓶的内容物有效并且基本上完全混合和/或转移到液体输注容器。在一个示例中，空气止回阀、或带阀的通气孔和/或双管腔小瓶刺针401连接到小瓶适配器201或与小瓶适配器201成一体。示例性的单向阀包括例如logica空气阀(德国奥尔登堡)，比如空气阀v2ooo。
61.小瓶刺针200近似与壳体成一体，并且在其远端端部附近是开放的，用于与小瓶连通。小瓶刺针200的刺针包括至少两个管腔412、413，这两个管腔都可以在刺针的远端端部附近开放，并且彼此独立地起作用。管腔412、413中的开口可以处于小瓶刺针200的远端端
部处，刺针的侧面，或者一个管腔开口可以处于刺针的远端端部处，并且另一个管腔开口可以在刺针的侧面上。管腔412、413的靠近小瓶刺针200的远端端部的开口的相对位置可以相同或不同。小瓶刺针200可以由塑料、金属或复合材料构成。小瓶刺针200被设计成使得它容易刺穿小瓶或药品容器的封闭件，例如，是尖的和/或斜的以便于插入。
62.小瓶刺针200具有与管腔131直接并且连续地流体连通的流体管腔412，而通风管腔413与通风孔402直接并且连续地流体连通，并且不与管腔131直接流体连通。流体管腔412通过管腔壁401与通风管腔413物理隔离，因此，管腔412和管腔413之间的流体连通被约束或阻止。在一个示例中，小瓶适配器201具有锥形公连接器128，锥形公连接器128被连接器主体150的母连接器(未显示)接收。在另一示例中，小瓶适配器201具有母连接器127，如图2d中显示的，其由连接器主体150的公连接器接收。在一个示例中，小瓶适配器201具有锥形公连接器128，其被连接器主体150的母连接器127接收。在小瓶适配器201上示出有抓持表面126，以供使用者抓持小瓶适配器，并且表面上的平行特征充当抓持机构。
63.本文公开的具有用户控制的通风的小瓶适配器和过滤器的转移装置100’证明了逆着流动方向的压力负荷对阀的功能没有影响，和/或阀有效地防止了细菌过滤器的潮湿。相比之下，没有空气阀或止回阀的具有过滤器的小瓶适配器被发现在压力下会快速使过滤器饱和，从而降低其有效性。本文公开的转移装置100’的空气阀(或空气止回阀)402避免或消除了过滤器在压力下的饱和。
64.参考图3a、图3b、图3c和图3d，其分别描绘了具有小瓶适配器201b的转移装置300的侧视图、和分解图以及沿着线3d
‑
3d的局部剖视图。该转移装置300具有同样的连接器主体150、iv刺针122、帽102、以及输注端口143部件，但是与转移装置100和100’的不同之处在于，小瓶适配器301包括在小瓶适配器201b和iv刺针122的管腔123之间经由母连接器127的流动控制。
65.因此，如图3a、图3b、图3c和图3d中显示的，小瓶适配器301提供了用于控制进出小瓶的流体连通。如显示的转移装置300提供了药剂容器和iv刺针122和/或输注端口143之间的未通风流动控制。刺针200被显示为配置有带有可选偏移点的流体管腔133。替代地，转移装置300可以被配置成通过结合转移装置100’的上述特性来提供与通风孔结合的流动控制。
66.如图3b中显示的，小瓶适配器301包括壳体210。该壳体210具有突出的锥形公连接器231，该公连接器231具有流体路径233。部分被壳体210的突出壁226围绕的锥形连接器231被连接器主体150的突出的母连接器127接收。替代地，小瓶适配器的流体管腔可以包括公或母鲁尔连接器，用于附接到壳体210与连接器主体150的相应配合连接。可以使用其他连接，比如螺纹连接，例如小瓶适配器可以用无针连接器代替，用于通过注射器进入流体路径。
67.定位在固定的壳体210和可旋转的小瓶适配器201b之间的是密封机制335，该密封机制包括外部环形圈205和内部环形圈206，开口209定位在相对固定的壳体210和可旋转的小瓶适配器201b之间。外部环形圈205和内部环形圈206的结合限定了月牙形开口207，该月牙形开口207与可旋转的小瓶适配器201b的凸起的月牙形表面208对齐。外部环形圈205由围绕凸起的月牙形表面208的座204接收，以便提供流体密封。内部环形圈206和开口209可旋转地从第一配置转换到第二配置，在第一配置中，小瓶刺针200的至少一个小瓶刺针管腔
133与iv刺针122的管腔124连续流体连通，在第二配置中，小瓶适配器相对于连接器主体绕小瓶刺针200的纵向轴线旋转时，所述至少一个小瓶刺针管腔与iv刺针122的管腔124不连续地流体连通，以防止流体进入小瓶刺针200的刺针管腔133的流体路径，如图3c和图3d中显示的。该密封机制提供了安全的流体控制，与护罩位置无关。逆着流动方向的压力负载对装置300的流体控制的功能基本上没有影响。密封机制在备用位置关闭。不需要回流来重新定位壳体210。
68.标记(118a、118b、118c)被显示为布置在可旋转的小瓶适配器201b以及相对固定的壳体210上，以协助获得可旋转的小瓶适配器的恰当定位，用于选择对iv袋/流体路径和药剂/介质容器之间的流体连通的通路的控制。在一个方面中，符号或颜色可以用作标记。可以使用其他标记，比如凸起或凹陷区域。示出了用于小瓶适配器201b的定向控制和用于防止流动控制器从壳体210释放的键槽(211)。
69.双容器转移装置
70.图4描绘了双容器转移装置400的透视图。图5是双容器转移装置400的分解图。图6a描绘了双容器转移装置400的俯视图，并且图6b描绘了双容器转移装置400沿着线6b
‑
6b的剖视图。图7a描绘了图4的双容器转移装置的透视图，其不带有iv刺针和小瓶容器刺针盖，并且图7b是装置400的分解俯视图，显示了iv刺针322的管腔323、324a和324b。
71.如图4、图5、图6b以及图7a
‑
图7b中显示的，双容器装置400具有与装置100类似的结构，但是附加了独立进入一个以上小瓶容器的能力。在一个示例中，装置400提供用于同时进入一个以上的小瓶容器。
72.因此，装置400包括四通连接器主体350，该四通连接器主体350被配置用于与两个小瓶适配器101a、101b联接。连接器主体350与两个小瓶适配器101a、101b中的每一个的联接类似于上述装置100的联接。从四通连接器主体350的面325突出的是iv刺针322，该iv刺针被显示为具有可移除的帽102。iv刺针322被配置用于插入到液体输注容器中，并且具有三个管腔323、324a和324b。
73.从四通连接器主体的相对端部突出并且与其联接的是锥形开口346，该锥形开口346由输注端口143的开放端部145接收，该输注端口终止于扭断封闭构件(twist
‑
off closure member)144。管腔323，沿着其从刺针322的远端端部到锥形开口346的长度，通过管腔壁322a与管腔324a和324b物理分隔。
74.每个小瓶适配器101a、101b都包括锥形公连接器328a、328b，分别可由连接器主体350的母连接器327a、327b可逆地接收，然而，该配置可以设有反向(公/母)连接器。连接器主体350具有与小瓶适配器101a、101b的翼构件130b相对应的接收开口129。连接器328a、328b和连接器327a、327b可以永久联接，例如通过粘合剂、溶剂或声波焊接。
75.当小瓶适配器101a、101b中的任一个与连接器主体350联接时，锥形连接器328a、328b经由管腔331a、331b提供分别与iv刺针322的管腔324a、324b的直接并且连续的流体连通。然而，当一个小瓶适配器101a、101b与连接器主体350联接时，管腔131不与iv刺针322的管腔324a或324b直接和/或连续地流体连通，以便基本上隔离或防止它们之间的流体连通。
76.管腔324a和324b沿着它们的整个管腔长度彼此物理分隔。管腔324a流体联接到连接器主体350的流体管腔331a和小瓶适配器101a的管腔133a。同样，管腔324b流体联接到连接器主体350的流体管腔331b和小瓶适配器101b的管腔133b。该配置相应地提供了与小瓶
刺针200和相应iv流体管腔324a、324b中的任一个隔离的流体通道。一个或更多个小瓶适配器101a、101b可以独立地包括用于与大气单向连通的通风孔和/或止回阀，如上文针对装置100’所述的。
77.用户可控的通风
78.图8a至图10b涉及具有用户控制的通风功能的装置500a、500b。在一个示例中，通过位于壳体311a、311b的通风主体305中的通风孔和可选的通风过滤器来提供通风，其与一个或更多个小瓶刺针200的通风管腔流体连通，其中，至少一个通风主体305具有用户控制的通风盖375，该通风盖可以从通风孔被关闭的第一状态转换到通风孔对周围环境开放的第二状态，如下所述。在另一示例中，通风通过位于至少一个通风主体305中的单向阀通风孔来提供，并且可选地，上述单向阀395中的一个或两个具有用户控制的通风盖375，该通风盖375可以从单向阀被关闭的第一状态转换到单向阀对周围环境开放的第二状态，如下所述。
79.参考图8a，显示了处于完全组装状态的示例性装置500a的透视图，其中，对于小瓶适配器101a来说，受控的通风是在第一状态中，并且其中，对于小瓶适配器101b来说，受控的通风是在第二状态中，这在下面参考显示装置500的分解图的图9和图10a
‑
图10b更详细地讨论。图10a是装置500的俯视平面图，其示出了剖面线10b
‑
10b。图10b是装置500沿着剖面线10b
‑
10b的剖视图。
80.参考图8a，显示了处于完全组装状态的示例性装置500a的透视图。其中，对于壳体311a的小瓶适配器101a来说，受控的通风是在第一状态中，并且其中，对于壳体311b的小瓶适配器101b来说，受控的通风是在第二状态中，这在下面参考显示装置500的分解图的图9和图10a
‑
图10b更详细地讨论。装置500a类似于装置400，但是具有联接到壳体311a和311b的通风主体305之一的可控通风盖375。在一个示例中，可控通风盖375(未显示)联接到壳体311a和311b的通风主体305中的一者。
81.参考图8b，显示了处于完全组装状态的示例性装置500b的透视图。其中，受控的通风由位于通风主体305中的单向阀395提供。装置500b类似于装置500a，但是具有位于壳体311a’和311b’中的一个或两个的通风主体305中的单向阀395。装置500b被显示为不带有盖375，然而，可以如针对装置500a所描述的那样采用盖375。装置500b可以具有单向阀395和可控通风盖375(未显示)。在另一示例中，装置500b可以包括可控通风盖375，该可控通风盖375联接到壳体311a’的通风主体305之一，并且单向阀395联接到壳体311b’的通风主体305。
82.在一个示例中，可控通风盖375(未显示)联接到壳体311a和311b的通风主体305中的一个或两个，用于覆盖单向阀395并且防止通风。在一个示例中，可控通风盖375联接到壳体311a和311b的两个通风主体305，用于关闭两个单向阀395。虽然未显示，但是装置500a或500b可以被配置为包括一个具有单向阀395的通风主体305和另一个仅具有通风过滤器的通风主体，该通风过滤器具有可控通风盖375。尽管未显示，但是替代地，装置500a或500b可以被配置成包括一个具有单向阀395的通风主体305和另一个具有通风过滤器的通风主体，该单向阀具有可控通风盖375，该通风过滤器具有可控通风盖375。
83.参考图9、图10a和图10b，显示了装置500a，其包括被配置用于与两个小瓶适配器101a、101b联接的四通连接器主体350，其具有壳体311a和311b。装置500a类似于装置400，
但是具有在每个壳体311a和311b中提供的可控通风盖375。连接器主体350与两个小瓶适配器101a、101b中的每一个的联接类似于上述装置400的联接。从四通连接器主体350的面325突出的是iv刺针322，其显示为具有可移除的帽102，iv刺针322被配置用于插入到液体输注容器中，并且具有三个管腔323、324a和324b。两个小瓶适配器101a、101b中的每一个都包括刺针200，每个刺针包含至少两个管腔(例如，流体管腔133a、133b和通风管腔134a、134b)，每个刺针被配置用于穿透容器封闭元件，比如药剂小瓶的可刺穿隔膜，并且用于提供通过装置500的流体连通。
84.在一个示例中，两个壳体311a、311b都包括防气锁特征(未显示)，例如，如果流体进入通风过滤器304和通风管腔134a、134b之间的空隙空间，则防止气锁。例如，如果通风孔被淹没，利用防气锁特征延长孔口高度有助于以倒置定向排空流体。在另一示例中，通风管腔134a、134b使其在刺针200中的开口与流体管腔133a、133b中的开口垂直换位，使得当装置100与容器接合并且倒置时，通风管腔中的开口高于容器的液位，而通风管腔134a、134b中的开口被配置成低于上述液位并且被配置成邻近容器的隔膜接收液体，使得最大量的液体可以通过刺针200从容器转移。
85.通风主体305可以由刚性塑料构成，比如聚碳酸酯、聚丙烯、环烯烃共聚物等。在一个示例中，通风主体305被配置成接收一对一的阀395或具有过滤器304的通风壳体。
86.图10b是沿着图10a的剖面线10b
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10b的剖视图，其显示了联接到联接器主体350的壳体311a、311b，相应地在刺针200的流体管腔133a、133b和iv刺针322的流体管腔324a、324b之间独立地提供流体连通。如图所示的连接器主体350是四通连接器主体，包括第一小瓶适配器101a的壳体311a联接到连接器主体，用于接收带有止挡件的介质容器。第一小瓶适配器101a包括具有第一流体管腔133a的第一小瓶刺针200。第二小瓶适配器101b联接到连接器主体350，也用于接收具有止挡件的介质容器，第二小瓶适配器包括第二小瓶刺针200。第二小瓶刺针200具有第二流体管腔133b。装置500a、500b还包括与连接器主体350成一体的iv刺针323。iv刺针323具有与小瓶适配器101a的刺针200的第一流体管腔133a直接流体连通的第一iv流体管腔324a。iv刺针323的第二iv流体管腔324b邻近第一iv刺针管腔324a，并且第二iv流体管腔324a与小瓶适配器101b的小瓶刺针200的第二流体管腔133b直接流体连通。iv刺针具有与连接器主体和中心流体管腔131直接流体连通的输注管腔323。
87.该布置提供了流体管腔133a和流体管腔324a的流体路径与流体管腔133b和324b的流体路径的隔离。此外，通向中心管腔141的流体管腔323路径与流体管腔324a、324b、133a和133b路径物理隔离。
88.每个小瓶适配器101a、101b被显示为具有母连接器372，该母连接器可由连接器主体350的公连接器382接收，然而，该配置可以设有反向(公/母)连接器联接。装置500的每个小瓶适配器101a、101b可以永久地或可逆地连接到连接器主体350。
89.通风主体305具有与刺针200的通风管腔流体连通的开口307，开口307被配置成接收盖组件375a、375b。如图11a、图11b中显示，盖组件375a、375b包括盖主体385，该盖主体385的大小设置成适于由通风主体305的开口307接收。盖主体385限定了穿过其中的开口377，盖主体的一端390经由铰链355联接到盖375，显示为处于开放配置。在一个示例中，开口377被配置成接收过滤器304或单向阀395，并且提供与其的气密密封。在另一示例中，开口377被配置成接收单向阀395，并且提供与其的气密密封，并且没有盖375或铰链355，如图
8b所示。图11c描绘了盖组件37a、37b，其中，盖375处于关闭配置，开口377提供与其的气密密封。
90.在一个示例中，盖组件375a、375b通常是圆柱形形状的。在一个示例中，盖375具有环形壁365，该环形壁365被配置成由盖主体385的开口377接收，并且提供与其的气密密封。盖主体385、盖375和环形壁365可以由聚乙烯、聚乙烯共聚物、聚丙烯、聚丙烯共聚物、橡胶、硅树脂或热塑性弹性体构成。
91.在一个示例中，盖375、壁365和盖主体385由比通风主体305柔软并且更柔韧(较低的硬度)的相同材料构成，例如用于与通风主体305的开口307压配合、溶剂粘合等。通风主体305、开口307、377和壁365可以是锥形的。
92.通风盖375被配置成从第一状态转换到第二状态。在第一状态中，壁365与开口377成密封并且不透气的关系。在第二状态中，壁365从开口377移开，使得相应地在开口377和刺针200的通风管腔134a、134b之间通过通风主体305形成流体路径。在一个示例中，通风盖375从第一状态到第二状态的转换是可逆的。在另一示例中，通风盖375从第一状态到第二状态的转换是不可逆的。在一个示例中，盖375可从通风主体305完全移除。在另一示例中，通风盖375的铰链355被配置成允许通风盖375从第一状态转换到第二状态，并且维持盖和通风主体305之间的物理连接。突出部特征360允许用户例如使用一只手的手指或拇指容易地将通风盖375从第一状态转换到第二状态。
93.第一壳体311a的通风主体305接收盖主体385。在第一状态下，盖主体385的开口377接收通风盖375的壁365，从而提供密封关系。通风管腔134a、134b和周围环境之间的流体连通经由通风盖375来控制，其中，在第一状态下，通过通风主体305和刺针200的通风管腔134a、134b来密封通向周围环境的流体通路，其中，在第二状态下，通过通风主体305和开口307，并经由刺针200的通风管腔134a、134b提供通向周围环境的流体通路。
94.还与通风主体305一起示出了可选的通风过滤器304。通风过滤器304可以由任何合适的材料构成，具有微米孔隙率、疏水性和对于给定的应用的效率。用于通风过滤器的微米孔隙率的典型范围在0.02um和150um(微米)之间。在一个方面中，通风过滤器304是盘形的。其他形状也可以用于通风过滤器304。
95.在流体移除/转移过程期间，微粒可能存在于小瓶中或被混在药剂中。小瓶中可能存在的颗粒的类型包括：制药沉淀物、脂质、未溶解的固体、药剂成分的结晶、玻璃、塑料和橡胶碎片、隔膜微粒和各种其他类型的污染物。这些颗粒可以具有各种大小和形状，并且取决于药剂、亲水性和/或疏水性、和/或部分或完全电离的盐。此外，小瓶进入刺针的插入可能会切掉或从中心挖掉小瓶的止挡件的小部分。这些颗粒经常是在显微镜下才能看到的大小，并且不会被注意到。注射到患者体内的微粒可能造成并发症，例如，静脉炎、器官损伤和血管阻塞。这产生了单独的流体过滤或流体过滤并结合受控的通风的必要的技术问题。
96.因此，针对上述技术问题的技术方案通过在装置100、100’、300或500中结合如共同转让的美国专利第9,585,812号中描述的流体过滤功能来解决，该美国专利的公开内容通过引用结合于本文中。
97.给药套件
98.图12描绘了一种给药套件，其包括iv袋/输注液体袋、如本公开中公开和描述的示例性转移装置300、药剂/介质小瓶或容器、以及输注套件。总的来说，本文公开的装置(100、
100’、300)、输注液体袋10、介质容器20和传统的输注套件18组合使用，例如，作为成套工具50。成套工具50的使用如下：iv刺针122密封地插入到iv端口16(或14)中，并且小瓶适配器101、201、301卡扣配合在介质容器20上，其中，小瓶刺针穿透介质容器止挡件21，以允许引入输注液体袋10的输注液体12。这种添加通常通过挤压输注液体袋10以促使输注液体12进入介质容器20中，并且然后倒置输注液体袋10以促进小瓶内容物的转移来实现。当介质容器20包括冻干药剂22时，输注液体将重构药剂，并且可以包括促使输注液体进入介质容器20中和将小瓶内容物排出到iv袋10的若干循环。然后，在移除扭断封闭构件144之后，输注套件18的输注管路刺针19被密封地插入到转移装置输注端口143中。
99.尽管未示出，但是到目前为止所描述的转移装置100、100’、300都具有iv端口143，这种装置可以被构造成具有整体的输注套件，而不是在iv端口处将管直接连接到iv端口143。
100.在向输注液体袋10添加药剂添加物方面，转移装置300的使用类似于转移装置100、100’的使用，但是装置300提供了小瓶20和输注液体袋10和/或输注套件18之间的通路控制。因此，参考图3c，在小瓶20与小瓶适配器301连接之后，壳体210可以绕纵向轴线(与剖面线3d
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3d共同对齐)旋转。在第一配置中，装置300具有路径233，该路径设有用于通向刺针管腔133的通路，用于允许装置300和小瓶20之间的流体连通。在第二种配置中，装置300具有不与刺针管腔133对准的路径233，用于阻止装置300和小瓶20之间的流体连通。
101.图13描绘了一种给药套件，其包括iv袋/输注液体袋、示例性双容器转移装置400、多药剂/介质小瓶或容器、以及输注套件。在向输注液体袋10添加药剂添加物方面，转移装置400的使用类似于转移装置100、100’的使用，但是装置400为用户提供了使用(进入)一个或两个介质容器20的选项，而每个介质容器具有可释放的盖202a、202b，该盖202a、202b具有密封相应的小瓶刺针200a、200b的环形座75，并且，如果盖202a、202b中的一个没有被移除，则装置400起到上述的装置100、100’的作用。在一个示例中，装置400提供用于使用含有不同药剂的容器20和/或提供了双药品配量方案。本文公开的装置400、输注液体袋10、两个介质容器20和传统的输注套件18组合使用，例如，作为成套工具50a。成套工具50a的使用如下：iv刺针322密封地插入到iv端口16(或14)中，并且小瓶适配器101a和/或101b卡扣配合在相应的介质容器20上。其中，相应的小瓶刺针200a、200b穿透介质容器止挡件21，以允许将输注液体袋10的输注液体12引入到每个容器20中。这种添加通常通过挤压输注液体袋10以迫使输注液体12进入介质容器20中，并且然后倒置输注液体袋10以促进小瓶内容物的转移来实现。当介质容器20包括冻干药剂时，输注液体将重构药剂，并且可以包括迫使输注液体进入介质容器20中和将小瓶内容物排出到iv袋10的若干循环。然后，在移除扭断封闭构件144之后，输注套件18的输注管路刺针19被密封地插入到转移装置输注端口143中。
102.图14描绘了一种给药套件，其包括iv袋/输注液体袋、如本公开中公开和描述的具有用户控制的通风的示例性双容器转移装置500a、多种药剂/介质小瓶或容器、以及输注套件。装置500、输注液体袋10、两个介质容器20和传统的输注套件18组合使用，例如，作为成套工具50b。
103.在向输注液体袋10添加药剂添加物方面，转移装置500a和成套工具50b的使用类似于转移装置400和成套工具50a的使用，但是装置500a在一个或两个介质容器20和输注液体袋10和/或输注套件18之间独立地提供通风。因此，提供了如下的在密封的小瓶和输注液
体容器之间转移液体的方法。
104.如图14中显示的，四通连接器主体350具有：由连接器主体接收的第一小瓶适配器101a，第一小瓶适配器包括具有盖375的通风主体305，小瓶适配器101a的盖375可从与相应的通风主体的气密密封配置转换到未密封配置，该盖被配置用于可逆地气密密封通风主体；以及具有近端端部和远端端部的刺针200，刺针具有流体管腔133a和通风管腔134a，通风管腔与通风主体流体连通。适配器101a的盖375被显示为提供与通风主体的气密密封的配置。护罩115从第一小瓶适配器101a突出，并且至少部分地围绕刺针200的一部分，护罩被配置成接收小瓶或容器20。
105.四通连接器主体350进一步接收第二小瓶适配器101b。该第二小瓶适配器101b包括具有盖375的通风主体305。小瓶适配器101b的盖375可从与相应的通风主体的气密密封配置转换到未密封配置。小瓶适配器101b包括具有流体管腔133b和通风管腔134b的刺针200，通风管腔与通风主体流体连通。护罩115从第二小瓶适配器101b突出，并且至少部分地围绕刺针200的一部分。适配器101b的护罩115被配置成接收附加的小瓶或容器。
106.如图所示，适配器101b的盖375被显示为处于与通风主体305的未密封配置，然而，第一小瓶适配器或第二小瓶适配器的盖375中的一个或两个可以处于与相应的通风主体的气密密封配置或未密封配置。
107.四通连接器主体350进一步包括与连接器主体成一体的iv刺针322，该iv刺针具有与第一小瓶适配器101a的流体管腔133a流体连通的第一iv流体管腔324a、以及与第二小瓶适配器101b的流体管腔133a直接流体连通的第二iv流体管腔324b(邻近第一iv流体管腔)。小瓶适配器卡扣配合在相应的介质容器20上，其中，小瓶刺针200穿透介质容器止挡件21，以允许将输注液体袋10的输注液体12引入到每个容器20中。执行密封的小瓶与第一小瓶适配器和第二小瓶适配器之间的流体连通，并且建立iv刺针322和输注液体容器10与介质容器之间的流体连通。在一个示例中，至少其中一个密封的小瓶包括药剂22。在另一示例中，药剂22是可重构的(例如，使用输注容器10的液体12)，并且至少其中一个小瓶20处于减压下。
108.重构通常通过挤压输注液体袋10以将输注液体12推入到介质容器20中，并且然后倒置输注液体袋10以促进小瓶内容物的转移来实现。当一个或两个介质容器20包括冻干药剂22时，输注液体将重构药剂，并且可以包括将输注液体推入到介质容器20中和将小瓶内容物排出到iv袋10的若干循环。
109.在iv刺针322被密封地插入到iv端口16(或14)之前或之后，将第一小瓶适配器101a或第二小瓶适配器101b中的一个或两个的盖375(用户控制的)操纵到与通风主体盖的未密封配置，从而提供系统的通风。在发生了药剂的充分重构、混合或稀释之后或期间，通风盖375被操纵到未密封配置，即，转换到第二状态，从而打开通风口以允许任一小瓶20相应地经由刺针200的通风管腔134a或134b通过通风主体305以及可选的通风过滤器304独立地吸气。在一个示例中，仅打开一个通风盖375。在另一示例中，两个通风盖375都打开。然后，在移除扭断封闭构件144(未显示)之后，输注套件18的输注管路刺针19被密封地插入到转移装置输注端口143中，用于向患者输送药品。
110.在一个示例中，一个或两个介质容器(例如，小瓶20)含有在降低的大气压力下保存的药剂。在一个示例中，小瓶20的降低的大气压力推动输注液体袋10的稀释剂进入小瓶
20，用于重构、混合或稀释其中包含的药剂。
111.尽管未示出，但是到目前为止所描述的转移装置100、100’、300、400、500a和500b都具有iv端口143，这种装置可以被构造成具有一体的输注套件，而不是在iv端口处将管直接连接到iv端口143。
112.虽然已经参考有限数量的实施例描述了本公开，但是应当理解，可以在所附权利要求的范围内对本公开进行许多变型、修改和其他应用。